Tablet PLATEX 75mg Medochemie nyegah trombosis arteri (3 blister x 10 tablet)

Mekanisme tumindak

Clopidogrel minangka prekursor sing nyegah akumulasi trombosit gumantung saka metabolisme ati dadi metabolit metabolik clopidogrel. Sawisé iku, konversi intermediate iki diowahi dadi metabolit tiol aktif.

Clopidogrel minangka inhibitor selektif adenosin difosfat (ADP), metabolit metabolik aktif clopidogrel kanthi selektif lan ora saingan karo posisi P2Y12 saka reseptor ADP ing permukaan trombosit, saéngga nyandhet lampiran ADP menyang reseptor lan nyebabake inhibisi Glikoprotein GPIIB/IIIII platelet sing nglumpukake fibrinogen.

Efek Farmasi

Dosis bola-bali Clopidogrel 75 mg / dina, nyandhet efek latihan platelet amarga ADP katon ing dina pisanan perawatan lan tekan 40-60% inhibisi ing tingkat stabil kira-kira 3-7 dina; Sawise mungkasi obat kasebut, latihan trombosit lan wektu getihen bali menyang tingkat asli sajrone 5 dina.

Keamanan lan efektifitas klinis

Keamanan lan efektifitas klinis Clopidogrel kanggo nyegah bencana iskemik ing pembuluh getih wis ditemtokake ing 5 studi kanggo mbandhingake buta kaping pindho sing ana ing luwih saka 88.000 pasien: Panaliten Caprie mbandhingake clopidogrel karo asam acetylsalicyclic lan studi liyane kayata Cure, Clarity, Commit lan Active-A comparison clopidogride ing kombinasi karo asam salisilat liyane.

terapi.

Farmakokinetik dinamis

panyerepan

Clopidogrel cepet diserep kanthi cepet lan ora rampung liwat lisan. Sawise njupuk dosis Clopidogrel 75mg, konsentrasi puncak rata-rata ing plasma clopidogrel ing 2 jam sawise ngombe sithik banget (2.2-2.5 ng/ml).

Adhedhasar ekskresi metabolit clopidogrel liwat urin, panyerepan paling ora 50% saka dosis oral.

transformasi

Clopidogrel dimetabolisme utamane ing ati kanthi enzim esterase dadi metabolit sing ora aktif lan dening sistem sitokrom P450 dadi metabolit tiol aktif.

Clopidogrel diowahi dadi turunan asam karboksilat kanthi enzim esterase, yaiku zat metabolisme sing ora aktif sing nyathet mayoritas obat sing sirkulasi ing plasma (udakara 85%). Konsentrasi puncak plasma zat metabolik iki kira-kira 3 mg / l kira-kira 1 jam sawise njupuk Clopidogrel 75 mg.

Clopidogrel dioksidasi dadi 2-oxo-clopidogrel dening isenzim cytochrom P450 diatur dening CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 lan CYP2B6, banjur metabolisme diterusake dadi metabolit aktif, nanging zat iki ora stabil banget yen dipisahake saka getih; Konsentrasi puncak metabolit thiol ing plasma nduweni aktivitas clopidogrel tekan udakara 30-60 menit sawise ngombe Clopidogrel 75 mg.

distribusi

Kecanduan introin, clopidogrel lan metabolit non-aktif sing nyambungake karo protein plasma manungsa yaiku 98% masing-masing karo clopidogrel lan 94% kanggo metabolit utama lan kohesi ora jenuh ing macem-macem konsentrasi.

Eliminasi

Anak lan nom-noman ing umur 18 taun: Ora ana data babagan safety lan efektifitas obat kasebut kanggo pasien ing umur 18 taun.

Pasien karo gagal ginjal: Pengalaman gagal ginjel diwatesi.

Pasien gagal ati: Pengalaman perawatan diwatesi ing pasien gagal ati bisa uga duwe organ.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

overdosis

Overdosis amarga clopidogrel bisa nyebabake wektu pendarahan sing suwe lan komplikasi pendarahan. Gejala overdosis clopidogrel yaiku muntah, lemes, sesak ambegan, getihen gastrointestinal.

Manajemen

Saiki ora ana antidote khusus kanggo aktivitas farmakologi Clopidogrel. Yen ana getihen, transmisi platelet menyang efek farmakologi antagonis saka clopidogrel.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

gangguan sistem kekebalan:

Umum: getihen gastrointestinal, diare, nyeri weteng, gangguan pencernaan.

Ngawasi sacara periodik parameter pratandha anemia, hemoglobin, hematokrit sajrone perawatan clopidogrel.

Panggantos plasma darurat ing kasus trombositopenia.

Nalika ngalami efek samping saka obat kasebut, pasien kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Ati-ati nalika nggunakake

getihen lan kelainan getih

Amarga ana risiko pendarahan lan efek samping ing hematologi, sajrone perawatan, yen ana gejala klinis sing nuduhake getihen, perlu cepet ngetung sel getih utawa tes sing cocog.

Kaya obatan anti-platelet liyane, kudu ati-ati nggunakake clopidogrel ing pasien sing duwe risiko pendarahan kayata ciloko, operasi utawa kahanan patologis liyane lan ing pasien sing njupuk asam asetilsalisilat, heparin, inhibitor Glycoprotein IIB/IIIA utawa obat anti-inflamasi non-steroid kalebu inhibitor COX-2 utawa inhibitor Serotonin Serotonin sing didhelikake kudu dipantau kanthi cedhak karo inhibitor hemorrhage.

getihen, utamane ing sawetara minggu pisanan perawatan utawa sawise nindakake prosedur invasif ing jantung utawa operasi. Ora dianjurake kanggo nggunakake clopidogrel karo obat antikoagulan oral amarga kombinasi iki bisa nambah getihen.

Amarga Clopidogrel ngluwihi wektu getihen, kudu digunakake kanthi ati-ati nalika digunakake kanggo pasien kanthi risiko pendarahan sing disebabake trauma, operasi utawa kondisi patologis liyane. Yen pasien mbutuhake operasi tanpa pengin mengaruhi efek anti-platelet, pasien kudu mandheg nggunakake Clopidogrel 7 dina sadurunge operasi. Pasien kudu ngandhani dhokter utawa dokter gigi babagan njupuk clopidogrel lan obat-obatan liyane sadurunge nggawe janjian.

Amarga Clopidogrel ngluwihi wektu getihen, ati-ati ing pasien sing ciloko cenderung ngalami getihen (utamane getihen weteng lan pendarahan intraokular).

Pasien kudu ngerti yen nggunakake Clopidogrel piyambak utawa dikombinasikake karo asam acetylsalicylic kanggo dangu, asring perlu kanggo mungkasi njupuk obat kasebut nalika getihen katon lan kudu menehi kabar marang dhokter yen getihen ora normal.

Trombosit (TTP)

Pendarahan platelet wis dicathet nanging arang banget sawise nggunakake clopidogrel, kadhangkala mung sawise njupuk obat kasebut; Lan fenomena iki diwujudake kanthi nyuda jumlah trombosit sing diiringi anemia sel getih cilik utawa manifestasi saraf, disfungsi ginjel utawa demam.

Panitia pendarahan platelet minangka kahanan sing ngancam nyawa sing mbutuhake perawatan langsung kalebu metode ekstrak plasma.

Insidated bleeding disease

Ana laporan babagan penyakit getihen sawise nggunakake clopidogrel. Pasien didiagnosis penyakit getihen sing kudu diobati kanthi cara khusus lan kudu mandheg nggunakake clopidogrel.

stroke amarga iskemia

Amarga ora ana data, Clopidogrel ora bisa digunakake kanggo pasien stroke amarga iskemia akut (kurang saka 7 dina).

Pasien gagal ginjal

Amarga ora duwe pengalaman akeh nggunakake clopidogrel ing pasien gagal ginjal, kudu ati-ati nalika nggunakake clopidogrel kanggo pasien kasebut.

Pasien gagal ati

Kontraindikasi nggunakake clopidogrel kanggo pasien gagal ati sing abot.

eksipien ngandhut laktosa

Amarga Platarex 75mg ngemot laktosa, pasien duwe masalah genetik ing toleransi galaktosa, kekurangan laktase utawa glukosa-galaktosa sing nyerep ora kudu nggunakake obat iki.

eksipien lesitin

Amarga obat kasebut ngandhut lesitin, pasien hipersensitif marang kacang utawa kedhelé ora kudu nggunakake obat iki.

Dampak obat-obatan marang pembalap lan mesin sing digunakake

Clopidogrel ora mengaruhi utawa ora ana pengaruhe kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin.

digunakake kanggo wanita ngandhut lan lactating

meteng:

Pasinaon kewan ora nuduhake efek mbebayani sing ana hubungane karo meteng, perkembangan embrio lan janin, perkembangan lair lan sawise lair.

Nanging, ora ana studi sing nyukupi lan dikontrol babagan wanita ngandhut nalika nggunakake clopidogrel, mula mung nggunakake clopidogrel kanggo wanita ngandhut yen pancen perlu.

Periode nyusoni:

Pasinaon kewan wis nyathet clopidogrel lan metabolit sing diekskripsikake ing susu.

Nanging, ora dingerteni manawa Clopidogrel wis diekskresi menyang susu ibu utawa ora, mula kudu ditimbang kanggo mungkasi nyusoni sajrone nggunakake clopidogrel utawa mandheg nggunakake clopidogrel gumantung saka tingkat kabutuhan njupuk obat ing ibu sing nyusoni.

