Pletaal Tablet 100mg Otsuka tablet treatedia (10 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 10 blister x 10 tablet
Spesifikasi Cilostazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Cilostazol	100 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Pletaal 100mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan gejala iskemik kalebu ulkus, nyeri lan selesma ing penyumbatan arteri kronis (penyakit Berger, arteriosclerosis, penyakit pembuluh darah perifer amarga diabetes).

Nyegah saka infark serebral bola-bali (kajaba kemacetan jantung amarga jantung). Pambocoran.

Studi in vitro

Cilostazol nyegah pungkasane trombosit manungsa ing manungsa sing disebabake dening ADP, kolagen, asam arakidonat, adrenalin lan trombin. Obat kasebut uga nyegah agregasi platelet sing disebabake dening stres sing kuat.

Cilostazol nyegah agregasi trombosit awal sing disebabake dening ADP lan Adrenalin lan nuduhake efek nyebarake kapasitor platelet ing manungsa sing disebabake dening akeh agen koleksi sing beda.

cilostazol nyegah pambentukan tromboksan A2 ing trombosit sing aktif.

cilostazol nyegah aktivitas trombosit manungsa.

Kajian in vivo

Cilostazol nyegah konvergensi platelet sing disebabake dening ADP lan kolagen nalika menehi asu lan babi mburu terwelu.

Efek nyandhet Cilostazol ing agregasi trombosit sing disebabake dening ADP ora owah sajrone wektu tikus njupuk dosis sing diulang.

Cilostazol nyegah akumulasi trombosit sing disebabake dening ADP, Kolagen, Asam Arachidonic lan Adrenalin nalika njupuk oral ing pasien sing ngalami penyumbatan arteri kronis utawa infark serebral. Cilostazol, amarga konsentrasi obat ing plasma mudhun, konvergensi trombosit bali menyang tingkat normal tanpa nanggepi (ora nambah konvergensi trombosit).

Cilostazol nyuda tingkat kematian sing disebabake dening embolisme paru ing eksperimen tikus kanthi injeksi utawa lem intravena. Ing potongan buatan palsu diselehake ing arteri femoral asu. Manungsa kanthi serangan iskemik transien.

cilostazol nyegah nyusut arteri femoral, arteri otak tengah lan arteri terisolasi ing asu sing digawe dening KCl lan Prostaglandin F2α. Getih menyang korteks serebral ing asu lan kucing wis dibius. Nggawe kenaikan suhu kulit ing perangan awak lan nambah aliran getih ing kulit ing pasien sing nandhang arteri kronis. Cilostazol nambah aliran getih ing pasien kanthi iskemia amarga iskemia, kaya sing ditetepake kanthi cara inhalasi.

Cilostazol nyegah proliferasi sel otot pembuluh darah manungsa sing dikultur.

cilostazol nyegah kekandelan arteri coccidal saka tikus sing disebabake dening lesi endothelial.

Cilostazol ningkatake produksi NO dening sel endotel sing dikultur.

cilostazol nyegah karusakan saka sel endothelial kultur

cilostazol nyegah adi saka laktat dehidrogenase saka endothelial kultur sel endothelial diaktifake dening Homocystein utawa Lipopolysaccharide.

Eksperimen ing terwelu nuduhake yen cilostazol nyegah pelepasan serotonin saka trombosit tanpa mengaruhi resepsi serotonin lan adenosin saka trombosit. Obat iki nyegah agregasi platelet sing disebabake dening tromboksan A2 (TXA2).

Cilostazol duweni efek nyandhet kapasitor platelet lan dilating pembuluh kanthi milih PDE3 selektif (PDE nyegah GMP - CGMP) ing trombosit lan otot polos pembuluh getih.

Efek anti-plateletal cilostazol mundhak nalika ana sel endothelial vaskular getih utawa prostaglandin E1.

Efek anti-trombositopenik ing asu Cilostazol tambah nalika ana prostaglandin I2 utawa adenosin.

Sawise menehi wong biasa sing sehat kanthi pasa dosis siji Cilostazol 100mg, konsentrasi cilostazol ing plasma cepet mundhak nganti maksimal 763.39ng / ml. Separuh umur obat ing plasma dikira kanthi nggunakake model rong tahap 2,2 jam ing α lan 18 jam ing fase β. Rong metabolit aktif ditemokake: OPC-1515 (metabolit dehidrasi) lan OPC-13213 (metabolit yaiku hidroksilasi).

Nalika njupuk dosis siji saka Cilostazol 50mg sawise mangan, konsentrasi maksimum (CMAX) mundhak 2-3 kaping lan nambah area ing kurva (AUCINF) kanggo 1,4 kaping luwih dhuwur tinimbang nalika ngombe nalika keluwen.

Enzim metabolik

Cilostazol dimetabolisme kanthi kuat dening enzim Cytochrome P450 ing ati, utamane CYP3A4 lan kurang, amarga CYP2D6 lan CYP2C19 (In vitro).

Link menyang protein

cilostazol: luwih saka 95% (in vitro balancing, 0,1 - 6kg/ml). Metabolit kasebut duwe OPC-1515: 97,4% (Vitro super filter, 1ug / ml). Zat metabolik nduweni OPC-13213: 53,7% (Vitro super filter, 1ng/ml).

Farmakokinetik ing pasien gagal ginjal (ing njaba Jepang)

Ing pasien kanthi gagal ginjel sing abot, mbaleni dosis pletaal 100mg / dina suwene 8 dina nuduhake yen konsentrasi cilostazol ing plasma mudhun (CMAX mudhun 29% lan AUC mudhun 39%) lan konsentrasi metabolit kanthi aktivitas OPC-13213 mundhak sacara signifikan (CMAX mundhak 173% dadi wong normal lan AUC 209%). Nanging, konsentrasi Cilostazol lan OPC-13213 ing pasien kanthi gagal ginjel entheng nganti moderat padha karo konsentrasi ing wong normal sing sehat.

Farmakokinetik ing pasien gagal ati (ing njaba Jepang)

Ing pasien kanthi gagal ati entheng nganti medium, konsentrasi cilostazol ing plasma sawise njupuk dosis siji pletaal 100mg padha karo konsentrasi ing wong normal sing sehat (CMAX mudhun 7% lan AUC mudhun nganti 8%).

Interaksi obat (ing njaba Jepang)

Nalika digunakake ing kombinasi karo dosis siji saka Warfarin 25mg, Pletaal ora nyandhet metabolisme utawa efek farmakologi saka R lan S-Warfarin. Gunakake kombinasi dosis siji saka Cilostazol 100mg nalika ngelingi Erythromycin 500mg, 3 kaping / dina, kanggo 7 dina, nambah CMAX saka Cilostazol punika 47% lan AUC punika 87% dibandhingake mung cilostazol.

Gunakake kombinasi siji ketokonazol 400mg karo dosis siji saka Cilostazol 100mg sing nambah CMAX saka Cilostazol 94% lan AUC ana 129% dibandhingake mung cilostazol.

Gunakake kombinasi Diltiazem Hydrochloride 180mg kanthi dosis siji Cilostazol 100mg, sing nambah CMAX saka Cilostazol 34% lan AUC 44% dibandhingake mung cilostazol.

Njupuk dosis siji Cilostazol 100mg karo 240ml jus jeruk bali sing nambah cmax Cilostazol 46% lan AUC 14% dibandhingake nalika nggunakake Cilostazol tanpa jus grapefruit. nambah CMAX saka Cilostazol yaiku 18% lan AUC 26% dibandhingake mung Cilostazol.

Sadurunge njupuk Pletaal Tablet 100mg Otsuka tablet treatedia (10 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Obat Pletaal 100mg digunakake kanthi lisan. Obat kasebut dijupuk paling ora 30 menit sadurunge mangan utawa 2 jam sawise sarapan lan nedha bengi.

Dosis

Dosis umum kanggo wong diwasa tablet Pletaal 100mg yaiku 1 kapsul 2 kali / dina. Dosis bisa diatur miturut umur pasien lan keruwetan gejala.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?

Tandha lan gejala sing bisa diantisipasi yaiku: sirah abot, diare, denyut jantung cepet lan kemungkinan aritmia.

Perlu ngawasi pasien lan ndhukung perawatan. Perlu ngresiki weteng kanthi nyebabake muntah utawa ngumbah lambung kanthi tepat.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Pletaal 100mg , sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Reaksi sisih, kalebu uji coba laboratorium sing ora normal, wis dilaporake ing 436 (8,92%) saka total 4,890 pasien sing nggunakake Pletaal 100mg (data minangka jumlah total kasus sing dilaporake wiwit wiwitan disetujoni nganti rampung riset maneh lan persetujuan tambahan saka Pletaal 100mg sing dilapurake ing ngisor iki). wis dilapurake tanpa informasi babagan frekuensi sing kedadeyan sawise obat kasebut dilebokake ing pasar.

Efek samping klinis

Gagal jantung hemoragik, infark miokard , cathetan nyeri lan takikardia ventrikel (frekuensi ora dingerteni *): Gagal jantung pangrungu, infark miokard, angina lan takikardia ventrikel bisa kedadeyan. Yen ana pratandha saka efek samping kasebut, obat kasebut kudu mandheg lan njupuk perawatan sing cocog. Yen ana pratandha kasebut, mula kudu mandheg njupuk obat kasebut lan njupuk perawatan sing cocog. Yen ana pratandha kasebut, mula kudu mandheg njupuk obat kasebut lan njupuk 4 perawatan sing cocog. Pasien kudu dipantau kanthi rapet. Yen ana pratandha saka efek samping kasebut, obat kasebut kudu mandheg lan njupuk perawatan sing cocog. Yen ana pratandha saka pneumonia interstisial, obat kudu mandheg lan diobati kanthi bener, kalebu nggunakake hormon adrenal. bisa kelakon. Pasien kudu dipantau kanthi rapet. Yen ana tandha-tandha disfungsi ati, mungkasi njupuk obat kasebut lan njupuk perawatan sing cocog. Pasien kudu diawasi kanthi teliti, kayata tes fungsi ginjel. Yen ana tandha-tandha gagal ginjel, mungkasi njupuk obat kasebut lan njupuk perawatan sing cocog.

(*) ora nyathet informasi babagan frekuensi kedadeyan amarga efek samping dilaporake kanthi sukarela utawa kedadeyan ing njaba Jepang.

Efek samping liyane

Umum, 1/100

Weteng - usus: gangguan pencernaan.

Hipersensitivitas: Larangan. kulit.

Hipersensitivitas: ruam, ngambang urtikaria lan gatel.

ati: nambah AST (GOT), ALT (GPT), Alkaline Fosfatase lan LDH.

frekuensi ora dingerteni

Hipersensitivitas: Sensitivitas cahya. granulosit, pendarahan retina, mimisan.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Pletaal 100mg tamba contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitifitas kanggo cilostazol utawa bahan obat kasebut.

Gagal jantung hemoragik.

Wong mbobot. Ana sawetara QT dawa.

Pancegahan nalika nggunakake

Warning

Pasien kudu dipantau kanthi rapet babagan gejala angina (kayata nyeri dada), amarga perawatan karo pletaal 100mg bisa nambah denyut nadi, sing bisa nyebabake angina. Ana peningkatan sing signifikan ing pacemaker pulsa ing klompok obat sing mengaruhi tekanan sirkuit (PRP - Pressure Rate Product) nalika ngobati kanthi pletaal jangka panjang 100mg ing studi klinis kanggo ngevaluasi efektifitas obat kasebut kanggo nyegah infark serebral berulang. Angina uga kacathet ing sawetara pasien sing diobati kanthi pletaal 100mg.

Pancegahan

Ati-ati nalika digunakake (kudu ati-ati nalika njupuk obat iki ing pasien ing ngisor iki)

Mung nggunakake Cilostazol ing pasien sing wis njupuk cara kanggo ngganti gaya urip (olahraga, mangan lan mandheg ngrokok) nanging isih ora nambah penyakit kasebut.

Ora digunakake kanggo pasien sing nandhang aritmia serius (tachycardia, aritmia), angina ora stabil, serangan jantung, pasien operasi arteri koroner utawa pasien sing nggunakake rong antikoagulan utawa anti-platelet utawa luwih saka trombosit kayata aspirin lan clopidogrel. Aspirin, ticlopidine utawa clopidogrel sulfate), obat trombolitik (kayata Uroinase lan Alteplase), Prostaglandin E1 utawa turunane (kayata Alprostadil lan Limaprost Alfadex). Pendarahan (yen ana getihen, tren pendarahan bisa saya tambah). tekanan getih ganas).

Dadi penting

Aja nggunakake Pletaal 100mg kanggo pasien infark serebral nganti penyakit kasebut stabil. Ing pasien kanthi infark tekanan darah tinggi, perlu kanggo ngontrol tekanan getih kanthi lengkap sajrone perawatan karo pletaal 100mg. Obat kasebut nduweni efek nyegah siklik nukleotida phosphodiesterase 3 (PDE3). Panaliten komparatif jangka panjang babagan bantuan jantung sing nyandhet PDE3 (Milrinone lan Vesnarinone) ing pasien kanthi gagal jantung kongesti (Grup III - IV miturut Asosiasi Jantung New York (NYHA) sing ditindakake ing njaba Jepang wis mbuktekake kaslametan ing pasien sing nggunakake kardiolog kasebut luwih murah tinimbang pasien karo plasebo. wong tuwa

Fisiologis, pasien tuwa asring luwih sensitif marang pletaal tinimbang pasien enom. Nalika resep obat iki kanggo pasien tuwa, dosis bisa uga kudu dikurangi.

Waspada nalika digunakake kanggo bocah

Dereng nemtokake keamanan panggunaan pletaal 100mg ing bayi prematur, bayi anyar, nyusoni lan bocah-bocah (dudu pengalaman klinis ing kelompok umur kasebut).

Pancegahan sing ana gandhengane karo panggunaan narkoba

Anjurake pasien kanggo nyopot pil saka compressed blister (PTP) sadurunge njupuk obat iki (ngulu lepuh PTP wis nyebabake komplikasi serius kayata perforasi esophagus lan mediastinary).

Waspada liyane

Ing studi babagan dosis bola-bali cilostazol ing asu mburu terwelu (Beagle), dosis dhuwur sajrone 13 minggu lan 52 minggu, wis dicathet kanthi kekandelan ing jantung lan lesi arteri koroner. Dosis non-beracun yaiku 30mg / kg / dina kanggo 13 minggu lan 12mg / kg / dina kanggo 52 minggu. Owah-owahan ing ati iki ora kacathet ing tikus utawa kethek. Ing studi keracunan ing jantung keracunan bola-bali nalika intravenously ing minggu, asu wis owah-owahan ing pericardium saka ventrikel kiwa, viscera pericardial saka atrium tengen lan arteri koroner lan wis direkam ing monyet ana owah-owahan hemorrhage entheng ing pericardium ing jantung jantung ventricular kiwa. Ing studi babagan inhibitor PDE lan vasodilator liyane, uga nyathet owah-owahan ing jantung lan asu sing dianggep sensitif banget ing owah-owahan kasebut. minggu). Cong (AUC) saka lovastatin yaiku 64% dibandhingake mung lovastatin.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana riset babagan efek Pletaal 100mg nalika nyopir. Sawetara pasien kaget utawa mumet nalika nggunakake Pletaal 100mg, pasien kasebut kudu ati-ati nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Aja nggunakake Pletaal 100mg kanggo wanita ngandhut utawa bisa uga ngandhut (sinau babagan lair saka Biomedo lan Pasinaon kanggo lair lan sawise lair ing obat iki ing mouse nuduhake yen meteng ora normal mundhak, bobot nalika lair kurang lan jumlah meteng nalika lair).

Periode nyusoni

Wanita sing nyusoni kudu mandheg nyusoni sajrone nggunakake obat iki. (Panaliten ing tikus nuduhake yen pletaal 100mg disebarake menyang susu ing tikus sing nyusoni).

Interaksi obat

pletaal dimetabolisme kanthi kuat dening enzim Cytochrome P450 (CYP) ing ati, utamane CYP3A4 lan ing tingkat kurang dening CYP2D6 lan CYP2C19.

Pancegahan nalika digunakake digabungake. Ati-ati nalika nggunakake kombinasi pletaal 100mg karo obat ing ngisor iki:

Narkoba

Tandha, gejala lan perawatan

Mekanisme lan faktor risiko

Prostaglandin E1 utawa turunane

(kaya alprostadil lan limaprost alfadex).

Yen ana getihen, tren getih bisa mundhak.

Nalika Pletaal 100mg digabungake karo obat kasebut, tes pembekuan getih utawa pemantauan liyane sing cocog kudu ditindakake kanggo nyuda risiko efek samping kayata pendarahan.

Amarga Pletaal 100.g duweni efek nyegah akumulasi trombosit, nalika digunakake karo obat kasebut bisa nambah tren pendarahan.

CYP3A4.

Antibiotik makrolida (kayata Erythromycin), inhibitor HIV Protease (kayata Ritonavir), obat antijamur Azole (kayata Itraconazole lan miconazole), Cimetidine, Diltiazem hidroklorida lan jus jeruk bali nalika efek jus jeruk bali.

nambah. digunakake ing kombinasi karo obat kasebut. Perlu nyuda dosis pletaal 100mg utawa miwiti kanthi dosis sing sithik nalika digunakake ing kombinasi karo obat kasebut.

Pasien kudu ati-ati supaya ora ngombe jus grapefruit nalika nggunakake pletaal 100mg.

Nambah konsentrasi leveling getih nalika pletaal 100mg digunakake ing kombinasi karo obat kasebut utawa bahan-bahan ing jus jeruk bali nyandhet metabolisme enzim CYP3A4.

Efek pletaal 100mg bisa nambah nalika digunakake ing kombinasi karo obat kasebut. Perlu nyuda dosis pletaal 100mg utawa miwiti kanthi dosis sing sithik nalika digunakake ing kombinasi karo obat kasebut.

Konsentrasi getih ing getih mundhak nalika Pletaal 100mg digunakake ing kombinasi karo obat-obatan sing nyandhet enzim CYP2C19.

Panyimpenan

suhu ora ngluwihi 30ºC.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.