Pletaal Tablet 100mg Otsuka tablet treatia (10 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Cilostazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Cilostazol	100mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Pletaal 100mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan gejala iskemik termasuk bisul, nyeri dan pilek pada penyumbatan arteri kronis (penyakit Berger, arteriosklerosis, penyakit pembuluh darah perifer akibat diabetes).

Pencegahan infark serebral berulang (kecuali jantung tersumbat akibat jantung). Pengungkapan.

Penelitian in vitro

Cilostazol menghambat akhir trombosit manusia pada manusia yang disebabkan oleh ADP, kolagen, asam arakidonat, adrenalin dan trombin. Obat ini juga menghambat agregasi trombosit yang disebabkan oleh stres berat.

Cilostazol menghambat agregasi trombosit awal yang disebabkan oleh ADP dan Adrenalin dan menunjukkan efek pendispersi kapasitor trombosit pada manusia yang disebabkan oleh banyak agen pengumpul yang berbeda.

cilostazol menghambat pembentukan tromboksan A2 pada trombosit yang aktif.

cilostazol menghambat aktivitas trombosit manusia.

Studi in vivo

Cilostazol menghambat konvergensi trombosit yang disebabkan oleh ADP dan kolagen saat diberikan pada kelinci, anjing pemburu, dan babi.

Efek penghambatan Cilostazol pada agregasi trombosit yang disebabkan oleh ADP tidak berubah selama tikus meminum dosis berulang.

Cilostazol mencegah akumulasi trombosit yang disebabkan oleh ADP, Kolagen, Asam Arachidonic dan Adrenalin bila dikonsumsi secara oral pada pasien dengan penyumbatan arteri kronis atau infark serebral. Cilostazol, karena konsentrasi obat dalam plasma menurun, konvergensi trombosit kembali ke tingkat normal tanpa respon (tidak meningkatkan konvergensi trombosit).

Cilostazol mengurangi angka kematian yang disebabkan oleh emboli paru pada tikus percobaan dengan injeksi atau lem intravena. Potongan buatan palsu ditempatkan ke dalam arteri femoralis anjing. Manusia dengan serangan iskemik sementara.

cilostazol menghambat penyusutan arteri femoralis, arteri otak tengah, dan arteri terisolasi pada anjing yang diciptakan oleh KCl dan Prostaglandin F2α. Darah yang masuk ke korteks serebral pada anjing dan kucing telah dibius. Membuat peningkatan suhu kulit di anggota badan dan meningkatkan aliran darah di kulit pada penderita penyumbatan arteri kronis. Cilostazole meningkatkan aliran darah pada pasien dengan iskemia akibat iskemia, sebagaimana didefinisikan dengan metode inhalasi.

Cilostazol mencegah proliferasi sel otot pembuluh darah manusia yang dikultur.

cilostazol mencegah penebalan arteri koksidal tikus yang disebabkan oleh lesi endotel.

Cilostazole meningkatkan produksi NO oleh sel endotel yang dikultur.

cilostazol mencegah kerusakan sel endotel yang dikultur

cilostazol mencegah keluarnya cairan laktat dehidrogenase dari sel endotel yang dikultur yang diaktivasi oleh Homosistein atau Lipopolisakarida.

Percobaan pada kelinci menunjukkan bahwa cilostazol mencegah pelepasan serotonin dari trombosit tanpa mempengaruhi penerimaan serotonin dan adenosin trombosit. Obat ini menghambat agregasi trombosit yang disebabkan oleh tromboksan A2 (TXA2).

Cilostazol mempunyai efek menghambat kapasitor trombosit dan melebarkan pembuluh darah dengan memilih PDE3 selektif (PDE menghambat GMP - CGMP) pada trombosit dan otot polos pembuluh darah.

Efek anti-plateletal cilostazole meningkat bila terdapat sel endotel pembuluh darah atau prostaglandin E1.

Efek anti-trombositopenik pada anjing Cilostazol meningkat bila terdapat prostaglandin I2 atau adenosin.

Setelah memberikan dosis tunggal Cilostazol 100mg kepada orang biasa yang sehat dan berpuasa, konsentrasi cilostazol dalam plasma dengan cepat meningkat hingga maksimum 763,9ng/ml selama 3 jam. Waktu paruh obat dalam plasma diperkirakan dengan menggunakan model dua tahap yaitu 2,2 jam pada fase α dan 18 jam pada fase β. Dua metabolit aktif ditemukan: OPC-1515 (metabolit dehidrasi) dan OPC-13213 (metabolit hidroksilasi).

Saat meminum Cilostazol 50mg dosis tunggal setelah makan, konsentrasi maksimum (CMAX) meningkat 2-3 kali lipat dan meningkatkan area di bawah kurva (AUCINF) menjadi 1,4 kali lebih tinggi dibandingkan saat minum saat lapar.

Enzim metabolisme

Cilostazol dimetabolisme dengan kuat oleh enzim Sitokrom P450 di hati, terutama CYP3A4 dan lebih sedikit lagi, karena CYP2D6 dan CYP2C19 (In vitro).

Tautan ke protein

cilostazol: lebih dari 95% (penyeimbangan in vitro, 0,1 - 6kg/ml). Metabolitnya memiliki OPC-1515: 97,4% (Vitro super filter, 1ug/ml). Zat metabolik memiliki OPC-13213: 53,7% (Vitro super filter, 1ng/ml).

Farmakokinetik pada pasien gagal ginjal (di luar Jepang)

Pada pasien gagal ginjal berat, pengulangan dosis pletaal 100mg/hari selama 8 hari menunjukkan konsentrasi cilostazol dalam plasma menurun (CMAX menurun 29% dan AUC menurun 39%) dan konsentrasi metabolit dengan aktivitas OPC-13213 meningkat secara signifikan (CMAX meningkat 173% dan AUC meningkat 209%) dibandingkan orang normal sehat. Namun konsentrasi Cilostazol dan OPC-13213 pada pasien gagal ginjal ringan hingga sedang serupa dengan konsentrasi pada orang normal sehat.

Farmakokinetik pada pasien gagal hati (di luar Jepang)

Pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang, konsentrasi cilostazol dalam plasma setelah mengonsumsi pletaal 100mg dosis tunggal serupa dengan konsentrasi pada orang normal yang sehat (CMAX menurun sebesar 7% dan AUC menurun sebesar 8%).

Interaksi obat (di luar Jepang)

Bila digunakan dalam kombinasi dengan Warfarin 25mg dosis tunggal, Pletaal tidak menghambat metabolisme atau efek farmakologis R dan S-Warfarin. Gunakan kombinasi Cilostazol 100mg dosis tunggal sambil mengingat Erythromycin 500mg, 3 kali/hari, selama 7 hari, peningkatan CMAX Cilostazol sebesar 47% dan AUC sebesar 87% dibandingkan hanya cilostazol.

Gunakan kombinasi ketoconazole tunggal 400mg dengan dosis tunggal Cilostazol 100mg yang meningkatkan CMAX Cilostazol sebesar 94% dan AUC sebesar 129% dibandingkan hanya cilostazol.

Gunakan kombinasi Diltiazem Hydrochloride 180mg dengan Cilostazol 100mg dosis tunggal, yang meningkatkan CMAX Cilostazol sebesar 34% dan AUC sebesar 44% dibandingkan hanya cilostazol.

Minum Cilostazol 100mg dosis tunggal dengan 240ml jus jeruk bali meningkatkan cmax Cilostazol sebesar 46% dan AUC 14% dibandingkan saat menggunakan Cilostazol tanpa jus jeruk bali.

Gunakan kombinasi Cilostazol 100mg dosis tunggal sambil mengulangi Omeprazole 40mg, 4 kali/hari, dalam 7 hari, peningkatan CMAX Cilostazol adalah 18% dan AUC 26% dibandingkan hanya Cilostazol.

Sebelum mengambil Pletaal Tablet 100mg Otsuka tablet treatia (10 lecet x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Obat Pletaal 100mg digunakan secara oral. Obat diminum minimal 30 menit sebelum makan atau 2 jam setelah sarapan dan makan malam.

Dosis

Dosis umum tablet Pletaal 100mg untuk orang dewasa adalah 1 kapsul 2 kali/hari. Dosis dapat disesuaikan dengan usia pasien dan tingkat keparahan gejala.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi ke dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Tanda dan gejala yang dapat diantisipasi adalah: sakit kepala parah, diare, detak jantung cepat, dan kemungkinan aritmia.

Perlu memantau pasien dan mendukung pengobatan. Perlu membersihkan lambung dengan cara dimuntahkan atau bilas lambung secara tepat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Pletaal 100mg , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Reaksi samping, termasuk uji laboratorium abnormal, telah dilaporkan pada 436 (8,92%) dari total 4.890 pasien yang menggunakan Pletaal 100mg (data adalah jumlah total kasus yang telah dilaporkan sejak pertama kali persetujuan hingga selesainya penyelidikan ulang dan persetujuan tambahan Pletaal Tablet 50mg dan 100mg).

Efek samping berikut mencakup laporan yang telah dilaporkan tanpa informasi tentang frekuensi yang terjadi setelah obat tersebut dipasarkan.

Efek samping klinis

Gagal jantung hemoragik, infark miokard , perhatikan nyeri dan takikardia ventrikel (frekuensi tidak diketahui*): Gagal jantung pendengaran, infark miokard, angina, dan takikardia ventrikel dapat terjadi. Jika ada tanda-tanda efek samping tersebut, pengobatan harus dihentikan dan dilakukan pengobatan yang sesuai. Jika ada tanda seperti itu, sebaiknya hentikan penggunaan obat dan lakukan pengobatan yang sesuai. Jika ada tanda seperti itu, maka perlu berhenti minum obat dan menjalani 4 pengobatan yang sesuai. Pasien harus diawasi secara ketat. Jika ada tanda-tanda efek samping tersebut, pengobatan harus dihentikan dan dilakukan pengobatan yang sesuai. Jika terdapat tanda-tanda pneumonia interstisial, pengobatan harus dihentikan dan diobati dengan benar, termasuk penggunaan hormon adrenal. bisa terjadi. Pasien harus diawasi secara ketat. Jika terdapat tanda-tanda disfungsi hati, hentikan penggunaan obat dan lakukan pengobatan yang sesuai. Pasien perlu diawasi secara ketat, seperti melakukan tes fungsi ginjal. Jika terdapat tanda-tanda gagal ginjal, hentikan penggunaan obat dan lakukan pengobatan yang sesuai.

(*) tidak mencatat informasi frekuensi kejadian karena efek samping dilaporkan secara sukarela atau terjadi di luar Jepang.

Efek samping lainnya

Biasa, 1/100

Perut - usus : gangguan pencernaan.

Hipersensitivitas: Larangan. kulit.

Hipersensitivitas: ruam, urtikaria dan gatal-gatal.

liver : meningkatkan AST (GOT), ALT (GPT), Alkaline Phosphatase dan LDH.

frekuensi tidak diketahui

Hipersensitivitas: Sensitivitas cahaya. granulosit, perdarahan retina, mimisan.

Petunjuk cara menangani ADR

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Pletaal 100mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap cilostazol atau bahan obat apa pun.

Gagal jantung hemoragik.

Wanita hamil. Ada rentang QT yang panjang.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Peringatan

Pasien harus diawasi secara ketat terhadap gejala angina (seperti nyeri dada), karena pengobatan dengan pletaal 100mg dapat meningkatkan denyut nadi, yang dapat menyebabkan angina. Telah terjadi peningkatan yang signifikan pada alat pacu jantung pada kelompok obat yang mempengaruhi tekanan sirkuit (PRP - Pressure Rate Product) saat diobati dengan pletaal 100mg jangka panjang dalam sebuah studi klinis untuk mengevaluasi efektivitas obat dalam mencegah infark serebral berulang. Angina juga tercatat pada beberapa pasien yang diobati dengan pletaal 100mg.

Tindakan pencegahan

Berhati-hatilah saat menggunakannya (perlu berhati-hati saat meminum obat ini pada pasien berikut)

Hanya gunakan Cilostazol pada pasien yang telah melakukan perubahan gaya hidup (olahraga, makan dan berhenti merokok) namun penyakitnya tetap tidak kunjung membaik.

Tidak digunakan untuk pasien dengan aritmia serius (takikardia, aritmia), angina tidak stabil, serangan jantung, pasien dengan operasi arteri koroner atau pasien yang menggunakan dua antikoagulan atau anti trombosit atau lebih trombosit seperti aspirin dan clopidogrel. Aspirin, ticlopidine atau clopidogrel sulfate), obat trombolitik (seperti Uroinase dan Alteplase), Prostaglandin E1 atau turunannya (seperti Alprostadil dan Limaprost Alfadex). Perdarahan (jika terjadi perdarahan, tren perdarahan bisa meningkat). tekanan darah ganas).

Menjadi penting

Jangan gunakan Pletaal 100mg untuk pasien dengan infark serebral sampai penyakitnya stabil. Pada pasien dengan infark tekanan darah tinggi, perlu untuk mengontrol tekanan darah sepenuhnya selama pengobatan dengan pletaal 100mg. Obat tersebut memiliki efek menghambat cyclic nucleotide fosfodiesterase 3 (PDE3). Studi perbandingan jangka panjang alat bantu jantung yang menghambat PDE3 (Milrinone dan Vesnarinone) pada pasien gagal jantung kongesti (Kelompok III - IV menurut New York Heart Association (NYHA) yang dilakukan di luar Jepang telah membuktikan kelangsungan hidup pasien yang menggunakan ahli jantung ini lebih rendah dibandingkan pasien dengan plasebo. Pletaal 100mg, belum teridentifikasi pada pasien tanpa gagal jantung kongesti.

Hati-hati bila digunakan untuk orang lanjut usia

Secara fisiologis, pasien lanjut usia seringkali lebih sensitif terhadap pletaal dibandingkan pasien muda. Saat meresepkan obat ini untuk pasien lanjut usia, mungkin perlu mengurangi dosisnya.

Hati-hati bila digunakan untuk anak-anak

Belum ditentukan keamanan penggunaan pletaal 100mg pada bayi prematur, bayi baru lahir, menyusui, dan anak-anak (bukan pengalaman klinis pada kelompok usia tersebut).

Tindakan pencegahan terkait penggunaan narkoba

Anjurkan pasien untuk mengeluarkan pil dari lepuh terkompresi (PTP) sebelum meminum obat ini (menelan lepuh PTP telah menyebabkan komplikasi serius seperti perforasi esofagus dan mediastinum).

Peringatan lainnya

Dalam penelitian tentang dosis berulang cilostazol pada anjing pemburu kelinci (Beagle), dosis tinggi selama 13 minggu dan 52 minggu, telah dicatat dengan ketebalan pada jantung dan lesi arteri koroner. Dosis tidak beracun adalah 30mg/kg/hari selama 13 minggu dan 12mg/kg/hari selama 52 minggu. Perubahan pada jantung ini tidak tercatat pada tikus atau kera. Dalam studi toksisitas pada toksisitas jantung yang diulangi ketika diberikan secara intravena dalam seminggu, anjing telah mengalami perubahan pada perikardium ventrikel kiri, organ dalam perikardial dari atrium kanan dan arteri koroner dan telah dicatat pada monyet terdapat perubahan perdarahan ringan pada perikardium di jantung jantung ventrikel kiri. Dalam studi tentang penghambat PDE dan vasodilator lainnya, juga dicatat perubahan pada jantung dan anjing yang dianggap sangat sensitif terhadap perubahan tersebut. pekan). Cong (AUC) lovastatin adalah 64% dibandingkan dengan hanya lovastatin.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai efek Pletaal 100mg saat mengemudi. Sejumlah pasien tertegun atau pusing saat menggunakan Pletaal 100mg, pasien tersebut harus berhati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Jangan gunakan Pletaal 100mg untuk wanita hamil atau mungkin sedang hamil (studi tentang kelahiran Biomedo dan Studi untuk melahirkan dan setelah lahir pada obat ini pada tikus menunjukkan bahwa kehamilan abnormal meningkat, berat badan saat lahir rendah dan jumlah kehamilan saat lahir).

Masa menyusui

Wanita menyusui harus berhenti menyusui selama penggunaan obat ini. (Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa pletaal 100mg didistribusikan ke dalam susu pada tikus menyusui).

Interaksi obat

pletaal dimetabolisme dengan kuat oleh enzim Sitokrom P450 (CYP) di hati, terutama CYP3A4 dan pada tingkat yang lebih rendah oleh CYP2D6 dan CYP2C19.

Tindakan pencegahan bila digunakan bersamaan. Hati-hati saat menggunakan kombinasi pletaal 100mg dengan obat berikut ini:

Narkoba

Tanda, gejala dan pengobatannya

Mekanisme dan faktor risiko

Prostaglandin E1 atau turunannya

(seperti alprostadil dan limaprost alfadex).

Jika terjadi perdarahan, tren perdarahan bisa meningkat.

Ketika Pletaal 100mg dikombinasikan dengan obat ini, tes pembekuan darah atau pemantauan lain yang sesuai harus dilakukan untuk mengurangi risiko efek samping seperti pendarahan.

Karena Pletaal 100.g memiliki efek menghambat akumulasi trombosit, bila digunakan dengan obat ini dapat meningkatkan tren perdarahan.

CYP3A4.

Antibiotik makrolida (seperti Erythromycin), HIV Protease inhibitor (seperti Ritonavir), obat antijamur Azole (seperti Itraconazole dan miconazole), Cimetidine, Diltiazem hidroklorida dan jus jeruk.

Efek pletaal 100mg dapat meningkat bila digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan ini. Perlu mengurangi dosis pletaal 100mg atau memulai dengan dosis rendah bila digunakan bersamaan dengan obat ini.

Pasien harus berhati-hati untuk tidak meminum jus jeruk saat menggunakan pletaal 100mg.

Meningkatkan konsentrasi pemerataan darah ketika pletaal 100mg digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan ini atau bahan dalam jus jeruk menghambat metabolisme enzim CYP3A4.

Konsentrasi darah dalam darah meningkat ketika Pletaal 100mg digunakan dalam kombinasi dengan obat yang menghambat enzim CYP2C19.

Penyimpanan

suhu tidak melebihi 30ºC.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.