Pletaal Tablets 100mg Otsuka δισκία θεραπείας (10 blister x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 10 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Σιλοσταζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Σιλοσταζόλη	100 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Pletaal 100 mg φάρμακο ενδείκνυται στην ακόλουθη περίπτωση:

Θεραπεία ισχαιμικών συμπτωμάτων συμπεριλαμβανομένων ελκών, πόνου και κρυολογήματος σε χρόνια απόφραξη αρτηρίας (νόσος Berger, αρτηριοσκλήρωση, περιφερική αγγειακή νόσος λόγω διαβήτη).

Πρόληψη επαναλαμβανόμενου εγκεφαλικού εμφράγματος (εκτός από την καρδιακή συμφόρηση που οφείλεται στην καρδιά). Αποκάλυψη.

Μελέτες in vitro

Η σιλοσταζόλη αναστέλλει το τέλος των ανθρώπινων αιμοπεταλίων στον άνθρωπο που προκαλείται από ADP, κολλαγόνο, αραχιδονικό οξύ, αδρεναλίνη και θρομβίνη. Το φάρμακο αναστέλλει επίσης τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από έντονο στρες.

Η σιλοσταζόλη αναστέλλει την αρχική συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από την ADP και την αδρεναλίνη και δείχνει την επίδραση της διασποράς των πυκνωτών αιμοπεταλίων στον άνθρωπο που προκαλείται από πολλούς διαφορετικούς παράγοντες συλλογής.

η κιλοσταζόλη αναστέλλει το σχηματισμό της θρομβοξάνης Α2 σε αιμοπετάλια που είναι ενεργά.

η σιλοσταζόλη αναστέλλει τη δραστηριότητα των ανθρώπινων αιμοπεταλίων.

Μελέτες in vivo

Η σιλοσταζόλη αναστέλλει τη σύγκλιση των αιμοπεταλίων που προκαλείται από το ADP και το κολλαγόνο όταν δίνει κουνέλια κυνηγετικούς σκύλους και χοίρους.

Η ανασταλτική δράση της σιλοσταζόλης στη συσσώρευση των αιμοπεταλίων που προκαλείται από την ADP δεν αλλάζει κατά τη διάρκεια του χρόνου που ο ποντικός επαναλαμβάνει τη δόση.

Η σιλοσταζόλη αποτρέπει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από την ADP, το κολλαγόνο, το αραχιδονικό οξύ και την αδρεναλίνη όταν λαμβάνεται από το στόμα σε ασθενείς με χρόνιες αποφράξεις αρτηριών ή εγκεφαλικό έμφραγμα. Η σιλοσταζόλη, επειδή η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα μειώνεται, η σύγκλιση των αιμοπεταλίων επανέρχεται στα φυσιολογικά επίπεδα χωρίς ανταπόκριση (δεν αυξάνει τη σύγκλιση των αιμοπεταλίων).

Η σιλοσταζόλη μειώνει το ποσοστό θανάτου που προκαλείται από πνευμονική εμβολή σε ποντίκια πειραματικά με ενδοφλέβια ένεση ή κόλλα. Σε ψεύτικα τεχνητά κομμάτια τοποθετημένα στη μηριαία αρτηρία του σκύλου. Άνθρωπος με παροδικά ισχαιμικά επεισόδια.

cilostazol αναστέλλει τη συρρίκνωση της μηριαίας αρτηρίας, της μέσης εγκεφαλικής αρτηρίας και της απομονωμένης αρτηρίας σε σκύλους που δημιουργούνται από KCl και Προσταγλανδίνη F2α. Το αίμα στον εγκεφαλικό φλοιό σε σκύλους και γάτες έχει αναισθητοποιηθεί. Δημιουργία αύξησης της θερμοκρασίας του δέρματος στα άκρα και αύξηση της ροής του αίματος στο δέρμα σε ασθενείς με χρόνια απόφραξη αρτηρίας. Η σιλοσταζόλη αυξάνει τη ροή του αίματος σε ασθενείς με ισχαιμία λόγω ισχαιμίας, όπως ορίζεται με τη μέθοδο της εισπνοής.

Η σιλοσταζόλη αποτρέπει τον πολλαπλασιασμό των ανθρώπινων αγγειακών μυϊκών κυττάρων που έχουν καλλιεργηθεί.

η σιλοσταζόλη αποτρέπει το πάχος της κοκκιδικής αρτηρίας του αρουραίου που προκαλείται από ενδοθηλιακές βλάβες.

Η σιλοσταζόλη προάγει την παραγωγή ΝΟ από τα καλλιεργημένα ενδοθηλιακά κύτταρα.

η κιλοσταζόλη αποτρέπει τη βλάβη των ενδοθηλιακών κυττάρων που καλλιεργούνται

η σιλοσταζόλη αποτρέπει το υγρό της γαλακτικής αφυδρογονάσης από τα ενδοθηλιακά καλλιεργημένα ενδοθηλιακά κύτταρα που ενεργοποιούνται από ομοκυστεΐνη ή λιποπολυσακχαρίτη.

Πειράματα σε κουνέλια έδειξαν ότι η σιλοσταζόλη εμποδίζει την απελευθέρωση σεροτονίνης από τα αιμοπετάλια χωρίς να επηρεάζει τη λήψη σεροτονίνης και αδενοσίνης των αιμοπεταλίων. Αυτό το φάρμακο αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από τη θρομβοξάνη Α2 (TXA2).

Η σιλοσταζόλη έχει το αποτέλεσμα να αναστέλλει τους πυκνωτές των αιμοπεταλίων και να διαστέλλει τα αγγεία επιλέγοντας PDE3 επιλεκτικό (PDE αναστέλλει το GMP - CGMP) στα αιμοπετάλια και στους λείους μύες των αιμοφόρων αγγείων.

Η αντιαιμοπεταλιακή δράση της σιλοσταζόλης αυξάνεται όταν υπάρχει παρουσία αγγειακών ενδοθηλιακών κυττάρων του αίματος ή προσταγλανδίνης Ε1.

Η αντιθρομβοπενική δράση στους σκύλους του Cilostazol αυξάνεται όταν υπάρχει η παρουσία προσταγλανδίνης I2 ή αδενοσίνης.

Αφού χορηγήθηκε σε υγιείς απλούς ανθρώπους που νηστεύουν μια εφάπαξ δόση Cilostazol 100 mg, η συγκέντρωση της σιλοσταζόλης στο πλάσμα αυξήθηκε γρήγορα στο μέγιστο των 763 ωρών/ml. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου στο πλάσμα υπολογίζεται χρησιμοποιώντας ένα μοντέλο δύο σταδίων 2,2 ωρών στην α και 18 ωρών στη φάση β. Βρέθηκαν δύο ενεργοί μεταβολίτες: OPC-1515 (αφυδατωμένοι μεταβολίτες) και OPC-13213 (οι μεταβολίτες είναι υδροξυλίωση).

Όταν λαμβάνετε μία εφάπαξ δόση Cilostazol 50 mg μετά το φαγητό, η μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) αυξήθηκε κατά 2-3 φορές και αύξησε την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUCINF) σε 1,4 φορές υψηλότερη από ό,τι όταν πίνετε όταν πίνετε πείνα.

Μεταβολικά ένζυμα

Η σιλοσταζόλη μεταβολίζεται έντονα από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 στο ήπαρ, κυρίως το CYP3A4 και λιγότερο, επειδή τα CYP2D6 και CYP2C19 (In vitro).

Σύνδεσμοι με πρωτεΐνη

σιλοσταζόλη: πάνω από 95% (εξισορρόπηση in vitro, 0,1 - 6kg/ml). Οι μεταβολίτες έχουν OPC-1515: 97,4% (υπερφίλτρο Vitro, 1ug/ml). Οι μεταβολικές ουσίες έχουν OPC-13213: 53,7% (υπερφίλτρο Vitro, 1ng/ml).

Φαρμακοκινητική σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (εκτός Ιαπωνίας)

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η επανάληψη της δόσης των 100 mg/ημέρα για 8 ημέρες δείχνει ότι η συγκέντρωση της σιλοσταζόλης στο πλάσμα μειώνεται (το CMAX μειώθηκε κατά 29% και η AUC μειώθηκε κατά 39%) και η συγκέντρωση των μεταβολιτών με OPC-13213 αυξήθηκε σημαντικά κατά 173% σε υγιή δραστηριότητα και η CMAX αυξήθηκε σημαντικά κατά 173% σε υγιή ανθρώπους. Ωστόσο, η συγκέντρωση του Cilostazol και του OPC-13213 σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια είναι παρόμοια με τη συγκέντρωση σε υγιή φυσιολογικά άτομα.

Φαρμακοκινητική σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (εκτός Ιαπωνίας)

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση της σιλοσταζόλης στο πλάσμα μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 100 mg πλευρικής είναι παρόμοια με τη συγκέντρωση σε υγιή φυσιολογικά άτομα (το CMAX μειώθηκε κατά 7% και η AUC μειώθηκε κατά 8%).

Αλληλεπίδραση φαρμάκων (εκτός Ιαπωνίας)

Όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με μία εφάπαξ δόση Warfarin 25 mg, το Pletaal δεν ανέστειλε το μεταβολισμό ή τις φαρμακολογικές επιδράσεις του R και του S-Warfarin. Χρησιμοποιήστε έναν συνδυασμό μιας εφάπαξ δόσης Cilostazol 100 mg ενώ ανακαλείτε την Ερυθρομυκίνη 500 mg, 3 φορές/ημέρα, για 7 ημέρες, η αύξηση της CMAX της σιλοσταζόλης είναι 47% και η AUC είναι 87% σε σύγκριση μόνο με τη σιλοσταζόλη.

Χρησιμοποιήστε έναν συνδυασμό μιας εφάπαξ κετοκοναζόλης 400 mg με μια εφάπαξ δόση Σιλοσταζόλης 100 mg που αύξησε τη CMAX της σιλοσταζόλης κατά 94% και την AUC ήταν 129% σε σύγκριση με μόνο τη σιλοσταζόλη.

Χρησιμοποιήστε έναν συνδυασμό υδροχλωρικής διλτιαζέμης 180 mg με μία μόνο δόση σιλοσταζόλης 100 mg, που αυξάνει τη CMAX της σιλοσταζόλης κατά 34% και την AUC είναι 44% σε σύγκριση με μόνο τη σιλοσταζόλη.

Πάρτε μια εφάπαξ δόση Cilostazol 100 mg με 240 ml χυμού γκρέιπφρουτ που αυξάνει το cmax της σιλοσταζόλης κατά 46% και την AUC είναι 14% σε σύγκριση με τη χρήση της σιλοσταζόλης χωρίς χυμό γκρέιπφρουτ.

Χρησιμοποιήστε έναν συνδυασμό μιας δόσης σιλοσταζόλης40g, ενώ επαναλαμβάνετε 1 φορές/ημέρα, σε 7 ημέρες, η αύξηση της CMAX της σιλοσταζόλης είναι 18% και η AUC είναι 26% σε σύγκριση με μόνο τη σιλοσταζόλη.

Πριν τη λήψη Pletaal Tablets 100mg Otsuka δισκία θεραπείας (10 blister x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο Pletaal 100 mg χρησιμοποιείται από το στόμα. Το φάρμακο λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το φαγητό ή 2 ώρες μετά το πρωινό και το δείπνο.

Δοσολογία

Η κοινή δόση για ενήλικες των δισκίων Pletaal 100 mg είναι 1 κάψουλα 2 φορές/ημέρα. Η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

Σημάδια και συμπτώματα που μπορούν να αναμένονται είναι: έντονοι πονοκέφαλοι, διάρροια, γρήγορος καρδιακός παλμός και πιθανότητα αρρυθμίας.

Ανάγκη παρακολούθησης ασθενών και υποστήριξης της θεραπείας. Πρέπει να καθαρίσετε το στομάχι προκαλώντας εμετό ή πλύση στομάχου κατάλληλα.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Pletaal 100 mg , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων μη φυσιολογικών εργαστηριακών δοκιμών, έχουν αναφερθεί σε 436 (8,92%) σε σύνολο 4.890 ασθενών που χρησιμοποιούν Pletaal 100mg (τα δεδομένα είναι ο συνολικός αριθμός των περιπτώσεων που έχουν αναφερθεί από την πρώτη φορά της έγκρισης μέχρι την ολοκλήρωση της επανεξέτασης και της συμπληρωματικής έγκρισης Tablet Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν τις αναφορές που έχουν αναφερθεί χωρίς πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα που εμφανίζεται μετά τη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά.

