PMS-Pregabaline 75 mg farmaciscisme, epilepsie (4 blisters x 15 capsules)
Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 15 tabletten
Specificaties Pregabaline
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Pregabaline | 75mg |
Toepassingen
Indicaties
PMS-Pregabaline 75 mg is geïndiceerd in de volgende gevallen:
Pregabaline is gekoppeld aan een subeenheid (α2 -Δ eiwit) van calciumkanaalelektroden in het centrale zenuwstelsel en kan worden vervangen door [3H] -Gabapentine.
farmacokinetiek
De farmacokinetiek van pregabaline in stabiele toestand is hetzelfde bij gezonde vrijwilligers, patiënten behandeld met anti-epileptica en patiënten met chronische pijn.
absorptie
Pregabaline wordt snel geabsorbeerd bij gebruik op nuchtere maag, met piekplasmaconcentraties binnen 1 uur na gebruik van enkelvoudige en meervoudige doses. De orale biologische beschikbaarheid van Pregabaline wordt geschat op 90% en is niet afhankelijk van de dosis.
Nadat de dosis is herhaald, wordt de stabiele toestand binnen 24 tot 48 uur bereikt. De absorptiesnelheid van pregabaline wordt verlaagd bij gebruik met voedsel, wat resulteert in een verlaging van de CMAX met ongeveer 25-30% en een vertraging van de TMAX met ongeveer 2,5 uur. Het gebruik van pregabaline met voedsel heeft echter geen significant klinisch effect op de mate van absorptie van Pregabaline.
distributie
In preklinische onderzoeken is Pregabaline aangetoond via de bloedbarrière bij muizen, ratten en apen. Pregabaline is bij muizen aangetoond via de placenta en is aanwezig in de melk van zogende muizen. Bij mensen bedraagt de verdeling van pregabaline na drinken ongeveer 0,56 l/kg. Pregabaline bindt zich niet aan plasma-eiwitten.
transformatie
Pregabaline ondergaat een onbeduidend metabolisme bij de mens. Na een dosis pregabaline die radioactief is, is ongeveer 98% van de teruggevonden radioactieve stof in de urine een constante pregabaline.
Pregabaline n-methylderivaten, de belangrijkste metabolieten van Pregabaline, zijn in de urine aangetroffen, goed voor 0,9% van de dosis.
In preklinische onderzoeken zijn er geen tekenen van racemisch van Pregabaline S-Enantiomeer naar R-Enantiomeer.
Eliminatie
Pregabaline wordt voornamelijk uit de bloedsomloop geëlimineerd als gevolg van uitscheiding via de nieren in de vorm van een constante.
Pregabaline heeft een gemiddelde verkooptijd van 6,3 uur. De zuivering en dialyse van plasmapregabaline zijn evenredig aan de zuivering van creatinine.
Bij patiënten moet de dosis worden aangepast om de nierfunctie of dialyse te verminderen.
farmacokinetiek bij speciale onderwerpen
Geslacht
Klinische onderzoeken tonen aan dat geslacht geen significante invloed heeft op de klinische effecten op de pregabalineconcentraties in plasma.
nierfalen
De zuivering van pregabaline is evenredig met de zuivering van creatinine. Bovendien wordt pregabaline effectief uit het plasma geëlimineerd door dialyse (na 4 uur dialyse daalt de plasmaconcentratie van pregabaline met ongeveer 50%). Omdat de nier de belangrijkste eliminatiesuiker is, is de dosis nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis en de dosering na dialyse.
Leverfalen
Er is geen gespecialiseerd farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met leverfunctiestoornissen. Omdat pregabaline niet significant wordt gemetaboliseerd en voornamelijk in constante vorm via de urine wordt uitgescheiden, wordt verwacht dat de leverfunctie de pregabalinespiegels in het plasma niet significant zal veranderen.
Ouderen (ouder dan 65 jaar)
Zuivering van Pregabaline Co-trends bij oudere patiënten. Deze verlaging is geschikt om de creatininezuivering bij oudere patiënten te verminderen. Pregabaline moet worden verlaagd bij oudere patiënten met nierschade.
Voordat u neemt PMS-Pregabaline 75 mg farmaciscisme, epilepsie (4 blisters x 15 capsules)
Hoe te gebruiken
PMS-Predgabaline 75 mg wordt alleen oraal gebruikt, kan al dan niet met voedsel worden gebruikt.
Dosering
Dosering van 150 tot 600 mg per dag, verdeeld over twee of drie keer.
