Pollezin 5mg Egis lék podporuje léčbu alergické rýmy, kopřivky (14 tablet)

Léková forma Tablety s filmovým sáčkem
Specifikace Krabička 2 blistry x 7 tablet
Složka levocetirizin

Složka

Informace o složení	Obsah
levocetirizin	5 mg

Použití

indikace

Lék Pollezin indikovaný v případech léčby alergických onemocnění, účinné látky Levocetirizování léku je lékem ze skupiny receptorových inhibitorů H1.

U dospělých a dětí starších 6 let se tento lék používá k léčbě příznaků (kýchání, rýma, ucpaný nos, oční a kožní příznaky) následujících alergií:

Sezónní alergie. ATC kód: b06ae09.

Mechanismus působení

levocetirizin, stejný osud (R) jako cetirizin, je silný a selektivní antagonista periferního H1 receptoru.

Kombinované studie ukazují, že levocetirizin má vysokou afinitu k receptoru H1 (ki = 3,2 mmol/l). Levocetirizin má 2krát vyšší afinitu než cetirizin (KI - 6,3 mmol/l). Levocetirizin disociuje z H1 receptorů s dobou prodeje 115 + 38 minut. Po jedné dávce tvoří levocetirizin 90 % receptoru po 4 hodinách a 57 % po 24 hodinách.

Mobilní farmakokinetické studie na zdravých Nguyenových láskách dokazují, že při pouhé poloviční dávce má levocetirizin stejnou aktivitu jako cetirizin, a to jak v kůži, tak v nose.

Farmaceutický účinek

Farmakologická farmakologie levocetirizinu byla studována v kontrolovaných náhodných studiích.

Účinná srovnávací studie levocetirizinu 5 mg, desloratadinu 5 mg s placebem na alergenech způsobených histaminem ukazuje, že léčba levocetirizinem významně snižuje alergeny, nejlepší účinek je během prvních 12 hodin a trvá 24 hodin (P Účinek 5 mg Levocetirizu začíná po podání léku prokazovat účinek. alergeny způsobené pylem v placebem kontrolovaných studiích s amenazujícím modelem testovací komory.

Studie in vitro (techniky s Boydenovými buňkami a komorami) ukazují, že levocetirizin inhibuje Eosin, který miluje EOSIN způsobený tím, že se Lotaxin pohybuje endoteliální tkání jak přes kožní, tak plicní buňky. Farmakologický testovací test in vivo ukazuje tři hlavní inhibované účinky levocetirizinu 5 mg během prvních 6 hodin ke kontrole reakce způsobené pylem ve srovnání s placebem u 14 dospělých pacientů, včetně: inhibitorů startu VCAM-1 (Vaskulární buněčná adhezní molekula-1), regulace vaskulární permeability a snížení účinnosti eosinu a eukalyptu.

Klinická bezpečnost a klinická bezpečnost.Účinnost a bezpečnost levocetirizinu byla prokázána na některých místech, kde se provádějí mesame klinické studie u pacientů s dospělými se sezónní alergickou rýmou nebo celoroční alergickou rýmou. V některých studiích bylo prokázáno, že levocetirizin významně zlepšuje příznaky alergické rýmy včetně ucpaného nosu.

Šestiměsíční klinická studie u 551 dospělých pacientů (včetně 276 pacientů léčených levocetirizinem) trpících přetrvávající alergickou rýmou (symptomy, které se objevují alespoň 4 dny v týdnu po dobu alespoň 4 po sobě jdoucích týdnů a jsou citlivé na prach a pyl, prokázala, že levocetirizin 5 mg má výrazně silnější účinek na celkové nosní a nosní příznaky během doby rychlého nosu. imunitní odpověď.

Po celou dobu výzkumu levocetirizin významně zlepšuje kvalitu života pacientů souvisejících se zdravotními problémy. V klinické studii s placebem je 166 pacientů s chronickou spontánní kopřivkou, 85 pacientům bylo podáváno placebo a 81 pacientům léčeno levocetirizinem 5 mg jednou denně po dobu šesti týdnů.

Léčba levocetirizinem významně snižuje úroveň svědění v prvním týdnu a v léčebném procesu ve srovnání s placebem. Levocetirizin ve srovnání s placebem také významně zlepšuje kvalitu života související se zdravím podle hodnocení kvality života související s dermatologií. Chronická spontánní kopřivka byla studována jako model pro kopřivku. Protože uvolňování histaminu je příčinou kopřivky, levocetirizin je považován za účinný při léčbě příznaků jiné kopřivky, kromě chronické spontánní kopřivky.

Elektrický elektrokardiogram neukazuje relevantní účinky levocetirizinu na rozsah QT.

farmakokinetika

Farmakokinetika levocetirizinu je lineární, u jednotlivců se méně mění. Stejné farmakokinetické vlastnosti při použití izomerů levocetirizinu a použití směsi racemického cetirizinu. Mezi optickými látkami během absorpce a eliminace nedochází k žádnému obratu.

absorpce

levocetirizin se vstřebává rychle a po vypití. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 0,9 hodiny. Stabilního stavu dosaženo po 2 dnech.

Maximální koncentrace v séru odpovídá 270 ng/ml a 308 ng/ml po podání jedné dávky a opakované dávce 5 mg. Úroveň absorpce nezávisí na dávce a není ovlivněna potravou, ale maximální koncentrace v séru je snížena a doba dosažení maximální koncentrace je delší.

Distribuce

Neexistují žádné údaje o distribuci léčiva v lidské tkáni ani o schopnosti levocetirizinu projít krvavou bariérou. U potkanů a psů je nejvyšší hladina léku v játrech a ledvinách, nejnižší v dutině centrálního nervu.

90 % levocetirizinu je navázáno na plazmatické proteiny. Distribuce levocetirizinu je omezená, protože distribuční objem je 0,4 litru/kg.

Metabolismus

Úroveň metabolismu levocetirizinu u lidí je 14 % dávky, a proto rozdíly způsobené polymorfismem v genetice nebo použití v kombinaci s enzymovými inhibitory nejsou významné. Oxidační dráha v aromatickém jádru, redukující alkyl N- a O- a konjugovaná s taurinem. Alkylová cesta je hlavně díky katalyzátoru CYP3A4, zatímco oxidace v aromatickém jádru souvisí s řadou CYP a/nebo CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 v koncentracích daleko za maximální koncentrací po vypití dávky 5 mg.

Vzhledem k malému množství metabolického a žádného metabolického inhibitoru nedochází k interakci levocetirizinu s jinými léky nebo naopak.

Eliminace

Částečný čas prodeje v plazmě dospělých je 7,9 ± 19 hodin. Průměrná clearance v těle je 0,63 ml/min/kg. Hlavní vylučování levocetirizinu a metabolitů probíhá vodou, což představuje asi 85,4 % dávky. Eliminace léků ve stolici představuje pouze asi 12,9 % dávky. Levocetirizin je eliminován glomerulární filtrací a aktivně eliminován ledvinovými tubuly.

Před odběrem Pollezin 5mg Egis lék podporuje léčbu alergické rýmy, kopřivky (14 tablet)

Jak se používá

Lék se užívá perorálně, pacienti musí tabletu spolknout a zapít malým množstvím pitné vody, lze nebo nelze použít se stejným jídlem. Měl by užívat lék jednou denně.

Dávkování

vždy používejte tento lék tak, jak je popsáno v návodu nebo podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jisti, jak lék užívat, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lék je třeba polykat celé tablety s pitnou vodou, lze jej užívat s jídlem nebo bez něj.

Doba léčby závisí na typu, prodloužené době příznaků. U sezónních alergií je doba léčby obvykle 3–6 týdnů.

doporučená dávka je následující:

Dospělí a děti starší 12 let: 1 filmová tableta 5 mg, 1krát.

Děti ve věku 6 - 12 let: 1 filmová tableta 5 mg, 1krát.

Pro děti ve věku 2 - 6 let: Nedoporučuje se užívat tento lék, protože není zaručena vhodná dávka. Měli byste používat přípravek s levocetirzinem pro děti. Nepoužívejte levocetirizin pro kojence a děti do 2 let.

Starší pacienti: U starších osob s průměrnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena.

Pacienti se selháním ledvin

Pacientům se selháním ledvin mohou být podávány nižší dávky v závislosti na závažnosti onemocnění ledvin. U dětí se dávka volí také na základě hmotnosti dítěte. Režim dávkování určí váš lékař.

Vzdálenost mezi užíváním drog je třeba určit pro každého jednotlivce, i když funkce ledvin. Podle následující tabulky upravte dávku podle pokynů. Pro použití této tabulky se pacientova clearance kreatininu odhaduje (CLCR) vypočítává v ml/min. CLCR (ml/min) lze určit z hladin sérového kreatininu (mg/dl) podle následujícího vzorce:

CLCR = [140 – věk (rok)] x hmotnost (kg)/72 x kreatinové sérum (mg/dl) (x 0,85 pro ženy)

U pacientů s poruchou funkce ledvin upravte dávku

Skupina Clearance kreatininu (Mi/minuta) Dávkování a vzdálenost mezi dávkami 79 1 tableta denně Vytvořit Kontraindikace

Děti se selháním ledvin

Dávkování musí být upraveno pro každého pacienta na základě clearance ledvin a tělesné hmotnosti. Neexistují žádné specifické údaje o dávce pro děti s renálním selháním.

Pacienti se selháním jater

Pacienti, kteří mají pouze selhání jater, by měli užívat obvyklou dávku.

Pacientům s poruchou funkce jater a ledvin mohou být podávány nižší dávky v závislosti na závažnosti onemocnění ledvin. Děti, dávka se volí také na základě hmotnosti dětí. Režim dávkování určí váš lékař.

Žádná úprava dávkování u starších pacientů, pokud je jejich funkce ledvin normální.

Doba ošetření

Neperzistentní alergická rýma

V případě přetrvávající alergické rýmy (symptomy > 4 dny/týden nebo trvající déle než 4 týdny) by pacienti měli v léčbě pokračovat i během expozice alergenům. Levocetirizin byl klinicky používán po dobu 6 měsíců.

Pro chronickou kopřivku a chronickou alergickou rinitidu se racemické izomery cetirizinu klinicky používají již rok.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Předávkování může u dospělých způsobit ospalost. U dětí byla nejprve čtyři místa později ospalá.

Jestliže jste užil(a) tablety Pollezin ve vyšší dávce, než je doporučená dávka, informujte svého lékaře. Lékař rozhodne, co dál.

Neexistuje žádné specifické antidotum levocetirizinu. Pokud dojde k předávkování, symptomatická léčba a podpůrná léčba. Pokud jste právě použili předávkování, lze zvážit výplach žaludku. Metoda hemolýzy nepomáhá eliminovat levocetirizin.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Stejně jako ostatní léky může i tento lék způsobit nežádoucí účinky, i když ne všichni pacienti se setkávají.

Nepříjemné účinky (mohou se vyskytnout u 1–10 pacientů ze 100): sucho v ústech, bolest hlavy, závratě, ospalost/spící kuře.

Nežádoucí účinky jsou méně časté (může se vyskytnout 1–10 pacientů z 1000 pacientů): Vyčerpání, bolest břicha.

Neznáte frekvenci (neodhadujte frekvenci z existujících dat). Zvyšující se chuť k jídlu, způsobující dřevo, neklid, halucinace, deprese, nespavost, sebevražedné úmysly, křeče, abnormální (abnormální), závratě, mdloby, třes, poruchy zraku, rozmazané vidění, pocity nebo pohyby na hrudi, rychlý srdeční tep, dušnost, nevolnost, zvracení, hepatitida, bolest kůže, bolest kůže, svědění kůže, svědění kůže. Bolest nebo potíže pokračovat, nemočit moč do močového měchýře, pokrytí, přibírání na váze, abnormální výsledky výsledků jaterních testů.

Jakmile se objeví první známky reakce (otok úst, jazyka, obličeje a/nebo hrdla, dušnost nebo potíže s polykáním s kopřivkou (angioedém), náhlé snížení krevního tlaku vede k cévnímu nebo šokovému stavu, může způsobit smrt), okamžitě přestaňte používat filmové vaky Pollezin 5 mg a současně kontaktujte svého lékaře.

Okamžitě informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se během užívání léku objeví jakékoli nežádoucí účinky, včetně nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této uživatelské příručce.

Klinické studie

Dospělí a dospívající starší 12 let

V léčebných studiích u žen a mužů ve věku 12 až 71 let mělo 15,1 % pacientů ve skupině užívající levocetirizin 5 mg alespoň jednu škodlivou reakci ve srovnání s 11,3 % pacientů ve skupině s placebem. 91,6 % těchto škodlivých reakcí je mírných nebo středních.

V léčebných testech je procento léčby kvůli nežádoucím účinkům 1,0 % (9/935 pacientů) s levocetirizinem 5 mg a 1,8 % (14/771 pacientů) s placebem.

Klinické léčebné testy s levocetirizací provedené na 935 pacientech užívajících léky v doporučené dávce 5 mg denně. Z této souhrnné zprávy byly hlášeny následující škodlivé reakce s frekvencí 1 % nebo vyšší (časté: ≥ 1/100 až Nežádoucí účinky placebo (n = 771) levocetirizin (n = 935)

bolest hlavy 25 (3,2 %) TD> TD> 2 %) 49 (5,2 %) ]

Škodlivé reakce mají sedativní účinek, jako je ospalost, únava a slabost, které se vyskytují častěji (8,1 %) ve skupině užívající levocetirizin 5 mg ve srovnání se skupinou s placebem (3,1 %).

Děti:

Ve dvou placebem kontrolovaných studiích u dětí ve věku 6-11 měsíců a 1-6 let byl 159 pacientům podáván levocetirizin s odpovídající dávkou 1,25 mg denně po dobu 2 týdnů a 125 mg dvakrát denně. Následující nežádoucí účinky jsou zachovány v 1 % nebo více ve skupině užívající levocetirizin nebo placebo.

Systém orgánů a nežádoucí účinky placebo (n = 83)

levocetirizin (n = 159) poruchy trávicího systému (1,3 %) Poruchy nervového systému 13 týdnů. Následující nežádoucí účinky jsou hlášeny u 1 % nebo více u levocetirizinu nebo placeba.

Nežádoucí účinky

placebo (n = 240)

levocetirizin 5 mg (n = 243)

ospalost 1 (0,4 %) 7 (2,9 %)

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky Pollezin jsou kontraindikovány v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na levocetirizin, cetirizin, hydroxyzin nebo na jiné látky nazývané „deriváty piperazinu“ nebo na kteroukoli pomocnou látku. Stáří.

Buďte opatrní při užívání

Děti: Užívání pollezinu u dětí mladších 6 let se nedoporučuje, protože není zaručeno získání vhodné dávky pro formu filmových tablet. U dětí by se měl používat levocetirzin. Nepoužívejte levocetirizin pro děti mladší 2 let.

Buďte opatrní při užívání tohoto léku současně s alkoholem.

Pacienti se vzácnou genetickou intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo malposure-galaktózou by neměli být používáni.

používá se pro těhotné nebo kojící ženy

těhotné a kojící matky

Pokud jste těhotná nebo kojíte, je pravděpodobné, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento lék užívat.

Těhotné ženy

Údaje o použití levocetirizinu u těhotných žen nejsou nebo jsou jen velmi omezené (méně než 300 případů těhotenství). Pro Cetirizin, facemické izomery levocetirizinu, však existuje velké množství údajů (více než 1 000 případů) u těhotných žen, které neprokazují žádné vady nebo toxicitu pro plod/kojence.

Studie na zvířatech neprokazují přímé ani nepřímé účinky na těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo poporodní vývoj. V případě potřeby lze zvážit použití levocetirizinu během těhotenství.

kojící ženy

Bylo prokázáno, že cetirizin, racemické izomery levocetirizinu, se vylučují do mateřského mléka. Proto je levocetirizin pravděpodobně vylučován do mateřského mléka. Nežádoucí účinky levocetirizinu lze pozorovat u kojených dětí. Buďte proto opatrní při užívání levocetirizu pro kojící ženy.

ovlivňují plodnost

Neexistují žádné klinické údaje o fertilitě levocetirizinu.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Někteří pacienti léčení pollezinem mohou být ospalí, unavení a vyčerpaní. Buďte opatrní při řízení nebo obsluze strojů, dokud nezjistíte, jak na vás lék působí. Speciální testy však ukazují, že u zdravých účastníků testu nedochází po použití levocetirizu v doporučené dávce ke snížení bdělosti, reakční schopnosti nebo schopnosti řídit.

Pacienti proto plánují řídit, účastnit se činností, které mohou být nebezpečné, nebo pracovat opatrně.

Léková interakce

Užívejte jiné drogy

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo nově užíváte nebo můžete užívat jakýkoli jiný lék.

Používejte Pollezin 5 mg filmové tablety s alkoholem

Buďte opatrní při užívání alkoholu a drog, které ovlivňují centrální nervový systém. U citlivých pacientů může současné užívání cetirizinu nebo levocetirizinu a alkoholu nebo jiných centrálních neurologických inhibitorů snížit bdělost a snížit efektivitu práce.

Pollezin 5 mg filmové tablety obsahují monohydrát laktosy

Pacienti s intolerancí laktózy by si to měli uvědomit. Pokud vám lékař oznámil, že jste alergický/á na několik druhů cukru, poraďte se před použitím tohoto léku se svým lékařem.

Nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí s levocetirizinem (včetně žádných studií s léky indukujícími CYP3A4); Studie s racemickými cetirizujícími izomery ukazují, že nedochází ke klinickým nežádoucím interakcím (s antipipyrinem, azithromycinem, cimetidinem, diazepamem, erythromycinem, glipizidem, ketokonazolem a pseudoefedrinem). Zmírnění cetirizinu (10 %) bylo pozorováno ve studii s více dávkami s teofylinem (400 mg jednou denně) a cetirizin se používá s různými materiály, zatímco teofylin bývá neovlivněn při současném použití s cetirizinem.

Ve studii s vícedávkovým ritonavirem (600 mg dvakrát denně) a cetirizinem (10 mg denně) se úroveň kontaktu s cetirizinem zvýšila asi o 40 %, zatímco ritonavi má tendenci se trochu měnit (-11 %), pokud je užíván současně s cetirizinem. Úroveň absorpce levocetirizinu není ovlivněna jídlem, ale nízkou rychlostí podzimu.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.