PMS-Pregabalin 75mg farmasi, epilepsi (4 lepuh x 15 kapsul)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 15 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	75mg

Kegunaan

Indikasi

PMS-Pregabalin 75 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan neuropati sentral dan perifer pada orang dewasa.

Pregabalin dikaitkan dengan sub-unit (protein α2 -Δ) elektroda saluran kalsium di sistem saraf pusat, dapat diganti [3H] -Gabapentin.

farmakokinetik

Farmakokinetik pregabalin dalam keadaan stabil adalah sama pada sukarelawan sehat, pasien yang diobati dengan obat antiepilepsi, dan pasien dengan nyeri kronis.

penyerapan

Pregabalin cepat diserap bila digunakan saat puasa, dengan konsentrasi plasma puncak dalam waktu 1 jam setelah penggunaan dosis tunggal dan ganda. Bioavailabilitas oral Pregabalin diperkirakan 90% dan tidak bergantung pada dosis.

Setelah dosis diulang, keadaan stabil tercapai dalam waktu 24 hingga 48 jam. Tingkat penyerapan pregabalin berkurang bila digunakan dengan makanan, mengakibatkan penurunan CMAX sekitar 25-30% dan memperlambat TMAX sekitar 2,5 jam. Namun penggunaan pregabalin dengan makanan tidak memberikan pengaruh klinis yang signifikan terhadap tingkat penyerapan Pregabalin.

distribusi

Dalam studi praklinis, Pregabalin telah ditunjukkan sebagai penghalang darah pada tikus, mencit dan monyet. Pregabalin telah ditemukan di plasenta pada tikus dan terdapat dalam susu pada tikus menyusui. Pada manusia, distribusi pregabalin setelah minum sekitar 0,56 l/kg. Pregabalin tidak berikatan dengan protein plasma.

transformasi

Pregabalin mengalami metabolisme yang tidak signifikan pada manusia. Setelah pemberian dosis pregabalin yang menandai radioaktif, sekitar 98% zat radioaktif yang diperoleh kembali dalam urin adalah pregabalin konstan.

Turunan n-metil Pregabalin, metabolit utama Pregabalin telah ditemukan dalam urin, berjumlah 0,9% dari dosis.

Dalam studi praklinis, tidak ada tanda-tanda rasemat Pregabalin S-Enantiomer menjadi R-Enantiomer.

Penghapusan

Pregabalin dihilangkan dari sistem peredaran darah terutama melalui ekskresi melalui ginjal dalam bentuk konstan.

Pregabalin memiliki rata-rata waktu penjualan 6,3 jam. Pemurnian dan dialisis pregabalin plasma sebanding dengan pemurnian kreatinin.

Perlu penyesuaian dosis pada pasien untuk mengurangi fungsi ginjal atau cuci darah.

farmakokinetik pada subjek khusus

Jenis Kelamin

Uji klinis menunjukkan bahwa gender tidak berpengaruh signifikan terhadap efek klinis terhadap konsentrasi pregabalin dalam plasma.

gagal ginjal

Pemurnian pregabalin sebanding dengan pemurnian kreatinin. Selain itu, pregabalin secara efektif dihilangkan dari plasma melalui dialisis (setelah 4 jam dialisis, konsentrasi pregabalin plasma menurun sekitar 50%). Karena ginjal merupakan tempat eliminasi gula yang utama, maka diperlukan dosis pada pasien gangguan ginjal dan dosis setelah cuci darah.

Gagal hati

Tidak ada penelitian farmakokinetik khusus yang dilakukan pada pasien dengan gangguan fungsi hati. Karena pregabalin tidak dimetabolisme secara signifikan dan diekskresikan terutama melalui urin dalam bentuk konstan, fungsi hati diperkirakan tidak mengubah kadar pregabalin dalam plasma secara signifikan.

Lansia (di atas 65 tahun)

Tren pemurnian Pregabalin Co pada pasien lanjut usia. Pengurangan ini cocok untuk mengurangi pemurnian kreatinin pada pasien lanjut usia. Pregabalin harus dikurangi pada pasien lanjut usia dengan kerusakan ginjal.

Sebelum mengambil PMS-Pregabalin 75mg farmasi, epilepsi (4 lepuh x 15 kapsul)

Cara penggunaan

PMS-Predgabalin 75 mg hanya digunakan secara oral, dapat digunakan atau tidak dengan makanan.

Dosis

Dosis dari 150 hingga 600 mg setiap hari, dibagi menjadi dua atau tiga kali.

Nyeri neurologis

Pregabalin dapat dimulai dengan dosis 150 mg setiap hari yang dibagi menjadi dua atau tiga kali. Berdasarkan respon dan toleransi masing-masing pasien, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg setiap hari setelah 3-7 hari, dan jika diperlukan, ditingkatkan hingga dosis maksimum 600 mg setiap hari setelah 7 hari.

epilepsi

Pregabalin dapat dimulai dengan dosis 150 mg setiap hari dibagi dua atau tiga kali. Berdasarkan respon dan toleransi masing-masing pasien, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg setiap hari setelah 1 minggu. Dosis maksimum 600 mg per hari dapat dicapai setelah satu minggu berikutnya.

Semua gangguan kecemasan

Dosis 150 hingga 600 mg setiap hari dibagi menjadi dua atau tiga kali. Perlunya pengobatan harus dievaluasi ulang secara teratur.

Pregabalin dapat dimulai dengan dosis 150 mg setiap hari. Berdasarkan respon dan toleransi masing-masing pasien, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg setiap hari setelah 1 minggu. Minggu berikutnya, dosis dapat ditingkatkan menjadi 450 mg setiap hari. Dosis maksimum 600 mg per hari dapat dicapai setelah satu minggu berikutnya.

Hentikan Pregabalin

Menurut praktik klinis saat ini, jika pregabalin berhenti, dianjurkan untuk dilakukan secara bertahap, minimal 1 minggu, apa pun indikasinya.

Mata pelajaran khusus

Pasien dengan gagal ginjal

Pregabalin dikeluarkan dari sistem peredaran darah terutama karena ekskresi ginjal dalam bentuk konstan. Karena pemurnian pregabalin sebanding dengan pemurnian kreatinin, maka pengurangan dosis pada pasien dengan kerusakan fungsi ginjal harus spesifik sesuai dengan pemurnian kreatinin (CLCR), ditunjukkan pada Tabel 1, ditentukan dengan menggunakan rumus berikut:

CLCR (ml/mnt) = 1,23 x [(140 tahun] x Berat (kg) kreatinin serum (µmol/l) x (0,85 untuk wanita).

Pregabalin secara efektif dikeluarkan dari plasma melalui dialisis (50% obat selama 4 jam). Bagi pasien yang menjalani cuci darah, dosis pregabalin setiap hari harus disesuaikan berdasarkan fungsi ginjal. Selain dosis harian, dosis tambahan harus digunakan segera setiap 4 jam setelah dialisis (lihat Tabel 1).

Pemurnian kreatinin (CLCR) (ML/Menit)

Total dosis harian *

Dosis maksimum (mg/hari)

150

600

Dua atau tiga kali.

≥ 30 -

300

Dua atau tiga kali.

≥ 15 -

25-50

150

satu atau dua kali.

Sekali.

100

Dosis tunggal.

(+) Dosis tambahan adalah dosis tambahan.

Digunakan pada pasien dengan gagal hati

Tidak perlu melakukan dosis pada pasien gagal hati.

Anak-anak

Efek dan keamanan PMS -Pregabalin pada anak di bawah 12 tahun dan remaja (12-17 tahun) belum diketahui. Tidak ada penelitian.

Digunakan pada orang dewasa yang lebih tua (di atas 65 tahun)

Pasien yang lebih tua mungkin perlu mengurangi dosis prefabalin karena fungsi ginjal (lihat pasien dengan gangguan ginjal).

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Dalam pengalaman pasca-pemasaran, efek samping yang paling umum dicatat saat menggunakan Pregabalin secara overdosis termasuk kantuk, kebingungan, agitasi, dan kegelisahan.

Perawatan overdosis Pregabalin mencakup tindakan suportif dan dapat berupa dialisis jika diperlukan.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan PMS-Pregabalin 75 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Reaksi merugikan yang serius yang dilaporkan sebagian besar adalah pusing dan kantuk, biasanya ringan dan sedang.

Reaksi merugikan yang tercantum juga dapat disebabkan oleh penyakit dasar dan/atau obat yang digunakan secara bersamaan.

Dalam pengobatan nyeri saraf pusat akibat kerusakan sumsum tulang belakang, tingkat reaksi merugikan secara umum, reaksi merugikan pada sistem saraf pusat dan terutama rasa kantuk telah meningkat.

Sangat populer

Pusing, mengantuk.

populer

Meningkatkan nafsu makan. penglihatan, lihat ganda.

muntah, mulut kering, sembelit, perut kembung.

Nasomitis, anoreksia, hipoglikemia. Mengurangi sensorik, kehilangan ingatan, meningkatkan sensasi, sensasi terbakar. Perut, penyakit refluks gastroesofageal, peningkatan air liur, penurunan sensasi mulut. Kreatin fosfokinase darah, peningkatan alanin aminotransferase, peningkatan aspartat aminotransferase, penurunan trombosit.

Jarang

Leukemia netral, kehilangan pasar perifer, iritasi mata, pupil, peregangan. pola.

Hipersensitivitas, angioedema, reaksi alergi.

gatal.

Air kencing. Reaksi berikut telah disebutkan: insomnia, sakit kepala, mual, kecemasan, diare, sindrom influenza, kejang, stres, depresi, nyeri, peningkatan keringat dan pusing.

Pasien harus diberitahu tentang hal ini pada awal pengobatan.

Mengenai penghentian jangka panjang Pregabalin, tidak ada data mengenai kejadian dan tingkat keparahan gejala merokok terkait dengan dosis dan takaran Pregabalin.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

PMS-Pregabalin 75 mg dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau bahan obat apa pun.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Pasien diabetes

Beberapa pasien penderita diabetes yang mengalami penambahan berat badan perlu menyesuaikan obat hipoglikemik saat diobati dengan pregabalin.

Reaksi hipersensitivitas

Pregabalin harus segera dihentikan jika timbul gejala angioedema, seperti pada wajah, sekitar mulut, atau saluran pernapasan bagian atas.

Pusing, mengantuk, kehilangan kesadaran, kebingungan, dan gangguan mental

Pregabalin berhubungan dengan pusing dan kantuk. Ada juga laporan kehilangan kesadaran, kebingungan, dan gangguan mental.

Oleh karena itu, pasien harus berhati-hati sampai mereka memahami potensi efek obat.

Efek visual

Dalam tes kontrol, persentase pasien yang diobati dengan pregabalin dilaporkan mengalami penurunan penglihatan lebih tinggi dibandingkan pasien yang diobati dengan plasebo, gejala-gejala ini sebagian besar pulih dari dosis lanjutan.

Dalam uji klinis yang dilakukan pengujian, tingkat penurunan penglihatan dan perubahan pasar pada pasien yang diobati dengan pregabalin lebih besar dibandingkan plasebo, tingkat perubahan retina lebih besar pada pasien yang diobati dengan plasebo.

Reaksi penglihatan yang merugikan juga telah dilaporkan, termasuk kehilangan penglihatan, kabur atau perubahan penglihatan, sebagian besar hanya bersifat sementara.

Penghentian pregabalin dapat memulihkan atau memperbaiki gejala penglihatan.

gagal ginjal

Kasus gagal ginjal telah dilaporkan dan dalam beberapa kasus pregabalin berhenti menunjukkan reaksi merugikan ini.

Hentikan obat anti-epilepsi secara bersamaan

Data yang tidak memadai menunjukkan bahwa penghapusan obat anti-epilepsi secara bersamaan, ketika mengendalikan epilepsi dengan pregabalin dalam keadaan tambahan, untuk mencapai terapi tunggal dengan pregabalin.

Gejala penghentian

Gejala penghentian setelah pengobatan jangka pendek dan jangka panjang dengan pregabalin telah dicatat pada beberapa pasien.

Peristiwa berikut telah disebutkan: insomnia, sakit kepala, mual, kecemasan, diare, sindrom influenza, stres, depresi, nyeri, kejang, keringat berlebih, dan pusing.

Pasien harus diberitahu tentang hal ini pada awal pengobatan.

Kejang, termasuk epilepsi, epilepsi hebat, dapat terjadi selama pregabalin atau segera setelah pregabalin.

Mengenai penghentian jangka panjang Pregabalin, penghentian tanpa data tentang kejadian dan tingkat keparahan gejala berhenti berhubungan dengan waktu dan birokrasi Pregabalin.

RAHASIA HATI

Ada laporan gagal jantung kongestif pada beberapa pasien yang diobati dengan pregabalin. Reaksi ini terutama terjadi pada pasien lanjut usia dengan kerusakan kardiovaskular selama pengobatan pregabalin untuk indikasi nyeri saraf. Pregabalin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini. Penghentian pregabalin dapat mengatasi reaksi tersebut.

Nyeri saraf pusat akibat kerusakan sumsum tulang belakang

Dalam pengobatan nyeri saraf pusat akibat kerusakan sumsum tulang belakang, tingkat reaksi merugikan secara umum, reaksi merugikan pada sistem saraf pusat dan terutama rasa kantuk telah meningkat. Hal ini mungkin disebabkan oleh efek sekunder akibat penggunaan obat secara bersamaan (seperti anti-kejang) yang diperlukan untuk kondisi ini. Harus dipertimbangkan ketika menentukan pregabalin dalam situasi ini

pikiran dan perilaku bunuh diri

Pikiran dan perilaku bunuh diri telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan obat anti-epilepsi dalam banyak indikasi.

Analisis meta terhadap penelitian acak yang dikontrol dengan plasebo obat anti-epilepsi juga menunjukkan risiko sedikit peningkatan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri.

Mekanisme terjadinya risiko ini belum diketahui dan data yang ada tidak mengesampingkan kemungkinan peningkatan risiko akibat pregabalin.

Oleh karena itu, pasien harus diwaspadai tanda-tanda pikiran dan perilaku bunuh diri dan harus mempertimbangkan pengobatan yang tepat.

Pasien dan pasien harus dikonsultasikan mengenai tanda-tanda perilaku yang disengaja atau bunuh diri.

Mengurangi fungsi saluran cerna bagian bawah

Terdapat laporan mengenai kejadian yang berkaitan dengan fungsi saluran cerna bagian bawah (misalnya obstruksi usus, kelumpuhan usus, konstipasi) bila diobati dengan pregabalin dengan obat yang dapat menyebabkan konstipasi, seperti analgesik opioid.

Saat menggunakan kombinasi pregabalin dan opioid, sebaiknya pertimbangkan tindakan pencegahan konstipasi (terutama pada pasien wanita dan lansia).

Penyalahgunaan penyalahgunaan

Kasus pelecehan telah dilaporkan. Perhatian harus hati-hati pada pasien dengan riwayat penyalahgunaan obat dan pasien harus dipantau gejala penyalahgunaannya.

Administrasi

Kasus penyakit otak telah dilaporkan, terutama pada pasien dengan kondisi dasar yang dapat memicu penyakit otak.

Intoleransi laktosa

PMS-Pregabalin mengandung laktosa monohidrat. Pasien dengan masalah genetik langka tanpa galaktosa, cacat laktase laktase, atau glukosa-galaktosa malposif sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

PMS-Pregabalin mungkin mempunyai pengaruh kecil atau sedang terhadap kemampuan mengendalikan kereta dan mengoperasikan mesin.

PMS-Pregabalin dapat menyebabkan pusing dan kantuk sehingga dapat memengaruhi kemampuan mengendalikan kereta dan mengoperasikan mesin.

Pasien disarankan untuk tidak mengemudi, mengoperasikan mesin yang rumit, atau berpartisipasi dalam aktivitas berbahaya lainnya sampai diketahui apakah obat ini mempengaruhi kemampuan mereka untuk melakukan aktivitas tersebut.

Kehamilan

Tidak ada cukup data tentang penggunaan pregabalin pada wanita hamil.

Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi. Potensi risiko pada manusia tidak diketahui.

PMS-Pregabalin tidak boleh digunakan selama kehamilan, kecuali benar-benar diperlukan (jika manfaatnya lebih besar bagi ibu daripada potensi risikonya bagi janin).

Kemampuan reproduksi: Tidak ada data klinis mengenai pengaruh pregabalin terhadap kesuburan wanita.

Masa menyusui

apakah Pregabalin diekskresikan dalam ASI atau tidak, namun terdapat dalam susu tikus. Oleh karena itu, menyusui tidak dianjurkan selama pengobatan dengan pregabalin.

Interaksi obat

karena Pregabalin terutama diekskresikan dalam urin dalam bentuk konstan, melalui metabolisme yang tidak signifikan pada manusia ( Studi In Vivo dan analisis farmakokinetik

Oleh karena itu, dalam penelitian Vivo, tidak ada interaksi farmakokinetik terkait klinis yang tercatat antara pregabalin dan fenitoin, karbamazepin, asam valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon, atau etanol.

Analisis farmakokinetik seluler menunjukkan bahwa pengobatan diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabine, dan Topiramate tidak memiliki pengaruh klinis terhadap pemurnian Pregabalin.

Kontrasepsi oral, Norethisterone dan/atau etinil estradiol

Penggunaan pregabalin secara bersamaan dengan kontrasepsi oral norethisterone atau/atau etinil estradiol tidak mempengaruhi farmakokinetik dalam keadaan stabil masing-masing obat ini.

etanol, lorazepam, oksikodon

Pregabalin dapat meningkatkan efek etanol dan Lorazepam. Dalam uji klinis terkontrol, dosis oral pregabalin beberapa kali bersamaan dengan oxycodone, lorazepam, atau etanol tidak menyebabkan efek penting klinis pada pernapasan.

Dalam pengalaman Pasca Pemasaran, ada laporan tentang kegagalan pernapasan dan koma pada pasien yang menggunakan Pregabalin dan penghambat sistem saraf pusat lainnya.

Pregabalin tampaknya meningkatkan penurunan kesadaran dan fungsi motorik, yang umumnya disebabkan oleh oksikodon.

Interaksi dan lansia

Tidak ada studi interaktif farmakokinetik khusus yang dilakukan pada sukarelawan yang lebih tua.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering pada suhu tidak lebih dari 30 ° C.

Tanggal kadaluwarsa: 3 tahun sejak tanggal pembuatan. Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.