Pletaal Tabletten 100 mg Otsuka tabletten behandeldia (10 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 10 blisters x 10 tabletten
Specificaties Cilostazool

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Cilostazool	100mg

Toepassingen

Indicaties

Pletaal 100 mg geneesmiddel is geïndiceerd in het volgende geval:

Behandeling van ischemische symptomen waaronder zweren, pijn en verkoudheid bij chronische slagaderblokkade (ziekte van Berger, arteriosclerose, perifere vaatziekte als gevolg van diabetes).

Preventie van recidiverend herseninfarct (behalve de hartcongestie als gevolg van het hart). Openbaarmaking.

In-vitrostudies

Cilostazol remt het einde van de menselijke bloedplaatjes bij de mens, veroorzaakt door ADP, collageen, arachidonzuur, adrenaline en trombine. Het medicijn remt ook de aggregatie van bloedplaatjes veroorzaakt door sterke stress.

Cilostazol remt de initiële bloedplaatjesaggregatie veroorzaakt door ADP en Adrenaline en toont het effect aan van dispergerende bloedplaatjescondensatoren bij mensen, veroorzaakt door veel verschillende verzamelmiddelen.

cilostazol remt de vorming van tromboxaan A2 in actieve bloedplaatjes.

cilostazol remt de activiteit van menselijke bloedplaatjes.

In-vivostudies

Cilostazol remt de convergentie van bloedplaatjes veroorzaakt door ADP en collageen bij toediening aan jachthonden en varkens.

Het remmende effect van Cilostazol op de bloedplaatjesaggregatie, veroorzaakt door de ADP, verandert niet gedurende de tijd dat de muis de dosis herhaald inneemt.

Cilostazol voorkomt de accumulatie van bloedplaatjes veroorzaakt door ADP, collageen, arachidonzuur en adrenaline bij orale inname bij patiënten met chronische slagaderblokkades of een herseninfarct. Cilostazol, omdat de concentratie van het geneesmiddel in het plasma afneemt, keert de convergentie van de bloedplaatjes terug naar normale niveaus zonder reactie (verhoogt de convergentie van de bloedplaatjes niet).

Cilostazol vermindert het sterftecijfer veroorzaakt door longembolie in het muisexperiment door intraveneuze injectie of lijm met adp. In nep-kunststukken die in de dijbeenslagader van de hond worden geplaatst. Mens met voorbijgaande ischemische aanvallen.

cilostazol remt bij honden het krimpen van de femorale slagader, de middelste hersenslagader en de geïsoleerde slagader, gecreëerd door KCl en Prostaglandine F2α. Bloed in de hersenschors bij honden en katten is verdoofd. Creëer een verhoging van de huidtemperatuur in de ledematen en verhoog de bloedstroom in de huid bij patiënten met chronische slagaderblokkade. Cilostazol verhoogt de bloedstroom bij patiënten met ischemie als gevolg van ischemie, zoals gedefinieerd door de inhalatiemethode.

Cilostazol voorkomt de proliferatie van gekweekte menselijke vasculaire spiercellen.

cilostazol voorkomt de dikte van de cocccidale slagader van de rat veroorzaakt door endotheliale laesies.

Cilostazol bevordert de NO-productie door de gekweekte endotheelcellen.

cilostazol voorkomt de schade aan gekweekte endotheelcellen

cilostazol voorkomt dat de vloeistof van lactaatdehydrogenase uit de gekweekte endotheelcellen wordt geactiveerd door homocysteïne of lipopolysacharide.

Experimenten met konijnen hebben aangetoond dat cilostazol de afgifte van serotonine uit bloedplaatjes verhindert zonder de ontvangst van serotonine en adenosine door bloedplaatjes te beïnvloeden. Dit medicijn remt de aggregatie van bloedplaatjes veroorzaakt door tromboxaan A2 (TXA2).

Cilostazol heeft het effect van het remmen van bloedplaatjescondensatoren en het verwijden van bloedvaten door PDE3-selectief te selecteren (PDE remt GMP - CGMP) in bloedplaatjes en gladde spieren van bloedvaten.

