Τα δισκία Plendil 5 mg Astrazeneca θεραπεύουν την υπέρταση, τη στηθάγχη (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Φελοδιπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Φελοδιπίνη	5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Plendil 5 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία Υπέρταση .

Θεραπεία σταθερής στηθάγχης. Το δραστικό συστατικό του Plendil, η Felodipine, είναι ένα παράγωγο της διυδροπυριδίνης.

Η φελοδιπίνη δρα μειώνοντας την πρόσκρουση των περιφερειακών αγγείων, ιδιαίτερα την αντίσταση στις αρτηρίες. Ο ηλεκτρισμός και οι σπασμοί των λείων μυϊκών κυττάρων των αγγείων αναστέλλονται μέσω των επιδράσεων στα κανάλια ασβεστίου στις κυτταρικές μεμβράνες.

Λόγω της επιλεκτικής επίδρασης στους λείους μυς στην περιοχή της αρτηρίας, η φελοδιπίνη στη δόση της θεραπείας δεν έχει αρνητικό αποτέλεσμα συστολής των μυών στην καρδιά και επίσης δεν έχει κλινική συμβολική φυσιολογική επίδραση.

Η φελοδιπίνη χαλαρώνει τους αναπνευστικούς μυς, έχει μικρή επίδραση στη λειτουργία της γαστρικής κίνησης, δεν επηρεάζει σημαντικά τις κλινικές επιδράσεις στα λιπίδια του αίματος όταν αντιμετωπίζεται μακροχρόνια και δεν επηρεάζει τον μεταβολικό έλεγχο σε ασθενείς με διαβήτη 2 στους 6 μήνες θεραπείας.

Η φελοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με ανεπάρκεια αριστερής κοιλίας και να υποβληθεί σε θεραπεία με τακτική θεραπεία ή με βρογχικό άσθμα, διαβήτη, ουρική αρθρίτιδα ή υπερλιπιδαιμία.

Αντιυπερτασικό αποτέλεσμα: Η φελοδιπίνη μειώνει την αρτηριακή πίεση μειώνοντας τον φραγμό στα περιφερικά αγγεία. Όταν υποβληθεί σε θεραπεία, η πλεντίνη θα μειώσει την αρτηριακή πίεση σε ξαπλωμένη θέση, καθιστή θέση και ακόμη και όταν ξεκουράζεστε κατά τη διάρκεια της άσκησης. Η φελοδιπίνη δεν θα προκαλέσει υπόταση επειδή δεν υπάρχει καμία επίδραση στους φλεβικούς μύες ή στον έλεγχο του συμπαθητικού συστήματος. Η χαμηλότερη αρτηριακή πίεση μπορεί να προκαλέσει προσωρινά αντανακλαστικά για την αύξηση του καρδιακού ρυθμού και της αναλογίας αίματος, η θεραπεία με φελοδιπίνη σχετίζεται με την υποχώρηση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας.

Αντι-στηθάγχη δράση: Η φελοδιπίνη έχει ως αποτέλεσμα τη διαστολή της στεφανιαίας αρτηρίας, βελτιώνοντας έτσι την αιμάτωση και την παροχή οξυγόνου στην καρδιά. Μείωση του φορτίου στην καρδιά με μείωση της αντίστασης των περιφερικών αρτηριών (μείωση μετά το φορτίο), με αποτέλεσμα τη μείωση της ζήτησης οξυγόνου του μυοκαρδίου, η οποία σταματά τους στεφανιαίους σπασμούς. Η φελοδιπίνη έχει ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της προσπάθειας και μειώνει τη συχνότητα της στηθάγχης σε ασθενείς με στηθάγχη.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Το δραστικό συστατικό στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι η φελοδιπίνη συνδεδεμένη με ένα πολυμερές που σχηματίζει ένα στρώμα γέλης όταν εκτίθεται σε νερό, από το οποίο απελευθερώνεται συνεχώς φελοδιπίνη με αποτέλεσμα αργά αποτελέσματα.

Απορρόφηση: Η γέννηση είναι περίπου 15%, ανεξάρτητα από την απορρόφηση της τροφής ταυτόχρονα.

Κατανομή: Το επίπεδο συνοχής με την πρωτεΐνη του πλάσματος είναι περίπου 99%, ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι 10 l/kg.

Μεταβολικό: Μεταβολίζεται στο ήπαρ από το κυτοχώρο P450 3A4 και κανένας μεταβολίτης αναγνώρισης δεν έχει αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα.

Αποβολή: Η μέση κάθαρση είναι 1200 ml/min. Το 70% της δόσης αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα, εν μέρει μέσω των κοπράνων.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Plendil 5 mg Astrazeneca θεραπεύουν την υπέρταση, τη στηθάγχη (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

πρέπει να χρησιμοποιούνται μία φορά την ημέρα το πρωί και να τα καταπίνετε με νερό. Ο χρόνος λειτουργεί μέσα σε 24 ώρες. Για να διατηρήσετε τα χαρακτηριστικά παρατεταμένης αποδέσμευσης, μην χωρίζετε, τρίβετε ή μασάτε το χάπι. Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορούν να ληφθούν όταν πεινάτε ή με σνακ με χαμηλά λιπαρά και υδατάνθρακες.

Δοσολογία

Υπέρταση

Η δόση προσαρμόζεται σε κάθε ασθενή. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με 5 mg μία φορά την ημέρα. Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 5-10 mg μία φορά την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί ή να προστεθεί άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της υπέρτασης με φελοδιπίνη. Normally, no doses are higher than 10 mg per day.

Σταθερή στηθάγχη

Θα πρέπει να προσαρμόζεται η δόση για κάθε ασθενή. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με 5 mg x 1 φορά/ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg x 1 φορά/ημέρα. Μπορεί να συντονίσει τη φελοδιπίνη με αναστολείς βήτα υποδοχέων.

Ηλικιωμένοι

Θα πρέπει να εξετάσετε την έναρξη της θεραπείας με 2,5 mg μία φορά την ημέρα.

μειωμένη νεφρική λειτουργία.

No dose adjustment in patients with renal function impairment. Ωστόσο, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε φελοδιπίνη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Ηπατική δυσλειτουργία

Οι ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα φελοδιπίνης στο πλάσμα και να ανταποκριθούν σε χαμηλότερες δόσεις.

Παιδιά

Λόγω περιορισμένης κλινικής εμπειρίας, συνιστάται η αποφυγή της χρήσης φελοδιπίνης σε ασθενείς με υπέρταση παιδιά

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Τοξικότητα:

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολικά περιφερικά αγγεία, προκαλώντας σημαντική υπόταση και μερικές φορές προκαλώντας αργό καρδιακό ρυθμό.

Διαχείριση:

Ενεργός άνθρακας, εάν πρέπει να πλύνετε το στομάχι σας.

Εάν εμφανιστεί σοβαρή υπόταση, θα πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματική θεραπεία. Τοποθετήστε τους ασθενείς σε ξαπλωμένη θέση, ψηλά το πόδι. Σε περίπτωση που συνοδεύεται από αργό καρδιακό ρυθμό, χρήση Atropin 0,5-1 mg ενδοφλεβίως. Εάν δεν είναι αποτελεσματικό, ο όγκος του πλάσματος θα πρέπει να αυξάνεται με έγχυση (για παράδειγμα, διάλυμα γλυκόζης, φυσιολογικά άλατα ή δεξτράνη). Τα συμπαθητικά φάρμακα που έχουν την πιο κυρίαρχη επίδραση στον υποδοχέα Alpha-1 μπορούν να χρησιμοποιηθούν εάν τα αναφερόμενα μέτρα δεν είναι αρκετά αποτελεσματικά.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Plendil, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Νευροσκόπιο: κεφαλαλγία

Μεταφορά: Έξαψη

Γενική διαταραχή και στον τόπο χρήσης: Περιφερική χάραξη

λιγότερο συχνή, 1/1000

Νευροσκόπιο: ζάλη, παραισθησία

Καρδιαγγειακά: ταχυκαρδία, τύμπανο θώρακα

αγγειακή αρτηριακή πίεση

Δέρμα και υποδόριος ιστός: εξάνθημα, κνησμός

Γενικές διαταραχές

και στο σημείο της χρήσης λίπους headache, chest drums, dizziness and fatigue are depending on the dose and occur at the beginning of treatment or after increasing the dose. Όταν εμφανίζεται, αυτές οι αντιδράσεις συχνά φευγαλέα και μειώνονται με την πάροδο του χρόνου.

Η εμπειρία από κλινικές μελέτες δείχνει ότι το 2% των ασθενών πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία λόγω πρηξίματος στον αστράγαλο.

Περιπτώσεις παχυσαρκίας των ούλων, μπορεί να αποφευχθούν τα ούλα ή να διορθωθούν με προσεκτική στοματική υγιεινή.

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες σοβαρών φαρμάκων, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ειδοποιήσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα φελοδιπίνης αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Έγκυες γυναίκες.

γνωρίζω ήδη την υπερευαισθησία στη φελοδιπίνη ή σε άλλα συστατικά.

Καρδιακή ανεπάρκεια έχασε την αποζημίωση.

Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

ασταθής στηθάγχη.

Σημαντικές αιμοδυναμικές βαλβίδες. Απόφραξη αίματος στην καρδιά.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της φελοδιπίνης στη θεραπεία της ανεπιτήδευτης υπέρτασης έκτακτης ανάγκης. Η φελοδιπίνη μπορεί να αυξηθεί σημαντικά με την ταχυκαρδία αργότερα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μυοκαρδιακή αναιμία σε ευαίσθητους ασθενείς.

Σημειώστε ότι η ταυτόχρονη χρήση διεγερτικών ή ισχυρών αναστολών των ενζύμων CYP3A4 οδηγεί σε σημαντική μείωση των επιπέδων της φελοδιπίνης στο πλάσμα.

Το Plendil περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα σχετικά με την ανοχή στη γαλακτόζη ή την απορρόφηση της κακής σωματικής στάθμης της γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνονται. Το Plendil περιέχει καστορέλαιο, επομένως μπορεί να προκαλέσει πόνο στο στομάχι και διάρροια.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

επειδή μπορεί να εμφανιστούν ζάλη και κόπωση που σχετίζονται με τη θεραπεία με φελοδιπίνη, αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν υπάρχει υψηλή συγκέντρωση, για παράδειγμα, κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων

Εγκυμοσύνη

Αντενδείκνυται η χρήση της φελοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Η φελοδιπίνη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Εάν οι γυναίκες που θηλάζουν λαμβάνουν θεραπείες με φελοδιπίνη, μόνο μια πολύ μικρή δόση μεταδίδεται μέσω του μητρικού γάλακτος στο μωρό. Δεν υπάρχει αρκετή εμπειρία στη θεραπεία της φελοδιπίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού για την αξιολόγηση των κινδύνων για τα παιδιά. Επομένως, η Felodipine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Στην περίπτωση που τα οφέλη ιατρικής περίθαλψης θεωρούνται πιο σημαντικά, τα μέτρα ασφαλείας θα πρέπει να σταματήσουν το θηλασμό.

Αλληλεπιδραστικό φάρμακο

που χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αναστολείς ή αναστολείς του CYP3A4 ή η επαγωγή μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα φελοδιπίνης στο πλάσμα.

φάρμακα επαγωγής του CYP3A4

Το φάρμακο αυξάνει το μεταβολισμό της φελοδιπίνης αγγίζοντας το P450, όπως: Καρβαμαζεπίνη, Φαινυτοΐνη, Βαρβιτουρικά φάρμακα όπως Φαινοβαρβιτάλη, Ριφαμπικίνη, καθώς και St. John (Hypericum Perforatum). Όταν χρησιμοποιείται με καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη και φαινοβαρβιτάλη, η συγκέντρωση κάτω από την καμπύλη AUC της Φελοδιπίνης μειώθηκε κατά 93% και η CMAX μειώθηκε κατά 82%. Αποφύγετε τον συντονισμό με φάρμακα επαγωγής του CYP 3A4.

αναστολείς του CYP3A4

Ισχυροί αναστολείς του CYP 3A4 όπως τα αντιμυκητιακά φάρμακα Azole ( ITraconazole , ketoconazole ) και τα αντιβιοτικά Macrolid (ερυθρομυκίνη) και οι αναστολείς ενζύμων του ιού HIV. Για να αποφευχθεί ο συντονισμός με ισχυρούς αναστολείς του CYP 3A4.

Ο χυμός γκρέιπφρουτ αναστέλλει το CYP 3A4. Θα πρέπει να αποφεύγετε τη λήψη φαρμάκου με χυμό γκρέιπφρουτ.

σιμετιδίνη : η ταυτόχρονη χρήση φελοδιπίνης με σιμετιδίνη αυξάνει το cmax και το auc της φελοδιπίνης κατά περίπου 55%.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Η φελοδιπίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του Tacrolimus. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα, η συγκέντρωση της τακρόλιμους θα πρέπει να παρακολουθείται και μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης.

κυκλοσπορίνη : χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα φελοδιπίνη με κυκλοσπορίνη, με αποτέλεσμα η cmax της φελοδιπίνης να αυξηθεί κατά 150% και η AUC να αυξηθεί κατά περίπου 60%. Ωστόσο, η επίδραση της φελοδιπίνης στη φαρμακοκινητική της κυκλοσπορίνης είναι περιορισμένη.

Άλλα φάρμακα συνδέονται στενά με την πρωτεΐνη: Το ισχυρό επίπεδο της φελοδιπίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν επηρεάζει τα μη συνδεδεμένα μέρη άλλων φαρμάκων που είναι επίσης ικανά να συνδέονται ισχυρά με πρωτεΐνη όπως η βαρφαρίνη.

Αποθήκευση

Μην αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 300 C. Αποφύγετε το φως και αποφύγετε την υγρασία.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.