플라텍스 75mg 메도케미정, 동맥혈전증 예방 (3수포 x 10정)

작동 메커니즘

클로피도그렐은 간에서 클로피도그렐 대사산물로의 대사에 따라 혈소판이 모이는 것을 억제하는 전구체입니다.

클로피도그렐은 CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 및 CYP2B6에 의해 조절되는 isenzyme cytochrom P450에 의해 중간 대사산물인 2-oxo-clopidogrel로 산화됩니다. 그 후, 이 중간 변환은 활성 티올 대사물로 변환됩니다.

클로피도그렐은 클로피도그렐의 활성 대사 대사산물인 아데노신 이인산(ADP)의 선택적 억제제이며 혈소판 표면에 있는 ADP 수용체의 P2Y12 위치와 선택적으로 경쟁하지 않으므로 ADP가 수용체에 부착되는 것을 억제하고 당단백질 GPIIB/IIIIII 부착된 혈소판 피브리노겐은 혈소판 집합을 억제합니다.

약리적 효과

클로피도그렐 75mg/일 반복 투여로 치료 첫날 ADP가 나타나 혈소판 훈련 효과를 억제하고 약 3~7일 동안 안정적인 수준에서 40~60% 억제에 도달한다. 약물 중단 후 5일 이내에 혈소판 훈련 및 출혈 시간이 원래 수준으로 돌아옵니다.

안전성 및 임상 효과

혈관 내 허혈성 재해를 예방하는 데 있어서 클로피도그렐의 안전성과 임상적 효과는 88,000명 이상의 환자를 대상으로 한 이중맹검을 비교하기 위한 5개 연구에서 확인되었습니다. Caprie 연구에서는 클로피도그렐을 아세틸살리실산과 비교하고 Cure, Clarity, Commit 및 Active-A 비교 클로피도그라이드와 같은 다른 연구에서도 확인되었습니다.

이 연구에서 제제에는 아세틸살리실산 및 기타 표준품과의 조합이 포함되었습니다. 치료법.

동적 약동학

흡수

클로피도그렐은 경구를 통해 완전하게 흡수되지는 않고 빠르게 흡수됩니다. 클로피도그렐 75mg을 복용한 후, 음주 후 2시간 후의 클로피도그렐 혈장 내 평균 최고 농도는 2.2~2.5ng/ml로 매우 낮습니다.

클로피도그렐 대사산물의 소변 배설을 기준으로 볼 때 흡수율은 경구 투여량의 최소 50%에 이릅니다.

변환

클로피도그렐은 주로 간에서 에스테라제 효소에 의해 비활성 대사체로 대사되고 사이토크롬 P450 시스템에 의해 활성 티올 대사체로 대사됩니다.

클로피도그렐은 혈장에서 순환하는 약물의 대부분(약 85%)을 차지하는 비활성 대사 물질인 효소 에스테라제에 의해 카르복실산 유도체로 전환됩니다. 이 대사 물질의 혈장 최고 농도는 클로피도그렐 75mg을 복용한 후 약 1시간 후에 약 3mg/l입니다.

클로피도그렐은 isenzyme cytochrom에 의해 2-oxo-clopidogrel로 산화됩니다. P450은 CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6에 의해 조절된 후 계속해서 활성 대사체로 대사되지만, 이 물질은 혈액에서 분리되면 매우 불안정합니다. 티올 대사산물의 혈장 농도는 클로피도그렐 75mg을 마신 후 약 30~60분 후에 클로피도그렐의 활성이 최고치에 도달합니다.

배포

인트로인 중독, 클로피도그렐 및 인간 혈장 단백질과 반비례하는 비활성 대사체는 클로피도그렐이 각각 98%, 주대사체는 94%로 응집력은 넓은 농도에서 포화되지 않습니다.

제거

18세 미만 소아 및 청소년: 18세 미만 환자에 대한 약물의 안전성 및 유효성에 대한 자료는 없습니다.

신부전 환자: 신부전 환자의 치료 경험은 제한적입니다.

간부전 환자: 간부전 환자는 장기가 있을 수 있어 치료 경험이 제한적입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다 복용

클로피도그렐로 인한 과다 복용은 출혈 시간 연장 및 출혈 합병증을 유발할 수 있습니다. 클로피도그렐의 과다 복용 증상으로는 구토, 피로, 호흡 곤란, 위장 출혈 등이 있습니다.

관리

현재 클로피도그렐의 약리학적 활성에 대한 특정 해독제는 없습니다. 출혈이 있는 경우, 클로피도그렐의 길항적 약리 효과에 대한 혈소판 전달.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

면역 체계 장애:

흔하게: 위장 출혈, 설사, 복통, 소화불량.

클로피도그렐 치료 중 빈혈 징후, 헤모글로빈, 적혈구 용적률 매개변수를 정기적으로 모니터링합니다.

혈소판 감소증이 있는 경우 응급 혈장을 교체합니다.

약물의 부작용이 발생한 경우에는 사용을 중단하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받아야 합니다.

사용 시 주의하십시오

출혈 및 혈액 질환

출혈의 위험성과 혈액학적인 부작용으로 인해 치료 과정에서 출혈을 시사하는 임상증상이 있는 경우에는 신속한 혈구수 측정이나 적절한 검사를 시행하는 것이 필요합니다.

다른 항혈소판제와 마찬가지로 부상, 수술 또는 기타 병리학적 상태와 같은 출혈 위험이 있는 환자, 아세틸살리실산, 헤파린, 당단백질 IIB/IIIA 억제제 또는 COX-2 억제제 또는 세로토닌 세로토닌 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제를 복용 중인 환자에게 클로피도그렐을 사용할 때는 주의해야 합니다.

환자는 특히 처음 몇 주 동안 숨은 출혈을 포함한 출혈 징후를 면밀히 모니터링해야 합니다. 치료 중 또는 심장이나 수술에 침습적 시술을 수행한 후. 경구용 항응고제와 클로피도그렐을 함께 사용하는 것은 출혈을 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.

클로피도그렐은 출혈 시간을 연장시키므로 외상, 수술 또는 기타 병리학적 상태로 인한 출혈 위험이 있는 환자에게 사용 시 주의해서 사용해야 합니다. 환자가 항혈소판 효과에 영향을 미치기를 원하지 않고 수술이 필요한 경우, 환자는 수술 7일 전부터 클로피도그렐 사용을 중단해야 합니다. 환자는 예약하기 전에 클로피도그렐 및 기타 약물을 복용하고 있음을 의사나 치과의사에게 알려야 합니다.

클로피도그렐은 출혈 시간을 연장하므로 부상을 입은 환자의 경우 출혈이 발생하는 경향이 있습니다(특히 위출혈 및 안구내 출혈).

클로피도그렐을 단독으로 또는 아세틸살리실산과 병용하여 장기간 사용 시 출혈이 나타나면 약물 복용을 중단해야 하는 경우가 많으며 비정상 출혈이 있을 경우 의사에게 알려야 한다는 점을 환자는 알아야 합니다.

혈소판(TTP)

혈소판 출혈이 기록되었으나 클로피도그렐을 사용한 후에는 드물며 때로는 약물 복용 후 짧은 시간 후에만 발생합니다. 그리고 이러한 현상은 소혈구 빈혈이나 신경증상, 신장 또는 발열 기능 장애를 동반한 혈소판 수의 감소로 나타난다.

혈소판출혈위원회는 혈장추출법을 포함한 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 상황이다.

출혈성 질환 발생

클로피도그렐 사용 후 출혈 질환이 보고된 바 있습니다. 환자는 출혈성 질환으로 진단되어 특별한 조치를 취해야 하며 클로피도그렐 사용을 중단해야 합니다.

허혈로 인한 뇌졸중

자료가 없기 때문에 급성 허혈로 인한 뇌졸중 환자(7일 이내)에는 클로피도그렐을 사용해서는 안 된다.

신부전증 환자

신부전 환자에 대한 클로피도그렐 사용 경험이 많지 않아 이러한 환자에 대한 클로피도그렐 사용에는 주의가 필요하다.

간부전 환자

중증 간부전 환자에게는 클로피도그렐 사용이 금기입니다.

부형제에는 유당이 포함되어 있습니다

플라타렉스정75mg은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스에 대한 내성에 유전적 문제가 있는 환자, 유당분해효소 결핍증 또는 흡수성 포도당-갈락토오스가 있는 환자는 이 약을 사용하지 말아야 한다.

부형제 레시틴

이 약에는 레시틴이 함유되어 있으므로 땅콩이나 콩에 과민한 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

약물이 운전자 및 기계 조작에 미치는 영향

클로피도그렐은 운전 및 기계 조작에 영향을 미치지 않거나 무시할 수 있는 영향을 미칩니다.

임신부와 수유부에게 사용

임신:

동물 연구에서는 임신, 배아 및 태아의 발달, 출산 및 출산 후의 발달과 관련된 유해한 영향이 나타나지 않습니다.

그러나 임산부에 대한 클로피도그렐 사용에 대한 적절하고 통제된 연구는 없어 꼭 필요한 경우에만 임산부에게 클로피도그렐을 사용합니다.

모유수유 기간:

동물 연구에서는 클로피도그렐과 대사산물이 우유로 분비되는 것으로 기록되었습니다.

