Pollezin 5mg médicament Egis soutient le traitement de la rhinite allergique, de l'urticaire (14 comprimés)
Forme pharmaceutique Comprimés en sachet de film
Spécifications Boîte de 2 ampoules x 7 comprimés
Ingrédient Lévocétirizine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Lévocétirizine | 5 mg |
Les usages
indications
Médicament Pollezin indiqué dans les cas de traitement des troubles allergiques, principes actifs Levocetirizing du médicament est un médicament du groupe des inhibiteurs des récepteurs H1.
Pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans, ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes (éternuements, écoulement nasal, nez bouché, symptômes oculaires et cutanés) des allergies suivantes :
Mécanisme d'action
la lévocétirizine, qui a le même sort (R) que la cétirizine, est un médicament antagoniste puissant et sélectif des récepteurs périphériques H1.
Des études combinées montrent que la lévocétirizine a une forte affinité pour le récepteur H1 (ki = 3,2 mmol/l). La lévocétirizine a 2 fois plus d'affinité que la cétirizine (KI - 6,3 mmol/l). La lévocétirizine se dissocie des récepteurs H1 avec un temps de vente de 115 + 38 minutes. Après la dose unique, la Lévocétirizine représente 90 % du récepteur après 4 heures et 57 % après 24 heures.
Des études pharmacocinétiques mobiles chez des Nguyen en bonne santé prouvent qu'à seulement une demi-dose, la lévocétirizine a la même activité que la cétirizine, tant au niveau de la peau que du nez.
Effet pharmaceutique
La pharmacologie pharmacologique de la lévocétirizine a été étudiée dans le cadre d'essais randomisés contrôlés.
Une étude comparative efficace de la lévocétirizine 5 mg et de la desloratadine 5 mg avec un placebo sur les allergènes provoqués par l'histamine montre que le traitement à la lévocétirizine réduit significativement les allergènes, le meilleur effet dans les 12 premières heures et dure 24 heures (P Une heure après la prise du médicament, la lévocétirizine 5 mg commence à montrer l'effet du contrôle des allergènes provoqués. par le pollen dans des études contrôlées par placebo avec un modèle de chambre d'essai étonnant.
Des études in vitro (techniques de cellules et de chambres de Boyden) montrent que la lévocétirizine inhibe l'éosine, qui aime l'EOSIN causée par la lotaxine se déplaçant à travers le tissu endothélial à travers les cellules de la peau et des poumons. Un test pharmacologique in vivo montre trois principaux effets inhibés de la lévocétirizine 5 mg au cours des 6 premières heures pour contrôler la réaction provoquée par le pollen, par rapport au placebo chez 14 patients adultes, notamment : les inhibiteurs du lancement de VCAM-1 (molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1), la régulation de la perméabilité vasculaire et la réduction de l'éosine de l'eucalyptus.
Sécurité et efficacité clinique
L'efficacité et la sécurité de la lévocétirizine ont été démontrées dans certains endroits où des essais cliniques sur le mésame sont réalisés chez des patients adultes atteints de rhinite allergique saisonnière ou de rhinite allergique permanente. Dans certaines études, il a été démontré que la lévocétirizine améliore de manière significative les symptômes de la rhinite allergique, notamment la congestion nasale.Une étude clinique de 6 mois menée auprès de 551 patients adultes (dont 276 patients traités par lévocétirizine) souffrait de rhinite allergique persistante (symptômes apparaissant au moins 4 jours par semaine pendant au moins 4 semaines consécutives et sensibles à la poussière et au pollen) a prouvé que la lévocétirizine 5 mg a un effet significativement plus fort sur l'ensemble des symptômes nasaux au moment du nez et du nez pendant le temps du nez. Économisez, n'avez pas d'immunité rapide. réponse.
Pendant toute la durée de la recherche, la lévocétirizine améliore considérablement la qualité de vie des patients liés à des problèmes de santé. Dans un essai clinique avec placebo, 166 patients ont présenté une urticaire chronique spontanée, 85 patients ont reçu un placebo et 81 patients ont reçu 5 mg de lévocétirizine une fois par jour pendant six semaines.
Le traitement à la lévocétirizine réduit considérablement le niveau de démangeaisons au cours de la première semaine et pendant le processus de traitement par rapport au placebo. Par rapport au placebo, la lévocétirizine améliore également de manière significative la qualité de vie liée à la santé selon l'évaluation de la qualité de vie liée à la dermatologie. L'urticaire chronique spontanée a été étudiée comme modèle d'urticaire. Étant donné que la libération d'histamine est une cause de l'urticaire, on pense que la lévocétirizine est efficace dans le traitement des symptômes d'autres urticaires, en plus de l'urticaire chronique spontanée.
L'électrocardiogramme électrique ne montre pas les effets pertinents de la lévocétirizine sur la plage QT.
pharmacocinétique
la pharmacocinétique de la lévocétirizine est linéaire et change moins selon les individus. Les mêmes propriétés pharmacocinétiques lors de l'utilisation des isomères de la lévocétirizine et de l'utilisation du mélange racémique de cétirizine. Il n'y a pas d'inversion entre les substances optiques pendant l'absorption et l'élimination.
absorption
la lévocétirizine est absorbée rapidement et après avoir bu. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 0,9 heure de prise. État stable atteint après 2 jours.
La concentration maximale dans le sérum correspond à 270 ng/ml et 308 ng/ml après la prise de la dose unique et la dose est répétée à 5 mg. Le niveau d'absorption ne dépend pas de la dose et n'est pas affecté par la nourriture, mais la concentration maximale dans le sérum est réduite et le temps pour atteindre la concentration maximale est plus long.
Distribution
Il n'existe aucune donnée sur la distribution du médicament dans les tissus humains ni sur la capacité de franchir la barrière sanglante de la lévocétirizine. Chez le rat et le chien, le niveau de médicament le plus élevé se trouve dans le foie et les reins, le plus bas dans la cavité nerveuse centrale.
Il y a 90 % de lévocétirizine attachée aux protéines plasmatiques. La distribution de la lévocétirizine est limitée car le volume de distribution est de 0,4 litre/kg.
Métabolisme
Le niveau de métabolisme de la lévocétirizine chez l'homme est de 14 % de la dose et, par conséquent, les différences dues au polymorphisme génétique ou à l'utilisation en association avec des inhibiteurs enzymatiques ne sont pas significatives. Voie d'oxydation dans le noyau aromatique, réduisant les alkyles N-et O- et conjugués à la taurine. La voie alkyle est principalement due au catalyseur du CYP3A4, tandis que l'oxydation dans le noyau aromatique est liée à une variété de CYP et/ou CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 à des concentrations bien au-delà de la concentration maximale après avoir bu la dose de 5 mg.
En raison du faible métabolisme et de l'absence d'inhibiteur métabolique, il n'y a pas d'interaction de la lévocétirizine avec d'autres médicaments ou vice versa.
Élimination
Le temps de semi-vente dans le plasma adulte est de 7,9 ± 19 heures. La clairance moyenne dans l'organisme est de 0,63 ml/min/kg. La principale excrétion de la lévocétirizine et de ses métabolites se fait par l'eau, représentant environ 85,4 % de la dose. L’élimination des médicaments dans les selles ne représente qu’environ 12,9 % de la dose. La lévocétirizine est éliminée par filtration glomérulaire et activement éliminée par les tubules rénaux.
Avant de prendre Pollezin 5mg médicament Egis soutient le traitement de la rhinite allergique, de l'urticaire (14 comprimés)
Comment utiliser
Le médicament est utilisé par voie orale, les patients doivent avaler le comprimé avec une petite quantité d'eau potable, peuvent être utilisés ou non avec le même aliment. Devrait prendre des médicaments une fois par jour.
Posologie
utilisez toujours ce médicament comme décrit dans la notice d'instructions ou comme le médecin vous l'a demandé. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr de la façon de prendre le médicament.
Le médicament doit être avalé en comprimés entiers avec de l'eau potable, peut être utilisé avec ou non avec de la nourriture.
La durée du traitement dépend du type et de la durée prolongée des symptômes. Pour les allergies saisonnières, la durée du traitement est généralement de 3 à 6 semaines.
la dose recommandée est la suivante :
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé film 5 mg, 1 fois.
Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé pelliculé à 5 mg, 1 fois.
Pour les enfants de 2 à 6 ans : Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament car il ne garantit pas la dose appropriée. Vous devez utiliser une préparation de lévocétirzine pour les enfants. N'utilisez pas la lévocétirizine chez les bébés et les enfants de moins de 2 ans.
Personnes âgées : la dose doit être ajustée pour les personnes âgées présentant une insuffisance rénale moyenne ou sévère.
Patients souffrant d'insuffisance rénale
Les patients souffrant d'insuffisance rénale peuvent être utilisés à des doses plus faibles en fonction de la gravité de la maladie rénale. Chez les enfants, la dose est également choisie en fonction du poids de l'enfant. Le mode de dose sera déterminé par votre médecin.
La distance entre la consommation de drogues doit être déterminée pour chaque individu, en fonction de la fonction rénale. Reportez-vous au tableau suivant pour ajuster la dose comme indiqué. Pour utiliser ce tableau, la clairance de la créatinine du patient est estimée (CLCR) et calculée en ml/min. La CLCR (ml/min) peut être déterminée à partir des taux de créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante :
CLCR = [140 - Âge (année)] x Le poids (kg)/72 x Sérum de créatine (mg/dl) (x 0,85 pour les femmes)
Ajuster la dose pour les patients présentant une insuffisance rénale
Contre-indications
Enfants atteints d'insuffisance rénale
La posologie doit être ajustée pour chaque patient en fonction de la clairance rénale et du poids corporel. Il n'existe aucune donnée de dose spécifique pour les enfants souffrant d'insuffisance rénale.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Les patients qui souffrent uniquement d'insuffisance hépatique doivent prendre la dose habituelle.
Les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale peuvent recevoir des doses plus faibles en fonction de la gravité de la maladie rénale. Enfants, la dose est également choisie en fonction du poids des enfants. Le mode de dose sera déterminé par votre médecin.
Pas d'ajustement posologique chez les personnes âgées si leur fonction rénale est normale.
Durée du traitement
La rhinite allergique non persistante
En cas de rhinite allergique persistante (symptômes > 4 jours/semaine ou durant plus de 4 semaines), les patients doivent poursuivre le traitement pendant l'exposition aux allergènes. La lévocétirizine est utilisée en clinique depuis 6 mois.
Pour l'urticaire chronique et la rhinite allergique chronique, les isomères racémiques de la cétirizine sont utilisés en clinique depuis un an.
Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire
en cas de surdosage ? Un surdosage peut provoquer une somnolence chez les adultes. Chez les enfants, au début, les quatre places étaient plus tard endormies.
Si vous avez utilisé les comprimés Pollezin à une dose supérieure à la dose recommandée, informez-en votre médecin. Le médecin décidera quoi faire ensuite.
Il n'existe pas d'antidote spécifique à la lévocétirizine. En cas de surdosage, traitement symptomatique et traitement de soutien. Un lavage gastrique peut être envisagé si vous venez de prendre un surdosage. La méthode d'hémolyse n'aide pas à éliminer la lévocétirizine.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Comme d'autres médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tous les patients n'en soient pas confrontés.
Effets indésirables (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 100 patients) : bouche sèche, maux de tête, étourdissements, somnolence/poulet endormi.
Les effets indésirables sont moins fréquents (1 à 10 patients peuvent survenir sur 1 000 patients) : épuisement, douleurs abdominales.
Je ne connais pas la fréquence (ne pas estimer la fréquence à partir des données existantes). Augmentation de l'appétit, provoquant du bois, de l'agitation, des hallucinations, de la dépression, de l'insomnie, des intentions suicidaires, des convulsions, anormales (anormales), des étourdissements, des évanouissements, des tremblements, des troubles visuels, une vision floue, des sensations ou des mouvements de la poitrine, un rythme cardiaque rapide, un essoufflement, des nausées, des vomissements, une hépatite, des douleurs cutanées, des douleurs cutanées, des démangeaisons cutanées, des démangeaisons cutanées, des démangeaisons cutanées. Douleur ou difficulté à continuer, absence d'urine dans la vessie, couverture, prise de poids, résultats anormaux des tests de la fonction hépatique.
Dès l'apparition des premiers signes d'une réaction (gonflement de la bouche, de la langue, du visage et/ou de la gorge, essoufflement ou difficulté à avaler avec urticaire (œdème de Quincke), diminution brutale de la pression artérielle entraînant une réaction vasculaire ou un choc, pouvant entraîner la mort), arrêtez immédiatement d'utiliser Pollezin 5 mg en sachets sous film et contactez simultanément votre médecin.
Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si des effets indésirables surviennent lors de l'utilisation du médicament, y compris des effets indésirables qui n'ont pas été répertoriés dans ce guide d'utilisation.
Études cliniques
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Dans les études de traitement menées chez des femmes et des hommes âgés de 12 à 71 ans, 15,1 % des patients du groupe utilisant la lévocétirizine 5 mg ont présenté au moins une réaction nocive, contre 11,3 % des patients du groupe placebo. 91,6 % de ces réactions nocives sont légères ou moyennes.
Dans les tests de traitement, le pourcentage de traitement dû à des effets indésirables est de 1,0 % (9/935 patients) avec la lévocétirizine 5 mg et de 1,8 % (14/771 patients) avec le placebo.
Tests de traitement clinique avec lévocétirisante réalisés sur 935 patients prenant des médicaments à la dose recommandée de 5 mg par jour. D'après ce rapport de synthèse, les effets nocifs suivants ont été rapportés avec une fréquence de 1 % ou plus (fréquent : ≥ 1/100 à maux de tête Les réactions nocives ont un effet sédatif tel que somnolence, fatigue et faiblesse qui sont plus fréquents (8,1%) dans le groupe utilisant la lévocétirizine 5 mg par rapport au groupe placebo (3,1%). Enfants : Dans deux études contrôlées par placebo chez des enfants âgés de 6 à 11 mois et de 1 à 6 ans, 159 patients ont reçu de la lévocétirizine à la dose correspondante de 1,25 mg par jour pendant 2 semaines et de 125 mg deux fois par jour. Les effets indésirables suivants sont préservés à 1 % ou plus dans le groupe utilisant la lévocétirizine ou le placebo. somnolence Informer le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicaments Pollezin contre-indiqués dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
Enfants : L'utilisation de pollezine chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée car il n'est pas garanti d'obtenir la dose appropriée pour la forme de comprimés pelliculés. Une lévocétirzine doit être utilisée chez les enfants. N'utilisez pas la lévocétirizine chez les enfants de moins de 2 ans.
Soyez prudent lorsque vous utilisez ce médicament simultanément avec de l'alcool.
Les patients présentant une intolérance génétique rare au galactose, un déficit en lactase ou une mauvaise exposition au galactose ne doivent pas être utilisés.
utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes
les femmes enceintes et allaitantes
Si vous êtes enceinte ou allaitez, ou si vous êtes susceptible de l'être ou envisagez de le devenir, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Femmes enceintes
Les données sur l'utilisation de la lévocétirizine chez la femme enceinte ne sont pas disponibles ou sont très limitées (moins de 300 cas de grossesse). Cependant, pour la cétirizine, les isomères facemiques de la lévocétirizine, il existe une grande quantité de données (plus de 1 000 cas) chez les femmes enceintes, ne montrant aucun défaut ni toxicité pour le fœtus/nourrisson.
Les études animales ne montrent pas d'effets directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la naissance ou le développement post-partum. L'utilisation de la lévocétirizine peut être envisagée pendant la grossesse, si nécessaire.
femmes qui allaitent
Il a été démontré que la cétirizine, isomères racémiques de la lévocétirizine, est sécrétée dans le lait maternel. Par conséquent, la lévocétirizine est susceptible d'être sécrétée dans le lait maternel. Des effets indésirables liés à la lévocétirizine peuvent être observés chez les bébés allaités. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous utilisez le lévocétirisant chez les femmes qui allaitent.
affectent la fertilité
Il n'existe aucune donnée clinique sur la fertilité de la lévocétirizine.
L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Certains patients traités par pollezine peuvent être somnolents, fatigués et épuisés. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines jusqu'à ce que vous sachiez comment le médicament vous affecte. Cependant, des tests spéciaux montrent qu'il n'y a aucune réduction de la vigilance, de la capacité de réaction ou de la capacité de conduire chez les participants en bonne santé après avoir utilisé le lévocétirisant à la dose recommandée.
Par conséquent, les patients envisagent de conduire, de participer à des activités qui peuvent être dangereuses ou d'opérer avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Prendre d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou si vous prenez ou si vous pouvez utiliser tout autre médicament.
Utilisez les comprimés de film Pollezin 5 mg avec de l'alcool
Soyez prudent lorsque vous consommez de l'alcool et des drogues qui affectent le système nerveux central. Chez les patients sensibles, l'utilisation simultanée de cétirizine ou de lévocétirizine et d'alcool ou d'autres inhibiteurs neurologiques centraux peut réduire la vigilance et l'efficacité du travail.
Les comprimés pelliculés Pollezin 5 mg contiennent du lactose monohydraté
Les patients présentant une intolérance au lactose doivent en être conscients. Si le médecin a annoncé que vous êtes allergique à certains types de sucre, consultez-le avant d'utiliser ce médicament.
Aucune étude sur les interactions médicamenteuses n'a été menée avec la lévocétirizine (y compris aucune étude avec des médicaments d'induction du CYP3A4) ; Des études avec des isomères cétirisants racémiques montrent qu'il n'y a pas d'interaction indésirable clinique (avec l'antipipyrine, l'azithromycine, la cimétidine, le diazépam, l'érythromycine, le glipizide, le kétoconazole et la pseudoéphédrine). L'atténuation de la cétirizine (10 %) est observée dans une étude multidose avec la théophylline (400 mg une fois par jour) et la cétirizine est utilisée avec divers matériaux, tandis que la théophylline a tendance à ne pas être affectée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la cétirizine.
Dans une étude multidose sur le ritonavir (600 mg deux fois par jour) et la cétirizine (10 mg par jour), le niveau de contact avec la cétirizine a augmenté d'environ 40 %, tandis que le ritonavi a tendance à changer un peu (-11 %) lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cétirizine. Le niveau d'absorption de la lévocétirizine n'est pas affecté par la nourriture mais par la vitesse d'automne à faible vitesse.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
À garder hors de portée des enfants.
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