PMS-Pregabalin 75mg farmasi, epilepsi (4 blister x 15 kapsul)

Bentuk sediaan Kothak 4 blister x 15 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	75 mg

Migunakake

Indikasi

PMS-Pregabalin 75 mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan neuropati pusat lan perifer ing wong diwasa.

Pregabalin disambungake menyang sub-unit (protein α2 -Δ) saka elektroda saluran kalsium ing sistem saraf pusat, bisa diganti [3H] -Gabapentin.

farmakokinetik

Farmakokinetik pregabalin ing negara sing stabil padha karo sukarelawan sehat, pasien sing diobati karo obat anti-epilepsi lan pasien sing lara kronis.

penyerapan

Pregabalin cepet diserep nalika digunakake ing pasa, kanthi konsentrasi plasma puncak sajrone 1 jam sawise nggunakake dosis tunggal lan kaping pirang-pirang. Bioavailabilitas oral Pregabalin kira-kira 90% lan ora gumantung saka dosis.

Sawise dosis bola-bali, status stabil tekan 24 nganti 48 jam. Tingkat panyerepan pregabalin dikurangi nalika digunakake karo panganan, nyebabake nyuda CMAX udakara 25-30% lan TMAX kalem udakara 2,5 jam. Nanging, panggunaan pregabalin karo panganan ora duwe efek klinis sing signifikan ing tingkat penyerapan Pregabalin.

distribusi

Ing studi praklinis, Pregabalin wis dituduhake dening penghalang getih ing tikus, tikus lan kethek. Pregabalin wis dituduhake dening plasenta ing tikus lan ana ing susu ing tikus sing nyusoni. Ing manungsa, distribusi pregabalin sawise ngombe kira-kira 0,56 l / kg. Pregabalin ora ngiket protein plasma.

transformasi

Pregabalin ngalami metabolisme sing ora pati penting ing manungsa. Sawise dosis pregabalin sing menehi tandha radioaktif, kira-kira 98% saka zat radioaktif sing ditemokake ing cipratan minangka pregabalin konstan.

Derivatif n-metil Pregabalin, metabolit utama Pregabalin ditemokake ing urin, kira-kira 0,9% saka dosis.

Ing studi praklinis, ora ana tandha rasemik saka Pregabalin S-Enantiomer dadi R-Enantiomer.

Eliminasi

Pregabalin diilangi saka sistem sirkulasi utamané amarga ekskresi liwat ginjel ing wangun konstan.

Pregabalin duwe wektu sade rata-rata 6,3 jam. Pemurnian lan dialisis pregabalin plasma sebanding karo pemurnian kreatinin.

Perlu nyetel dosis ing pasien kanggo nyuda fungsi ginjel utawa dialisis.

farmakokinetik ing subyek khusus

Jender

Uji klinis nuduhake yen jender ora mengaruhi efek klinis ing konsentrasi pregabalin ing plasma.

gagal ginjal

Pemurnian pregabalin sebanding karo pemurnian kreatinin. Kajaba iku, pregabalin kanthi efektif diilangi saka plasma kanthi dialisis (sawise 4 jam dialisis, konsentrasi pregabalin plasma mudhun kira-kira 50%). Amarga ginjel minangka gula eliminasi utama, dosis kasebut dibutuhake kanggo pasien gagal ginjal lan dosis sawise dialisis.

Gagal ati

Ora ana riset farmakokinetik khusus sing ditindakake ing pasien kanthi gangguan fungsi ati. Amarga pregabalin ora dimetabolisme sacara signifikan lan diekskresi utamane ing urin kanthi bentuk konstan, fungsi ati ora bakal ngganti tingkat pregabalin ing plasma kanthi signifikan.

Lansia (luwih saka 65 taun)

Pemurnian tren Pregabalin Co ing pasien tuwa. Pengurangan iki cocog kanggo nyuda pemurnian bun ing pasien tuwa. Pregabalin kudu dikurangi ing pasien tuwa sing ngalami karusakan ginjel.

Sadurunge njupuk PMS-Pregabalin 75mg farmasi, epilepsi (4 blister x 15 kapsul)

Cara nggunakake

PMS-Predgabalin 75 mg mung digunakake kanthi lisan, bisa digunakake utawa ora karo panganan.

Dosis

Dosis saka 150 nganti 600 mg saben dina, dibagi dadi loro utawa telu.

