PMS-Pregabalin 75mg Pharmascascism للصرع (4 بثور × 15 كبسولة)
الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 15 قرص
المواصفات بريجابالين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| بريجابالين | 75 ملغ |
الاستخدامات
الاستطبابات
يشار إلى PMS-Pregabalin 75 mg في الحالات التالية:
يرتبط البريجابالين بوحدة فرعية (α2 -Δ البروتين) من أقطاب قنوات الكالسيوم في الجهاز العصبي المركزي، ويمكن استبدال [3H] -جابابنتين.
الحرائك الدوائية
الحرائك الدوائية للبريجابالين في حالة مستقرة هي نفسها لدى المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعالجون بأدوية مضادة للصرع والمرضى الذين يعانون من آلام مزمنة.
الامتصاص
يمتص بريجابالين بسرعة عند استخدامه أثناء الصيام، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال ساعة واحدة بعد تناول جرعات مفردة ومتعددة. يقدر التوافر الحيوي لبريجابالين عن طريق الفم بنسبة 90% ولا يعتمد على الجرعة.
بعد تكرار الجرعة يتم الوصول إلى الحالة المستقرة خلال 24 إلى 48 ساعة. ينخفض معدل امتصاص البريجابالين عند استخدامه مع الطعام، مما يؤدي إلى انخفاض CMAX بحوالي 25-30% وإبطاء TMAX بحوالي 2.5 ساعة. ومع ذلك، فإن استخدام البريجابالين مع الطعام ليس له تأثير سريري كبير على مستوى امتصاص البريجابالين.
التوزيع
في الدراسات قبل السريرية، تم إثبات فعالية البريجابالين عن طريق الحاجز الدموي في الفئران والجرذان والقردة. تم ظهور البريجابالين في المشيمة لدى الفئران ويوجد في الحليب لدى الفئران المرضعة. في البشر، يبلغ توزيع البريجابالين بعد الشرب حوالي 0.56 لتر / كجم. لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما.
التحويل
يخضع البريجابالين لعملية استقلاب ضئيلة في البشر. بعد تناول جرعة من البريجابالين المشع، فإن حوالي 98% من المادة المشعة المستردة في البول تكون عبارة عن بريجابالين ثابت.
تم العثور على مشتقات البريجابالين ن-ميثيل، المستقلبات الرئيسية للبريجابالين في البول، وتشكل 0.9% من الجرعة.
في الدراسات ما قبل السريرية، لا توجد علامة على تحول راسيمي بريجابالين S-Enantiomer إلى R-Enantiomer.
الإزالة
يتم التخلص من البريجابالين من الدورة الدموية بشكل رئيسي عن طريق إفرازه عن طريق الكلى على شكل ثابت.
يبلغ متوسط وقت البيع لـ Pregabalin 6.3 ساعة. تتناسب تنقية بلازما بريجابالين وغسيل الكلى مع تنقية الكرياتينين.
يحتاج إلى تعديل الجرعة لدى المرضى لتقليل وظائف الكلى أو غسيل الكلى.
الحركية الدوائية في مواضيع خاصة
الجنس
أظهرت التجارب السريرية أن الجنس لا يؤثر بشكل كبير على التأثيرات السريرية على تركيزات البريجابالين في البلازما.
الفشل الكلوي
تتناسب تنقية البريجابالين مع تنقية الكرياتينين. بالإضافة إلى ذلك، يتم التخلص من البريجابالين بشكل فعال من البلازما عن طريق غسيل الكلى (بعد 4 ساعات من غسيل الكلى، ينخفض تركيز البريجابالين في البلازما بحوالي 50٪). نظرًا لأن الكلى هي السكر الرئيسي الذي يتم التخلص منه، فإن الجرعة مطلوبة عند مريض القصور الكلوي والجرعة بعد غسيل الكلى.
