PMS-Pregabalina 75mg farmacocascismo, epilepsia (4 blisters x 15 cápsulas)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 15 comprimidos
Especificações Pregabalina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Pregabalina75mg

Usos

Indicações

TPM-Pregabalina 75 mg é indicada nos seguintes casos:

  • Tratamento da neuropatia central e periférica em adultos.

    A pregabalina está ligada a uma subunidade (proteína α2 -Δ) dos eletrodos do canal de cálcio no sistema nervoso central, pode ser substituída pela [3H] -gabapentina.

    farmacocinética

    A farmacocinética da pregabalina em estado estável é a mesma em voluntários saudáveis, pacientes tratados com medicamentos antiepilépticos e pacientes com dor crônica.

    absorção

    A pregabalina é rapidamente absorvida quando usada em jejum, com concentrações plasmáticas máximas dentro de 1 hora após o uso de doses únicas e múltiplas. A biodisponibilidade oral da pregabalina é estimada em 90% e não depende da dose.

    Após a repetição da dose, o estado estável é alcançado em 24 a 48 horas. A taxa de absorção da pregabalina é reduzida quando usada com alimentos, resultando em uma redução na CMAX em cerca de 25-30% e retardando a TMAX em cerca de 2,5 horas. No entanto, o uso de pregabalina com alimentos não tem um efeito clínico significativo no nível de absorção de pregabalina.

    distribuição

    Em estudos pré-clínicos, a pregabalina foi demonstrada pela barreira sangüínea em camundongos, ratos e macacos. A pregabalina foi demonstrada na placenta de camundongos e está presente no leite de camundongos lactantes. Em humanos, a distribuição de pregabalina após a ingestão é de cerca de 0,56 l/kg. A pregabalina não se liga às proteínas plasmáticas.

    transformação

    A pregabalina sofre metabolismo insignificante em humanos. Após uma dose de pregabalina marcada como radioativa, cerca de 98% da substância radioativa recuperada na urina é uma pregabalina constante.

    Derivados n-metil da pregabalina, os principais metabólitos da pregabalina foram encontrados na urina, representando 0,9% da dose.

    Em estudos pré-clínicos, não há sinais de transformação racêmica do enantiômero S da pregabalina em enantiômero R.

    Eliminação

    A pregabalina é eliminada do sistema circulatório principalmente devido à excreção renal na forma constante.

    A pregabalina tem um tempo médio de venda de 6,3 horas. A purificação plasmática da pregabalina e a diálise são proporcionais à purificação da creatinina.

    É necessário ajustar a dose em pacientes para reduzir a função renal ou fazer diálise.

    farmacocinética em indivíduos especiais

    Gênero

    Os ensaios clínicos mostram que o sexo não afeta significativamente os efeitos clínicos nas concentrações de pregabalina no plasma.

    insuficiência renal

    A purificação da pregabalina é proporcional à purificação da creatinina. Além disso, a pregabalina é eficazmente eliminada do plasma por diálise (após 4 horas de diálise, a concentração plasmática de pregabalina diminui cerca de 50%). Como o rim é o principal açúcar de eliminação, a dose é necessária no paciente com insuficiência renal e a dosagem após diálise.

    Insuficiência hepática

    Não há pesquisas farmacocinéticas especializadas realizadas em pacientes com comprometimento da função hepática. Como a pregabalina não é significativamente metabolizada e excretada principalmente na urina de forma constante, espera-se que a função hepática não altere significativamente os níveis de pregabalina no plasma.

    Idosos (acima de 65 anos)

    Purificação das tendências da Pregabalina Co em pacientes idosos. Esta redução é adequada para reduzir a purificação da creatinina em pacientes idosos. A pregabalina deve ser reduzida em pacientes idosos com lesão renal.

  • Antes de tomar PMS-Pregabalina 75mg farmacocascismo, epilepsia (4 blisters x 15 cápsulas)

    Como usar

    PMS-Predgabalina 75 mg é usado apenas por via oral, pode ser usado ou não com alimentos.

    Dosagem

    Dosagem de 150 a 600 mg ao dia, dividida em duas ou três vezes.

    Dor neurológica

    A pregabalina pode ser iniciada na dose de 150 mg ao dia dividida em duas ou três vezes. Com base na resposta e tolerância de cada paciente, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia após 3-7 dias e, se necessário, aumentar para a dose máxima de 600 mg por dia após 7 dias.

    epilepsia

    A pregabalina pode ser iniciada na dose de 150 mg por dia, dividida em duas ou três vezes. Com base na resposta e tolerância de cada paciente, a dose pode aumentar para 300 mg por dia após 1 semana. A dose máxima de 600 mg por dia pode ser alcançada após mais uma semana.

    Todos os transtornos de ansiedade

    A dosagem de 150 a 600 mg ao dia é dividida em duas ou três vezes. A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.

    A pregabalina pode ser iniciada na dose de 150 mg por dia. Com base na resposta e tolerância de cada paciente, a dose pode aumentar para 300 mg por dia após 1 semana. Na semana seguinte, a dose pode ser aumentada para 450 mg por dia. A dose máxima de 600 mg por dia pode ser alcançada após mais uma semana.

    Pare a Pregabalina

    De acordo com a prática clínica atual, caso a pregabalina seja interrompida, recomenda-se que seja feita de forma gradual, pelo menos 1 semana, independentemente das indicações.

    Assuntos especiais

    Pacientes com insuficiência renal

    A pregabalina é removida do sistema circulatório principalmente devido à excreção renal de forma constante. Como a purificação da pregabalina é proporcional à purificação da creatinina, a redução da dose em pacientes com função renal prejudicada deve ser específica de acordo com a purificação da creatinina (CLCR), mostrada na Tabela 1, determinada pela seguinte fórmula:

    CLCR (ml/min) = 1,23 x [(140 anos] x Peso (kg) creatinina sérica (µmol/l) x (0,85 para mulheres).

    A pregabalina é efetivamente removida do plasma por diálise (50% do medicamento por 4 horas). Para pacientes em diálise, a dose diária de pregabalina deve ser ajustada com base na função renal. Além da dose diária, uma dose adicional deve ser utilizada imediatamente a cada 4 horas após a diálise (ver Tabela 1).

    Purificação de creatinina (CLCR) (ML/Min)

    Dose diária total *

    Dose máxima (mg/dia)

    150

    600

    Duas ou três vezes.

    ≥ 30 -

    75

    300

    Duas ou três vezes.

    ≥ 15 -

    25-50

    150

    uma ou duas vezes.

    25

    75

    Uma vez.

    100

    Uma dose única.

    (+) Dose adicional é uma dose adicional.

    Usado em pacientes com insuficiência hepática

    Não há necessidade de fazer a dose de pacientes com insuficiência hepática.

    Crianças

    O efeito e a segurança da PMS -Pregabalina em crianças menores de 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidos. Nenhuma pesquisa.

    Usado em idosos (acima de 65 anos)

    Pacientes idosos podem precisar reduzir a dose de pré-fabalina devido à função renal (ver pacientes com insuficiência renal).

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem? Nas experiências pós-comercialização, os efeitos colaterais mais comuns são registrados ao usar a overdose de Pregabalina, incluindo sonolência, confusão, agitação e inquietação.

    Tratamento de overdose A pregabalina inclui medidas de suporte e pode ser diálise, se necessário.

    Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

    O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

    Efeitos colaterais

    Ao usar PMS-Pregabalina 75 mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    As reações adversas graves são relatadas principalmente tonturas e sonolência, geralmente leves e moderadas.

    As reações adversas listadas também podem ser causadas por doenças básicas e/ou medicamentos usados ​​simultaneamente.

    No tratamento da dor nos nervos centrais devido a danos na medula espinhal, a taxa de reações adversas em geral, as reações adversas no sistema nervoso central e especialmente a sonolência aumentaram.

    Muito popular

  • Tonturas, sonolência.
  • populares

  • Aumenta o apetite. visão, olhar duplo.
  • vómitos, boca seca, prisão de ventre, flatulência.
  • Nasomite, anorexia, hipoglicemia. Reduza a perda sensorial, de memória, aumente a sensação, sensação de queimação. Abdominal, doença do refluxo gastroesofágico, aumento da salivação, diminuição da sensação na boca. Creatina fosfoquinase sanguínea, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, redução de plaquetas.
  • Raro

  • Leucemia neutra, perda de mercado periférico, irritação ocular, pupilas, alongamento. padrão.
  • Hipersensibilidade, angioedema, reações alérgicas.
  • coceira.
  • Urina. Foram mencionadas as seguintes reações: insônia, dor de cabeça, náusea, ansiedade, diarreia, síndrome gripal, convulsões, estresse, depressão, dor, aumento da sudorese e tontura.

