PMS-Rosuvastatin 20mg Tablet Pharmascascience untuk kolesterol darah hipertonik (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rosuvastatin	20mg

Kegunaan

Petunjuk

PMS - Rosuvastatin ditunjukkan dalam kes berikut:

Hipertrofi kolesterol hiper

Meningkatkan kolesterol primer (jenis IIA termasuk hiperplasi kolesterol hiperlionik dan peningkatan kolesterol bukan keluarga).

gangguan lipid campuran (jenis IIB): ialah terapi sokongan untuk diet apabila pesakit tidak bertindak balas sepenuhnya terhadap diet dan terapi bukan ubat lain (seperti senaman, penurunan berat badan).

Kolesterol keluarga jenis kematian, menggunakan PMS - Rosuvastatin sahaja atau sokongan untuk diet dan rawatan pengurangan lipid lain seperti dialisis.

Mencegah kejadian kardiovaskular utama

Pada pesakit tanpa sejarah kejadian kardiovaskular dan serebrovaskular, tetapi sekurang-kurangnya dua faktor risiko biasa untuk penyakit kardiovaskular, PMS - Rosuvastatin dinyatakan kepada:

Mengurangkan risiko infarksi miokardium tanpa kematian.

Kurangkan risiko tiada kematian.

Mengurangkan risiko vaskular vaskular koronari.

Farmasi

Rosuvastatin ialah perencat terpilih dan berdaya saing pada HMG - Coa Reductase, ialah pemangkin proses penukaran 3 - Hydroxy - 3 - Methylulutaril Coenzyme A kepada Meovalonate, prekursor kolesterol.

pharmacokines

Kalsium Rosuvastatin digunakan dengan cepat diserap, mencapai kepekatan puncak dalam plasma 3-5 jam selepas mengambil ubat. Kedua-dua kepekatan puncak (CMAX) dan kawasan di bawah lengkung kepekatan ubat dalam plasma dari semasa ke semasa (AUC) meningkat berkadar dengan dos rosuvastatin. Bioavailabiliti mutlak Rosuvastatin adalah kira-kira 20% dan tiada pengumpulan apabila menggunakan dos berulang. Kalsium rosuvastatin boleh digunakan atau tidak dengan makanan. Menggunakan ubat pada waktu pagi atau petang tidak menjejaskan kelajuan dan tahap penyerapan serta keupayaan untuk mengurangkan LDL - C Rosuvastatin.

Pengagihan

Rosuvastatin diedarkan secara meluas dalam hati adalah tempat utama untuk kolesterol dan LDL - c. Pengedaran rosuvastatin adalah kira-kira 134 l. Kira-kira 90% rosuvastatin digabungkan dengan protein plasma, terutamanya dengan albumin.

Metabolisme

Rosuvastatin kurang dimetabolismekan (kira-kira 10%). Kajian in vitro mengenai metabolisme menggunakan sel hati orang yang menentukan bahawa rosuvastatin adalah substrat yang lemah untuk metabolisme melalui cytochrome P450. CYP2C9 ialah enzim tembaga utama yang terlibat dalam metabolisme, 2C19, 3A4 dan 2D6 mengambil bahagian pada tahap yang lebih rendah. Metabolit utama dikenal pasti sebagai N - Desmethyl dan Lactone. Metabolit N - Desmethyl mempunyai aktiviti yang lebih lemah kira-kira 50% daripada rosuvastatin manakala bentuk lakton tidak aktif secara klinikal. Rosuvastatin menyumbang lebih daripada 90% perencat HMG - CoA Reductase dalam edaran.

Penghapusan

Kira-kira 90% daripada dos rosuvastatin disingkirkan dalam bentuk tetap (termasuk bahan aktif yang diserap dan tidak diserap) dan selebihnya dikumuhkan ke dalam air kencing. Kira-kira 5% dikumuhkan ke dalam air kencing dalam bentuk udara. Masa jualan untuk plasma adalah kira-kira 19 jam. Masa jualan tidak meningkat apabila menggunakan dos yang lebih tinggi. Kelegaan plasma purata adalah kira-kira 50 liter/jam (pekali pembolehubah ialah 21.7%). Seperti perencat HMG - coa reductase yang lain, penyingkiran rosuvastatin dari hati adalah berkaitan dengan pengangkutan melalui filem OATP - C. Pengangkutan ini penting dalam menghapuskan rosuvastatin daripada hati.