Nyeri saraf

Pregabalin bisa diwiwiti kanthi dosis 150 mg saben dina dibagi dadi loro utawa kaping telu. Adhedhasar respon lan toleransi saben pasien, dosis bisa ditambah dadi 300 mg saben dina sawise 3-7 dina, lan yen perlu, nambah dosis maksimal 600 mg saben dina sawise 7 dina.

epilepsi

Pregabalin bisa diwiwiti kanthi dosis 150 mg saben dina dibagi loro utawa telu. Adhedhasar respon lan toleransi saben pasien, dosis bisa nambah nganti 300 mg saben dina sawise 1 minggu. Dosis maksimal 600 mg saben dina bisa digayuh sawise minggu liyane.

Kabeh gangguan kuatir

Dosis saka 150 nganti 600 mg saben dina dibagi dadi loro utawa telu. Kabutuhan perawatan kudu dievaluasi maneh kanthi rutin.

Pregabalin bisa diwiwiti kanthi dosis 150 mg saben dina. Adhedhasar respon lan toleransi saben pasien, dosis bisa nambah nganti 300 mg saben dina sawise 1 minggu. Minggu sabanjure, dosis bisa ditambah dadi 450 mg saben dina. Dosis maksimal 600 mg saben dina bisa digayuh sawise minggu liyane.

Stop Pregabalin

Miturut praktik klinis saiki, yen pregabalin mandheg, dianjurake supaya ditindakake kanthi bertahap, paling ora 1 minggu, tanpa ana indikasi.

Subyek khusus

Pasien gagal ginjal

Pregabalin dibuwang saka sistem sirkulasi utamane amarga ekskresi saka ginjel ing wangun konstan. Amarga purifikasi pregabalin proporsional karo purifikasi bun, nyuda dosis ing pasien kanthi fungsi ginjel sing rusak kudu spesifik miturut purifikasi bun (CLCR), ditampilake ing Tabel 1, ditemtokake kanthi nggunakake rumus ing ngisor iki:

CLCR (ml/min) = 1,23 x [(140 taun] x Bobot (kg) kreatinin serum (µmol/l) x (0,85 kanggo wanita).

Pregabalin dibuwang kanthi efektif saka plasma kanthi dialisis (50% obat sajrone 4 jam). Kanggo pasien dialisis, dosis pregabalin saben dina kudu diatur adhedhasar fungsi ginjel. Saliyane dosis saben dina, dosis tambahan kudu digunakake langsung saben 4 jam sawise dialisis (pirsani Tabel 1).

Pemurnian kreatinin (CLCR) (ML/Min)

Total dosis saben dina *

Dosis maksimal (mg/dina)

150

600

Kalih telu.

≥ 30 -

300

Kalih telu.

≥ 15 -

25-50

150

siji utawa kaping pindho.

Sepisan.

100

Dosis tunggal.

(+) Dosis tambahan minangka dosis tambahan.

Digunakake ing pasien gagal ati

Ora perlu nindakake dosis pasien gagal ati.

Bocah-bocah

Efek lan safety saka PMS -Pregabalin ing bocah-bocah ing umur 12 taun lan ing remaja (12-17 taun) durung ditetepake. Ora ana riset.

Digunakake ing wong tuwa (luwih saka 65 taun)

Pasien sing luwih tuwa bisa uga kudu nyuda dosis prefabalin amarga fungsi ginjel (ndeleng pasien sing gagal ginjal).

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis? Ing pengalaman pasca-marketing, efek samping sing paling umum dicathet nalika nggunakake overdosis Pregabalin kalebu rasa ngantuk, bingung, agitasi, lan gelisah.

Perawatan overdosis Pregabalin kalebu langkah-langkah sing ndhukung lan bisa dialisis yen perlu.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Aja ngombe kaping pindho kaya sing diwenehake.

Efek sisih

Nalika nggunakake PMS-Pregabalin 75 mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Reaksi salabetipun serius kacarita biasane pusing lan ngantuk, biasane entheng lan moderat.

Reaksi ala sing kadhaptar uga bisa disebabake dening penyakit dhasar lan/utawa obat-obatan sing digunakake bebarengan.

Ing perawatan nyeri saraf pusat amarga karusakan sumsum balung mburi, tingkat reaksi salabetipun ing umum, reaksi salabetipun ing sistem saraf pusat lan utamané ngantuk wis tambah.

Banget populer

Pusing, ngantuk.

populer

Tambah napsu. sesanti, pindho katon.

Muntah, tutuk garing, konstipasi, kembung.

Nasomitis, anoreksia, hipoglikemia. Ngurangi sensori, mundhut memori, nambah sensasi, sensasi kobong. Abdomen, penyakit refluks gastroesophageal, tambah salivasi, nyuda rasa tutuk. Kreatin fosfokinase getih, tambah alanine aminotransferase, tambah aspartate aminotransferase, ngurangi trombosit.

Rare

Leukemia netral, mundhut pasar perifer, iritasi mata, pupil, peregangan. pola.

Hipersensitivitas, angioedema, reaksi alergi.

gatal.

Urine. Reaksi ing ngisor iki wis kasebut: insomnia, sirah, mual, kuatir, diare, sindrom influenza, konvulsi, stres, depresi, nyeri, tambah kringet lan pusing.

Pasien kudu diwenehi informasi babagan iki ing wiwitan perawatan.

Babagan mandheg pregabalin kanggo jangka panjang, ora ana data babagan kedadeyan lan keruwetan gejala udud sing ana gandhengane karo dosis lan dosis Pregabalin.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

PMS-Pregabalin 75 mg contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitifitas marang bahan aktif utawa bahan obat apa wae.

Pancegahan nalika nggunakake

Pasien diabetes

Sawetara pasien diabetes nambah bobot kudu nyetel obat hipoglikemik nalika diobati karo pregabalin.

Reaksi hipersensitivitas

Pregabalin kudu langsung mandheg yen ana gejala angioedema, kayata pasuryan, sak tutuk, utawa saluran napas ndhuwur.

Mumet, ngantuk, mundhut eling, bingung, lan gangguan mental

Pregabalin ana hubungane karo pusing lan ngantuk. Ana uga laporan babagan kelangan eling, kebingungan lan gangguan mental.

Mula, pasien kudu ngati-ati nganti ngerti efek potensial saka obat kasebut.

Efek visual

Ing tes kontrol, persentase sing luwih dhuwur saka pasien sing diobati karo pregabalin dilaporake nyuda visual dibandhingake karo pasien sing diobati karo plasebo, gejala kasebut umume pulih saka dosis terus.

Ing studi klinis sing ditindakake tes, tingkat nyuda sesanti lan owah-owahan pasar ing pasien sing diobati karo pregabalin luwih gedhe tinimbang plasebo, tingkat owah-owahan retina luwih gedhe ing pasien sing diobati karo plasebo.

Reaksi visual sing ora becik uga wis dilaporake, kalebu mundhut visual, burem, utawa owah-owahan sesanti, sing umume mung cepet.

Stop pregabalin bisa pulih utawa nambah gejala visual.

gagal ginjal

Kasus gagal ginjel wis dilaporake lan ing sawetara kasus pregabalin mandheg nuduhake reaksi ala iki.

Mungkasi obat anti-epilepsi bebarengan

Data sing ora nyukupi nuduhake yen ngilangi obat anti-epilepsi bebarengan, nalika ngontrol epilepsi karo pregabalin ing negara tambahan, kanggo entuk terapi tunggal karo pregabalin.

Gejala-gejala leren

Gejala mandheg sawise perawatan jangka pendek lan jangka panjang karo pregabalin wis kacathet ing sawetara pasien.

Kedadeyan ing ngisor iki wis kasebut: insomnia, sirah, mual, kuatir, diare, sindrom influenza, stres, depresi, nyeri, kejang, tambah kringet lan pusing.

Pasien kudu dilaporake babagan iki ing wiwitan perawatan.

Kejang-kejang, kalebu epilepsi, epilepsi gedhe, bisa kedadeyan sajrone pregabalin utawa sanalika sawise pregabalin.

Babagan penghentian jangka panjang Pregabalin mandheg tanpa data babagan kedadeyan lan keruwetan gejala mandheg sing ana hubungane karo wektu lan birokrasi Pregabalin.

SECRETING HEART

Ana laporan babagan gagal jantung kongestif ing sawetara pasien sing diobati karo pregabalin. Reaksi kasebut utamane ing pasien tuwa kanthi karusakan kardiovaskular sajrone perawatan pregabalin kanggo indikasi nyeri saraf. Pregabalin kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien kasebut. Pregabalin stop bisa ngatasi reaksi.

Nyeri saraf pusat amarga karusakan sumsum tulang belakang

Ing perawatan nyeri saraf pusat amarga karusakan sumsum balung mburi, tingkat reaksi salabetipun ing umum, reaksi salabetipun ing sistem saraf pusat lan utamané ngantuk wis tambah. Iki bisa uga amarga efek sekunder amarga nggunakake obat-obatan (kayata anti-spasme) sing dibutuhake kanggo kondisi kasebut. Sampeyan kudu nimbang nalika nemtokake pregabalin ing kahanan iki

pikiran lan tindak tanduk bunuh diri

Pikiran lan prilaku bunuh diri wis dilaporake ing pasien sing diobati karo obat anti-epilepsi ing pirang-pirang indikasi.

Analisis meta studi acak sing dikontrol menyang plasebo obat anti-epileptik uga nuduhake risiko rada nambah risiko pikiran lan prilaku bunuh diri.

Mekanisme risiko iki ora dingerteni lan data sing ana ora ngilangi kemungkinan nambah risiko amarga pregabalin.

Mula, pasien kudu diawasi tandha-tandha pikiran lan prilaku bunuh diri lan kudu nimbang perawatan sing cocog.

Pasien lan pasien kudu takon babagan tandha-tandha tumindak sing disengaja utawa bunuh diri.

Ngurangi fungsi gastrointestinal ngisor

Ana laporan babagan acara sing ana hubungane karo fungsi gastrointestinal ngisor (contone, obstruksi usus, kelumpuhan usus, konstipasi) nalika diobati karo pregabalin kanthi obat-obatan sing bisa nyebabake konstipasi, kayata analgesik opioid. Nalika nggunakake kombinasi pregabalin lan opioid, sampeyan kudu nimbang langkah-langkah pencegahan konstipasi ing wanita (utamane pasien wanita).

Penyalahgunaan panganiaya

Kasus penyalahgunaan wis dilaporake. Ati-ati kudu ati-ati ing pasien sing duwe riwayat penyalahgunaan narkoba lan pasien kudu dipantau gejala penyalahgunaan.

Administrasi

Kasus penyakit otak wis dilapurake, utamane ing pasien kanthi kondisi dhasar sing bisa nyebabake penyakit otak.

Intoleransi laktosa

PMS-Pregabalin ngandhut laktosa monohidrat. Pasien sing duwe masalah genetik langka tanpa galaktosa, cacat laktase laktase utawa glukosa-galaktosa malposif ora kena njupuk obat iki.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

PMS-Pregabalin bisa uga duwe pengaruh cilik utawa medium ing kemampuan kanggo ngontrol sepur lan ngoperasikake mesin.

PMS-Pregabalin bisa nyebabake pusing lan ngantuk, mula bisa mengaruhi kemampuan ngontrol sepur lan ngoperasikake mesin.

Pasien disaranake supaya ora nyopir, ngoperasikake mesin sing rumit utawa melu kegiatan mbebayani liyane nganti dingerteni manawa obat iki mengaruhi kemampuane nindakake kegiatan kasebut.

Kandhutan

Ora ana data sing cukup babagan panggunaan pregabalin ing wanita ngandhut.

Panaliten kewan nuduhake keracunan reproduksi. Risiko potensial ing manungsa ora dingerteni.

PMS-Pregabalin ora kena digunakake nalika meteng, kajaba pancen perlu (yen ibu luwih migunani tinimbang risiko potensial kanggo janin).

Kemampuan reproduksi: Ora ana data klinis babagan pengaruh pregabalin ing kesuburan wanita.

Periode nyusoni

manawa Pregabalin diekskresi ing susu ibu utawa ora, nanging ana ing susu tikus. Mula, nyusoni ora dianjurake sajrone perawatan karo pregabalin.

Interaksi obat

amarga Pregabalin utamane diekskripsikake ing urin kanthi bentuk konstan, liwat metabolisme sing ora pati penting ing manungsa (

Mulane, ing riset Vivo, ora ana interaksi farmakokinetik sing ana hubungane karo klinis sing kacathet antarane pregabalin lan fenitoin, carbamazepin, asam valproat, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone utawa etanol.

Analisis farmakokinetik seluler nuduhake yen nambani diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tiagabine lan Topiramate ora duwe pengaruh klinis marang pemurnian Pregabalin.

Kontrasepsi oral, Norethisterone lan/utawa etinil estradiol

Panggunaan pregabalin bebarengan karo kontrasepsi oral norethisteron utawa/utawa etinil estradiol ora mengaruhi farmakokinetik ing kahanan stabil saben obat kasebut.

etanol, lorazepam, oxycodone

Pregabalin bisa nambah efek etanol lan Lorazepam. Ing uji klinis sing dikontrol, dosis oral kaping pirang-pirang pregabalin bebarengan karo oxycodone, lorazepam, utawa etanol ora nyebabake efek klinis sing penting ing ambegan.

Ing pengalaman Post-Marketing, ana laporan babagan gagal ambegan lan koma ing pasien sing nggunakake Pregabalin lan inhibitor sistem saraf pusat liyane.

Pregabalin umume nyebabake kesadaran lan nambah fungsi motorik.

Interaksi lan wong tuwa

Ora ana studi interaktif farmakokinetik khusus sing ditindakake ing sukarelawan lawas.

Panyimpenan

Simpen ing panggonan sing garing ing suhu ora luwih saka 30 ° C.

Tanggal kadaluwarsa: 3 taun saka tanggal pabrik. Aja nggunakake obat telat sing wis kasebut ing kemasan.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.