Hipertonik kan kolesterolü için PMS-Rosuvastatin 20mg Pharmascascience tablet (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Rosuvastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Rosuvastatin20mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

PMS - Rosuvastatin aşağıdaki durumlarda endikedir:

Hiper kolesterol hipertrofisi

  • Primer kolesterolün artması (IIA tipi hiperlionik kolesterol hiperplazisi ve aile dışı kolesterol artışını içerir).
  • Karışık lipid bozuklukları (tip IIB): Hastanın diyete ve diğer ilaç dışı tedavilere (egzersiz, kilo verme gibi) tam olarak yanıt vermediği durumlarda diyet için uygulanan destekleyici bir tedavidir.

  • Ölüm tipi aile kolesterolü, tek başına PMS - Rosuvastatin kullanımı veya diyetlerin ve diyaliz gibi diğer lipit azaltıcı tedavilerin desteklenmesi.
  • Başlıca kardiyovasküler olayların önlenmesi

    Kardiyovasküler ve serebrovasküler olay geçmişi olmayan ancak kardiyovasküler hastalık için en az iki ortak risk faktörüne sahip hastalarda PMS - Rosuvastatin aşağıdaki amaçlar için endikedir:

  • Ölümsüz miyokard enfarktüsü riskini azaltın.
  • Ölüm olmaması riskini azaltın.
  • Koroner damar damar riskini azaltır.
  • Eczacılık

    Rosuvastatin, HMG - Coa Redüktaz üzerinde seçici ve rekabetçi bir inhibitördür ve 3 - Hidroksi - 3 - Metillulutaril Koenzim A'nın, kolesterolün bir öncüsü olan Meovalonata dönüşüm sürecinin katalizörüdür.

    farmakokinetik

    emilim

    Rosuvastatin Kalsiyum hızla emilerek kullanılır ve ilacın alınmasından 3-5 saat sonra plazmada en yüksek konsantrasyona ulaşır. Hem pik konsantrasyonları (CMAX) hem de zaman içinde plazmadaki ilaç konsantrasyonu eğrisinin altındaki alan (EAA), rosuvastatin dozuyla orantılı olarak artar. Rosuvastatinin mutlak biyoyararlanımı %20 civarındadır ve tekrarlanan dozlarda kullanıldığında birikim görülmez. Rosuvastatin kalsiyum yiyeceklerle birlikte kullanılabilir veya kullanılmaz. İlacın sabah veya akşam kullanılması, Rosuvastatinin emilim hızı ve düzeyinin yanı sıra LDL - C'yi azaltma yeteneğini de etkilemez.

    Dağıtım

    Karaciğerde yaygın olarak dağılan Rosuvastatin, kolesterol ve LDL - c'nin ana yeridir. Rosuvastatinin dağılımı yaklaşık 134 l'dir. Rosuvastatinin yaklaşık %90'ı, başta albümin olmak üzere plazma proteinleriyle birleşir.

    Metabolizma

    Rosuvastatin daha az metabolize olur (yaklaşık %10). Metabolizmayla ilgili in vitro çalışmalarda, rosuvastatinin sitokrom P450 yoluyla metabolizma için zayıf bir substrat olduğunu belirleyen kişinin karaciğer hücreleri kullanılır. CYP2C9, metabolizmaya katılan ana bakır enzimidir; 2C19, 3A4 ve 2D6 daha düşük düzeyde katılır. Ana metabolitler N - Desmetil ve Lakton olarak tanımlanır. N - Desmetil metabolitleri rosuvastatinden yaklaşık %50 daha zayıf bir aktiviteye sahipken, lakton formu klinik olarak aktif değildir. Rosuvastatin, dolaşımdaki HMG inhibitörleri - CoA Redüktaz'ın %90'ından fazlasını oluşturur.

    Eleme

    Rosuvastatin dozunun yaklaşık %90'ı sabit bir formda elimine edilir (emilen ve emilmeyen aktif madde dahil) ve geri kalanı idrarla atılır. Yaklaşık %5'i hava şeklinde idrarla atılır. Plazmanın satış süresi yaklaşık 19 saattir. Daha yüksek dozaj kullanıldığında satış süresi artmaz. Ortalama plazma klerensi yaklaşık 50 litre/saattir (değişken katsayı %21,7'dir). Diğer HMG - koa redüktaz inhibitörleri gibi, rosuvastatinin karaciğerden eliminasyonu, OATP filmi - C aracılığıyla taşınmasıyla ilgilidir. Bu taşıma, rosuvastatinin karaciğerden elimine edilmesinde önemlidir.

