PMS-Rosuvastatine 20 mg Comprimé Pharmascascience pour le cholestérol sanguin hypertonique (3 plaquettes x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Rosuvastatine

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Rosuvastatine20mg

Les usages

Indications

SPM - Rosuvastatine est indiqué dans les cas suivants :

Hypertrophie hyper cholestérol

  • Augmentation du cholestérol primaire (le type IIA inclut l'hyperplasie du cholestérol hyperlyonique et l'augmentation du cholestérol non familial).
  • troubles lipidiques mixtes (type IIB) : il s'agit d'une thérapie de soutien à un régime lorsque le patient ne répond pas complètement au régime et à d'autres thérapies non médicamenteuses (telles que l'exercice, la perte de poids).

  • Cholestérol familial de type mortel, en utilisant le syndrome prémenstruel - rosuvastatine seule ou en soutien à des régimes et à d'autres traitements de réduction des lipides tels que la dialyse.
  • Prévenir les principaux événements cardiovasculaires

    Chez les patients sans antécédents d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, mais avec au moins deux facteurs de risque courants de maladie cardiovasculaire, le syndrome prémenstruel - rosuvastatine est spécifié comme :

  • Réduire le risque d'infarctus du myocarde non mortel.
  • Réduisez le risque de ne pas mourir.
  • Réduire le risque de maladies coronariennes vasculaires vasculaires.
  • Pharmacie

    La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de l'HMG - Coa Réductase, est le catalyseur du processus de conversion du 3 - Hydroxy - 3 - Méthylulutaryl Coenzyme A en Méovalonate, un précurseur du cholestérol.

    pharmacocinétique

    absorption

    La rosuvastatine calcium est utilisée rapidement absorbée, atteignant la concentration plasmatique maximale 3 à 5 heures après la prise du médicament. Les concentrations maximales (CMAX) et l'aire sous la courbe de concentration plasmatique du médicament au fil du temps (ASC) augmentent proportionnellement à la dose de rosuvastatine. La biodisponibilité absolue de la rosuvastatine est d'environ 20 % et il n'y a aucune accumulation lors de l'utilisation de doses répétées. La rosuvastatine calcique peut être utilisée ou non avec de la nourriture. L'utilisation du médicament le matin ou le soir n'affecte pas la vitesse et le niveau d'absorption ainsi que la capacité de réduire le LDL-C de la rosuvastatine.

    Distribution

    La rosuvastatine, largement distribuée dans le foie, est le principal lieu de stockage du cholestérol et des LDL - c. La distribution de la rosuvastatine est d'environ 134 l. Environ 90 % de la rosuvastatine est associée aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.

    Métabolisme

    La rosuvastatine est moins métabolisée (environ 10 %). Les études in vitro sur le métabolisme utilisent les cellules hépatiques de la personne qui détermine que la rosuvastatine est un faible substrat pour le métabolisme par le cytochrome P450. CYP2C9 is the main enzyme copper involved in the metabolism, 2C19, 3A4 and 2D6 participating at a lower level. Les principaux métabolites sont identifiés comme N - Desméthyl et Lactone. Les métabolites N-Deméthyl ont une activité plus faible d'environ 50 % que la rosuvastatine, tandis que la forme lactone n'est pas cliniquement active. Rosuvastatin accounts for more than 90% of HMG inhibitors - CoA Reductase in circulation.

    Élimination

    Environ 90 % de la dose de rosuvastatine est éliminée sous une forme constante (y compris le principe actif absorbé et non absorbé) et le reste est excrété dans l'urine. Environ 5 % sont excrétés dans l’urine sous forme d’air. Le temps de vente du plasma est d’environ 19 heures. Le délai de vente n'augmente pas lors de l'utilisation d'un dosage plus élevé. La clairance plasmatique moyenne est d'environ 50 litres/heure (le coefficient variable est de 21,7 %). Comme les autres inhibiteurs de l'HMG-coa réductase, l'élimination de la rosuvastatine du foie est liée au transport à travers le film OATP - C. Ce transport est important pour l'élimination de la rosuvastatine du foie.

    Calcul linéaire : le niveau de contact de la rosuvastatine est calculé par concentration et durée proportionnelles à la dose. Il n'y a aucun changement dans les paramètres pharmacocinétiques après plusieurs doses.

    Groupes de patients spéciaux

    Âge et sexe

    L'impact de l'âge ou du sexe sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine est négligeable en termes cliniques.

    Race

    Des études dynamiques montrent que l'ASC augmente environ deux fois chez les Japonais vivant au Japon et chez les Chinois vivant à Singapour par rapport aux Blancs occidentaux. L'influence des facteurs génétiques et environnementaux sur ce changement n'a pas été déterminée. Une analyse pharmacocinétique par population montre qu'il n'y a pas de différence clinique de pharmacocinétique entre les groupes blancs et noirs.

    insuffisance rénale

    Des recherches sur des personnes souffrant d'insuffisance rénale à différents degrés montrent que la maladie rénale, de légère à moyenne, n'affecte pas le niveau de rosuvastatine ou de métabolites N-Desméthyl dans le plasma. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine plasmatique Insuffisance hépatique

    Dans l'étude des lésions hépatiques à de nombreux niveaux différents, il n'y a aucune preuve d'augmentation de l'exposition à la rosuvastatine en fonction de la concentration et du temps chez les patients avec Child - PUGH ≤ 7. Cependant, 2 patients avec un score Child - Pugh sont 8 et 9 avec le niveau de contact de RosuVastatine calculé par la concentration et le temps du minimum du minimum de la personne avec un minimum de la personne avec le minimum des scores Child - PUGH. Inexpérimenté chez les patients avec Child - Pugh> 9.

    Effet

    Mécanisme d'impact

    La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de l'HMG - CoA Réductase, est le catalyseur de la conversion du 3 - Hydroxy - 3 - Méthylglutaryl Coenzyme A en Mévalonate, un précurseur du cholestérol. La principale position d'action de la rosuvastatine est le foie, les organes cibles réduisent le cholestérol.

    La rosuvastatine augmente le nombre de récepteurs LDL à la surface des cellules du foie, augmentant ainsi l'absorption et le catabolisme des LDL et inhibant la synthèse des VLDL dans le foie, réduisant ainsi les VLDL et les composants LDL.

    Impact pharmaceutique

    La rosuvastatine réduit les taux de cholestérol LDL, de cholestérol total et de triglycérides et augmente le cholestérol HDL. Le médicament réduit également l'APOB, le Non HDL - C, le VLDL - C, le VLDL - TG et augmente l'APOA - I. La rosuvastatine réduit également le rapport LDL - C/HDL - C, Non/HDL - C, C total/HDL - C, Non HDL - C/HDL - C et APOB/APOA - I.

    Avant de prendre PMS-Rosuvastatine 20 mg Comprimé Pharmascascience pour le cholestérol sanguin hypertonique (3 plaquettes x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    PMS - La rosuvastatine se prend par voie orale.

    Avant de commencer le traitement, le patient doit suivre un régime alimentaire standard pour réduire le cholestérol et continuer à maintenir ce régime pendant le traitement. Utilisez les instructions consensuelles pour les troubles lipidiques afin d'ajuster la dose de rosuvastatine pour chaque patient en fonction des objectifs de traitement et de réponse du patient.

    La rosuvastatine peut être utilisée à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.

    Posologie

    La dose initiale recommandée est de 10 mg de rosuvastatine, prise une fois par jour et la plupart des patients sont contrôlés à cette dose initiale.

    Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 mg après 4 semaines. L'augmentation de la dose à 40 mg ne doit être utilisée que chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire (en particulier les patients souffrant d'hypertension dans la famille) sans atteindre les objectifs du traitement à la dose de 20 mg et ces patients doivent être surveillés régulièrement.

