PMS-Pregabalin 75mg eczacılık, epilepsi (4 kabarcık x 15 kapsül)

Farmasötik form 4 kabarcık x 15 tablet içeren kutu
Özellikler Pregabalin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pregabalin	75 mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

PMS-Pregabalin 75 mg aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde merkezi ve periferik nöropati tedavisi.

Pregabalin, merkezi sinir sistemindeki kalsiyum kanalı elektrotlarının bir alt birimine (α2 -Δ proteini) bağlıdır ve [3H] -Gabapentin ile değiştirilebilir.

farmakokinetiği

Stabil durumdaki pregabalinin farmakokinetiği sağlıklı gönüllülerde, antiepileptik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda ve kronik ağrısı olan hastalarda aynıdır.

emilim

Pregabalin aç karnına kullanıldığında hızlı bir şekilde emilir; tekli ve çoklu doz kullanımından sonra 1 saat içinde en yüksek plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Pregabalinin oral biyoyararlanımının %90 olduğu tahmin edilmektedir ve doza bağlı değildir.

Doz tekrarlandıktan sonra 24 ila 48 saat içinde stabil duruma ulaşılır. Pregabalin gıdayla birlikte kullanıldığında emilim oranı azalır, bu da CMAX'ta yaklaşık %25-30 oranında bir azalmaya ve TMAX'ta yaklaşık 2,5 saat yavaşlamaya neden olur. Ancak pregabalinin gıdayla birlikte kullanılması Pregabalin emilim düzeyi üzerinde anlamlı bir klinik etkiye sahip değildir.

dağıtım

Preklinik çalışmalarda Pregabalinin fare, sıçan ve maymunlarda kan bariyeri oluşturduğu gösterilmiştir. Pregabalin farelerin plasentasında gösterilmiştir ve emziren farelerin sütünde de mevcuttur. İnsanlarda pregabalinin içtikten sonraki dağılımı yaklaşık 0,56 l/kg'dır. Pregabalin plazma proteinlerine bağlanmaz.

dönüşüm

Pregabalin insanlarda önemsiz bir metabolizmaya uğrar. Radyoaktif işaretleyen bir doz pregabalin sonrasında, idrarda geri kazanılan radyoaktif maddenin yaklaşık %98'i sabit bir pregabalindir.

Pregabalin'in ana metabolitleri olan Pregabalin n-metil türevleri idrarda bulunmuştur ve dozun %0,9'unu oluşturur.

Klinik öncesi çalışmalarda Pregabalin S-Enantiyomerin R-Enantiomere rasemik olduğuna dair bir işaret yoktur.

Ortadan Kaldırma

Pregabalin esas olarak böbrek yoluyla sabit formda atılımı nedeniyle dolaşım sisteminden elimine edilir.

Pregabalin'in ortalama satış süresi 6,3 saattir. Plazma pregabalin saflaştırması ve diyaliz, kreatinin saflaştırmasıyla orantılıdır.

Böbrek fonksiyonlarını veya diyalizi azaltmak için hastalarda dozun ayarlanması gerekiyor.

özel konularda farmakokinetik

Cinsiyet

Klinik çalışmalar cinsiyetin plazmadaki pregabalin konsantrasyonları üzerindeki klinik etkileri önemli ölçüde etkilemediğini göstermektedir.

böbrek yetmezliği

Pregabalin saflaştırması kreatinin saflaştırmasıyla orantılıdır. Ek olarak, pregabalin diyaliz yoluyla plazmadan etkili bir şekilde elimine edilir (4 saatlik diyalizden sonra plazma pregabalin konsantrasyonu yaklaşık %50 azalır). Böbrekler ana eliminasyon şekeri olduğundan, böbrek yetmezliği olan hastalarda ihtiyaç duyulan doz ve diyaliz sonrası dozaj.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yürütülen özel bir farmakokinetik araştırma bulunmamaktadır. Pregabalin önemli ölçüde metabolize edilmediğinden ve esas olarak sabit formda idrarla atıldığından, karaciğer fonksiyonunun plazmadaki pregabalin düzeylerini önemli ölçüde değiştirmemesi beklenir.

Yaşlı (65 yaş üstü)

Yaşlı hastalarda Pregabalin Co trendlerinin saflaştırılması. Bu azalma yaşlı hastalarda kreatinin saflaştırmasının azaltılması için uygundur. Böbrek hasarı olan yaşlı hastalarda pregabalin azaltılmalıdır.

Almadan önce PMS-Pregabalin 75mg eczacılık, epilepsi (4 kabarcık x 15 kapsül)

Nasıl kullanılır

PMS-Predgabalin 75 mg yalnızca ağızdan kullanılır, yiyeceklerle birlikte kullanılabilir veya kullanılmaz.

Dozaj

Günlük 150 ila 600 mg arası dozaj, iki veya üç defaya bölünür.

Nörolojik ağrı

Pregabalin günlük 150 mg dozunda ikiye veya üçe bölünerek başlanabilir. Her hastanın cevabına ve toleransına göre doz 3-7 gün sonra günlük 300 mg'a, ihtiyaç duyulması halinde 7 gün sonra maksimum günlük 600 mg doza yükseltilebilir.

epilepsi

Pregabalin günde 150 mg dozunda ikiye veya üçe bölünerek başlanabilir. Her hastanın cevabına ve toleransına göre doz 1 hafta sonra günlük 300 mg'a çıkarılabilir. Günde maksimum 600 mg doza bir hafta sonra ulaşılabilir.

Tüm anksiyete bozuklukları

Günlük 150 ila 600 mg arasındaki dozaj iki veya üç defaya bölünür. Tedavinin gerekliliği düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir.

Pregabaline günlük 150 mg dozunda başlanabilir. Her hastanın cevabına ve toleransına göre doz 1 hafta sonra günlük 300 mg'a çıkarılabilir. Bir sonraki hafta doz günlük 450 mg'a çıkarılabilir. Günde maksimum 600 mg doza bir hafta sonra ulaşılabilir.

Pregabalin'i Durdurun

Güncel klinik uygulamaya göre pregabalin kesilirse endikasyona bakılmaksızın en az 1 hafta süreyle kademeli olarak yapılması önerilmektedir.

Özel konular

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Pregabalin esas olarak böbreklerden sabit bir biçimde atılması nedeniyle dolaşım sisteminden uzaklaştırılır. Pregabalin saflaştırması kreatinin saflaştırmasıyla orantılı olduğundan, böbrek fonksiyonu zarar görmüş hastalarda dozun azaltılması, Tablo 1'de gösterilen ve aşağıdaki formül kullanılarak belirlenen kreatinin saflaştırmasına (CLCR) göre spesifik olmalıdır:

CLCR (ml/dk) = 1,23 x [(140 yaşında] x Ağırlık (kg) serum kreatinin (μmol/l) x (kadınlar için 0,85).

Pregabalin diyaliz yoluyla etkili bir şekilde plazmadan uzaklaştırılır (4 saat boyunca ilacın %50'si). Diyaliz hastalarında günlük pregabalin dozu böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Günlük dozun yanı sıra diyalizden hemen sonra her 4 saatte bir ek doz kullanılmalıdır (bkz. Tablo 1).

Kreatinin saflaştırması (CLCR) (ML/Min)

Toplam günlük doz *

Maksimum doz (mg/gün)

150

600

İki veya üç kez.

≥ 30 -

300

İki veya üç kez.

≥ 15 -

25-50

150

bir veya iki kez.

Bir kez.

100

Tek doz.

(+) Ek doz, ek dozdur.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılır

Karaciğer yetmezliği olan hastaların dozunu yapmaya gerek yoktur.

Çocuklar

PMS-Pregabalinin 12 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde (12-17 yaş) etkisi ve güvenliği henüz belirlenmemiştir. Araştırma yok.

Yaşlı yetişkinlerde (65 yaş üstü) kullanılır

Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarına bağlı olarak prefabalin dozunu azaltmaları gerekebilir (böbrek yetmezliği olan hastalara bakınız).

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Pazarlama sonrası deneyimlerde, aşırı dozda Pregabalin kullanıldığında uyuşukluk, kafa karışıklığı, ajitasyon ve huzursuzluk gibi en yaygın yan etkiler kaydedilmiştir.

Doz aşımı tedavisi Pregabalin destekleyici önlemleri içerir ve gerektiğinde diyaliz yapılabilir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

Yan etkiler

PMS-Pregabalin 75 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ciddi advers reaksiyonlar çoğunlukla hafif ve orta şiddette olmak üzere baş dönmesi ve uyuşukluk olarak rapor edilmektedir.

Listelenen advers reaksiyonlar aynı zamanda temel hastalıklardan ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlardan da kaynaklanabilir.

Omurilik hasarına bağlı merkezi sinir ağrısının tedavisinde genel olarak advers reaksiyon oranı, merkezi sinir sistemindeki advers reaksiyonlar ve özellikle uyuşukluk artmıştır.

Çok popüler

Baş dönmesi, uyuşukluk.

popüler

İştahı artırın. vizyon, çift bakış.

kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, şişkinlik.

Nazomit, anoreksi, hipoglisemi. Duyusal, hafıza kaybını azaltın, hissi artırın, yanma hissi. Karın, gastroözofageal reflü hastalığı, tükürük salgısında artış, ağız hissinde azalma. Kan kreatin fosfokinaz, alanin aminotransferaz artışı, aspartat aminotransferaz artışı, trombositlerin azalması.

Nadir

Nötr lösemi, periferik pazar kaybı, göz tahrişi, gözbebekleri, esneme. model.

Aşırı duyarlılık, anjiyoödem, alerjik reaksiyonlar.

kaşıntı.

İdrar. Aşağıdaki reaksiyonlardan bahsedilmiştir: uykusuzluk, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, ishal, grip sendromu, kasılmalar, stres, depresyon, ağrı, terlemede artış ve baş dönmesi.

Hastalar tedavinin başlangıcında bu konuda bilgilendirilmelidir.

Pregabalinin uzun süreli kesilmesiyle ilgili olarak, Pregabalin dozajı ve dozajına bağlı olarak sigara içme semptomlarının görülme sıklığı ve şiddetine ilişkin veri bulunmamaktadır.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

PMS-Pregabalin 75 mg aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın aktif maddesine veya herhangi bir maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Diyabet hastaları

Kilo alma diyabeti olan bazı hastaların, pregabalin ile tedavi edilirken hipoglisemik ilaçları ayarlamaları gerekir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Yüz, ağız çevresi veya üst solunum yolu gibi anjiyoödem belirtileri ortaya çıkarsa pregabalin derhal durdurulmalıdır.

Baş dönmesi, uyuşukluk, bilinç kaybı, kafa karışıklığı ve zihinsel bozukluk

Pregabalin baş dönmesi ve uyuşukluk ile ilişkilidir. Ayrıca bilinç kaybı, kafa karışıklığı ve zihinsel bozuklukla ilgili raporlar da var.

Bu nedenle hastaların ilacın potansiyel etkilerine aşina olana kadar dikkatli olmaları gerekmektedir.

Görsel etkiler

Kontrol testlerinde, plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla pregabalin ile tedavi edilen hastaların daha yüksek bir yüzdesinde görme azalması olduğu bildirilmiş olup, bu semptomların devam eden dozdan sonra büyük ölçüde düzeldiği rapor edilmiştir.

Yapılan testlerde, pregabalin ile tedavi edilen hastalarda görme azalması ve pazar değişikliği oranının plaseboya göre daha fazla olduğu, plasebo ile tedavi edilen hastalarda ise retinal değişiklik oranının daha fazla olduğu görülmüştür.