    Doğrusal hesaplama: Rosuvastatinin temas düzeyi, doza orantılı konsantrasyon ve süre ile hesaplanır. Birçok dozaj dozundan sonra farmakokinetik parametrelerde değişiklik olmaz.

    Özel hasta grupları

    Yaş ve cinsiyet

    Yaş veya cinsiyetin rosuvastatinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi klinik açıdan ihmal edilebilir düzeydedir.

    Irk

    Dinamik araştırmalar, Japonya'da yaşayan Japonlarda ve Singapur'da yaşayan Çinlilerde AUC'nin beyaz Batılı insanlara kıyasla yaklaşık iki kat arttığını gösteriyor. Genetik ve çevresel faktörlerin bu değişime etkisi belirlenmemiştir. Popülasyona göre yapılan bir farmakokinetik analizi, beyaz ve siyah gruplarda farmakokinetik açısından klinik bir fark olmadığını göstermektedir.

    böbrek yetmezliği

    Farklı derecelerde böbrek yetmezliği olan kişiler üzerinde yapılan araştırmalar, hafif ila orta dereceli böbrek hastalığının plazmadaki rosuvastatin veya N - Desmetil metabolitlerinin düzeyini etkilemediğini göstermektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (plazma kreatinin klerensi Karaciğer yetmezliği

    Karaciğer hasarının birçok farklı düzeyde olduğu çalışmada, Child - PUGH ≤ 7 olan hastalarda rosuvastatin maruziyetinin konsantrasyon ve zamana göre arttığına dair bir kanıt yoktur. Ancak Child - Pugh skoru olan 2 hasta, Child - PUGH skoru minimum olan kişinin minimum konsantrasyonu ve süresi ile hesaplanan RosuVastatin temas düzeyi 8 ve 9'dur. Child - Pugh> 9 hastalarında deneyimsiz.

    Etkisi

    Etki mekanizması

    Rosuvastatin, HMG - CoA Redüktaz üzerinde seçici ve rekabetçi bir inhibitördür ve 3 - Hidroksi - 3 - Metilglutaril Koenzim A'nın, kolesterolün bir öncüsü olan Mevalonat'a dönüşümünün katalizörüdür. Rosuvastatinin ana etki pozisyonu karaciğerdir, hedef organlar kolesterolü düşürür.

    Rosuvastatin, karaciğerdeki hücre yüzeyindeki LDL reseptörlerinin sayısını artırarak LDL'nin emilimini ve katabolizmasını arttırır ve karaciğerde VLDL sentezini inhibe ederek VLDL ve LDL bileşenlerini azaltır.

    Farmasötik etki

    Rosuvastatin, LDL - kolesterol düzeylerini, toplam kolesterolü ve trigliseritleri azaltır ve HDL - kolesterolü artırır. İlaç ayrıca APOB, Non HDL - C, VLDL - C, VLDL - TG'yi azaltır ve APOA - I'i artırır. Rosuvastatin ayrıca LDL - C/HDL - C, Non/HDL - C, C total/HDL - C, Non HDL - C/HDL - C ve APOB/APOA - I oranını da azaltır.

    Almadan önce Hipertonik kan kolesterolü için PMS-Rosuvastatin 20mg Pharmascascience tablet (3 kabarcık x 10 tablet)

    Nasıl kullanılır

    PMS - Rosuvastatin ağızdan alınır.

    Tedaviye başlamadan önce hasta, kolesterolü düşürmek için standart bir diyet uygulamalı ve tedavi süresince bu rejimi sürdürmeye devam etmelidir. Hastanın tedavi ve yanıt hedeflerine göre her hasta için rosuvastatin dozunu ayarlamak amacıyla lipid bozukluklarına yönelik fikir birliği talimatlarını kullanın.

    Rosuvastatin günün herhangi bir saatinde, yemek sırasında veya yemekten sonra kullanılabilir.

    Dozaj

    Önerilen başlangıç ​​dozu günde bir kez alınan Rosuvastatin 10 mg'dır ve çoğu hasta bu başlangıç ​​dozuyla kontrol edilmektedir.

    Gerekirse 4 hafta sonra doz 20 mg'a çıkarılabilir. Dozun 40 mg'a çıkarılması, 20 mg dozunda tedavi hedeflerine ulaşılamayan ancak kardiyovasküler hastalık riski yüksek olan şiddetli hiperkolesterolemili hastalarda (özellikle ailede hipertansiyonu olan hastalarda) kullanılmalı ve bu hastaların düzenli olarak takip edilmesi gerekmektedir.

    Özel konularda ilaç almayı düşünün

    Çocuklar

    Çocuklarda güvenlik ve verimlilik henüz belirlenmemiştir. Çocuklarda ilaç kullanımına ilişkin deneyim, hipertansiyonu olan küçük bir çocuk grubu (>8 yaş) ile sınırlıdır. Bu nedenle bu dönemde çocuklara Rosuvastatin önerilmemektedir.

    Yaşlı

    Doz ayarlaması yok.

    Böbrek yetmezliği olan hastalar

    Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda rosuvastatinin kontrendike kullanımı.

    Karaciğer yetmezliği olan hastalar

    Child - Pugh ≤ 7 olan hastalarda konsantrasyon ve zamana göre rosuvastatin ile temas düzeyi artmaz. Ancak Child - Pugh 8 ve 9 skoru olan hastalarda artan ilaca maruz kalma düzeyi kaydedilmiştir. Child - Pugh skoru 9'un üzerinde olan hastalarda deneyimsiz. Karaciğer hastalığı gelişen hastalarda rosuvastatin kullanımı kontrendikedir.

    Yarış

    Japon ve Çinli hastalarda görülen konsantrasyon ve süreye göre hesaplanan ilaçlara maruz kalma düzeyini artırın. Japon ve Çin kökenli hastalar için doza karar verirken bu durum dikkate alınmalıdır.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapmalı? İlacın aşırı dozda alınması durumunda hastanın semptomlarla tedavi edilmesi ve gerektiği gibi destekleyici önlemler alınması gerekir. Hemodiyaliz, rosuvastatinin klerensini önemli ölçüde artırmaz.

    Doz aşımı takibi için derhal Detay Kontrol Merkezi ile iletişime geçin.

    Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

    Yan etkiler

    PMS - Rosuvastatin kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Rosuvastatin kalsiyum genellikle iyi tolere edilir. Rosuvastatin kalsiyumun yan etkileri genellikle hafif ve geçicidir. Ancak aşağıdaki gibi bazı istenmeyen etkiler ortaya çıkar:

  • Bilişsel gerileme.
  • Hiperglisemi.

  • HBAIC'i artırın.
  • Beklenmedik şekilde beklenmeyen etkiler (

    Klinik araştırmalarda yan etkilerin sıklığı ve aşağıdaki şekilde olası, etkili veya kesin olarak ilgili olduğu düşünülmektedir:

    Popüler (> %0,1 ve

    Kaşıntı, döküntü, eklem ağrısı, kas zayıflığı, artrit, kabızlık, mide bulantısı, gastrointestinal displazi, gastroözofageal reflü hastalığı, hiperplazi, kreatin fosfokinaz artışı, karaciğer enzimi, kreatinin artışı, anormal, titreme, genel ağrı, sinüzit, sinüzit, uykusuzluk, anormal karaciğer fonksiyonu, baş dönmesi, diyabet.

    Nadir (> %0,01 ve

    Kas hastalığı (kas iltihabı dahil), kas yapısı ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonu. Kontrollü klinik çalışmalarda nedeni ne olursa olsun aşağıdaki ek yan etkiler rapor edilmiştir: kaza, yaralanma, sırt ve göğüs ağrısı, grip sendromu, enfeksiyon, idrar yolu enfeksiyonu, ishal, şişkinlik, gastrit, hipertansiyon, bronşit, öksürük, rinit ve boğaz ağrısı.

    Rosuvastatin Kalsiyum klinik çalışmasında kontrolün gözlük lensleri üzerinde hiçbir zararlı etkisi olmadığı gösterilmiştir.

    Anormal hematoloji ve klinik kimyasal tespiti: HMG - CoA Redüktaz'ı inhibe ettiği gibi, Rosuvastatin kullanan birkaç hastada karaciğer enziminde ve CK'de bir artış gözlemlenmiştir.

    Rosuvastatin kalsiyum ve diğer HMG - koa kullanan az sayıda hastada deneyimli idrar analizi analizi (Dipstick'te pozitif protein) görülmüştür. redüktaz inhibitörleri. Protein esas olarak özünde tespit edildi.

    Çoğu vakada proteinüri tedaviyi azaltır veya ortadan kalkar ve akut böbrek hastalığının habercisi değildir.

    İlacın olumsuz reaksiyonunu izleyin

    Yukarıdaki rapor olaylarına ek olarak, Rosuvastatin Kalsiyum ile izleme deneyiminde aşağıdaki yan etkiler de rapor edilmiştir.

    Kemik etkisi

    Çok seyrek: eklem ağrısı.

    Karaciğer bozuklukları

    Çok seyrek: sarılık, hepatit.

    Sinir sistemi bozuklukları

    Çok seyrek: Hafıza kaybı.

    Diğer

  • Nadir: Pankreatit.

    Uykusuzluk ve kabuslar da dahil olmak üzere uyku bozuklukları.

    Depresyon gibi ruh hali ile ilgili bozukluklar.

    Statin kullanımıyla birlikte erektil disfonksiyon vakası rapor edilmiştir.

    İnterstisyel akciğer hastalığı: Özellikle uzun süreli tedavide çok nadir görülen interstisyel akciğer hastalığı vakasıdır. Hastada interstisyel akciğer hastalığı geliştiğinden şüpheleniliyorsa ilaç durdurulmalıdır.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

  • Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    PMS - Rosuvastatin aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olan hastalarda.
  • Akut karaciğer hastalığı olan veya nedeni bilinmeyen serum transaminaz konsantrasyonunun 3 kattan fazla artması normal düzeylerle sınırlıdır.

    Hamile ve emziren kadınlar.

    Kolesterol ve kolesterol biyosentezinin diğer ürünleri, fetal gelişim için gerekli bileşenlerdir (steroidlerin ve hücre zarlarının sentezi dahil), PMS - Rosuvastatin, üreme çağındaki kadınlar için yalnızca gebe kalmanın zor olduğu ve zararlı etkilerin bildirildiği durumlarda kullanılmalıdır. PMS kullanırken hasta hamile ise Rosuvastatin ilacı derhal kesmeli ve hasta fetusa zarar verebilecek potansiyelleri bildirmelidir. Vasküler ateroskleroz, hamilelik sırasında lipit değişim ilaçlarının kesilmesinin, primer hiperkolesterolün uzun vadeli tedavi sonuçları üzerinde çok az etkisi olan kronik bir süreçtir.

    Kullanıldığında alınacak önlemler

    Rosuvastatin Canci ile tedaviye başlamadan önce, uygun diyet diyeti ile kolesterol hipertrofisini, fazla kilolu hastalarda kilo kaybını ve diğer temel tıbbi sorunları ve ilgili kardiyovasküler risk faktörlerini kontrol etmek gerekir. Hastanın, sonraki doktorlara Rosuvastatin Canci'nin veya daha önce herhangi bir kan lipit lipid maddesinin kullanımı konusunda bilgi vermesi konusunda teşvik edildi.

    kardiyovasküler

    ko-enzim Q10 (Ubikinon)

    Rosuvastatin klinik çalışmalarında ubikinon düzeyleri ölçülmemektedir. Diğer statin gruplarıyla tedavi edilen hastalarda Ubikinon sıvı dolaşımında anlamlı azalma gözlenmiştir. Ubiquinone'un uzun vadeli potansiyeline neden olan statin eksikliğinin klinik önemi belirlenmemiştir. Miyokardiyal Ubiquinone seviyelerinin azaltılmasının, konjesyonlu kalp yetmezliği olan hastalarda kalp fonksiyonlarının zayıflamasına yol açabileceği rapor edilmiştir.

    Endokrin ve metabolizma

    Endokrin fonksiyon: Rosuvastatin ile tedavi edilen ve endokrin fonksiyon bozukluğuna dair klinik kanıt bulunan hastalar uygun şekilde değerlendirilmelidir. Endojen steroid hormonlarını azaltabilen diğer ilaçları (ketokonazol, spironolakton veya simetidin gibi) kullanan hastalarda kolesterol miktarını azaltmak için HMG-CoA Redüktaz inhibitörü veya başka bir madde kullanılıyorsa dikkatli olun.

    Gleeding: Jüpiter testinde, Rosuvastatin 20 mg, artan kan şekeri düzeylerinin, bazı tahmin edilen nesneleri diyabete dönüştürmeye yeterli olduğu gözlendi.

    Lipoprotein (A): Bazı hastalarda, toplam kolesterolün ve LDL - C'nin azaltılmasının yararlı etkisi, lipoprotein (A) [LP (A) düzeyindeki eş zamanlı artışla kısmen azaltılabilir. Mevcut tanınma, yüksek düzeyde LPA'nın koroner kalp hastalığı için bir risk faktörü olduğunun önemini göstermektedir. Bu nedenle, yüksek riskli hastalıklarda yaşam tarzı değişikliklerini sürdürme ve güçlendirme isteği Rosuvastatin tedavisine yöneltilmiştir.

    karaciğer/ safra/ pankreas

    Karaciğer etkisi

    Rosuvastatin, akut karaciğer hastalığı olan veya serum transaminaz konsantrasyonunun nedeni bilinmeyen uzun süreli artışının 3 kattan fazla normalle sınırlı olduğu hastalarda kontrendikedir.

    Karaciğer yetmezliği

    Farklı karaciğer hasarı olan kişilerde, en ciddi karaciğer hastalığı olan iki kişiye (Child - Pugh 8 ve 9) göre rosuvastatin maruziyetinin arttığına dair hiçbir kanıt yoktur. Bu denekler arasında sistem maruziyeti, Child - Pugh'u daha düşük olan deneklere göre en az 2 kat artmaktadır.

    Mekanik efektler

    Sekonder akut böbrek yetmezliği ile birlikte nadir görülen Miyoglobinüri vakası, Rosuvastatin kalsiyum ve diğer HMG - CoA Redüktaz inhibitörlerine rapor edilmiştir.

    Rosuvastatin kalsiyum ile tüm dozlarda ve özellikle 40 mg ile tedavi edilen hastalarda kas ağrısı, kas hastalıkları ve bazen de desen biber gibi kas etkileri rapor edilmiştir.

    Kas ağrısı veya kas güçsüzlüğü ile birlikte normalin üst sınırından on kat daha fazla kreatin kinaz (CK) artışı olarak tanımlanan kas hastalıkları, yayılan kas ağrısı, kas ağrısı veya zayıflığı ve/veya anlamlı düzeyde CK artışı olan her hastada göz önünde bulundurulmalıdır. Hastaların, özellikle dengesizlik veya ateşle ilişkiliyse, kas nedenlerini, ağrısını veya zayıflığını derhal bildirmeleri konusunda tavsiyeye ihtiyaçları vardır.

    Kas hastalığını düşündüren herhangi bir belirti veya semptomu olan hastaların CK düzeylerini ölçmeleri gerekir. Eğer ck konsantrasyonu oldukça yüksek > 10 x ULN) belirlenirse veya kas hastalığı tanısı konursa veya huzursuzluk tespit edilirse rosuvastatin kalsiyum kesilmelidir.

    Kas hastalığı/kas hastalığı için risk faktörleri

    Rosuvastatin kalsiyum, diğer HMG - Koa Redüktaz inhibitörlerinde olduğu gibi, kas/kas hastalığı risk faktörleri olan hastalarda dikkatle düzenlenmelidir. Bu nedenle aşağıdaki durumlarda tedaviden önce Kreatin Kinaz gerekir:

    genetik kas bozukluklarının bireysel veya aile öyküsü.

    70 yaşın üzerinde

    Redüktaz inhibitörü HMG - COA ile kas toksisitesi geçmişi.

    böbrek yetmezliği

    Fibrat veya niasinin eş zamanlı kullanımı.

    Karaciğer yetmezliği

    Hipotiroidizm

    Karaciğer yağlanmasıyla birlikte diyabet.

    Alkol kötüye kullanımı.

    Ameliyat ve yaralanma.

    Çok fazla egzersiz yapın.

    Zayıf durum.

    Tarımda Rosuvastatin kalsiyumunda artış meydana gelebilir.

    Yukarıdaki durumlarda, rosuvastatin ile tedavi edilirken yararlar/riskler dikkate alınmalı ve hastalar klinik olarak izlenmelidir. Kreatin Kinaz sonucu 5 kattan fazla normalle sınırlı ise rosuvastatin tedavisi yapılmamalıdır.

    RosuVastatin tedavisi sırasında hastaların kas ağrısı, kas sertliği, kas zayıflığı gibi kas belirtileri ortaya çıktığında bunu bildirmeleri gerekir... Bu belirtiler ortaya çıktığında hastanın uygun müdahaleler için Kreatin Kinaz testi yapması gerekir.