그러나 클로피도그렐이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 클로피도그렐을 사용하는 동안 수유를 중단하거나 수유부의 약물 복용 필요 정도에 따라 클로피도그렐의 사용을 중단하는 것이 필요하다.

상호작용 약물

경구용 항응고제

클로피도그렐을 경구용 항응고제(예: 와파린)와 함께 사용하는 것은 출혈을 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.

당단백질 IIB/IIIA 수용체 억제제

클로피도그렐과 병용투여 시 외상, 수술, 기타 질병으로 인한 출혈 위험이 높아질 수 있으므로 주의하십시오.

아세틸살리실산

아세틸살리실산은 클로피도그렐의 adp를 통해 혈소판의 혈소판 운동을 억제하는 능력을 변화시키지 않지만, 클로피도그렐은 콜라겐을 통해 혈소판 훈련에 대한 아세틸살리실산의 효과를 증가시킵니다. 그러나 아세틸살리실산 500mg, 1일 2회 클로피도그렐 75mg/일을 병용하여도 클로피도그렐로 인한 출혈시간 연장의 의미는 증가하지 않았다. 클로피도그렐과 아세틸살리실산 사이의 약리학적 상호작용이 발생할 수 있으며 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 그러므로 병용시에는 주의하시기 바랍니다.

헤파린

클로피도그렐과 함께 사용하면 클로피도그렐로 인한 혈소판 훈련 억제에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

클로피도그렐과 헤파린 사이의 혈액학적 상호작용이 가능하며 출혈 위험이 증가합니다. 그러므로 병용시 주의하시기 바랍니다.

섬유질 알약

급성 심근경색 환자에서 특정 섬유질 고추 또는 비특이적 피브린과 클로피도그렐을 병용했을 때의 안전성이 평가되었습니다.

임상적으로 유의미한 출혈 비율은 섬유소용해제만 사용한 경우와 헤파린을 아세틸살리실산과 병용한 경우와 유사합니다.

스테로이드 항염증제

건강한 성인을 대상으로 실시한 임상연구에서 클로피도그렐과 나프록센을 병용투여 시 숨은 위출혈이 증가한 것으로 나타났다.

그러나 클로피도그렐과 다른 모든 비스테로이드성 항염증제 간의 상호작용 연구는 없어 이 병용이 위출혈 위험을 증가시키는지는 불분명하다.

따라서 클로피도그렐과 COX-2 억제제를 포함한 비스테로이드성 항염증제를 병용투여 시 주의가 필요합니다.

세로토닌 연속 억제제(SSRI)

세로토닌은 선택적 재흡수 억제제로 인해 혈소판 응집에 작용하여 출혈 위험을 증가시키므로 클로피도그렐과 병용 시 주의가 필요합니다.

기타 병용투여

클로피도그렐은 시토크롬 CYP2C19에 의해 부분적으로 대사되어 활성 대사체로 대사되므로 오메프라졸, 에소메프라졸, 플루복사민, 플루옥세틴, 모클로베마이드, 보리코나졸, 플루코나졸, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘, 티클로피딘 시프로플록사신, 시메티딘, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀 및 클로람페니콜은 클로피도그렐에 활성인 대사물질의 약물 농도를 감소시키고 혈소판 저항성을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 클로피도그렐과 중간 또는 강력한 CYP2C19 억제제를 동시에 사용하는 것은 바람직하지 않습니다.

약동학과 약동학의 상호작용을 관찰하기 위해 클로피도그렐을 다른 약물과 병용하여 사용하는 방법에 대한 수많은 임상 연구가 있었습니다. 클로피도그렐을 아테놀롤, 니페디핀 또는 아테놀롤과 니페디핀과 병용할 때 약리학적으로 유의미한 임상적 상호작용은 없습니다. 클로피도그렐의

약리학적 효과는 페노바르비탈이나 에스트로겐과 병용할 때 크게 영향을 받지 않습니다.

디곡신이나 테오필린의 디지털 약동학은 클로피도그렐과 병용해도 변하지 않습니다.

위 제산제는 클로피도그렐의 흡수 수준을 변화시키지 않습니다.

Caprie 연구 데이터에 따르면 페니토인과 톨부타마이드를 클로피도그렐과 안전하게 결합할 수 있습니다.

위에서 설명한 특정 약물 상호작용 정보 외에도 클로피도그렐과 동맥 혈전증 환자에게 일반적으로 사용되는 일부 약물 간의 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 클로피도그렐을 사용하는 임상시험에 포함된 환자들은 이뇨제, 베타 차단제, 효모 억제제, 칼슘 길항제, 콜레스테롤 저하제, 관상동맥 이완제, 당뇨병 치료제(인슐린 포함), 항간질제 및 GPIIB/IIIA 길항제 등의 다른 약물과 병용하여 부작용 없이 사용되기도 했습니다.