    Envisagez de prendre des médicaments dans des matières particulières

    Enfants

    La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été mises en place. L'expérience de l'usage de médicaments chez les enfants est limitée à un petit groupe d'enfants (> 8 ans) souffrant d'hypertension artérielle. Par conséquent, la rosuvastatine n'est pas recommandée chez les enfants pendant cette période.

    Personnes âgées

    Aucun ajustement de dose.

    Patients souffrant d'insuffisance rénale

    Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à moyenne. Utilisation contre-indiquée de la rosuvastatine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

    Patients souffrant d'insuffisance hépatique

    Le niveau de contact avec la rosuvastatine en fonction de la concentration et du temps n'augmente pas chez les patients avec des scores Child - Pugh ≤ 7. Cependant, le niveau d'exposition au médicament accru a été enregistré chez les patients avec des scores Child - Pugh 8 et 9. Inexpérimenté chez les patients présentant un score de Child-Pugh supérieur à 9. Utilisation contre-indiquée de la rosuvastatine chez les patients présentant une maladie hépatique en développement.

    Course

    Augmenter le niveau d'exposition aux médicaments calculé en fonction de la concentration et de la durée observée chez les patients japonais et chinois. Ceci doit être pris en compte lors du choix de la dose pour les patients japonais et chinois.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ? En cas de surdosage du médicament, le patient doit être traité avec des symptômes et des mesures de soutien à mettre en place si nécessaire. L'hémodialyse n'augmente pas de manière significative la clairance de la rosuvastatine.

    Pour surveiller une surdose, contactez immédiatement le centre de contrôle détaillé.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez PMS - Rosuvastatine, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    La rosuvastatine calcique est généralement bien tolérée. Les effets secondaires de la rosuvastatine calcique sont généralement légers et transitoires. Cependant, certains effets indésirables se produisent tels que :

  • Déclin cognitif.
  • Hyperglycémie.

  • Augmenter HBAIC.
  • Effets inattendus et inattendus (

    Fréquence des effets secondaires dans les essais cliniques et sont considérés comme possibles, capables ou fermement pertinents comme suit :

    Populaire (> 0,1 % et

    Démangeaisons, éruptions cutanées, douleurs articulaires, faiblesse musculaire, arthrite, constipation, nausées, dysplasie gastro-intestinale, reflux gastro-œsophagien, hyperplation, augmentation de la créatine phosphokinase, enzyme hépatique, augmentation de la créatinine, anomalies, tremblements, douleur générale, sinusite, sinusite, insomnie, fonction hépatique anormale, étourdissements, diabète.

    Rare (> 0,01 % et

    Maladie musculaire (y compris inflammation musculaire), schéma musculaire et réaction d'hypersensibilité, y compris angio-œdème. Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été rapportés dans des essais cliniques contrôlés, quelle qu'en soit la cause : accident, blessure, douleurs au dos et à la poitrine, syndrome grippal, infection, infection des voies urinaires, diarrhée, flatulences, gastrite, hypertension, bronchite, toux, rhinite et mal de gorge.

    Dans l'essai clinique sur la rosuvastatine calcique, il a été démontré que le contrôle n'a aucun effet nocif sur les verres des lunettes.

    Détection hématologique et chimique clinique anormale : comme pour les inhibiteurs de l'HMG - CoA réductase, une augmentation des enzymes hépatiques et de la CK a été observée chez quelques patients utilisant la rosuvastatine.

    Une analyse expérimentée de l'analyse d'urine (protéine positive sur la bandelette) a été observée chez un petit nombre de patients utilisant la rosuvastatine calcique et d'autres HMG - coa. inhibiteurs de la réductase. Protéine détectée principalement dans l'essence.

    Dans la plupart des cas, la protéinurie diminue ou disparaît du traitement et ne constitue pas un signe avant-coureur d'une maladie rénale aiguë.

    Surveiller les effets indésirables du médicament

    En plus des événements signalés ci-dessus, les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de la surveillance de la rosuvastatine calcique.

    Impact osseux

    Très rare : douleurs articulaires.

    Troubles hépatiques

    Très rare : jaunisse, hépatite.

    Troubles du système nerveux

    Très rare : perte de mémoire.

    Autre

  • Rare : pancréatite.

    Troubles du sommeil, notamment insomnie et cauchemars.

    Troubles liés à l'humeur tels que la dépression.

    Des cas de dysfonction érectile ont été rapportés en association avec l'utilisation de statines.

    Maladie pulmonaire interstitielle : cas très rare de maladie pulmonaire interstitielle, en particulier avec un traitement à long terme. Si le patient est suspecté de développer une maladie pulmonaire interstitielle, le médicament doit être arrêté.

    Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

  • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    SPM - Rosuvastatine contre-indiquée dans les cas suivants :

  • Chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.
  • Patients atteints d'une maladie hépatique aiguë ou d'une augmentation prolongée de cause inconnue de la concentration sérique des transaminases plus de 3 fois limitée à des niveaux normaux.

    Femmes enceintes et allaitantes.

    Le cholestérol et les autres produits de la biosynthèse du cholestérol sont des ingrédients essentiels au développement fœtal (y compris la synthèse des stéroïdes et des membranes cellulaires). PMS - Rosuvastatine ne doit être utilisé chez les femmes en âge de procréer que lorsque les patientes sont difficiles à concevoir et ont été informées des effets nocifs. Si la patiente est enceinte pendant qu'elle utilise le syndrome prémenstruel - rosuvastatine, elle doit immédiatement arrêter le médicament et la patiente l'informe des risques potentiels pour le fœtus. L'athérosclérose vasculaire est un processus chronique, l'arrêt des médicaments échangeurs de lipides pendant la grossesse qui a très peu d'effet sur les résultats du traitement à long terme de l'hypercholestérol primaire.

    Précautions d'utilisation

    Avant d'effectuer un traitement par Rosuvastatine Canci, il est nécessaire de contrôler l'hypertrophie du cholestérol avec un régime alimentaire approprié, une perte de poids chez les patients en surpoids et d'autres problèmes médicaux fondamentaux et facteurs de risque cardiovasculaire associés. Le patient a été invité à informer les médecins ultérieurs de l'utilisation de Rosuvastatine Canci ou de tout autre agent lipidique sanguin antérieur.

    cardiovasculaire

    co-enzyme Q10 (ubiquinone)

    Les niveaux d'ubiquinone ne sont pas mesurés dans les essais cliniques sur la rosuvastatine. Une diminution significative de la circulation du liquide ubiquinone chez les patients traités avec d'autres groupes de statines a été observée. L'importance clinique du déficit en statines à l'origine du potentiel à long terme de l'ubiquinone n'a pas été établie. Il a été rapporté que la réduction des taux d'ubiquinone dans le myocarde peut entraîner un affaiblissement de la fonction cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestionnée.

    système endocrinien et métabolisme

    Fonction endocrinienne : les patients traités par rosuvastatine qui présentent des signes cliniques de dysfonctionnement endocrinien doivent être correctement évalués. Soyez prudent si un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase ou une autre substance est utilisé pour réduire la quantité de cholestérol utilisée chez les patients avec d'autres médicaments (tels que le kétoconazole, la spironolactone ou la cimétidine) qui peuvent réduire les hormones stéroïdes endogènes.

    Gleeding : Dans le test Jupiter, la rosuvastatine 20 mg a observé une augmentation du taux de sucre dans le sang, suffisante pour modifier certains objets prédits au diabète.

    Lipoprotéine (A) : Chez certains patients, l'effet bénéfique de la réduction du cholestérol total et du LDL-C peut être partiellement réduit par l'augmentation simultanée du niveau de lipoprotéine (A) [LP (A)]. La reconnaissance actuelle montre l’importance de niveaux élevés de LPA comme facteur de risque de maladie coronarienne. Par conséquent, le désir de maintenir et de renforcer les changements de mode de vie dans les maladies à haut risque a placé le traitement par la rosuvastatine.

    foie/ bile/ pancréas

    Influence du foie

    La rosuvastatine est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie hépatique aiguë ou une augmentation prolongée, pour cause inconnue, de la concentration sérique des transaminases plus de 3 fois limitée à la normale.

    Insuffisance hépatique

    Différents sujets atteints de lésions hépatiques ne présentent aucune preuve d'une exposition accrue à la rosuvastatine par rapport aux deux sujets présentant la maladie hépatique la plus grave (Child - Pugh 8 et 9). Parmi ces sujets, l'exposition au système est augmentée d'au moins 2 fois par rapport aux sujets avec un Child-Pugh inférieur.

    Effets mécaniques

    Un cas rare d'insuffisance rénale aiguë secondaire, de myoglobinurie, a été rapporté avec la rosuvastatine calcique et d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.

    Des effets musculaires qualifiés tels que des douleurs musculaires, des maladies musculaires et parfois des symptômes de poivre ont été rapportés chez des patients traités par rosuvastatine calcique à toutes les doses et en particulier à la dose de 40 mg.

    Les maladies musculaires, définies comme des douleurs musculaires ou une faiblesse musculaire associées à une augmentation de la créatine kinase (CK) dix fois supérieure à la limite supérieure des niveaux normaux, doivent être envisagées chez tout patient présentant des douleurs musculaires étendues, des douleurs ou une faiblesse musculaires et/ou une augmentation significative de la CK. Les patients ont besoin de conseils pour signaler rapidement toute cause de cause musculaire, de douleur ou de faiblesse, en particulier si elle est liée à une instabilité ou à de la fièvre.

    Les patients présentant des signes ou symptômes suggérant une maladie musculaire doivent mesurer leur taux de CK. La rosuvastatine calcique doit être arrêtée si la concentration ck est très élevée (> 10 x LSN) ou si une maladie musculaire est diagnostiquée ou si vous êtes agité.

    Facteurs de risque de maladie musculaire/maladie musculaire

    La rosuvastatine calcique, comme les autres inhibiteurs de l'HMG - Coa Réductase, doit être soigneusement réglementée chez les patients présentant des facteurs de risque de maladie musculaire/musculaire. Par conséquent, avant le traitement, la Créatine Kinase est nécessaire dans les cas suivants :

    antécédents individuels ou familiaux de troubles musculaires génétiques.

    plus de 70 ans

    Antécédents de toxicité musculaire avec un inhibiteur de la réductase HMG - COA.

    insuffisance rénale

    Utilisation simultanée de fibrat ou de niacine.

    Insuffisance hépatique

    Hypothyroïdie

    Diabète avec stéatose hépatique.

    Abus d'alcool.

    Chirurgie et blessure.

    Faites trop d'exercice.

    État faible.

    Sacrifice afin que l'augmentation du calcium de la rosuvastatine agricole puisse se produire.

    Dans les cas ci-dessus, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par rosuvastatine. Si les résultats de la créatine kinase > 5 fois sont limités à la normale, il ne faut pas traiter avec la rosuvastatine.

    Pendant le traitement par RosuVastatin, les patients doivent être informés en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs musculaires, une faiblesse musculaire... Lorsqu'il y a ces manifestations, le patient doit tester la créatine kinase pour des interventions appropriées.

    Rein

    Insuffisance rénale : l'objet d'une insuffisance rénale sévère (ClCr

    Sensible/résistance

    Hypersensibilité : Un syndrome d'hypersensibilité évident a été rarement rapporté pour l'HMG - COA Réductase. Cela inclut un ou plusieurs des symptômes suivants : anaphylaxie, œdème de Quincke, syndrome comme le lupus érythémateux, douleurs musculaires dues à des rhumatismes, inflammation vasculaire, hémorragie, plaquettes, leucopénie, analogie hémolytique, anticorps positifs (ANA), taux de sédimentation sanguin (ESR) augmenté, cellules d'éosine, éosine, arthrite, inoxydable, douloureux, douloureux, douloureux, douloureux, douloureux, douleur Fatigue, essoufflement, La nécrose épidermique empoisonnée et diverses roses comprennent le syndrome de Stevens-Johnson. Il faut arrêter le médicament en cas d'hypersensibilité.

    Matières spéciales

    Femmes enceintes

    Rosuvastatine calcium contre-indiqué pendant la grossesse.

    les femmes qui allaitent

    On ne sait pas si la rosuvastatine est excrétée dans le lait maternel. En raison du risque d'effets indésirables chez les enfants, les femmes utilisant la rosuvastatine ne doivent pas allaiter.

    Pédiatrie (

    L'expérience du traitement par Rosuvastatine Calcium dans une population d'enfants est limitée à 8 patients présentant un hypercholestérol génétique. Aucun de ces patients n'a moins de 8 ans. Les adolescentes ont besoin de conseils sur la contraception appropriée lors du traitement par Rosuvastatine Calcium.

    Gériatrie (65 ans)

    Il n'y a pas de différence clinique significative entre les patients jeunes et les personnes âgées (> 65 ans). Cependant, les patients plus âgés peuvent être plus sensibles aux maladies musculaires.

    Ils

    Les résultats de recherches pharmacocinétiques, y compris une étude majeure menée en Amérique du Nord, se sont révélés deux fois supérieurs au contact moyen avec des Asiatiques (Philippines, Chine, Japon, Corée du Sud, Vietnam ou Asie - Inde) par rapport à un groupe témoin blanc. Cette augmentation doit être prise en compte lors de la prise de décisions concernant la rosvastatine chez les patients asiatiques et une dose de 40 mg est contre-indiquée chez ces patients.

    Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Aucune étude visant à déterminer l'efficacité de la rosuvastatine sur la capacité de conduire et l'utilisation de machines n'a été réalisée. Toutefois, compte tenu de ses propriétés pharmacologiques, il est peu probable que la rosuvastatine affecte cette capacité. Lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, cela peut provoquer des vertiges pendant le traitement.

    Grossesse

    La rosuvastatine calcium est contre-indiquée chez la femme enceinte.

    Période d'allaitement

    La rosuvastatine calcique est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.

    Interactions médicamenteuses

    APERÇU

    Dans l'essai clinique sur la rosuvastatine calcium, il n'y a aucune preuve d'une augmentation des effets sur le squelette lorsque la rosuvastatine est prise en dose avec un traitement simultané. Cependant, la rosuvastatine calcique et d'autres inhibiteurs de l'HMG-Coa réductase peuvent entraîner une augmentation de la dose de transaminase et des concentrations de CK. L'augmentation de l'incidence de l'inflammation musculaire et des maladies musculaires a été observée chez les patients utilisant simultanément d'autres inhibiteurs de l'HMG-COA réductase avec la cyclosporine, l'acide fibrique de ses dérivés (y compris le gemfibrozil), l'acide nicotinique, l'antifongique du groupe Azol et l'antibiotique macrolide.

    Inhibiteurs du cytochrome P450 : les données in vitro et in vivo indiquent que les interactions cliniques avec l'interacteur de RosuVastatine avec le cytochrome P450 n'ont pas de sens (telles que les surfaces, les inhibiteurs ou l'induction). Par conséquent, il y a très peu de capacité à interagir avec les médicaments lorsqu'ils sont utilisés avec des médicaments métabolisés par le cytochrome P450.

    La clairance de la rosuvastatine ne dépend pas du processus métabolique du cytochrome P450 3A4, un niveau clinique significatif. Cela a été confirmé dans des études avec les inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (kétoconazole, érythromycine, iTraconazole).

    Traitement simultané avec d'autres métabolismes lipidiques : l'utilisation simultanée de fénofibrat et de rosuvastatine calcique 10 mg n'entraîne pas de modification clinique significative des concentrations plasmatiques des deux médicaments.

    Inhibiteurs de protéase

    Lopinavir/Ritonavir : dans une étude pharmacocinétique, utilisé avec la rosuvastatine calcique et un produit combiné de deux inhibiteurs de protéase (400 mg de lopinavir/100 mg de ritonavir) chez des volontaires sains impliqués dans une augmentation d'environ 2 fois et 5 fois de l'état de l'ASC (0 - 24) et de la CMAX de la rosuvastatine calcique.

    Un contact accru avec le système pour la rosuvastatine a été observé dans les objets. en utilisant la rosuvastatine calcique avec différents inhibiteurs de protéase en association avec le ritonavir. Il est nécessaire de prendre en compte à la fois l'avantage de réduire les lipides en utilisant la rosuvastatine calcique chez les patients infectés par le VIH qui reçoivent des inhibiteurs de protéase et la possibilité d'augmenter les taux de rosuvastatine au début et d'augmenter la dose de rosuvastatine calcique chez les patients traités par des inhibiteurs de protéase.

    traitement combiné sans interactions cliniques significatives

    Plastique des acides biliaires : la rosuvastatine calcique peut être utilisée en association avec du plastique des acides biliaires (par exemple, la cholestyramine).

    Kétoconazole : la concomitance du kétoconazole avec la rosuvastatine calcique entraîne des concentrations plasmatiques inchangées de rosuvastatine calcique.

    érythromycine : utiliser simultanément l'érythromycine avec la rosuvastatine calcique, ce qui entraîne une réduction de la faible concentration plasmatique de rosuvastatine. Les diminutions ne sont pas cliniquement significatives.

    Itraconazole : utilisez simultanément l'itraconazole avec la rosuvastatine calcique, ce qui entraîne une augmentation de 28 % de l'ASC de la rosuvastatine calcique. Ce petit changement n'est pas considéré comme significatif sur le plan clinique.

    fluconazole : utiliser simultanément le fluconazole avec la rosuvastatine calcique, ce qui entraîne une augmentation de 14 % de l'ASC de la rosuvastatine calcique. Ce petit changement n'est pas considéré comme significatif sur le plan clinique.

    Digoxine : la concomitance de digoxine et de rosuvastatine calcium n'entraîne aucune interaction clinique.

    Autres médicaments : Bien qu'aucune recherche interactive spécifique n'ait été réalisée, la rosuvastatine calcium a été étudiée chez plus de 5 300 patients dans le cadre d'essais cliniques. De nombreux patients ont reçu de nombreux médicaments, notamment des antihypertenseurs (bêta-bloquants, inhibiteurs du calcium, inhibiteurs d'enzymes, bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine et diurétiques), un traitement contre le diabète (Biguanide, Sulfonylurée, Alpha glucosidase et ThiazolidineDion) et un traitement non codant cliniquement significatif.

    Interaction entre médicaments et médicaments

    Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de rosuvastatine et des médicaments suivants :

  • gemfibrozil.
  • Autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat.
  • Doses élevées (1 g/jour).
  • colchicine.

    La concomitance de l'utilisation de la rosuvastatine avec le VIH et l'hépatite C (VHC) peut entraîner un risque de blessure, des lésions rénales conduisant à une insuffisance rénale et peut entraîner la mort.

    Conservation

    température inférieure à 300C. Évitez la lumière et l'humidité.

    Autres médicaments

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