Obat Egis Pollezin 5mg ndhukung perawatan rhinitis alergi, urtikaria (14 tablet)

Bentuk sediaan Tablet tas film
Spesifikasi Kothak 2 blister x 7 tablet
Komposisi Levocetirizine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Levocetirizine	5 mg

Migunakake

indikasi

Obat pollezin sing dituduhake ing kasus perawatan kelainan alergi, bahan aktif Levocetirizing obat kasebut minangka obat ing klompok inhibitor reseptor H1.

Kanggo wong diwasa lan bocah sing umure luwih saka 6 taun, obat iki digunakake kanggo nambani gejala alergi ing ngisor iki:

Alergi musiman. Kode ATC: b06ae09.

Mekanisme tumindak

levocetirizine, nasib sing padha (R) saka Cetirizine, minangka obat antagonis sing kuat lan selektif saka reseptor H1 perifer.

Panaliten gabungan nuduhake yen levocetirizine nduweni afinitas dhuwur kanggo reseptor H1 (ki = 3,2 mmol/l). Levocetirizine nduweni afinitas 2 kaping luwih saka Cetirizine (KI - 6,3 mmol / l). Levocetirizine dissociates saka reseptor H1 kanthi wektu sade 115 + 38 menit. Sawise dosis siji, Levocetirizine nyumbang 90% saka reseptor sawise 4 jam lan 57% sawise 24 jam.

Pasinaon farmakokinetik seluler ing Nguyen tresna sing sehat mbuktekake yen mung setengah dosis, levocetirizine nduweni aktivitas sing padha karo Cetirizine, ing kulit lan irung.

Efek Farmasi

Farmakologi farmakologi Levocetirizine wis diteliti ing uji coba acak sing dikontrol.

Panliten komparatif efektif saka levocetirizine 5 mg, desloratadine 5 mg karo plasebo ing alergen sing disebabake dening histamin nuduhake yen perawatan levocetirizine kanthi signifikan nyuda alergen, efek paling apik ing 12 jam pisanan lan tahan suwene 24 jam (P efek ngontrol alergen sing disebabake serbuk sari ing studi sing dikontrol plasebo kanthi model kamar tes amenazing.

Panliten In Vitro (teknik sel Boyden lan kamar) nuduhake yen levocetirizine nyegah Eosin, sing seneng karo EOSIN sing disebabake Lotaxin obah liwat jaringan endothelial liwat sel kulit lan paru-paru. Tes tes farmakologis ing vivo nuduhake telung efek nyegah utama saka Levocetirizine 5 mg ing 6 jam pisanan kanggo ngontrol reaksi sing disebabake serbuk sari, dibandhingake karo plasebo ing 14 pasien diwasa kalebu: inhibitor peluncuran VCAM-1 (molekul adhesi sel vaskular-1), ngatur permeabilitas vaskular lan ngurangi Eosin

Eucalyptus klinis lan efektifitas safety.Efektivitas lan safety levocetirizine wis ditampilake ing sawetara panggonan ing ngendi uji klinis mesame ditindakake ing pasien diwasa kanthi rhinitis alergi musiman utawa rhinitis alergi sepanjang taun. Levocetirizine wis ditampilake kanthi signifikan ningkatake gejala rhinitis alergi kalebu kemacetan irung ing sawetara studi.

Panaliten klinis 6 sasi ing 551 pasien diwasa (kalebu 276 pasien sing diobati karo levocetirizine) nandhang rhinitis alergi sing terus-terusan (gejala sing katon paling ora 4 dina seminggu kanggo paling ora 4 minggu berturut-turut lan sensitif marang bledug lan serbuk sari wis mbuktekake yen levocetirizine 5 mg ora duwe efek sing signifikan ing efek sakabèhé nalika ora ana efek nasal. wektu sak wektu irung Simpen, ora duwe respon imun cepet.

Sajrone kabeh wektu riset, levocetirizine sacara signifikan ningkatake kualitas urip pasien sing ana gandhengane karo masalah kesehatan. Ing uji klinis klinis plasebo, ana 166 pasien kanthi urtikaria spontan kronis, 85 pasien diwenehi plasebo lan 81 pasien sing diobati karo levocetirizine 5 mg sapisan dina sajrone nem minggu.

Pangobatan Levocetirizine kanthi signifikan nyuda tingkat gatal ing minggu pisanan lan ing proses perawatan dibandhingake karo plasebo. Dibandhingake karo plasebo, Levocetirizine uga sacara signifikan ningkatake kualitas urip sing ana hubungane karo kesehatan miturut evaluasi kualitas urip sing ana hubungane karo dermatologi.Urticaria spontan kronis wis diteliti minangka model kanggo urtikaria. Amarga pelepasan histamin minangka penyebab urtikaria, levocetirizine dianggep efektif kanggo nambani gejala urtikaria liyane, saliyane urtikaria spontan kronis.