Neurologische pijn
Pregabaline kan worden gestart met een dosis van 150 mg per dag, verdeeld over twee of drie keer. Op basis van de respons en tolerantie van elke patiënt kan de dosis na 3-7 dagen worden verhoogd tot 300 mg per dag, en indien nodig worden verhoogd tot de maximale dosis van 600 mg per dag na 7 dagen.
epilepsie
Pregabaline kan worden gestart met een dosis van 150 mg per dag, verdeeld over twee of drie keer. Op basis van de respons en tolerantie van elke patiënt kan de dosis na 1 week worden verhoogd tot 300 mg per dag. De maximale dosis van 600 mg per dag kan na nog een week worden bereikt.
Alle angststoornissen
Dosage from 150 to 600 mg daily is divided into two or three times. De noodzaak van een behandeling moet regelmatig opnieuw worden geëvalueerd.
Pregabaline kan worden gestart met een dosis van 150 mg per dag. Op basis van de respons en tolerantie van elke patiënt kan de dosis na 1 week worden verhoogd tot 300 mg per dag. De week daarop kan de dosis worden verhoogd tot 450 mg per dag. De maximale dosis van 600 mg per dag kan na nog een week worden bereikt.
Stop met Pregabaline
Volgens de huidige klinische praktijk wordt aanbevolen om, als de pregabaline stopt, dit geleidelijk te doen, minimaal één week, ongeacht de indicaties.
Speciale onderwerpen
Patiënten met nierfalen
Pregabaline wordt voornamelijk uit de bloedsomloop verwijderd als gevolg van de uitscheiding door de nieren in een constante vorm. Omdat de zuivering van pregabaline evenredig is aan de zuivering van creatinine, moet het verlagen van de dosis bij patiënten met een beschadigde nierfunctie specifiek zijn volgens de creatininezuivering (CLCR), weergegeven in Tabel 1, bepaald met behulp van de volgende formule:
CLCR (ml/min) = 1,23 x [(140 - jaar oud] x gewicht (kg) serumcreatinine (μmol/l) x (0,85 voor vrouwen).
Pregabaline wordt effectief uit het plasma verwijderd door dialyse (50% van het geneesmiddel gedurende 4 uur). Voor dialysepatiënten moet de dagelijkse dosis pregabaline worden aangepast op basis van de nierfunctie. Naast de dagelijkse dosis moet onmiddellijk elke 4 uur na de dialyse een extra dosis worden gebruikt (zie Tabel 1). Creatininezuivering (CLCR) (ML/Min) Totale dagelijkse dosis * Maximale dosis (mg/dag) 150 600 Twee of drie keer. ≥ 30 - 75 300 Twee of drie keer. ≥ 15 - 25-50 150 één of twee keer. 25 75 Een keer. 100 Een enkele dosis. (+) Extra dosis is een extra dosis. Gebruikt bij patiënten met leverfalen Het is niet nodig om de dosis te gebruiken bij patiënten met leverfalen. Kinderen Het effect en de veiligheid van PMS-Pregabaline bij kinderen jonger dan 12 jaar en bij tieners (12-17 jaar oud) zijn niet vastgesteld. Geen onderzoek. Gebruikt bij oudere volwassenen (ouder dan 65 jaar) Oudere patiënten moeten mogelijk de dosis prefabaline verlagen vanwege de nierfunctie (zie patiënten met nierinsufficiëntie). Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis? Tijdens postmarketingervaringen zijn de meest voorkomende bijwerkingen geregistreerd bij gebruik van een overdosis Pregabaline, waaronder slaperigheid, verwarring, opwinding en rusteloosheid. Behandeling van overdosering Pregabaline omvat ondersteunende maatregelen en indien nodig kan dialyse plaatsvinden. Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.
Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet twee keer zoals voorgeschreven.
Bijwerkingen
Wanneer u PMS-Pregabaline 75 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).
De ernstige bijwerkingen zijn voornamelijk duizeligheid en slaperigheid, meestal mild en matig.
De genoemde bijwerkingen kunnen ook veroorzaakt worden door basisziekten en/of gelijktijdig gebruikte medicijnen.
Bij de behandeling van centrale zenuwpijn als gevolg van schade aan het ruggenmerg is het aantal bijwerkingen in het algemeen, de bijwerkingen in het centrale zenuwstelsel en vooral de slaperigheid toegenomen.
Zeer populair
populair
Zeldzaam
Patiënten moeten hierover aan het begin van de behandeling worden geïnformeerd.
Wat betreft het langdurig stoppen van pregabaline zijn er geen gegevens over de incidentie en ernst van de rooksymptomen die verband houden met de dosering en dosering van Pregabaline.
Instructies voor het omgaan met ADR
Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
Gecontra-indiceerd
PMS-Pregabaline 75 mg gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Diabetespatiënten
Sommige patiënten met diabetes bij gewichtstoename moeten de hypoglykemische medicijnen aanpassen als ze worden behandeld met pregabaline.
Overgevoeligheidsreactie
Pregabaline moet onmiddellijk worden gestopt als de symptomen van angio-oedeem optreden, zoals in het gezicht, rond de mond of in de bovenste luchtwegen.
Duizeligheid, slaperigheid, bewustzijnsverlies, verwarring en mentale beperking
Pregabaline is gerelateerd aan duizeligheid en slaperigheid. Er zijn ook meldingen van bewustzijnsverlies, verwarring en geestelijke stoornissen.
Patiënten moeten daarom voorzichtig zijn totdat ze bekend zijn met de mogelijke effecten van het medicijn.
Visuele effecten
Uit controletests blijkt dat een hoger percentage van de met pregabaline behandelde patiënten een vermindering van het gezichtsvermogen vertoonde vergeleken met patiënten die met een placebo werden behandeld. Deze symptomen worden grotendeels hersteld door de voortgezette dosis.
In klinische onderzoeken is gebleken dat de mate van vermindering van het gezichtsvermogen en marktveranderingen bij patiënten die met pregabaline worden behandeld groter zijn dan bij placebo. De snelheid van netvliesveranderingen is groter bij patiënten die met placebo worden behandeld.
De bijwerkingen van het gezichtsvermogen zijn ook gemeld, waaronder verlies van gezichtsvermogen, wazig zien of verandering van het gezichtsvermogen; de meeste zijn van voorbijgaande aard.
Pregabaline-stops kunnen de visuele symptomen herstellen of verbeteren.
nierfalen
Er zijn gevallen van nierfalen gemeld en in sommige gevallen vertoont pregabaline deze bijwerking niet meer.
Stop tegelijkertijd met anti-epileptica
Ontoereikende gegevens tonen aan dat het gelijktijdig verwijderen van anti-epilepsiemedicijnen, bij het bestrijden van epilepsie met pregabaline in de aanvullende toestand, tot een enkele therapie met pregabaline leidt.
Symptomen van stoppen
Bij sommige patiënten zijn symptomen van stopzetting na een korte en langdurige behandeling met pregabaline waargenomen.
De volgende gebeurtenissen zijn genoemd: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, angst, diarree, griepsyndroom, stress, depressie, pijn, toevallen, toegenomen zweten en duizeligheid.
Patiënten moeten hierover aan het begin van de behandeling worden geïnformeerd.
Convulsies, waaronder epilepsie en ernstige epilepsie, kunnen optreden tijdens pregabaline of onmiddellijk na pregabaline.
Wat betreft het langdurig staken van Pregabaline stopt zonder gegevens over de incidentie en ernst van de symptomen van stoppen met stoppen, gerelateerd aan het tijdstip en de bureaucratie van Pregabaline.
HET HART AFSCHEIDEN
Er zijn meldingen geweest van congestief hartfalen bij sommige patiënten die met pregabaline werden behandeld. Deze reacties komen vooral voor bij oudere patiënten met cardiovasculaire schade tijdens behandeling met pregabaline voor indicaties van zenuwpijn. Pregabaline moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. Pregabaline stop kan de reactie oplossen.
Centrale zenuwpijn als gevolg van schade aan het ruggenmerg
Bij de behandeling van centrale zenuwpijn als gevolg van schade aan het ruggenmerg zijn de bijwerkingen in het algemeen, de bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel en vooral de slaperigheid toegenomen. Dit kan te wijten zijn aan een secundair effect als gevolg van het gelijktijdig gebruik van medicijnen (zoals antispasmen) die nodig zijn voor deze aandoening. Moet in deze situatie worden overwogen bij het specificeren van pregabaline
gedachten en zelfmoordgedrag
De zelfmoordgedachten en -gedragingen zijn gemeld bij patiënten die voor veel indicaties werden behandeld met anti-epileptica.
Een meta-analyse van willekeurige onderzoeken die zijn gecontroleerd op de placebo van anti-epileptica toont ook een risico aan dat het risico op zelfmoordgedachten en -gedrag enigszins toeneemt.
Het mechanisme van dit risico is niet bekend en de bestaande gegevens sluiten de mogelijkheid van een verhoogd risico als gevolg van pregabaline niet uit.
Daarom moeten patiënten worden gecontroleerd op tekenen van zelfmoordgedachten en -gedrag en moeten ze een passende behandeling overwegen.
Patiënten en patiënten moeten worden geraadpleegd over tekenen van opzettelijk gedrag of zelfmoordgedrag.
Verminder de lagere gastro-intestinale functie
Er zijn rapporten over voorvallen die verband houden met de lagere gastro-intestinale functie (bijvoorbeeld darmobstructie, darmverlamming, constipatie) bij behandeling met pregabaline met geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken, zoals opioïde analgeticum.
Wanneer u een combinatie van pregabaline en opioïden gebruikt, moet u preventieve maatregelen tegen constipatie overwegen (vooral bij vrouwelijke patiënten en ouderen).
Misbruik van misbruik
De gevallen van misbruik zijn gemeld. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik en patiënten moeten worden gecontroleerd op de symptomen van misbruik.
Beheer
Er zijn gevallen van hersenziekten gemeld, voornamelijk bij patiënten met basisaandoeningen die hersenziekten kunnen bevorderen.
Lactose-intolerantie
PMS-Pregabaline bevat lactosemonohydraat. Patiënten met zeldzame genetische problemen zonder galactose, lactase-lactasedefecten of malpositieve glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.
De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
PMS-Pregabaline kan een klein tot middelmatig invloedrijk effect hebben op het vermogen om de trein te besturen en machines te bedienen.
PMS-Pregabaline kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan daarom het vermogen beïnvloeden om treinen te besturen en machines te bedienen.
Patiënten wordt geadviseerd niet te rijden, ingewikkelde machines te bedienen of deel te nemen aan andere gevaarlijke activiteiten totdat bekend is of dit medicijn hun vermogen om deze activiteiten uit te voeren beïnvloedt.
Zwangerschap
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van pregabaline bij zwangere vrouwen.
Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond. Het potentiële risico bij de mens is onbekend.
PMS-Pregabaline mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij het echt noodzakelijk is (als dit gunstiger is voor de moeder dan de mogelijke risico's voor de foetus).
Reproductievermogen: Er zijn geen klinische gegevens over de invloed van pregabaline op de vrouwelijke vruchtbaarheid.
Borstvoedingsperiode
Of Pregabaline nu in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet, het is echter wel aanwezig in muizenmelk. Daarom wordt borstvoeding niet aanbevolen tijdens de behandeling met pregabaline.
Medicinale interactie
Omdat Pregabaline hoofdzakelijk in constante vorm in de urine wordt uitgescheiden, via een onbeduidend metabolisme bij mensen ( In vivo onderzoeken en farmacokinetische analyses
Dienovereenkomstig is er in Vivo-onderzoek geen klinisch-gerelateerde farmacokinetische interactie geregistreerd tussen pregabaline en fenytoïne, carbamazepin, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxycodon of ethanol.
Uit mobiele farmacokinetische analyse blijkt dat de behandeling van orale diabetes, diuretica, insuline, fenobarbital, tiagabine en topiramaat geen klinische invloed heeft op de zuivering van pregabaline.
Orale anticonceptiva, norethisteron en/of ethinylestradiol
Gelijktijdig gebruik van pregabaline met orale anticonceptiva norethisteron of/of ethinylestradiol heeft geen invloed op de farmacokinetiek in de stabiele toestand van elk van deze geneesmiddelen.
ethanol, lorazepam, oxycodon
Pregabaline kan de effecten van ethanol en lorazepam versterken. In gecontroleerde klinische onderzoeken leidt de orale dosering van meerdere malen pregabaline gelijktijdig met oxycodon, lorazepam of ethanol niet tot klinisch belangrijke effecten op de luchtwegen.
Uit postmarketingervaring zijn er rapporten over respiratoire insufficiëntie en coma bij patiënten die Pregabaline en andere remmers van het centrale zenuwstelsel gebruiken.
Pregabaline lijkt de afname van het bewustzijn en de motorische functie te versterken, meestal veroorzaakt door oxycodon.
Interactie en ouderen
Er zijn geen gespecialiseerde farmacokinetische interactieve onderzoeken uitgevoerd bij oudere vrijwilligers.
Bewaring
Bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Vervaldatum: 3 jaar vanaf de productiedatum. Gebruik geen achterstallige medicijnen die op de verpakking staan vermeld.
Andere medicijnen
- Esmya
- HAEMACCEL
- MERIONAL 75IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- OLMETEC 20MG TABLETS
- PERFALGAN 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
- ZINNAT TABLETS 250MG
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions