Plendil 5 mg Astrazeneca-Tabletten zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Felodipin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Felodipin	5 mg

Verwendet

Indikationen

Plendil 5 mg Arzneimittel ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Bluthochdruck.

Stabile Angina-Behandlung. Der Wirkstoff von Plendil, Felodipin, ist ein Derivat von Dihydropyridin.

Felodipin reduziert die Wirkung peripherer Gefäße, insbesondere den Widerstand in den Arterien. Elektrische und Krämpfe der glatten Gefäßmuskelzellen werden durch Wirkung auf Kalziumkanäle in Zellmembranen gehemmt.

Aufgrund der selektiven Wirkung auf die glatte Muskulatur im Arterienbereich hat Felodipin in der Behandlungsdosis keine negative Wirkung auf die Muskelkontraktion auf das Herz und hat auch keine klinisch-symbolische physiologische Wirkung.

Felodipin entspannt die Atemmuskulatur, hat kaum Auswirkungen auf die Magenbewegungsfunktion, beeinflusst die klinischen Auswirkungen auf die Blutfette bei Langzeitbehandlung nicht wesentlich und beeinflusst die Stoffwechselkontrolle bei Patienten mit Diabetes 2 in 6 Monaten der Behandlung nicht.

Felodipin kann bei Patienten mit linksventrikulärer Insuffizienz angewendet und mit regelmäßiger Therapie behandelt werden, oder bei Patienten mit Asthma bronchiale, Diabetes, Gicht oder Hyperlipidämie.

Anti-Hypertonie-Wirkung: Felodipin senkt den arteriellen Blutdruck, indem es die Barriere in den peripheren Gefäßen reduziert. Bei Behandlung senkt das Plendin den Blutdruck im Liegen, Sitzen und sogar im Ruhezustand während des Trainings. Felodipin verursacht keine Hypotonie, da es keine Wirkung auf die Venenmuskulatur oder die Kontrolle des sympathischen Systems hat. Ein niedrigerer Blutdruck kann zu vorübergehenden Reflexen führen, die die Herzfrequenz und das Blutverhältnis erhöhen. Die Behandlung mit Felodipin ist mit der Rückbildung der linksventrikulären Hypertrophie verbunden.

Anti-Angina-Wirkung: Felodipin hat die Wirkung, die Herzkranzgefäße zu erweitern, wodurch die Durchblutung verbessert und das Herz mit Sauerstoff versorgt wird. Reduzierung der Belastung des Herzens durch Reduzierung des Widerstands der peripheren Arterien (Post-Load-Reduktion), was zu einer Reduzierung des myokardialen Sauerstoffbedarfs führt, wodurch Koronarspasmen gestoppt werden. Felodipin hat die Wirkung, die Anstrengung zu verbessern und die Häufigkeit von Angina pectoris bei Patienten mit Angina pectoris zu verringern.

Dynamische Pharmakokinetik

Der Wirkstoff in Retardtabletten ist Felodipin, das an ein Polymer gebunden ist, das bei Einwirkung von Wasser eine Gelschicht bildet, aus der Felodipin kontinuierlich freigesetzt wird, was zu langsamen Wirkungen führt.

Absorption: Die Geburt beträgt etwa 15 %, unabhängig von der gleichzeitigen Nahrungsaufnahme.

Verteilung: Der Kohäsionsgrad zum Plasmaprotein beträgt etwa 99 %, das Verteilungsvolumen im stabilen Zustand beträgt 10 l/kg.

Metabolisch: Wird in der Leber durch das Cytochorom P450 3A4 metabolisiert und keine identifizierten Metaboliten haben eine gefäßerweiternde Wirkung.

Eliminierung: Die durchschnittliche Clearance beträgt 1200 ml/min. 70 % der Dosis werden in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, teilweise über den Stuhl.

Vor der Einnahme Plendil 5 mg Astrazeneca-Tabletten zur Behandlung von Bluthochdruck und Angina pectoris (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Retardtabletten sollten einmal täglich morgens eingenommen und mit Wasser geschluckt werden. Die Zeit arbeitet innerhalb von 24 Stunden. Um die Eigenschaften der verlängerten Freisetzung beizubehalten, darf die Pille nicht geteilt, zermahlen oder gekaut werden. Retardtabletten können bei Hunger oder zusammen mit fettarmen Snacks und Kohlenhydraten eingenommen werden.

Dosierung

Bluthochdruck

Die Dosis wird an jeden Patienten angepasst. Die Behandlung sollte mit 5 mg einmal täglich begonnen werden. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 5–10 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis erhöht oder ein weiteres Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck mit Felodipin hinzugefügt werden. Normalerweise sind keine Dosen höher als 10 mg pro Tag.

Stabile Angina pectoris

Die Dosis sollte für jeden Patienten angepasst werden. Die Behandlung sollte mit 5 mg x 1 Mal/Tag beginnen und kann bei Bedarf auf 10 mg x 1 Mal/Tag gesteigert werden. Kann Felodipin mit Beta-Rezeptor-Inhibitoren koordinieren.

Ältere Menschen

Der Beginn der Behandlung sollte mit 2,5 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden.

eingeschränkte Nierenfunktion.

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Seien Sie jedoch vorsichtig, wenn Sie Felodipin bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung anwenden.

Beeinträchtigung der Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können den Felodipinspiegel im Plasma erhöhen und auf niedrigere Dosen ansprechen.

Kinder

Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung ist es ratsam, die Anwendung von Felodipin bei Patienten mit hypertonischen Kindern zu vermeiden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Toxizität:

Eine Überdosierung kann zu übermäßigen peripheren Gefäßen führen, was zu einer erheblichen Hypotonie und manchmal zu einer langsamen Herzfrequenz führen kann.

Verwaltung:

Aktivkohle, wenn Sie Ihren Magen waschen müssen.

Wenn eine schwere Hypotonie auftritt, sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden. Bringen Sie den Patienten in liegende Position mit hohem Fuß. Bei langsamer Herzfrequenz intravenöse Anwendung von 0,5-1 mg Atropin. Wenn dies nicht wirksam ist, sollte das Plasmavolumen durch Infusion erhöht werden (z. B. Glukoselösung, physiologische Salze oder Dextran). Wenn die genannten Maßnahmen nicht wirksam genug sind, können die sympathischen Medikamente eingesetzt werden, die die stärkste Wirkung auf den Alpha-1-Rezeptor haben.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Plendil kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Neuroskop: Kopfschmerzen

Transport: Flush

Allgemeine Störung und am Einsatzort: Periphere Ätzung

seltener, 1/1000

Neuroskopie: Schwindel, Parästhesien

Herz-Kreislauf: Tachykardie, Trommelfell

Gefäßblutdruck

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz

Allgemeine Beschwerden und am Einsatzort: Müdigkeit

Die meisten roten Reaktionen, Kopfschmerzen, Trommelfell, Schwindel und Müdigkeit sind dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung auf. Wenn es auftritt, sind diese Reaktionen oft nur vorübergehend und nehmen mit der Zeit ab.

Erfahrungen aus klinischen Studien zeigen, dass 2 % der Patienten die Behandlung aufgrund einer Knöchelschwellung abbrechen müssen.

Fälle von Zahnfleischfettleibigkeit können durch sorgfältige Mundhygiene vermieden oder behoben werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen schwerwiegender Medikamente bemerken, ist es notwendig, die Einnahme abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Felodipin-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Schwangere Frauen.

Ich kenne bereits eine Überempfindlichkeit gegen Felodipin oder andere Inhaltsstoffe.

Herzinsuffizienz verlorene Entschädigung.

Akuter Myokardinfarkt.

instabile Angina pectoris.

Signifikante hämodynamische Klappen. Blutstau im Herzen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Felodipin bei der Behandlung von unvorhergesehenem Notfall-Hypertonie. Felodipin kann später zu einer deutlichen Tachykardie führen. Dies kann bei empfindlichen Patienten zu einer Myokardanämie führen.

Beachten Sie, dass die gleichzeitige Anwendung von Stimulanzien oder starken Hemmstoffen der CYP3A4-Enzyme zu einer deutlichen Senkung des Felodipin-Plasmaspiegels führt.

Plendil enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen bezüglich Galaktosetoleranz oder Malposition-Galaktoseabsorption sollten nicht eingenommen werden. Plendil enthält Rizinusöl und kann daher Magenschmerzen und Durchfall verursachen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Da im Zusammenhang mit der Behandlung mit Felodipin Schwindel und Müdigkeit auftreten können, sollte dies berücksichtigt werden, wenn eine hohe Konzentration vorliegt, beispielsweise beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen

Schwangerschaft

Kontraindizierte Anwendung von Felodipin während der Schwangerschaft.

Stillzeit

Felodipin wird über die Muttermilch ausgeschieden. Wenn stillende Frauen mit Felodipin behandelt werden, wird nur eine sehr geringe Dosis über die Muttermilch auf das Baby übertragen. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Behandlung mit Felodipin während der Stillzeit vor, um Risiken für Kinder beurteilen zu können. Daher sollte Felodipin während der Stillzeit nicht angewendet werden. Im Falle einer medizinischen Behandlung wird der Nutzen als wichtiger erachtet, Sicherheitsmaßnahmen sollten mit dem Stillen beendet werden.

Interaktives Medikament

Die gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren oder CYP3A4-Inhibitoren oder eine Induktion kann den Felodipinspiegel im Plasma beeinflussen.

CYP3A4-Induktionsmedikamente

Das Medikament erhöht den Metabolismus von Felodipin durch Kontakt mit P450, wie zum Beispiel: Carbamazepin, Phenytoin, Barbiturat-Medikamente wie Phenobarbital, Rifampicin sowie Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital sank die Konzentration unterhalb der AUC-Kurve von Felodipin um 93 % und der CMAX um 82 %. Vermeiden Sie die Koordination mit CYP 3A4-Induktionsmedikamenten.

CYP3A4-Inhibitoren

Starke CYP 3A4-Inhibitoren wie Azol-Antimykotika ( ITraconazol , Ketoconazol ) und Makrolid-Antibiotika (Erythromycin) und Enzyminhibitoren des HIV-Virus. Um eine Koordination mit starken CYP 3A4-Inhibitoren zu vermeiden.

Grapefruitsaft hemmt CYP 3A4. Die Einnahme von Arzneimitteln mit Grapefruitsaft sollte vermieden werden.

Cimetidin: Die gleichzeitige Anwendung von Felodipin mit Cimetidin erhöht Cmax und AUC von Felodipin um etwa 55 %.

Andere Interaktionen

Felodipin kann die Konzentration von Tacrolimus erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung sollte die Tacrolimus-Konzentration überwacht werden und möglicherweise muss die Dosis angepasst werden.

Ciclosporin: Bei gleichzeitiger Anwendung von Felodipin und Ciclosporin erhöht sich der Cmax von Felodipin um 150 % und die AUC um etwa 60 %. Allerdings ist die Wirkung von Felodipin auf die Pharmakokinetik von Ciclosporin begrenzt.

Andere Arzneimittel sind stark an Proteine gebunden: Der hohe Gehalt von Felodipin an Plasmaproteine hat keinen Einfluss auf die nicht gebundenen Teile anderer Arzneimittel, die ebenfalls stark an Proteine gebunden sind, wie z. B. Warfarin.

Lagerung

Nicht über 300 °C lagern. Vermeiden Sie Licht und Feuchtigkeit.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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