Tablet Pletaal 100mg Otsuka tablet treatedia (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Cilostazol

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Cilostazol	100mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Pletaal 100mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan simptom iskemia termasuk ulser, sakit dan selsema dalam penyumbatan arteri kronik (penyakit Berger, arteriosklerosis, penyakit vaskular periferal akibat diabetes).

Pencegahan infarksi serebrum berulang (kecuali untuk kesesakan jantung akibat jantung). Pendedahan.

Kajian in vitro

Cilostazol menghalang hujung platelet manusia pada manusia yang disebabkan oleh ADP, kolagen, asid arakidonik, adrenalin dan trombin. Ubat ini juga menghalang pengagregatan platelet yang disebabkan oleh tekanan yang kuat.

Cilostazol menghalang pengagregatan platelet awal yang disebabkan oleh ADP dan Adrenalin dan menunjukkan kesan penyebaran kapasitor platelet pada manusia yang disebabkan oleh banyak agen pengumpulan yang berbeza.

cilostazol menghalang pembentukan tromboksan A2 dalam platelet yang aktif.

cilostazol menghalang aktiviti platelet manusia.

Kajian in vivo

Cilostazol menghalang penumpuan platelet yang disebabkan oleh ADP dan kolagen apabila memberi anjing pemburu arnab dan babi.

Kesan perencatan Cilostazol pada pengagregatan platelet yang disebabkan oleh ADP tidak berubah semasa tetikus mengambil dos berulang.

Cilostazol menghalang pengumpulan platelet yang disebabkan oleh ADP, Kolagen, Asid Arachidonic dan Adrenalin apabila mengambil secara lisan pada pesakit yang mengalami penyumbatan arteri kronik atau infarksi serebrum. Cilostazol, kerana kepekatan ubat dalam plasma berkurangan, penumpuan platelet kembali ke tahap normal tanpa tindak balas (tidak meningkatkan penumpuan platelet).

Cilostazol mengurangkan kadar kematian yang disebabkan oleh embolisme pulmonari dalam eksperimen tetikus melalui suntikan intravena atau gam. Dalam kepingan tiruan palsu diletakkan ke dalam arteri femoral anjing. Manusia dengan serangan iskemia sementara.

cilostazol menghalang pengecutan arteri femoral, arteri otak tengah dan arteri terpencil pada anjing yang dicipta oleh KCl dan Prostaglandin F2α. Darah ke dalam korteks serebrum pada anjing dan kucing telah dibius. Mencipta peningkatan suhu kulit pada anggota badan dan meningkatkan aliran darah dalam kulit pada pesakit yang mengalami penyumbatan arteri kronik. Cilostazole meningkatkan aliran darah pada pesakit dengan iskemia akibat iskemia, seperti yang ditakrifkan oleh kaedah penyedutan.

Cilostazol menghalang pembiakan sel otot vaskular manusia yang dikultur.

cilostazol menghalang ketebalan arteri coccidal tikus yang disebabkan oleh lesi endothelial.

Cilostazole menggalakkan pengeluaran NO oleh sel endothelial yang dikultur.

cilostazol menghalang kerosakan sel endothelial yang dikultur

cilostazol menghalang cecair laktat dehidrogenase daripada sel endothelial kultur endothelial yang diaktifkan oleh Homocystein atau Lipopolysaccharide.

Eksperimen ke atas arnab telah menunjukkan bahawa cilostazol menghalang pembebasan serotonin daripada platelet tanpa menjejaskan penerimaan serotonin dan adenosin platelet. Ubat ini menghalang pengagregatan platelet yang disebabkan oleh tromboksan A2 (TXA2).

Cilostazol mempunyai kesan menghalang kapasitor platelet dan melebarkan saluran dengan memilih PDE3 selektif (PDE menghalang GMP - CGMP) dalam platelet dan otot licin saluran darah.

