PMS-Rosuvastatin 20mg Pharmascascience tablet untuk kolesterol darah hipertonik (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin	20mg

Kegunaan

Indikasi

PMS - Rosuvastatin diindikasikan dalam kasus berikut:

Hipertrofi hiperkolesterol

Peningkatan kolesterol primer (tipe IIA meliputi hiperplasi kolesterol hiperlionik dan peningkatan kolesterol non-keluarga).

kelainan lipid campuran (tipe IIB): adalah terapi suportif untuk diet ketika pasien tidak sepenuhnya merespons diet dan terapi non-obat lainnya (seperti olahraga, penurunan berat badan).

Kolesterol keluarga tipe kematian, menggunakan PMS - Rosuvastatin saja atau dukungan untuk diet dan perawatan pengurangan lipid lainnya seperti dialisis.

Mencegah kejadian kardiovaskular utama

Pada pasien tanpa riwayat kejadian kardiovaskular dan serebrovaskular, tetapi setidaknya ada dua faktor risiko umum penyakit kardiovaskular, PMS - Rosuvastatin ditentukan untuk:

Mengurangi risiko infark miokard non-kematian.

Mengurangi risiko tidak adanya kematian.

Mengurangi risiko pembuluh darah koroner.

Farmasi

Rosuvastatin merupakan inhibitor selektif dan kompetitif pada HMG - Coa Reductase, merupakan katalisator proses konversi 3 - Hidroksi - 3 - Methylulutaryl Coenzyme A menjadi Meovalonate, prekursor kolesterol.

farmakokinetik

penyerapan

Rosuvastatin Kalsium yang digunakan cepat diserap, mencapai konsentrasi puncak dalam plasma 3-5 jam setelah minum obat. Konsentrasi puncak (CMAX) dan area di bawah kurva konsentrasi obat dalam plasma seiring waktu (AUC) meningkat sebanding dengan dosis rosuvastatin. Ketersediaan hayati absolut Rosuvastatin adalah sekitar 20% dan tidak ada akumulasi ketika dosis diulang. Kalsium rosuvastatin dapat digunakan atau tidak dengan makanan. Penggunaan obat pada pagi atau sore hari tidak mempengaruhi kecepatan dan tingkat penyerapan serta kemampuan menurunkan LDL - C Rosuvastatin.

Distribusi

Rosuvastatin yang banyak didistribusikan di hati merupakan tempat utama kolesterol dan LDL - c. Distribusi rosuvastatin sekitar 134 liter. Sekitar 90% rosuvastatin dikombinasikan dengan protein plasma, terutama dengan albumin.

Metabolisme

Rosuvastatin kurang dimetabolisme (sekitar 10%). Studi in vitro tentang metabolisme menggunakan sel hati manusia yang menentukan bahwa rosuvastatin adalah substrat lemah untuk metabolisme melalui sitokrom P450. CYP2C9 adalah enzim tembaga utama yang terlibat dalam metabolisme, 2C19, 3A4 dan 2D6 berpartisipasi pada tingkat yang lebih rendah. Metabolit utama diidentifikasi sebagai N - Desmetil dan Lakton. Metabolit N - Desmetil memiliki aktivitas lebih lemah sekitar 50% dibandingkan rosuvastatin sedangkan bentuk lakton tidak aktif secara klinis. Rosuvastatin menyumbang lebih dari 90% inhibitor HMG - CoA Reductase yang beredar.

Eliminasi

Sekitar 90% dosis rosuvastatin dieliminasi dalam bentuk konstan (termasuk bahan aktif yang diserap dan tidak diserap) dan sisanya dikeluarkan melalui urin. Sekitar 5% diekskresikan ke dalam urin dalam bentuk udara. Waktu penjualan plasma sekitar 19 jam. Waktu penjualan tidak bertambah bila menggunakan dosis yang lebih tinggi. Pembersihan plasma rata-rata adalah sekitar 50 liter/jam (koefisien variabelnya adalah 21,7%). Seperti penghambat HMG - coa reduktase lainnya, eliminasi rosuvastatin dari hati berhubungan dengan transportasi melalui film OATP - C. Transportasi ini penting dalam menghilangkan rosuvastatin dari hati.

Perhitungan linier: Tingkat kontak Rosuvastatin dihitung berdasarkan konsentrasi dan durasi sebanding dengan dosis. Tidak ada perubahan parameter farmakokinetik setelah banyak dosis.

Kelompok pasien khusus

Usia dan jenis kelamin

Dampak usia atau jenis kelamin terhadap farmakokinetik rosuvastatin dapat diabaikan secara klinis.

Ras

Studi dinamis menunjukkan bahwa AUC meningkat sekitar dua kali lipat pada orang Jepang yang tinggal di Jepang dan orang Tionghoa yang tinggal di Singapura dibandingkan dengan orang kulit putih Barat. Pengaruh faktor genetik dan lingkungan terhadap perubahan ini belum diketahui. Analisis farmakokinetik berdasarkan populasi menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan klinis farmakokinetik pada kelompok kulit putih dan kulit hitam.

gagal ginjal

Dalam penelitian terhadap penderita gagal ginjal pada derajat yang berbeda menunjukkan bahwa penyakit ginjal dari ringan hingga sedang tidak mempengaruhi kadar rosuvastatin atau metabolit N - Desmethyl dalam plasma. Pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin plasma Gagal hati

Dalam studi kerusakan hati pada berbagai tingkat, tidak ada bukti peningkatan paparan rosuvastatin berdasarkan konsentrasi dan waktu pada pasien dengan Child - PUGH ≤ 7. Namun, 2 pasien dengan skor Child - Pugh adalah 8 dan 9 dengan tingkat kontak RosuVastatin dihitung berdasarkan konsentrasi dan waktu minimum orang dengan minimum orang dengan skor Child - PUGH minimum. Tidak berpengalaman pada pasien Child - Pugh> 9.

Efek

Mekanisme dampak

Rosuvastatin merupakan inhibitor selektif dan kompetitif pada HMG - CoA Reductase, merupakan katalis konversi 3 - Hydroxy - 3 - Methylglutaryl Coenzyme A menjadi Mevalonate, prekursor kolesterol. Posisi kerja utama rosuvastatin adalah hati, organ sasaran menurunkan kolesterol.

Rosuvastatin meningkatkan jumlah reseptor LDL pada permukaan sel di hati, sehingga meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL serta menghambat sintesis VLDL di hati, sehingga mengurangi komponen VLDL dan LDL.

Dampak farmasi

Rosuvastatin menurunkan kadar LDL - kolesterol, kolesterol total dan trigliserida serta meningkatkan HDL - kolesterol. Obat ini juga menurunkan APOB, Non HDL - C, VLDL - C, VLDL - TG dan meningkatkan APOA - I. Rosuvastatin juga menurunkan rasio LDL - C/HDL - C, Non/HDL - C, C total/HDL - C, Non HDL - C/HDL - C dan APOB/APOA - I.

Sebelum mengambil PMS-Rosuvastatin 20mg Pharmascascience tablet untuk kolesterol darah hipertonik (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

PMS - Rosuvastatin diminum secara oral.

Sebelum memulai pengobatan, pasien harus mengikuti diet standar untuk mengurangi kolesterol dan terus mempertahankan pola makan ini selama pengobatan. Gunakan instruksi konsensus untuk kelainan lipid untuk menyesuaikan dosis rosuvastatin untuk setiap pasien sesuai dengan tujuan pengobatan dan respons pasien.

Rosuvastatin dapat digunakan kapan saja sepanjang hari, selama atau setelah makan.

Dosis

Dosis awal yang dianjurkan adalah Rosuvastatin 10 mg, diminum sekali sehari dan sebagian besar pasien terkontrol dengan dosis awal ini.

Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg setelah 4 minggu. Peningkatan dosis menjadi 40 mg hanya boleh digunakan pada pasien dengan hiperkolesterolemia berat yang berisiko tinggi terkena penyakit kardiovaskular (terutama pasien dengan keluarga hipertensi) tanpa mencapai tujuan pengobatan pada dosis 20mg dan pasien tersebut perlu diawasi secara rutin.

Pertimbangkan untuk mengonsumsi narkoba pada mata pelajaran khusus

Anak-anak

Keamanan dan efisiensi pada anak-anak belum ditetapkan. Pengalaman penggunaan narkoba pada anak terbatas pada sekelompok kecil anak (> 8 tahun) penderita hipertensi hipertensi. Oleh karena itu, Rosuvastatin tidak dianjurkan untuk anak-anak pada masa ini.

Lansia

Tidak ada penyesuaian dosis.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang. Penggunaan rosuvastatin dikontraindikasikan untuk pasien dengan gagal ginjal berat.

Pasien dengan gagal hati

Tingkat kontak dengan rosuvastatin berdasarkan konsentrasi dan waktu tidak meningkat pada pasien dengan skor Child - Pugh ≤ 7. Namun, tingkat paparan terhadap peningkatan obat telah tercatat pada pasien dengan skor Child - Pugh 8 dan 9. Tidak berpengalaman pada pasien dengan skor Child - Pugh di atas 9. Penggunaan rosuvastatin dikontraindikasikan untuk pasien dengan penyakit hati yang berkembang.

Balapan

Peningkatan tingkat paparan obat yang dihitung berdasarkan konsentrasi dan waktu terlihat pada pasien Jepang dan Cina. Hal ini harus dipertimbangkan ketika menentukan dosis untuk pasien yang tinggal di Jepang dan Tiongkok.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika obat tersebut overdosis, pasien perlu diobati dengan gejala dan tindakan suportif untuk diatur sesuai kebutuhan. Hemodialisis tidak meningkatkan pembersihan rosuvastatin secara signifikan.

Untuk memantau overdosis, segera hubungi Pusat Kontrol Detail.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan PMS - Rosuvastatin, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Kalsium rosuvastatin biasanya dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping kalsium rosuvastatin biasanya ringan dan bersifat sementara. Namun terjadi beberapa efek yang tidak diinginkan seperti:

Penurunan kognitif.

Hiperglikemia.

Meningkatkan HBAIC.

Efek yang tidak terduga (

Frekuensi efek samping dalam uji klinis dan dianggap mungkin, mampu, atau sangat relevan sebagai berikut:

Populer (> 0,1% dan

Gatal, ruam, nyeri sendi, kelemahan otot, radang sendi, sembelit, mual, displasia gastrointestinal, penyakit refluks gastroesofagus, hiperplasi, peningkatan kreatin fosfokinase, enzim hati, peningkatan kreatinin, kelainan, tremor, nyeri umum, sinusitis, sinusitis, insomnia, fungsi hati tidak normal, pusing, diabetes.

Jarang (> 0,01% dan

Penyakit otot (termasuk peradangan otot), pola otot, dan reaksi hipersensitivitas termasuk angioedema. Efek samping tambahan berikut telah dilaporkan dalam uji klinis terkontrol, apa pun penyebabnya: kecelakaan, cedera, nyeri punggung dan dada, sindrom influenza, infeksi, infeksi saluran kemih, diare, perut kembung, maag, hipertensi, bronkitis, batuk, rinitis, dan sakit tenggorokan.

Dalam kontrol uji klinis Rosuvastatin Kalsium telah terbukti tidak memiliki efek berbahaya pada lensa kacamata.

Hematologi abnormal dan deteksi kimia klinis: Seperti penghambat HMG - CoA Reduktase, peningkatan enzim hati dan CK telah diamati pada beberapa pasien yang menggunakan Rosuvastatin.

Analisis analisis urin yang berpengalaman (protein positif pada Dipstick) telah terlihat pada sejumlah kecil pasien yang menggunakan kalsium Rosuvastatin dan HMG - coa lainnya penghambat reduktase. Protein terdeteksi terutama pada sarinya.

Dalam kebanyakan kasus, proteinuria berkurang atau hilang dari pengobatan dan bukan merupakan prediksi penyakit ginjal akut.

Pantau reaksi merugikan obat

Selain laporan kejadian di atas, efek samping berikut telah dilaporkan dalam pengalaman pemantauan dengan Rosuvastatin Kalsium.

Dampak pada tulang

Sangat jarang: nyeri sendi.

Gangguan hati

Sangat jarang: penyakit kuning, hepatitis.

Gangguan sistem saraf

Sangat jarang: Kehilangan memori.

Lainnya

Jarang: Pankreatitis.

Gangguan tidur, termasuk insomnia dan mimpi buruk.

Gangguan yang berhubungan dengan mood seperti depresi.

Kasus disfungsi ereksi telah dilaporkan dalam kombinasi dengan penggunaan statin.

Penyakit paru interstisial: Kasus penyakit paru interstisial yang sangat jarang terjadi, terutama dengan pengobatan jangka panjang. Jika pasien diduga menderita penyakit paru interstisial, penggunaan obat harus dihentikan.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

PMS - Rosuvastatin dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Pasien dengan penyakit hati akut atau peningkatan berkepanjangan yang tidak diketahui penyebabnya konsentrasi transaminase serum lebih dari 3 kali terbatas pada tingkat normal.

Wanita hamil dan menyusui.

Kolesterol dan produk biosintesis kolesterol lainnya merupakan bahan penting untuk perkembangan janin (termasuk sintesis steroid dan membran sel), PMS - Rosuvastatin harus digunakan untuk wanita usia reproduksi hanya ketika pasien sulit untuk hamil dan telah diberitahu tentang efek berbahaya. Jika pasien hamil saat menggunakan PMS - Rosuvastatin harus segera menghentikan penggunaan obat dan pasien menginformasikan potensi yang membahayakan janin. Aterosklerosis vaskular adalah proses kronis, penghentian obat pertukaran lipid selama kehamilan yang memiliki efek sangat kecil pada hasil pengobatan jangka panjang hiperkolesterol primer.

Kewaspadaan saat digunakan

Sebelum melakukan pengobatan dengan Rosuvastatin Canci, perlu untuk mengontrol hipertrofi kolesterol dengan pola makan yang tepat, penurunan berat badan pada pasien kelebihan berat badan dan masalah medis dasar lainnya serta faktor risiko kardiovaskular terkait. Pasien dipromosikan untuk memberi tahu dokter berikutnya tentang penggunaan Rosuvastatin Canci atau agen lipid darah lain sebelumnya.

kardiovaskular

ko-enzim Q10 (Ubiquinone)

Kadar ubiquinone tidak diukur dalam uji klinis Rosuvastatin. Penurunan signifikan sirkulasi cairan Ubiquinone pada pasien yang diobati dengan kelompok statin lain telah diamati. Signifikansi klinis dari defisiensi statin menyebabkan potensi jangka panjang Ubiquinone belum diketahui. Telah dilaporkan bahwa penurunan kadar Ubiquinone miokard dapat menyebabkan melemahnya fungsi jantung pada pasien dengan gagal jantung kongesti.

endokrin dan metabolisme

Fungsi endokrin: Pasien yang diobati dengan rosuvastatin yang memiliki bukti klinis disfungsi endokrin harus dievaluasi dengan benar. Berhati-hatilah jika penghambat HMG-CoA Reductase atau zat lain digunakan untuk mengurangi jumlah kolesterol yang digunakan untuk pasien dengan obat lain (seperti ketoconazol, spironolacton, atau cimetidine) yang dapat mengurangi hormon steroid endogen.

Kegembiraan: Dalam uji Jupiter, Rosuvastatin 20 mg mengamati bahwa peningkatan kadar gula darah, cukup untuk mengubah beberapa objek yang diprediksi menjadi diabetes.

Lipoprotein (A): Pada beberapa pasien, efek menguntungkan dari penurunan kolesterol total dan LDL - C mungkin sebagian berkurang dengan peningkatan kadar lipoprotein (A) [LP (A)] secara bersamaan. Pengakuan saat ini menunjukkan pentingnya tingginya kadar LPA sebagai faktor risiko penyakit jantung koroner. Oleh karena itu, keinginan untuk mempertahankan dan memperkuat perubahan gaya hidup pada penyakit berisiko tinggi ditempatkan pada pengobatan Rosuvastatin.

hati/ empedu/ pankreas

Pengaruh hati

Rosuvastatin dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit hati akut atau peningkatan berkepanjangan konsentrasi transaminase serum yang tidak diketahui penyebabnya lebih dari 3 kali batas normal.

Gagal hati

Subjek cedera hati yang berbeda tidak memiliki bukti peningkatan paparan rosuvastatin dibandingkan dua subjek dengan penyakit hati paling serius (Anak - Pugh 8 dan 9). Di antara subjek ini, paparan sistem meningkat setidaknya 2 kali lipat dibandingkan subjek dengan Child - Pugh yang lebih rendah.

Efek mekanis

Kasus pola yang jarang terjadi pada gagal ginjal akut sekunder Mioglobinuria, telah dilaporkan pada kalsium Rosuvastatin dan inhibitor HMG - CoA Reductase lainnya.

Efek otot tertentu seperti nyeri otot, penyakit otot, dan kadang-kadang, pola lada telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan kalsium Rosuvastatin pada semua dosis dan terutama dengan 40 mg.

Penyakit otot, yang didefinisikan sebagai nyeri otot atau kelemahan otot dikombinasikan dengan peningkatan kreatin kinase (CK) bernilai sepuluh kali lebih besar dari batas atas tingkat normal, harus dipertimbangkan pada setiap pasien dengan nyeri otot yang menyebar, nyeri atau kelemahan otot dan/atau peningkatan CK secara signifikan. Pasien memerlukan nasihat untuk segera melaporkan segala penyebab otot, nyeri, atau kelemahan, terutama jika berhubungan dengan ketidakstabilan atau demam.

Pasien dengan tanda atau gejala apa pun yang menunjukkan penyakit otot harus mengukur tingkat CK mereka. Kalsium rosuvastatin harus dihentikan jika konsentrasi ck sangat tinggi > 10 x ULN) ditentukan atau didiagnosis penyakit otot atau gelisah.

Faktor risiko penyakit otot/penyakit otot

Kalsium rosuvastatin, seperti penghambat HMG - Coa Reductase lainnya, harus diatur secara hati-hati pada pasien dengan faktor risiko penyakit otot/otot. Oleh karena itu, sebelum pengobatan, Creatin Kinase diperlukan dalam kasus berikut:

riwayat individu atau keluarga dengan kelainan otot genetik.

berusia di atas 70 tahun

Riwayat toksisitas otot dengan penghambat reduktase HMG - COA.

gagal ginjal

Penggunaan fibrat atau niasin secara bersamaan.

Gagal hati

Hipotiroidisme

Diabetes dengan perlemakan hati.

Penyalahgunaan alkohol.

Pembedahan dan cedera.

Berolahraga terlalu banyak.

Kondisi lemah.

Pengorbanan agar peningkatan kalsium Rosuvastatin di bidang pertanian dapat terjadi.

Dalam kasus di atas, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan rosuvastatin. Jika hasil Creatin Kinase >5 kali terbatas pada normal, sebaiknya tidak diobati dengan rosuvastatin.

Selama pengobatan RosuVastatin, pasien perlu memberi tahu bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, kekakuan otot, kelemahan otot ... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu menguji Creatin Kinase untuk intervensi yang tepat.