Obat interaktif

Obat antikoagulan oral

Ora disaranake nggunakake clopidogrel karo obat antikoagulan oral (kayata warfarin) amarga kombinasi iki bisa ningkatake pendarahan.

Inhibitor reseptor Glycoprotein IIB/IIIA

Ati-ati nalika digunakake bebarengan karo clopidogrel amarga bisa nambah risiko pendarahan amarga trauma, operasi utawa penyakit liyane.

Asam asetilsalisilat

Asam asetilsalisilat ora ngganti kemampuan kanggo nyandhet latihan trombosit liwat adp clopidogrel nanging clopidogrel nambah efektifitas asam asetilsalisilat ing latihan trombosit liwat kolagen. Nanging, gabung karo asam Acetylsalicylic 500 mg, kaping pindho saben dina karo Clopidogrel 75 mg / dina ora nambah makna wektu pendarahan amarga clopidogrel. Interaksi farmakologis antarane clopidogrel lan asam acetylsalicylic bisa kedadeyan lan nambah risiko pendarahan. Mulane, ati-ati nalika digunakake ing kombinasi.

heparin

Panggunaan bebarengan karo clopidogrel wis nuduhake ora mengaruhi inhibisi latihan platelet amarga clopidogrel.

Interaksi hematologi antarane clopidogrel lan heparin bisa uga nambah risiko pendarahan. Mula, ati-ati yen digunakake bebarengan.

pil serat

Keamanan nalika digunakake ing kombinasi karo clopidogrel karo serat serat mrica spesifik utawa fibrin non-spesifik wis dievaluasi ing pasien kanthi infark miokard akut.

Rasio perdarahan sing signifikan sacara klinis padha karo mung nggunakake obat fibrinolitik lan nalika nggunakake heparin kanthi kombinasi karo asam acetylsalicylic.

Obat anti-inflamasi steroid

Ing studi klinis sing ditindakake ing wong diwasa sing sehat, nalika digunakake ing kombinasi karo clopidogrel karo Naproxen, ana paningkatan pendarahan lambung sing didhelikake.

Nanging, ora ana riset interaksi antarane clopidogrel lan kabeh obat anti-inflamasi nonsteroid liyane, ora jelas manawa kombinasi iki nambah risiko pendarahan weteng.

Mula, kudu ati-ati nalika digunakake ing kombinasi karo clopidogrel karo obat anti-inflamasi nonsteroid kalebu inhibitor COX-2.

Serotonin Serial Inhibitors (SSRIs)

Amarga inhibitor re-absorpsi sing selektif, serotonin tumindak ing agregasi platelet lan nambah risiko pendarahan, kudu ati-ati yen digunakake bebarengan karo clopidogrel.

Pangobatan gabungan liyane

Clopidogrel sebagian dimetabolisme dening cytochrom CYP2C19 dadi metabolit aktif, mula nggunakake clopidogrel karo inhibitor CYP2C19 kayata omeprazole, esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, vorikonazol, fluconazole, ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine. ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine, ticlopidine ciprofloxacine, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine lan chloramphenicol bisa nyuda konsentrasi obat metabolit sing aktif clopidogrel lan nyuda resistensi platelet; Mulane, ora dianjurake kanggo nggunakake clopidogrel kanthi inhibitor CYP2C19 rata-rata utawa kuwat.

Ana sawetara studi klinis babagan panggunaan clopidogrel ing kombinasi karo obat liya kanggo mirsani interaksi farmakokinetik lan farmakokinetik. Ora ana interaksi klinis kanthi signifikansi farmakologis nalika digunakake ing kombinasi karo clopidogrel karo Atenolol, Nifedipine, utawa loro Atenolol lan Nifedipine.Kekuatan farmaseutikal Clopidogrel

ora kena pengaruh sacara signifikan nalika digunakake ing kombinasi karo fenobarbital utawa estrogen.

Farmakokinetik digital Digoxin utawa Theophylline ora owah nalika digabungake karo clopidogrel.

Antacid lambung ora ngganti tingkat panyerepan clopidogrel.

Data saka riset Caprie nuduhake yen Phenytoin lan Tolbutamide bisa digabungake kanthi aman karo Clopidogrel.

Saliyane informasi interaktif obat spesifik sing diterangake ing ndhuwur, ora ana panaliten babagan interaksi antara clopidogrel lan sawetara obat sing umum digunakake ing pasien trombotik arteri; Nanging, pasien sing kalebu ing uji klinis nggunakake clopidogrel uga wis digunakake ing kombinasi karo obat liyane kalebu diuretik, beta blocker, inhibitor ragi, antagonis kalsium, obat penurun kolesterol, pelumpuh koroner, obat diabetes (kalebu insulin), obat anti-epilepsi lan obat antagonis GPIIB/IIIA tanpa efek samping.