Görme kaybı, bulanıklık veya görüş değişikliği gibi olumsuz görsel reaksiyonlar da rapor edilmiştir ve bunların çoğu geçicidir.

Pregabalin durakları görsel semptomları iyileştirebilir veya iyileştirebilir.

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği vakaları rapor edilmiştir ve bazı vakalarda pregabalin bu olumsuz reaksiyonu göstermeyi bırakmıştır.

Aynı zamanda anti-epileptik ilaçları da bırakın

Yetersiz veriler, ek durumda pregabalin ile epilepsi kontrol edilirken, pregabalin ile tek bir tedavi elde etmek için anti-epileptik ilaçların eş zamanlı olarak ortadan kaldırılmasının mümkün olduğunu göstermektedir.

Bırakma belirtileri

Bazı hastalarda kısa süreli ve uzun süreli pregabalin tedavisinden sonra ilacın kesilmesine ilişkin belirtiler kaydedilmiştir.

Şu olaylardan bahsedilmiştir: uykusuzluk, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, ishal, grip sendromu, stres, depresyon, ağrı, nöbetler, terleme artışı ve baş dönmesi.

Hastalar tedavinin başlangıcında bu konuda bilgilendirilmelidir.

Pregabalin sırasında veya pregabalinden hemen sonra epilepsi, ağır epilepsi dahil konvülsiyonlar ortaya çıkabilir.

Pregabalin'in uzun süreli kesilmesine ilişkin olarak, Pregabalin'in süresi ve bürokrasisine bağlı olarak bırakma semptomlarının görülme sıklığı ve ciddiyeti hakkında veri yoktur.

KALBİN SALGILANMASI

Pregabalin ile tedavi edilen bazı hastalarda konjestif kalp yetmezliği raporları mevcuttur. Bu reaksiyonlar çoğunlukla sinir ağrısı endikasyonları için pregabalin tedavisi sırasında kardiyovasküler hasarı olan yaşlı hastalarda görülür. Bu hastalarda pregabalin dikkatli kullanılmalıdır. Pregabalin durdurmak reaksiyonu çözebilir.

Omurilik hasarına bağlı merkezi sinir ağrısı

Omurilik hasarına bağlı merkezi sinir ağrısının tedavisinde genel olarak advers reaksiyon oranı, merkezi sinir sistemi üzerindeki advers reaksiyonlar ve özellikle uyku hali artmıştır. Bunun nedeni, bu durum için gerekli olan ilaçların (antispazmlar gibi) eş zamanlı kullanımına bağlı ikincil bir etki olabilir. Bu durumda pregabalin belirtilirken dikkate alınmalıdır

düşünceler ve intihar davranışları

Birçok endikasyonda antiepileptik ilaç tedavisi gören hastalarda intihar düşünce ve davranışları rapor edilmiştir.

Anti-epileptik ilaçların plasebosuna göre kontrol edilen rastgele çalışmaların bir meta analizi, intihar düşünceleri ve davranışları riskini az da olsa artırma riskini de göstermektedir.

Bu riskin mekanizması bilinmemektedir ve mevcut veriler pregabalin nedeniyle riskin artma olasılığını dışlamamaktadır.

Bu nedenle hastalar intihar düşünce ve davranışlarının belirtileri izlenmeli ve uygun tedaviyi düşünmelidir.

Kasıtlı veya intihar davranışı belirtileri konusunda hastalar ve hastalara danışılmalıdır.

Alt gastrointestinal fonksiyonu azaltın

Pregabalin ile opioid analjezik gibi kabızlığa neden olabilecek ilaçlarla tedavi edildiğinde alt gastrointestinal fonksiyonla (örneğin bağırsak tıkanıklığı, bağırsak felci, kabızlık) ilgili olaylara ilişkin raporlar bulunmaktadır.

Pregabalin ve opioid kombinasyonunu kullanırken kabızlığı önleme önlemlerini dikkate almalısınız (özellikle kadın hastalarda ve yaşlılarda).

İstismarın kötüye kullanılması

İstismar vakaları bildirildi. İlaç kötüye kullanımı öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalı ve hastalar kötüye kullanım belirtileri açısından izlenmelidir.

Yönetim

Çoğunlukla beyin hastalığını tetikleyebilecek temel rahatsızlıkları olan hastalarda beyin hastalığı vakaları rapor edilmiştir.

Laktoz intoleransı

PMS-Pregabalin laktoz monohidrat içerir. Galaktoz, laktaz laktaz defekti veya malpozisyonlu glukoz-galaktoz olmaksızın nadir görülen genetik sorunları olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi

PMS-Pregabalin, treni kontrol etme ve makine kullanma becerisi üzerinde küçük veya orta derecede etkili bir etkiye sahip olabilir.

PMS-Pregabalin baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir ve bu nedenle trenleri kontrol etme ve makineleri çalıştırma yeteneğini etkileyebilir.

Hastalara, bu ilacın bu aktiviteleri gerçekleştirme yeteneklerini etkileyip etkilemediği bilinene kadar araba kullanmamaları, karmaşık makineler kullanmamaları veya diğer tehlikeli aktivitelere katılmamaları tavsiye edilir.

Gebelik

Hamile kadınlarda pregabalin kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur.

Hayvan çalışmaları üreme toksisitesini göstermiştir. İnsanlardaki potansiyel risk bilinmiyor.

PMS-Pregabalin, gerçekten gerekli olmadıkça (fetüs için olası risklerden ziyade anneye faydalı ise) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği: Pregabalinin kadın doğurganlığı üzerindeki etkisine ilişkin klinik veri bulunmamaktadır.

Emzirme dönemi

Pregabalin anne sütüne geçse de geçmese de fare sütünde mevcuttur. Bu nedenle pregabalin tedavisi sırasında emzirme önerilmemektedir.

Tıbbi etkileşim

çünkü Pregabalin insanlarda önemsiz bir metabolizma yoluyla esas olarak sabit formda idrarla atılır (idrardaki geri kazanım dozunun In Vivo çalışmaları ve farmakokinetik analiz

Buna göre, Vivo araştırmasında pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valproik asit, lamotrijin, gabapentin, lorazepam, oksikodon veya etanol arasında klinikle ilişkili herhangi bir farmakokinetik etkileşim kaydedilmemiştir.

Mobil farmakokinetik analizi, oral diyabet, diüretikler, insülin, fenobarbital, Tiagabine ve Topiramat tedavisinin Pregabalin saflaştırması üzerinde hiçbir klinik etkisi olmadığını göstermektedir.

Oral kontraseptifler, Noretisteron ve/veya etinil estradiol

Pregabalinin noretisteronlu oral kontraseptifler ve/veya etinil estradiol ile eş zamanlı kullanımı, bu ilaçların her birinin stabil durumundaki farmakokinetiğini etkilemez.

etanol, lorazepam, oksikodon

Pregabalin, etanol ve Lorazepam'ın etkilerini artırabilir. Kontrollü klinik çalışmalarda, pregabalinin oksikodon, lorazepam veya etanol ile eş zamanlı olarak birkaç kez oral dozajı, solunum üzerinde klinik olarak önemli etkilere yol açmamıştır.

Pazarlama Sonrası deneyimlerde, Pregabalin ve diğer merkezi sinir sistemi inhibitörlerini kullanan hastalarda solunum yetmezliği ve koma ile ilgili raporlar bulunmaktadır.

Pregabalin, genellikle oksikodonun neden olduğu, farkındalık ve motor fonksiyondaki azalmayı artırıyor gibi görünmektedir.

Etkileşim ve yaşlılar

Yaşlı gönüllülerde yürütülmüş özel farmakokinetik etkileşimli çalışmalar bulunmamaktadır.

Saklama

30 ° C'yi aşmayan sıcaklıkta kuru bir yerde saklayın.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 3 yıl. Ambalajında belirtilen son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.