Pollezin 5mg Το φάρμακο Egis υποστηρίζει τη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας, της κνίδωσης (14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Ταμπλέτες σακούλας φιλμ
Προδιαγραφές Κουτί με 2 κυψέλες x 7 δισκία
Συστατικό Λεβοσετιριζίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λεβοσετιριζίνη	5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Pollezin ενδείκνυται σε περιπτώσεις θεραπείας αλλεργικών διαταραχών, ενεργά συστατικά Το Levocetirizing του φαρμάκου είναι ένα φάρμακο στην ομάδα των αναστολέων υποδοχέα H1.

Για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών, αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συμπτωμάτων (φτέρνισμα, καταρροή, βουλωμένη μύτη, συμπτώματα ματιών και δέρματος) των ακόλουθων αλλεργιών:

Εποχιακές αλλεργίες. Κωδικός ATC: b06ae09.

Μηχανισμός δράσης

η λεβοσετιριζίνη, η ίδια μοίρα (R) της σετιριζίνης, είναι ένα ισχυρό και εκλεκτικό ανταγωνιστικό φάρμακο του περιφερικού υποδοχέα Η1.

Συνδυασμένες μελέτες δείχνουν ότι η λεβοσετιριζίνη έχει υψηλή συγγένεια με τον υποδοχέα Η1 (ki = 3,2 mmol/l). Η λεβοσετιριζίνη έχει 2 φορές μεγαλύτερη συγγένεια από τη σετιριζίνη (KI - 6,3 mmol/l). Η λεβοσετιριζίνη διαχωρίζεται από τους υποδοχείς Η1 με χρόνο πώλησης 115 + 38 λεπτά. Μετά την εφάπαξ δόση, η λεβοσετιριζίνη αντιπροσωπεύει το 90% του υποδοχέα μετά από 4 ώρες και το 57% μετά από 24 ώρες.

Κινητές φαρμακοκινητικές μελέτες σε υγιείς έρωτες του Nguyen αποδεικνύουν ότι μόνο σε μισή δόση, η λεβοσετιριζίνη έχει την ίδια δράση με την σετιριζίνη, τόσο στο δέρμα όσο και στη μύτη.

Φαρμακευτική επίδραση

Η φαρμακολογική φαρμακολογία της λεβοσετιριζίνης έχει μελετηθεί σε ελεγχόμενες τυχαίες δοκιμές.

Μια αποτελεσματική συγκριτική μελέτη λεβοσετιριζίνης 5 mg, δεσλοραταδίνης 5 mg με εικονικό φάρμακο σε αλλεργιογόνα που προκαλούνται από ισταμίνη δείχνει ότι η θεραπεία με λεβοσετιριζίνη μειώνει σημαντικά τα αλλεργιογόνα, το καλύτερο αποτέλεσμα τις πρώτες 12 ώρες και διαρκεί για 24 ώρες (P Τα 5 mg αρχίζουν να δείχνουν την επίδραση του ελέγχου των αλλεργιογόνων που προκαλούνται από τη γύρη σε μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο με ένα εκπληκτικό μοντέλο θαλάμου δοκιμής.

Μελέτες in vitro (τεχνικές κυττάρων Boyden και θαλάμου) δείχνουν ότι η λεβοσετιριζίνη αναστέλλει την ηωσίνη, η οποία αγαπά το EOSIN που προκαλείται από τη λοταξίνη που κινείται μέσω του ενδοθηλιακού ιστού τόσο μέσω των κυττάρων του δέρματος όσο και των πνευμόνων. Μια δοκιμή φαρμακολογικής δοκιμής in vivo δείχνει τρεις κύριες ανασταλτικές επιδράσεις της λεβοσετιριζίνης 5 mg τις πρώτες 6 ώρες για τον έλεγχο της αντίδρασης που προκαλείται από τη γύρη, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε 14 ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων: αναστολέων εκκίνησης VCAM-1 (Vascular cell adhesion molecule-1), ρύθμιση της αγγειακής διαπερατότητας και μείωσης της κλινικής διαπερατότητας. αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της λεβοσετιριζίνης έχει αποδειχθεί σε ορισμένα μέρη όπου πραγματοποιούνται οι ίδιες κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με ενήλικες με εποχική αλλεργική ρινίτιδα ή αλλεργική ρινίτιδα όλο το χρόνο. Η λεβοσετιριζίνη έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει σημαντικά τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας συμπεριλαμβανομένης της ρινικής συμφόρησης σε ορισμένες μελέτες.

Μια κλινική μελέτη διάρκειας 6 μηνών σε 551 ενήλικες ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων 276 ασθενών που έλαβαν θεραπεία με λεβοσετιριζίνη) υπέφεραν από επίμονη αλλεργική ρινίτιδα (συμπτώματα που εμφανίζονται τουλάχιστον 4 ημέρες την εβδομάδα για τουλάχιστον 4 συνεχόμενες εβδομάδες και ευαίσθητοι στη σκόνη και τη γύρη, απέδειξε ότι η λεβοσετιριζίνη έχει σημαντική επίδραση στα συμπτώματα της λεβοσετιριζίνης συνολικά5 μύτη και μύτη κατά τη διάρκεια του χρόνου κατά τη διάρκεια της μύτης, δεν έχουν γρήγορη ανοσολογική απόκριση.

Καθ' όλη τη διάρκεια της έρευνας, η λεβοσετιριζίνη βελτιώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών που σχετίζονται με θέματα υγείας. Σε μια κλινική κλινική δοκιμή εικονικού φαρμάκου, υπάρχουν 166 ασθενείς με χρόνια αυθόρμητη κνίδωση, 85 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο και 81 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με λεβοσετιριζίνη 5 mg μία φορά την ημέρα για έξι εβδομάδες.

Η θεραπεία με λεβοσετιριζίνη μειώνει σημαντικά το επίπεδο κνησμού την πρώτη εβδομάδα και στη διαδικασία θεραπείας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η λεβοσετιριζίνη βελτιώνει επίσης σημαντικά την ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία σύμφωνα με την αξιολόγηση της ποιότητας ζωής που σχετίζεται με τη δερματολογία. Η χρόνια αυθόρμητη κνίδωση έχει μελετηθεί ως μοντέλο για την κνίδωση. Επειδή η απελευθέρωση ισταμίνης είναι αιτία της κνίδωσης, η λεβοσετιριζίνη πιστεύεται ότι είναι αποτελεσματική στη θεραπεία των συμπτωμάτων άλλης κνίδωσης, εκτός από τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση.

Το ηλεκτρικό ηλεκτροκαρδιογράφημα δεν δείχνει τις σχετικές επιδράσεις της λεβοσετιριζίνης στο εύρος QT.

φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της λεβοσετιριζίνης είναι γραμμική, λιγότερο μεταβαλλόμενη με τα άτομα. Οι ίδιες φαρμακοκινητικές ιδιότητες κατά τη χρήση ισομερών λεβοσετιριζίνης και τη χρήση μείγματος ρακεμικής σετιριζίνης. Δεν υπάρχει αντιστροφή μεταξύ των οπτικών ουσιών κατά την απορρόφηση και την αποβολή.

απορρόφηση

η λεβοσετιριζίνη απορροφάται γρήγορα και μετά την κατανάλωση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από λήψη 0,9 ωρών. Σταθερή κατάσταση επιτεύχθηκε μετά από 2 ημέρες.

Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό αντιστοιχεί σε 270 ng/ml και 308 ng/ml μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης και η δόση επαναλαμβάνεται 5 mg. Το επίπεδο απορρόφησης δεν εξαρτάται από τη δόση και δεν επηρεάζεται από την τροφή, αλλά η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό μειώνεται και ο χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης είναι μεγαλύτερος.

Διανομή

Δεν υπάρχουν δεδομένα και κατανομή φαρμάκων στον ανθρώπινο ιστό, καθώς και η ικανότητα να περάσει ο αιματηρός φραγμός της λεβοσετιριζίνης. Σε αρουραίους και σκύλους, το υψηλότερο επίπεδο φαρμάκου στο ήπαρ και τα νεφρά, το χαμηλότερο στην κοιλότητα του κεντρικού νεύρου.

Υπάρχει 90% λεβοσετιριζίνη συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η κατανομή της λεβοσετιριζίνης είναι περιορισμένη επειδή ο όγκος κατανομής είναι 0,4 λίτρα/kg.

Μεταβολισμός

Το επίπεδο μεταβολισμού της λεβοσετιριζίνης στον άνθρωπο είναι 14% της δόσης και επομένως, οι διαφορές λόγω πολυμορφισμού στη γενετική ή στη χρήση σε συνδυασμό με αναστολείς ενζύμου δεν είναι σημαντικές. Οδός οξείδωσης στον αρωματικό πυρήνα, μειώνοντας το αλκύλιο Ν-και Ο- και συζευγμένο με ταυρίνη. Ο αλκυλικός δρόμος οφείλεται κυρίως στον καταλύτη του CYP3A4, ενώ η οξείδωση στον αρωματικό πυρήνα σχετίζεται με μια ποικιλία CYP ή/και CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 σε συγκεντρώσεις πολύ πέρα από τη μέγιστη συγκέντρωση μετά την κατανάλωση της δόσης.>

Λόγω του μικρού μεταβολικού και χωρίς μεταβολικό αναστολέα, δεν υπάρχει αλληλεπίδραση της λεβοσετιριζίνης με άλλα φάρμακα ή αντίστροφα.

Εξάλειψη

Ο χρόνος ημι-πώλησης στο πλάσμα ενηλίκων είναι 7,9 ± 19 ώρες. Η μέση κάθαρση στο σώμα είναι 0,63 ml/min/kg. Η κύρια απέκκριση της λεβοσετιριζίνης και των μεταβολιτών γίνεται μέσω του νερού, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 85,4% της δόσης. Η εξάλειψη της φαρμακευτικής αγωγής στα κόπρανα αντιπροσωπεύει μόνο το 12,9% της δόσης. Η λεβοσετιριζίνη αποβάλλεται μέσω σπειραματικής διήθησης και αποβάλλεται ενεργά μέσω των νεφρικών σωληναρίων.

Πριν τη λήψη Pollezin 5mg Το φάρμακο Egis υποστηρίζει τη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας, της κνίδωσης (14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο χρησιμοποιείται από του στόματος, οι ασθενείς πρέπει να καταπίνουν το δισκίο με μικρή ποσότητα πόσιμου νερού, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή όχι με την ίδια τροφή. Θα πρέπει να λαμβάνετε φάρμακο μία φορά την ημέρα.

Δοσολογία

χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο όπως περιγράφεται στο φύλλο οδηγιών ή όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι για το πώς να πάρετε το φάρμακο.

Το φάρμακο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρα δισκία με πόσιμο νερό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή όχι με φαγητό.

Ο χρόνος θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο, τον παρατεταμένο χρόνο των συμπτωμάτων. Για εποχιακές αλλεργίες, ο χρόνος θεραπείας είναι συνήθως 3 - 6 εβδομάδες.

η συνιστώμενη δόση είναι η εξής:

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 1 δισκίο φιλμ 5 mg, 1 φορά.

Παιδιά 6 - 12 ετών: 1 δισκίο φιλμ 5 mg, 1 φορά.

Για παιδιά 2 - 6 ετών: Δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου λόγω μη εγγύησης της κατάλληλης δόσης. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα παρασκεύασμα λεβοσετιρζίνης για παιδιά. Μην χρησιμοποιείτε λεβοσετιριζίνη για μωρά και παιδιά κάτω των 2 ετών.

Ηλικιωμένοι: Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται για τους ηλικιωμένους που έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία σε μέσο ή σοβαρό επίπεδο.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια μπορούν να χρησιμοποιηθούν για χαμηλότερες δόσεις ανάλογα με τη σοβαρότητα της νεφρικής νόσου. Στα παιδιά, η δόση επιλέγεται επίσης με βάση το βάρος του παιδιού. Ο τρόπος δόσης θα καθοριστεί από τον γιατρό σας.

Η απόσταση μεταξύ της χρήσης ναρκωτικών πρέπει να προσδιορίζεται για κάθε άτομο, αν και η νεφρική λειτουργία. Ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα για να προσαρμόσετε τη δόση σύμφωνα με τις οδηγίες. Για να χρησιμοποιήσετε αυτόν τον πίνακα, η κάθαρση κρεατινίνης του ασθενούς υπολογίζεται (CLCR) υπολογίζεται με ml/min. Το CLCR (ml/min) μπορεί να προσδιοριστεί από τα επίπεδα κρεατινίνης ορού (mg/dl) σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:

CLCR = [140 - Ηλικία (έτος)] x Το βάρος (kg)/72 x ορός κρεατίνης (mg/dl) (x 0,85 για γυναίκες)

Προσαρμόστε τη δόση για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία

Ομάδα Κάθαρση κρεατινίνης (Mi/λεπτό) Δοσολογία και απόσταση μεταξύ των δόσεων 79 1 δισκίο ημερησίως Δημιουργία

Παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια

Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται για κάθε ασθενή με βάση την κάθαρση των νεφρών και το σωματικό βάρος. Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα δόσης για παιδιά με νεφρική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Οι ασθενείς που έχουν μόνο ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνουν τη συνήθη δόση.

Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία μπορεί να χορηγηθούν χαμηλότερες δόσεις ανάλογα με τη σοβαρότητα της νεφρικής νόσου. Παιδιά, η δόση επιλέγεται επίσης με βάση το βάρος των παιδιών. Ο τρόπος δόσης θα καθοριστεί από τον γιατρό σας.

Καμία προσαρμογή της δόσης για τους ηλικιωμένους εάν η νεφρική τους λειτουργία είναι φυσιολογική.

Χρόνος θεραπείας

Η μη επίμονη αλλεργική ρινίτιδα

Σε περίπτωση επίμονης αλλεργικής ρινίτιδας (συμπτώματα> 4 ημέρες/εβδομάδα ή που διαρκεί περισσότερο από 4 εβδομάδες), οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία κατά τη διάρκεια της έκθεσης σε αλλεργιογόνα. Η λεβοσετιριζίνη έχει χρησιμοποιηθεί κλινικά για 6 μήνες.

Για τη χρόνια κνίδωση και τη χρόνια αλλεργική ρινίτιδα, τα ισομερή Racemic Cetirizine χρησιμοποιούνται κλινικά εδώ και ένα χρόνο.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπνηλία σε ενήλικες. Στα παιδιά, στην αρχή, τα τέσσερα μέρη αργότερα ήταν υπνηλία.

Εάν έχετε χρησιμοποιήσει δισκία Pollezin σε δόση υψηλότερη από τη συνιστώμενη δόση, ενημερώστε το γιατρό σας. Ο γιατρός θα αποφασίσει τι θα κάνει στη συνέχεια.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη λεβοσετιριζίνη. Εάν συμβεί υπερδοσολογία, συμπτωματική θεραπεία και υποστηρικτική θεραπεία. Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο πλύσης στομάχου εάν μόλις χρησιμοποιήσατε υπερβολική δόση. Η μέθοδος αιμόλυσης δεν βοηθά στην εξάλειψη της λεβοσετιριζίνης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όπως και άλλα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν αντιμετωπίζουν όλοι οι ασθενείς.

Μη χειμερινές επιδράσεις (μπορεί να εμφανιστούν σε 1 - 10 ασθενείς στους 100 ασθενείς): ξηροστομία, πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία/Κοτέλου που κοιμάται.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λιγότερο συχνές (1 - 10 ασθενείς μπορεί να εμφανιστούν σε 1000 ασθενείς): Εξάντληση, κοιλιακό άλγος.

Δεν γνωρίζω τη συχνότητα (μην εκτιμάτε τη συχνότητα από υπάρχοντα δεδομένα). Αυξημένη όρεξη, πρόκληση ξύλου, ανησυχία, παραισθήσεις, κατάθλιψη, αϋπνία, προθέσεις αυτοκτονίας, σπασμοί, μη φυσιολογική (μη φυσιολογική), ζάλη, λιποθυμία, τρόμος, οπτικές διαταραχές, θολή όραση, αίσθηση ή κίνηση στο στήθος, γρήγορος καρδιακός παλμός, δύσπνοια, ναυτία, πόνος στο δέρμα, πόνος στο δέρμα, έμετος φαγούρα στο δέρμα. Πόνος ή δυσκολία στη συνέχιση, μη ούρηση ούρων στην ουροδόχο κύστη, κάλυψη, αύξηση βάρους, μη φυσιολογικά αποτελέσματα των αποτελεσμάτων των εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας.

Μόλις εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια αντίδρασης (πρήξιμο του στόματος, της γλώσσας, του προσώπου και/ή του λαιμού, δύσπνοια ή δυσκολία στην κατάποση με κνίδωση (αγγειοοίδημα), η ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης οδηγεί σε αγγειακό ή σοκαριστικό, μπορεί να προκαλέσει θάνατο) σταματήστε να χρησιμοποιείτε τις σακούλες Pollezin 5 mg με φιλμ> αμέσως και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.

Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών που δεν αναφέρονται σε αυτόν τον οδηγό χρήσης.

Κλινικές μελέτες

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών

Σε μελέτες θεραπείας σε γυναίκες και άνδρες ηλικίας 12 έως 71 ετών, το 15,1% των ασθενών στην ομάδα που χρησιμοποιούσε λεβοσετιριζίνη 5 mg έχουν τουλάχιστον μία επιβλαβή αντίδραση σε σύγκριση με το 11,3% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Το 91,6% αυτών των επιβλαβών αντιδράσεων είναι ήπιες ή μέτριες.

Στις δοκιμές θεραπείας, το ποσοστό θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών είναι 1,0% (9/935 ασθενείς) με λεβοσετιριζίνη 5 mg και 1,8% (14/771 ασθενείς) με εικονικό φάρμακο.

Πραγματοποιήθηκαν κλινικές δοκιμές θεραπείας με levocetirizing σε 935 ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως. Από αυτήν την αναφορά σύνθεσης, οι ακόλουθες επιβλαβείς αντιδράσεις έχουν αναφερθεί με συχνότητα 1% ή μεγαλύτερη (συχνές: ≥ 1/100 έως Ανεπιθύμητες ενέργειες εικονικό φάρμακο (n = 771) λεβοσετιριζίνη (n = 935)

κεφαλαλγία 25 (3,2% 11 (1,4%) 49 (5,2%) ]

Οι επιβλαβείς αντιδράσεις έχουν καταπραϋντική δράση όπως υπνηλία, κόπωση και αδυναμία που εμφανίζεται πιο συχνά (8,1%) στην ομάδα που χρησιμοποιεί λεβοσετιριζίνη 5 mg σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου (3).

Παιδιά:

Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε παιδιά ηλικίας 6 - 11 μηνών και 1 - 6 ετών, 159 ασθενείς έλαβαν λεβοσετιριζίνη με την αντίστοιχη δόση των 1,25 mg ημερησίως για 2 εβδομάδες και 125 mg δύο φορές την ημέρα. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες διατηρούνται σε ποσοστό 1% ή μεγαλύτερο στην ομάδα που χρησιμοποιεί λεβοσετιριζίνη ή εικονικό φάρμακο.

Το σύστημα των οργάνων και οι ανεπιθύμητες ενέργειες εικονικό φάρμακο (n = 83)

λεβοσετιριζίνη (n = 159) διαταραχές του πεπτικού συστήματος (1,3%) Διαταραχές του νευρικού συστήματος 13 εβδομάδες. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται σε ποσοστό 1% ή περισσότερο στη λεβοσετιριζίνη ή το εικονικό φάρμακο.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

εικονικό φάρμακο (n = 240)

λεβοσετιριζίνη 5 mg (n = 243) κεφαλή 2,1%) (0,8%)

υπνηλία 1 (0,4%) 7 (2,9%)

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Pollezin αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη, σετιριζίνη, υδροξυζίνη ή σε άλλες ουσίες που ονομάζονται «παράγωγα πιπεραζίνης» ή σε οποιαδήποτε άλλα συστατικά του εκδόχου. Ηλικία.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

Παιδιά: Η χρήση της πολλεζίνης για παιδιά κάτω των 6 ετών δεν συνιστάται επειδή δεν είναι εγγυημένη η λήψη της κατάλληλης δόσης για τη μορφή δισκίων μεμβράνης. Μια λεβοσετιρζίνη πρέπει να χρησιμοποιείται για παιδιά. Μην χρησιμοποιείτε λεβοσετιριζίνη για παιδιά κάτω των 2 ετών.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με αλκοόλ.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ασθενείς με σπάνια γενετική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή γαλακτόζη.