فشل كبدي
لا توجد أبحاث متخصصة في الحرائك الدوائية للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. نظرًا لعدم استقلاب البريجابالين بشكل كبير وإفرازه بشكل رئيسي في البول بشكل ثابت، فمن المتوقع ألا تغير وظائف الكبد بشكل ملحوظ مستويات البريجابالين في البلازما.
كبار السن (أكثر من 65 سنة)
اتجاهات تنقية مادة بريجابالين في المرضى الأكبر سنا. هذا التخفيض مناسب لتقليل تنقية الكرياتينين لدى المرضى الأكبر سنا. يجب تقليل تناول دواء بريجابالين عند المرضى الأكبر سنًا الذين يعانون من تلف الكلى.
قبل اتخاذ PMS-Pregabalin 75mg Pharmascascism للصرع (4 بثور × 15 كبسولة)
طريقة الاستخدام
يستخدم PMS-Predgabalin 75 mg عن طريق الفم فقط، ويمكن استخدامه أو عدم استخدامه مع الطعام.
الجرعة
الجرعة من 150 إلى 600 ملغ يومياً مقسمة على مرتين أو ثلاث مرات.
الألم العصبي
يمكن البدء بتناول بريجابالين بجرعة 150 مجم يومياً مقسمة على مرتين أو ثلاث مرات. بناءً على استجابة كل مريض وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا بعد 3-7 أيام، وإذا لزم الأمر، يمكن زيادتها إلى الجرعة القصوى البالغة 600 مجم يوميًا بعد 7 أيام.
الصرع
يمكن البدء بتناول بريجابالين بجرعة 150 ملجم يوميًا مقسمة على مرتين أو ثلاث مرات. بناءً على استجابة كل مريض وتحمله، قد تزيد الجرعة إلى 300 مجم يوميًا بعد أسبوع واحد. ويمكن الوصول إلى الجرعة القصوى وهي 600 ملغ يومياً بعد أسبوع آخر.
جميع اضطرابات القلق
الجرعة من 150 إلى 600 ملغ يومياً مقسمة على مرتين أو ثلاث مرات. وينبغي إعادة تقييم ضرورة العلاج بانتظام.
يمكن البدء بتناول بريجابالين بجرعة 150 ملجم يوميًا. بناءً على استجابة كل مريض وتحمله، قد تزيد الجرعة إلى 300 مجم يوميًا بعد أسبوع واحد. في الأسبوع التالي، يمكن زيادة الجرعة إلى 450 ملغ يوميا. ويمكن الوصول إلى الجرعة القصوى وهي 600 ملغ يومياً بعد أسبوع آخر.
توقف عن تناول بريجابالين
وفقًا للممارسة السريرية الحالية، إذا توقف تناول بريجابالين، فمن المستحسن أن يتم ذلك تدريجيًا، لمدة أسبوع واحد على الأقل، بغض النظر عن المؤشرات.
مواضيع خاصة
مرضى الفشل الكلوي
تتم إزالة البريجابالين من الدورة الدموية بشكل رئيسي بسبب إفراز الكلى بشكل ثابت. نظرًا لأن تنقية البريجابالين تتناسب مع تنقية الكرياتينين، فإن تقليل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى يجب أن يكون محددًا وفقًا لتنقية الكرياتينين (CLCR)، الموضحة في الجدول 1، والتي يتم تحديدها باستخدام الصيغة التالية:
CLCR (مل/دقيقة) = 1.23 × [(140 عامًا] × الوزن (كجم) كرياتينين المصل (ميكرومول/لتر) × (0.85 للنساء).
تتم إزالة البريجابالين بشكل فعال من البلازما عن طريق غسيل الكلى (50% من الدواء لمدة 4 ساعات). بالنسبة للمرضى الذين يعانون من غسيل الكلى، يجب تعديل جرعة بريجابالين يوميًا بناءً على وظائف الكلى. إلى جانب الجرعة اليومية، يجب استخدام جرعة إضافية فورًا كل 4 ساعات بعد غسيل الكلى (انظر الجدول 1). تنقية الكرياتينين (CLCR) (ML/Min) إجمالي الجرعة اليومية * الجرعة القصوى (مجم / يوم) 150 مرتين أو ثلاث مرات. ≥ 30 - 75 مرتين أو ثلاث مرات. ≥ 15 - 25-50 150 مرة أو مرتين. 25 75 مرة واحدة. 100 جرعة واحدة. (+) الجرعة الإضافية هي جرعة إضافية. يستخدم في مرضى الفشل الكبدي لا داعي لتناول الجرعة لمرضى الفشل الكبدي. الأطفال لم يتم إثبات تأثير وسلامة دواء PMS-Pregabalin لدى الأطفال أقل من 12 عامًا والمراهقين (12-17 عامًا). لا يوجد بحث. يستخدم عند كبار السن (أكثر من 65 عامًا) قد يحتاج المرضى الأكبر سنًا إلى تقليل جرعة البريفابالين بسبب وظيفة الكلى (راجع المرضى الذين يعانون من قصور كلوي). ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في تجارب ما بعد التسويق، يتم تسجيل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عند استخدام جرعة زائدة من بريجابالين بما في ذلك النعاس، والارتباك، والإثارة، والأرق. يشمل علاج الجرعة الزائدة من بريجابالين تدابير داعمة ويمكن غسيل الكلى إذا لزم الأمر. في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.
آثار جانبية
عند استخدام PMS-Pregabalin 75 mg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية الخطيرة في الغالب والدوخة والنعاس، وعادة ما تكون خفيفة ومعتدلة.
قد تكون التفاعلات الجانبية المذكورة أيضًا ناجمة عن أمراض أساسية و/أو أدوية تستخدم في وقت واحد.
في علاج آلام العصب المركزي بسبب تلف الحبل الشوكي، زاد معدل التفاعلات الضارة بشكل عام، وردود الفعل السلبية في الجهاز العصبي المركزي وخاصة النعاس.
يحظى بشعبية كبيرة
مشهور
نادر
ويجب إبلاغ المرضى بذلك في بداية العلاج.
فيما يتعلق بإيقاف بريجابالين على المدى الطويل، لا توجد بيانات عن حدوث وشدة أعراض التدخين المرتبطة بجرعة بريجابالين وجرعته.
تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR
عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام PMS-Pregabalin 75 mg في الحالات التالية:
الاحتياطات عند استخدام
مرضى السكري
يحتاج بعض المرضى الذين يعانون من مرض السكري الناتج عن زيادة الوزن إلى ضبط أدوية خفض السكر في الدم عند علاجهم باستخدام بريجابالين.
رد فعل تحسسي
يجب إيقاف دواء بريجابالين فورًا في حالة ظهور أعراض الوذمة الوعائية، مثل الوجه أو حول الفم أو الجهاز التنفسي العلوي.
الدوخة والنعاس وفقدان الوعي والارتباك والضعف العقلي
يرتبط بريجابالين بالدوار والنعاس. كما وردت تقارير عن فقدان الوعي والارتباك والإعاقة العقلية.
لذلك، يجب على المرضى توخي الحذر حتى يتعرفوا على التأثيرات المحتملة للدواء.
التأثيرات البصرية
في اختبارات المراقبة، تم الإبلاغ عن انخفاض البصر في نسبة أعلى من المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي، ويتم استرداد هذه الأعراض إلى حد كبير من الجرعة المستمرة.
في الدراسات السريرية التي أجريت، كان معدل انخفاض الرؤية وتغير السوق لدى المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين أكبر من العلاج الوهمي، وكان معدل تغيرات الشبكية أكبر في المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي.
كما تم الإبلاغ عن ردود فعل بصرية سلبية، بما في ذلك فقدان البصر أو عدم وضوح الرؤية أو تغير الرؤية، ومعظمها عابرة.
يمكن أن يؤدي توقف Pregabalin إلى استعادة الأعراض البصرية أو تحسينها.
الفشل الكلوي
تم الإبلاغ عن حالات فشل كلوي، وفي بعض حالات توقف البريجابالين عن إظهار هذا التفاعل السلبي.
توقف عن تناول الأدوية المضادة للصرع في نفس الوقت
تشير البيانات غير الكافية إلى أن إزالة الأدوية المضادة للصرع في وقت واحد، عند السيطرة على الصرع باستخدام بريجابالين في الحالة الإضافية، لتحقيق علاج واحد باستخدام بريجابالين.
أعراض التوقف
تم تسجيل أعراض التوقف بعد العلاج القصير والطويل الأمد بالبريجابالين لدى بعض المرضى.
وقد تم ذكر الأحداث التالية: الأرق والصداع والغثيان والقلق والإسهال ومتلازمة الأنفلونزا والتوتر والاكتئاب والألم والنوبات وزيادة التعرق والدوخة.
وينبغي إعلام المرضى بذلك في بداية العلاج.
قد تحدث تشنجات، بما في ذلك الصرع، والصرع الكبير، أثناء تناول بريجابالين أو مباشرة بعد تناول بريجابالين.
فيما يتعلق بإيقاف بريجابالين على المدى الطويل، يتوقف التوقف دون وجود بيانات عن حدوث وشدة أعراض الإقلاع عن التدخين المرتبطة بوقت استخدام بريجابالين والبيروقراطية.
سر القلب
تم الإبلاغ عن حدوث قصور القلب الاحتقاني لدى بعض المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين. تحدث هذه التفاعلات بشكل رئيسي في المرضى الأكبر سنًا الذين يعانون من تلف القلب والأوعية الدموية أثناء علاج بريجابالين لمؤشرات الألم العصبي. وينبغي استخدام بريجابالين بحذر في هؤلاء المرضى. يمكن أن يؤدي توقف البريجابالين إلى حل التفاعل.
ألم العصب المركزي بسبب تلف الحبل الشوكي
في علاج آلام العصب المركزي بسبب تلف الحبل الشوكي، زاد معدل التفاعلات الضارة بشكل عام، والتفاعلات الضارة على الجهاز العصبي المركزي وخاصة النعاس. قد يكون هذا بسبب تأثير ثانوي بسبب الاستخدام المتزامن للأدوية (مثل مضادات التشنجات) اللازمة لهذه الحالة. يجب مراعاته عند تحديد البريجابالين في هذه الحالة
الأفكار والسلوكيات الانتحارية
تم الإبلاغ عن الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى المرضى الذين عولجوا بالأدوية المضادة للصرع في العديد من المؤشرات.
يُظهر التحليل التلوي للدراسات العشوائية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي للأدوية المضادة للصرع أيضًا خطر زيادة طفيفة في خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية.
آلية هذا الخطر غير معروفة والبيانات الموجودة لا تستبعد إمكانية زيادة الخطر بسبب البريجابالين.
لذلك، يجب مراقبة علامات الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى المرضى ويجب التفكير في العلاج المناسب.
يجب استشارة المرضى والمرضى بشأن علامات السلوك المتعمد أو الانتحاري.
تقليل وظيفة الجهاز الهضمي السفلي
هناك تقارير عن أحداث تتعلق بوظيفة الجهاز الهضمي السفلي (على سبيل المثال، انسداد الأمعاء، والشلل المعوي، والإمساك) عند العلاج بالبريجابالين بأدوية يمكن أن تسبب الإمساك، مثل المسكنات الأفيونية.
عند استخدام مزيج من البريجابالين والمواد الأفيونية، يجب عليك مراعاة تدابير الوقاية من الإمساك (خاصة عند المرضى الإناث وكبار السن).
إساءة الاستخدام
تم الإبلاغ عن حالات إساءة الاستخدام. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي المخدرات ويجب مراقبة أعراض تعاطي المرضى.
الإدارة
تم الإبلاغ عن حالات أمراض الدماغ، خاصة في المرضى الذين يعانون من حالات أساسية يمكن أن تؤدي إلى الإصابة بأمراض الدماغ.
عدم تحمل اللاكتوز
يحتوي PMS-Pregabalin على مونوهيدرات اللاكتوز. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة دون الجالاكتوز أو عيوب اللاكتيز أو الغلوكوز الجالاكتوز الخاطئ عدم تناول هذا الدواء.
القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات
قد يكون لـ PMS-Pregabalin تأثير بسيط أو متوسط التأثير على القدرة على التحكم في القطار وتشغيل الآلات.
يمكن أن يسبب PMS-Pregabalin الدوخة والنعاس وبالتالي يمكن أن يؤثر على القدرة على التحكم في القطارات وتشغيل الآلات.
يُنصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات المعقدة أو المشاركة في أنشطة خطيرة أخرى حتى يتم معرفة ما إذا كان هذا الدواء يؤثر على قدرتهم على أداء هذه الأنشطة.
الحمل
لا توجد بيانات كافية حول استخدام بريجابالين في النساء الحوامل.
أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية إنجابية. الخطر المحتمل على البشر غير معروف.
لا ينبغي استخدام PMS-Pregabalin أثناء الحمل، إلا إذا كان ذلك ضروريًا حقًا (إذا كانت فائدة الأم أكثر من المخاطر المحتملة على الجنين).
القدرة الإنجابية: لا توجد بيانات سريرية حول تأثير البريجابالين على خصوبة الإناث.
فترة الرضاعة الطبيعية
سواء كان البريجابالين يفرز في حليب الثدي أم لا، إلا أنه موجود في حليب الفئران. لذلك، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالبريجابالين.
التفاعل الطبي
لأن البريجابالين يُفرز بشكل رئيسي في البول بشكل ثابت، من خلال استقلاب ضئيل في البشر ( دراسات في الجسم الحي وتحليل الحرائك الدوائية
وبناءً على ذلك، في أبحاث الجسم الحي، لم يتم تسجيل أي تفاعل حركي دوائي مرتبط سريريًا بين البريجابالين والفينيتوين، أو الكاربامازيبين، أو حمض الفالبرويك، أو اللاموتريجين، أو الجابابنتين، أو لورازيبام، أو أوكسيكودون أو الإيثانول.
يُظهر تحليل الحرائك الدوائية المتنقل أن علاج مرض السكري عن طريق الفم، ومدرات البول، والأنسولين، والفينوباربيتال، وتياجابين، وتوبيراميت ليس له أي تأثير سريري على تنقية البريجابالين.
وسائل منع الحمل عن طريق الفم، نوريثيستيرون و/أو إيثينيل استراديول
لا يؤثر الاستخدام المتزامن للبريجابالين مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم نوريثيستيرون أو إيثينيل استراديول على الحرائك الدوائية في الحالة المستقرة لكل من هذه الأدوية.
الإيثانول، لورازيبام، أوكسيكودون
قد يزيد البريجابالين من تأثيرات الإيثانول واللورازيبام. في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة، لا تؤدي جرعة البريجابالين عن طريق الفم عدة مرات في وقت واحد مع أوكسيكودون أو لورازيبام أو الإيثانول إلى تأثيرات سريرية مهمة على الجهاز التنفسي.
في تجربة ما بعد التسويق، هناك تقارير عن فشل الجهاز التنفسي والغيبوبة لدى المرضى الذين يستخدمون بريجابالين ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى.
يبدو أن بريجابالين يزيد من انخفاض الوعي والوظيفة الحركية، والذي يحدث بشكل عام بسبب الأوكسيكودون.
التفاعل وكبار السن
لا توجد دراسات تفاعلية متخصصة في الحركية الدوائية تم إجراؤها على المتطوعين الأكبر سنًا.
التخزين
يحفظ في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
تاريخ انتهاء الصلاحية: 3 سنوات من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.
عقاقير أخرى
- DETRUSITOL 2MG TABLETS
- EPANUTIN 100MG CAPSULES
- KLARICID 500 MG TABLETS
- PHYTORELAX
- PHARMATON VITALITY CAPSULES
- TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions