PMS-Rosuvastatin 20 mg Pharmascascience Tablette für hypertonisches Blutcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Rosuvastatin | 20 mg |
Verwendet
Indikationen
PMS – Rosuvastatin ist in folgenden Fällen angezeigt:
Hypercholesterin-Hypertrophie
Mischlipidstörungen (Typ IIB): ist eine unterstützende Therapie für eine Diät, wenn der Patient nicht vollständig auf die Diät und andere nichtmedikamentöse Therapien (wie Bewegung, Gewichtsverlust) anspricht.
Verhinderung der wichtigsten kardiovaskulären Ereignisse
Bei Patienten ohne kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte, aber mit mindestens zwei häufigen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wird PMS – Rosuvastatin empfohlen für:
Apotheke
Rosuvastatin ist ein selektiver und kompetitiver Inhibitor der HMG-Coa-Reduktase, ist der Katalysator des Umwandlungsprozesses von 3-Hydroxy-3-Methyllutaryl-Coenzym A in Meovalonat, einem Vorläufer von Cholesterin.
Pharmakokinetik
Absorption
Rosuvastatin Calcium wird schnell resorbiert und erreicht 3-5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels die maximale Plasmakonzentration. Sowohl die Spitzenkonzentrationen (CMAX) als auch die Fläche unter der Kurve der Arzneimittelkonzentration im Plasma über die Zeit (AUC) steigen proportional zur Rosuvastatin-Dosis. Die absolute Bioverfügbarkeit von Rosuvastatin beträgt etwa 20 % und es kommt zu keiner Akkumulation bei wiederholter Anwendung der Dosis. Rosuvastatin-Calcium kann zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden oder nicht. Die Einnahme des Arzneimittels morgens oder abends hat keinen Einfluss auf die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption sowie auf die Fähigkeit, den LDL-Cholesterinspiegel von Rosuvastatin zu senken.
Verteilung
Rosuvastatin ist in der Leber weit verbreitet und der Hauptort für Cholesterin und LDL - c. Die Verteilung von Rosuvastatin beträgt etwa 134 l. Etwa 90 % von Rosuvastatin werden mit Plasmaproteinen kombiniert, hauptsächlich mit Albumin.
Stoffwechsel
Rosuvastatin wird weniger metabolisiert (ca. 10 %). In-vitro-Studien zum Metabolismus verwenden Leberzellen der Person, die feststellt, dass Rosuvastatin ein schwaches Substrat für den Metabolismus durch Cytochrom P450 ist. CYP2C9 ist das Hauptenzym des Kupferstoffwechsels, während 2C19, 3A4 und 2D6 in geringerem Maße beteiligt sind. Die Hauptmetaboliten werden als N-Desmethyl und Lacton identifiziert. N-Desmethyl-Metaboliten haben eine um etwa 50 % schwächere Aktivität als Rosuvastatin, während die Lactonform klinisch nicht aktiv ist. Rosuvastatin macht mehr als 90 % der im Umlauf befindlichen HMG-Hemmer – CoA-Reduktase – aus.
Eliminierung
Etwa 90 % der Rosuvastatin-Dosis werden in konstanter Form ausgeschieden (einschließlich des Wirkstoffs, der absorbiert und nicht absorbiert wird), und der Rest wird mit dem Urin ausgeschieden. Etwa 5 % werden in Form von Luft mit dem Urin ausgeschieden. Die Verkaufszeit für Plasma beträgt etwa 19 Stunden. Bei Verwendung einer höheren Dosierung verlängert sich die Verkaufszeit nicht. Die durchschnittliche Plasmaclearance beträgt etwa 50 Liter/Stunde (der variable Koeffizient beträgt 21,7 %). Wie bei anderen HMG-Coa-Reduktase-Inhibitoren hängt die Elimination von Rosuvastatin aus der Leber mit dem Transport durch den OATP-Film – C zusammen. Dieser Transport ist wichtig für die Eliminierung von Rosuvastatin aus der Leber.
Lineare Berechnung: Der Kontaktspiegel von Rosuvastatin wird anhand der Konzentration und Dauer proportional zur Dosis berechnet. Es gibt keine Veränderung der pharmakokinetischen Parameter nach vielen Dosierungen.
Spezielle Patientengruppen
Alter und Geschlecht
Der Einfluss von Alter oder Geschlecht auf die Pharmakokinetik von Rosuvastatin ist aus klinischer Sicht vernachlässigbar.
Rasse
Dynamische Studien zeigen, dass die AUC bei Japanern, die in Japan leben, und Chinesen, die in Singapur leben, im Vergleich zu weißen Menschen im Westen etwa doppelt so hoch ist. Der Einfluss genetischer und umweltbedingter Faktoren auf diese Veränderung wurde nicht ermittelt. Eine pharmakokinetische Analyse nach Bevölkerung zeigt, dass es keinen klinischen Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen weißen und schwarzen Gruppen gibt.
Nierenversagen
Untersuchungen an Menschen mit Nierenversagen in verschiedenen Schweregraden haben gezeigt, dass eine leichte bis mittelschwere Nierenerkrankung keinen Einfluss auf den Rosuvastatin- oder N-Desmethyl-Metabolitenspiegel im Plasma hat. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Plasma-Kreatinin-Clearance Leberversagen
In der Untersuchung von Leberschäden auf vielen verschiedenen Ebenen gibt es keine Hinweise auf eine Erhöhung der Rosuvastatin-Exposition durch Konzentration und Zeit bei Patienten mit einem Child-PUGH-Score ≤ 7. Bei 2 Patienten mit einem Child-Pugh-Score liegen sie jedoch bei 8 und 9, wobei die Kontaktkonzentration von Rosuvastatin anhand der Konzentration und Zeit des Minimums des Minimums der Person mit einem Minimum der Person mit dem Minimum an Child-PUGH-Scores berechnet wird. Unerfahren bei Patienten mit Child - Pugh> 9.
Wirkung
Wirkungsmechanismus
Rosuvastatin ist ein selektiver und kompetitiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase und der Katalysator für die Umwandlung von 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym A in Mevalonat, eine Vorstufe von Cholesterin. Die Hauptwirkungsstelle von Rosuvastatin ist die Leber, deren Zielorgane den Cholesterinspiegel senken.
Rosuvastatin erhöht die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche in der Leber, wodurch die Absorption und der Katabolismus von LDL erhöht und die VLDL-Synthese in der Leber gehemmt werden, wodurch VLDL und LDL-Komponenten reduziert werden.
Pharmazeutische Wirkung
Rosuvastatin senkt den LDL-Cholesterinspiegel, das Gesamtcholesterin und die Triglyceride und erhöht das HDL-Cholesterin. Das Medikament reduziert auch APOB, Non HDL – C, VLDL – C, VLDL – TG und erhöht APOA – I. Rosuvastatin reduziert auch das Verhältnis von LDL – C/HDL – C, Non/HDL – C, C insgesamt/HDL – C, Non HDL – C/HDL – C und APOB/APOA – I.
Vor der Einnahme PMS-Rosuvastatin 20 mg Pharmascascience Tablette für hypertonisches Blutcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)
Anwendung
PMS – Rosuvastatin wird oral eingenommen.
Vor Beginn der Behandlung muss der Patient eine Standarddiät zur Senkung des Cholesterinspiegels einhalten und diese auch während der Behandlung beibehalten. Verwenden Sie Konsensanweisungen für Lipidstörungen, um die Rosuvastatin-Dosis für jeden Patienten entsprechend den Behandlungs- und Reaktionszielen des Patienten anzupassen.
Rosuvastatin kann zu jeder Tageszeit, während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg Rosuvastatin, einmal täglich eingenommen, und die meisten Patienten werden mit dieser Anfangsdosis kontrolliert.
Bei Bedarf kann die Dosis nach 4 Wochen auf 20 mg erhöht werden. Eine Erhöhung der Dosis auf 40 mg sollte nur bei Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie angewendet werden, bei denen ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht (insbesondere Patienten mit Bluthochdruck in der Familie), ohne dass die Behandlungsziele mit einer Dosis von 20 mg erreicht werden, und diese Patienten müssen regelmäßig überwacht werden.
Erwägen Sie die Einnahme von Medikamenten bei bestimmten Themen
Kinder
Sicherheit und Effizienz bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Erfahrungen mit der Anwendung von Arzneimitteln bei Kindern beschränken sich auf eine kleine Gruppe von Kindern (> 8 Jahre alt) mit Bluthochdruck. Daher wird Rosuvastatin in dieser Zeit nicht für Kinder empfohlen.
Ältere Menschen
Keine Dosisanpassung.
Patienten mit Nierenversagen
Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer Niereninsuffizienz. Die Anwendung von Rosuvastatin ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert.
Patienten mit Leberversagen
Das Ausmaß des Kontakts mit Rosuvastatin je nach Konzentration und Zeit erhöht sich bei Patienten mit einem Child-Pugh-Wert ≤ 7 nicht. Allerdings wurde das Ausmaß der Exposition gegenüber dem erhöhten Arzneimittel bei Patienten mit einem Child-Pugh-Wert von 8 und 9 aufgezeichnet. Unerfahren bei Patienten mit einem Child-Pugh-Score über 9. Die Anwendung von Rosuvastatin ist bei Patienten mit sich entwickelnder Lebererkrankung kontraindiziert.
Rennen
Erhöhen Sie das Ausmaß der Arzneimittelexposition, berechnet nach Konzentration und Zeit, die bei japanischen und chinesischen Patienten beobachtet wurde. Dies sollte bei der Festlegung der Dosis für japanische und chinesische Patienten berücksichtigt werden.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels muss der Patient symptomatisch behandelt und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden. Hämodialyse erhöht die Clearance von Rosuvastatin nicht wesentlich.
Um eine Überdosierung zu überwachen, wenden Sie sich bitte umgehend an das Detail Control Center.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von PMS – Rosuvastatin können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.
Rosuvastatin-Kalzium wird normalerweise gut vertragen. Die Nebenwirkungen von Rosuvastatin-Calcium sind normalerweise leicht und vorübergehend. Es treten jedoch einige unerwünschte Effekte auf, wie zum Beispiel:
Hyperglykämie.
Unerwartet unerwartete Effekte (
Häufigkeit von Nebenwirkungen in klinischen Studien und werden wie folgt als möglich, möglich oder unbedingt relevant angesehen:
Beliebt (> 0,1 % und
Juckreiz, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Arthritis, Verstopfung, Übelkeit, gastrointestinale Dysplasie, gastroösophageale Refluxkrankheit, Hyperplation, erhöhte Kreatinphosphokinase, Leberenzym, erhöhtes Kreatinin, abnormal, Zittern, allgemeine Schmerzen, Sinusitis, Sinusitis, Schlaflosigkeit, abnormale Leberfunktion, Schwindel, Diabetes.
Selten (> 0,01 % und
Muskelerkrankung (einschließlich Muskelentzündung), Muskelmuster und Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich Angioödem. Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden in kontrollierten klinischen Studien unabhängig von der Ursache berichtet: Unfall, Verletzung, Rücken- und Brustschmerzen, Grippesyndrom, Infektion, Harnwegsinfektion, Durchfall, Blähungen, Gastritis, Bluthochdruck, Bronchitis, Husten, Rhinitis und Halsschmerzen.
In der klinischen Studie mit Rosuvastatin Calcium wurde gezeigt, dass die Kontrolle keine schädlichen Auswirkungen auf die Brillengläser hat.
Abnormale Hämatologie und klinischer chemischer Nachweis: Wie HMG die CoA-Reduktase hemmt, wurde bei einigen Patienten unter Rosuvastatin ein Anstieg der Leberenzyme und der CK beobachtet.
Eine erfahrene Analyse der Urinanalyse (positives Protein auf dem Teststreifen) wurde bei einer kleinen Anzahl von Patienten unter Verwendung von Rosuvastatin Calcium und anderen HMG-Coa beobachtet Reduktasehemmer. Protein wird hauptsächlich in der Essenz nachgewiesen.