Kesan anti-plateletal cilostazole meningkat apabila terdapat kehadiran sel endothelial vaskular darah atau prostaglandin E1.

Kesan anti-trombositopenik dalam anjing Cilostazol meningkat apabila terdapat kehadiran prostaglandin I2 atau adenosin.

Selepas memberi orang biasa yang sihat berpuasa satu dos Cilostazol 100mg, kepekatan cilostazol dalam plasma dengan cepat meningkat kepada maksimum 763.39ng/ml. Separuh hayat ubat dalam plasma dianggarkan dengan menggunakan model dua peringkat 2.2 jam dalam α dan 18 jam dalam fasa β. Dua metabolit aktif ditemui: OPC-1515 (metabolit dehidrasi) dan OPC-13213 (metabolit ialah hidroksilasi).

Apabila mengambil satu dos Cilostazol 50mg selepas makan, kepekatan maksimum (CMAX) meningkat sebanyak 2-3 kali dan meningkatkan kawasan di bawah lengkung (AUCINF) kepada 1.4 kali lebih tinggi daripada semasa minum dalam kelaparan.

Enzim metabolik

Cilostazol dimetabolismekan dengan kuat oleh enzim Cytochrome P450 dalam hati, terutamanya CYP3A4 dan kurang, kerana CYP2D6 dan CYP2C19 (In vitro).

Pautan kepada protein

cilostazol: lebih 95% (pengimbangan in vitro, 0.1 - 6kg/ml). Metabolit mempunyai OPC-1515: 97.4% (Vitro super filter, 1ug/ml). Bahan metabolik mempunyai OPC-13213: 53.7% (Vitro super filter, 1ng/ml).

Farmakokinetik pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang (di luar Jepun)

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk, mengulangi dos pletaal 100mg/hari selama 8 hari menunjukkan bahawa kepekatan cilostazol dalam plasma berkurangan (CMAX menurun sebanyak 29% dan AUC menurun sebanyak 39%) dan kepekatan metabolit dengan aktiviti OPC-13213 meningkat dengan ketara (CMAX meningkat sebanyak 173% kepada orang yang sihat dan AUC 209%). Walau bagaimanapun, kepekatan Cilostazol dan OPC-13213 pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana adalah serupa dengan kepekatan pada orang normal yang sihat.

Farmakokinetik pada pesakit dengan kegagalan hati (di luar Jepun)

Pada pesakit dengan kegagalan hati ringan hingga sederhana, kepekatan cilostazol dalam plasma selepas mengambil dos tunggal pletaal 100mg adalah serupa dengan kepekatan pada orang normal yang sihat (CMAX menurun sebanyak 7% dan AUC menurun sebanyak 8%).

Interaksi dadah (di luar Jepun)

Apabila digunakan dalam kombinasi dengan satu dos Warfarin 25mg, Pletaal tidak menghalang metabolisme atau kesan farmakologi R dan S-Warfarin. Gunakan gabungan satu dos Cilostazol 100mg sambil memanggil semula Erythromycin 500mg, 3 kali/hari, selama 7 hari, meningkatkan CMAX Cilostazol ialah 47% dan AUC ialah 87% berbanding hanya cilostazol.

Gunakan gabungan satu ketoconazole 400mg dengan satu dos Cilostazol 100mg yang meningkatkan CMAX Cilostazol sebanyak 94% dan AUC ialah 129% berbanding hanya cilostazol.

Gunakan gabungan Diltiazem Hydrochloride 180mg dengan satu dos Cilostazol 100mg, yang meningkatkan CMAX Cilostazol sebanyak 34% dan AUC ialah 44% berbanding hanya cilostazol.

Ambil satu dos Cilostazol 100mg dengan 240ml jus limau gedang yang meningkatkan cmax Cilostazol sebanyak 46% dan AUC ialah 14% berbanding apabila menggunakan Cilostazol tanpa jus limau gedang.

Gunakan gabungan satu dos Cilostazol 100mg, 40mg, 4 kali sehari, Omeprazole, sambil mengulangi 4 kali/hari meningkatkan CMAX Cilostazol ialah 18% dan AUC ialah 26% berbanding Cilostazol sahaja.

Sebelum mengambil Tablet Pletaal 100mg Otsuka tablet treatedia (10 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ubat Pletaal 100mg digunakan secara lisan. Ubat ini diambil sekurang-kurangnya 30 minit sebelum makan atau 2 jam selepas sarapan pagi dan makan malam.

Dos

Dos biasa untuk orang dewasa tablet Pletaal 100mg ialah 1 kapsul 2 kali/hari. Dos boleh diselaraskan mengikut umur pesakit dan keterukan simptom.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Tanda dan gejala yang boleh dijangkakan ialah: sakit kepala yang teruk, cirit-birit, degupan jantung yang cepat dan kemungkinan aritmia.

Perlu memantau pesakit dan menyokong rawatan. Perlu membersihkan perut dengan menyebabkan muntah atau bilas gastrik dengan sewajarnya.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Pletaal 100mg , anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Reaksi sampingan, termasuk ujian makmal yang tidak normal, telah dilaporkan pada 436 (8.92%) daripada sejumlah 4,890 pesakit yang menggunakan Pletaal 100mg (data ialah jumlah bilangan kes yang telah dilaporkan dari kali pertama kelulusan sehingga selesai penyiasatan semula dan kelulusan tambahan bagi Pletaal 100mg yang melaporkan kesan sampingan dan Tablet 100mg berikut). telah dilaporkan tanpa maklumat tentang kekerapan yang berlaku selepas ubat itu dimasukkan ke dalam pasaran.

Kesan sampingan klinikal

Kegagalan jantung hemoragik, infarksi miokardium , perhatikan kesakitan dan takikardia ventrikel (kekerapan tidak diketahui*): Kegagalan jantung pendengaran, infarksi miokardium, angina dan takikardia ventrikel mungkin berlaku. Sekiranya terdapat tanda-tanda kesan sampingan ini, ubat mesti dihentikan dan mengambil rawatan yang sesuai. Sekiranya terdapat tanda sedemikian, adalah perlu untuk berhenti mengambil ubat dan mengambil rawatan yang sesuai. Sekiranya terdapat tanda sedemikian, perlu berhenti mengambil ubat dan mengambil 4 rawatan yang sesuai. Pesakit perlu dipantau dengan teliti. Sekiranya terdapat tanda-tanda kesan sampingan ini, ubat mesti dihentikan dan mengambil rawatan yang sesuai. Jika terdapat sebarang tanda radang paru-paru interstisial, ubat mesti dihentikan dan dirawat dengan betul, termasuk penggunaan hormon adrenal. boleh berlaku. Pesakit perlu dipantau dengan teliti. Jika terdapat tanda-tanda disfungsi hati, hentikan pengambilan ubat dan ambil rawatan yang sesuai. Pesakit perlu dipantau rapi, seperti melakukan ujian fungsi buah pinggang. Jika terdapat tanda-tanda kegagalan buah pinggang, hentikan pengambilan ubat dan ambil rawatan yang sesuai.

(*) tidak merekodkan maklumat tentang kekerapan kejadian kerana kesan sampingan dilaporkan secara sukarela atau berlaku di luar Jepun.

Kesan sampingan lain

Biasa, 1/100

Perut - usus: senak.

Hipersensitiviti: Larangan. kulit.

Hipersensitiviti: ruam, terapung urtikaria dan gatal-gatal.

hati: meningkatkan AST (GOT), ALT (GPT), Alkali Fosfatase dan LDH.

kekerapan tidak diketahui

Hipersensitiviti: Kepekaan cahaya. granulosit, pendarahan retina, pendarahan hidung.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Pletaal 100mg dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada cilostazol atau mana-mana ramuan ubat.

Kegagalan jantung berdarah.

Wanita hamil. Terdapat julat QT yang panjang.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

Amaran

Pesakit harus dipantau dengan teliti terhadap sebarang gejala angina (seperti sakit dada), kerana rawatan dengan pletaal 100mg boleh meningkatkan nadi, yang boleh menyebabkan angina. Terdapat peningkatan ketara dalam perentak nadi dalam kumpulan ubat yang mempengaruhi tekanan litar (PRP - Produk Kadar Tekanan) semasa merawat dengan pletaal jangka panjang 100mg dalam kajian klinikal untuk menilai keberkesanan ubat dalam mencegah infarksi serebrum berulang. Angina juga direkodkan dalam sesetengah pesakit yang dirawat dengan pletaal 100mg.

Langkah berjaga-jaga

Berhati-hati apabila digunakan (perlu berhati-hati apabila mengambil ubat ini pada pesakit berikut)

Hanya gunakan Cilostazol pada pesakit yang telah mengambil cara untuk mengubah gaya hidup (bersenam, makan dan berhenti merokok) tetapi masih tidak memperbaiki penyakit.

Tidak digunakan untuk pesakit dengan aritmia yang serius (takikardia, aritmia), angina tidak stabil, serangan jantung, pesakit dengan pembedahan arteri koronari atau pesakit yang menggunakan dua antikoagulan atau anti-platelet atau lebih platelet seperti aspirin dan clopidogrel. Aspirin, ticlopidine atau clopidogrel sulfate), ubat trombolytik (seperti Uroinase dan Alteplase), Prostaglandin E1 atau derivatifnya (seperti Alprostadil dan Limaprost Alfadex). Pendarahan (jika pendarahan berlaku, trend pendarahan mungkin meningkat). tekanan darah malignan).

Jadilah penting

Jangan gunakan Pletaal 100mg untuk pesakit dengan infarksi serebrum sehingga penyakit itu stabil. Pada pesakit dengan infarksi tekanan darah tinggi, adalah perlu untuk mengawal sepenuhnya tekanan darah semasa rawatan dengan pletaal 100mg. Ubat ini mempunyai kesan menghalang kitaran nukleotida phosphodiesterase 3 (PDE3). Kajian perbandingan jangka panjang mengenai bantuan jantung yang menghalang PDE3 (Milrinone dan Vesnarinone) pada pesakit dengan kegagalan jantung sesak (Kumpulan III - IV mengikut Persatuan Jantung New York (NYHA) yang dijalankan di luar Jepun telah membuktikan kelangsungan hidup pesakit yang menggunakan pakar kardiologi ini lebih rendah daripada pesakit dengan plasebo. Pletaal 100mg, tanpa kegagalan jantung sesak, belum dikenal pasti pada pesakit. warga emas

Fisiologi, pesakit tua selalunya lebih sensitif kepada pletaal berbanding pesakit muda. Apabila menetapkan ubat ini untuk pesakit tua mungkin perlu mengurangkan dos.

Berhati-hati apabila digunakan untuk kanak-kanak

Belum lagi menentukan keselamatan penggunaan pletaal 100mg pada bayi pramatang, bayi baru lahir, menyusu dan kanak-kanak (bukan pengalaman klinikal dalam kumpulan umur ini).

Langkah berjaga-jaga yang berkaitan dengan penggunaan dadah

Arahkan pesakit untuk mengeluarkan pil dari lepuh termampat (PTP) sebelum mengambil ubat ini (menelan lepuh PTP telah membawa kepada komplikasi yang serius seperti penembusan esofagus dan mediastinary).

Peringatan lain

Dalam kajian tentang dos berulang cilostazol dalam anjing pemburu arnab (Beagle), dos yang tinggi selama 13 minggu dan 52 minggu, telah direkodkan dengan ketebalan pada jantung dan lesi arteri koronari. Dos bukan toksik ialah 30mg/kg/hari selama 13 minggu dan 12mg/kg/hari selama 52 minggu. Perubahan dalam hati ini tidak direkodkan pada tikus atau monyet. Dalam kajian ketoksikan dalam ketoksikan jantung berulang apabila secara intravena dalam seminggu, anjing itu telah mengalami perubahan pada perikardium ventrikel kiri, visera perikardial atrium kanan dan arteri koronari dan telah direkodkan pada monyet terdapat perubahan pendarahan ringan dalam perikardium di jantung jantung ventrikel kiri. Dalam kajian mengenai perencat PDE dan vasodilator lain, ia juga telah merekodkan perubahan dalam jantung dan anjing yang dianggap sangat sensitif dalam perubahan tersebut. minggu). Cong (AUC) lovastatin adalah 64% berbanding hanya lovastatin.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada kajian tentang kesan Pletaal 100mg semasa memandu. Sebilangan pesakit telah terpegun atau pening semasa menggunakan Pletaal 100mg, pesakit sedemikian perlu berhati-hati semasa memandu atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

Jangan gunakan Pletaal 100mg untuk wanita hamil atau mungkin hamil (kajian tentang kelahiran Biomedo dan Kajian untuk kelahiran dan selepas kelahiran pada ubat ini dalam tetikus menunjukkan bahawa kehamilan tidak normal meningkat, berat semasa lahir rendah dan jumlah kehamilan semasa lahir).

Tempoh penyusuan

Wanita yang menyusu perlu berhenti menyusu semasa menggunakan ubat ini. (Kajian pada tikus telah menunjukkan bahawa pletaal 100mg diagihkan ke dalam susu pada tikus yang menyusu).

Interaksi ubat

pletaal dimetabolismekan dengan kuat oleh enzim Cytochrome P450 (CYP) dalam hati, terutamanya CYP3A4 dan pada tahap kurang oleh CYP2D6 dan CYP2C19.

Langkah berjaga-jaga apabila digunakan digabungkan. Berhati-hati apabila menggunakan gabungan pletaal 100mg dengan ubat berikut:

Dadah

Tanda, gejala dan rawatan

Mekanisme dan faktor risiko

Prostaglandin E1 atau derivatifnya

(seperti alprostadil dan limaprost alfadex).

Jika pendarahan berlaku, trend pendarahan mungkin meningkat.

Apabila Pletaal 100mg digabungkan dengan ubat-ubatan ini, ujian pembekuan darah atau pemantauan lain yang sesuai harus dijalankan untuk mengurangkan risiko kesan sampingan seperti pendarahan.

Oleh kerana Pletaal 100.g mempunyai kesan menghalang pengumpulan platelet, apabila digunakan bersama ubat ini boleh meningkatkan aliran pendarahan.

CYP3A4.

Antibiotik makrolida (seperti Erythromycin), perencat HIV Protease (seperti Ritonavir), ubat antikulat Azole (seperti Itraconazole dan miconazole), Cimetidine, Diltiazem hidroklorida dan jus limau gedang boleh meningkatkan kesannya.

digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan ini. Perlu mengurangkan dos pletaal 100mg atau mulakan dengan dos yang rendah apabila digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan ini.

Pesakit perlu berhati-hati untuk tidak meminum jus limau gedang semasa menggunakan pletaal 100mg.

Meningkatkan kepekatan meratakan darah apabila pletaal 100mg digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan ini atau bahan-bahan dalam jus limau gedang menghalang metabolisme enzim CYP3A4.

Kesan pletaal 100mg mungkin meningkat apabila digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan ini. Perlu mengurangkan dos pletaal 100mg atau mulakan dengan dos yang rendah apabila digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan ini.

Kepekatan darah dalam darah meningkat apabila Pletaal 100mg digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan ini yang menghalang enzim CYP2C19.

Penyimpanan

suhu tidak melebihi 30ºC.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.