Κλινικές παρενέργειες

Αιμορραγική καρδιακή ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου , σημειώστε πόνο και κοιλιακή ταχυκαρδία (άγνωστη συχνότητα*): Μπορεί να εμφανιστεί καρδιακή ανεπάρκεια ακοής, έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη και κοιλιακή ταχυκαρδία. Εάν υπάρχουν σημάδια αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να διακοπεί και να ληφθούν οι κατάλληλες θεραπείες. Εάν υπάρχει κάποιο τέτοιο σημάδι, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου και να λάβετε τις κατάλληλες θεραπείες. Εάν υπάρχει κάποιο τέτοιο σημάδι, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου και να κάνετε 4 κατάλληλες θεραπείες. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Εάν υπάρχουν σημάδια αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να διακοπεί και να ληφθούν οι κατάλληλες θεραπείες. Εάν υπάρχει οποιοδήποτε σημάδι διάμεσης πνευμονίας, η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να διακόπτεται και να αντιμετωπίζεται σωστά, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης ορμονών των επινεφριδίων. μπορεί να συμβεί. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Εάν υπάρχουν σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και λάβετε τις κατάλληλες θεραπείες. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά, όπως να κάνουν εξετάσεις νεφρικής λειτουργίας. Εάν υπάρχουν σημεία νεφρικής ανεπάρκειας, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και λάβετε τις κατάλληλες θεραπείες.

(*) δεν καταγράφει πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισης, επειδή οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται οικειοθελώς ή εμφανίζονται εκτός Ιαπωνίας.

Άλλες παρενέργειες

Κοινή, 1/100

Στομάχι - έντερα: δυσπεψία.

Υπερευαισθησία: Απαγόρευση. δέρμα.

Υπερευαισθησία: εξάνθημα, αιωρούμενη κνίδωση και κνησμός.

ήπαρ: αύξηση AST (GOT), ALT (GPT), Αλκαλική Φωσφατάση και LDH.

άγνωστη συχνότητα

Υπερευαισθησία: Ευαισθησία στο φως. κοκκιοκύτταρα, αιμορραγία αμφιβληστροειδούς, ρινορραγίες.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Pletaal 100 mg φάρμακο αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στη σιλοσταζόλη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Αιμορραγική καρδιακή ανεπάρκεια.

Έγκυες γυναίκες. Υπάρχει μεγάλο εύρος QT.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Προειδοποίηση

Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν συμπτώματα στηθάγχης (όπως πόνο στο στήθος), επειδή η θεραπεία με πλεγματοειδές 100 mg μπορεί να αυξήσει τον σφυγμό, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει στηθάγχη. Υπήρξε σημαντική αύξηση στον παλμικό βηματοδότη στην ομάδα φαρμάκων που επηρεάζει την πίεση του κυκλώματος (PRP - Pressure Rate Product) κατά τη θεραπεία με μακροχρόνια πλεγματοειδές 100 mg σε μια κλινική μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου στην πρόληψη υποτροπιάζοντος εγκεφαλικού εμφράγματος. Στηθάγχη καταγράφεται επίσης σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πλεγματοειδείς 100 mg.

Προφυλάξεις

Να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση (πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο στους ακόλουθους ασθενείς)

Χρησιμοποιείτε το Cilostazol μόνο σε ασθενείς που έχουν ακολουθήσει έναν τρόπο να αλλάξουν τον τρόπο ζωής (άσκηση, φαγητό και διακοπή του καπνίσματος) αλλά και πάλι δεν βελτιώνουν τη νόσο.

Δεν χρησιμοποιείται για ασθενείς με σοβαρή αρρυθμία (ταχυκαρδία, αρρυθμία), ασταθή στηθάγχη, έμφραγμα, ασθενείς με χειρουργική επέμβαση στεφανιαίας αρτηρίας ή ασθενείς που χρησιμοποιούν δύο αντιπηκτικά ή αντιαιμοπεταλιακά ή περισσότερα αιμοπετάλια όπως ασπιρίνη και κλοπιδογρέλη. Ασπιρίνη, τικλοπιδίνη ή θειική κλοπιδογρέλη), θρομβολυτικά φάρμακα (όπως Ουροϊνάση και Αλτεπλάση), Προσταγλανδίνη Ε1 ή παράγωγά της (όπως το Alprostadil και το Limaprost Alfadex). Αιμορραγία (αν εμφανιστεί αιμορραγία, η τάση της αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί). κακοήθης αρτηριακή πίεση).

Να είναι σημαντικό

Μη χρησιμοποιείτε το Pletaal 100mg για ασθενείς με εγκεφαλικό έμφραγμα έως ότου η νόσος είναι σταθερή. Σε ασθενείς με έμφραγμα υψηλής αρτηριακής πίεσης, είναι απαραίτητος ο πλήρης έλεγχος της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πλεγματοειδές 100 mg. Το φάρμακο έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της κυκλικής νουκλεοτιδικής φωσφοδιεστεράσης 3 (PDE3). Μακροχρόνιες συγκριτικές μελέτες για τα καρδιακά βοηθήματα που αναστέλλουν την PDE3 (Milrinone και Vesnarinone) σε ασθενείς με συμφορημένη καρδιακή ανεπάρκεια (Group III - IV σύμφωνα με την New York Heart Association (NYHA) που διεξάγονται εκτός Ιαπωνίας, έχουν αποδείξει ότι η επιβίωση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτούς τους καρδιολόγους είναι χαμηλότερη από ασθενείς με εικονικό φάρμακο. Pletaal καρδιακή ανεπάρκεια Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για ηλικιωμένους

Οι φυσιολογικοί, ηλικιωμένοι ασθενείς είναι συχνά πιο ευαίσθητοι στον πτερυγό από τους νεαρούς ασθενείς. Κατά τη συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να μειώσετε τη δόση.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για παιδιά

Δεν έχει ακόμη καθοριστεί η ασφάλεια της χρήσης 100 mg pletaal σε πρόωρα μωρά, νεογνά, θηλάζοντα και παιδιά (χωρίς κλινική εμπειρία σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες).

Προφυλάξεις που σχετίζονται με τη χρήση ναρκωτικών

Καθοδηγήστε τους ασθενείς να αφαιρέσουν το χάπι από τη συμπιεσμένη κυψέλη (PTP) πριν λάβουν αυτό το φάρμακο (η κατάποση φυσαλίδων PTP έχει οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές όπως διάτρηση του οισοφάγου και του μεσοθωρακίου).

Άλλες προφυλάξεις

Σε μελέτες σχετικά με την επαναλαμβανόμενη δόση σιλοσταζόλης σε κυνηγετικούς σκύλους λαγουδάκι (Beagle), υψηλές δόσεις για 13 εβδομάδες και 52 εβδομάδες, έχουν καταγραφεί με πάχος βλάβες στην καρδιά και στη στεφανιαία αρτηρία. Η μη τοξική δόση είναι 30 mg/kg/ημέρα για 13 εβδομάδες και 12 mg/kg/ημέρα για 52 εβδομάδες. Οι αλλαγές σε αυτή την καρδιά δεν καταγράφονται σε ποντίκια ή πιθήκους. Στις μελέτες τοξικότητας στην καρδιακή τοξικότητα που επαναλήφθηκαν όταν ενδοφλέβια σε μια εβδομάδα, ο σκύλος είχε αλλαγές στο περικάρδιο της αριστερής κοιλίας, στα περικαρδιακά σπλάχνα του δεξιού κόλπου και της στεφανιαίας αρτηρίας και έχει καταγραφεί σε πιθήκους ότι υπάρχουν ήπιες αιμορραγικές αλλαγές στο περικάρδιο στην καρδιά της αριστερής καρδιάς. Σε μελέτες για αναστολείς PDE και άλλα αγγειοδιασταλτικά, έχει επίσης καταγράψει αλλαγές στην καρδιά και στους σκύλους που θεωρούνται ιδιαίτερα ευαίσθητοι σε τέτοιες αλλαγές. εβδομάδα). Το Cong (AUC) της λοβαστατίνης είναι 64% σε σύγκριση με μόνο τη λοβαστατίνη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα για την επίδραση του Pletaal 100mg κατά την οδήγηση. Ορισμένοι ασθενείς έχουν μείνει αναισθητοποιημένοι ή ζαλισμένοι κατά τη χρήση του Pletaal 100 mg, αυτοί οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Μην χρησιμοποιείτε το Pletaal 100mg για έγκυες γυναίκες ή ίσως έγκυες (μελέτες σχετικά με τη γέννηση του Biomedo και τις μελέτες για τη γέννηση και μετά τη γέννηση σε αυτό το φάρμακο στο ποντίκι δείχνουν ότι η μη φυσιολογική εγκυμοσύνη αυξάνεται, το βάρος κατά τη γέννηση είναι χαμηλό και η ποσότητα της εγκυμοσύνης κατά τη γέννηση).>

Περίοδος θηλασμού

Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να σταματήσουν τον θηλασμό κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. (Οι μελέτες σε ποντίκια έδειξαν ότι 100 mg πτερυγίων κατανέμονται στο γάλα σε ποντίκια που θηλάζουν).

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

η πλετειακή μεταβολίζεται έντονα από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450 (CYP) στο ήπαρ, κυρίως το CYP3A4 και σε μικρότερο επίπεδο από τα CYP2D6 και CYP2C19.

Προφυλάξεις όταν χρησιμοποιούνται συνδυαστικά. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ένα συνδυασμό πλευρικών 100 mg με τα ακόλουθα φάρμακα:

Ναρκωτικά

Σημάδια, συμπτώματα και θεραπεία

Μηχανισμοί και παράγοντες κινδύνου

Προσταγλανδίνη Ε1 ή τα παράγωγά της

(όπως το alprostadil και το limaprost alfadex).

Εάν εμφανιστεί αιμορραγία, η τάση της αιμορραγίας μπορεί να αυξηθεί.

Όταν το Pletaal 100 mg συνδυάζεται με αυτά τα φάρμακα, θα πρέπει να διεξάγονται δοκιμές πήξης αίματος ή άλλη κατάλληλη παρακολούθηση για τη μείωση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών όπως αιμορραγία.

Επειδή το Pletaal 100.g έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, όταν χρησιμοποιείται με αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τις αιμορραγικές τάσεις.

CYP3A4.

Μακρολιδικά αντιβιοτικά (όπως ερυθρομυκίνη), αναστολείς πρωτεάσης HIV (όπως ριτοναβίρη), αντιμυκητιασικά φάρμακα αζόλης (όπως ιτρακοναζόλη και μικοναζόλη), σιμετιδίνη, υδροχλωρική διλτιαζέμηυδροχλωρική ρίζα και το grape. pletaal 100 mg μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα. Πρέπει να μειώσετε τη δόση των 100 mg πτερυγίων ή να ξεκινήσετε με χαμηλές δόσεις όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα.

Οι ασθενείς πρέπει να προσέχουν να μην πίνουν χυμό γκρέιπφρουτ ενώ χρησιμοποιούν pletaal 100 mg.

Η αύξηση της συγκέντρωσης ισοπέδωσης στο αίμα όταν χρησιμοποιούνται 100mg πτερυγίων σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα ή τα συστατικά του χυμού γκρέιπφρουτ αναστέλλουν τον μεταβολισμό του ενζύμου CYP3A4.

Η επίδραση των πλευρικών 100 mg μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα. Πρέπει να μειώσετε τη δόση των 100 mg πτερυγίων ή να ξεκινήσετε με χαμηλές δόσεις όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα.

Η συγκέντρωση στο αίμα στο αίμα αυξάνεται όταν το Pletaal 100 mg χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα που αναστέλλουν το ένζυμο CYP2C19.

Αποθήκευση

η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30ºC.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.