    Os pacientes devem ser informados sobre isso no início do tratamento.

    Em relação à interrupção prolongada da pregabalina, não há dados sobre a incidência e gravidade dos sintomas de tabagismo relacionados à dosagem e dosagem da pregabalina.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

  • Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contraindicado

    TPM-Pregabalina 75 mg contraindicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer ingrediente do medicamento.
  • Precauções ao usar

    Pacientes com diabetes

    Alguns pacientes com diabetes de ganho de peso precisam ajustar os medicamentos hipoglicemiantes quando tratados com pregabalina.

    Reação de hipersensibilidade

    A pregabalina deve ser interrompida imediatamente se ocorrerem sintomas de angioedema, como na face, ao redor da boca ou no trato respiratório superior.

    Tonturas, sonolência, perda de consciência, confusão e deficiência mental

    A pregabalina está relacionada a tonturas e sonolência. Há também relatos de perda de consciência, confusão e comprometimento mental.

    Portanto, os pacientes devem ser cautelosos até que estejam familiarizados com os efeitos potenciais do medicamento.

    Efeitos visuais

    Em testes de controle, foi relatado que uma porcentagem maior de pacientes tratados com pregabalina apresenta redução visual em comparação com pacientes tratados com placebo. Esses sintomas são amplamente recuperados com a dose continuada.

    Em estudos clínicos realizados, a taxa de redução da visão e alteração do mercado em pacientes tratados com pregabalina é maior do que com placebo, a taxa de alterações na retina é maior em pacientes tratados com placebo.

    As reações visuais adversas também foram relatadas, incluindo perda visual, embaçamento ou alteração da visão, a maioria delas são passageiras.

    As paradas de pregabalina podem recuperar ou melhorar os sintomas visuais.

    insuficiência renal

    Foram relatados casos de insuficiência renal e em alguns casos a pregabalina deixa de apresentar esta reação adversa.

    Pare de tomar medicamentos antiepilépticos ao mesmo tempo

    Dados inadequados mostram que a remoção simultânea de medicamentos antiepilepsia, ao controlar a epilepsia com pregabalina no estado adicional, para alcançar uma terapia única com pregabalina.

    Sintomas de cessação

    Sintomas de cessação após tratamento de curto e longo prazo com pregabalina foram registrados em alguns pacientes.

    Foram mencionados os seguintes eventos: insônia, dor de cabeça, náusea, ansiedade, diarreia, síndrome gripal, estresse, depressão, dor, convulsões, aumento da sudorese e tontura.

    Os pacientes devem ser informados disso no início do tratamento.

    Convulsões, incluindo epilepsia, grande epilepsia, podem ocorrer durante a pregabalina ou imediatamente após a pregabalina.

    Em relação à interrupção da pregabalina a longo prazo, não há dados sobre a incidência e gravidade dos sintomas de abandono relacionados ao tempo e à burocracia da pregabalina.

    SECRETING HEART

    Houve relatos de insuficiência cardíaca congestiva em alguns pacientes tratados com pregabalina. Estas reações ocorrem principalmente em pacientes idosos com danos cardiovasculares durante o tratamento com pregabalina para indicações de dor nos nervos. A pregabalina deve ser usada com cautela nesses pacientes. A parada da pregabalina pode resolver a reação.

    Dor no nervo central devido a lesão na medula espinhal

    No tratamento da dor nos nervos centrais devido a danos na medula espinhal, a taxa de reações adversas em geral, as reações adversas no sistema nervoso central e especialmente a sonolência aumentaram. Isto pode ser devido a um efeito secundário devido ao uso simultâneo de medicamentos (como antiespasmos) necessários para esta condição. Deve ser considerado ao especificar a pregabalina nesta situação

    pensamentos e comportamentos suicidas

    Pensamentos e comportamentos suicidas foram relatados em pacientes tratados com medicamentos antiepilépticos em muitas indicações.

    Uma meta-análise de estudos aleatórios controlados com placebo de medicamentos antiepilépticos também mostra um risco de aumentar ligeiramente o risco de pensamentos e comportamentos suicidas.

    O mecanismo deste risco não é conhecido e os dados existentes não excluem a possibilidade de aumento do risco devido à pregabalina.

    Portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto aos sinais de pensamentos e comportamentos suicidas e devem considerar o tratamento adequado.

    Pacientes e pacientes devem ser consultados sobre sinais de comportamento intencional ou suicida.

    Reduzir a função gastrointestinal inferior

    Há relatos de eventos relacionados à função gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, paralisia intestinal, constipação) quando tratados com pregabalina com medicamentos que podem causar constipação, como analgésico opioide.

    Ao usar uma combinação de pregabalina e opioides, você deve considerar medidas de prevenção da constipação (especialmente em pacientes do sexo feminino e idosos).

    Abuso de abuso

    Os casos de abuso foram denunciados. Deve-se ter cuidado em pacientes com histórico de abuso de drogas e os pacientes devem ser monitorados quanto aos sintomas de abuso.

    Administração

    Foram relatados casos de doenças cerebrais, principalmente em pacientes com condições básicas que podem promover doenças cerebrais.

    Intolerância à lactose

    PMS-Pregabalina contém lactose monohidratada. Pacientes com problemas genéticos raros sem galactose, defeitos de lactase ou glicose-galactose malpositiva não devem tomar este medicamento.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    PMS-Pregabalina pode ter um efeito influente pequeno ou médio na capacidade de controlar o trem e operar máquinas.

    TPM-Pregabalina pode causar tonturas e sonolência e, portanto, pode afetar a capacidade de controlar trens e operar máquinas.

    Os pacientes são aconselhados a não dirigir, operar máquinas complicadas ou participar de outras atividades perigosas até que se saiba se este medicamento afeta sua capacidade de realizar essas atividades.

    Gravidez

    Não há dados suficientes sobre o uso de pregabalina em mulheres grávidas.

    Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. O risco potencial em humanos é desconhecido.

    PMS-Pregabalina não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja realmente necessário (se a mãe for mais benéfica do que os riscos potenciais para o feto).

    Capacidade reprodutiva: Não existem dados clínicos sobre a influência da pregabalina na fertilidade feminina.

    Período de amamentação

    se a pregabalina é excretada no leite materno ou não, no entanto, está presente no leite de camundongo. Portanto, a amamentação não é recomendada durante o tratamento com pregabalina.

    Interação medicamentosa

    porque a pregabalina é excretada principalmente na urina em forma constante, através de metabolismo insignificante em humanos ( Estudos in vivo e análises farmacocinéticas

    Consequentemente, na pesquisa da Vivo, não há nenhuma interação farmacocinética clínica registrada entre pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol.

    A análise farmacocinética móvel mostra que o tratamento da diabetes oral, diuréticos, insulina, fenobarbital, tiagabina e topiramato não tem influência clínica na purificação da pregabalina.

    Contraceptivos orais, Noretisterona e/ou etinilestradiol

    O uso simultâneo de pregabalina com contraceptivos orais de noretisterona ou/ou etinilestradiol não afeta a farmacocinética no estado estável de cada um desses medicamentos.

    etanol, lorazepam, oxicodona

    A pregabalina pode aumentar os efeitos do etanol e do Lorazepam. Em ensaios clínicos controlados, a dosagem oral várias vezes de pregabalina simultaneamente com oxicodona, lorazepam ou etanol não leva a efeitos clínicos importantes no sistema respiratório.

    Na experiência pós-comercialização, há relatos de insuficiência respiratória e coma em pacientes que usam pregabalina e outros inibidores do sistema nervoso central.

    A pregabalina parece aumentar a diminuição da consciência e da função motora, geralmente causada pela oxicodona.

    Interação e idosos

    Não há estudos interativos farmacocinéticos especializados realizados em voluntários mais velhos.

    Armazenamento

    Armazenar em local seco e com temperatura não superior a 30 ° C.

    Prazo de validade: 3 anos a partir da data de fabricação. Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

    Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

    count views

    Palavras -chave populares