PMS-로수바스타틴 20mg 고혈압성 혈중 콜레스테롤용 약학정(3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로수바스타틴

성분

구성정보콘텐츠
로수바스타틴20mg

용도

적응증

PMS - Rosuvastatin은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

고콜레스테롤 비대

  • 일차 콜레스테롤 증가(IIA 유형에는 과용액 콜레스테롤 과증식 및 비가족 콜레스테롤 증가가 포함됨).
  • 혼합 지질 장애(IIB형): 환자가 식이요법 및 기타 비약물 요법(예: 운동, 체중 감소)에 완전히 반응하지 않을 때 식이요법을 위한 보조 요법입니다.

  • 사망형 가족 콜레스테롤, PMS - 로수바스타틴 단독 사용 또는 다이어트 및 투석과 같은 기타 지질 감소 치료 지원.
  • 주요 심혈관 질환 예방

    심혈관 및 뇌혈관 사건의 병력은 없지만 심혈관 질환에 대한 두 가지 이상의 공통 위험 요소가 있는 환자의 경우 PMS(로수바스타틴)는 다음과 같이 지정됩니다.

  • 사망하지 않는 심근경색의 위험을 줄입니다.
  • 사망하지 않을 위험을 줄입니다.
  • 관상동맥혈관혈관질환의 위험을 줄입니다.
  • 약국

    Rosuvastatin은 HMG - Coa Reductase에 대한 선택적이고 경쟁적인 억제제이며 3 - Hydroxy - 3 - Methylulutaryl Coenzyme A를 콜레스테롤의 전구체인 Meovalonate로 전환하는 과정의 촉매제입니다.

    약동학

    흡수

    로수바스타틴 칼슘은 빠르게 흡수되어 약물 복용 후 3~5시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 최고 농도(CMAX)와 시간 경과에 따른 혈장 내 약물 농도 곡선 아래 면적(AUC)은 모두 로수바스타틴 용량에 비례하여 증가합니다. 로수바스타틴의 절대 생체이용률은 약 20%이며, 반복 투여시 축적이 없습니다. 로수바스타틴 칼슘은 음식과 함께 사용되거나 사용되지 않을 수 있습니다. 아침이나 저녁에 약물을 사용해도 로수바스타틴의 LDL-C 감소 능력은 물론 흡수 속도와 수준에 영향을 미치지 않습니다.

    배포

    간에 널리 분포된 로수바스타틴은 콜레스테롤과 LDL의 주요 장소입니다 - c. 로수바스타틴의 분포는 약 134리터입니다. 로수바스타틴의 약 90%는 주로 알부민과 함께 혈장 단백질과 결합됩니다.

    신진대사

    로수바스타틴은 덜 대사됩니다(약 10%). 대사에 대한 시험관 내 연구에서는 로수바스타틴이 시토크롬 P450을 통한 대사에 약한 기질이라고 판단한 사람의 간 세포를 사용합니다. CYP2C9는 대사에 관여하는 주요 효소 구리이며, 2C19, 3A4 및 2D6은 더 낮은 수준으로 참여합니다. 주요 대사산물은 N - Desmethyl과 Lactone으로 식별됩니다. N - 데스메틸 대사산물은 로수바스타틴보다 약 50% 약한 활성을 갖는 반면 락톤 형태는 임상적으로 활성이 없습니다. 로수바스타틴은 순환 중인 CoA 환원효소인 HMG 억제제의 90% 이상을 차지합니다.

    제거

    로수바스타틴 투여량의 약 90%는 일정한 형태(흡수되거나 흡수되지 않는 활성 성분 포함)로 제거되고 나머지는 소변으로 배설됩니다. 약 5%는 공기의 형태로 소변으로 배설됩니다. 플라즈마 판매시간은 약 19시간 정도입니다. 더 높은 복용량을 사용해도 판매 시간은 증가하지 않습니다. 평균 혈장 청소율은 약 50리터/시간입니다(변수 계수는 21.7%). 다른 HMG-coa 환원효소 억제제와 마찬가지로 간에서 로수바스타틴을 제거하는 것은 OATP 필름-C를 통한 수송과 관련됩니다. 이러한 수송은 간에서 로수바스타틴을 제거하는 데 중요합니다.

