PMS-Pregabalin 75 mg farmakoterapie, epilepsie (4 blistry x 15 tobolek)

Léková forma Krabička 4 blistry x 15 tablet
Specifikace pregabalin

Složka

Informace o složení	Obsah
pregabalin	75 mg

Použití

Indikace

PMS-Pregabalin 75 mg je indikován v následujících případech:

Léčba centrální a periferní neuropatie u dospělých.

Pregabalin je spojen s podjednotkou (α2 -Δ protein) elektrod kalciového kanálu v centrálním nervovém systému a může být nahrazen [3H]-Gabapentinem.

Farmakokinetika

Farmakokinetika pregabalinu ve stabilním stavu je stejná u zdravých dobrovolníků, pacientů léčených antiepileptiky a pacientů s chronickou bolestí.

vstřebávání

Pregabalin se při použití nalačno rychle vstřebává, s maximálními plazmatickými koncentracemi do 1 hodiny po užití jedné a více dávek. Biologická dostupnost pregabalinu po perorálním podání se odhaduje na 90 % a nezávisí na dávce.

Po opakování dávky je stabilního stavu dosaženo během 24 až 48 hodin. Rychlost absorpce pregabalinu se při použití s jídlem snižuje, což vede ke snížení CMAX o přibližně 25-30 % a zpomalení TMAX přibližně o 2,5 hodiny. Užívání pregabalinu s jídlem však nemá významný klinický účinek na úroveň absorpce pregabalinu.

distribuce

V předklinických studiích byl pregabalin prokázán v krvavé bariéře u myší, potkanů a opic. Pregabalin byl prokázán placentou u myší a je přítomen v mléce u kojících myší. U lidí je distribuce pregabalinu po vypití asi 0,56 l/kg. Pregabalin se neváže na plazmatické proteiny.

transformace

Pregabalin podléhá u lidí nevýznamnému metabolismu. Po dávce pregabalinu označujícího radioaktivní látku tvoří přibližně 98 % radioaktivní látky zachycené v moči konstantní pregabalin.

N-methylderiváty pregabalinu, hlavní metabolity pregabalinu, byly nalezeny v moči, představující 0,9 % dávky.

V preklinických studiích nejsou žádné známky racemátu S-Enantiomeru pregabalinu na R-Enantiomer.

Eliminace

Pregabalin je vylučován z oběhového systému hlavně díky vylučování ledvinami ve formě konstantní.

Pregabalin má průměrnou prodejní dobu 6,3 hodiny. Purifikace a dialýza plazmatického pregabalinu je úměrná čištění kreatininu.

U pacientů je třeba upravit dávku, aby se snížila funkce ledvin nebo dialýza.

farmakokinetika u speciálních subjektů

Pohlaví

Klinické studie ukazují, že pohlaví významně neovlivňuje klinické účinky na koncentrace pregabalinu v plazmě.

selhání ledvin

Čištění pregabalinu je úměrné čištění kreatininu. Kromě toho je pregabalin účinně eliminován z plazmy dialýzou (po 4 hodinách dialýzy se koncentrace pregabalinu v plazmě sníží asi o 50 %). Protože ledviny jsou hlavním vylučovacím cukrem, dávka je potřebná u pacienta s poruchou funkce ledvin a dávka po dialýze.

Jaterní selhání

U pacientů s poruchou funkce jater není prováděn žádný specializovaný farmakokinetický výzkum. Protože pregabalin není významně metabolizován a vylučován převážně močí v konstantní formě, očekává se, že funkce jater nebude významně měnit hladiny pregabalinu v plazmě.

Starší (nad 65 let)

Trendy purifikace pregabalinu Co u starších pacientů. Toto snížení je vhodné pro snížení čištění kreatininu u starších pacientů. Pregabalin by měl být snížen u starších pacientů s poškozením ledvin.

Před odběrem PMS-Pregabalin 75 mg farmakoterapie, epilepsie (4 blistry x 15 tobolek)

Jak se používá

PMS-Predgabalin 75 mg se používá pouze perorálně, může se používat s jídlem nebo ne.

Dávkování

Dávkování od 150 do 600 mg denně, rozdělené do dvou nebo tří dávek.

Neurologická bolest

Pregabalin lze zahájit dávkou 150 mg denně rozdělenou do dvou nebo tří dávek. Na základě odpovědi a tolerance každého pacienta lze dávku zvýšit na 300 mg denně po 3–7 dnech a v případě potřeby zvýšit na maximální dávku 600 mg denně po 7 dnech.

epilepsie

Pregabalin lze zahájit dávkou 150 mg denně rozdělenou dvakrát nebo třikrát. Na základě odpovědi a tolerance každého pacienta se dávka může po 1 týdnu zvýšit na 300 mg denně. Maximální dávky 600 mg denně lze dosáhnout po dalším týdnu.

Všechny úzkostné poruchy

Dávkování od 150 do 600 mg denně je rozděleno do dvou nebo tří dávek. Nutnost léčby by měla být pravidelně přehodnocována.

Pregabalin lze zahájit dávkou 150 mg denně. Na základě odpovědi a tolerance každého pacienta se dávka může po 1 týdnu zvýšit na 300 mg denně. Následující týden lze dávku zvýšit na 450 mg denně. Maximální dávky 600 mg denně lze dosáhnout po dalším týdnu.

Zastavte pregabalin

V souladu se současnou klinickou praxí se v případě vysazení pregabalinu doporučuje postup provádět postupně, alespoň 1 týden, bez ohledu na indikace.

Speciální předměty

Pacienti se selháním ledvin

Pregabalin je z oběhového systému odstraňován hlavně v důsledku vylučování ledvinami v konstantní formě. Protože purifikace pregabalinu je úměrná purifikaci kreatininu, snížení dávky u pacientů s poškozenou funkcí ledvin musí být specifické podle purifikace kreatininu (CLCR), uvedené v tabulce 1, stanovené pomocí následujícího vzorce:

CLCR (ml/min) = 1,23 x [(140 let] x hmotnost (kg) sérový kreatinin (µmol/l) x (0,85 pro ženy).

Pregabalin je účinně odstraněn z plazmy dialýzou (50 % léčiva po dobu 4 hodin). U pacientů na dialýze by měla být denní dávka pregabalinu upravena na základě funkce ledvin. Kromě denní dávky by měla být podána další dávka okamžitě každé 4 hodiny po dialýze (viz tabulka 1).

Čištění kreatininu (CLCR) (ML/Min)

Celková denní dávka *

Maximální dávka (mg/den)

150

600

Dvakrát nebo třikrát.

≥ 30 -

300

Dvakrát nebo třikrát.

≥ 15 -

25-50

150

jednou nebo dvakrát.

Jednou.

100

Jedna dávka.

(+) Dodatečná dávka je dodatečná dávka.

Používá se u pacientů s jaterním selháním

Pacientům s jaterním selháním není třeba podávat dávku.

Děti

Účinek a bezpečnost PMS -Pregabalin u dětí mladších 12 let au dospívajících (12-17 let) nebyly stanoveny. No research.

Používá se u starších dospělých (nad 65 let)

U starších pacientů může být nutné snížit dávku prefabalinu z důvodu funkce ledvin (viz pacienti s poruchou funkce ledvin).

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Po uvedení přípravku na trh byly nejčastější nežádoucí účinky zaznamenány při předávkování pregabalinem včetně ospalosti, zmatenosti, neklidu a neklidu.

Léčba předávkování Pregabalin zahrnuje podpůrná opatření a v případě potřeby může být dialýza.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při používání PMS-Pregabalin 75 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Závažné nežádoucí účinky jsou hlášeny většinou jako závratě a ospalost, obvykle mírné a středně závažné.

Uvedené nežádoucí účinky mohou být také způsobeny základními nemocemi a/nebo léky užívanými současně.

Při léčbě bolesti centrálního nervu v důsledku poškození míchy se obecně zvýšila míra nežádoucích reakcí, nežádoucích reakcí v centrálním nervovém systému a zejména ospalost.

Velmi populární

Závratě, ospalost.

populární

Zvyšte chuť k jídlu. vidění, dvojí pohled.

zvracení, sucho v ústech, zácpa, plynatost.

Nasomitida, anorexie, hypoglykémie. Snížit smyslové, ztrátu paměti, zvýšit citlivost, pocit pálení. Břišní, gastroezofageální refluxní choroba, zvýšené slinění, snížený pocit v ústech. Kreatinfosfokináza v krvi, zvýšená alaninaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, snížení počtu krevních destiček.

Vzácné

Neutrální leukémie, ztráta periferního trhu, podráždění očí, zorničky, protahování. vzor.

Hypersenzitivita, angioedém, alergické reakce.

svědění.

Moč. Byly zmíněny následující reakce: nespavost, bolest hlavy, nevolnost, úzkost, průjem, chřipkový syndrom, křeče, stres, deprese, bolest, zvýšené pocení a závratě.

Pacienti by o tom měli být informováni na začátku léčby.

Pokud jde o dlouhodobé vysazení pregabalinu, neexistují žádné údaje o incidenci a závažnosti příznaků kouření souvisejících s dávkováním a dávkováním pregabalinu.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

PMS-Pregabalin 75 mg je kontraindikováno v následujících případech:

Přecitlivělost na účinnou látku nebo kteroukoli složku léku.

Bezpečnostní opatření při používání

Pacienti s diabetem

Někteří pacienti s diabetem přibývajícím na váze potřebují upravit hypoglykemické léky, když jsou léčeni pregabalinem.

Reakce přecitlivělosti

Pregabalin by měl být okamžitě zastaven, pokud se objeví příznaky angioedému, jako je obličej, okolí úst nebo horní cesty dýchací.

Závratě, ospalost, ztráta vědomí, zmatenost a mentální poškození

Pregabalin souvisí se závratěmi a ospalostí. Existují také zprávy o ztrátě vědomí, zmatenosti a mentálním poškození.

Pacienti by proto měli být opatrní, dokud se neseznámí s potenciálními účinky léku.

Vizuální efekty

V kontrolních testech bylo u vyššího procenta pacientů léčených pregabalinem hlášeno snížení zraku ve srovnání s pacienty léčenými placebem, tyto příznaky se z velké části zotavily z pokračující dávky.

V klinických studiích prováděných testování byla míra snížení zraku a změny trhu u pacientů léčených pregabalinem vyšší než u placeba, míra změn na sítnici je vyšší u pacientů léčených placebem.

Byly také hlášeny nežádoucí zrakové reakce, včetně ztráty zraku, rozmazání nebo změny vidění, většina z nich je letmá.

Vysazení pregabalinu může obnovit nebo zlepšit zrakové příznaky.

selhání ledvin

Byly hlášeny případy selhání ledvin a v některých případech pregabalin přestal vykazovat tento nežádoucí účinek.

Současně vysaďte antiepileptika

Neadekvátní údaje ukazují, že současné odstranění antiepileptik, při kontrole epilepsie pregabalinem v doplňkovém stavu, k dosažení jediné terapie pregabalinem.

Příznaky ukončení

U některých pacientů byly zaznamenány příznaky vysazení po krátkodobé a dlouhodobé léčbě pregabalinem.

Byly zmíněny následující příhody: nespavost, bolest hlavy, nevolnost, úzkost, průjem, chřipkový syndrom, stres, deprese, bolest, záchvaty, zvýšené pocení a závratě.

Pacienti by o tom měli být informováni na začátku léčby.

Během pregabalinu nebo bezprostředně po něm se mohou objevit křeče, včetně epilepsie, velké epilepsie.

Pokud jde o ukončení dlouhodobého vysazování Pregabalinu bez údajů o výskytu a závažnosti příznaků odvykání souvisejících s dobou a byrokracií pregabalinu.

TAJÍCÍ SRDCE

U některých pacientů léčených pregabalinem byly hlášeny případy městnavého srdečního selhání. Tyto reakce jsou hlavně u starších pacientů s kardiovaskulárním poškozením během léčby pregabalinem pro indikaci bolesti nervů. Pregabalin by měl být u těchto pacientů používán opatrně. Reakci může vyřešit zastavení pregabalinu.

Bolest centrálního nervu v důsledku poškození míchy

Při léčbě bolesti centrálního nervu v důsledku poškození míchy se obecně zvýšila míra nežádoucích reakcí, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zejména ospalost. To může být způsobeno sekundárním účinkem v důsledku současného užívání léků (jako jsou antispasmy), které jsou pro tento stav nezbytné. Je třeba zvážit při specifikaci pregabalinu v této situaci

myšlenky a sebevražedné chování

Sebevražedné myšlenky a chování byly hlášeny u pacientů léčených antiepileptiky v mnoha indikacích.

Metaanalýza náhodných studií kontrolovaných placebem antiepileptik také ukazuje riziko mírného zvýšení rizika sebevražedných myšlenek a chování.

Mechanismus tohoto rizika není znám a existující údaje nevylučují možnost zvýšení rizika v důsledku pregabalinu.

U pacientů by proto měly být sledovány známky sebevražedných myšlenek a chování a měli by zvážit vhodnou léčbu.

Pacienti a pacienti by měli být konzultováni ohledně známek úmyslného nebo sebevražedného chování.

Snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu

Existují zprávy o příhodách souvisejících s funkcí dolního gastrointestinálního traktu (například střevní obstrukce, střevní paralýza, zácpa) při léčbě pregabalinem s léky, které mohou způsobit zácpu, jako jsou opioidní analgetika.

Při použití kombinace pregabalinu a opioidů byste měli zvážit preventivní opatření proti zácpě (zejména u pacientek a starších osob).

Zneužívání zneužití

Případy zneužití byly nahlášeny. Opatrnost by měla být u pacientů s anamnézou zneužívání drog a pacienti by měli být sledováni příznaky zneužívání.

Administrace

Byly hlášeny případy onemocnění mozku, zejména u pacientů se základním onemocněním, které může podporovat onemocnění mozku.

Nesnášenlivost laktózy

PMS-Pregabalin obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými genetickými problémy bez galaktózy, defektů laktázy, laktázy nebo malpozitivní glukózo-galaktózy by tento lék neměli užívat.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

PMS-Pregabalin může mít malý nebo střední vliv na schopnost řídit vlak a obsluhovat stroje.

PMS-Pregabalin může způsobit závratě a ospalost, a proto může ovlivnit schopnost řídit vlaky a obsluhovat stroje.

Pacientům se doporučuje, aby neřídily, neobsluhovaly složité stroje ani se neúčastnily jiných nebezpečných činností, dokud není známo, zda tento lék neovlivňuje jejich schopnost vykonávat tyto činnosti.

Těhotenství

Není dostatek údajů o použití pregabalinu u těhotných žen.

Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Potenciální riziko u lidí není známo.

PMS-Pregabalin by se neměl během těhotenství užívat, pokud to není skutečně nutné (pokud je pro matku přínosnější než potenciální rizika pro plod).

Reprodukční schopnost: Neexistují žádné klinické údaje o vlivu pregabalinu na ženskou fertilitu.

Období kojení

bez ohledu na to, zda je pregabalin vylučován do mateřského mléka či nikoli, je však přítomen v myším mléce. Proto se kojení během léčby pregabalinem nedoporučuje.

Lékové interakce

protože pregabalin je u lidí vylučován hlavně močí v konstantní formě prostřednictvím nevýznamného metabolismu (infarmakokinetických studií.

Ve výzkumu in Vivo tedy nebyla zaznamenána žádná klinicky související farmakokinetická interakce mezi pregabalinem a fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem nebo ethanolem.

Analýza mobilní farmakokinetiky ukazuje, že léčba perorálního diabetu, diuretika, inzulín, fenobarbital, tiagabin a topiramát nemá žádný klinický vliv na purifikaci pregabalinu.

Perorální antikoncepce, norethisteron a/nebo ethinylestradiol

Současné užívání pregabalinu s norethisteronovými perorálními kontraceptivy nebo/nebo ethinylestradiolem neovlivňuje farmakokinetiku ve stabilním stavu každého z těchto léků.

ethanol, lorazepam, oxykodon

Pregabalin může zvýšit účinky etanolu a lorazepamu. V kontrolovaných klinických studiích nevede vícenásobná perorální dávka pregabalinu současně s oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem ke klinicky významným účinkům na dýchací cesty.

Z postmarketingových zkušeností byly hlášeny případy respiračního selhání a kómatu u pacientů užívajících pregabalin a další inhibitory centrálního nervového systému.

Zdá se, že pregabalin obecně zvyšuje snížení povědomí a motorické funkce

do oxyco.

Interakce a starší lidé

Neexistují žádné specializované farmakokinetické interaktivní studie prováděné na starších dobrovolnících.

Skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě do 30 °C.

Datum expirace: 3 roky od data výroby. Neužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.