Het antibloedplaatjeseffect van cilostazol wordt versterkt als er sprake is van bloedvasculaire endotheelcellen of prostaglandine E1.

Het antitrombocytopenische effect bij honden van Cilostazol wordt versterkt als er sprake is van de aanwezigheid van prostaglandine I2 of adenosine.

Nadat aan gezonde, gewone mensen die nuchter waren een enkele dosis Cilostazol 100 mg werd gegeven, nam de concentratie van cilostazol in het plasma snel toe tot het maximum van 763,9 ng/ml gedurende 3 uur. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in plasma wordt geschat met behulp van een tweefasenmodel van 2,2 uur in α en 18 uur in fase β. Twee actieve metabolieten gevonden: OPC-1515 (gedehydrateerde metabolieten) en OPC-13213 (metabolieten zijn hydroxylatie).

Bij inname van een enkele dosis Cilostazol 50 mg na het eten nam de maximale concentratie (CMAX) 2-3 keer toe en werd de oppervlakte onder de curve (AUCINF) vergroot tot 1,4 keer hoger dan bij drinken tijdens honger.

Metabolische enzymen

Cilostazol wordt sterk gemetaboliseerd door enzymen van Cytochroom P450 in de lever, voornamelijk CYP3A4 en in mindere mate, omdat CYP2D6 en CYP2C19 (in vitro).

Links naar eiwitten

cilostazol: ruim 95% (in vitro balancering, 0,1 - 6kg/ml). De metabolieten bevatten OPC-1515: 97,4% (Vitro superfilter, 1ug/ml). Metabolische stoffen hebben OPC-13213: 53,7% (Vitro superfilter, 1ng/ml).

Farmacokinetiek bij patiënten met nierfalen (buiten Japan)

Bij patiënten met ernstig nierfalen blijkt uit het herhalen van de dosis pletaal 100 mg/dag gedurende 8 dagen dat de concentratie cilostazol in plasma afneemt (CMAX daalde met 29% en AUC daalde met 39%) en de concentratie van metabolieten met OPC-13213-activiteit aanzienlijk toenam (CMAX steeg met 173% en AUC steeg met 209%) vergeleken met gezonde, normale mensen. De concentratie van Cilostazol en OPC-13213 bij patiënten met licht tot matig nierfalen is echter vergelijkbaar met de concentratie bij gezonde, normale mensen.

Farmacokinetiek bij patiënten met leverfalen (buiten Japan)

Bij patiënten met licht tot matig leverfalen is de cilostazolconcentratie in het plasma na inname van een enkele dosis pletaal 100 mg vergelijkbaar met de concentratie bij gezonde, normale mensen (CMAX daalde met 7% en AUC daalde met 8%).

Geneesmiddelinteractie (buiten Japan)

Bij gebruik in combinatie met een enkele dosis Warfarine 25 mg remde Pletaal het metabolisme of de farmacologische effecten van R- en S-Warfarine niet. Gebruik een combinatie van een enkele dosis Cilostazol 100 mg terwijl u Erythromycine 500 mg, 3 keer per dag, gedurende 7 dagen oproept, waarbij de CMAX van Cilostazol 47% bedraagt en de AUC 87% vergeleken met alleen cilostazol.

Gebruik een combinatie van een enkelvoudig ketoconazol van 400 mg met een enkelvoudige dosis Cilostazol van 100 mg, waardoor de CMAX van Cilostazol met 94% toenam en de AUC 129% was vergeleken met alleen cilostazol.

Gebruik een combinatie van Diltiazem Hydrochloride 180 mg met een enkele dosis Cilostazol 100 mg, waardoor de CMAX van Cilostazol met 34% toeneemt en de AUC 44% wordt vergeleken met alleen cilostazol.

Neem een enkele dosis Cilostazol 100 mg met 240 ml grapefruitsap, waardoor de Cmax van Cilostazol met 46% toeneemt en de AUC 14% is vergeleken met gebruik van Cilostazol zonder grapefruitsap.

Gebruik een combinatie van een enkele dosis Cilostazol 100 mg terwijl u Omeprazol 40 mg 4 keer per dag herhaalt, in 7 dagen, waardoor de CMAX van Cilostazol 18% verhoogt en de AUC is 26% vergeleken met alleen Cilostazol.

Voordat u neemt Pletaal Tabletten 100 mg Otsuka tabletten behandeldia (10 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Het geneesmiddel Pletaal 100 mg wordt oraal gebruikt. Het medicijn wordt minstens 30 minuten vóór de maaltijd of 2 uur na het ontbijt en het avondeten ingenomen.

Dosering

De gebruikelijke dosering voor volwassenen van Pletaal 100 mg tabletten is 1 capsule 2 maal per dag. De dosering kan worden aangepast aan de leeftijd van de patiënt en de ernst van de symptomen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis?

Tekenen en symptomen die kunnen worden verwacht zijn: ernstige hoofdpijn, diarree, snelle hartslag en de mogelijkheid van aritmie.

Noodzaak om patiënten te monitoren en de behandeling te ondersteunen. Noodzaak om de maag te reinigen door op passende wijze te braken of een maagspoeling te veroorzaken.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Pletaal 100 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Bijwerkingen, inclusief abnormale laboratoriumonderzoeken, zijn gemeld bij 436 (8,92%) van de in totaal 4.890 patiënten die Pletaal 100 mg gebruiken (de gegevens zijn het totale aantal gevallen dat is gemeld vanaf de eerste keer van goedkeuring tot de voltooiing van het heronderzoek en de aanvullende goedkeuring van Pletaal Tabletten 50 mg en 100 mg).

De volgende bijwerkingen omvatten de meldingen die zijn gemeld zonder informatie over de frequentie die daarna optreedt. het medicijn wordt op de markt gebracht.

Klinische bijwerkingen

Hemorragisch hartfalen, myocardinfarct , let op pijn en ventriculaire tachycardie (onbekende frequentie*): Hartfalen, myocardinfarct, angina pectoris en ventriculaire tachycardie kunnen voorkomen. Als er tekenen zijn van deze bijwerkingen, moet de medicatie worden stopgezet en passende behandelingen worden ondergaan. Als een dergelijk teken zich voordoet, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn en passende behandelingen te ondergaan. Als er sprake is van een dergelijk teken, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn en vier passende behandelingen te ondergaan. Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd. Als er tekenen zijn van deze bijwerkingen, moet de medicatie worden stopgezet en passende behandelingen worden ondergaan. Als er enig teken is van interstitiële pneumonie, moet de medicatie worden gestopt en op de juiste manier worden behandeld, inclusief het gebruik van bijnierhormonen. kan gebeuren. Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd. Als er tekenen zijn van een leverfunctiestoornis, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en onderneem passende behandelingen. Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd, bijvoorbeeld door nierfunctietesten uit te voeren. Als er tekenen zijn van nierfalen, stop dan met het gebruik van het medicijn en onderneem passende behandelingen.

(*) registreert geen informatie over de frequentie van voorkomen omdat de bijwerkingen vrijwillig worden gemeld of buiten Japan optreden.

Andere bijwerkingen

Vaak, 1/100

Maag - darmen: indigestie.

Overgevoeligheid: Verbod. huid.

Overgevoeligheid: huiduitslag, zwevende urticaria en jeuk.

lever: verhoging van AST (GOT), ALT (GPT), alkalische fosfatase en LDH.

onbekende frequentie

Overgevoeligheid: Lichtgevoeligheid. granulocyten, netvliesbloedingen, neusbloedingen.

Instructies voor het omgaan met ADR

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Pletaal 100 mg geneesmiddel gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor cilostazol of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Hemorragisch hartfalen.

Zwangere vrouwen. Er is een lang QT-bereik.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Waarschuwing

Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op eventuele symptomen van angina pectoris (zoals pijn op de borst), omdat de behandeling met Pletaal 100 mg de hartslag kan verhogen, wat angina pectoris kan veroorzaken. Er is een significante toename van de pulspacemaker in de geneesmiddelengroep die de circuitdruk beïnvloedt (PRP - Pressure Rate Product) tijdens behandeling met een langdurige pletaal 100 mg in een klinisch onderzoek om de effectiviteit van het medicijn bij het voorkomen van recidiverend herseninfarct te evalueren. Angina pectoris wordt ook waargenomen bij sommige patiënten die behandeld worden met Pleaal 100 mg.

Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig bij gebruik (wees voorzichtig bij het gebruik van dit medicijn bij de volgende patiënten)

Gebruik Cilostazol alleen bij patiënten die een manier hebben gevonden om hun levensstijl te veranderen (bewegen, eten en stoppen met roken) maar de ziekte nog steeds niet verbeteren.

Niet gebruikt voor patiënten met ernstige hartritmestoornissen (tachycardie, aritmie), instabiele angina pectoris, hartaanval, patiënten die een coronaire hartoperatie hebben ondergaan of patiënten die twee anticoagulantia of antibloedplaatjes of meer bloedplaatjes gebruiken, zoals aspirine en clopidogrel. Aspirine, ticlopidine of clopidogrelsulfaat), trombolytica (zoals Uroinase en Alteplase), Prostaglandine E1 of derivaten daarvan (zoals Alprostadil en Limaprost Alfadex). Bloedingen (als er bloedingen optreden, kan de bloedingstrend toenemen). kwaadaardige bloeddruk).

Wees belangrijk

Gebruik Pletaal 100 mg niet bij patiënten met een herseninfarct totdat de ziekte stabiel is. Bij patiënten met een hoge bloeddrukinfarct is het noodzakelijk de bloeddruk volledig onder controle te houden tijdens de behandeling met Pletaal 100 mg. Het medicijn heeft het effect van het remmen van cyclisch nucleotide fosfodiësterase 3 (PDE3). Langdurige vergelijkende onderzoeken naar harthulpmiddelen die PDE3 remmen (Milrinon en Vesnarinone) bij patiënten met congestief hartfalen (Groep III - IV volgens de New York Heart Association (NYHA) worden uitgevoerd buiten Japan) hebben aangetoond dat de overleving bij patiënten die deze cardiologen gebruiken lager is dan bij patiënten met placebo. Pletaal 100 mg is niet geïdentificeerd bij patiënten zonder congestief hartfalen.

Wees voorzichtig bij gebruik bij ouderen

Fysiologisch gezien zijn oudere patiënten vaak gevoeliger voor plaataal dan jonge patiënten. Bij het voorschrijven van dit medicijn aan oudere patiënten kan het nodig zijn de dosis te verlagen.

Wees voorzichtig bij gebruik voor kinderen

De veiligheid van het gebruik van Pleaal 100 mg bij premature baby's, pasgeborenen, borstvoeding en kinderen is nog niet vastgesteld (geen klinische ervaring in deze leeftijdsgroepen).

Voorzorgsmaatregelen in verband met drugsgebruik

Instrueer patiënten om de pil uit de samengedrukte blister (PTP) te halen voordat ze dit medicijn innemen (het inslikken van PTP-blisters heeft tot ernstige complicaties geleid, zoals perforatie van de slokdarm en het mediastinum).

Andere waarschuwingen

In onderzoeken naar de herhaalde dosis cilostazol bij jachthonden met konijnen (Beagle) zijn hoge doses gedurende 13 weken en 52 weken geregistreerd met dikte in het hart en laesies in de kransslagaders. De niet-toxische dosis is 30 mg/kg/dag gedurende 13 weken en 12 mg/kg/dag gedurende 52 weken. De veranderingen in dit hart worden niet geregistreerd bij muizen of apen. In onderzoeken naar de toxiciteit van het hart, herhaald bij intraveneuze toediening binnen een week, heeft bij de hond veranderingen plaatsgevonden in het pericardium van de linker hartkamer, de pericardiale ingewanden van de rechter boezems en de kransslagader, en bij apen zijn er milde bloedingsveranderingen waargenomen in het pericardium in het hart van het linker hartkamerhart. In onderzoeken naar PDE-remmers en andere vaatverwijders zijn ook veranderingen in het hart en bij honden geregistreerd die als zeer gevoelig voor dergelijke veranderingen worden beschouwd. week). Cong (AUC) van lovastatine is 64% vergeleken met alleen lovastatine.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van Pletaal 100 mg tijdens het autorijden. Een aantal patiënten is verdoofd of duizelig geworden tijdens het gebruik van Pletaal 100 mg. Dergelijke patiënten moeten voorzichtig zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.

Zwangerschap

Gebruik Pletaal 100 mg niet bij zwangere of misschien zwangere vrouwen (onderzoek naar de geboorte van de Biomedo en onderzoeken naar de geboorte en na de geboorte met dit medicijn bij de muis laten zien dat de abnormale zwangerschap toeneemt, het gewicht bij de geboorte laag is en de mate van zwangerschap bij de geboorte).

Borstvoedingsperiode

Vrouwen die borstvoeding geven, moeten stoppen met het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van dit medicijn. (Uit onderzoek bij muizen is gebleken dat Pleaal 100 mg in de melk wordt verdeeld bij muizen die borstvoeding geven).

Geneesmiddelinteractie

Pletaal wordt sterk gemetaboliseerd door enzymen van Cytochroom P450 (CYP) in de lever, voornamelijk CYP3A4, en in mindere mate door CYP2D6 en CYP2C19.

Voorzorgsmaatregelen bij gecombineerd gebruik. Wees voorzichtig bij het gebruik van een combinatie van Pletaal 100 mg met de volgende geneesmiddelen:

Medicijnen

Tekenen, symptomen en behandeling

Mechanismen en risicofactoren

Prostaglandine E1 of zijn derivaten

(zoals alprostadil en limaprost alfadex).

Als er bloedingen optreden, kan de trend van bloedingen toenemen.

Wanneer Pletaal 100 mg gecombineerd wordt met deze geneesmiddelen, moeten bloedstollingstesten of ander passend toezicht worden uitgevoerd om het risico op bijwerkingen zoals bloedingen te verminderen.

Omdat Pletaal 100.g het effect heeft dat het de accumulatie van bloedplaatjes remt, kan het bij gebruik met deze geneesmiddelen de bloedingstrends verhogen.

CYP3A4.

Macrolide-antibiotica (zoals erytromycine), HIV-proteaseremmers (zoals ritonavir), azol-antischimmelmiddelen (zoals itraconazol en miconazol), cimetidine, diltiazemhydrochloride en grapefruitsap.

Het effect van pletaal 100 mg kan toenemen bij gebruik in combinatie met deze geneesmiddelen. Moet de dosis Pletaal 100 mg verlagen of beginnen met lage doses bij gebruik in combinatie met deze medicijnen.

Patiënten moeten oppassen dat ze geen grapefruitsap drinken tijdens het gebruik van Pletaal 100 mg.

Het verhogen van de bloedspiegelingsconcentratie wanneer Pleaal 100 mg wordt gebruikt in combinatie met deze geneesmiddelen of de ingrediënten in grapefruitsap remmen het enzymmetabolisme CYP3A4.

Het effect van Pletaal 100 mg kan toenemen bij gebruik in combinatie met deze geneesmiddelen. Moet de dosis Pletaal 100 mg verlagen of beginnen met lage doses bij gebruik in combinatie met deze medicijnen.

De bloedconcentratie in het bloed neemt toe wanneer Pletaal 100 mg wordt gebruikt in combinatie met deze geneesmiddelen die het CYP2C19-enzym remmen.

Bewaring

de temperatuur bedraagt niet meer dan 30ºC.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.