Plendil Plus Astrazeneca comprimidos para hipertensão (30 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 30 comprimidos
Especificações Felodipina, Metoprolol
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Felodipina | 5mg |
| Metoprolol | 47,5mg |
Usos
Indicações
O medicamento Plendil Plus é indicado para hipertensão .
Plendil Plus pode ser usado quando o monotratamento com βbloqueadores ou antagonistas do cálcio do grupo dihidropiridina é ineficaz.
Farmacocologia
Plendil Plus é um preparado para o tratamento da hipertensão, combinando felodipina, medicamentos antagonistas do cálcio que têm efeito seletivo nos vasos sanguíneos periféricos e metoprolol, bloqueadores seletivos dos receptores β1.
Devido ao mecanismo de impacto desses dois princípios ativos ( felodipina reduz a resistência externa e Metoprolol reduz o fluxo cardíaco), o medicamento tem um tratamento mais significativo para a hipertensão do que quando se utiliza tratamento separado para cada medicamento.
Plendil Plus proporciona um impacto estável e eficaz na redução da pressão arterial durante o período entre 2 doses (24 horas).
felodipina
A felodipina é um bloqueador seletivo dos canais de cálcio nos vasos sanguíneos, utilizado no tratamento da hipertensão e angina estável.
A felodipina é um derivado da diidropiridina e é racêmica.
A felodipina reduz a resistência dos vasos sanguíneos periféricos, especialmente nas artérias. A tensão e os espasmos nas células musculares dos vasos sanguíneos são inibidos através do impacto nos canais de cálcio na membrana celular. Portanto, a felodipina tem efeito seletivo na musculatura lisa da artéria, nas doses do tratamento medicamentoso que não inibe a contração miocárdica e não tem impacto fisiológico significativo no coração.
A felodipina relaxa a musculatura lisa respiratória. A experiência clínica mostra que a felodipina tem pouco efeito na capacidade de exercitar o estômago e os intestinos. Não registrado, a felodipina tem efeitos clínicos significativos nos valores lipídicos do sangue quando se toma o medicamento por um longo período. Também não há impacto clínico significativo no controle metabólico (HBA1C) em pacientes com diabetes tipo 2 durante 6 meses de tratamento.
Em geral, o Felodipino pode ser usado em pacientes com redução da função ventricular esquerda, aqueles que foram tratados com terapia convencional e pode ser usado para asma, diabetes, gota ou hiperlipidemia.
Tratamento de hemorragia: Hipotensão arterial com felodipina devido à hipoglicemia. O tratamento com felodipina em pacientes com hipertensão reduz a pressão arterial deitado, sentado e em pé, em repouso e também em esforço.
A felodipina não causa hipotensão porque a droga não afeta os músculos venosos ou o mecanismo de controle do sistema simpático. Uma diminuição da pressão arterial pode aumentar a frequência cardíaca e o fluxo cardíaco reflexo transitório. O aumento da frequência cardíaca pode ser neutralizado se usado em combinação com felodipina com β bloqueadores. O impacto na pressão arterial e em toda a resistência periférica está correlacionado com os níveis de felodipina no plasma.
Em estado estável, o medicamento tem efeito duradouro entre duas doses e reduz a pressão arterial durante 24 horas.
O tratamento com felodipino causa hipertrofia ventricular esquerda.
A felodipina tem efeito de sódio e diurético, mas não tem efeito de potássio. O medicamento reduz a carga de absorção de sódio e água através dos túbulos renais, o que pode explicar a ausência de líquidos e sal no paciente.
A felodipina reduz a resistência dos vasos sanguíneos renais e aumenta a perfusão renal. Não afeta a filtração do glomerular.
A felodipina não afeta a excreção de albumina.
metoprolol
O metoprolol é um inibidor simpático β1, o que significa que o efeito no receptor β1 no coração é muito menor do que a dose necessária para ter efeito no receptor β2 presente nos vasos sanguíneos periféricos e brônquios.
O metoprolol não tem efeito estimulante β endógeno e muito pouco efeito estimulante nas membranas celulares.
os bloqueadores dos receptores β têm o efeito de inibir a contração do miocárdio e do músculo miocárdico.
O tratamento com metoprolol reduz os efeitos das catecolaminas relacionados ao estresse físico e mental, causando lentidão na frequência cardíaca, reduzindo o fluxo cardíaco e diminuindo a pressão arterial.
Durante o estresse acompanhado de secreção de adrenalina pela glândula adrenal, o metoprolol não previne a vasodilatação fisiológica normal.
Nas doses de tratamento, o metoprolol causa poucos espasmos no sistema muscular brônquico em comparação com os β-bloqueadores não seletivos. Esta característica faz com que o Metoprolol possa ser usado em pacientes com asma brônquica ou com doença pulmonar obstruída quando combinado com estimulantes do receptor β2.
O metoprolol tem pouco efeito na secreção de insulina e no metabolismo de carboidratos em comparação com bloqueadores β não seletivos e, portanto, pode ser usado para diabéticos.
Os efeitos cardiovasculares do metoprolol quando a hipoglicemia, como a taquicardia, é mais baixa e os níveis de açúcar no sangue retornam aos valores normais que ocorrem mais rapidamente do que quando se usam bloqueadores dos receptores β insatisfatórios.
Para pacientes com hipertensão, o Metoprolol reduz a pressão arterial tanto na posição deitada quanto em pé e nos esforços. No início do tratamento com Metoprolol aumenta a resistência do circuito periférico. No entanto, quando usado por um longo período, acredita-se que o impacto da hipotensão se deva à redução do pulso periférico e à não alteração do fluxo cardíaco.
O metoprolol reduz o risco de morte cardiovascular na hipertensão média/grave.
Não ocorre distúrbio eletrolítico médio.
farmacocinética
felodipina
O Biowear representa cerca de 15% e não é afetado pelos alimentos. A comida compartilhada afeta a taxa de absorção, não afeta o nível de absorção, mostrando porque a concentração máxima no plasma aumenta para cerca de 65%.
A concentração máxima no plasma atinge após 3-5 horas. A coesão com a proteína plasmática da felodipina é de aproximadamente 99%.
O volume de distribuição em estado estável é de 10l/kg. O tempo de exaustão da felodipina na fase de descarte é de cerca de 25 horas e o estado estável atinge após 5 dias. Não há risco de acumulação de medicamentos durante o tratamento a longo prazo.
A depuração média é de 1200ml/min. A depuração em idosos e pacientes com insuficiência hepática, aumentando os níveis plasmáticos de felodipina nestes pacientes em comparação com pacientes jovens. No entanto, a idade apenas explica a diferença na concentração do medicamento no plasma entre os indivíduos.
felodipina metabolizada através do fígado pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e possíveis substâncias metabólicas que não são ativas na vasodilatação.
Cerca de 70% da dose é excretada na forma de metabolismo na urina, o restante é excretado nas fezes. Menos de 0,5% da dose é excretada de forma constante na urina.
a função renal prejudicada não afeta a concentração de felodipina no plasma, mas sim o acúmulo de metabólitos inativos. A felodipina não é eliminada pela decomposição do sangue.
metoprolol
O ingrediente ativo é completamente absorvido após a ingestão por todo o trato digestivo, incluindo o cólon. O conforto biológico é de 30 a 40%.
o metoprolol é metabolizado no fígado, principalmente através do CYP2D6. Ciente dos três metabólitos principais, mas nenhuma substância tem um efeito inibidor β significativo.
Cerca de 5% da dose é excretada na forma inalterada, o restante da dose é excretado na forma de metabólitos.
Características das preparações combinadas
O uso de Plendil Plus não altera a biodisponibilidade de Metoprolol ou Felodipina em comparação com o uso simultâneo de duas preparações de felodipina e metoprolol. A absorção não é afetada pelos alimentos.Antes de tomar Plendil Plus Astrazeneca comprimidos para hipertensão (30 comprimidos)
Como usar
O medicamento Plendil Plus é usado por via oral.
A liberação executiva deve ser usada uma vez ao dia pela manhã. O medicamento deve ser ingerido com líquidos, não devendo ser quebrado, esmagado ou mastigado. A liberação prolongada pode ser tomada quando estiver com fome ou com lanches com baixo teor de gordura e carboidratos.
Dosagem
Alterações de dosagem para indivíduos. A dose inicial é baseada na experiência anterior de tratamento com betabloqueadores ou antagonistas do cálcio.
Adultos
Uma quantidade de liberação de longa duração mais 5/50 mg por dia. Se necessário, a dose pode aumentar para dois lentilhas mais relíquias de longa duração todos os dias.
Pacientes com danos renais
Os danos à função renal não afetam a concentração dos medicamentos no plasma. Sem ajuste de dose.
Pacientes com danos à função hepática
Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com cirrose porque o Metoprolol tem baixa ligação às proteínas (5 - 10%). Se houver sinais de danos muito graves à função hepática (por exemplo, pacientes submetidos a cirurgia para cirurgia dinâmica venosa), não use doses mais altas de mais de 1 comprimido de PLENDIL Plus.
Idosos
1 LACK LACK PLENDIL Além disso, 1 vez/dia costuma ser suficiente. Quando necessário, a dose pode aumentar para 2 planos de liberação de longa duração todos os dias.
Crianças
Devido à falta de dados clínicos, Plendil Plus não deve ser utilizado em crianças.
Conselhos ao usar drogas
Evite o uso repentino de medicamentos. Se possível, o modo de redução posológica deve ser feito e/ou indicado todas as segundas-feiras a cada 10-14 dias. Em particular, durante este período, é necessário monitorar de perto os pacientes que sabem que há condição isquêmica porque o risco de infarto do miocárdio e morte súbita pode aumentar ao interromper o uso de Plendil Plus ou produtos farmacêuticos contendo outros β-bloqueadores.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Sintomas
Os sintomas de sobredosagem podem incluir hipotensão, insuficiência cardíaca, frequência cardíaca e arritmia, doenças cardíacas, resistência vascular e broncoespasmo.
Manuseamento
Os pacientes precisam ser atendidos em instalações que possam fornecer medidas adequadas de suporte, controle e monitoramento.
Se necessário, você pode usar carvão ativado e/ou lavagem gástrica.
Atropina , estimulantes Adreno ou máquinas para dobrar o coração são usados para tratar frequência cardíaca lenta e distúrbios de condução.
Hipotensão, insuficiência cardíaca aguda e choque devem ser tratados com transmissão de quantidades apropriadas, injeção de glucagon (se necessário, depois infusão intravenosa de glucagon), infusão intravenosa de estimulantes de Adreno, como dobutamina, com medicamentos anti-receptivos Alfa-1 quando há vasodilatação. Pode-se considerar o uso de Ca2+ intravenoso.
O broncoespasmo geralmente é recuperado com broncodilatadores.
O que fazer quando se esquece de uma dose?
Efeitos colaterais
Ao usar Plendil Plus , você pode sentir efeitos indesejados (ADR).
Plendil Plus é bem tolerado e geralmente apresenta reações adversas leves e recuperadas.
O efeito mais indesejado reconhecido em ensaios clínicos com Plendil Plus é dor de cabeça, edema e rubor no tornozelo, tontura, náusea, fadiga. A maior parte destes efeitos deve-se às propriedades vasodilatadoras da Felodipina, que muitas vezes dependem da dose e aparecem no início do tratamento ou ao aumentar a dose. Se aparecerem, os sintomas geralmente diminuem temporária e gradualmente com o tempo.
felodipina
Muito comum, ADR> 1/10
Comum: 1/100 Incomum, 1/1000 Distúrbios digestivos: Náuseas, dor abdominal. Raro, 1/10000 Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea urticária . Distúrbios digestivos: vômitos. Muito raro, RAM Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: reação sensível à luz, inflamação vascular e hipersensibilidade. Distúrbios hepáticos: hiperenzima. metoprolol Muito comum, ADR> 1/10 Comum, 1/100 Incomum, 1/1000 Transtornos mentais: depressão, concentração, pesadelos sonolentos ou insônia. Distúrbios cardiovasculares: sintomas de insuficiência cardíaca, coração 1, edema, dor epigástrica. Distúrbios respiratórios, torácicos e médicos: Espasmos durante o esforço. Raro, 1/10000 Distúrbios cardiovasculares: arritmia, distúrbios de condução. Distúrbios digestivos: boca seca. Distúrbios do sistema hepático: anormalidades nos testes de função hepática. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Queda de cabelo . distúrbios oculares: distúrbios visuais, secura e/ou irritação ocular, conjuntivite. Muito raro, RAM Transtornos mentais: esquecimento/memória prejudicada, distúrbios, alucinações. Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos: sensibilidade à luz, psoríase mais grave. Hepatite: Hepatite. Instruções sobre como lidar com ADR Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamento Plendil Plus contra-indicado nos seguintes casos:
Precauções quando usado
As formas combinadas de felodipina e metoprolol podem causar quedas de pressão arterial como outros medicamentos para hipertensão. Pode causar anemia miocárdica em pacientes sensíveis.
No caso de paciente com asma brônquica, é necessário tratar broncodilatadores adequados (comprimidos ou linhas inalatórias). A dose de estimulantes pode ser necessária no início do tratamento com Plendil Plus. No entanto, o risco de interação entre Plendil Plus e o atleta β2 ainda é menor do que as formas usuais de bloqueadores β1 seletivos.
O tratamento com Plendil Plus pode afetar o metabolismo de carboidratos ou cobrir os sinais de hipoglicemia, mas o risco é menor do que as formas usuais de bloqueadores β1 seletivos e muito menor do que os bloqueadores β não seletivos.
Não use Plendil Plus em pacientes com insuficiência cardíaca oculta ou clara sem usar a insuficiência cardíaca.
Atrial - distúrbios ventriculares que foram piores podem piorar (o que pode levar à obstrução da transmissão atrial).
Deve-se ter cautela ao usar Plendil Plus em pacientes com acidose metabólica grave. Em pacientes tratados com Plendil Plus, não use antagonistas do cálcio do verapamil intravenoso.
Se o quadro de frequência cardíaca progredir significativamente, é necessário reduzir a dose de Plendil Plus ou tomar o medicamento gradativamente. Plendil Plus pode aumentar os sintomas ou agravar os sintomas da circulação arterial periférica.
Evite a combinação de Plendil Plus com fortes inibidores do CYP3A4 e toque. Requisitos rigorosos de controle sobre o tratamento e frequência de eventos adversos quando coordenados com inibidores fortes do CYP3A4 e toque (ver interação medicamentosa).
Ao usar Plendil Plus em pacientes com tumores de células cromadas, é aconselhável considerar o uso de inibidores do receptor alfa.
Antes da cirurgia, o médico anestesista deve ser avisado de que o paciente está em uso de Plendil Plus. Não interrompa o tratamento com betabloqueadores em pacientes submetidos a cirurgia.
O uso de β bloqueadores pode dificultar o tratamento da reação anafilática. O tratamento com adrenalina em doses normais nem sempre produz o efeito terapêutico desejado.
Devem ser usados com cautela bloqueadores β1 selecionados em pacientes com angina de prinzmetal.
Hipertrofia gengival leve foi relatada em pacientes com gengivite/inflamação dentária. A agência pode ser evitada ou recuperada através de uma higiene oral cuidadosa.
Plendil Plus contém lactose e não deve ser usado em pacientes com galactose ou glicose-galactose pouco absorventes.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Devido a tonturas e fadiga podem ocorrer quando tratado com Plendil Plus, isso deve ser especial quando os pacientes precisam estar alertas ao dirigir ou operar a máquina. Os pacientes devem autoavaliar o nível de alerta ao usar Plendil Plus.
Gravidez
Não use Plendil Plus durante a gravidez.
Período de amamentação
A felodipina é excretada no leite materno. Usar o medicamento na dose de tratamento para mães que amamentam não afeta a emulsão.
Os β-bloqueadores podem causar efeitos indesejáveis, como bradicardia fetal, lactentes e bebês amamentados. No entanto, a quantidade de Metoprolol absorvida pelo leite materno não parece causar β-bloqueadores significativos em crianças se a mãe for indicada para usar Metaprolol na dose de tratamento.
Interação medicamentosa
Usar simultaneamente com substâncias que afetam o sistema enzimático do citocromo P450 que pode alterar a concentração plasmática de felodipina e metoprolol.
A felodipina e o metoprolol não interagem entre si porque utilizam isômeros diferentes do sistema do esmalte Citocromo P450.
Interação com felodipina
A felodipina é metabolizada pelo fígado pelo Citocromo P450 3A4 (CYP3A4). A felodipina é CYP3A4. Os inibidores do CYP3A4 ou medicamentos enzimáticos afetam significativamente os níveis de felodipina no plasma.
A interação leva ao aumento dos níveis de felodipina no plasma
Os inibidores do CYP3A4 demonstraram níveis plasmáticos aumentados de felodipina e devem evitar o tratamento em combinação com um inibidor potente do CYP3A4. Exemplo:
Inibidores fortes do CYP3A4:
Outros inibidores do CYP3A4:
Quando usado ao mesmo tempo que ITRACONAZOL, a CMAX da felodipina aumentou 8 vezes e a AUC aumentou 6 vezes. Quando usado simultaneamente com eritromicina, a cmax e a auc da felodipina aumentaram 2,5 vezes.
Quando usado ao mesmo tempo que o suco de toranja, a cmax e a AUC da felodipina aumentam cerca de 2 vezes. Quando utilizado ao mesmo tempo que a cimetidina, a cmax e a AUC da felodipina aumentaram cerca de 55%.
A interação leva à redução das concentrações plasmáticas de felodipina
As substâncias indutoras do CYP3A4 demonstraram reduzir os níveis de felodipina no plasma e devem evitar o uso de indução forte do CYP3A4. Exemplo:
Outras interações com felodipina
tacrolimus: A felodipina pode aumentar a concentração de tacrolimus. Quando usado simultaneamente, a concentração de tacrolimus deve ser monitorada e pode ser necessário ajustar a dose de tacrolimus.
ciclosporina: Quando o uso simultâneo de ciclosporina e felodipina, a cmax da felodipina aumenta em 150% e a AUC aumenta em cerca de 60%. No entanto, a felodipina não afeta os níveis de ciclosporina no plasma.
Modelo de interação com Metoprolol
metoprolol é uma isoenzima 2d6 do citocromo P450. Os medicamentos que têm o mesmo efeito que as enzimas ou os inibidores enzimáticos no CYP2D6 podem afetar a concentração plasmática do metoprolol. Os inibidores do CYP2D6 podem levar ao aumento dos níveis plasmáticos de metoprolol. Exemplo:
Ao usar propafenon inicialmente tratado em 4 pacientes que estão usando metoprolol, os níveis plasmáticos de metoprolol aumentam em 2-5 vezes e 2 pacientes apresentam efeitos colaterais típicos do metoprolol. Essa interação é confirmada em testes em 8 pessoas saudáveis.
A difenidramina diminui (2,5 vezes) a depuração do metoprolol em alfa-hidroximetoprolol por hidroxilação rapidamente via CYP2D6.
álcool e hidralazina podem aumentar a concentração de metoprolol no plasma. A rifampicina reduz os níveis de metoprolol no plasma.
As seguintes combinações com Plendil Plus precisam de ajuste de dose
Inibidores simpáticos, inibidores da Mao, outros bloqueadores β: É necessário monitorar de perto ao usar simultaneamente Plendil Plus com inibidores simpáticos, outros bloqueadores β (por exemplo, colírios) ou inibidores capilares.
Clonidina: Se for necessário interromper o uso da clonidina ao mesmo tempo, Plendil Plus deve ser interrompido por alguns dias antes de interromper a clonidina.
Bloqueadores dos canais de cálcio: podem aumentar o efeito de inibição das contrações cardíacas e diminuir a frequência cardíaca quando usados em combinação com Plendil Plus e bloqueadores dos canais de cálcio pertencentes ao grupo Verapamil ou Diltiazem. A injeção de Vênus não deve ser administrada no grupo Verapamil quando usada com Plendil Plus.
Medicamentos anti-hyodfight: Plendil Plus pode aumentar o efeito de inibição das contrações cardíacas e retardar a condução de antiarrítmicos (quinidina e amiodaron).
Glicosídeo Digital: Quando combinado com 3, os Glicosídeos Digitais podem aumentar o tempo de transmissão atrial e causar lentidão na frequência cardíaca.
Anestesia inalatória: A anestesia inalatória pode aumentar a inibição do inibidor miocárdico em pacientes tratados com Plendil Plus.
Inibidores da enzima sintética da prostaglandina: Em combinação com indometacina ou outros inibidores da enzima sintética da prostaglandina pode reduzir a eficácia do plentil plus.
Adrenalina: sob condições determinadas, quando os pacientes usam adrenalina junto com β bloqueadores pode ocorrer hipertensão significativa e frequência cardíaca lenta. Os bloqueadores β seletivos no coração afetam menos o controle da pressão arterial do que os bloqueadores β não seletivos.
Tratamentos orais para diabetes: pode ser necessário ajustar a dose do tratamento oral para diabetes em pacientes que estão usando Plendil Plus. Fenilpropanolamina: Doses únicas de fenilpropanolamina (norefredrina) 50mg podem causar hipertensão diastólica a valores patológicos em pessoas saudáveis em pesquisa. O propranolol muitas vezes perde o efeito da hipertensão causada pela fenilpropanolamina. No entanto, os bloqueadores β podem causar uma reação à hipertensão em pacientes que tomam altas doses de fenilpropanolamina. A hipertensão durante o tratamento com fenilpropanolamina individual também é descrita em alguns casos.Armazenamento
a temperatura não excede 30ºC.
Outras drogas
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