Pengiraan linear: Tahap sentuhan Rosuvastatin dikira mengikut kepekatan dan tempoh berkadar dengan dos. Tiada perubahan dalam parameter farmakokinetik selepas banyak dos dos.

Kumpulan pesakit khas

Umur dan jantina

Kesan umur atau jantina pada farmakokinetik rosuvastatin boleh diabaikan dari segi klinikal.

Bangsa

Kajian dinamik menunjukkan bahawa AUC meningkat kira-kira dua kali pada orang Jepun yang tinggal di Jepun dan orang Cina yang tinggal di Singapura berbanding dengan orang Barat kulit putih. Pengaruh faktor genetik dan persekitaran terhadap perubahan ini belum ditentukan. Analisis farmakokinetik mengikut populasi menunjukkan bahawa tiada perbezaan klinikal dalam farmakokinetik dalam kumpulan putih dan hitam.

kegagalan buah pinggang

Dalam penyelidikan ke atas orang yang mengalami kegagalan buah pinggang pada tahap yang berbeza menunjukkan bahawa penyakit buah pinggang dari ringan hingga sederhana tidak menjejaskan tahap metabolit rosuvastatin atau N - Desmethyl dalam plasma. Pesakit dengan kerosakan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin plasma Kegagalan hepatik

Dalam kajian kerosakan hati kepada banyak tahap yang berbeza, tiada bukti meningkatkan pendedahan rosuvastatin mengikut kepekatan dan masa pada pesakit dengan Kanak-kanak - PUGH ≤ 7. Walau bagaimanapun, 2 pesakit dengan skor Kanak-kanak - Pugh adalah 8 dan 9 dengan tahap sentuhan RosuVastatin dikira mengikut kepekatan dan masa minimum minimum orang yang mempunyai markah minimum - PUGH. Tidak berpengalaman dalam pesakit dengan Kanak-kanak - Pugh> 9.

Kesan

Mekanisme impak

Rosuvastatin ialah perencat terpilih dan kompetitif pada HMG - CoA Reductase, adalah pemangkin penukaran 3 - Hydroxy - 3 - Methylglutaryl Coenzyme A kepada Mevalonate, prekursor kolesterol. Kedudukan bertindak utama rosuvastatin ialah hati, organ sasaran mengurangkan kolesterol.

Rosuvastatin meningkatkan bilangan reseptor LDL pada permukaan sel dalam hati, sekali gus meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL dan menghalang sintesis VLDL dalam hati, sekali gus mengurangkan komponen VLDL dan LDL.

Kesan farmaseutikal

Rosuvastatin mengurangkan LDL - paras kolesterol, jumlah kolesterol dan trigliserida serta meningkatkan HDL - kolesterol. Ubat ini juga mengurangkan APOB, Bukan HDL - C, VLDL - C, VLDL - TG dan meningkatkan APOA - I. Rosuvastatin juga mengurangkan nisbah LDL - C/HDL - C, Bukan/HDL - C, C total/HDL - C, Bukan HDL - C/HDL - C dan APOB/APOA - I.

Sebelum mengambil PMS-Rosuvastatin 20mg Tablet Pharmascascience untuk kolesterol darah hipertonik (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

PMS - Rosuvastatin diambil secara lisan.

Sebelum memulakan rawatan, pesakit mesti mengikut diet standard untuk mengurangkan kolesterol dan terus mengekalkan rejim ini semasa rawatan. Gunakan arahan konsensus untuk gangguan lipid untuk melaraskan dos rosuvastatin bagi setiap pesakit mengikut matlamat rawatan dan tindak balas pesakit.

Rosuvastatin boleh digunakan pada bila-bila masa sepanjang hari, semasa atau jauh dari waktu makan.

Dos

Dos permulaan yang disyorkan ialah Rosuvastatin 10 mg, diambil sekali sehari dan kebanyakan pesakit dikawal pada dos permulaan ini.

Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 20 mg selepas 4 minggu. Meningkatkan dos kepada 40 mg hanya boleh digunakan untuk pesakit dengan hiperkolesterolemia teruk yang berisiko tinggi untuk penyakit kardiovaskular (terutamanya pesakit hipertensi dalam keluarga) tanpa mencapai matlamat rawatan pada dos 20mg dan pesakit ini perlu dipantau dengan kerap.

Pertimbangkan untuk mengambil dadah dalam mata pelajaran khas

Kanak-kanak

Keselamatan dan kecekapan dalam kanak-kanak belum disediakan. Pengalaman menggunakan dadah pada kanak-kanak adalah terhad kepada sekumpulan kecil kanak-kanak (> 8 tahun) dengan hipertensi hipertensi. Oleh itu, Rosuvastatin tidak disyorkan untuk kanak-kanak pada masa ini.

Warga emas

Tiada pelarasan dos.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Tiada pelarasan dos pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Penggunaan kontraindikasi rosuvastatin untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk.

Pesakit dengan kegagalan hati

Tahap hubungan dengan rosuvastatin mengikut kepekatan dan masa tidak meningkat pada pesakit dengan Child - Pugh ≤ 7. Walau bagaimanapun, tahap pendedahan kepada peningkatan ubat telah direkodkan pada pesakit dengan skor Child - Pugh 8 dan 9. Tidak berpengalaman dalam pesakit dengan Child - Pugh mendapat markah melebihi 9. Penggunaan kontraindikasi rosuvastatin untuk pesakit yang mengalami penyakit hati yang sedang berkembang.

Perlumbaan

Meningkatkan tahap pendedahan kepada ubat yang dikira mengikut kepekatan dan masa yang dilihat pada pesakit Jepun dan Cina. Ini harus dipertimbangkan semasa memutuskan dos untuk pesakit Jepun dan Cina.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Sekiranya ubat berlebihan, pesakit perlu dirawat dengan gejala dan langkah-langkah sokongan untuk menetapkan seperti yang diperlukan. Hemodialisis tidak meningkatkan pelepasan rosuvastatin dengan ketara.

Untuk memantau dos berlebihan, hubungi Pusat Kawalan Perincian dengan segera.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan PMS - Rosuvastatin, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kalsium rosuvastatin biasanya diterima dengan baik. Kesan sampingan kalsium rosuvastatin biasanya ringan dan sementara. Walau bagaimanapun, beberapa kesan yang tidak diingini berlaku seperti:

Kemerosotan kognitif.

Hiperglisemia.

Tingkatkan HBAIC.

Kesan yang tidak disangka-sangka (

Kekerapan kesan sampingan dalam ujian klinikal dan dianggap mungkin, mampu atau sangat relevan seperti berikut:

Popular (> 0.1% dan

Gatal-gatal, ruam, sakit sendi, kelemahan otot, arthritis, sembelit, loya, displasia gastrousus, penyakit refluks gastroesophageal, hiperplasi, peningkatan kreatin fosfokinase, enzim hati, peningkatan kreatinin, tidak normal, gegaran, sakit umum, sinusitis, sinusitis, insomnia, fungsi hati yang tidak normal, pening, kencing manis.

Jarang (> 0.01% dan

Penyakit otot (termasuk keradangan otot), corak otot dan tindak balas hipersensitiviti termasuk angioedema. Kesan sampingan tambahan berikut telah dilaporkan dalam ujian klinikal terkawal, tanpa mengira puncanya: kemalangan, kecederaan, sakit belakang dan dada, sindrom influenza, jangkitan, jangkitan saluran kencing, cirit-birit, kembung perut, gastritis, hipertensi, bronkitis, batuk, rinitis dan sakit tekak.

Dalam kawalan percubaan klinikal Kalsium Rosuvastatin telah terbukti tidak mempunyai kesan berbahaya pada kanta cermin mata.

Hematologi yang tidak normal dan pengesanan kimia klinikal: Seperti HMG menghalang - CoA Reductase, peningkatan dalam enzim hati dan CK telah diperhatikan dalam beberapa pesakit yang menggunakan Rosuvastatin.

Analisis berpengalaman terhadap analisis air kencing dan protein Rosuvastatin yang lain (sebilangan kecil protein positif) telah dilihat pada pesakit Rosuvastatin dalam analisis air kencing dan Rosuvastatin. HMG - perencat coa reductase. Protein dikesan terutamanya dalam intipati.

Dalam kebanyakan kes, proteinuria berkurangan atau hilang rawatan dan bukan ramalan penyakit buah pinggang akut.

Pantau tindak balas buruk ubat

Sebagai tambahan kepada peristiwa laporan di atas, kesan sampingan berikut telah dilaporkan dalam pengalaman pemantauan dengan Kalsium Rosuvastatin.

Kesan tulang

Sangat jarang: sakit sendi.

Gangguan hati

Sangat jarang: jaundis, hepatitis.

Gangguan sistem saraf

Sangat jarang: Kehilangan ingatan.

Lain-lain

Jarang: Pankreatitis.

Gangguan tidur, termasuk insomnia dan mimpi ngeri.

Gangguan yang berkaitan dengan mood seperti kemurungan.

Kes disfungsi erektil telah dilaporkan dalam kombinasi dengan penggunaan statin.

Penyakit paru-paru interstisial: Kes penyakit paru-paru interstisial yang sangat jarang berlaku, terutamanya dengan rawatan jangka panjang. Jika pesakit disyaki menghidap penyakit paru-paru interstisial, ubat harus dihentikan.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

PMS - Rosuvastatin dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Pesakit dengan penyakit hati akut atau peningkatan berpanjangan dalam punca kepekatan transaminase serum yang tidak diketahui lebih daripada 3 kali terhad kepada paras normal.

Wanita hamil dan menyusu.

Kolesterol dan produk biosintesis kolesterol lain adalah bahan penting untuk perkembangan janin (termasuk sintesis steroid dan membran sel), PMS - Rosuvastatin harus digunakan untuk wanita dalam usia reproduktif hanya apabila pesakit sukar hamil dan telah dimaklumkan tentang kesan berbahaya. Jika pesakit hamil semasa menggunakan PMS - Rosuvastatin mesti segera menghentikan ubat dan pesakit memaklumkan potensi yang menyebabkan kemudaratan kepada janin. Aterosklerosis vaskular adalah proses kronik, menghentikan ubat pertukaran lipid semasa kehamilan yang mempunyai kesan yang sangat sedikit terhadap hasil rawatan jangka panjang hiperkolesterol primer.

Langkah berjaga-jaga apabila digunakan

Sebelum menjalankan rawatan dengan Rosuvastatin Canci, adalah perlu untuk mengawal hipertrofi kolesterol dengan diet pemakanan yang sesuai, penurunan berat badan pada pesakit yang berlebihan berat badan dan masalah kesihatan asas yang berkaitan dengan kardiovaskular. Pesakit dinaikkan pangkat untuk memberitahu doktor berikutnya tentang penggunaan Rosuvastatin Canci atau mana-mana agen lipid lipid darah sebelumnya.

kardiovaskular

ko-enzim Q10 (Ubiquinone)

Tahap Ubiquinone tidak diukur dalam ujian klinikal Rosuvastatin. Penurunan ketara dalam peredaran cecair Ubiquinone pada pesakit yang dirawat dengan kumpulan statin lain telah diperhatikan. Kepentingan klinikal kekurangan statin menyebabkan potensi jangka panjang Ubiquinone tidak ditubuhkan. Telah dilaporkan bahawa mengurangkan tahap Ubiquinone miokardium boleh menyebabkan fungsi jantung yang lemah pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung yang sesak.

endokrin dan metabolisme

Fungsi endokrin: Pesakit yang dirawat dengan rosuvastatin yang mempunyai bukti klinikal disfungsi endokrin harus dinilai dengan betul. Berhati-hati jika perencat HMG-CoA Reductase atau bahan lain digunakan untuk mengurangkan jumlah kolesterol yang digunakan untuk pesakit dengan ubat lain (seperti ketoconazol, spironolacton atau cimetidine) yang boleh mengurangkan hormon steroid endogen.

Gleeding: Dalam ujian Musytari, Rosuvastatin 20 mg memerhatikan bahawa peningkatan paras gula dalam darah, mencukupi untuk menukar beberapa objek predikat kepada diabetes.

Lipoprotein (A): Dalam sesetengah pesakit, kesan berfaedah pengurangan jumlah kolesterol dan LDL - C mungkin sebahagiannya dikurangkan dengan peningkatan serentak dalam paras lipoprotein (A) [LP (A)]. Pengiktirafan semasa menunjukkan kepentingan tahap LPA yang tinggi adalah faktor risiko penyakit jantung koronari. Oleh itu, keinginan untuk mengekalkan dan mengukuhkan perubahan gaya hidup dalam penyakit berisiko tinggi diletakkan pada rawatan Rosuvastatin.

hati/ hempedu/ pankreas

Pengaruh hati

Rosuvastatin dikontraindikasikan pada pesakit dengan penyakit hati akut atau peningkatan berpanjangan dalam punca kepekatan transaminase serum yang tidak diketahui lebih daripada 3 kali terhad kepada normal.

Kegagalan hepatik

Subjek kecederaan hati yang berbeza tidak mempunyai bukti peningkatan pendedahan kepada rosuvastatin berbanding dua subjek dengan penyakit hati yang paling serius (Kanak-kanak - Pugh 8 dan 9). Antara subjek ini, pendedahan sistem meningkat sekurang-kurangnya 2 kali ganda berbanding subjek dengan Kanak-kanak yang lebih rendah - Pugh.

Kesan mekanikal

Kes jarang corak dengan kegagalan buah pinggang akut sekunder Myoglobinuria, telah dilaporkan kepada kalsium Rosuvastatin dan perencat HMG - CoA Reductase yang lain.

Kesan otot mahir seperti sakit otot, penyakit otot dan kadangkala, lada corak telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan kalsium Rosuvastatin pada semua dos dan terutamanya dengan 40 mg.

Penyakit otot, yang ditakrifkan sebagai sakit otot atau kelemahan otot digabungkan dengan peningkatan kreatin kinase (CK) bernilai sepuluh kali lebih besar daripada had atas paras normal, harus dipertimbangkan dalam mana-mana pesakit yang mengalami kesakitan otot, sakit otot atau kelemahan dan/atau CK meningkat dengan ketara. Pesakit memerlukan nasihat untuk melaporkan dengan segera sebarang punca otot, sakit atau lemah, terutamanya jika berkaitan dengan ketidakstabilan atau demam.

Pesakit yang mempunyai sebarang tanda atau gejala mencadangkan penyakit otot harus mengukur tahap CK mereka. Kalsium rosuvastatin harus dihentikan jika kepekatan ck sangat tinggi> 10 x ULN) ditentukan atau penyakit otot didiagnosis atau resah.

Faktor risiko penyakit otot/penyakit otot

Kalsium rosuvastatin, seperti perencat HMG - Coa Reductase yang lain, mesti dikawal dengan teliti pada pesakit yang mempunyai faktor risiko untuk penyakit otot/otot. Oleh itu, sebelum rawatan, Creatin Kinase diperlukan dalam kes berikut:

sejarah individu atau keluarga yang mengalami gangguan otot genetik.

berumur lebih 70 tahun

Sejarah ketoksikan otot dengan perencat Reduktase HMG - COA.

kegagalan buah pinggang

Penggunaan serentak fibrat atau niasin.

Kegagalan hepatik

Hipotiroidisme

Diabetes dengan hati berlemak.

Penyalahgunaan alkohol.

Pembedahan dan kecederaan.

Bersenam terlalu banyak.

Keadaan lemah.

Berkorban bahawa peningkatan kalsium Rosuvastatin pertanian mungkin berlaku.

Dalam kes di atas, faedah/risiko perlu dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan rosuvastatin. Jika keputusan Creatin Kinase> 5 kali adalah terhad kepada normal, tidak boleh dirawat dengan rosuvastatin.

Semasa rawatan RosuVastatin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, kekejangan otot, kelemahan otot ... Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji Creatin Kinase untuk intervensi yang sesuai.

Buah pinggang

Kegagalan buah pinggang: Objek kegagalan buah pinggang yang teruk (CrCl

Sensitif /rintangan

Hipersensitiviti: Sindrom hipersensitiviti yang jelas telah dilaporkan jarang untuk HMG - COA Reductase. Ini termasuk satu atau lebih ciri berikut: anafilaksis, angioedema, sindrom seperti lupus erythematosus, sakit otot akibat reumatik, keradangan vaskular, pendarahan, platelet, leukopenia, analogi hemolitik, antibodi positif (ANA), kadar darah pemendapan (ESR) meningkat, Sel Eosin, Eosin, arthritis, pedih, tahan karat, pedih, pedih. sesak nafas, nekrosis epidermis beracun dan pelbagai bunga mawar termasuk sindrom Stevens - Johnson. Hentikan ubat jika hipersensitif.

Mata pelajaran khas

Wanita hamil

Kalsium Rosuvastatin Kontraindikasi semasa kehamilan.

wanita yang menyusukan bayi

Tidak diketahui sama ada Rosuvastatin dikumuhkan dalam susu ibu. Kerana potensi untuk reaksi buruk pada kanak-kanak, wanita yang menggunakan rosuvastatin tidak boleh menyusu.

Pediatrik (

Pengalaman rawatan dengan Rosuvastatin Calcium dalam populasi kanak-kanak adalah terhad kepada 8 pesakit dengan hiperkolesterol genetik. Tiada pesakit ini berumur di bawah 8 tahun. Wanita remaja memerlukan nasihat tentang kontraseptif yang sesuai semasa merawat Kalsium Rosuvastatin.

Geriatrik (65 tahun)

Tiada perbezaan klinikal yang ketara antara pesakit muda dan warga emas (> 65 tahun). Walau bagaimanapun, pesakit yang lebih tua mungkin lebih sensitif kepada penyakit otot.

Mereka

Hasil penyelidikan farmakokinetik, termasuk kajian utama yang dijalankan di Amerika Utara, terbukti dua kali lebih tinggi daripada purata hubungan dengan orang Asia (Filipina, China, Jepun, Korea Selatan, Vietnam atau Asia - India) jika dibandingkan dengan kumpulan kawalan kulit putih. Peningkatan ini perlu dipertimbangkan semasa membuat keputusan rosvastatin untuk pesakit Asia dan dos 40 mg adalah kontraindikasi pada pesakit ini.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Kajian untuk menentukan keberkesanan rosuvastatin terhadap kapasiti memandu dan menggunakan mesin belum dilakukan. Walau bagaimanapun, berdasarkan sifat farmakologi, Rosuvastatin tidak mungkin menjejaskan keupayaan ini. Apabila memandu dan mengendalikan jentera, ia boleh menyebabkan pening semasa rawatan.

Kehamilan

Kalsium Rosuvastatin adalah kontraindikasi pada wanita hamil.

Tempoh penyusuan

Kalsium Rosuvastatin dikontraindikasikan pada wanita menyusu.

Interaksi ubat

TINJAUAN KESELURUHAN

Dalam ujian klinikal Kalsium Rosuvastatin tidak mempunyai bukti peningkatan dalam kesan rangka apabila Rosuvastatin diambil dalam dos dengan sebarang rawatan serentak. Walau bagaimanapun, kalsium Rosuvastatin dan perencat HMG - Coa Reductase lain boleh menyebabkan peningkatan dalam dos transaminase dan kepekatan CK. Peningkatan dalam kejadian keradangan otot dan penyakit otot telah dilihat pada pesakit yang menggunakan perencat HMG-COA Reductase lain secara serentak dengan siklosporin, asid fibrik derivatif (termasuk gemfibrozil), asid nikotinik, kumpulan antikulat Azol dan antibiotik makrolid.

Perencat Cytochrom P450: Data in vitro dan in vivo menunjukkan bahawa interaksi klinikal interaktor RosuVastatin Cytochrom P450 tidak masuk akal (seperti permukaan, perencat atau aruhan). Oleh itu, terdapat sedikit keupayaan untuk berinteraksi dengan ubat apabila digunakan dengan ubat yang dimetabolismekan oleh Cytochrom P450.

Pelepasan rosuvastatin tidak bergantung pada proses metabolik oleh Cytochrom P450 3A4 tahap klinikal yang ketara. Ini telah disahkan dalam kajian dengan perencat Cytochrom P450 3A4 (ketoconazol, erythromycin, iTraconazole).

Rawatan serentak dengan metabolisme lipid lain: penggunaan serentak fenofibrat dan kalsium rosuvastatin 10 mg tidak membawa kepada perubahan klinikal yang ketara dalam kepekatan plasma kedua-dua ubat.

Perencat protease

Lopinavir/Ritonavir: Dalam kajian farmakokinetik, digunakan dengan Kalsium Rosuvastatin dan produk gabungan dua perencat protease (400 mg Lopinavir/100 mg Ritonavir) dalam sukarelawan yang sihat yang terlibat dengan peningkatan kira-kira 2 kali dan 5 kali ganda dalam keadaan Rosuvastatin Calcium AUC (0 - 24> Increased objects in the Rosuvastatin contactp

rawatan gabungan tanpa interaksi klinikal yang ketara

Plastik asid hempedu: Kalsium Rosuvastatin boleh digunakan dalam kombinasi dengan plastik asid hempedu (cth cholestyramin).

Ketoconazole: Gabungan Ketoconazole dengan kalsium rosuvastatin membawa kepada kepekatan plasma kalsium Rosuvastatin yang tidak berubah.

erythromycin: serentak menggunakan eritromisin dengan kalsium rosuvastatin, mengakibatkan pengurangan kepekatan rendah dalam plasma rosuvastatin. Penurunan ini tidak ketara secara klinikal.

Itraconazole: serentak menggunakan Itraconazole dengan kalsium rosuvastatin, menghasilkan peningkatan 28% AUC Rosuvastatin Calcium. Perubahan kecil ini tidak dianggap sebagai kepentingan klinikal.

flukonazol: secara serentak menggunakan flukonazol dengan kalsium rosuvastatin, menghasilkan peningkatan 14% AUC kalsium rosuvastatin. Perubahan kecil ini tidak dianggap sebagai kepentingan klinikal.

Digoxin: Gabungan Digoxin dan Rosuvastatin Kalsium tidak membawa kepada sebarang interaksi klinikal.

Ubat lain: Walaupun penyelidikan interaktif khusus belum dilakukan, Rosuvastatin Calcium telah dikaji lebih 5,300 pesakit dalam ujian klinikal. Ramai pesakit telah menerima banyak ubat termasuk ubat antihipertensi (penghalang beta-drenergic, penyekat kalsium, perencat enzim, penyekat reseptor angiotensin dan diuretik), rawatan diabetes (Biguanid, Sulfonylurea, Alpha glucosidase dan ThiazolidineDion) dan terapi bukan pengekodan klinikal yang signifikan.

Interaksi antara dadah dan dadah

Peningkatan risiko kerosakan otot apabila menggunakan rosuvastatin serentak dengan ubat berikut:

gemfibrozil.

Ubat kolesterol darah fibrat lain.

Dos yang tinggi (1 g/hari).

kolkisin.

Penggunaan serentak rosuvastatin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) boleh menyebabkan risiko kecederaan, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh menyebabkan kematian.

Penyimpanan

suhu di bawah 300C. Elakkan cahaya dan kelembapan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.