أقراص بليتاال 100 ملغ أوتسوكا أقراص معالجة (10 شرائط × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات سيلوستازول
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| سيلوستازول | 100 ملغ |
الاستخدامات
الاستطبابات
عقار بليتاال 100 ملغ يستطب في الحالات التالية:
في الدراسات المختبرية
دراسات على الجسم الحي
بعد إعطاء الأشخاص العاديين الأصحاء الصائمين جرعة واحدة من سيلوستازول 100 ملغ، ارتفع تركيز سيلوستازول في البلازما بسرعة إلى الحد الأقصى وهو 763.9 نانوجرام/مل لمدة 3 ساعات. يتم تقدير نصف عمر الدواء في البلازما باستخدام نموذج من مرحلتين يبلغ 2.2 ساعة في الطور α و18 ساعة في الطور β. تم العثور على اثنين من المستقلبات النشطة: OPC-1515 (الأيضات المجففة) وOPC-13213 (الأيضات عبارة عن هيدروكسيل).
عند تناول جرعة واحدة من سيلوستازول 50 ملغ بعد الأكل، يزداد التركيز الأقصى (CMAX) بمقدار 2-3 مرات وتزيد المساحة تحت المنحنى (AUCINF) إلى 1.4 مرة أعلى مما كانت عليه عند الشرب أثناء الجوع.
الإنزيمات الأيضية
يتم استقلاب السيلوستازول بقوة بواسطة إنزيمات السيتوكروم P450 في الكبد، بشكل رئيسي CYP3A4 وبأقل من ذلك، بسبب CYP2D6 وCYP2C19 (في المختبر).
روابط البروتين
سيلوستازول: أكثر من 95% (موازنة في المختبر، 0.1 - 6 كجم/مل). تحتوي المستقلبات على OPC-1515: 97.4% (مرشح Vitro الفائق، 1 ميكروجرام/مل). تحتوي المواد الأيضية على OPC-13213: 53.7% (مرشح فيترو الفائق، 1 نانوجرام/مل).
الحركية الدوائية لدى مرضى الفشل الكلوي (خارج اليابان)
في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي حاد، فإن تكرار جرعة 100 ملغ/يوم لمدة 8 أيام يظهر أن تركيز سيلوستازول في البلازما ينخفض (انخفض CMAX بنسبة 29% وانخفضت المساحة تحت المنحنى بنسبة 39%) كما زاد تركيز المستقلبات مع نشاط OPC-13213 بشكل ملحوظ (زاد CMAX بنسبة 173% وAUC بنسبة 209%) مقارنة بالأشخاص الأصحاء الأصحاء. ومع ذلك، فإن تركيز سيلوستازول وOPC-13213 في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط يشبه التركيز لدى الأشخاص الأصحاء.
الحركية الدوائية في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد (خارج اليابان)
في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط، يكون تركيز سيلوستازول في البلازما بعد تناول جرعة واحدة من 100 ملغم مشابهًا للتركيز لدى الأشخاص الأصحاء (انخفض CMAX بنسبة 7% وانخفضت المساحة تحت المنحني بنسبة 8%).
التفاعل الدوائي (خارج اليابان)
عند استخدامه مع جرعة واحدة من Warfarin 25mg، لم يمنع Pletaal عملية التمثيل الغذائي أو التأثيرات الدوائية لـ R وS-Warfarin. استخدم مزيجًا من جرعة واحدة من سيلوستازول 100 ملغ مع تذكر الاريثروميسين 500 ملغ، 3 مرات في اليوم، لمدة 7 أيام، مما يؤدي إلى زيادة CMAX للسيلوستازول بنسبة 47% والمساحة تحت المنحني 87% مقارنةً بسيلوستازول فقط.
استخدم مزيجًا من كيتوكونازول واحد 400 ملغ مع جرعة واحدة من سيلوستازول 100 ملغ مما أدى إلى زيادة CMAX للسيلوستازول بنسبة 94% والمساحة تحت المنحني 129% مقارنةً بالسيلوستازول فقط.
استخدم مزيجًا من ديلتيازيم هيدروكلوريد 180 ملجم مع جرعة واحدة من سيلوستازول 100 ملجم، مما يزيد CMAX للسيلوستازول بنسبة 34% والمساحة تحت المنحنى 44% مقارنةً بالسيلوستازول فقط.
تناول جرعة واحدة من سيلوستازول 100 ملجم مع 240 مل من عصير الجريب فروت مما يؤدي إلى زيادة الحد الأقصى للسيلوستازول بنسبة 46% والمساحة تحت المنحني 14% مقارنةً باستخدام سيلوستازول بدون عصير الجريب فروت.
استخدم مزيجًا من جرعة واحدة من سيلوستازول 100 ملجم مع تكرار أوميبرازول 40 ملجم، 4 مرات يوميًا، خلال 7 أيام، مما يؤدي إلى زيادة الحد الأقصى للقيمة القصوى لـ سيلوستازول 100 ملجم. تبلغ نسبة سيلوستازول 18% والمساحة تحت المنحنى 26% مقارنةً بسيلوستازول فقط.
قبل اتخاذ أقراص بليتاال 100 ملغ أوتسوكا أقراص معالجة (10 شرائط × 10 أقراص)
طريقة الاستخدام
يستخدم دواء بليتاال 100 ملغ عن طريق الفم. يؤخذ الدواء قبل الأكل بـ 30 دقيقة على الأقل أو بعد ساعتين من الإفطار والعشاء.
الجرعة
الجرعة الشائعة للبالغين من أقراص بليتاال 100 ملغ هي كبسولة واحدة مرتين في اليوم. يمكن تعديل الجرعة حسب عمر المريض وشدة الأعراض.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند استخدام جرعة زائدة؟
العلامات والأعراض التي يمكن توقعها هي: الصداع الشديد، والإسهال، وسرعة ضربات القلب واحتمال عدم انتظام ضربات القلب.
الحاجة إلى مراقبة المرضى ودعم العلاج. ضرورة تنظيف المعدة عن طريق القيء أو غسل المعدة بالشكل المناسب.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام Pletaal 100mg ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية، بما في ذلك التجارب المعملية غير الطبيعية، عند 436 (8.92%) من إجمالي 4890 مريضًا يستخدمون Pletaal 100mg (البيانات هي إجمالي عدد الحالات التي تم الإبلاغ عنها منذ المرة الأولى للموافقة حتى الانتهاء من إعادة التحقيق والموافقة التكميلية على أقراص Pletaal 50mg و 100mg).
تشمل الآثار الجانبية التالية التقارير التي تم الإبلاغ عنها دون معلومات حول مدى تكرارها والذي يحدث بعد طرح الدواء في الأسواق.
الآثار الجانبية السريرية
(*) لا يسجل معلومات حول تكرار حدوثه لأن الآثار الجانبية يتم الإبلاغ عنها طوعاً أو تحدث خارج اليابان.
آثار جانبية أخرى
مشترك، 1/100 تردد غير معروف تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع الاستعمال
عقار بليتاال 100 ملغ موانع الاستعمال في الحالات التالية:
احتياطات عند الاستخدام
تحذير
يجب مراقبة المرضى عن كثب عند ظهور أي أعراض للذبحة الصدرية (مثل ألم الصدر)، لأن العلاج بجرعة 100 ملغ قد يزيد من النبض، مما قد يسبب الذبحة الصدرية. حدثت زيادة ملحوظة في جهاز تنظيم ضربات القلب في مجموعة الأدوية التي تؤثر على ضغط الدائرة (PRP - منتج معدل الضغط) أثناء العلاج بجرعة طويلة المدى 100 ملغ في دراسة سريرية لتقييم فعالية الدواء في الوقاية من الاحتشاء الدماغي المتكرر. كما يتم تسجيل الذبحة الصدرية لدى بعض المرضى الذين يعالجون بجرعة 100 ملغ.
الاحتياطات
كن حذرًا عند استخدامه (يجب توخي الحذر عند تناول هذا الدواء لدى المرضى التاليين)
كن مهمًا
كن حذرًا عند استخدامه لكبار السن
من الناحية الفسيولوجية، غالبًا ما يكون المرضى المسنون أكثر حساسية للأغشية من المرضى الصغار. عند وصف هذا الدواء للمرضى كبار السن قد يحتاجون إلى تقليل الجرعة.كن حذرًا عند استخدامه للأطفال
لم يتم بعد تحديد مدى سلامة استخدام بليتاال 100 ملغ عند الأطفال المبتسرين وحديثي الولادة والمرضعين والأطفال (ليست هناك خبرة سريرية في هذه الفئات العمرية).
الاحتياطات المرتبطة بتعاطي المخدرات
اطلب من المرضى إزالة حبوب منع الحمل من البثرة المضغوطة (PTP) قبل تناول هذا الدواء (أدى ابتلاع بثور PTP إلى مضاعفات خطيرة مثل ثقب المريء والمنصف).تحذيرات أخرى
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير Pletaal 100mg أثناء القيادة. أصيب عدد من المرضى بالذهول أو الدوار أثناء استخدام بليتاال 100 ملغ، ويجب على هؤلاء المرضى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.
الحمل
لا تستخدم بليتاال 100 ملغ للحوامل أو ربما الحوامل (دراسات على ولادة البايوميدو ودراسات الولادة وبعد الولادة على هذا الدواء في الفأر تظهر أن الحمل غير الطبيعي يزداد والوزن عند الولادة منخفض وكمية الحمل عند الولادة).
فترة الرضاعة الطبيعية
يجب على النساء المرضعات التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. (أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران أن 100 ملغ من البليتال يتم توزيعها في الحليب لدى الفئران المرضعة).
التفاعل الدوائي
يتم استقلاب البليتال بقوة بواسطة إنزيمات السيتوكروم P450 (CYP) في الكبد، وبشكل رئيسي CYP3A4 وبمستوى أقل بواسطة CYP2D6 وCYP2C19.
الاحتياطات عند استخدامها مجتمعة. كن حذرًا عند استخدام مزيج من بليتاال 100 ملغ مع الأدوية التالية:
المخدرات
العلامات والأعراض والعلاج
الآليات وعوامل الخطر
البروستاجلاندين E1 أو مشتقاته
(مثل ألبروستاديل و ليمابروست ألفاديكس).
في حالة حدوث نزيف قد يزيد اتجاه النزيف.
عند دمج Pletaal 100mg مع هذه الأدوية، يجب إجراء اختبارات تخثر الدم أو غيرها من المراقبة المناسبة لتقليل مخاطر الآثار الجانبية مثل النزيف.
نظرًا لأن Pletaal 100.g له تأثير على تثبيط تراكم الصفائح الدموية، فإن استخدامه مع هذه الأدوية يمكن أن يزيد من اتجاهات النزيف.
د>
CYP3A4.
المضادات الحيوية من نوع ماكرولايد (مثل إريثرومايسين)، ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير)، والأدوية المضادة للفطريات آزول (مثل إيتراكونازول وميكونازول)، وسيميتيدين، وهيدروكلوريد ديلتيازيم وعصير الجريب فروت.
قد يزيد تأثير بليتاال 100 ملغ عند استخدامه مع هذه الأدوية. المخدرات. يجب تقليل جرعة البليتاال 100 ملغ أو البدء بجرعات منخفضة عند استخدامها مع هذه الأدوية.
يجب على المرضى توخي الحذر وعدم شرب عصير الجريب فروت أثناء استخدام بليتاال 100 ملغ.
زيادة تركيز مستوى الدم عند استخدام بلتال 100 ملغ مع هذه الأدوية أو أن مكونات عصير الجريب فروت تمنع استقلاب الإنزيم CYP3A4.
قد يزداد تأثير بلتال 100 ملغ عند استخدامه مع هذه الأدوية. يجب تقليل جرعة البليتاال 100 ملغ أو البدء بجرعات منخفضة عند استخدامها مع هذه الأدوية.
يزداد تركيز الدم في الدم عند استخدام بليتال 100 ملغ مع هذه الأدوية المثبطة لإنزيم CYP2C19.
التخزين
ألا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- DIANE 35 TABLETS
- GOLDEN EYE 0.15%W/W EYE OINTMENT
- LUSTRAL 50MG TABLETS
- PANADOL SOLUBLE 500 MG TABLETS
- PROTHIADEN TABLETS 75MG
- URSOFALK 250MG CAPSULES
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions