PMS-Rosuvastatin 20mg Pharmascascience tabletka na hipertoniczny cholesterol we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Rozuwastatyna

Składnik

Informacje o składzieTreść
Rozuwastatyna20 mg

Używa

Wskazania

PMS – Rozuwastatyna jest wskazana w następujących przypadkach:

Przerost hipercholesterolu

  • Zwiększenie poziomu cholesterolu pierwotnego (typ IIA obejmuje hiperplację cholesterolu hiperlyonicznego i wzrost poziomu cholesterolu nierodzinnego).
  • mieszane zaburzenia lipidowe (typ IIB): jest terapią wspomagającą dietę, gdy pacjent nie reaguje w pełni na dietę i inne terapie nielekowe (takie jak ćwiczenia, utrata masy ciała).

  • Cholesterol rodzinny typu śmierci, stosowanie PMS – samej rozuwastatyny lub wsparcie diety i innych terapii redukujących lipidy, takich jak dializy.
  • Zapobieganie głównym zdarzeniom sercowo-naczyniowym

    U pacjentów bez zdarzeń sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych w wywiadzie, ale z co najmniej dwoma częstymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, PMS – Rosuvastatin jest wskazany w celu:

  • Zmniejsz ryzyko zawału mięśnia sercowego nieprowadzącego do śmierci.
  • Zmniejsz ryzyko braku śmierci.
  • Zmniejsz ryzyko wystąpienia chorób naczyń wieńcowych.
  • Farmacja

    Rozuwastatyna jest selektywnym i konkurencyjnym inhibitorem HMG – reduktazy Coa, jest katalizatorem procesu konwersji 3 – hydroksy – 3 – metylolutarylokoenzymu A do meowalonianu, prekursora cholesterolu.

    farmakokinetyczne

    wchłanianie

    Rozuwastatyna wapniowa stosowana jest szybko wchłaniana, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 3-5 godzinach od zażycia leku. Zarówno stężenia maksymalne (CMAX), jak i pole pod krzywą stężenia leku w osoczu w czasie (AUC) zwiększają się proporcjonalnie do dawki rozuwastatyny. Całkowita biodostępność rozuwastatyny wynosi około 20% i nie ulega kumulacji w przypadku powtarzanego stosowania dawki. Rozuwastatynę wapniową można stosować z jedzeniem lub nie. Stosowanie leku rano lub wieczorem nie wpływa na szybkość i poziom wchłaniania oraz zdolność do redukcji LDL – C rozuwastatyny.

    Dystrybucja

    Rozuwastatyna szeroko rozpowszechniona w wątrobie jest głównym miejscem magazynowania cholesterolu i LDL - ok. Dystrybucja rozuwastatyny wynosi około 134 l. Około 90% rosuwastatyny łączy się z białkami osocza, głównie z albuminą.

    Metabolizm

    Rozuwastatyna jest metabolizowana w mniejszym stopniu (około 10%). Badania metabolizmu in vitro wykorzystują komórki wątroby osoby, która stwierdza, że ​​rozuwastatyna jest słabym substratem metabolizmu poprzez cytochrom P450. CYP2C9 jest głównym enzymem miedzi biorącym udział w metabolizmie, natomiast 2C19, 3A4 i 2D6 uczestniczą w niższym stopniu. Główne metabolity to N-desmetyl i lakton. N - Metabolity demetylowe mają słabszą aktywność o około 50% niż rozuwastatyna, natomiast forma laktonowa nie jest aktywna klinicznie. Rozuwastatyna stanowi ponad 90% inhibitorów HMG – reduktazy CoA w krążeniu.

    Eliminacja

    Około 90% dawki rozuwastatyny jest wydalane w postaci stałej (w tym substancja czynna, która jest wchłaniana i niewchłaniana), a pozostała część jest wydalana z moczem. Około 5% jest wydalane z moczem w postaci powietrza. Czas sprzedaży plazmy to około 19 godzin. Czas sprzedaży nie wydłuża się przy stosowaniu większej dawki. Średni klirens osoczowy wynosi około 50 litrów na godzinę (współczynnik zmienny wynosi 21,7%). Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG – coa, eliminacja rozuwastatyny z wątroby jest związana z transportem przez film OATP – C. Transport ten jest ważny w eliminacji rozuwastatyny z wątroby.

    Obliczenie liniowe: Poziom kontaktu rozuwastatyny oblicza się na podstawie stężenia i czasu trwania proporcjonalnego do dawki. Po podaniu wielu dawek nie obserwuje się zmian w parametrach farmakokinetycznych.

    Specjalne grupy pacjentów

    Wiek i płeć

    Wpływ wieku i płci na farmakokinetykę rozuwastatyny jest nieistotny klinicznie.

    Rasa

    Badania dynamiczne pokazują, że AUC wzrasta około dwukrotnie u Japończyków mieszkających w Japonii i Chińczyków mieszkających w Singapurze w porównaniu z białymi ludźmi z Zachodu. Nie określono wpływu czynników genetycznych i środowiskowych na tę zmianę. Analiza farmakokinetyki według populacji pokazuje, że nie ma klinicznych różnic w farmakokinetyce w grupach rasy białej i czarnej.

    niewydolność nerek

    Badania na osobach z niewydolnością nerek w różnym stopniu wykazały, że choroba nerek od łagodnej do średniej nie wpływa na poziom rozuwastatyny ani metabolitów N-Demetylowych w osoczu. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny w osoczu Niewydolność wątroby

    W badaniu dotyczącym uszkodzenia wątroby na wielu różnych poziomach nie ma dowodów na zwiększanie ekspozycji na rozuwastatynę w zależności od stężenia i czasu u pacjentów z wynikiem Child - PUGH ≤ 7. Jednakże u 2 pacjentów z wynikiem Child - Pugh uzyskano wyniki 8 i 9, a poziom kontaktu z rozuwastatyną obliczono na podstawie stężenia i czasu minimalnej wartości minimalnej osoby z minimalną liczbą osób z minimalną liczbą punktów Child - PUGH. Niedoświadczony w leczeniu pacjentów z dzieckiem - Pugh> 9.

    Efekt

    Mechanizm oddziaływania

    Rozuwastatyna jest selektywnym i konkurencyjnym inhibitorem reduktazy HMG – CoA oraz katalizatorem konwersji 3 – hydroksy – 3 – metyloglutarylo-koenzymu A do mewalonianu, prekursora cholesterolu. Główną pozycją działania rozuwastatyny jest wątroba, narządy docelowe obniżają poziom cholesterolu.

    Rozuwastatyna zwiększa liczbę receptorów LDL na powierzchni komórek w wątrobie, zwiększając w ten sposób wchłanianie i katabolizm LDL oraz hamując syntezę VLDL w wątrobie, redukując w ten sposób VLDL i składniki LDL.

    Wpływ farmaceutyczny

    Rozuwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu LDL, cholesterolu całkowitego i trójglicerydów oraz zwiększa stężenie cholesterolu HDL. Lek zmniejsza także APOB, Non HDL - C, VLDL - C, VLDL - TG i zwiększa APOA - I. Rozuwastatyna zmniejsza również stosunek LDL - C/HDL - C, Non/HDL - C, C total/HDL - C, Non HDL - C/HDL - C i APOB/APOA - I.

    Przed wzięciem PMS-Rosuvastatin 20mg Pharmascascience tabletka na hipertoniczny cholesterol we krwi (3 blistry x 10 tabletek)

    Jak stosować

    PMS – Rozuwastatynę przyjmuje się doustnie.

    Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi przestrzegać standardowej diety redukującej cholesterol i kontynuować ten reżim w trakcie leczenia. Należy zastosować się do uzgodnionych instrukcji dotyczących zaburzeń lipidowych, aby dostosować dawkę rozuwastatyny dla każdego pacjenta zgodnie z celami leczenia pacjenta i odpowiedzią na leczenie.

    Rozuwastatynę można stosować o każdej porze dnia, w trakcie posiłków lub poza nimi.

    Dawkowanie

    Zalecana dawka początkowa to 10 mg rozuwastatyny przyjmowana raz na dobę i przy tej dawce początkowej większość pacjentów jest kontrolowana.