Ginjal

Gagal ginjal: Objek gagal ginjal berat (CrCl

Sensitif/tahan

Hipersensitivitas: Sindrom hipersensitivitas yang jelas jarang dilaporkan pada HMG - COA Reductase. Ini termasuk satu atau lebih fitur berikut: anafilaksis, angioedema, sindrom seperti lupus eritematosus, nyeri otot akibat rematik, peradangan pembuluh darah, perdarahan, trombosit, leukopenia, analogi hemolitik, antibodi positif (ANA), laju sedimentasi darah (ESR) meningkat, sel Eosin, Eosin, radang sendi, tahan karat, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri, nyeri Kelelahan, sesak napas, nekrosis epidermal beracun, dan beragam mawar termasuk Sindrom Stevens-Johnson. Sebaiknya hentikan obat jika hipersensitif.

Mata pelajaran khusus

Wanita hamil

Kalsium Rosuvastatin dikontraindikasikan selama kehamilan.

wanita menyusui

Tidak diketahui apakah Rosuvastatin diekskresikan dalam ASI. Karena potensi reaksi merugikan pada anak-anak, wanita yang menggunakan rosuvastatin sebaiknya tidak sedang menyusui.

Pediatri (

Pengalaman pengobatan dengan Rosuvastatin Kalsium pada populasi anak-anak dibatasi hingga 8 pasien dengan hiperkolesterol genetik. Tak satu pun dari pasien ini berusia di bawah 8 tahun. Wanita remaja memerlukan saran mengenai kontrasepsi yang tepat saat merawat Kalsium Rosuvastatin.

Geriatri (65 tahun)

Tidak terdapat perbedaan klinis yang bermakna antara pasien muda dengan pasien lanjut usia (>65 tahun). Namun, pasien yang lebih tua mungkin lebih sensitif terhadap penyakit otot.

Mereka

Hasil penelitian farmakokinetik, termasuk penelitian besar yang dilakukan di Amerika Utara, terbukti dua kali lebih tinggi dibandingkan rata-rata kontak dengan orang Asia (Filipina, Tiongkok, Jepang, Korea Selatan, Vietnam atau Asia – India) jika dibandingkan dengan kelompok kontrol berkulit putih. Peningkatan ini harus dipertimbangkan ketika mengambil keputusan rosvastatin untuk pasien Asia dan dosis 40 mg merupakan kontraindikasi pada pasien ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Studi untuk menentukan efektivitas rosuvastatin pada kapasitas mengemudi dan menggunakan mesin belum dilakukan. Namun, berdasarkan sifat farmakologis, Rosuvastatin kemungkinan tidak akan mempengaruhi kemampuan ini. Saat mengemudi dan mengoperasikan mesin dapat menyebabkan pusing selama perawatan.

Kehamilan

Kalsium Rosuvastatin merupakan kontraindikasi pada wanita hamil.

Masa menyusui

Rosuvastatin Kalsium merupakan kontraindikasi pada wanita menyusui.

Interaksi obat

GAMBARAN UMUM

Dalam uji klinis Kalsium Rosuvastatin tidak ada bukti peningkatan efek tulang ketika Rosuvastatin dikonsumsi sesuai dosis dengan pengobatan simultan. Namun, kalsium Rosuvastatin dan penghambat HMG - Coa Reductase lainnya dapat menyebabkan peningkatan dosis transaminase dan konsentrasi CK. Peningkatan kejadian peradangan otot dan penyakit otot telah terlihat pada pasien yang menggunakan inhibitor HMG-COA Reductase lainnya secara bersamaan dengan siklosporin, turunan asam fibrat (termasuk gemfibrozil), asam nikotinat, kelompok antijamur Azol dan antibiotik makrolid.

Penghambat sitokrom P450: Data in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa interaksi klinis interaksi RosuVastatin dengan Sitokrom P450 tidak masuk akal (seperti permukaan, inhibitor, atau induksi). Oleh karena itu, sangat kecil kemungkinannya untuk berinteraksi dengan obat bila digunakan dengan obat yang dimetabolisme oleh Sitokrom P450.

Pembersihan rosuvastatin tidak bergantung pada proses metabolisme oleh Sitokrom P450 3A4 pada tingkat klinis yang signifikan. Hal ini telah dikonfirmasi dalam penelitian dengan inhibitor Cytochrom P450 3A4 (ketoconazol, erythromycin, iTraconazole).

Pengobatan simultan dengan metabolisme lipid lainnya: penggunaan simultan fenofibrat dan rosuvastatin kalsium 10 mg tidak menyebabkan perubahan klinis yang signifikan pada konsentrasi plasma kedua obat.

Inhibitor protease

Lopinavir/Ritonavir: Dalam studi farmakokinetik, digunakan dengan Rosuvastatin Kalsium dan produk kombinasi dua protease inhibitor (400 mg Lopinavir/100 mg Ritonavir) pada sukarelawan sehat yang terlibat dengan peningkatan sekitar 2 kali dan 5 kali dalam keadaan Rosuvastatin Kalsium AUC (0 - 24) dan CMAX.

Peningkatan kontak sistem untuk Rosuvastatin telah diamati pada objek menggunakan kalsium rosuvastatin dengan protease inhibitor berbeda dalam kombinasi dengan Ritonavir. Penting untuk mempertimbangkan manfaat penurunan lipid dengan menggunakan kalsium Rosuvastatin pada pasien HIV yang menerima protease inhibitor dan kemampuan untuk meningkatkan kadar rosuvastatin di awal dan meningkatkan dosis kalsium Rosuvastatin pada pasien yang diobati dengan protease inhibitor.

pengobatan gabungan tanpa interaksi klinis yang signifikan

Plastik asam empedu: Kalsium rosuvastatin dapat digunakan dalam kombinasi dengan plastik asam empedu (misalnya kolestiramin).

Ketoconazole: Ketoconazole bersamaan dengan kalsium rosuvastatin menyebabkan konsentrasi kalsium Rosuvastatin dalam plasma tidak berubah.

eritromisin: penggunaan eritromisin secara bersamaan dengan kalsium rosuvastatin, mengakibatkan berkurangnya konsentrasi rendah dalam plasma rosuvastatin. Penurunan tersebut tidak signifikan secara klinis.

Itrakonazol: penggunaan Itrakonazol secara bersamaan dengan kalsium rosuvastatin, menghasilkan peningkatan 28% AUC Kalsium Rosuvastatin. Perubahan kecil ini tidak dianggap signifikan secara klinis.

flukonazol: gunakan flukonazol secara bersamaan dengan kalsium rosuvastatin, menghasilkan peningkatan 14% AUC kalsium rosuvastatin. Perubahan kecil ini tidak dianggap signifikan secara klinis.

Digoxin: Kombinasi Digoxin dan Rosuvastatin Kalsium tidak menyebabkan interaksi klinis apa pun.

Obat lain: Meskipun penelitian interaktif spesifik belum dilakukan, Rosuvastatin Kalsium telah dipelajari pada 5.300 pasien dalam uji klinis. Banyak pasien telah menerima banyak obat termasuk obat antihipertensi (penghambat beta-drenergik, penghambat kalsium, penghambat enzim, penghambat reseptor angiotensin dan diuretik), pengobatan diabetes (Biguanid, Sulfonylurea, Alpha glucosidase dan ThiazolidineDion) dan terapi non-coding yang signifikan secara klinis.

Interaksi antara obat dan obat

Peningkatan risiko kerusakan otot bila menggunakan rosuvastatin bersamaan dengan obat berikut:

gemfibrozil.

Obat kolesterol darah fibrat lainnya.

Dosis tinggi (1 g/hari).

kolkisin.

Penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat menyebabkan risiko cedera, kerusakan ginjal hingga gagal ginjal dan dapat menyebabkan kematian.

Penyimpanan

suhu dibawah 300C. Hindari cahaya dan kelembapan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.