    Böbrek

    Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan kişinin (CrCl

    Hassas /direnç

    Aşırı Duyarlılık: HMG - COA Redüktaz için nadiren açık bir aşırı duyarlılık sendromu rapor edilmiştir. Bu, aşağıdaki özelliklerden bir veya daha fazlasını içerir: anafilaksi, anjiyoödem, lupus eritematozus gibi sendrom, romatizmaya bağlı kas ağrısı, damar iltihabı, kanama, trombositler, lökopeni, hemolitik analoji, pozitif antikorlar (ANA), sedimantasyon kan hızında (ESR) artış, Eozin hücreleri, Eozin, artrit, paslanmaz, ağrılı, ağrılı, ağrılı, ağrılı, ağrılı, ağrılı, ağrı Yorgunluk, nefes darlığı, Zehirli epidermal nekroz ve çeşitli güller Stevens - Johnson sendromunu içerir. Aşırı duyarlılık durumunda ilacı bırakmalı.

    Özel konular

    Hamile kadınlar

    Hamilelik sırasında Rosuvastatin Kalsiyum Kontrendikedir.

    emziren kadınlar

    Rosuvastatinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Çocuklarda advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle rosuvastatin kullanan kadınların emzirmemesi gerekir.

    Pediatri (

    Çocuk popülasyonunda Rosuvastatin Kalsiyum ile tedavi deneyimi, genetik hiperkolesterolü olan 8 hastayla sınırlıdır. Bu hastaların hiçbiri 8 yaşın altında değil. Genç kadınların Rosuvastatin Kalsiyum tedavisi alırken uygun doğum kontrolü konusunda tavsiyeye ihtiyaçları vardır.

    Geriatri (65 yaşında)

    Genç hastalar ile yaşlılar (>65 yaş) arasında anlamlı klinik fark yoktur. Ancak yaşlı hastalar kas hastalığına karşı daha duyarlı olabilir.

    Onlar

    Kuzey Amerika'da yürütülen büyük bir çalışmayı da içeren farmakokinetik araştırmasının sonuçları, beyaz kontrol grubuyla karşılaştırıldığında Asyalılarla (Filipinler, Çin, Japonya, Güney Kore, Vietnam veya Asya - Hindistan) ortalama temasın iki kat daha yüksek olduğunu kanıtladı. Asyalı hastalar için rosvastatin kararı verilirken bu artış dikkate alınmalıdır ve bu hastalarda 40 mg'lık doz kontrendikedir.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    Rosuvastatinin araç kullanma kapasitesi ve makine kullanımı üzerindeki etkinliğini belirlemeye yönelik çalışmalar yapılmamıştır. Ancak farmakolojik özelliklerine göre Rosuvastatinin bu yeteneği etkilemesi pek mümkün değildir. Araç ve makine kullanırken tedavi sırasında baş dönmesine neden olabilir.

    Gebelik

    Rosuvastatin Kalsiyum hamile kadınlarda kontrendikedir.

    Emzirme dönemi

    Rosuvastatin Kalsiyum emziren kadınlarda kontrendikedir.

    İlaç etkileşimi

    GENEL BAKIŞ

    Rosuvastatin Kalsiyum klinik araştırmasında, Rosuvastatin herhangi bir eş zamanlı tedaviyle aynı dozda alındığında iskelet üzerindeki etkilerde artış olduğuna dair bir kanıt yoktur. Ancak Rosuvastatin kalsiyum ve diğer HMG - Coa Redüktaz inhibitörleri, transaminaz dozunda ve CK konsantrasyonunda artışa neden olabilir. Diğer HMG-COA Redüktaz inhibitörlerini siklosporin, fibrik asit türevleri (gemfibrozil dahil), nikotinik asit, antifungal grup Azol ve makrolid antibiyotik ile birlikte kullanan hastalarda kas iltihabı ve kas hastalığı görülme sıklığında artış görülmüştür.

    Sitokrom P450 inhibitörleri: İn vitro ve in vivo veriler, RosuVastatin etkileşimli sitokrom P450 etkileşimlerinin (yüzeyler, inhibitörler veya indüksiyon gibi) anlamlı olmadığını göstermektedir. Bu nedenle Sitokrom P450 tarafından metabolize edilen ilaçlarla birlikte kullanıldığında ilaçlarla etkileşime girme yeteneği çok azdır.