In den meisten Fällen nimmt die Proteinurie ab oder verschwindet unter der Behandlung und ist kein Hinweis auf eine akute Nierenerkrankung.
Überwachen Sie die Nebenwirkungen des Arzneimittels
Zusätzlich zu den oben genannten Ereignissen wurden im Rahmen der Überwachungserfahrungen mit Rosuvastatin Calcium die folgenden Nebenwirkungen gemeldet.
Knocheneinschlag
Sehr selten: Gelenkschmerzen.
Lebererkrankungen
Sehr selten: Gelbsucht, Hepatitis.
Störungen des Nervensystems
Sehr selten: Gedächtnisverlust.
Andere
Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume.
Stimmungsbedingte Störungen wie Depressionen.
Der Fall einer erektilen Dysfunktion wurde in Kombination mit der Einnahme von Statinen gemeldet.
Interstitielle Lungenerkrankung: Der sehr seltene Fall einer interstitiellen Lungenerkrankung, insbesondere bei Langzeitbehandlung. Wenn der Verdacht besteht, dass der Patient eine interstitielle Lungenerkrankung entwickelt, sollte das Medikament abgesetzt werden.
Hinweise zum Umgang mit ADR
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
PMS – Rosuvastatin ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Patienten mit akuter Lebererkrankung oder längerem Anstieg der Serumtransaminasenkonzentration aus unbekannter Ursache um mehr als das Dreifache auf normale Werte begrenzt. Schwangere und stillende Frauen. Cholesterin und andere Produkte der Cholesterinbiosynthese sind wesentliche Bestandteile für die Entwicklung des Fötus (einschließlich der Synthese von Steroiden und Zellmembranen). PMS – Rosuvastatin sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter nur dann angewendet werden, wenn die Patientinnen Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, und über schädliche Auswirkungen informiert wurden. Wenn die Patientin während der Anwendung von PMS-Rosuvastatin schwanger ist, muss das Medikament sofort abgesetzt werden und die Patientin muss über die Möglichkeiten informiert werden, die dem Fötus schaden könnten. Gefäßarteriosklerose ist ein chronischer Prozess, der den Lipidstoffwechsel während der Schwangerschaft stoppt und nur sehr geringe Auswirkungen auf die Langzeitergebnisse der Behandlung von primärem Hypercholesterin hat. Vor der Behandlung mit Rosuvastatin Canci ist es notwendig, die Cholesterinhypertrophie durch geeignete Diät, Gewichtsverlust bei übergewichtigen Patienten und andere grundlegende medizinische Probleme und damit verbundene kardiovaskuläre Risikofaktoren zu kontrollieren. Der Patient wurde aufgefordert, die nachfolgenden Ärzte über die Verwendung von Rosuvastatin Canci oder einem anderen früheren Blutfettfettmittel zu informieren. kardiovaskulär Coenzym Q10 (Ubiquinon) Ubiquinon-Spiegel werden in klinischen Studien mit Rosuvastatin nicht gemessen. Bei Patienten, die mit anderen Statingruppen behandelt wurden, wurde eine signifikante Abnahme der Ubiquinon-Flüssigkeitszirkulation beobachtet. Die klinische Bedeutung des Statinmangels, der das langfristige Potenzial von Ubiquinon verursacht, wurde nicht nachgewiesen. Es wurde berichtet, dass eine Verringerung des myokardialen Ubiquinonspiegels bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu einer Schwächung der Herzfunktion führen kann. Endokrinologie und Stoffwechsel Endokrine Funktion: Mit Rosuvastatin behandelte Patienten, bei denen klinische Anzeichen einer endokrinen Dysfunktion vorliegen, sollten ordnungsgemäß untersucht werden. Seien Sie vorsichtig, wenn ein HMG-CoA-Reduktase-Hemmer oder eine andere Substanz zur Senkung der Cholesterinmenge bei Patienten mit anderen Arzneimitteln (wie Ketoconazol, Spironolacton oder Cimetidin) verwendet wird, die endogene Steroidhormone reduzieren können. Blutungen: Im Jupiter-Test beobachtete Rosuvastatin 20 mg, dass ein Anstieg des Blutzuckerspiegels ausreichte, um einige prädizierte Objekte in Diabetes umzuwandeln. Lipoprotein (A): Bei einigen Patienten kann die positive Wirkung der Senkung des Gesamtcholesterins und des LDL-C teilweise durch den gleichzeitigen Anstieg des Lipoproteinspiegels (A) [LP (A)] verringert werden. Die aktuelle Erkenntnis zeigt, dass hohe LPA-Werte ein Risikofaktor für koronare Herzkrankheiten sind. Daher besteht der Wunsch, Änderungen des Lebensstils bei Hochrisikoerkrankungen beizubehalten und zu stärken, die auf eine Rosuvastatin-Behandlung zurückzuführen sind. Leber/ Galle/ Bauchspeicheldrüse Einfluss auf die Leber Rosuvastatin ist bei Patienten mit akuter Lebererkrankung oder einem längeren Anstieg der Serumtransaminasekonzentration aus unbekannter Ursache um mehr als das Dreifache des Normalwerts kontraindiziert. Leberversagen Verschiedene Personen mit Leberschädigung haben keine Hinweise auf eine erhöhte Rosuvastatin-Exposition als die beiden Personen mit der schwersten Lebererkrankung (Child – Pugh 8 und 9). Bei diesen Probanden ist die Systemexposition im Vergleich zu den Probanden mit niedrigerem Child-Pugh-Wert um mindestens das Zweifache erhöht. Mechanische Effekte Der seltene Fall eines Musters mit sekundärem akutem Nierenversagen, Myoglobinurie, wurde bei Rosuvastatin-Kalzium und anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren berichtet. Bei Patienten, die mit Rosuvastatin-Kalzium in allen Dosierungen und insbesondere mit 40 mg behandelt wurden, wurde über ausgeprägte Muskeleffekte wie Muskelschmerzen, Muskelerkrankungen und manchmal auch Musterpfeifen berichtet. Muskelerkrankungen, definiert als Muskelschmerzen oder Muskelschwäche in Kombination mit einem Anstieg der Kreatinkinase (CK), der zehnmal über der Obergrenze des Normalwerts liegt, sollten bei jedem Patienten mit sich ausbreitenden Muskelschmerzen, Muskelschmerzen oder -schwäche und/oder deutlich erhöhtem CK in Betracht gezogen werden. Patienten benötigen Rat, um jede Ursache für Muskelschmerzen, Schmerzen oder Schwäche umgehend zu melden, insbesondere wenn sie mit Instabilität oder Fieber zusammenhängt. Patienten mit Anzeichen oder Symptomen einer Muskelerkrankung sollten ihren CK-Wert messen. Rosuvastatin-Kalzium sollte abgesetzt werden, wenn die CK-Konzentration sehr hoch ist (>10 x ULN) festgestellt wird oder eine Muskelerkrankung diagnostiziert wird oder unruhig ist. Risikofaktoren für Muskelerkrankungen/Muskelerkrankungen Rosuvastatin-Kalzium muss wie andere HMG-Coa-Reduktase-Hemmer bei Patienten mit Risikofaktoren für Muskel-/Muskelerkrankungen sorgfältig reguliert werden. Daher ist vor der Behandlung in folgenden Fällen eine Kreatinkinase erforderlich: individuelle oder familiäre Vorgeschichte genetischer Muskelerkrankungen. über 70 Jahre alt Vorgeschichte einer Muskeltoxizität mit einem Reduktase-Inhibitor HMG – COA. Nierenversagen Gleichzeitige Einnahme von Fibrat oder Niacin. Leberversagen Hypothyreose Diabetes mit Fettleber. Alkoholmissbrauch. Operation und Verletzung. Trainiere zu viel. Schwacher Zustand. Opfern Sie, dass der Anstieg des Rosuvastatin-Kalziums in der Landwirtschaft auftreten kann. In den oben genannten Fällen sollten die Vorteile/Risiken abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Rosuvastatin klinisch überwacht werden. Wenn die Ergebnisse der Kreatinkinase > 5-fach auf den Normalwert begrenzt sind, sollte nicht mit Rosuvastatin behandelt werden. Während der Behandlung mit RosuVastatin müssen Patienten benachrichtigen, wenn Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Muskelsteifheit, Muskelschwäche usw. auftreten. Wenn diese Erscheinungen auftreten, muss der Patient Kreatinkinase testen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen. Niere Nierenversagen: Das Objekt mit schwerer Niereninsuffizienz (CrCl Empfindlich/Widerstand Überempfindlichkeit: Ein deutliches Überempfindlichkeitssyndrom wurde selten für HMG – COA-Reduktase berichtet. Dazu gehörten eines oder mehrere der folgenden Merkmale: Anaphylaxie, Angioödem, Syndrom wie Lupus erythematodes, Muskelschmerzen aufgrund von Rheuma, Gefäßentzündung, Blutung, Blutplättchen, Leukopenie, hämolytische Analogie, positive Antikörper (ANA), Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR) erhöht, Eosin-Zellen, Eosin, Arthritis, rostfrei, schmerzhaft, schmerzhaft, schmerzhaft, schmerzhaft, schmerzhaft, schmerzhaft, Schmerzen, Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Vergiftete epidermale Nekrose und verschiedene Rosen umfassen das Stevens-Johnson-Syndrom. Bei Überempfindlichkeit sollte das Medikament abgesetzt werden. Spezialthemen Schwangere Frauen Rosuvastatin Calcium ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. stillende Frauen Es ist nicht bekannt, ob Rosuvastatin in die Muttermilch übergeht. Da bei Kindern Nebenwirkungen auftreten können, sollten Frauen, die Rosuvastatin anwenden, nicht stillen. Pädiatrie ( Die Erfahrung mit der Behandlung mit Rosuvastatin-Calcium in einer Kinderpopulation ist auf 8 Patienten mit genetisch bedingtem Hypercholesterin begrenzt. Keiner dieser Patienten ist unter 8 Jahre alt. Frauen im Teenageralter benötigen bei der Behandlung mit Rosuvastatin-Calcium Ratschläge zur geeigneten Empfängnisverhütung. Geriatrie (65 Jahre alt) Es gibt keinen signifikanten klinischen Unterschied zwischen jungen Patienten und älteren Patienten (> 65 Jahre). Allerdings können ältere Patienten empfindlicher auf Muskelerkrankungen reagieren. Sie Die Ergebnisse der Pharmakokinetik-Forschung, einschließlich einer großen in Nordamerika durchgeführten Studie, erwiesen sich als doppelt so hoch wie der durchschnittliche Kontakt mit Asiaten (Philippinen, China, Japan, Südkorea, Vietnam oder Asien – Indien) im Vergleich zu einer weißen Kontrollgruppe. Dieser Anstieg sollte bei Rosuvastatin-Entscheidungen für asiatische Patienten berücksichtigt werden, und eine Dosis von 40 mg ist bei diesen Patienten kontraindiziert. Es wurden keine Studien zur Bestimmung der Wirksamkeit von Rosuvastatin auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften ist es jedoch unwahrscheinlich, dass Rosuvastatin diese Fähigkeit beeinträchtigt. Beim Fahren und Bedienen von Maschinen kann es während der Behandlung zu Schwindelgefühlen kommen. Rosuvastatin Calcium ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Rosuvastatin Calcium ist bei stillenden Frauen kontraindiziert. ÜBERBLICK In einer klinischen Studie mit Rosuvastatin Calcium gibt es keine Hinweise auf eine Verstärkung der Auswirkungen auf das Skelett, wenn Rosuvastatin in dosierter Form bei gleichzeitiger Behandlung eingenommen wird. Allerdings können Rosuvastatin-Calcium und andere HMG-Coa-Reduktase-Hemmer zu einem Anstieg der Transaminase-Dosis und der CK-Konzentration führen. Bei Patienten, die andere HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren gleichzeitig mit Cyclosporin, Fibrinsäurederivaten (einschließlich Gemfibrozil), Nikotinsäure, dem Antimykotikum der Gruppe Azol und dem Makrolid-Antibiotikum einnahmen, wurde ein Anstieg der Inzidenz von Muskelentzündungen und Muskelerkrankungen beobachtet. Cytochrom P450-Inhibitoren: In-vitro- und In-vivo-Daten deuten darauf hin, dass klinische Wechselwirkungen zwischen RosuVastatin-Interaktoren und Cytochrom P450 keinen Sinn ergeben (z. B. Oberflächen, Inhibitoren oder Induktion). Daher besteht nur eine sehr geringe Fähigkeit zu Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, wenn es zusammen mit Arzneimitteln verwendet wird, die durch Cytochrom P450 metabolisiert werden. Die Rosuvastatin-Clearance hängt nicht vom Stoffwechselprozess durch Cytochrom P450 3A4 ab und weist ein signifikantes klinisches Niveau auf. Dies wurde in Studien mit Cytochrom P450 3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, Erythromycin, iTraconazol) bestätigt. Gleichzeitige Behandlung mit anderen Lipidstoffwechseln: Die gleichzeitige Anwendung von Fenofibrat und Rosuvastatin-Calcium 10 mg führt nicht zu einer signifikanten klinischen Veränderung der Plasmakonzentrationen beider Arzneimittel. Proteaseinhibitoren Lopinavir/Ritonavir: In einer Pharmakokinetikstudie kam es bei der Anwendung mit Rosuvastatin-Calcium und einem Kombinationsprodukt aus zwei Proteaseinhibitoren (400 mg Lopinavir/100 mg Ritonavir) bei gesunden Probanden zu einem etwa 2- bzw. 5-fachen Anstieg der AUC (0 - 24) und CMAX von Rosuvastatin-Calcium. Ein erhöhter Systemkontakt für Rosuvastatin wurde beobachtet Objekte, die Rosuvastatin-Calcium mit verschiedenen Proteaseinhibitoren in Kombination mit Ritonavir verwenden. Es ist notwendig, sowohl den Nutzen der Senkung der Lipide durch die Anwendung von Rosuvastatin-Kalzium bei HIV-Patienten, die Proteasehemmer erhalten, als auch die Möglichkeit zu berücksichtigen, den Rosuvastatinspiegel zu Beginn zu erhöhen und die Dosis von Rosuvastatin-Kalzium bei Patienten, die mit Proteasehemmern behandelt werden, zu erhöhen. Kombinierte Behandlung ohne signifikante klinische Wechselwirkungen Gallensäureplastik: Rosuvastatin-Kalzium kann in Kombination mit Gallensäureplastik (z. B. Cholestyramin) verwendet werden. Ketoconazol: Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol mit Rosuvastatin-Kalzium führt zu einer Veränderung der Plasmakonzentration von Rosuvastatin-Kalzium. Erythromycin: Die gleichzeitige Anwendung von Erythromycin mit Rosuvastatin-Kalzium führt zu einer verringerten niedrigen Konzentration von Rosuvastatin im Plasma. Die Rückgänge sind klinisch nicht signifikant. Itraconazol: Die gleichzeitige Anwendung von Itraconazol und Rosuvastatin-Calcium führt zu einer Erhöhung der AUC von Rosuvastatin-Calcium um 28 %. Diese kleine Änderung wird nicht als klinische Bedeutung angesehen. Fluconazol: Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Rosuvastatin-Kalzium führt zu einer Erhöhung der AUC von Rosuvastatin-Kalzium um 14 %. Diese kleine Änderung wird nicht als klinische Bedeutung angesehen. Digoxin: Die gleichzeitige Einnahme von Digoxin und Rosuvastatin-Calcium führt zu keiner klinischen Wechselwirkung. Wechselwirkung zwischen Medikamenten und Medikamenten Erhöhtes Risiko einer Muskelschädigung bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit folgenden Arzneimitteln: Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann zu Verletzungen, Nierenschäden und Nierenversagen führen und möglicherweise zum Tod führen. Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Schwangerschaft
Stillzeit
Arzneimittelwechselwirkung
Lagerung
Temperatur unter 300 °C. Vermeiden Sie Licht und Feuchtigkeit.
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