Pollezin 5 mg Egis medicamento apoya el tratamiento de la rinitis alérgica, urticaria (14 comprimidos)
Forma farmacéutica Tabletas en bolsa de película
Especificaciones Caja de 2 blisters x 7 comprimidos
Ingrediente levocetirizina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| levocetirizina | 5mg |
Usos
indicaciones
Pollezin fármaco indicado en casos de tratamiento de trastornos alérgicos, principios activos levocetirizantes del fármaco es un fármaco del grupo de los inhibidores del receptor H1.
Para adultos y niños mayores de 6 años, este medicamento se usa para tratar los síntomas (estornudos, secreción nasal, congestión nasal, síntomas oculares y cutáneos) de las siguientes alergias:
Mecanismo de acción
la levocetirizina, del mismo destino (R) de la cetirizina, es un fármaco antagonista potente y selectivo del receptor H1 periférico.
Los estudios combinados muestran que la levocetirizina tiene una alta afinidad por el receptor H1 (ki = 3,2 mmol/l). La levocetirizina tiene 2 veces más afinidad que la cetirizina (KI - 6,3 mmol/l). La levocetirizina se disocia de los receptores H1 con un tiempo de venta de 115 + 38 minutos. Después de la dosis única, la levocetirizina representa el 90% del receptor después de 4 horas y el 57% después de 24 horas.
Los estudios farmacocinéticos móviles en Nguyen Loves sanos demuestran que con solo media dosis, la levocetirizina tiene la misma actividad que la cetirizina, tanto en la piel como en la nariz.
Efecto farmacéutico
La farmacología farmacológica de la levocetirizina se ha estudiado en ensayos aleatorios controlados.
Un estudio comparativo efectivo de levocetirizina 5 mg, desloratadina 5 mg con placebo sobre los alérgenos causados por la histamina muestra que el tratamiento con levocetirizina reduce significativamente los alérgenos, el mejor efecto en las primeras 12 horas y dura 24 horas (P Una hora después de tomar el medicamento, Levocetirizina 5 mg comienza a mostrar el efecto de control. alérgenos causados por el polen en estudios controlados con placebo con un sorprendente modelo de cámara de pruebas.
Los estudios in vitro (técnicas de cámara y células de Boyden) muestran que la levocetirizina inhibe la eosina, que ama la eosina causada por la lotaxina que se mueve a través del tejido endotelial a través de las células de la piel y los pulmones. Una prueba farmacológica in vivo muestra tres efectos principales inhibidos de levocetirizina 5 mg en las primeras 6 horas para controlar la reacción causada por el polen, en comparación con el placebo en 14 pacientes adultos, entre ellos: inhibidores de la liberación de VCAM-1 (molécula de adhesión de células vasculares-1), que regula la permeabilidad vascular y reduce la eosina de eucalipto.
Seguridad y eficacia clínica
La eficacia y seguridad de la levocetirizina se ha demostrado en algunos de los lugares donde se realizan ensayos clínicos de mesame en pacientes adultos con rinitis alérgica estacional o rinitis alérgica anual. En algunos estudios se ha demostrado que la levocetirizina mejora significativamente los síntomas de la rinitis alérgica, incluida la congestión nasal.Un estudio clínico de 6 meses en 551 pacientes adultos (incluidos 276 pacientes tratados con levocetirizina) que padecían rinitis alérgica persistente (síntomas que aparecen al menos 4 días a la semana durante al menos 4 semanas consecutivas y sensibles al polvo y al polen) ha demostrado que la levocetirizina 5 mg tiene un efecto significativamente más fuerte sobre los síntomas nasales generales durante el tiempo de la nariz y durante el tiempo de la nariz. respuesta.
Durante todo el tiempo de investigación, la levocetirizina mejora significativamente la calidad de vida de los pacientes relacionada con problemas de salud. En un ensayo clínico con placebo, hay 166 pacientes con urticaria crónica espontánea, 85 pacientes recibieron placebo y 81 pacientes fueron tratados con levocetirizina 5 mg una vez al día durante seis semanas.
El tratamiento con levocetirizina reduce significativamente el nivel de picazón en la primera semana y durante el proceso de tratamiento en comparación con el placebo. En comparación con el placebo, la levocetirizina también mejora significativamente la calidad de vida relacionada con la salud según la evaluación de la calidad de vida relacionada con la dermatología. La urticaria crónica espontánea se ha estudiado como modelo de urticaria. Debido a que la liberación de histamina es una causa de urticaria, se cree que la levocetirizina es eficaz en el tratamiento de los síntomas de otras urticarias, además de la urticaria crónica espontánea.
El electrocardiograma eléctrico no muestra los efectos relevantes de la levocetirizina en el rango QT.
farmacocinética
La farmacocinética de levocetirizina es lineal y cambia menos con los individuos. Las mismas propiedades farmacocinéticas cuando se utilizan isómeros de levocetirizina y una mezcla de cetirizina racémica. No hay inversión entre sustancias ópticas durante la absorción y eliminación.
absorción
la levocetirizina se absorbe rápidamente y después de beber. La concentración máxima en plasma se alcanza después de 0,9 horas. Estado estable alcanzado después de 2 días.
La concentración máxima en suero corresponde a 270 ng/ml y 308 ng/ml después de tomar la dosis única y la dosis se repite 5 mg. El nivel de absorción no depende de la dosis y no se ve afectado por los alimentos, pero la concentración máxima en el suero se reduce y el tiempo para alcanzar la concentración máxima es mayor.
Distribución
No existen datos sobre la distribución del fármaco en el tejido humano, así como sobre la capacidad de atravesar la barrera sanguínea de la levocetirizina. En ratas y perros, el nivel más alto de fármaco se encuentra en el hígado y los riñones, el más bajo en la cavidad nerviosa central.
Hay un 90% de levocetirizina unida a las proteínas plasmáticas. La distribución de levocetirizina es limitada porque el volumen de distribución es de 0,4 litros/kg.
Metabolismo
El nivel de metabolismo de la levocetirizina en humanos es del 14% de la dosis y por tanto, las diferencias debidas al polimorfismo en la genética o al uso en combinación con inhibidores enzimáticos no son significativas. Vía de oxidación en núcleo aromático, reduciendo Alquil N- y O- y conjugado con taurina. El camino alquílico se debe principalmente al catalizador de CYP3A4, mientras que la oxidación en el núcleo aromático está relacionada con una variedad de CYP y/o CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 en concentraciones muy superiores a la concentración máxima después de beber la dosis de 5 mg.
Debido al poco metabolismo y ningún inhibidor metabólico, no hay interacción de levocetirizina con otros medicamentos o viceversa.
Eliminación
El tiempo de semiventa en plasma adulto es de 7,9 ± 19 horas. El aclaramiento medio en el organismo es de 0,63 ml/min/kg. La principal excreción de levocetirizina y sus metabolitos se realiza a través del agua, representando aproximadamente el 85,4% de la dosis. La eliminación del medicamento en las heces sólo representa alrededor del 12,9% de la dosis. La levocetirizina se elimina mediante filtración glomerular y se elimina activamente a través de los túbulos renales.
antes de tomar Pollezin 5 mg Egis medicamento apoya el tratamiento de la rinitis alérgica, urticaria (14 comprimidos)
Cómo utilizar
El medicamento se usa por vía oral, los pacientes deben tragar la tableta con una pequeña cantidad de agua potable, se puede usar o no con la misma comida. Debe tomar el medicamento una vez al día.
Posología
utilice siempre este medicamento como se describe en la hoja de instrucciones o como le haya indicado el médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de cómo tomar el medicamento.
El medicamento debe tragarse los comprimidos enteros con agua potable y se puede utilizar con o no alimentos.
El tiempo de tratamiento depende del tipo, tiempo prolongado de los síntomas. Para las alergias estacionales, el tiempo de tratamiento suele ser de 3 a 6 semanas.
la dosis recomendada es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido de película de 5 mg, 1 vez.
Niños de 6 a 12 años: 1 comprimido de película de 5 mg, 1 vez.
Para niños de 2 a 6 años: No se recomienda el uso de este medicamento por no garantizar la dosis adecuada. Debe utilizar una preparación de levocetirzina para niños. No use levocetirizina en bebés y niños menores de 2 años.
Personas de edad avanzada: La dosis debe ajustarse en personas de edad avanzada que presenten insuficiencia renal en un nivel medio o grave.
Pacientes con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal pueden recibir dosis más bajas dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. En los niños, la dosis también se selecciona en función del peso del niño. La dosis será determinada por su médico.
La distancia entre el consumo de drogas debe determinarse para cada individuo, a través de la función renal. Consulte la siguiente tabla para ajustar la dosis según las instrucciones. Para utilizar esta tabla, el aclaramiento de creatinina estimado del paciente (CLCR) se calcula en ml/min. CLCR (ml/min) se puede determinar a partir de los niveles de creatinina sérica (mg/dl) según la siguiente fórmula:
CLCR = [140 - Edad (año)] x El peso (kg)/72 x Creatina sérica (mg/dl) (x 0,85 para mujeres)
Ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia renal
Contraindicaciones
Niños con insuficiencia renal
La dosis debe ajustarse para cada paciente según el aclaramiento renal y el peso corporal. No hay datos de dosis específicos para niños con insuficiencia renal.
Pacientes con insuficiencia hepática
Los pacientes que sólo tienen insuficiencia hepática deben tomar la dosis habitual.
Los pacientes con insuficiencia hepática y renal pueden recibir dosis más bajas dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. Niños, la dosis también se elige en función del peso de los niños. La dosis será determinada por su médico.
No se debe ajustar la dosis en personas de edad avanzada si su función renal es normal.
Tiempo de tratamiento
La rinitis alérgica no persistente
En caso de rinitis alérgica persistente (síntomas > 4 días/semana o que duran más de 4 semanas), los pacientes deben continuar el tratamiento durante la exposición a los alérgenos. La levocetirizina se ha utilizado en clínica durante 6 meses.
Para la urticaria crónica y la rinitis alérgica crónica, los isómeros de cetirizina racémica se han utilizado clínicamente durante un año.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
en caso de sobredosis? La sobredosis puede provocar somnolencia en adultos. En los niños, al principio, los cuatro lugares posteriores tenían sueño.
Si ha utilizado comprimidos de Pollezin en una dosis superior a la recomendada, informe a su médico. El médico decidirá qué hacer a continuación.
No existe un antídoto específico para la levocetirizina. Si se produce una sobredosis, tratamiento sintomático y tratamiento de soporte. Se puede considerar el lavado gástrico si acaba de usar una sobredosis. El método de hemólisis no ayuda a eliminar la levocetirizina.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al igual que otros fármacos, este fármaco puede provocar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Efectos no deseados (pueden ocurrir en 1 - 10 pacientes de cada 100 pacientes): boca seca, dolor de cabeza, mareos, somnolencia/pollo dormido.
Los efectos no deseados son menos comunes (pueden ocurrir de 1 a 10 pacientes por cada 1000 pacientes): agotamiento, dolor abdominal.
No conozco la frecuencia (no estimo la frecuencia a partir de datos existentes). Aumento del apetito, que provoca madera, inquietud, alucinaciones, depresión, insomnio, intenciones suicidas, convulsiones anormales (anormales), mareos, desmayos, temblores, trastornos visuales, visión borrosa, sensación o movimiento del pecho, taquicardia, dificultad para respirar, náuseas, vómitos, hepatitis, dolor en la piel, dolor en la piel, picazón en la piel, picazón en la piel, picazón en la piel. Dolor o dificultad para continuar, no orinar orina en la vejiga, cobertura, aumento de peso, resultados anormales de las pruebas de función hepática.
Tan pronto como aparezcan los primeros signos de una reacción (hinchazón de la boca, lengua, cara y/o garganta, dificultad para respirar o dificultad para tragar con urticaria (angioedema), reducción repentina de la presión arterial que provoca vascularización o shock, puede causar la muerte) deje de usar Pollezin 5 mg bolsas de película inmediatamente y contacte simultáneamente con su médico.
Avise inmediatamente a su médico o farmacéutico si se produce algún efecto no deseado durante el uso del medicamento, incluidos efectos no deseados que no se hayan enumerado en esta guía del usuario.
Estudios clínicos
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
En estudios de tratamiento en mujeres y hombres de 12 a 71 años, el 15,1% de los pacientes en el grupo que usó Levocetirizina 5 mg tuvieron al menos una reacción dañina en comparación con el 11,3% de los pacientes en el grupo de placebo. El 91,6% de estas reacciones nocivas son leves o medias.
En las pruebas de tratamiento, el porcentaje de tratamiento debido a efectos no deseados es del 1,0% (9/935 pacientes) con levocetirizina 5 mg y del 1,8% (14/771 pacientes) con placebo.