    W razie potrzeby dawkę można zwiększyć po 4 tygodniach do 20 mg. Zwiększenie dawki do 40 mg należy stosować wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią obarczoną wysokim ryzykiem chorób układu krążenia (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w rodzinie) bez osiągnięcia celów leczenia przy dawce 20 mg i tych pacjentów należy regularnie monitorować.

    Rozważ zażywanie narkotyków w ramach przedmiotów specjalnych

    Dzieci

    Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci. Doświadczenie w stosowaniu leków u dzieci ogranicza się do małej grupy dzieci (> 8. roku życia) z nadciśnieniem tętniczym. Dlatego nie zaleca się stosowania rozuwastatyny u dzieci w tym okresie.

    Osoby starsze

    Brak dostosowania dawki.

    Pacjenci z niewydolnością nerek

    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością nerek. Przeciwwskazane stosowanie rozuwastatyny u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

    Pacjenci z niewydolnością wątroby

    Poziom kontaktu z rozuwastatyną pod względem stężenia i czasu nie zwiększa się u pacjentów z punktacją w skali Child-Pugh ≤ 7. Jednakże poziom ekspozycji na zwiększony lek odnotowano u pacjentów z punktacją w skali Child-Pugh 8 i 9. Niedoświadczony w leczeniu pacjentów z wynikami w skali Child-Pugh powyżej 9. Przeciwwskazane stosowanie rozuwastatyny u pacjentów z rozwijającą się chorobą wątroby.

    Wyścig

    Zwiększ poziom ekspozycji na leki obliczony na podstawie stężenia i czasu, obserwowany u pacjentów z Japonii i Chin. Należy to wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o dawce dla pacjentów pochodzących z Japonii i Chin.

    Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania leku należy zastosować leczenie objawowe i zastosować środki wspomagające. Hemodializa nie zwiększa znacząco klirensu rozuwastatyny.

    W celu monitorowania przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z Centrum kontroli szczegółowej.

    Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania PMS – Rozuwastatyny mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

    Rozuwastatyna wapniowa jest zwykle dobrze tolerowana. Działania niepożądane rozuwastatyny wapniowej są zwykle lekkie i przemijające. Jednakże występują pewne niepożądane efekty, takie jak:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Hiperglikemia.

  • Zwiększ HBAIC.
  • Niespodziewanie nieoczekiwane efekty (

    Częstotliwość skutków ubocznych w badaniach klinicznych i są one uważane za możliwe, możliwe lub zdecydowanie istotne w następujący sposób:

    Popularne (> 0,1% i

    Swędzenie, wysypka, ból stawów, osłabienie mięśni, zapalenie stawów, zaparcia, nudności, dysplazja żołądkowo-jelitowa, refluks żołądkowo-przełykowy, przerost, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, enzymy wątrobowe, zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wartości, drżenie, ogólny ból, zapalenie zatok, zapalenie zatok, bezsenność, nieprawidłowa czynność wątroby, zawroty głowy, cukrzyca.

    Rzadkie (> 0,01% i

    Choroby mięśni (w tym zapalenie mięśni), układ mięśniowy i reakcja nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy. W kontrolowanych badaniach klinicznych zgłoszono następujące dodatkowe działania niepożądane, niezależnie od przyczyny: wypadek, uraz, ból pleców i klatki piersiowej, zespół grypowy, infekcja, infekcja dróg moczowych, biegunka, wzdęcia, zapalenie żołądka, nadciśnienie, zapalenie oskrzeli, kaszel, nieżyt nosa i ból gardła.

    W badaniu klinicznym leku Rosuvastatin Calcium wykazano, że substancja kontrolna nie ma szkodliwego wpływu na soczewki okularów.

    Nieprawidłowe zmiany hematologiczne i kliniczne wykrywanie substancji chemicznych: Podobnie jak w przypadku inhibitorów HMG – reduktazy CoA, u kilku pacjentów stosujących rozuwastatynę zaobserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i CK.

    Doświadczona analiza analizy moczu (dodatni wynik białka na pasku paskowym) zaobserwowano u niewielkiej liczby pacjentów stosujących rozuwastatynę wapniową i inne HMG – inhibitory reduktazy Coa. Białko wykrywane głównie w esencji.

    W większości przypadków białkomocz zmniejsza skuteczność leczenia lub zanika i nie jest oznaką ostrej choroby nerek.

    Monitoruj niepożądane działanie leku

    Oprócz zdarzeń opisanych powyżej, w trakcie monitorowania stosowania leku Rosuvastatin Calcium zgłoszono następujące działania niepożądane.

    Uderzenie kości

    Bardzo rzadko: ból stawów.

    Zaburzenia wątroby

    Bardzo rzadko: żółtaczka, zapalenie wątroby.

    Zaburzenia układu nerwowego

    Bardzo rzadko: utrata pamięci.

    Inne

  • Rzadko: zapalenie trzustki.

    Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne.

    Zaburzenia związane z nastrojem, takie jak depresja.

    Zgłaszano przypadek zaburzeń erekcji w związku ze stosowaniem statyn.

    Śródmiąższowa choroba płuc: Bardzo rzadki przypadek śródmiąższowej choroby płuc, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia. Jeśli u pacjenta podejrzewa się śródmiąższową chorobę płuc, należy przerwać podawanie leku.

    Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

  • Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    PMS – rozuwastatyna przeciwwskazana w następujących przypadkach:

  • U pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku.
  • Pacjenci z ostrą chorobą wątroby lub długotrwałym wzrostem stężenia aminotransferaz w surowicy z nieznanej przyczyny ponad 3-krotnie w stosunku do wartości prawidłowych.

    Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

    Cholesterol i inne produkty biosyntezy cholesterolu są niezbędnymi składnikami dla rozwoju płodu (w tym syntezy steroidów i błon komórkowych), PMS - Rosuvastatin należy stosować u kobiet w wieku rozrodczym tylko wtedy, gdy pacjentki mają trudności z zajściem w ciążę i zostały powiadomione o szkodliwym działaniu. Jeżeli pacjentka w trakcie stosowania PMS – Rosuvastatin jest w ciąży, należy natychmiast odstawić lek i poinformować pacjentkę o potencjałach mogących zaszkodzić płód. Miażdżyca naczyń jest procesem przewlekłym, powodującym zatrzymanie stosowania leków wymieniających lipidy w czasie ciąży, który ma bardzo niewielki wpływ na długoterminowe wyniki leczenia hipercholesterolu pierwotnego.

    Środki ostrożności podczas stosowania

    Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Rosuvastatin Canci należy kontrolować przerost cholesterolu za pomocą odpowiedniej diety, utratę masy ciała u pacjentów z nadwagą oraz inne podstawowe problemy zdrowotne i powiązane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Pacjenta poproszono o powiadomienie kolejnych lekarzy o stosowaniu leku Rosuvastatin Canci lub jakiegokolwiek innego leku lipidowo-lipidowego we krwi.

    układ sercowo-naczyniowy

    koenzym Q10 (ubichinon)

    W badaniach klinicznych rozuwastatyny nie mierzono poziomu ubichinonu. Zaobserwowano istotne zmniejszenie krążenia płynu ubichinonu u pacjentów leczonych innymi grupami statyn. Nie ustalono klinicznego znaczenia niedoboru statyn. Nie ustalono długoterminowego potencjału ubichinonu. Donoszono, że zmniejszenie poziomu ubichinonu w mięśniu sercowym może prowadzić do osłabienia czynności serca u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca.

    hormony i metabolizm

    Czynność endokrynologiczna: Pacjenci leczeni rozuwastatyną, u których występują kliniczne objawy zaburzeń endokrynologicznych, powinni zostać odpowiednio zbadani. Należy zachować ostrożność, jeśli w celu zmniejszenia ilości cholesterolu stosowany jest inhibitor reduktazy HMG-CoA lub inna substancja stosowana u pacjentów przyjmujących inne leki (takie jak ketokonazol, spironolakton lub cymetydyna), które mogą obniżać poziom endogennych hormonów steroidowych.

    Gleeding: W teście Jupitera przy stosowaniu rozuwastatyny w dawce 20 mg zaobserwowano, że zwiększenie poziomu cukru we krwi jest wystarczające, aby zmienić niektóre obiekty przewidywane na cukrzycę.

    Lipoproteina (A): U niektórych pacjentów korzystny efekt redukcji cholesterolu całkowitego i LDL - C może zostać częściowo zmniejszony poprzez jednoczesne zwiększenie poziomu lipoprotein (A) [LP (A)]. Obecne uznanie wskazuje, że wysoki poziom LPA jest czynnikiem ryzyka choroby niedokrwiennej serca. Dlatego też chęć utrzymania i wzmocnienia zmian stylu życia w przypadku chorób wysokiego ryzyka zdecydowała się na leczenie rozuwastatyną.

    wątroba/żółć/trzustka

    Wpływ na wątrobę

    Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub długotrwałym wzrostem stężenia transaminaz w surowicy z nieznanej przyczyny ponad 3-krotnie przekraczającym normę.

    Niewydolność wątroby

    U innych pacjentów z uszkodzeniem wątroby nie ma dowodów na zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę w porównaniu z dwoma pacjentami z najpoważniejszą chorobą wątroby (dziecko – Pugh 8 i 9). Wśród tych pacjentów ekspozycja układu jest zwiększona co najmniej 2 razy w porównaniu z pacjentami z niższym stanem Child-Pugh.

    Efekty mechaniczne

    W przypadku rozuwastatyny wapniowej i innych inhibitorów reduktazy HMG - CoA zgłoszono rzadki przypadek wzorca z wtórną ostrą niewydolnością nerek, mioglobinurię.

    U pacjentów leczonych rozuwastatyną wapniową we wszystkich dawkach, a szczególnie w dawce 40 mg, zgłaszano objawy osłabienia mięśni, takie jak ból mięśni, choroby mięśni, a czasem także pieprzyk.

    Choroby mięśni, definiowane jako ból lub osłabienie mięśni w połączeniu ze zwiększoną aktywnością kinazy kreatynowej (CK) dziesięciokrotnie przekraczającą górną granicę normy, należy wziąć pod uwagę u każdego pacjenta z rozprzestrzeniającym się bólem mięśni, bólem lub osłabieniem mięśni i/lub znacząco zwiększoną CK. Pacjenci potrzebują porady, aby niezwłocznie zgłosić każdą przyczynę bólu lub osłabienia mięśni, szczególnie jeśli są one związane z niestabilnością lub gorączką.

    Pacjenci, u których występują jakiekolwiek oznaki lub objawy sugerujące chorobę mięśni, powinni zmierzyć poziom CK. Należy przerwać stosowanie rozuwastatyny wapniowej, jeśli stężenie ck jest bardzo wysokie (> 10 x GGN) lub zdiagnozowano chorobę mięśni lub niepokój.

    Czynniki ryzyka chorób mięśni/chorób mięśni

    Stosowanie rozuwastatyny wapniowej, podobnie jak innych inhibitorów HMG – reduktazy Coa, należy dokładnie regulować u pacjentów z czynnikami ryzyka choroby mięśni/mięśni. Dlatego przed leczeniem Kinaza Kreatynowa jest wymagana w następujących przypadkach:

    wywiad indywidualny lub rodzinny dotyczący genetycznych chorób mięśni.

    ponad 70 lat

    Historia toksyczności mięśniowej spowodowanej inhibitorem reduktazy HMG – COA.

    niewydolność nerek

    Jednoczesne stosowanie fibratu lub niacyny.

    Niewydolność wątroby

    Niedoczynność tarczycy

    Cukrzyca ze stłuszczeniem wątroby.

    Nadużywanie alkoholu.

    Operacja i kontuzja.

    Za dużo ćwicz.

    Słaby stan.

    Poświęćcie, że może nastąpić wzrost rolnictwa Rozuwastatyna wapniowa.

    W powyższych przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko i monitorować klinicznie pacjentów leczonych rozuwastatyną. Jeśli wyniki badania kinazy kreatynowej> 5 razy są ograniczone do normy, nie należy leczyć rosuwastatyną.

    Podczas leczenia preparatem RosuVastatin pacjenci muszą powiadamiać o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność mięśni, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjent musi zbadać kinazę kreatynową w celu podjęcia odpowiednich interwencji.

    Nerka

    Niewydolność nerek: U osób z ciężką niewydolnością nerek (CrCl

    Czułość/oporność

    Nadwrażliwość: Rzadko zgłaszano wyraźny zespół nadwrażliwości w przypadku HMG – reduktazy COA. Obejmowało to co najmniej jedną z następujących cech: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zespół podobny do tocznia rumieniowatego, ból mięśni spowodowany reumatyzmem, zapalenie naczyń, krwotok, płytki krwi, leukopenia, analogia hemolityczna, dodatnie przeciwciała (ANA), zwiększone stężenie sedymentacji krwi (ESR), komórki eozyny, eozyna, zapalenie stawów, nierdzewne, bolesne, bolesne, bolesne, bolesne, bolesne, bolesne, ból Zmęczenie, duszność, zatrucie martwica naskórka i różnorodne róże obejmują zespół Stevensa-Johnsona. Należy przerwać stosowanie leku w przypadku nadwrażliwości.

    Przedmioty specjalne

    Kobiety w ciąży

    Przeciwwskazane stosowanie rozuwastatyny wapniowej podczas ciąży.

    kobiety karmiące piersią

    Nie wiadomo, czy rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci, kobiety stosujące rozuwastatynę nie powinny karmić piersią.

    Pediatria (

    Doświadczenie w leczeniu rozuwastatyną wapniową w populacji dzieci jest ograniczone do 8 pacjentów z genetycznym hipercholesterolem. Żaden z tych pacjentów nie ma mniej niż 8 lat. Nastoletnie kobiety potrzebują porady dotyczącej właściwej antykoncepcji podczas leczenia lekiem Rosuvastatin Calcium.

    Geriatria (65 lat)

    Nie ma istotnej różnicy klinicznej pomiędzy młodymi pacjentami a osobami starszymi (> 65 lat). Jednak starsi pacjenci mogą być bardziej wrażliwi na choroby mięśni.

    Oni

    Wyniki badań farmakokinetyki, w tym dużego badania przeprowadzonego w Ameryce Północnej, wykazały dwukrotnie wyższy poziom średniego kontaktu z Azjatami (Filipiny, Chiny, Japonia, Korea Południowa, Wietnam czy Azja - Indie) w porównaniu z białą grupą kontrolną. Zwiększenie to należy wziąć pod uwagę podejmując decyzję o leczeniu rozuwastatyną u pacjentów azjatyckich, gdyż dawka 40 mg jest u tych pacjentów przeciwwskazana.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, biorąc pod uwagę właściwości farmakologiczne, jest mało prawdopodobne, aby rozuwastatyna wpływała na tę zdolność. Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może powodować zawroty głowy.

    Ciąża

    Rozuwastatyna wapniowa jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży.

    Okres karmienia piersią

    Rozuwastatyna wapniowa jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią.

    Interakcje leków

    PRZEGLĄD

    W badaniu klinicznym dotyczącym leku Rosuvastatin Calcium nie przedstawiono dowodów na nasilenie działania na układ kostny, gdy lek Rosuvastatin przyjmowany jest w dawkach z jakimkolwiek jednoczesnym leczeniem. Jednakże rozuwastatyna wapniowa i inne inhibitory reduktazy HMG - Coa mogą powodować zwiększenie dawki transaminaz i stężenia CK. Zwiększenie częstości występowania stanów zapalnych i chorób mięśni zaobserwowano u pacjentów stosujących inne inhibitory reduktazy HMG-COA jednocześnie z cyklosporyną, pochodnymi kwasu fibrynowego (w tym gemfibrozylem), kwasem nikotynowym, lekami przeciwgrzybiczymi z grupy Azol i antybiotykiem makrolidowym.

    Inhibitory cytochromu P450: Dane in vitro i in vivo wskazują, że interakcja kliniczna RosuVastatin z cytochromem P450 nie ma sensu (np. powierzchnie, inhibitory lub indukcja). Dlatego istnieje bardzo niewielka możliwość interakcji z lekami stosowanymi z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450.

    Klirens rozuwastatyny nie zależy od procesu metabolicznego przez cytochrom P450 3A4 w istotnym stopniu klinicznym. Zostało to potwierdzone w badaniach z inhibitorami Cytochromu P450 3A4 (ketokonazol, erytromycyna, iTrakonazol).

    Jednoczesne leczenie innymi lekami zajmującymi się metabolizmem lipidów: jednoczesne stosowanie fenofibratu i rozuwastatyny wapniowej 10 mg nie prowadzi do istotnej zmiany klinicznej stężeń obu leków w osoczu.

    Inhibitory proteaz

    Lopinawir/rytonawir: w badaniu farmakokinetyki stosowanym z rozuwastatyną wapniową i produktem złożonym dwóch inhibitorów proteazy (400 mg lopinawiru/100 mg rytonawiru) u zdrowych ochotników, stwierdzono około 2- i 5-krotny wzrost stanu AUC (0 - 24) i CMAX rozuwastatyny wapniowej.

    Zwiększony kontakt rozuwastatyny z układem zaobserwowano u obiektów stosujących rozuwastatynę wapniową z różnymi inhibitorami proteaz w połączeniu z rytonawirem. Należy wziąć pod uwagę zarówno korzyści wynikające ze zmniejszenia stężenia lipidów poprzez stosowanie rozuwastatyny wapniowej u pacjentów z HIV, którzy otrzymują inhibitory proteaz, jak i możliwość zwiększenia stężenia rozuwastatyny na początku i zwiększenia dawki rozuwastatyny wapniowej u pacjentów leczonych inhibitorami proteaz.

    leczenie skojarzone bez znaczących interakcji klinicznych

    Plastik zawierający kwasy żółciowe: Rozuwastatynę wapniową można stosować w połączeniu z plastikiem zawierającym kwasy żółciowe (np. cholestyraminą).

    Ketokonazol: jednoczesne stosowanie ketokonazolu z rozuwastatyną wapniową prowadzi do niezmiennego stężenia rozuwastatyny wapniowej w osoczu.

    erytromycyna: należy stosować jednocześnie erytromycynę z rozuwastatyną wapniową, co powoduje zmniejszenie niskiego stężenia rozuwastatyny w osoczu. Zmniejszenia nie są istotne klinicznie.

    Itrakonazol: stosować jednocześnie itrakonazol z rozuwastatyną wapniową, co powoduje zwiększenie AUC rozuwastatyny wapniowej o 28%. Ta niewielka zmiana nie jest uważana za mającą znaczenie kliniczne.

    flukonazol: należy stosować jednocześnie flukonazol z rozuwastatyną wapniową, co powoduje zwiększenie AUC rozuwastatyny wapniowej o 14%. Ta niewielka zmiana nie jest uważana za mającą znaczenie kliniczne.

    Digoksyna: Jednoczesne stosowanie digoksyny i rozuwastatyny wapniowej nie prowadzi do żadnych interakcji klinicznych.

    Inne leki: Chociaż nie przeprowadzono konkretnych interaktywnych badań, lek Rosuvastatin Calcium badano w badaniach klinicznych u 5300 pacjentów. Wielu pacjentów otrzymywało wiele leków, w tym leki przeciwnadciśnieniowe (blokery beta-drenergiczne, blokery wapnia, inhibitory enzymów, blokery receptora angiotensyny i leki moczopędne), leczenie cukrzycy (biguanid, sulfonylomocznik, alfa glukozydaza i tiazolidynodion) oraz terapię niekodującą. Znaczące klinicznie.

    Interakcja narkotyków i narkotyków

    Zwiększone ryzyko uszkodzenia mięśni podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z następującymi lekami:

  • gemfibrozyl.
  • Inne leki na cholesterol we krwi fibratu.
  • Wysokie dawki (1 g/dzień).
  • kolchicyna.

    Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) może powodować ryzyko urazu, uszkodzenia nerek prowadzącego do niewydolności nerek i może spowodować śmierć.

    Przechowywanie

    temperatura poniżej 300C. Unikaj światła i wilgoci.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe