Comprimés Plendil Plus Astrazeneca pour l'hypertension (30 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 30 comprimés
Spécifications Félodipine, métoprolol
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Félodipine | 5 mg |
| Métoprolol | 47,5 mg |
Les usages
Indications
Le médicament Plendil Plus est indiqué pour l'hypertension .
Plendil Plus peut être utilisé lorsque le mono-traitement avec des β-bloquants ou des antagonistes du calcium du groupe des dihydropyridines est inefficace.
Pharmacocologie
Plendil Plus est une préparation pour traiter l'hypertension, associant la félodipine, des médicaments antagonistes du calcium qui ont un effet sélectif sur les vaisseaux sanguins périphériques et le métoprolol, des bloqueurs sélectifs des récepteurs β1.
En raison du mécanisme d'action de ces deux ingrédients actifs (la félodipine réduit la résistance étrangère et le métoprolol réduit le flux cardiaque), le médicament a un traitement plus significatif contre l'hypertension qu'en utilisant un traitement séparé pour chaque médicament.
Plendil Plus donne un impact stable et efficace sur la réduction de la tension artérielle pendant la période entre 2 doses (24 heures).
félodipine
La félodipine est un inhibiteur sélectif des canaux calciques sur les vaisseaux sanguins, utilisé dans le traitement de l'hypertension et de l'angor stable.
La félodipine est un dérivé de la dihydropyridine et est racémique.
La félodipine réduit la résistance des vaisseaux sanguins périphériques, en particulier au niveau des artères. La tension et les spasmes dans les cellules musculaires des vaisseaux sanguins sont inhibés par l'impact sur les canaux calciques de la membrane cellulaire. Par conséquent, la félodipine a un effet sélectif sur le muscle lisse de l'artère, aux doses de traitement médicamenteux qui n'inhibent pas la contraction du myocarde et n'ont pas d'impact physiologique significatif sur le cœur.
La félodipine détend les muscles lisses respiratoires. L'expérience clinique montre que la félodipine a peu d'effet sur la capacité à exercer l'estomac et les intestins. La félodipine non enregistrée a des effets cliniques significatifs sur les valeurs des lipides sanguins lors d'une prise prolongée du médicament. Il n'y a pas non plus d'impact clinique significatif sur le contrôle métabolique (HBA1C) chez les patients atteints de diabète de type 2 pendant 6 mois de traitement.
En général, la félodipine peut être utilisée chez les patients souffrant d'une diminution de la fonction ventriculaire gauche, chez ceux qui ont été traités par un traitement conventionnel et peut être utilisée contre l'asthme, le diabète, la goutte ou l'hyperlipidémie.
Traitement des hémorragies : hypotension artérielle due à la félodipine due à une hypoglycémie. Le traitement par la félodipine chez les patients souffrant d'hypertension abaisse la tension artérielle en position couchée, assise et debout, au repos ainsi qu'à l'effort.
La félodipine ne provoque pas d'hypotension car le médicament n'affecte pas les muscles veineux ni le mécanisme de contrôle du système sympathique. Une diminution de la pression artérielle peut augmenter la fréquence cardiaque et le débit cardiaque réflexe transitoire. L'augmentation de la fréquence cardiaque peut être neutralisée si elle est utilisée en association avec la félodipine et des β-bloquants. L'impact sur la pression artérielle et l'ensemble de la résistance périphérique est corrélé aux taux plasmatiques de félodipine.
À l'état stable, le médicament a un effet durable entre deux doses et réduit la tension artérielle pendant 24 heures.
Le traitement par la félodipine provoque une hypertrophie ventriculaire gauche.
La félodipine a l'effet du sodium et du diurétique mais n'a pas l'effet du potassium. Le médicament réduit la charge d'absorption de sodium et d'eau à travers les tubules rénaux, ce qui peut expliquer le manque de liquide et de sel chez le patient.
La félodipine réduit la résistance des vaisseaux sanguins rénaux et augmente la perfusion rénale. N'affecte pas la filtration du glomérulaire.
La félodipine n'affecte pas l'excrétion de l'albumine.
métoprolol
Le métoprolol est un inhibiteur sympathique β1, ce qui signifie que l'effet sur le récepteur β1 dans le cœur est bien inférieur à la dose nécessaire pour avoir un effet sur le récepteur β2 présent dans les vaisseaux sanguins périphériques et les bronches.
Le métoprolol n'a aucun effet stimulant β endogène et très peu d'effets stimulants sur les membranes cellulaires.
les bloqueurs des récepteurs β ont pour effet d'inhiber la contraction du myocarde et des muscles myocardiques.
Le traitement au métoprolol réduit les effets de la catécholamine liés au stress physique et mental, provoquant un ralentissement de la fréquence cardiaque, une réduction du flux cardiaque et une baisse de la tension artérielle.
Lors d'un stress accompagné d'une sécrétion d'adrénaline par la glande surrénale, le métoprolol n'empêche pas la vasodilatation physiologique normale.
Aux doses de traitement, le métoprolol provoque peu de spasmes sur le système musculaire bronchique par rapport aux β-bloquants non sélectifs. Cette caractéristique permet au métoprolol d'être utilisé chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstruée lorsqu'il est associé à des stimulants des récepteurs β2.
Le métoprolol a peu d'effet sur la sécrétion d'insuline et le métabolisme des glucides par rapport aux β-bloquants non sélectifs et peut donc être utilisé chez les diabétiques.
Les effets cardiovasculaires du métoprolol lorsque l'hypoglycémie, telle que la tachycardie, est plus faible et que la glycémie revient à des valeurs normales, ce qui se produit plus rapidement que lors de l'utilisation d'inhibiteurs des récepteurs β insatisfaisants.
Pour les patients souffrant d'hypertension, le métoprolol réduit la tension artérielle en position couchée, debout et à l'effort. Au début du traitement par Métoprolol, il augmente la résistance des circuits périphériques. Cependant, en cas d'utilisation prolongée, on pense que l'impact de l'hypotension est dû à la réduction du pouls périphérique et à la non-modification du débit cardiaque.
Le métoprolol réduit le risque de décès cardiovasculaire en cas d'hypertension moyenne/sévère.
Aucun trouble électrolytique moyen ne se produit.
pharmacocinétique
félodipine
Biowear représente environ 15 % et n'est pas affecté par les aliments. La nourriture partagée affecte le taux d'absorption, mais n'affecte pas le niveau d'absorption, ce qui explique pourquoi la concentration maximale dans le plasma augmente jusqu'à environ 65 %.
La concentration plasmatique maximale atteint après 3 à 5 heures. La cohésion avec la protéine plasmatique de la félodipine est d'environ 99 %.
Le volume de distribution à l'état stable est de 10l/kg. Le temps d'épuisement de la félodipine pendant la phase d'élimination est d'environ 25 heures et l'état stable atteint après 5 jours. Il n'y a aucun risque d'accumulation de médicaments lors d'un traitement à long terme.
La clairance moyenne est de 1 200 ml/min. La clairance chez les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance hépatique augmente les taux plasmatiques de félodipine chez ces patients par rapport aux patients jeunes. Cependant, l'âge explique uniquement la différence de concentration plasmatique du médicament entre les individus.
la félodipine métabolisée par le foie par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et d'éventuelles substances métaboliques qui ne sont pas actives dans la vasodilatation.
Environ 70 % de la dose est excrétée sous forme de métabolisme dans l'urine, le reste est excrété dans les selles. Moins de 0,5% de la dose est excrétée sous forme constante dans l'urine.
l'insuffisance rénale n'affecte pas la concentration plasmatique de félodipine, mais l'accumulation de métabolites inactifs. La félodipine n'est pas éliminée par décomposition du sang.
métoprolol
L'ingrédient actif est complètement absorbé après avoir été bu dans tout le tube digestif, y compris le côlon. Le confort biologique est de 30 à 40 %.
le métoprolol est métabolisé dans le foie, principalement via le CYP2D6. Connaissant 3 métabolites principaux, mais aucune substance n'a un effet inhibiteur β significatif.
Environ 5 % de la dose est excrétée sous forme inchangée, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites.
Caractéristiques des préparations combinées
L'utilisation de Plendil Plus ne modifie pas la biodisponibilité du métoprolol ou de la félodipine par rapport à l'utilisation simultanée de deux préparations de félodipine et de métoprolol. L'absorption n'est pas affectée par la nourriture.Avant de prendre Comprimés Plendil Plus Astrazeneca pour l'hypertension (30 comprimés)
Comment utiliser
Le médicament Plendil Plus est utilisé par voie orale.
La version exécutive doit être utilisée une fois par jour, le matin. Le médicament doit être avalé avec des liquides et ne doit pas être brisé, écrasé ou mâché. La libération prolongée peut être prise en cas de faim ou avec des collations faibles en gras et en glucides.
Dosage
Modifications de dosage pour les individus. La dose initiale est basée sur l'expérience thérapeutique antérieure avec des β-bloquants ou des antagonistes du calcium.
Adultes
Un plentil à libération longue durée plus 5/50 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à deux plentil plus des reliques de longue durée chaque jour.
Patients souffrant de lésions rénales
Les dommages à la fonction rénale n'affectent pas la concentration des médicaments dans le plasma. Aucun ajustement de dose.
Patients présentant des lésions de la fonction hépatique
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients atteints de cirrhose car le métoprolol a une faible liaison aux protéines (5 à 10 %). S'il existe des signes de lésions très graves de la fonction hépatique (par exemple, chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale pour une chirurgie veineuse dynamique), n'utilisez pas de doses plus élevées de plus d'un comprimé PLENDIL Plus.
Personnes âgées
1 MANQUE MANQUE PLENDIL De plus, 1 fois/jour suffit généralement. Si nécessaire, la dose peut augmenter jusqu'à 2 plans de libération longue durée chaque jour.
Enfants
En raison du manque de données cliniques, Plendil Plus ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Conseils lors de la prise de médicaments
Évitez l'utilisation soudaine de médicaments. Si possible, le mode de réduction de dose doit être effectué et/ou indiqué tous les lundis tous les 10 à 14 jours. En particulier, pendant cette période, il est nécessaire de surveiller étroitement les patients sachant qu'il existe un état ischémique, car le risque d'infarctus du myocarde et de mort subite peut augmenter lors de l'arrêt de l'utilisation de Plendil Plus ou de produits pharmaceutiques contenant d'autres β-bloquants.
Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes
Les symptômes de surdosage peuvent inclure l'hypotension, l'insuffisance cardiaque, la fréquence cardiaque et l'arythmie, les troubles cardiaques, la résistance vasculaire et le bronchospasme.
Manipulation
Les patients doivent être soignés dans un établissement capable de fournir des mesures de soutien, de contrôle et de surveillance appropriées.
Si nécessaire, vous pouvez utiliser du charbon actif et/ou un lavage gastrique.
L'atropine , les stimulants Adreno ou les machines à battre le cœur sont utilisés pour traiter le ralentissement du rythme cardiaque et les troubles de la conduction.
L'hypotension, l'insuffisance cardiaque aiguë et le choc doivent être traités en transmettant des quantités appropriées, une injection de glucagon (si nécessaire, puis une perfusion intraveineuse de glucagon), une perfusion intraveineuse d'adrénostimulants tels que la dobutamine avec des médicaments antirécepteurs Alpha-1 en cas de vasodilatation. Peut envisager l'utilisation de Ca2+ par voie intraveineuse.
Le bronchospasme est généralement guéri avec des bronchodilatateurs.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Plendil Plus , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Plendil Plus est bien toléré et présente généralement des effets indésirables légers et guéris.
L'effet le plus indésirable reconnu dans les essais cliniques avec Plendil Plus est le mal de tête, l'œdème et la rougeur de la cheville, les étourdissements, les nausées et la fatigue. La plupart de ces effets sont dus aux propriétés vasodilatatrices de la félodipine, qui dépendent souvent de la dose et apparaissent en début de traitement ou lors de l'augmentation de la dose. S'il y en a, les symptômes diminuent souvent temporairement et progressivement avec le temps.
félodipine
Très fréquent, ADR> 1/10
Commun : 1/100 Peu fréquent, 1/1000 Troubles digestifs : Nausées, douleurs abdominales. Rare, 1/10000 Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée urticaire . Troubles digestifs : vomissements. Très rare, ADR Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : Réaction de sensibilité à la lumière, inflammation vasculaire ou hypersensibilité. Troubles hépatiques : hyperenzyme. métoprolol Très fréquent, ADR> 1/10 Commun, 1/100 Peu fréquent, 1/1000 Troubles mentaux : dépression, concentration, cauchemars somnolents ou insomnie. Troubles cardiovasculaires : Symptômes d'insuffisance cardiaque, Cœur 1, œdème, douleur épigastrique. Troubles respiratoires, thoraciques et médicaux : Spasmes à l'effort. Rare, 1/10000 Troubles cardiovasculaires : arythmie, troubles de la conduction. Troubles digestifs : bouche sèche. Troubles du système hépatique : anomalies des tests de la fonction hépatique. Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : Chute de cheveux . troubles oculaires : troubles visuels, sécheresse et/ou irritation oculaire, conjonctivite. Très rare, ADR Troubles mentaux : oubli/altération de la mémoire, troubles, hallucinations. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : sensibilité à la lumière, psoriasis plus sévère. Hépatite : Hépatite. Instructions sur la façon de gérer les ADR Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicament Plendil Plus contre-indiqué dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
Les formes combinées de félodipine et de métoprolol peuvent provoquer des chutes de tension artérielle, comme les autres médicaments contre l'hypertension. Peut conduire à une anémie myocardique chez les patients sensibles.
Dans le cas d'un patient souffrant d'asthme bronchique, il est nécessaire de traiter des bronchodilatateurs appropriés (comprimés ou lignes inhalées). Une dose de stimulants peut être nécessaire au début du traitement par Plendil Plus. Cependant, le risque d'interaction entre Plendil Plus et l'athlète β2 est toujours inférieur à celui des formes habituelles de β1-bloquants sélectifs.
Le traitement par Plendil Plus peut affecter le métabolisme des glucides ou masquer les signes d'hypoglycémie, mais le risque est inférieur à celui des formes habituelles de β1-bloquants sélectifs et bien inférieur à celui des β-bloquants non sélectifs.
N'utilisez pas Plendil Plus chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque cachée ou évidente sans utiliser l'insuffisance cardiaque.
Auriculaire : les troubles ventriculaires qui ont été pires peuvent être pires (ce qui peut conduire à une obstruction de la transmission auriculaire).
Il convient de préciser Plendil Plus chez les patients présentant une acidose métabolique grave. Chez les patients traités par Plendil Plus, n'utilisez pas d'antagonistes calciques du vérapamil intraveineux.
Si l'état de la fréquence cardiaque progresse de manière significative, il est nécessaire de réduire la dose de Plendil Plus ou de prendre le médicament progressivement. Plendil Plus peut augmenter les symptômes ou aggraver les symptômes de la circulation artérielle périphérique.
Évitez l'association de Plendil Plus avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et le toucher. Exigences de contrôle strictes sur le traitement et la fréquence des événements indésirables lorsqu'ils sont coordonnés avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et au toucher (voir interactions médicamenteuses).
Lors de l'utilisation de Plendil Plus chez des patients atteints de tumeurs à cellules chromées, il est conseillé d'envisager l'utilisation d'inhibiteurs des récepteurs alpha.
Avant l'intervention chirurgicale, le médecin anesthésiste doit être informé que le patient utilise Plendil Plus. N'arrêtez pas le traitement par β-bloquants chez les patients subissant une intervention chirurgicale.
L'utilisation de bêtabloquants peut rendre le traitement d'une réaction anaphylactique plus difficile. Le traitement à l'adrénaline à doses normales ne produit pas toujours l'effet thérapeutique souhaité.
Les β1-bloquants doivent être utilisés avec précaution chez les patients souffrant d'angine de poitrine à Prinzmetal.
Une légère hypertrophie des gencives a été rapportée chez des patients souffrant de gingivite/inflammation dentaire. L'agence peut être évitée ou récupérée par une hygiène bucco-dentaire minutieuse.
Plendil Plus contient du lactose et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant du galactose ou du glucose-galactose peu absorbants.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
En raison des étourdissements et de la fatigue qui peuvent survenir lors du traitement par Plendil Plus, cela doit être particulièrement important lorsque les patients doivent être vigilants lorsqu'ils conduisent ou utilisent la machine. Les patients doivent auto-évaluer leur niveau de vigilance lorsqu'ils utilisent Plendil Plus.
Grossesse
N'utilisez pas Plendil Plus pendant la grossesse.
Période d'allaitement
La félodipine est sécrétée dans le lait maternel. L'utilisation du médicament à la dose thérapeutique pour la mère qui allaite n'affecte pas l'émulsion.
Les β-bloquants peuvent provoquer des effets indésirables tels qu'une bradycardie fœtale chez les nourrissons et les bébés allaités. Cependant, la quantité de métoprolol absorbée dans le lait maternel ne semble pas provoquer de bêtabloquants significatifs chez les enfants si la mère est désignée pour utiliser le métaprolol dans la dose de traitement.
Interaction médicamenteuse
Utiliser simultanément avec des substances qui affectent le système enzymatique du cytochrome P450 et qui peuvent modifier la concentration plasmatique de la félodipine et du métoprolol.
La félodipine et le métoprolol n'interagissent pas entre eux car ils utilisent des isomères différents du système d'émail Cytochrom P450.
Interaction avec la félodipine
La félodipine est métabolisée par le foie par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). La félodipine est le CYP3A4. Les inhibiteurs du CYP3A4 ou les médicaments enzymatiques affectent de manière significative les taux plasmatiques de félodipine.
L'interaction entraîne une augmentation des taux plasmatiques de félodipine.
Les inhibiteurs du CYP3A4 ont montré une augmentation des taux plasmatiques de félodipine et doivent éviter un traitement en association avec un puissant inhibiteur du CYP3A4. Exemple:
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 :
Autres inhibiteurs du CYP3A4 :
Lorsqu'elle est utilisée en même temps qu'ITRACONAZOL, la CMAX de la félodipine a augmenté de 8 fois et l'ASC a augmenté de 6 fois. Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec l'érythromycine, la Cmax et l'auc de la félodipine ont augmenté de 2,5 fois.
Lorsqu'elle est utilisée en même temps que du jus de pamplemousse, la Cmax et l'ASC de la félodipine augmentent environ 2 fois. Lorsqu'elle est utilisée en même temps que la cimétidine, la Cmax et l'ASC de la félodipine ont augmenté d'environ 55 %.
L'interaction entraîne une réduction des concentrations plasmatiques de félodipine
Il a été démontré que les substances inductrices du CYP3A4 réduisent les taux plasmatiques de félodipine et doivent éviter d'utiliser une forte induction du CYP3A4. Exemple:
Autres interactions avec la félodipine
tacrolimus : la félodipine peut augmenter la concentration de tacrolimus. En cas d'utilisation simultanée, la concentration de tacrolimus doit être surveillée et il peut être nécessaire d'ajuster la dose de tacrolimus.
cyclosporine : lors de l'utilisation simultanée de cyclosporine et de félodipine, la Cmax de la félodipine augmente de 150 % et l'ASC augmente d'environ 60 %. Cependant, la félodipine n'affecte pas les taux plasmatiques de cyclosporine.
Modèle d'interaction avec le métoprolol
le métoprolol est une isoenzyme 2d6 du cytochrome P450. Les médicaments qui ont le même effet que l'enzyme ou les inhibiteurs de l'enzyme sur le CYP2D6 peuvent affecter la concentration plasmatique du métoprolol.
Les inhibiteurs du CYP2D6 peuvent entraîner une augmentation des taux plasmatiques de métoprolol. Exemple :
Lors de l'utilisation du propafénon initialement traité chez 4 patients utilisant du métoprolol, les taux plasmatiques de métoprolol augmentent de 2 à 5 fois et 2 patients présentent des effets secondaires typiques du métoprolol. Cette interaction est confirmée lors de tests effectués sur 8 personnes en bonne santé.
la diphénhydramine diminue (2,5 fois) la clairance du métoprolol en alpha-hydroxymétoprolol par hydroxylation rapidement via le CYP2D6.
l'alcool et l'hydralazine peuvent augmenter la concentration plasmatique de métoprolol. La rifampicine réduit les taux de métoprolol dans le plasma.
Les associations suivantes avec Plendil Plus nécessitent un ajustement de la dose
Inhibiteurs sympathiques, inhibiteurs de Mao, autres β-bloquants : nécessité d'une surveillance étroite lors de l'utilisation simultanée de Plendil Plus avec des inhibiteurs sympathiques, d'autres β-bloquants (par exemple, des gouttes pour les yeux) ou des inhibiteurs capillaires.
Clonidine : S'il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de la clonidine en même temps, Plendil Plus doit être arrêté pendant quelques jours avant d'arrêter la clonidine.
Bloqueurs des canaux calciques : peuvent augmenter l'effet d'inhibition des contractions cardiaques et de ralentissement de la fréquence cardiaque lorsqu'ils sont utilisés en association avec Plendil Plus et des inhibiteurs calciques appartenant au groupe Verapamil ou Diltiazem. L'injection de Vénus ne doit pas être administrée dans le groupe Verapamil lorsqu'elle est utilisée avec Plendil Plus.
Médicaments anti-arythmiques : Plendil Plus peut augmenter l'effet d'inhibition des contractions cardiaques et ralentir la conduction des anti-arythmiques (quinidine et amiodaron).
Digitalis Glycoside : Lorsqu'ils sont combinés avec 3, les Digitalis Glycosides peuvent augmenter le temps de transmission auriculaire et provoquer un ralentissement de la fréquence cardiaque.
Anesthésie par inhalation : l'anesthésie par inhalation peut augmenter l'inhibition de l'inhibiteur du myocarde chez les patients traités par Plendil Plus.
Inhibiteurs de l'enzyme synthétique des prostaglandines : en association avec l'indométacine ou d'autres inhibiteurs de l'enzyme synthétique des prostaglandines, peut réduire l'efficacité du plentil plus.
Adrénaline : dans des conditions déterminantes, lorsque les patients utilisent de l'adrénaline avec des β-bloquants, une hypertension significative et un ralentissement de la fréquence cardiaque peuvent survenir. Les β-bloquants sélectifs sur le cœur affectent moins le contrôle de la pression artérielle que les β-bloquants non sélectifs.
Traitements oraux du diabète : il peut être nécessaire d'ajuster la dose du traitement oral du diabète chez les patients qui utilisent Plendil Plus. Phénylpropanolamine : des doses uniques de phénylpropanolamine (noréphrédrine) 50 mg peuvent provoquer une hypertension diastolique à des valeurs pathologiques chez les personnes en bonne santé en recherche. Le propranolol perd souvent l'effet de l'hypertension causée par la phénylpropanolamine. Cependant, les bêtabloquants peuvent provoquer une réaction d'hypertension chez les patients qui prennent de fortes doses de phénylpropanolamine. L'hypertension pendant le traitement par la phénylpropanolamine individuelle est également décrite dans certains cas.Conservation
la température ne dépasse pas 30ºC.
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