PMS-Pregabalin 75mg farmaciscism, epilepsie (4 blistere x 15 capsule)

Formă farmaceutică Cutie cu 4 blistere x 15 comprimate
Specificații pregabalina

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
pregabalina	75 mg

Utilizări

Indicații

PMS-Pregabalin 75 mg este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul neuropatiei centrale și periferice la adulți.

Pregabalina este legată de o subunitate (proteina α2 -Δ) de electrozi ai canalelor de calciu din sistemul nervos central, putând fi înlocuit [3H]-Gabapentin.

farmacocinetica

Farmacocinetica pregabalinei în stare stabilă este aceeași la voluntarii sănătoși, la pacienții tratați cu medicamente antiepileptice și la pacienții cu dureri cronice.

absorbție

Pregabalina se absoarbe rapid atunci când este utilizată în regim de repaus alimentar, cu concentrații plasmatice maxime în decurs de 1 oră după utilizarea dozei unice și multiple. Biodisponibilitatea orală a pregabalinei este estimată la 90% și nu depinde de doză.

După repetarea dozei, starea stabilă este atinsă în 24 până la 48 de ore. Rata de absorbție a pregabalinei este redusă atunci când este utilizat cu alimente, rezultând o reducere a CMAX cu aproximativ 25-30% și încetinirea TMAX cu aproximativ 2,5 ore. Cu toate acestea, utilizarea pregabalinei cu alimente nu are un efect clinic semnificativ asupra nivelului de absorbție a pregabalinei.

distribuție

În studiile preclinice, pregabalina a fost demonstrată de bariera sanguină la șoareci, șobolani și maimuțe. Pregabalina a fost demonstrată de placentă la șoareci și este prezentă în lapte la șoarecii care alăptează. La om, distribuția pregabalinei după băut este de aproximativ 0,56 l/kg. Pregabalina nu se leagă de proteinele plasmatice.

transformare

Pregabalina suferă un metabolism nesemnificativ la om. După o doză de pregabalin marcată radioactiv, aproximativ 98% din substanța radioactivă recuperată în urină este pregabalin constant.

Derivați n-metil de pregabalin, principalii metaboliți ai pregabalinei au fost găsiți în urină, reprezentând 0,9% din doză.

În studiile preclinice, nu există semne de racemice a enantiomerului S-pregabalin în enantiomer-R.

Eliminare

Pregabalina este eliminată din sistemul circulator în principal datorită excreției prin rinichi sub formă de constantă.

Pregabalin are un timp mediu de vânzare de 6,3 ore. Purificarea și dializa cu pregabalin plasmatic este proporțională cu purificarea creatininei.

Necesita ajustarea dozei la pacienți pentru a reduce funcția renală sau dializa.

farmacocinetica la subiecte speciale

Sex

Studiile clinice arată că sexul nu afectează semnificativ efectele clinice asupra concentrațiilor de pregabalin în plasmă.

insuficiență renală

Purificarea pregabalinei este proporțională cu purificarea creatininei. În plus, pregabalinul este eliminat eficient din plasmă prin dializă (după 4 ore de dializă, concentrația plasmatică de pregabalin scade cu aproximativ 50%). Deoarece rinichiul este principalul zahăr de eliminare, doza este necesară la pacientul cu insuficiență renală și doza după dializă.

Insuficiență hepatică

Nu există cercetări farmacocinetice specializate efectuate la pacienții cu insuficiență hepatică. Deoarece pregabalinul nu este metabolizat în mod semnificativ și excretat în principal prin urină în formă constantă, este de așteptat ca funcția hepatică să nu modifice semnificativ concentrațiile de pregabalin în plasmă.

Vârstnici (peste 65 de ani)

Purificarea tendințelor Pregabalin Co la pacienții în vârstă. Această reducere este potrivită pentru reducerea purificării creatininei la pacienții în vârstă. Pregabalina trebuie redusă la pacienții vârstnici cu leziuni renale.

Înainte de a lua PMS-Pregabalin 75mg farmaciscism, epilepsie (4 blistere x 15 capsule)

Cum se utilizează

PMS-Predgabalin 75 mg se utilizează numai pe cale orală, poate fi utilizat sau nu cu alimente.

Doze

Doze de la 150 la 600 mg pe zi, împărțite în două sau trei ori.

Durere neurologică

Pregabalin poate fi început la o doză de 150 mg pe zi este împărțită în două sau trei ori. Pe baza răspunsului și toleranței fiecărui pacient, doza poate fi crescută la 300 mg zilnic după 3-7 zile și, dacă este necesar, se poate crește până la doza maximă de 600 mg zilnic după 7 zile.

epilepsie

Pregabalin poate fi început la o doză de 150 mg pe zi, împărțită de două sau trei ori. Pe baza răspunsului și toleranței fiecărui pacient, doza poate crește la 300 mg pe zi după 1 săptămână. Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi atinsă după încă o săptămână.

Toate tulburările de anxietate

Doza zilnică de la 150 la 600 mg este împărțită în două sau trei ori. Necesitatea tratamentului trebuie reevaluată în mod regulat.

Pregabalin poate fi început la o doză de 150 mg pe zi. Pe baza răspunsului și toleranței fiecărui pacient, doza poate crește la 300 mg pe zi după 1 săptămână. Săptămâna următoare, doza poate fi crescută la 450 mg pe zi. Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi atinsă după încă o săptămână.

Opriți pregabalina

Conform practicii clinice actuale, în cazul în care pregabalinul încetează, se recomandă să se facă treptat, cel puțin 1 săptămână, indiferent de indicații.

Subiecte speciale

Pacienți cu insuficiență renală

Pregabalina este eliminată din sistemul circulator în principal datorită excreției rinichilor într-o formă constantă. Deoarece purificarea pregabalinei este proporțională cu purificarea creatininei, reducerea dozei la pacienții cu funcție renală afectată trebuie să fie specifică în funcție de purificarea creatininei (CLCR), prezentată în tabelul 1, determinată prin utilizarea următoarei formule:

CLCR (ml/min) = 1,23 x [(140 - ani] x Greutate (kg) creatinina serica (µmol/l) x (0,85 pentru femei).

Pregabalina este eliminată eficient din plasmă prin dializă (50% din medicament timp de 4 ore). Pentru pacienții cu dializă, doza zilnică de pregabalină trebuie ajustată în funcție de funcția rinichilor. Pe lângă doza zilnică, o doză suplimentară trebuie utilizată imediat la fiecare 4 ore după dializă (vezi Tabelul 1).

Purificarea creatininei (CLCR) (ML/Min)

Doza zilnică totală *

Doza maximă (mg/zi)

150

600

De două sau trei ori.

≥ 30 -

300

De două sau trei ori.

≥ 15 -

25-50

150

una sau de două ori.

O dată.

100

O singură doză.

(+) Doza suplimentară este o doză suplimentară.

Folosit la pacienții cu insuficiență hepatică

Nu este nevoie să faceți doza pacienților cu insuficiență hepatică.

Copii

Efectul și siguranța PMS-Pregabalin la copiii sub 12 ani și la adolescenți (12-17 ani) nu au fost stabilite. Nicio cercetare.

Folosit la adulții în vârstă (peste 65 de ani)

Pacienții mai în vârstă pot fi nevoiți să reducă doza de prefabalină din cauza funcției renale (vezi pacienți cu insuficiență renală).

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj? În experiențele de după punerea pe piață, cele mai frecvente reacții adverse sunt înregistrate la utilizarea supradozajului cu Pregabalin, inclusiv somnolență, confuzie, agitație și neliniște.

Tratamentul supradozajului Pregabalin include măsuri de susținere și poate fi dializă dacă este necesar.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

Efecte secundare

Când utilizați PMS-Pregabalin 75 mg, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Reacțiile adverse grave sunt raportate în principal amețeli și somnolență, de obicei ușoare și moderate.

Reacțiile adverse enumerate pot fi cauzate și de boli de bază și/sau medicamente utilizate simultan.

În tratamentul durerii nervoase centrale din cauza leziunilor măduvei spinării, a crescut rata reacțiilor adverse în general, reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos central și în special somnolența.

Foarte popular

Amețeli, somnolență.

popular

Crește apetitul. vedere, dublă privire.

vărsături, gură uscată, constipație, flatulență.

Nazomita, anorexie, hipoglicemie. Reduce pierderile senzoriale, de memorie, crește senzația, senzația de arsură. Boala de reflux abdominal, gastroesofagian, salivație crescută, scăderea senzației gurii. Creatin fosfokinaza din sânge, creșterea alanin aminotransferazei, creșterea aspartat aminotransferazei, reducerea trombocitelor.

Rar

Leucemie neutră, pierderea pieței periferice, iritație oculară, pupile, întindere. model.

Hipersensibilitate, angioedem, reacții alergice.

mâncărime.

Urina. Au fost menționate următoarele reacții: insomnie, cefalee, greață, anxietate, diaree, sindrom gripal, convulsii, stres, depresie, durere, transpirație crescută și amețeli.

Pacienții trebuie informați despre acest lucru la începutul tratamentului.

În ceea ce privește întreruperea pe termen lung a pregabalinei, nu există date privind incidența și severitatea simptomelor de fumat legate de doza și doza de pregabalin.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

PMS-Pregabalin 75 mg contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare ingredient al medicamentului.

Precauții la utilizarea

Pacienți cu diabet zaharat

Unii pacienți cu diabet zaharat în greutate trebuie să ajusteze medicamentele hipoglicemiante atunci când sunt tratați cu pregabalin.

Reacție de hipersensibilitate

Pregabalina trebuie oprită imediat dacă apar simptome de angioedem, cum ar fi fața, în jurul gurii sau tractul respirator superior.

Amețeli, somnolență, pierderea cunoștinței, confuzie și tulburări mentale

Pregabalina este legată de amețeli și somnolență. Există, de asemenea, rapoarte de pierdere a conștienței, confuzie și deficiențe mintale.

Prin urmare, pacienții trebuie să fie precauți până când sunt familiarizați cu efectele potențiale ale medicamentului.

Efecte vizuale

În testele de control, se raportează că un procent mai mare de pacienți tratați cu pregabalin este o reducere vizuală în comparație cu pacienții tratați cu placebo, aceste simptome fiind în mare parte recuperate din doza continuată.

În studiile clinice efectuate prin teste, rata de reducere a vederii și schimbarea pieței la pacienții tratați cu pregabalin este mai mare decât placebo, rata modificărilor retinei este mai mare la pacienții tratați cu placebo.

Au fost raportate și reacții vizuale adverse, inclusiv pierderea vederii, încețoșarea sau modificarea vederii, majoritatea fiind trecătoare.

Opririle cu pregabalin pot recupera sau ameliora simptomele vizuale.

insuficiență renală

Au fost raportate cazuri de insuficiență renală și, în unele cazuri, pregabalinul încetează să mai arate această reacție adversă.

Renunțați la medicamentele antiepileptice în același timp

Date inadecvate arată că eliminarea medicamentelor anti-epilepsie simultan, la controlul epilepsiei cu pregabalin în stare suplimentară, pentru a realiza o singură terapie cu pregabalin.

Simptome de încetare

La unii pacienți au fost înregistrate simptome de încetare după tratamentul pe termen scurt și lung cu pregabalin.

Au fost menționate următoarele evenimente: insomnie, dureri de cap, greață, anxietate, diaree, sindrom gripal, stres, depresie, durere, convulsii, transpirație crescută și amețeli.

Pacienții trebuie informați despre acest lucru la începutul tratamentului.

Convulsii, inclusiv epilepsie, epilepsie mare, pot apărea în timpul pregabalinei sau imediat după pregabalin.

În ceea ce privește întreruperea pe termen lung a Pregabalinului, se oprește fără date privind incidența și severitatea simptomelor renunțării legate de timpul și birocrația Pregabalinului.

SECRETAREA INIMA

Au existat raportări de insuficiență cardiacă congestivă la unii pacienți tratați cu pregabalin. Aceste reacții apar în principal la pacienții în vârstă cu leziuni cardiovasculare în timpul tratamentului cu pregabalin pentru indicații de durere nervoasă. Pregabalina trebuie utilizată cu atenție la acești pacienți. Oprirea pregabalinei poate rezolva reacția.

Dureri ale nervului central din cauza leziunilor măduvei spinării

În tratamentul durerii nervoase centrale din cauza leziunilor măduvei spinării, a crescut rata reacțiilor adverse în general, reacțiile adverse asupra sistemului nervos central și în special somnolența. Acest lucru se poate datora unui efect secundar datorat utilizării simultane a medicamentelor (cum ar fi anti-spasmele) necesare pentru această afecțiune. Ar trebui să ia în considerare atunci când specificați pregabalinul în această situație

gânduri și comportamente de sinucidere

Gândurile și comportamentele de sinucidere au fost raportate la pacienții tratați cu medicamente antiepileptice în multe indicații.

O meta-analiza a studiilor aleatorii care sunt controlate cu placebo de medicamente antiepileptice arată, de asemenea, un risc de creștere ușor a riscului de gânduri și comportamente suicidare.

Mecanismul acestui risc nu este cunoscut și datele existente nu exclud posibilitatea creșterii riscului din cauza pregabalinei.

Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați semnele gândurilor și comportamentelor suicidare și ar trebui să ia în considerare un tratament adecvat.

Pacienții și pacienții trebuie consultați cu privire la semnele de comportament intenționat sau suicidar.

Reduceți funcția gastrointestinală inferioară

Există rapoarte despre evenimente legate de funcția gastrointestinală inferioară (de exemplu, obstrucție intestinală, paralizie intestinală, constipație) atunci când este tratat cu pregabalin cu medicamente care pot provoca constipație, cum ar fi analgezicul opioid.

Când utilizați o combinație de pregabalin și opioide, ar trebui să luați în considerare măsuri de prevenire a constipației (în special la pacienții vârstnici).

Abuz de abuz

Au fost raportate cazuri de abuz. Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de abuz de droguri, iar pacienții trebuie monitorizați simptomele abuzului.

Administrare

Au fost raportate cazuri de boli ale creierului, în principal la pacienții cu afecțiuni de bază care pot promova boli ale creierului.

Intoleranță la lactoză

PMS-Pregabalin conține lactoză monohidrat. Pacienții cu probleme genetice rare fără galactoză, defecte de lactază lactază sau glucoză-galactoză malpozitivă nu ar trebui să ia acest medicament.

Capacitatea de a conduce și de a folosi utilaje

PMS-Pregabalin poate avea un efect mic sau mediu influent asupra capacității de a controla trenul și de a opera utilaje.

PMS-Pregabalin poate provoca amețeli și somnolență și, prin urmare, poate afecta capacitatea de a controla trenurile și de a opera utilaje.

Pacienții sunt sfătuiți să nu conducă vehicule, să opereze utilaje complicate sau să participe la alte activități periculoase până când se știe dacă acest medicament le afectează capacitatea de a efectua aceste activități.

Sarcina

Nu există suficiente date despre utilizarea pregabalinei la femeile gravide.

Studiile la animale au arătat toxicitate asupra reproducerii. Riscul potențial la om este necunoscut.

PMS-Pregabalin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este cu adevărat necesar (dacă mama este mai benefică decât riscurile potențiale pentru făt).

Capacitate de reproducere: Nu există date clinice privind influența pregabalinei asupra fertilității feminine.

Perioada de alăptare

indiferent dacă pregabalina este excretată în laptele matern sau nu, totuși, este prezent în laptele de șoarece. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu pregabalin.

Interacțiune medicamentoasă

deoarece pregabalina este excretată în principal prin urină în formă constantă, printr-un metabolism nesemnificativ la om (

Prin urmare, în cercetarea Vivo, nu există nicio interacțiune farmacocinetică clinică înregistrată între pregabalin și fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gabapentin, lorazepam, oxicodonă sau etanol.

Analiza farmacocinetică mobilă arată că tratarea diabetului oral, diureticelor, insulinei, fenobarbitalului, tiagabinei și topiramatului nu are nicio influență clinică asupra purificării pregabalinei.

Contraceptive orale, noretisteron și/sau etinilestradiol

Utilizarea simultană a pregabalinei cu contraceptive orale cu noretisteron sau/sau etinilestradiol nu afectează farmacocinetica în starea stabilă a fiecăruia dintre aceste medicamente.

etanol, lorazepam, oxicodonă

Pregabalina poate crește efectele etanolului și Lorazepamului. În studiile clinice controlate, doza orală de mai multe ori pregabalină simultan cu oxicodonă, lorazepam sau etanol nu duce la efecte clinice importante asupra căilor respiratorii. oxicodonă.

Interacțiune și vârstnici

Nu există studii interactive de farmacocinetică specializate efectuate la voluntari mai în vârstă.

Depozitare

A se păstra într-un loc uscat, la o temperatură de cel mult 30 ° C.

Data de expirare: 3 ani de la data fabricației. Nu utilizați medicamentele restante menționate pe ambalaj.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.