Pruebas de tratamiento clínico con levocetirización realizadas en 935 pacientes que tomaban medicamentos a la dosis recomendada de 5 mg al día. A partir de este informe de síntesis, se han notificado las siguientes reacciones perjudiciales con una frecuencia del 1 % o superior (frecuentes: ≥ 1/100 a dolor de cabeza Las reacciones nocivas tienen un efecto sedante como somnolencia, fatiga y debilidad que ocurre con mayor frecuencia (8,1%) en el grupo que usa levocetirizina 5 mg en comparación con el grupo placebo (3,1%). Niños: En dos estudios controlados con placebo en niños de 6 a 11 meses y de 1 a 6 años, 159 pacientes recibieron levocetirizina con la dosis correspondiente de 1,25 mg al día durante 2 semanas y 125 mg dos veces al día. Los siguientes efectos no deseados se conservan en un 1% o más en el grupo que usa levocetirizina o placebo. somnolencia Notificar al médico los efectos no deseados al utilizar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
Medicamentos pollezin contraindicados en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
Niños: No se recomienda el uso de pollezin en niños menores de 6 años porque no se garantiza obtener la dosis adecuada para la forma de tabletas de película. En niños se debe utilizar levocetirzina. No utilice levocetirizina en niños menores de 2 años.
Tenga cuidado al usar este medicamento simultáneamente con alcohol.
No se debe utilizar pacientes con intolerancia genética poco común a la galactosa, deficiencia de lactasa o mala exposición a la galactosa.
utilizado para mujeres embarazadas o lactantes
mujeres embarazadas y lactantes
Si está embarazada o amamantando, o es probable que esté embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Mujeres embarazadas
Los datos sobre el uso de levocetirizina en mujeres embarazadas no son o son muy limitados (menos de 300 casos de embarazo). Sin embargo, para la cetirizina, los isómeros facemáticos de la levocetirizina, existe una gran cantidad de datos (más de 1000 casos) en mujeres embarazadas, que no muestran defectos ni toxicidad para el feto o el bebé.
Los estudios en animales no muestran efectos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el nacimiento o el desarrollo posparto. Se puede considerar el uso de levocetirizina durante el embarazo, si es necesario.
mujeres que amamantan
Se ha demostrado que la cetirizina, isómeros racémicos de la levocetirizina, se secreta en la leche materna. Por lo tanto, es probable que la levocetirizina pase a la leche materna. Se pueden observar reacciones adversas a levocetirizina en bebés amamantados. Por lo tanto, tenga cuidado al utilizar levocetirizante en mujeres que amamantan.
afecta la fertilidad
No existen datos clínicos sobre la fertilidad de levocetirizina.
El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Algunos pacientes tratados con pollezin pueden tener sueño, cansancio y agotamiento. Tenga cuidado al conducir o utilizar máquinas hasta que sepa cómo le afecta el medicamento. Sin embargo, pruebas especiales muestran que no hay reducción en el estado de alerta, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir en participantes sanos después de usar levocetirizante en la dosis recomendada.
Por lo tanto, los pacientes planean conducir, participar en actividades que pueden ser peligrosas o operar con cuidado.
Interacción medicamentosa
Tomar otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o utiliza por primera vez o puede utilizar cualquier otro medicamento.
Usar Pollezin 5 mg comprimidos de película con alcohol
Tenga cuidado al consumir alcohol y drogas que afecten el sistema nervioso central. En pacientes sensibles, el uso simultáneo de cetirizina o levocetirizina y alcohol u otros inhibidores neurológicos centrales puede reducir el estado de alerta y reducir la eficiencia en el trabajo.
Pollezin 5 mg comprimidos cinematográficos contienen lactosa monohidrato
Los pacientes con intolerancia a la lactosa deben tener esto en cuenta. Si el médico le ha anunciado que es alérgico a algunos tipos de azúcar, consulte con su médico antes de usar este medicamento.
No se han realizado estudios de interacción farmacológica con levocetirizina (incluidos estudios con fármacos de inducción de CYP3A4); Los estudios con isómeros cetirizantes racémicos muestran que no existe interacción clínica adversa (con antipipirina, azitromicina, cimetidina, diazepam, eritromicina, glipizida, ketoconazol y pseudoefedrina). La mitigación de la cetirizina (10%) se observa en un estudio de dosis múltiples con teofilina (400 mg una vez al día) y la cetirizina se usa con diversos materiales, mientras que la teofilina tiende a no verse afectada cuando se usa simultáneamente con la cetirizina.
En un estudio de dosis múltiples de ritonavir (600 mg dos veces al día) y cetirizina (10 mg al día), el nivel de contacto con cetirizina aumentó en aproximadamente un 40 %, mientras que ritonavi tiende a cambiar un poco (-11 %) cuando se usa simultáneamente con cetirizina. El nivel de absorción de levocetirizina no se ve afectado por los alimentos, sino por la velocidad otoñal de baja velocidad.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Estar fuera del alcance de los niños.
Otras drogas
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
- MERIONAL 75IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION
- SERC 8MG TABLETS
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