    선형 계산: 로수바스타틴의 접촉 수준은 용량에 비례하는 농도와 지속 시간으로 계산됩니다. 여러 번 투여한 후에도 약동학 매개변수에는 변화가 없습니다.

    특수 환자 그룹

    연령 및 성별

    로수바스타틴의 약동학에 대한 연령이나 성별의 영향은 임상적 측면에서 무시할 수 있습니다.

    인종

    Dynamic studies show that AUC increases about twice in Japanese people living in Japan and Chinese living in Singapore compared to the white Western people. 이 변화에 대한 유전적, 환경적 요인의 영향은 확인되지 않았습니다. 모집단별 약동학 분석에서는 백인군과 흑인군에서 약동학에 임상적 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

    신부전

    다양한 정도의 신부전 환자를 대상으로 한 연구에 따르면 경증부터 중등도까지의 신장 질환은 혈장 내 로수바스타틴 또는 N-데스메틸 대사산물의 수준에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 중증 신장애 환자(혈장 크레아티닌 청소율 간부전

    다양한 수준의 간 손상에 대한 연구에서 Child - PUGH ≥ 7인 환자에서 로수바스타틴의 농도 및 시간에 따라 노출이 증가한다는 증거는 없습니다. 그러나 Child - Pugh 점수가 최소인 사람의 최소 농도 및 최소 시간을 기준으로 계산한 로수바스타틴 접촉 수준은 Child - PUGH 점수가 최소인 환자 2명에서 8점과 9점입니다. 소아 환자에 대한 경험이 없음 - Pugh> 9.

    효과

    충격 메커니즘

    로수바스타틴은 HMG - CoA 환원효소에 대한 선택적이고 경쟁적인 억제제이며, 3 - 하이드록시 - 3 - 메틸글루타릴 조효소 A를 콜레스테롤의 전구체인 메발로네이트로 전환시키는 촉매제입니다. 로수바스타틴의 주요 작용 위치는 간이며, 표적 기관은 콜레스테롤을 감소시킵니다.

    로수바스타틴은 간 세포 표면의 LDL 수용체 수를 증가시켜 LDL의 흡수 및 이화 작용을 증가시키고 간에서 VLDL 합성을 억제하여 VLDL 및 LDL 성분을 감소시킵니다.

    약학적 영향

    로수바스타틴은 LDL(콜레스테롤) 수치, 총 콜레스테롤 및 중성지방을 감소시키고 HDL(콜레스테롤)을 증가시킵니다. 이 약물은 또한 APOB, Non HDL - C, VLDL - C, VLDL - TG를 감소시키고 APOA - I을 증가시킵니다. Rosuvastatin은 또한 LDL - C/HDL - C, Non/HDL - C, C total/HDL - C, Non HDL - C/HDL - C 및 APOB/APOA - I의 비율을 감소시킵니다.

    복용 전 PMS-로수바스타틴 20mg 고혈압성 혈중 콜레스테롤용 약학정(3수포 x 10정)

    사용 방법

    PMS - 로수바스타틴은 경구 복용합니다.

    치료를 시작하기 전에 환자는 콜레스테롤을 낮추기 위한 표준 식이 요법을 따라야 하며 치료 중에도 이 요법을 계속 유지해야 합니다. 지질 장애에 대한 합의된 지침을 사용하여 환자의 치료 및 반응 목표에 따라 각 환자의 로수바스타틴 용량을 조정하십시오.

    로수바스타틴은 하루 중 언제든지, 식사 중이나 식사 시간 외에 사용할 수 있습니다.

    복용량

    권장 시작 복용량은 로수바스타틴 10mg이며, 1일 1회 복용하며 대부분의 환자는 이 시작 복용량으로 조절됩니다.