χρησιμοποιείται για έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες

εγκύους και θηλάζουσες μητέρες

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε ή είναι πιθανό να μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Έγκυες γυναίκες

Τα δεδομένα για τη χρήση της λεβοσετιριζίνης σε έγκυες γυναίκες δεν είναι ή είναι πολύ περιορισμένα (λιγότερες από 300 περιπτώσεις εγκυμοσύνης). Ωστόσο, για την Cetirizine, τα προσωπικά ισομερή της Levocetirizine, υπάρχει μεγάλος αριθμός δεδομένων (περισσότερες από 1.000 περιπτώσεις) σε έγκυες γυναίκες, που δεν δείχνουν ελαττώματα ή τοξικότητα για το έμβρυο/βρέφος.

Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη εμβρύου/εμβρύου, τη γέννηση ή την ανάπτυξη μετά τον τοκετό. Η χρήση της λεβοσετιριζίνης μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι απαραίτητο.

γυναίκες που θηλάζουν

Η σετιριζίνη, ρακεμικά ισομερή της λεβοσετιριζίνης, έχει αποδειχθεί ότι εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η λεβοσετιριζίνη είναι πιθανό να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ανεπιθύμητες ενέργειες με λεβοσετιριζίνη μπορεί να παρατηρηθούν σε μωρά που θηλάζουν. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το levocetirizing για γυναίκες που θηλάζουν.

επηρεάζουν τη γονιμότητα

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα της λεβοσετιριζίνης.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με πολλεζίνη μπορεί να είναι υπνηλία, κουρασμένοι και εξαντλημένοι. Να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει το φάρμακο. Ωστόσο, ειδικές δοκιμές δείχνουν ότι δεν υπάρχει μείωση της εγρήγορσης, της ικανότητας αντίδρασης ή της ικανότητας οδήγησης σε υγιείς συμμετέχοντες στο τεστ μετά τη χρήση του levocetirizing στη συνιστώμενη δόση.

Επομένως, οι ασθενείς σχεδιάζουν να οδηγούν, να συμμετέχουν σε δραστηριότητες που μπορεί να είναι επικίνδυνες ή να λειτουργούν προσεκτικά.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Πάρτε άλλα φάρμακα

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή νέα χρήση ή μπορείτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.

Χρησιμοποιήστε δισκία μεμβράνης Pollezin 5 mg με αλκοόλ

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αλκοόλ και φάρμακα που επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα. Σε ευαίσθητους ασθενείς, η ταυτόχρονη χρήση Cetirizine ή Levocetirizine και αλκοόλ ή άλλων κεντρικών νευρολογικών αναστολέων μπορεί να μειώσει την εγρήγορση και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της εργασίας.

Τα δισκία μεμβράνης Pollezin 5 mg περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη

Οι ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη θα πρέπει να το λάβουν υπόψη αυτό. Εάν ο γιατρός σας έχει ανακοινώσει ότι είστε αλλεργικοί σε μερικούς τύπους ζάχαρης, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων με λεβοσετιριζίνη (συμπεριλαμβανομένων μη μελετών με φάρμακα επαγωγής του CYP3A4). Μελέτες με ρακεμικά ισομερή κητιροποίησης δείχνουν ότι δεν υπάρχει καμία κλινική ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση (με αντιπιπυρίνη, αζιθρομυκίνη, σιμετιδίνη, διαζεπάμη, ερυθρομυκίνη, γλιπιζίδη, κετοκοναζόλη και ψευδοεφεδρίνη). Ο μετριασμός της σετιριζίνης (10%) παρατηρείται σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων με θεοφυλλίνη (400 mg μία φορά την ημέρα) και η σετιριζίνη χρησιμοποιείται με διάφορα υλικά, ενώ η θεοφυλλίνη τείνει να μην επηρεάζεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σετιριζίνη.

Σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων ritonavir (600 mg δύο φορές την ημέρα) και Cetirizine (10 mg ημερησίως), το επίπεδο επαφής με Cetirizine αυξήθηκε κατά περίπου 40% ενώ το ritonavi τείνει να αλλάξει λίγο (-11%) όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με Cetirizine. Το επίπεδο απορρόφησης της λεβοσετιριζίνης δεν επηρεάζεται από την τροφή αλλά τη χαμηλή ταχύτητα φθινοπωρινής ταχύτητας.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.