ПМС-Прегабалин 75мг фармакотерапия, эпилепсия (4 блистера по 15 капсул)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 15 таблеток.
Характеристики Прегабалин

Состав

Информация о составе	Содержание
Прегабалин	75мг

Использование

Показания

ПМС-Прегабалин 75 мг показан в следующих случаях:

Лечение центральной и периферической нейропатии у взрослых.

Прегабалин связан с субъединицей (белок α2-Δ) электродов кальциевых каналов в центральной нервной системе, может быть заменен [3H]-габапентином.

фармакокинетика

Фармакокинетика прегабалина в стабильном состоянии одинакова у здоровых добровольцев, пациентов, получающих противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

абсорбция

Прегабалин быстро всасывается при применении натощак, достигая пиковых концентраций в плазме в течение 1 часа после применения однократного или многократного приема. Биодоступность прегабалина при пероральном приеме оценивается в 90% и не зависит от дозы.

После повторного приема стабильное состояние достигается в течение 24–48 часов. Скорость всасывания прегабалина снижается при приеме с пищей, что приводит к снижению CMAX примерно на 25–30% и замедлению TMAX примерно на 2,5 часа. Однако применение прегабалина с пищей не оказывает существенного клинического влияния на уровень всасывания прегабалина.

распространение

В доклинических исследованиях Прегабалин был продемонстрирован на кровяном барьере у мышей, крыс и обезьян. Прегабалин был обнаружен в плаценте мышей и присутствует в молоке кормящих мышей. У человека распределение прегабалина после употребления алкоголя составляет около 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.

преобразование

Прегабалин подвергается незначительному метаболизму у человека. После приема дозы прегабалина, отмечающей радиоактивность, около 98% обнаруженного радиоактивного вещества в моче представляет собой постоянный прегабалин.

n-метиловые производные прегабалина, основные метаболиты прегабалина, были обнаружены в моче, что составляет 0,9% дозы.

В доклинических исследованиях не обнаружено признаков рацемического превращения S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Устранение

Прегабалин выводится из системы кровообращения преимущественно за счет выведения через почки в виде константы.

Среднее время продажи прегабалина составляет 6,3 часа. Очистка прегабалина плазмы и диализа пропорциональна очистке креатинина.

Необходимо корректировать дозу у пациентов со снижением функции почек или при проведении диализа.

фармакокинетика по специальным предметам

Пол

Клинические исследования показывают, что пол существенно не влияет на клинические эффекты на концентрацию прегабалина в плазме.

почечная недостаточность

Очистка прегабалина пропорциональна очистке креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно выводится из плазмы посредством диализа (через 4 часа диализа концентрация прегабалина в плазме снижается примерно на 50%). Поскольку почки являются основным источником элиминируемого сахара, необходима определенная доза для пациентов с почечной недостаточностью и дозировка после диализа.

Печеночная недостаточность

Специальных фармакокинетических исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Поскольку прегабалин существенно не метаболизируется и выводится преимущественно с мочой в постоянной форме, ожидается, что функция печени не окажет существенного изменения уровней прегабалина в плазме.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Тенденции к очистке прегабалина Ко у пожилых пациентов. Такое снижение подходит для снижения очистки креатинина у пожилых пациентов. У пожилых пациентов с поражением почек следует снизить дозу прегабалина.

Прежде чем принимать ПМС-Прегабалин 75мг фармакотерапия, эпилепсия (4 блистера по 15 капсул)

Как применять

ПМС-Предгабалин 75 мг применяется только перорально, можно принимать или нет во время еды.

Дозировка

Дозировка от 150 до 600 мг в сутки, разделенная на два-три приема.

Неврологическая боль

Прегабалин можно начинать с дозы 150 мг в день, разделенной на два или три приема. В зависимости от реакции и переносимости каждого пациента доза может быть увеличена до 300 мг в день через 3–7 дней, а при необходимости — до максимальной дозы 600 мг в день через 7 дней.

эпилепсия

Прегабалин можно начинать с дозы 150 мг в день, разделенной на два или три раза. В зависимости от реакции и переносимости каждого пациента доза может быть увеличена до 300 мг в день через 1 неделю. Максимальная доза 600 мг в сутки может быть достигнута еще через неделю.

Все тревожные расстройства

Дозировка от 150 до 600 мг в день делится на два или три приема. Необходимость лечения следует регулярно переоценивать.

Прегабалин можно начинать с дозы 150 мг в день. В зависимости от реакции и переносимости каждого пациента доза может быть увеличена до 300 мг в день через 1 неделю. На следующей неделе доза может быть увеличена до 450 мг в день. Максимальная доза 600 мг в сутки может быть достигнута еще через неделю.

Прекратить прегабалин

Согласно существующей клинической практике, при отмене приема прегабалина рекомендуется принимать постепенно, не менее 1 недели, независимо от показаний.

Специальные предметы

Пациенты с почечной недостаточностью

Прегабалин выводится из системы кровообращения преимущественно за счет выведения почками в постоянной форме. Поскольку очистка прегабалина пропорциональна очистке креатинина, снижение дозы у пациентов с поврежденной функцией почек должно быть специфическим в соответствии с очисткой креатинина (CLCR), показанной в Таблице 1, определенной по следующей формуле:

CLCR (мл/мин) = 1,23 x [(140 лет] x вес (кг) креатинин сыворотки (мкмоль/л) x (0,85 для женщин).

Прегабалин эффективно выводится из плазмы путем диализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов, находящихся на диализе, суточную дозу прегабалина следует корректировать в зависимости от функции почек. Помимо суточной дозы, дополнительную дозу следует применять сразу каждые 4 часа после диализа (см. Таблицу 1).

Очистка креатинина (CLCR) (мл/мин)

Общая суточная доза *

Максимальная доза (мг/день)

150

600

Два или три раза.

≥ 30 –

300

Два или три раза.

≥ 15 –

25–50

150

один или два раза.

Один раз.

100

Разовая доза.

(+) Дополнительная доза — это дополнительная доза.

Применяется у пациентов с печеночной недостаточностью

Нет необходимости делать дозу пациентам с печеночной недостаточностью.

Дети

Эффект и безопасность ПМС-Прегабалина у детей до 12 лет и у подростков (12-17 лет) не установлены. Никаких исследований.

Используется у пожилых людей (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы префабалина из-за нарушения функции почек (см. пациентов с почечной недостаточностью).

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? В постмаркетинговом опыте зафиксированы наиболее распространенные побочные эффекты при передозировке прегабалина, включая сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство.

Лечение передозировки Прегабалином включает поддерживающие меры и при необходимости может проводиться диализ.

В случае чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

При использовании ПМС-прегабалина 75 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

Из серьезных побочных реакций чаще всего отмечают головокружение и сонливость, обычно легкой и умеренной степени тяжести.

Перечисленные побочные реакции также могут быть вызваны основными заболеваниями и/или одновременно применяемыми лекарствами.

При лечении болей в центральных нервах, вызванных повреждением спинного мозга, увеличилась частота побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны центральной нервной системы и особенно сонливости.

Очень популярна

Головокружение, сонливость.

популярный

Увеличьте аппетит. видение, двойной взгляд.

рвота, сухость во рту, запор, метеоризм.

Насомит, анорексия, гипогликемия. Уменьшите сенсорную потерю памяти, увеличьте чувствительность, ощущение жжения. Абдоминальная, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышенное слюноотделение, снижение ощущения во рту. Креатинфосфокиназа в крови, повышение аланинаминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов.

Редко

Нейтральный лейкоз, потеря периферического рынка, раздражение глаз, зрачков, растяжение. шаблон.

Гиперчувствительность, ангионевротический отек, аллергические реакции.

зуд.

Моча. Были отмечены следующие реакции: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, диарея, синдром гриппа, судороги, стресс, депрессия, боль, повышенное потоотделение и головокружение.

Пациентов следует информировать об этом в начале лечения.

Что касается длительного прекращения приема прегабалина, нет данных о частоте и тяжести симптомов курения, связанных с дозировкой и дозировкой прегабалина.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

ПМС-Прегабалин 75 мг противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому ингредиенту препарата.

Меры предосторожности при применении

Больным диабетом

Некоторым пациентам с сахарным диабетом, вызывающим увеличение массы тела, при лечении прегабалином требуется коррекция гипогликемических препаратов.

Реакция гиперчувствительности

Прегабалин следует немедленно прекратить при появлении симптомов ангионевротического отека, например, на лице, вокруг рта или в верхних дыхательных путях.

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и психические нарушения

Прегабалин связан с головокружением и сонливостью. Также имеются сообщения о потере сознания, спутанности сознания и психических нарушениях.

Поэтому пациентам следует соблюдать осторожность, пока они не ознакомятся с потенциальными эффектами препарата.

Визуальные эффекты

В контрольных тестах у большего процента пациентов, принимавших прегабалин, наблюдалось снижение зрения по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо; эти симптомы в значительной степени восстанавливались при продолжении приема дозы.

В клинических исследованиях, проведенных тестирование, скорость снижения зрения и рыночных изменений у пациентов, получавших прегабалин, выше, чем у плацебо, скорость изменений сетчатки выше у пациентов, получавших плацебо.

Сообщалось также о неблагоприятных зрительных реакциях, включая потерю зрения, нечеткость зрения или изменение зрения, большинство из них мимолетны.

Остановки на приеме прегабалина могут восстановить или улучшить зрительные симптомы.

почечная недостаточность

Сообщалось о случаях почечной недостаточности, и в некоторых случаях прегабалин прекращался, проявляя эту побочную реакцию.

Одновременно откажитесь от противоэпилептических препаратов

Недостаточные данные показывают, что отмена противоэпилептических препаратов одновременно при контроле эпилепсии с помощью прегабалина в дополнительном состоянии позволяет добиться однократной терапии прегабалином.

Симптомы прекращения курения

У некоторых пациентов были зафиксированы симптомы прекращения курения после краткосрочного и длительного лечения прегабалином.

Были упомянуты следующие явления: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, диарея, синдром гриппа, стресс, депрессия, боль, судороги, повышенное потоотделение и головокружение.

Пациентов следует информировать об этом в начале лечения.

Судороги, включая эпилепсию, большую эпилепсию, могут возникать во время приема прегабалина или сразу после его окончания.

Что касается длительной отмены прегабалина, то отсутствуют данные о частоте и тяжести симптомов прекращения курения, связанных со временем и бюрократическими процедурами применения прегабалина.

СЕКРЕТИРОВАНИЕ СЕРДЦЕМ

Были сообщения о застойной сердечной недостаточности у некоторых пациентов, принимавших прегабалин. Эти реакции наблюдаются в основном у пожилых пациентов с поражением сердечно-сосудистой системы во время лечения прегабалином по показаниям к нервным болям. Прегабалин следует применять с осторожностью у таких пациентов. Остановка прегабалина может решить реакцию.

Боль в центральном нерве вследствие повреждения спинного мозга

При лечении боли в центральных нервах, вызванной повреждением спинного мозга, увеличивается частота побочных реакций в целом, побочных реакций на центральную нервную систему и особенно сонливости. Это может быть связано с вторичным эффектом вследствие одновременного применения препаратов (например, антиспазматических средств), необходимых при этом состоянии. Следует учитывать при назначении прегабалина в этой ситуации

мысли и суицидальное поведение

Сообщалось о суицидальных мыслях и поведении у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по многим показаниям.

Мета-анализ случайных исследований, контролируемых плацебо противоэпилептическими препаратами, также показывает риск незначительного повышения риска суицидальных мыслей и поведения.

Механизм этого риска неизвестен, и существующие данные не исключают возможности повышения риска из-за прегабалина.

Таким образом, пациентов следует следить за признаками суицидальных мыслей и поведения и рассмотреть возможность соответствующего лечения.

Пациентов и пациентов следует консультировать по поводу признаков намеренного или суицидального поведения.

Снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта

Имеются сообщения о явлениях, связанных с функцией нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, кишечная непроходимость, кишечный паралич, запор) при лечении прегабалином препаратами, которые могут вызывать запор, например опиоидными анальгетиками.

При использовании комбинации прегабалина и опиоидов следует учитывать меры профилактики запоров (особенно у пациентов женского пола и пожилых людей).

Злоупотребление злоупотреблением

Сообщалось о случаях злоупотреблений. Следует соблюдать осторожность у пациентов, злоупотребляющих наркотиками в анамнезе, и за пациентами следует следить за симптомами злоупотребления.

Администрирование

Сообщалось о случаях заболевания головного мозга, в основном у пациентов с основными заболеваниями, которые могут способствовать заболеванию головного мозга.

Непереносимость лактозы

ПМС-Прегабалин содержит моногидрат лактозы. Пациенты с редкими генетическими проблемами без галактозы, дефектов лактазы-лактазы или мальпозитивной глюкозо-галактозы не должны принимать этот препарат.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

ПМС-Прегабалин может оказывать небольшое или среднее влияние на способность управлять поездом и работать с механизмами.

ПМС-прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и, следовательно, может влиять на способность управлять поездами и работать с механизмами.

Пациентам рекомендуется не управлять автомобилем, работать со сложными механизмами или участвовать в других опасных видах деятельности, пока не станет известно, влияет ли этот препарат на их способность выполнять эти действия.

Беременность

Недостаточно данных о применении прегабалина у беременных женщин.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

ПМС-Прегабалин не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости (если польза для матери больше, чем потенциальный риск для плода).

Репродуктивная способность: клинических данных о влиянии прегабалина на женскую фертильность нет.

Период грудного вскармливания

независимо от того, выделяется ли прегабалин с грудным молоком или нет, однако он присутствует в молоке мышей. Поэтому кормление грудью во время лечения прегабалином не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку прегабалин в основном выводится с мочой в постоянной форме, путем незначительного метаболизма у человека (Исследования in vivo и фармакокинетический анализ

Соответственно, в исследованиях Vivo не было зарегистрировано клинически связанного фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом.

Мобильный фармакокинетический анализ показывает, что лечение перорального диабета, диуретиков, инсулина, фенобарбитала, тиагабина и топирамата не оказывает клинического влияния на очистку прегабалина.

Пероральные контрацептивы, норэтистерон и/или этинилэстрадиол

Одновременное применение прегабалина с норэтистероновыми пероральными контрацептивами или/или этинилэстрадиолом не влияет на фармакокинетику в стабильном состоянии каждого из этих препаратов.

Энол, лоразепам, оксикодон

Прегабалин может усиливать действие этанола и лоразепама. В контролируемых клинических исследованиях пероральный прием прегабалина несколько раз одновременно с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не приводит к клинически значимому воздействию на дыхательную систему.

В постмаркетинговом опыте имеются сообщения о дыхательной недостаточности и коме у пациентов, принимавших прегабалин и другие ингибиторы центральной нервной системы.

Прегабалин, по-видимому, усиливает снижение сознания и двигательной функции, обычно вызываемое оксикодоном.

Взаимодействие и пожилые люди

Специализированных фармакокинетических интерактивных исследований на добровольцах старшего возраста не проводилось.

Хранение

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности: 3 года со дня изготовления. Не используйте просроченные препараты, указанные на упаковке.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.