    필요한 경우 4주 후에 용량을 20mg으로 늘릴 수 있습니다. 40mg으로 증량하는 것은 20mg 용량으로 치료 목표를 달성하지 못한 채 심혈관계 질환의 위험이 높은 중증 고콜레스테롤혈증 환자(특히 가족 중 고혈압이 있는 환자)에게만 사용해야 하며, 이들 환자는 정기적으로 모니터링해야 한다.

    특수 과목에서는 약물 복용을 고려하십시오

    어린이

    어린이의 안전과 효율성은 확립되지 않았습니다. 소아에서의 약물 사용 경험은 고혈압 고혈압이 있는 소규모 소아 그룹(8세 이상)으로 제한됩니다. 따라서 이 기간 동안에는 로수바스타틴을 어린이에게 권장하지 않습니다.

    노인

    복용량 조정이 없습니다.

    신부전 환자

    경증~중간 신부전증 환자에게는 용량 조절이 없습니다. 중증 신부전 환자에 대한 로수바스타틴 사용 금기.

    간부전 환자

    Child - Pugh ≥ 7 환자에서는 농도 및 시간에 따른 로수바스타틴의 접촉 정도가 증가하지 않습니다. 그러나 Child - Pugh 8 및 9 점수의 환자에서는 약물 노출 수준이 증가한 것으로 기록되었습니다. 소아 환자에 대한 경험이 없음 - Pugh 점수가 9 이상. 간 질환이 진행 중인 환자에 대한 로수바스타틴 사용 금지.

    경주

    일본과 중국 환자에게서 나타나는 농도와 시간으로 계산한 약물 노출 수준을 높인다. 일본인과 중국인 환자의 복용량을 결정할 때 이 점을 고려해야 합니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

    과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 약물을 과다 복용하는 경우 환자는 필요에 따라 증상 및 지지 조치를 설정하여 치료해야 합니다. 혈액투석은 로수바스타틴의 청소율을 크게 증가시키지 않습니다.

    과다복용 여부를 모니터링하려면 즉시 세부통제센터에 연락하세요.

    복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

    부작용

    PMS - 로수바스타틴을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    로수바스타틴 칼슘은 일반적으로 내약성이 좋습니다. 로수바스타틴 칼슘의 부작용은 일반적으로 가볍고 일시적입니다. 그러나 다음과 같은 일부 원치 않는 효과가 발생합니다.

  • 인지 저하.
  • Hyperglycemia.

  • Increase HBAIC.
  • 예상치 못한 예상치 못한 효과(

    임상 시험에서 부작용의 빈도는 다음과 같이 가능하거나 가능하거나 관련성이 있다고 간주됩니다.

    인기(> 0.1% 및

    가려움증, 발진, 관절통, 근육 약화, 관절염, 변비, 메스꺼움, 위장관 이형성증, 위식도 역류 질환, 과증식, 크레아틴 포스포키나제 증가, 간 효소, 크레아티닌 증가, 이상, 진전, 전신 통증, 부비동염, 부비동염, 불면증, 간 기능 이상, 현기증, 당뇨병.

    드물다(> 0.01% 및

    근육 질환(근육 염증 포함), 근육 패턴, 혈관 부종을 포함한 과민 반응. 원인에 관계없이 대조 임상 시험에서 다음과 같은 추가 부작용이 보고되었습니다: 사고, 부상, 허리 및 흉부 통증, 인플루엔자 증후군, 감염, 요로 감염, 설사, 고창, 위염, 고혈압, 기관지염, 기침, 비염 및 인후통.

    Rosuvastatin Calcium 임상 시험에서 대조군은 안경 렌즈에 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

    비정상적인 혈액학 및 임상 화학 검출: HMG 억제 - CoA 환원효소와 마찬가지로 로수바스타틴을 사용하는 일부 환자에서 간 효소 및 CK의 증가가 관찰되었습니다.

    로수바스타틴 칼슘 및 기타 HMG를 사용하는 소수의 환자에서 경험이 풍부한 소변 분석 분석(딥스틱의 양성 단백질)이 나타났습니다. coa 환원효소 억제제. 단백질은 주로 에센스에서 검출됩니다.

    대부분의 경우 단백뇨는 치료를 감소시키거나 사라지게 하며 급성 신장 질환의 예측은 아닙니다.

    약물의 부작용을 모니터링

    위의 보고 사건 외에도 로수바스타틴 칼슘에 대한 모니터링 경험에서 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

    뼈에 미치는 영향

    매우 드물게 관절통이 발생합니다.

    간 질환

    매우 드물게: 황달, 간염.

    신경계 장애

    매우 드물게 기억 상실.

    기타

  • 드물게: 췌장염.

    불면증 및 악몽을 포함한 수면 장애.

    우울증 등 기분과 관련된 장애

    스타틴과 병용하여 발기부전이 발생한 사례가 보고되었습니다.

    간질성 폐질환: 간질성 폐질환은 매우 드물며, 특히 장기 치료 시 발생합니다. 환자에게 간질성 폐질환이 의심되는 경우에는 약물 투여를 중단해야 합니다.

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

  • 경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기

    PMS - 다음과 같은 경우 로수바스타틴은 금기입니다:

  • 약물 성분에 과민증이 있는 환자.
  • 급성 간질환 환자 또는 원인불명의 혈청 트랜스아미나제 농도가 3배 이상 지속적으로 증가하여 정상치로 제한되는 환자.

    임신부 및 수유부.

    콜레스테롤 및 기타 콜레스테롤 생합성 생성물은 태아 발달 (스테로이드 및 세포막 합성 포함)에 필수적인 성분이므로 PMS - 로수바스타틴은 가임기 여성에게 임신이 어렵고 유해한 영향이 있다고 통보된 경우에만 사용해야 합니다. 환자가 PMS를 사용하는 동안 임신한 경우 - 로수바스타틴은 즉시 약물 투여를 중단해야 하며 환자는 태아에 해를 끼칠 가능성이 있음을 알려야 합니다. 혈관 죽상경화증은 임신 중 지질교환 약물을 중단하는 만성적인 과정으로 일차 고콜레스테롤의 장기 치료 결과에 거의 영향을 미치지 않습니다.

    사용 시 주의사항

    로수바스타틴 칸시로 치료를 실시하기 전에 적절한 식이 요법, 과체중 환자의 체중 감소, 기타 기본적인 의학적 문제 및 관련 심혈관 위험 요인으로 콜레스테롤 비대를 조절하는 것이 필요합니다. 환자는 후속 의사에게 Rosuvastatin Canci 또는 기타 이전 혈중 지질 제제 사용에 대해 알리도록 승격되었습니다.

    심혈관계

    보조효소 Q10(유비퀴논)

    Rosuvastatin 임상 시험에서는 유비퀴논 수치가 측정되지 않습니다. 다른 스타틴 그룹으로 치료받은 환자의 유비퀴논 체액 순환이 크게 감소한 것이 관찰되었습니다. 유비퀴논의 장기적인 잠재력을 야기한 스타틴 결핍의 임상적 중요성은 확립되지 않았습니다. 심근 유비퀴논 수치를 낮추면 울혈성 심부전 환자의 심장 기능이 약화될 수 있는 것으로 보고되었습니다.

    내분비 및 대사

    내분비 기능: 로수바스타틴으로 치료받고 내분비 기능 장애에 대한 임상적 증거가 있는 환자는 적절하게 평가되어야 합니다. 내인성 스테로이드 호르몬을 감소시킬 수 있는 다른 약물(예: 케토코나졸, 스피로놀락톤 또는 시메티딘)을 사용하는 환자에게 사용되는 콜레스테롤 양을 줄이기 위해 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 기타 물질을 사용하는 경우 주의하십시오.

    글리딩(Gleeding): Jupiter 테스트에서 로수바스타틴 20mg은 일부 대상을 당뇨병으로 바꾸는 데 충분한 혈당 수치를 증가시키는 것으로 관찰되었습니다.

    지질단백질(A): 일부 환자의 경우 지질단백질(A)[LP(A)] 수준의 동시 증가로 인해 총 콜레스테롤 감소 및 LDL-C의 유익한 효과가 부분적으로 감소할 수 있습니다. 현재 인식은 높은 수준의 LPA가 관상 동맥 심장 질환의 위험 요소라는 중요성을 보여줍니다. 따라서 고위험 질환의 생활습관 변화를 유지하고 강화하고자 하는 바람이 로수바스타틴 치료에 두게 되었습니다.

    간/담즙/췌장

    간에 영향

    로수바스타틴은 급성 간질환 환자 또는 원인 불명의 혈청 트랜스아미나제 농도가 정상 범위에 따라 3배 이상 지속적으로 증가하는 환자에게는 금기입니다.

    간부전

    서로 다른 간 손상 피험자들은 가장 심각한 간 질환이 있는 두 피험자(Child - Pugh 8 및 9)보다 로수바스타틴에 대한 노출이 증가했다는 증거가 없습니다. 이들 피험자 중 시스템 노출은 Child-Pugh가 낮은 피험자에 비해 최소 2배 이상 증가합니다.

    기계적 효과

    로수바스타틴 칼슘 및 기타 HMG - CoA 환원효소 억제제에서 2차 급성 신부전 미오글로빈뇨증 패턴이 나타나는 드문 사례가 보고되었습니다.

    로수바스타틴 칼슘을 모든 용량, 특히 40mg으로 치료한 환자에게서 근육통, 근육 질환 및 때로는 패턴 후추와 같은 숙련된 근육 효과가 보고되었습니다.

    정상 수치의 상한치보다 10배 더 큰 증가된 크레아틴 키나제(CK)와 결합된 근육통 또는 근육 약화로 정의되는 근육 질환은 근육통이 확산되거나 근육통 또는 약화가 발생하고/또는 CK가 상당히 증가한 모든 환자에서 고려해야 합니다. 환자는 특히 불안정성이나 발열과 관련된 경우 근육 원인, 통증 또는 약화의 원인을 즉시 보고하기 위한 조언이 필요합니다.

    근육 질환의 징후나 증상이 있는 환자는 CK 수치를 측정해야 합니다. ck 농도가 10 x ULN)으로 매우 높은 것으로 확인되거나 근육 질환이 진단되거나 불안한 경우 로수바스타틴 칼슘 투여를 중단해야 합니다.

    근육 질환/근육 질환의 위험 요인

    다른 HMG - Coa 환원효소 억제제와 마찬가지로 로수바스타틴 칼슘은 근육/근육 질환의 위험 요인이 있는 환자의 경우 주의 깊게 조절되어야 합니다. 따라서 다음과 같은 경우에는 치료 전 크레아틴 키나제가 필요합니다.

    유전성 근육 장애의 개인 또는 가족력

    70세 이상

    환원효소 억제제 HMG - COA에 의한 근육 독성 이력

    신부전

    피브랏이나 니아신을 동시에 사용하세요.

    간부전

    갑상선 기능 저하증

    지방간을 동반한 당뇨병

    알코올 남용.

    수술과 부상.

    운동을 너무 많이 합니다.

    상태가 약합니다.

    농업에서는 로수바스타틴 칼슘의 증가로 인해 희생이 발생할 수 있습니다.

    위의 경우, 로수바스타틴 치료 시 유익성/위험성을 고려하고 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. 크레아틴키나아제>5회 결과가 정상에 국한되는 경우에는 로수바스타틴을 투여하지 말아야 한다.

    로수바스타틴 치료 중 근육통, 근육 강직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 적절한 개입을 위해 크레아틴 키나제를 테스트해야 합니다.

    신장

    신부전 : 중증신부전(CrCl

    민감/저항

    과민증: HMG - COA Reductase에 대해 명확한 과민증 증후군이 드물게 보고되었습니다. 여기에는 다음 특징 중 하나 이상이 포함됩니다: 아나필락시스, 혈관 부종, 홍반성 루푸스와 같은 증후군, 류머티즘으로 인한 근육통, 혈관 염증, 출혈, 혈소판, 백혈구 감소증, 용혈성 유추, 양성 항체(ANA), 침강 혈액 속도(ESR) 증가, 에오신 세포, 에오신, 관절염, 스테인리스, 통증이 있는, 통증이 있는, 통증이 있는, 통증이 있는, 통증이 있는, 통증이 있는, 통증이 있는, 통증이 있는, 숨가쁨, 중독된 표피 괴사 및 다양한 장미에는 스티븐스-존슨 증후군이 포함됩니다. 과민증이 있는 경우 약물을 중단해야 합니다.

    특수 과목

    임산부

    임신 중에는 로수바스타틴 칼슘을 금기합니다.

    모유 수유 중인 여성

    로수바스타틴이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 어린이에게 부작용이 발생할 가능성이 있으므로 로수바스타틴을 사용하는 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

    소아과(18세 미만)

    소아 집단에서 로수바스타틴 칼슘 치료 경험은 유전적 고콜레스테롤 환자 8명으로 제한됩니다. 이들 환자 중 8세 미만의 환자는 없습니다. 10대 여성에게는 로수바스타틴 칼슘을 치료할 때 적절한 피임법에 대한 조언이 필요합니다.

    노인병(65세)

    젊은 환자와 노인(65세 이상) 사이에는 유의미한 임상적 차이가 없습니다. 그러나 나이가 많은 환자는 근육 질환에 더 민감할 수 있습니다.

    그들은

    북미에서 실시된 주요 연구를 포함한 약동학 연구 결과, 백인 대조군과 비교했을 때 아시아인(필리핀, 중국, 일본, 한국, 베트남 또는 아시아-인도)과의 평균 접촉이 2배 더 높은 것으로 나타났습니다. 아시아 환자의 경우 로스바스타틴 용량 증가를 결정할 때 이러한 증가를 고려해야 하며 이러한 환자에게는 40mg의 용량을 금기합니다.

    운전 및 기계 조작 능력

    운전 능력 및 기계 사용에 대한 로수바스타틴의 효과를 결정하는 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 약리학적 특성에 근거하여 로수바스타틴은 이 능력에 영향을 미칠 가능성이 없습니다. 운전이나 기계조작 등을 하게 되면 치료 중 어지럼증이 발생할 수 있습니다.

    임신

    로수바스타틴 칼슘은 임산부에게 금기입니다.

    모유 수유 기간

    로수바스타틴 칼슘은 모유 수유 여성에게 금기입니다.

    약물 상호 작용

    개요

    로수바스타틴 칼슘 임상 시험에서 로수바스타틴을 동시 치료와 함께 용량으로 복용했을 때 골격 효과가 증가한다는 증거는 없습니다. 그러나 로수바스타틴 칼슘과 기타 HMG-Coa 환원효소 억제제는 트랜스아미나제 용량과 CK 농도를 증가시킬 수 있습니다. 다른 HMG-COA 환원효소 억제제를 사이클로스포린, 피브르산 유도체(젬피브로질 포함), 니코틴산, 항진균제 그룹인 아졸 및 마크로리드 항생제와 동시에 사용하는 환자에게서 근육 염증 및 근육 질환의 발생률 증가가 나타났습니다.

    Cytochrom P450 억제제: 시험관 내 및 생체 내 데이터에 따르면 RosuVastatin 상호 작용자 임상 상호 작용 Cytochrom P450은 표면, 억제제 또는 유도와 같이 의미가 없습니다. 따라서 사이토크롬 P450에 의해 대사되는 약물과 함께 사용할 경우 약물과 상호작용하는 능력이 거의 없습니다.

    로수바스타틴 제거율은 Cytochrom P450 3A4에 의한 대사 과정에 의존하지 않으며 임상적으로 유의미한 수준입니다. 이는 Cytochrom P450 3A4 억제제(케토코나졸, 에리스로마이신, iTraconazole)를 사용한 연구에서 확인되었습니다.

    다른 지질 대사와의 동시 치료: 페노피브래트와 로수바스타틴 칼슘 10mg을 동시에 사용하면 두 약물의 혈장 농도에 유의미한 임상적 변화가 발생하지 않습니다.

    프로테아제 억제제

    로피나비르/리토나비르: 약동학 연구에서, 로수바스타틴 칼슘 AUC(0 - 24) 및 CMAX 상태에서 약 2배 및 5배 증가와 관련된 건강한 자원자에게 로수바스타틴 칼슘 및 두 가지 단백질 분해효소 억제제의 조합 제품(400mg 로피나비르/100mg 리토나비르)과 함께 사용되었습니다.

    로수바스타틴에 대한 시스템 접촉 증가가 관찰되었습니다. Ritonavir와 함께 다양한 프로테아제 억제제와 함께 로수바스타틴 칼슘을 사용하는 대상에서. 프로테아제 억제제를 투여받는 HIV 환자에서 로수바스타틴 칼슘을 사용하여 지질을 낮추는 이점과 프로테아제 억제제로 치료받는 환자에서 초기에 로수바스타틴 수치를 높이고 로수바스타틴 칼슘의 용량을 늘릴 수 있는 능력을 모두 고려할 필요가 있습니다.

    유의미한 임상적 상호작용이 없는 병용 치료

    담즙산 플라스틱: 로수바스타틴 칼슘은 담즙산 플라스틱(예: 콜레스티라민)과 함께 사용할 수 있습니다.

    케토코나졸: 케토코나졸과 로수바스타틴 칼슘을 병용하면 로수바스타틴 칼슘의 혈장 농도가 변하지 않습니다.

    에리스로마이신: 에리스로마이신과 로수바스타틴 칼슘을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 혈장 내 낮은 농도가 감소합니다. 감소는 임상적으로 유의미하지 않습니다.

    이트라코나졸: 이트라코나졸과 로수바스타틴 칼슘을 동시에 사용하면 로수바스타틴 칼슘의 AUC가 28% 증가합니다. 이 작은 변화는 임상적 중요성으로 간주되지 않습니다.

    플루코나졸: 플루코나졸과 로수바스타틴 칼슘을 동시에 사용하면 로수바스타틴 칼슘의 AUC가 14% 증가합니다. 이 작은 변화는 임상적 중요성으로 간주되지 않습니다.

    디곡신: 디곡신과 로수바스타틴 칼슘의 병용은 임상적 상호작용으로 이어지지 않습니다.

    기타 약물: 구체적인 대화형 연구가 수행되지는 않았지만 Rosuvastatin Calcium은 임상 시험에서 5,300명이 넘는 환자를 대상으로 연구되었습니다. 많은 환자들이 항고혈압제(베타드레너성 차단제, 칼슘 차단제, 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 이뇨제), 당뇨병 치료(비구아니드, 설포닐우레아, 알파 글루코시다제 및 티아졸리딘디온) 및 비코딩 치료법을 포함한 많은 약물을 투여받았습니다. 임상적으로 유의미합니다.

    약물과 약물의 상호작용

    로수바스타틴을 다음 약물과 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다.

  • 젬피브로질.
  • 기타 fibrat 혈중 콜레스테롤 약물.
  • 고용량(1g/일).
  • 콜히친.

    HIV 및 C형 간염(HCV)과 함께 로수바스타틴을 병용하면 부상 위험, 신부전으로 이어지는 신장 손상 및 사망을 초래할 수 있습니다.

    보관

    온도가 300C 미만입니다. 빛과 습기를 피하세요.

    기타 약물

    면책조항

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