PMS-Pregabalina 75mg farmacoscismo, epilepsia (4 ampollas x 15 cápsulas)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 15 comprimidos
Especificaciones Pregabalina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Pregabalina | 75mg |
Usos
Indicaciones
PMS-Pregabalina 75 mg está indicado en los siguientes casos:
La pregabalina está ligada a una subunidad (proteína α2 -Δ) de los electrodos del canal de calcio en el sistema nervioso central y puede sustituirse por la [3H]-gabapentina.
Farmacocinética
La farmacocinética de la pregabalina en estado estable es la misma en voluntarios sanos, pacientes tratados con fármacos antiepilépticos y pacientes con dolor crónico.
absorción
La pregabalina se absorbe rápidamente cuando se usa en ayunas, con concentraciones plasmáticas máximas dentro de 1 hora después de usar dosis únicas y múltiples. La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima en un 90% y no depende de la dosis.
Después de repetir la dosis, el estado estable se alcanza dentro de 24 a 48 horas. La tasa de absorción de pregabalina se reduce cuando se usa con alimentos, lo que resulta en una reducción de la CMAX de aproximadamente un 25-30 % y una desaceleración del TMAX de aproximadamente 2,5 horas. Sin embargo, el uso de pregabalina con alimentos no tiene un efecto clínico significativo sobre el nivel de absorción de pregabalina.
distribución
En estudios preclínicos, se ha demostrado que la pregabalina afecta la barrera sanguínea en ratones, ratas y monos. La pregabalina se ha detectado en la placenta de los ratones y está presente en la leche de los ratones lactantes. En humanos, la distribución de pregabalina después de beber es de aproximadamente 0,56 l/kg. La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.
transformación
La pregabalina sufre un metabolismo insignificante en humanos. Después de una dosis de pregabalina marcada como radiactiva, aproximadamente el 98% de la sustancia radiactiva recuperada en la orina es pregabalina constante.
Los derivados n-metilo de la pregabalina, los principales metabolitos de la pregabalina, se han encontrado en la orina y representan el 0,9% de la dosis.
En estudios preclínicos, no hay signos de racemia del enantiómero S de pregabalina al enantiómero R.
Eliminación
La pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente debido a la excreción por vía renal en forma de constante.
La pregabalina tiene un tiempo de venta promedio de 6,3 horas. La purificación de pregabalina plasmática y la diálisis son proporcionales a la purificación de creatinina.
Necesita ajustar la dosis en pacientes para reducir la función renal o diálisis.
farmacocinética en sujetos especiales
Género
Los ensayos clínicos muestran que el género no afecta significativamente los efectos clínicos sobre las concentraciones de pregabalina en plasma.
insuficiencia renal
La purificación de pregabalina es proporcional a la purificación de creatinina. Además, la pregabalina se elimina eficazmente del plasma mediante diálisis (después de 4 horas de diálisis, la concentración plasmática de pregabalina disminuye aproximadamente un 50%). Debido a que el riñón es el principal azúcar de eliminación, la dosis es necesaria en el paciente con insuficiencia renal y la dosis después de la diálisis.
Insuficiencia hepática
No se han realizado investigaciones farmacocinéticas especializadas en pacientes con deterioro de la función hepática. Debido a que la pregabalina no se metaboliza significativamente y se excreta principalmente en la orina de forma constante, se espera que la función hepática no cambie significativamente los niveles de pregabalina en plasma.
Personas mayores (mayores de 65 años)
Tendencias de purificación de Pregabalin Co en pacientes mayores. Esta reducción es adecuada para reducir la depuración de creatinina en pacientes de edad avanzada. La pregabalina debe reducirse en pacientes mayores con daño renal.
antes de tomar PMS-Pregabalina 75mg farmacoscismo, epilepsia (4 ampollas x 15 cápsulas)
Cómo utilizar
PMS-Predgabalin 75 mg solo se usa por vía oral, se puede usar o no con alimentos.
Dosis
Dosis de 150 a 600 mg diarios, repartidos en dos o tres veces.
Dolor neurológico
La pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg diarios que se divide en dos o tres veces. Según la respuesta y tolerancia de cada paciente, se puede aumentar la dosis a 300 mg diarios después de 3-7 días, y si es necesario aumentar hasta la dosis máxima de 600 mg diarios después de 7 días.
epilepsia
La pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día dividida dos o tres veces. Según la respuesta y tolerancia de cada paciente, la dosis podrá aumentar a 300 mg diarios después de 1 semana. La dosis máxima de 600 mg al día se puede alcanzar después de otra semana.
Todos los trastornos de ansiedad
La dosis de 150 a 600 mg diarios se divide en dos o tres veces. La necesidad del tratamiento debe reevaluarse periódicamente.
La pregabalina se puede iniciar con una dosis de 150 mg al día. Según la respuesta y tolerancia de cada paciente, la dosis podrá aumentar a 300 mg diarios después de 1 semana. La semana siguiente, la dosis se puede aumentar a 450 mg al día. La dosis máxima de 600 mg al día se puede alcanzar después de otra semana.
Detener la pregabalina
Según la práctica clínica actual, si se suspende la pregabalina, se recomienda hacerlo de forma gradual, al menos durante 1 semana, independientemente de las indicaciones.
Temas especiales
Pacientes con insuficiencia renal
La pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente debido a la excreción de los riñones en forma constante. Debido a que la purificación de pregabalina es proporcional a la purificación de creatinina, la reducción de la dosis en pacientes con función renal dañada debe ser específica según la purificación de creatinina (CLCR), mostrada en la Tabla 1, determinada mediante la siguiente fórmula:
CLCR (ml/min) = 1,23 x [(140 - años] x Peso (kg) creatinina sérica (µmol/l) x (0,85 para mujeres).
La pregabalina se elimina eficazmente del plasma mediante diálisis (50% del fármaco durante 4 horas). Para pacientes en diálisis, la dosis diaria de pregabalina debe ajustarse según la función renal. Además de la dosis diaria, se debe utilizar una dosis adicional inmediatamente cada 4 horas después de la diálisis (ver Tabla 1). Purificación de creatinina (CLCR) (ML/Min) Dosis diaria total* Dosis máxima (mg/día) 150 600 Dos o tres veces. ≥ 30 - 75 300 Dos o tres veces. ≥ 15 - 25-50 150 una o dos veces. 25 75 Una vez. 100 Una sola dosis. (+) Dosis adicional es una dosis adicional. Utilizado en pacientes con insuficiencia hepática No es necesario realizar la dosis de pacientes con insuficiencia hepática. Niños No se han establecido el efecto y la seguridad del síndrome premenstrual -pregabalina en niños menores de 12 años y en adolescentes (de 12 a 17 años). Sin investigación. Utilizado en adultos mayores (mayores de 65 años) Es posible que los pacientes de edad avanzada necesiten reducir la dosis de prefabalina debido a la función renal (ver pacientes con insuficiencia renal). Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? En las experiencias posteriores a la comercialización, los efectos secundarios más comunes se registran cuando se usa una sobredosis de pregabalina, incluidos somnolencia, confusión, agitación e inquietud. El tratamiento de sobredosis con pregabalina incluye medidas de apoyo y puede ser diálisis si es necesario. En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.
Efectos secundarios
Al utilizar PMS-Pregabalin 75 mg, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Las reacciones adversas graves se reportan principalmente mareos y somnolencia, generalmente leves y moderadas.
Las reacciones adversas enumeradas también pueden ser causadas por enfermedades básicas y/o medicamentos utilizados simultáneamente.
En el tratamiento del dolor del nervio central debido al daño de la médula espinal, la tasa de reacciones adversas en general, las reacciones adversas en el sistema nervioso central y especialmente la somnolencia han aumentado.
Muy popular
popular
Raro
Los pacientes deben ser informados sobre esto al inicio del tratamiento.
Con respecto a la suspensión a largo plazo de pregabalina, no hay datos sobre la incidencia y gravedad de los síntomas del tabaquismo relacionados con la dosis y la dosis de pregabalina.
Instrucciones sobre cómo manejar ADR
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
PMS-Pregabalina 75 mg contraindicado en los siguientes casos:
Precauciones de uso
Pacientes diabéticos
Algunos pacientes con diabetes que aumentan de peso necesitan ajustar los fármacos hipoglucemiantes cuando son tratados con pregabalina.
Reacción de hipersensibilidad
Se debe suspender inmediatamente la pregabalina si se presentan síntomas de angioedema, como en la cara, alrededor de la boca o en el tracto respiratorio superior.
Mareos, somnolencia, pérdida del conocimiento, confusión y deterioro mental
La pregabalina está relacionada con mareos y somnolencia. También hay informes de pérdida del conocimiento, confusión y deterioro mental.
Por lo tanto, los pacientes deben tener cuidado hasta que se familiaricen con los efectos potenciales del fármaco.
Efectos visuales
En las pruebas de control, se informó que un mayor porcentaje de pacientes tratados con pregabalina presentaron reducción visual en comparación con los pacientes tratados con placebo; estos síntomas se recuperan en gran medida con la dosis continuada.
En los estudios clínicos realizados, la tasa de reducción de la visión y el cambio en el mercado en pacientes tratados con pregabalina es mayor que con placebo, la tasa de cambios en la retina es mayor en pacientes tratados con placebo.
Las reacciones visuales adversas también se han reportado, incluyendo pérdida visual, visión borrosa o cambio de visión, la mayoría de ellas son pasajeras.
Las suspensiones de pregabalina pueden recuperar o mejorar los síntomas visuales.
insuficiencia renal
Se han reportado casos de insuficiencia renal y en algunos casos al dejar de pregabalina se presenta esta reacción adversa.
Dejar los medicamentos antiepilépticos al mismo tiempo
Los datos inadecuados muestran que la eliminación de los medicamentos contra la epilepsia simultáneamente, cuando se controla la epilepsia con pregabalina en el estado adicional, para lograr una terapia única con pregabalina.
Síntomas de dejar de fumar
En algunos pacientes se han registrado síntomas de abandono del tratamiento después de un tratamiento a corto y largo plazo con pregabalina.
Se han mencionado los siguientes eventos: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síndrome gripal, estrés, depresión, dolor, convulsiones, aumento de la sudoración y mareos.
Los pacientes deben ser informados de esto al inicio del tratamiento.
Pueden ocurrir convulsiones, incluyendo epilepsia, gran epilepsia, durante la pregabalina o inmediatamente después de la pregabalina.
En cuanto a la interrupción a largo plazo de la pregabalina, se detiene sin datos sobre la incidencia y la gravedad de los síntomas de dejar de fumar relacionados con el tiempo y la burocracia de la pregabalina.
SECRETACIÓN DEL CORAZÓN
Ha habido informes de insuficiencia cardíaca congestiva en algunos pacientes tratados con pregabalina. Estas reacciones ocurren principalmente en pacientes mayores con daño cardiovascular durante el tratamiento con pregabalina para indicaciones de dolor nervioso. La pregabalina debe utilizarse con precaución en estos pacientes. La suspensión de pregabalina puede solucionar la reacción.
Dolor del nervio central debido a daño de la médula espinal
En el tratamiento del dolor del nervio central debido al daño de la médula espinal, la tasa de reacciones adversas en general, las reacciones adversas en el sistema nervioso central y especialmente la somnolencia han aumentado. Esto puede deberse a un efecto secundario debido al uso simultáneo de medicamentos (como antiespasmos) necesarios para esta afección. Se debe considerar al especificar pregabalina en esta situación
pensamientos y conductas suicidas
Se han informado pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos en muchas indicaciones.
Un metaanálisis de estudios aleatorios controlados con placebo de fármacos antiepilépticos también muestra un riesgo de aumentar ligeramente el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.
Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos existentes no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo debido a la pregabalina.
Por lo tanto, se debe controlar a los pacientes para detectar signos de pensamientos y conductas suicidas y se debe considerar un tratamiento adecuado.
Se debe consultar a los pacientes y pacientes sobre signos de comportamiento intencional o suicida.
Reducir la función gastrointestinal inferior
Hay informes sobre eventos relacionados con la función gastrointestinal inferior (por ejemplo, obstrucción intestinal, parálisis intestinal, estreñimiento) cuando se trata con pregabalina con medicamentos que pueden causar estreñimiento, como los analgésicos opioides.
Cuando se usa una combinación de pregabalina y opioides, se deben considerar medidas de prevención del estreñimiento (especialmente en pacientes mujeres y ancianos).
Abuso de abuso
Los casos de abuso han sido denunciados. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de abuso de drogas y se debe monitorear a los pacientes para detectar síntomas de abuso.
Administración
Se han reportado casos de enfermedades cerebrales, principalmente en pacientes con condiciones básicas que pueden promover enfermedades cerebrales.
Intolerancia a la lactosa
PMS-Pregabalin contiene lactosa monohidrato. Los pacientes con problemas genéticos raros sin galactosa, defectos de lactasa o glucosa-galactosa mal positiva no deben tomar este medicamento.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
PMS-Pregabalina puede tener un efecto influyente pequeño o mediano sobre la capacidad para controlar el tren y utilizar maquinaria.
PMS-Pregabalina puede causar mareos y somnolencia y, por lo tanto, puede afectar la capacidad para controlar trenes y operar maquinaria.
Se recomienda a los pacientes que no conduzcan, operen máquinas complicadas ni participen en otras actividades peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.
Embarazo
No hay datos suficientes sobre el uso de pregabalina en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
PMS-Pregabalina no debe usarse durante el embarazo, a menos que sea realmente necesario (si el beneficio para la madre es mayor que los riesgos potenciales para el feto).
Capacidad reproductiva: No existen datos clínicos sobre la influencia de la pregabalina en la fertilidad femenina.
Período de lactancia
tanto si la pregabalina se excreta en la leche materna como si no, está presente en la leche de ratón. Por tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con pregabalina.
Interacción medicinal
porque la pregabalina se excreta principalmente en la orina en forma constante, a través de un metabolismo insignificante en humanos ( Estudios in vivo y análisis farmacocinéticos
En consecuencia, en la investigación de Vivo, no se ha registrado ninguna interacción farmacocinética clínica entre pregabalina y fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona o etanol.
El análisis farmacocinético móvil muestra que el tratamiento de la diabetes oral, los diuréticos, la insulina, el fenobarbital, la tiagabina y el topiramato no tienen influencia clínica en la purificación de pregabalina.
Anticonceptivos orales, Noretisterona y/o etinilestradiol
El uso simultáneo de pregabalina con anticonceptivos orales de noretisterona y/o etinilestradiol no afecta la farmacocinética en estado estable de cada uno de estos fármacos.
etanol, lorazepam, oxicodona
La pregabalina puede aumentar los efectos del etanol y el lorazepam. En ensayos clínicos controlados, la dosis oral de pregabalina varias veces simultáneamente con oxicodona, lorazepam o etanol no produce efectos clínicos importantes en el sistema respiratorio.
En la experiencia poscomercialización, hay informes sobre insuficiencia respiratoria y coma en pacientes que usan pregabalina y otros inhibidores del sistema nervioso central.
La pregabalina parece aumentar la disminución de la conciencia y la función motora, generalmente causada por la oxicodona.
Interacción y personas mayores
No existen estudios farmacocinéticos interactivos especializados realizados en voluntarios de mayor edad.
Almacenamiento
Conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 30 °C.
Fecha de caducidad: 3 años desde la fecha de fabricación. No utilice los medicamentos vencidos indicados en el envase.
Otras drogas
- BRUFEN TABLETS 600MG
- CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
- RHINATHIOL SYRUP 250MG/5ML
- ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS
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