    Rosuvastatin klerensi, Cytochrom P450 3A4'ün metabolik sürecine önemli bir klinik düzeyde bağlı değildir. Bu, Cytochrom P450 3A4 inhibitörleri (ketokonazol, eritromisin, iTrakonazol) ile yapılan çalışmalarda doğrulanmıştır.

    Diğer lipit metabolizması ile eş zamanlı tedavi: fenofibrat ve rosuvastatin kalsiyum 10 mg'ın eş zamanlı kullanımı, her iki ilacın plazma konsantrasyonlarında anlamlı bir klinik değişikliğe yol açmaz.

    Proteaz inhibitörleri

    Lopinavir/Ritonavir: Bir farmakokinetik çalışmada, Rosuvastatin Kalsiyum ve iki proteaz inhibitörünün bir kombinasyon ürünü (400 mg Lopinavir/100 mg Ritonavir) ile birlikte kullanılan sağlıklı gönüllülerde Rosuvastatin Kalsiyum AUC (0 - 24) ve CMAX durumunda yaklaşık 2 kat ve 5 kat artış gözlenmiştir.

    Rosuvastatin için sistem temasında artış gözlemlenmiştir. Ritonavir ile kombinasyon halinde farklı proteaz inhibitörleriyle rosuvastatin kalsiyum kullanan nesnelerde. Hem proteaz inhibitörü alan HIV hastalarında Rosuvastatin kalsiyum kullanarak lipitleri düşürmenin faydası, hem de proteaz inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda başlangıçta rosuvastatin düzeylerini yükseltip Rosuvastatin kalsiyum dozunu artırma olanağının göz önünde bulundurulması gerekir.

    önemli klinik etkileşimler olmadan kombine tedavi

    Safra asidi plastiği: Rosuvastatin kalsiyum, safra asidi plastiği (örn. kolestiramin) ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

    Ketokonazol: Ketokonazolün rosuvastatin kalsiyum ile birlikte kullanılması, Rosuvastatin kalsiyumun plazma konsantrasyonlarında değişikliğe yol açar.

    eritromisin: Eritromisinin rosuvastatin kalsiyum ile aynı anda kullanılması, rosuvastatinin plazmasındaki düşük konsantrasyonun azalmasına neden olur. Düşüşler klinik olarak anlamlı değildir.

    İtrakonazol: Itrakonazol ile rosuvastatin kalsiyumun aynı anda kullanılması, Rosuvastatin Kalsiyumun EAA'sında %28'lik bir artışa neden olur. Bu küçük değişiklik klinik açıdan anlamlı kabul edilmemektedir.

    flukonazol: flukonazol ile rosuvastatin kalsiyumun aynı anda kullanılması, rosuvastatin kalsiyumun EAA'sında %14'lük bir artışa neden olur. Bu küçük değişiklik klinik açıdan anlamlı kabul edilmemektedir.

    Digoksin: Digoksin ve Rosuvastatin Kalsiyumun birlikte kullanımı herhangi bir klinik etkileşime yol açmaz.

    Diğer ilaçlar: Spesifik etkileşimli araştırma yapılmamış olmasına rağmen, Rosuvastatin Kalsiyum klinik çalışmalarda 5.300'den fazla hasta üzerinde incelenmiştir. Birçok hasta, antihipertansif ilaçlar (beta-drenerjik blokerler, kalsiyum blokerler, enzim inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokerleri ve diüretikler), diyabet tedavisi (Biguanid, Sülfonilüre, Alfa glukozidaz ve TiazolidinDion) ve kodlamayan tedavi de dahil olmak üzere birçok ilaç almıştır. Klinik olarak anlamlıdır.

    İlaçlar ve uyuşturucular arasındaki etkileşim

    Rosuvastatini aşağıdaki ilaçlarla aynı anda kullanırken kas hasarı riskinde artış:

  • gemfibrozil.
  • Diğer fibrat kan kolesterol ilaçları.
  • Yüksek dozlar (1 g/gün).
  • kolşisin.

    Rosuvastatinin HIV ve hepatit C (HCV) ile birlikte kullanılması yaralanma riskine neden olabilir, böbrek hasarına yol açarak böbrek yetmezliğine neden olabilir ve ölüme neden olabilir.

    Saklama

    sıcaklık 300C'nin altında. Işık ve nemden kaçının.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler