PMS-セチリジン10 イメエクスファーム アレルギー性鼻炎・蕁麻疹治療剤（10水疱×10錠）

剤形 ブリスター10箱×10錠
仕様 セチリジン
成分 アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、アレルギー性結膜炎、発疹

成分

成分情報コンテンツ
セチリジン10mg

用途

適応症

「セチリジン Imp® 10」薬剤は、持続性アレルギー性鼻炎、季節性アレルギー性鼻炎、悪性慢性蕁麻疹、アレルギー性結膜炎の治療に適応されています。

薬理学的

セチリジンはピペラジンの誘導体であり、ヒドロキシジンの代謝物質です。セチリジンは、末梢の H1 受容体に対して強い拮抗作用と選択的な作用を持ちますが、他の受容体にはほとんど影響を及ぼさないため、アセチルコリン拮抗作用はほとんどなく、セロトニン拮抗作用もありません。

セチリジンは、ヒスタミン媒介物を介してアレルギー反応の初期段階を抑制し、また炎症細胞の再配置を抑制し、アレルギー反応の後期段階で中間物質を放出します。

セチリジンの分極はヒドロキシジンと比較して増加するため、中枢神経系への薬物の分布が減少し、第 1 世代の抗ヒスタミン薬 (ジフェンヒドラミン、ヒドロキシジン) と比較して中枢神経系への影響がほとんどないため、眠気が起こりにくくなります。ただし、セチリジンを使用している患者のうち、睡眠チキンなどの望ましくない影響が生じている患者の割合は、ロラタジンなどの他の第 2 世代抗ヒスタミン薬を使用している患者よりも高いです。

使用時の臨床効果と安全性:

健康なボランティアを対象に研究を行う場合、セチリジンは 5 mg および 10 mg の用量で、高い皮膚ヒパミン濃度による発赤反応と皮膚の痛みを強力に抑制できますが、有効な相関関係は確認されていません。

軽度から中等度のアレルギー性鼻炎患者 186 人以上を対象に、プラセボを 6 週間管理する場で、セチリジンを 10 mg/回/日で投与すると、鼻炎症状の改善に役立ち、肺機能には影響しません。これは、アレルギーおよび軽度から中度の喘息を持つ患者に対するセチリジンの使用が安全であることを示しています。

60 mg/日 x 7 日間の高用量セチリジンを使用した回復研究では、重大な QT 範囲は生じません。

推奨用量のセチリジンは、季節性および持続性のアレルギー性鼻炎の患者の状態を改善するのに役立ちます。

薬物動態

飲酒後の吸収が早い薬剤。平衡状態で測定されたピークの濃度は 0.3 マイクログラム/ml で、30 分～1.5 時間後に達成されました。食事と一緒に薬を服用しても、経口バイオアベイラビリティは変化しません。

発現分配量は 0.5 リットル/kg です。血漿タンパクとの結合率は90～96％です。母乳中の薬物は、血漿中の薬物濃度の約 25 ～ 90% の濃度に達しますが、血液関門をほとんど通過しません。

少量のセチリジンは不活性物質に変換されます。

投与量の約 2/3 は、96 時間以内に未変化の尿の形で排出されます。薬の販売時間は成人で約10時間です。溶血では少量のセチリジンしか除去されません。

セチリジンは、5 ～ 60 mg の用量で線形のダイナミクスを示します。

特別な科目:

高齢者: 高齢者では、セチリジン 10mg を単回投与した後、販売時間が約 50% 増加し、クリアランスが 40% 減少しました。

小児: 6 ～ 12 歳の小児では、薬の販売時間は約 6 時間です。 2～6歳のお子様は5時間。生後 6 ～ 24 か月のお子様の場合、約 3 フロア。

腎不全の患者:

  • 軽度の腎不全 (クレアチニン クリアランスが 40 ml/分を超える): 薬物動態は正常な人と同様です。
  • 中等度の腎不全および溶血: 正常な人と比較して、販売時間が 3 倍になり、薬物クリアランスが 70% 減少します。したがって、中度および重度の腎不全におけるセチリジンの用量の調整。

    • 慢性肝不全患者にセチリジン 10 または 20 mg を単回投与すると、正常な人と比較して販売時間が 50% 増加し、クリアランスが 40% 減少しました。肝不全患者における用量の調整は、患者の腎不全がさらに進行している場合にのみ必要となります。

    服用する前に PMS-セチリジン10 イメエクスファーム アレルギー性鼻炎・蕁麻疹治療剤（10水疱×10錠）

    使用方法

    経口的に服用してください。食品は血中のピーク濃度を低下させ、ピーク濃度に達するまでの時間を延長する可能性がありますが、吸収レベルには影響を与えないため、食べ物と一緒に摂取したり、食事とは別に飲んだりすることができます。

    投与量

    通常の投与量:

  • 成人および6歳以上の小児：10mg×1回/日。
  • 生後 6 か月から 6 歳未満の小児: 薬物の含有量が不適切であるため、セチリジン IMP 10 を使用しないでください。

    • 肝不全の患者: 腎不全でない限り、用量調整はありません。

    腎障害のある患者: クレアチニン クリアランス (CLCR) に従って用量を次のように調整する必要があります。

    腎機能

    クレアチニンクリアランス (ml/分)

    投与量

    通常

    80

    10mg x 1 回/日

    50 ～ 79

    10mg x 1 回/日

    中等度の腎不全

    30 - 49

    5mg x 1 回/日

    2 日ごとに 5mg

    具体的な投与量は、病気の状態と進行レベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?通常の用量の少なくとも5倍の量のセチリジンを使用した後に症状が現れます：混合、下痢、めまい、疲労、不快感、かゆみ、落ち着きのなさ、呆然とする、眠気。無意識および/または刺激性（主に小児）。エアコンの喪失、震え、頭痛、幻覚、けいれん、口渇、紅潮、高体温、瞳孔、尿閉、頻脈が発生し、過剰摂取の場合は血圧が低下し、不整脈、嘔吐、吐き気が起こる可能性があります。塔の外周にも出現することがある。

    取り扱い: セチリジンの過剰摂取の場合、特別な解毒剤はありません。重度の過剰摂取の場合は、補助的な方法とともに、嘔吐と胃洗浄を引き起こす必要があります。出血はセチリジンの過剰摂取の治療には効果がありません。

    服用を忘れた場合はどうすればよいですか?気づいたらすぐに薬を使用し、次の用量は通常どおり服用してください。服用時間が次の服用時間に近すぎる場合は、忘れた服用分をスキップできます。

    副作用

    「Cetirizin Imp® 10」薬剤を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    コモン、ADR> 1/100

  • 臓器系: 中枢神経系: 睡眠、疲労、めまい、頭痛。
    • 消化器: 口渇、喉の痛み、吐き気。

    アンコモン、1/1000

  • 消化器: 食欲不振または食欲の増加、唾液分泌の増加。
  • 腎臓：尿閉。
    • 本体: フラッシュ。

    レア、1/10000

  • 血液学: 血液疾患、血小板減少症、重度の低血圧。

  • 本体: アナフィラキシー。
    • 肝臓 - 胆汁: 肝炎、うっ滞。 腎臓: 糸球体腎炎

    ADR への対処方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    「Cetirizin Imp® 10」薬剤は次の場合には禁忌です。

  • セチリジン、ヒドロキシジン、または薬物のいずれかの成分に対するアレルギーの既往歴のある人。
  • 生後 6 か月未満のお子様。
  • 末期腎機能障害（クレアチニン Clcr のクリアランス比

    使用上の注意

    肝不全、中等度の腎不全（CLCR 30 ～ 49 ml/分）または重度の腎不全（CLCR 10 ～ 29）のある人は用量を調整する必要がある。 ml/分)。

    セチリジンとアルコールおよび中枢神経系阻害剤の同時使用は避けてください。これらの薬剤の影響があります。

    セチリジン IMP 10 医薬品には乳糖賦形剤が含まれています。したがって、稀なガラクトース遺伝学、ラップ ラクターゼまたはグルコース ガラクトースを持つ患者には、この薬を使用しないでください。

    機械の運転および操作能力

    セチリジンは、一部の患者の睡眠に望ましくない影響を及ぼし、機械の運転および操作能力に影響を与える可能性があります。

    妊娠

    セチリジンは動物に催奇形性を引き起こしませんが、妊娠している人を対象とした完全な研究は存在しないため、妊娠中にこの薬を使用すべきではありません。

    授乳期間

    セチリジンは牛乳中に排泄されるため、母親が薬を使用しているときは授乳を避けてください。

    薬物相互作用

    鎮静剤やアルコールなどの中枢神経系阻害剤との併用は避けてください。

    400 mg のテオフィリンと一緒に摂取すると、セチリジンクリアランスが静かに減少しました。

    徐放性錠剤は塩酸セチリジンとプソイドエフェドリンを組み合わせたもので、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (IMAO) を服用している患者、または 2 週間以内に服用を中止した患者には禁忌です。したがって、Cetirizin Imp 10 とプソイドエフェドリンを組み合わせる場合は注意してください。

    • 保管

    30 °C 以下で、湿気や光を避けてください。

    その他の薬

    免責事項

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