PMS-Pregabalin 75mg φαρμακασκισμός, επιληψία (4 κυψέλες x 15 κάψουλες)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 15 δισκία
Προδιαγραφές Πρεγκαμπαλίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Πρεγκαμπαλίνη	75 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το PMS-Pregabalin 75 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία κεντρικής και περιφερικής νευροπάθειας σε ενήλικες.

Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με μια υπομονάδα (πρωτεΐνη α2-Δ) ηλεκτροδίων διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, μπορεί να αντικατασταθεί [3H] -Gabapentin.

φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθερή κατάσταση είναι η ίδια σε υγιείς εθελοντές, ασθενείς που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και ασθενείς με χρόνιο πόνο.

απορρόφηση

Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα όταν χρησιμοποιείται σε νηστεία, με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 1 ώρας μετά τη χρήση μιας και πολλαπλών δόσεων. Η βιοδιαθεσιμότητα του Pregabalin από του στόματος εκτιμάται σε 90% και δεν εξαρτάται από τη δόση.

Μετά την επανάληψη της δόσης, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 24 έως 48 ωρών. Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται όταν χρησιμοποιείται με τροφή, με αποτέλεσμα τη μείωση του CMAX κατά περίπου 25-30% και την επιβράδυνση του TMAX κατά περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η χρήση της πρεγκαμπαλίνης με τροφή δεν έχει σημαντική κλινική επίδραση στο επίπεδο απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης.

διανομή

Σε προκλινικές μελέτες, το Pregabalin έχει αποδειχθεί από τον αιματηρό φραγμό σε ποντίκια, αρουραίους και πιθήκους. Η πρεγκαμπαλίνη έχει αποδειχθεί από τον πλακούντα στα ποντίκια και υπάρχει στο γάλα σε ποντίκια που θηλάζουν. Στους ανθρώπους, η κατανομή της πρεγκαμπαλίνης μετά την κατανάλωση είναι περίπου 0,56 l/kg. Η πρεγκαμπαλίνη δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

μετασχηματισμός

Η πρεγκαμπαλίνη υφίσταται ασήμαντο μεταβολισμό στους ανθρώπους. Μετά από μια δόση ραδιενεργού σήμανσης πρεγκαμπαλίνης, περίπου το 98% της ανακτηθείσας ραδιενεργής ουσίας στα ούρα είναι μια σταθερή πρεγκαμπαλίνη.

Τα παράγωγα πρεγκαμπαλίνης ν-μεθυλίου, οι κύριοι μεταβολίτες της πρεγκαμπαλίνης έχουν βρεθεί στα ούρα, που αντιπροσωπεύουν το 0,9% της δόσης.

Σε προκλινικές μελέτες, δεν υπάρχει κανένα σημάδι ρακεμικής δράσης του S-Εναντιομερούς Pregabalin στο R-Εναντιομερές.

Εξάλειψη

Η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται από το κυκλοφορικό σύστημα κυρίως λόγω της απέκκρισης μέσω των νεφρών με τη μορφή σταθεράς.

Το Pregabalin έχει μέσο χρόνο πώλησης 6,3 ώρες. Ο καθαρισμός και η αιμοκάθαρση με πρεγκαμπαλίνη πλάσματος είναι ανάλογες με τον καθαρισμό της κρεατινίνης.

Χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς για μείωση της νεφρικής λειτουργίας ή της αιμοκάθαρσης.

φαρμακοκινητική σε ειδικά θέματα

Φύλο

Κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι το φύλο δεν επηρεάζει σημαντικά τις κλινικές επιδράσεις στις συγκεντρώσεις της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα.

νεφρική ανεπάρκεια

Ο καθαρισμός με πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογος με τον καθαρισμό κρεατινίνης. Επιπλέον, η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται αποτελεσματικά από το πλάσμα με αιμοκάθαρση (μετά από 4 ώρες αιμοκάθαρσης, η συγκέντρωση της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα μειώνεται κατά περίπου 50%). Επειδή ο νεφρός είναι το κύριο σάκχαρο αποβολής, απαιτείται η δόση στον ασθενή με νεφρική ανεπάρκεια και η δόση μετά την αιμοκάθαρση.

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν έχει διεξαχθεί εξειδικευμένη φαρμακοκινητική έρευνα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Επειδή η πρεγκαμπαλίνη δεν μεταβολίζεται σημαντικά και απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα σε σταθερή μορφή, η ηπατική λειτουργία αναμένεται να μην αλλάξει σημαντικά τα επίπεδα της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα.

Ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών)

Τάσεις καθαρισμού του Pregabalin Co σε ηλικιωμένους ασθενείς. Αυτή η μείωση είναι κατάλληλη για τη μείωση του καθαρισμού κρεατινίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η πρεγκαμπαλίνη θα πρέπει να μειώνεται σε ηλικιωμένους ασθενείς με νεφρική βλάβη.

Πριν τη λήψη PMS-Pregabalin 75mg φαρμακασκισμός, επιληψία (4 κυψέλες x 15 κάψουλες)

Τρόπος χρήσης

Το PMS-Predgabalin 75 mg χρησιμοποιείται μόνο από του στόματος, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με τροφή.

Δοσολογία

Δοσολογία από 150 έως 600 mg ημερησίως, χωρισμένη σε δύο ή τρεις φορές.

Νευρολογικός πόνος

Το Pregabalin μπορεί να ξεκινήσει με δόση 150 mg ημερησίως χωρισμένη σε δύο ή τρεις φορές. Με βάση την ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg ημερησίως μετά από 3-7 ημέρες και, εάν χρειάζεται, να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 600 mg ημερησίως μετά από 7 ημέρες.

επιληψία

Το Pregabalin μπορεί να ξεκινήσει με δόση 150 mg ημερησίως διαιρεμένη δύο ή τρεις φορές. Με βάση την ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg ημερησίως μετά από 1 εβδομάδα. Η μέγιστη δόση των 600 mg την ημέρα μπορεί να επιτευχθεί μετά από άλλη μια εβδομάδα.

Όλες οι αγχώδεις διαταραχές

Η δόση από 150 έως 600 mg ημερησίως χωρίζεται σε δύο ή τρεις φορές. Η αναγκαιότητα θεραπείας θα πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά.

Το Pregabalin μπορεί να ξεκινήσει με δόση 150 mg ημερησίως. Με βάση την ανταπόκριση και την ανοχή κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg ημερησίως μετά από 1 εβδομάδα. Την επόμενη εβδομάδα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 450 mg ημερησίως. Η μέγιστη δόση των 600 mg την ημέρα μπορεί να επιτευχθεί μετά από άλλη μια εβδομάδα.

Σταματήστε το Pregabalin

Σύμφωνα με την τρέχουσα κλινική πρακτική, εάν η πρεγκαμπαλίνη σταματήσει, συνιστάται να γίνεται σταδιακά, τουλάχιστον 1 εβδομάδα, ανεξάρτητα από τις ενδείξεις.

Ειδικά θέματα

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται από το κυκλοφορικό σύστημα κυρίως λόγω της απέκκρισης των νεφρών σε σταθερή μορφή. Επειδή ο καθαρισμός με πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογος με τον καθαρισμό κρεατινίνης, η μείωση της δόσης σε ασθενείς με κατεστραμμένη νεφρική λειτουργία πρέπει να είναι συγκεκριμένη σύμφωνα με τον καθαρισμό κρεατινίνης (CLCR), που φαίνεται στον Πίνακα 1, που προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο:

CLCR (ml/min) = 1,23 x [(140 - ετών] x Βάρος (kg) κρεατινίνη ορού (μmol/l) x (0,85 για γυναίκες).

Το Pregabalin απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα με αιμοκάθαρση (50% του φαρμάκου για 4 ώρες). Για ασθενείς με αιμοκάθαρση, η ημερήσια δόση του pregabalin θα πρέπει να προσαρμόζεται με βάση τη νεφρική λειτουργία. Εκτός από την ημερήσια δόση, μια πρόσθετη δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως κάθε 4 ώρες μετά την αιμοκάθαρση (βλ. Πίνακα 1).

Καθαρισμός κρεατινίνης (CLCR) (ML/Min)

Συνολική ημερήσια δόση *

Μέγιστη δόση (mg/ημέρα)

150

600

Δύο ή τρεις φορές.

≥ 30 -

300

Δύο ή τρεις φορές.

≥ 15 -

25-50

150

μία ή δύο φορές.

Μία φορά.

100

Μία δόση.

(+) Η πρόσθετη δόση είναι μια πρόσθετη δόση.

Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται να κάνετε τη δόση των ασθενών με ηπατική ανεπάρκεια.

Παιδιά

Η επίδραση και η ασφάλεια του PMS -Pregabalin σε παιδιά κάτω των 12 ετών και σε εφήβους (12-17 ετών) δεν έχουν τεκμηριωθεί. Καμία έρευνα.

Χρησιμοποιείται σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας (άνω των 65 ετών)

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να μειώσουν τη δόση του prefabalin λόγω της νεφρικής λειτουργίας (βλ. ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία).

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Σε εμπειρίες μετά την κυκλοφορία, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφονται κατά τη χρήση υπερδοσολογίας Pregabalin, συμπεριλαμβανομένων υπνηλία, σύγχυση, διέγερση και ανησυχία.

Θεραπεία υπερδοσολογίας Το Pregabalin περιλαμβάνει υποστηρικτικά μέτρα και μπορεί να υποβληθεί σε αιμοκάθαρση εάν χρειάζεται.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε PMS-Pregabalin 75 mg, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κυρίως ζάλη και υπνηλία, συνήθως ήπιες και μέτριες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται μπορεί επίσης να προκληθούν από βασικές ασθένειες ή/και φάρμακα που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.

Πολύ δημοφιλές

Ζάλη, υπνηλία.

δημοφιλές

Αυξήστε την όρεξη. όραμα, διπλή ματιά.

έμετος, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός.

Νασομίτιδα, ανορεξία, υπογλυκαιμία. Μείωση αισθητηριακής απώλειας, απώλειας μνήμης, αύξηση της αίσθησης, αίσθηση καψίματος. Κοιλιακή, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, αυξημένη σιελόρροια, μειωμένη αίσθηση στο στόμα. Η κρεατινοφωσφοκινάση του αίματος, αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, μείωση των αιμοπεταλίων.

Σπάνιο

Ουδέτερη λευχαιμία, απώλεια περιφερειακής αγοράς, ερεθισμός των ματιών, κόρη, διάταση. πρότυπο.

Υπερευαισθησία, αγγειοοίδημα, αλλεργικές αντιδράσεις.

φαγούρα.

Ούρα. Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες αντιδράσεις: αϋπνία, πονοκέφαλος, ναυτία, άγχος, διάρροια, γριππώδες σύνδρομο, σπασμοί, στρες, κατάθλιψη, πόνος, αυξημένη εφίδρωση και ζάλη.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με αυτό στην αρχή της θεραπείας.

Όσον αφορά τη μακροχρόνια διακοπή του pregabalin, δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων καπνίσματος που σχετίζονται με τη δόση και τη δόση του Pregabalin.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

PMS-Pregabalin 75 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Διαβητικούς ασθενείς

Ορισμένοι ασθενείς με διαβήτη αύξησης βάρους πρέπει να προσαρμόσουν τα υπογλυκαιμικά φάρμακα όταν λαμβάνουν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη.

Αντίδραση υπερευαισθησίας

Το Pregabalin θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστούν συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως το πρόσωπο, γύρω από το στόμα ή την ανώτερη αναπνευστική οδό.

Ζάλη, υπνηλία, απώλεια συνείδησης, σύγχυση και διανοητική αναπηρία

Το Pregabalin σχετίζεται με ζάλη και υπνηλία. Υπάρχουν επίσης αναφορές για απώλεια συνείδησης, σύγχυση και νοητική ανεπάρκεια.

Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί μέχρι να εξοικειωθούν με τις πιθανές επιδράσεις του φαρμάκου.

Οπτικές επιδράσεις

Στις δοκιμές ελέγχου, ένα υψηλότερο ποσοστό ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη αναφέρεται ότι είναι οπτική μείωση σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτά τα συμπτώματα ανακτώνται σε μεγάλο βαθμό από τη συνεχιζόμενη δόση.

Σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν δοκιμές, ο ρυθμός μείωσης της όρασης και η αλλαγή της αγοράς σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη είναι μεγαλύτερος από το εικονικό φάρμακο, ο ρυθμός αλλαγών στον αμφιβληστροειδή είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις της όρασης έχουν επίσης αναφερθεί, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας όρασης, της θαμπώματος ή της αλλαγής της όρασης, οι περισσότερες από αυτές είναι παροδικές.

Οι στάσεις Pregabalin μπορούν να ανακτήσουν ή να βελτιώσουν τα οπτικά συμπτώματα.

νεφρική ανεπάρκεια

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας και σε ορισμένες περιπτώσεις η πρεγκαμπαλίνη σταματά να εμφανίζει αυτήν την ανεπιθύμητη ενέργεια.

Κλείστε ταυτόχρονα τα αντιεπιληπτικά φάρμακα

Τα ανεπαρκή δεδομένα δείχνουν ότι η ταυτόχρονη αφαίρεση αντιεπιληπτικών φαρμάκων, κατά τον έλεγχο της επιληψίας με πρεγκαμπαλίνη στην πρόσθετη κατάσταση, για την επίτευξη μίας μόνο θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη.

Συμπτώματα διακοπής

Σε ορισμένους ασθενείς έχουν καταγραφεί συμπτώματα διακοπής μετά από βραχυπρόθεσμη και μακροχρόνια θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη.

Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμβάντα: αϋπνία, πονοκέφαλος, ναυτία, άγχος, διάρροια, γριππώδες σύνδρομο, στρες, κατάθλιψη, πόνος, επιληπτικές κρίσεις, αυξημένη εφίδρωση και ζάλη.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό στην αρχή της θεραπείας.

Σπασμοί, συμπεριλαμβανομένης της επιληψίας, της μεγάλης επιληψίας, μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια του pregabalin ή αμέσως μετά το pregabalin.

Όσον αφορά τη μακροχρόνια διακοπή του Pregabalin σταματά χωρίς δεδομένα για τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της διακοπής που σχετίζονται με τον χρόνο και τη γραφειοκρατία του Pregabalin.

CRETSE

Έχουν υπάρξει αναφορές συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη. Αυτές οι αντιδράσεις είναι κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς με καρδιαγγειακή βλάβη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη για ενδείξεις νευρικού πόνου. Το Pregabalin θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε αυτούς τους ασθενείς. Η διακοπή της πρεγκαμπαλίνης μπορεί να λύσει την αντίδραση.

Πόνος στο κεντρικό νεύρο λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού

Στη θεραπεία του πόνου του κεντρικού νεύρου λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού, το ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες στο κεντρικό νευρικό σύστημα και ιδιαίτερα η υπνηλία έχουν αυξηθεί. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε μια δευτερεύουσα επίδραση που οφείλεται στην ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων (όπως αντι-σπασμοί) που είναι απαραίτητα για αυτήν την κατάσταση. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τον καθορισμό του pregabalin σε αυτήν την περίπτωση

σκέψεις και συμπεριφορές αυτοκτονίας

Οι σκέψεις και οι συμπεριφορές αυτοκτονίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα σε πολλές ενδείξεις.

Μια μετα-ανάλυση τυχαίων μελετών που ελέγχονται στο εικονικό φάρμακο των αντιεπιληπτικών φαρμάκων δείχνει επίσης τον κίνδυνο ελαφρώς αύξησης του κινδύνου σκέψεων και συμπεριφορών αυτοκτονίας.

Ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου δεν είναι γνωστός και τα υπάρχοντα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα αύξησης του κινδύνου λόγω της πρεγκαμπαλίνης.

Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τα σημάδια των σκέψεων και συμπεριφορών αυτοκτονίας και θα πρέπει να εξετάσουν την κατάλληλη θεραπεία.

Οι ασθενείς και οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται για σημεία σκόπιμης ή αυτοκτονικής συμπεριφοράς.

Μειώστε την κατώτερη γαστρεντερική λειτουργία

Υπάρχουν αναφορές για συμβάντα που σχετίζονται με την κατώτερη γαστρεντερική λειτουργία (για παράδειγμα, εντερική απόφραξη, εντερική παράλυση, δυσκοιλιότητα) όταν αντιμετωπίζεται με πρεγκαμπαλίνη με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα, όπως οπιοειδή αναλγητικό.

Όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμό πρεγκαμπαλίνης και οπιοειδών, θα πρέπει να λάβετε υπόψη τα μέτρα πρόληψης στις γυναίκες (δυσκοιλιότητα ηλικιωμένοι).

Κατάχρηση κατάχρησης

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατάχρησης. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με ιστορικό κατάχρησης ναρκωτικών και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τα συμπτώματα κατάχρησης.

Διαχείριση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εγκεφαλικής νόσου, κυρίως σε ασθενείς με βασικές παθήσεις που μπορούν να προάγουν την εγκεφαλική νόσο.

Δυσανεξία στη λακτόζη

Το PMS-Pregabalin περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα χωρίς ελαττώματα γαλακτόζης, λακτάσης λακτάσης ή κακή θετική γλυκόζη-γαλακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το PMS-Pregabalin μπορεί να έχει μικρή ή μεσαία επίδραση στην ικανότητα ελέγχου της αμαξοστοιχίας και χειρισμού μηχανημάτων.

Το PMS-Pregabalin μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ελέγχου των τρένων και του χειρισμού μηχανημάτων.

Συνιστάται στις ασθενείς να μην οδηγούν, να μην χειρίζονται πολύπλοκα μηχανήματα ή να συμμετέχουν σε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να γίνει γνωστό εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά τους να εκτελούν αυτές τις δραστηριότητες.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για τη χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Ο πιθανός κίνδυνος στους ανθρώπους είναι άγνωστος.

Το PMS-Pregabalin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο (εάν η μητέρα είναι πιο ωφέλιμη από τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).

Αναπαραγωγική ικανότητα: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στη γυναικεία γονιμότητα.

Περίοδος θηλασμού

είτε το Pregabalin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα είτε όχι, ωστόσο, υπάρχει στο γάλα του ποντικού. Επομένως, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

επειδή το Pregabalin απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα σε σταθερή μορφή, μέσω ασήμαντου μεταβολισμού στον άνθρωπο ( Μελέτες in Vivo και φαρμακοκινητική ανάλυση

Συνεπώς, στην έρευνα Vivo, δεν έχει καταγραφεί κλινική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ πρεγκαμπαλίνης και φαινυτοΐνης, καρβαμαζεπίνης, βαλπροϊκού οξέος, λαμοτριγίνης, γκαμπαπεντίνης, λοραζεπάμης, οξυκωδόνης ή αιθανόλης.

Η κινητική φαρμακοκινητική ανάλυση δείχνει ότι η θεραπεία του διαβήτη από το στόμα, των διουρητικών, της ινσουλίνης, της φαινοβαρβιτάλης, της τιαγαμπίνης και της τοπιραμάτης δεν έχει καμία κλινική επίδραση στον καθαρισμό του Pregabalin.

Από του στόματος αντισυλληπτικά, νορεθιστερόνη ή/και αιθινυλοιστραδιόλη

Η ταυτόχρονη χρήση πρεγκαμπαλίνης με από του στόματος αντισυλληπτικά νορεθιστερόνης ή/και αιθινυλοιστραδιόλης δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική στη σταθερή κατάσταση καθενός από αυτά τα φάρμακα.

αιθανόλη, λοραζεπάμη, οξυκωδόνη

Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της λοραζεπάμης. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, η από του στόματος δόση πολλές φορές ταυτόχρονα με οξυκωδόνη, λοραζεπάμη ή αιθανόλη δεν οδηγεί σε σημαντικές κλινικές επιδράσεις στο αναπνευστικό.

Στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία, υπάρχουν αναφορές για αναπνευστική ανεπάρκεια και κώμα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Pregabalin και άλλα κινητικά νευρικά συστήματα φαίνεται να αυξάνουν την ευαισθητοποίηση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. λειτουργία, που προκαλείται γενικά από την οξυκωδόνη.

Αλληλεπίδραση και ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχουν εξειδικευμένες φαρμακοκινητικές διαδραστικές μελέτες που έχουν διεξαχθεί σε ηλικιωμένους εθελοντές.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 ° C.

Ημερομηνία λήξης: 3 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής. Μην χρησιμοποιείτε καθυστερημένα φάρμακα που αναγράφονται στη συσκευασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.