Elektrokardiogram listrik ora nuduhake efek levocetirizine sing relevan ing kisaran QT.

farmakokinetik

farmakokinetik levocetirizine linear, kurang owah-owahan karo individu. Sifat farmakokinetik sing padha nalika nggunakake isomer Levocetirizine lan nggunakake campuran Racemic Cetirizine. Ora ana pembalikan antarane zat optik sajrone nyerep lan ngilangi.

panyerepan

levocetirizine diserep kanthi cepet lan sawise ngombe. Konsentrasi puncak plasma diraih sawise njupuk 0,9 jam. Status stabil diraih sawise 2 dina.

Konsentrasi puncak ing serum cocog karo 270 ng/ml lan 308 ng/ml sawise njupuk dosis tunggal lan dosis diulang 5mg. Tingkat panyerepan ora gumantung saka dosis lan ora kena pengaruh panganan nanging konsentrasi puncak ing serum suda lan wektu tekan konsentrasi puncak luwih suwe.

Distribusi

Ora ana data lan distribusi obat ing jaringan manungsa uga kemampuan kanggo ngliwati penghalang getih levocetirizine. Ing tikus lan asu, tingkat obat paling dhuwur ing ati lan ginjel, sing paling murah ing rongga saraf pusat.

Ana 90% levocetirizine ditempelake ing protein plasma. Distribusi levocetirizine diwatesi amarga volume distribusi 0,4 liter / kg.

Metabolisme

Tingkat metabolisme levocetirizine ing manungsa yaiku 14% saka dosis lan mulane, bedane amarga polimorfisme ing genetika utawa panggunaan ing kombinasi karo inhibitor enzim ora signifikan. Jalur oksidasi ing nukleus aromatik, ngurangi Alkil N-lan O- lan konjugasi karo taurine. Dalan alkil utamane amarga katalis CYP3A4, dene oksidasi ing inti aromatik ana hubungane karo macem-macem CYP lan / utawa CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 lan 3A4 ing konsentrasi sing ngluwihi konsentrasi puncak sawise ngombe dosis 5mg.

Amarga metabolisme sithik lan ora ana inhibitor metabolisme, ora ana interaksi levocetirizine karo obat liya utawa kosok balene.

Eliminasi

Wektu semi-sade ing plasma diwasa yaiku 7,9 ± 19 jam. Reresik rata-rata ing awak yaiku 0,63 ml / min / kg. Ekskresi utama levocetirizine lan metabolit liwat banyu, kira-kira 85,4% saka dosis. Ngilangi obat ing feces mung kira-kira 12,9% saka dosis. Levocetirizine diilangi liwat filtrasi glomerulus lan diilangi kanthi aktif liwat tubulus ginjal.

Sadurunge njupuk Obat Egis Pollezin 5mg ndhukung perawatan rhinitis alergi, urtikaria (14 tablet)

How to use

The drug is used by oral, patients need to swallow the tablet with a small amount of drinking water, can be used or not with the same food. Kudu ngombe obat sedina sepisan.

Dosis

tansah gunakake obat iki kaya sing diterangake ing lembar instruksi utawa sing diwenehake dening dhokter. Konsultasi karo dokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin babagan cara njupuk obat kasebut.

Obat kasebut kudu ditelan kabeh tablet kanthi banyu sing diombe, bisa digunakake karo panganan utawa ora.

Wektu perawatan gumantung saka jinis, wektu gejala sing dawa. Kanggo alergi musiman, wektu perawatan biasane 3 - 6 minggu.

dosis sing disaranake kaya ing ngisor iki:

Wong diwasa lan bocah luwih saka 12 taun: 1 tablet film 5 mg, 1 wektu.

Anak 6 - 12 taun: 1 tablet film 5 mg, 1 wektu.

Kanggo bocah umur 2 - 6 taun: Ora dianjurake kanggo nggunakake obat iki amarga ora njamin dosis sing cocog. Sampeyan kudu nggunakake persiapan levocetirzine kanggo bocah-bocah. Aja nggunakake levocetirizine kanggo bayi lan bocah-bocah ing umur 2 taun.

Wong tuwa: Dosis kudu diatur kanggo wong tuwa sing duwe gangguan fungsi ginjel ing tingkat rata-rata utawa abot.

Pasien gagal ginjal

Pasien gagal ginjel bisa digunakake kanggo dosis sing luwih murah gumantung saka keruwetan penyakit ginjel. Ing bocah-bocah, dosis uga dipilih adhedhasar bobote bocah. Mode dosis bakal ditemtokake dening dhokter sampeyan.

Jarak antarane panggunaan narkoba kudu ditemtokake kanggo saben individu, sanajan fungsi ginjel. Deleng tabel ing ngisor iki kanggo nyetel dosis kaya sing diwenehake. Kanggo nggunakake tabel iki, kira-kira bersihan kreatinin pasien (CLCR) diitung kanthi ml / menit. CLCR (ml/min) bisa ditemtokake saka tingkat kreatinin serum (mg/dl) miturut rumus ing ngisor iki:

CLCR = [140 - Umur (taun)] x Bobot (kg)/72 x Serum Kreatin (mg/dl) (x 0,85 kanggo wanita)

Nyetel dosis kanggo pasien sing duwe gangguan fungsi ginjel

Group Reresik kreatinin (Mi/menit) Dosis lan jarak antarane dosis 79 1 tablet saben dina Nggawe Contraindications

Bocah-bocah sing lara ginjel

Dosis kudu diatur kanggo saben pasien adhedhasar reresik ginjel lan bobot awak. Ora ana data dosis khusus kanggo bocah sing gagal ginjel.

Pasien gagal ati

Pasien sing mung duwe gagal ati kudu njupuk dosis biasa.

Pasien kanthi fungsi ati lan ginjel cacat bisa diwenehi dosis sing luwih murah gumantung saka keruwetan penyakit ginjel. Anak-anak, dosis uga dipilih adhedhasar bobot bocah. Mode dosis bakal ditemtokake dening dhokter sampeyan.

Ora ana pangaturan dosis kanggo wong tuwa yen fungsi ginjel normal.

Wektu perawatan

Rhinitis alergi non-persistent

Ing kasus rhinitis alergi sing terus-terusan (gejala> 4 dina / minggu utawa luwih saka 4 minggu), pasien kudu nerusake perawatan sajrone paparan alergen. Levocetirizine wis digunakake ing klinis suwene 6 sasi.

Kanggo urtikaria kronis lan rhinitis alergi kronis, isomer Racemic Cetirizine wis digunakake sacara klinis sajrone setaun.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing ditindakake

nalika overdosis? Overdosis bisa nyebabake rasa ngantuk ing wong diwasa. Ing bocah-bocah, ing wiwitan, papat panggonan banjur ngantuk.

Yen sampeyan nggunakake tablet Pollezin kanthi dosis sing luwih dhuwur tinimbang dosis sing disaranake, hubungi dhokter sampeyan. Dokter bakal mutusake apa sing bakal ditindakake sabanjure.

Ora ana antidote khusus kanggo levocetirizine. If overdose occurs, symptomatic treatment and supportive treatment. Gastric lavage may be considered if you have just used an overdose. Cara hemolisis ora mbantu ngilangi levocetirizine.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Kaya obat liyane, obat iki bisa nyebabake efek sing ora dikarepake, sanajan ora kabeh pasien nemoni.

Efek sing ora nyenengake (bisa kedadeyan ing 1 - 10 pasien ing 100 pasien): cangkeme garing, sirah, pusing, ngantuk / Pitik turu.

Efek sing ora dikarepake kurang umum (1 - 10 pasien bisa kedadeyan ing 1000 pasien): Kesel, nyeri weteng.

Ora ngerti frekuensi (ora ngira frekuensi saka data sing ana). Tambah napsu, nyebabake kayu, gelisah, halusinasi, depresi, insomnia, niat bunuh diri, konvulsi, ora normal (ora normal), pusing, semaput, tremor, gangguan visual, sesanti kabur, sensasi utawa gerakan dada, denyut jantung cepet, sesak ambegan, mual, mutahke, hepatitis, nyeri kulit, kulit kulit, kulit gatel, kulit gatel, kulit gatel. Nyeri utawa angel diterusake, ora nguyuh ing kandung kemih, jangkoan, tambah bobot, asil ora normal saka asil tes fungsi ati.

Sanalika tandha-tandha pisanan saka reaksi katon (bengkak ing tutuk, ilat, rai lan/utawa tenggorokan, sesak ambegan utawa angel ngulu kanthi urtikaria (angioedema), nyuda tekanan getih kanthi tiba-tiba nyebabake pembuluh darah utawa gawe kaget, bisa nyebabake pati) mandheg nggunakake tas film Pollezin 5 mg kanthi langsung lan bebarengan hubungi dhokter sampeyan.

Kabar langsung menyang dhokter utawa apoteker yen ana efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut, kalebu efek sing ora dikarepake sing durung kadhaptar ing pandhuan pangguna iki.

Studi Klinis

Wong diwasa lan remaja luwih saka 12 taun

Ing panaliten babagan perawatan ing wanita lan pria umur 12 nganti 71, 15,1% pasien ing klompok sing nggunakake Levocetirizine 5 mg duwe paling ora siji reaksi mbebayani dibandhingake karo 11,3% pasien ing klompok plasebo. 91,6% saka reaksi mbebayani iki entheng utawa medium.

Ing tes perawatan, persentase perawatan amarga efek sing ora dikarepake yaiku 1,0% (9/935 pasien) karo levocetirizine 5 mg lan 1,8% (14/771 pasien) karo plasebo.

Tes perawatan klinis kanthi levocetirizing ditindakake ing 935 pasien sing njupuk obat kanthi dosis sing disaranake 5 mg saben dina. Saka laporan sintesis iki, reaksi mbebayani ing ngisor iki dilaporake kanthi frekuensi 1% utawa luwih (umum: ≥ 1/100 nganti Efek sing ora dikarepake plasebo (n = 771) levocetirizine (n = 935)

sirah 25 (3,2%) 25 (3.2%) TD. (1.4%) 49 (5.2%) ]

Reaksi sing mbebayani duweni efek sedative kayata rasa ngantuk, lemes lan kekirangan sing luwih umum (8.1%) ing klompok sing nggunakake levocetirizine 5 mg dibandhingake karo klompok plasebo (3.1%).

Bocah-bocah :

Ing rong studi sing dikontrol plasebo ing bocah umur 6 - 11 sasi lan 1 - 6 taun, 159 pasien nggunakake levocetirizine kanthi dosis 1,25 mg saben dina suwene 2 minggu lan 125 mg kaping pindho dina. Efek sing ora dikarepake ing ngisor iki disimpen ing 1% utawa luwih gedhe ing klompok nggunakake levocetirizine utawa plasebo.

Sistem organ lan efek sing ora dikarepake placebo (n = 83)

levocetirizine (n = 159) gangguan sistem pencernaan (1,3%) Gangguan sistem saraf 13 minggu. Efek sing ora dikarepake ing ngisor iki dilaporake ing 1% utawa luwih ing levocetirizine utawa plasebo.

Efek sing ora dikarepake

plasebo (n = 240)

levocetirizine 5mg (n = 243) % % 5. (0,8%)

ngantuk 1 (0.4%) 7 (2.9%)

Kabari dokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Obat pollezin contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Pasien kanthi hipersensitivitas kanggo levocetirizine, Cetirizine, hydroxyzine utawa karo zat liyane sing disebut "turunan Piperazine" utawa bahan tambahan liyane. Umur.

Ati-ati nalika nggunakake

Bocah-bocah: Panganggone pollezin kanggo bocah-bocah ing umur 6 taun ora dianjurake amarga ora dijamin entuk dosis sing cocog kanggo bentuk tablet film. A levocetirzine kudu digunakake kanggo bocah-bocah. Aja nggunakake levocetirizine kanggo bocah-bocah ing umur 2 taun.

Ati-ati nalika nggunakake obat iki bebarengan karo alkohol.

Pasien sing duwe intoleransi galaktosa genetik langka, kekurangan laktase utawa malposure-galaktosa ora bisa digunakake.

digunakake kanggo wanita ngandhut utawa lactating

meteng lan nyusoni

Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, utawa sampeyan lagi ngandhut utawa arep ngandhut, takon dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk obat iki.

Wanita ngandhut

Data babagan panggunaan levocetirizine ing wanita ngandhut ora ana utawa winates banget (kurang saka 300 kasus meteng). Nanging, kanggo Cetirizine, isomer facemic Levocetirizine, ana data sing akeh (luwih saka 1.000 kasus) ing wanita ngandhut, ora nuduhake cacat utawa keracunan kanggo janin/bayi.

Pasinaon kewan ora nuduhake efek langsung utawa ora langsung marang meteng, perkembangan embrio/janin, perkembangan lair utawa postpartum. Panganggone levocetirizine bisa uga dianggep nalika meteng, yen perlu.

wanita sing nyusoni

Cetirizine, isomer rasemik saka levocetirizine, wis ditampilake disekresi menyang susu ibu. Mulane, Levocetirizine bisa disekresi menyang susu ibu. Reaksi salabetipun Levocetirizine bisa diamati ing bayi sing nyusoni. Mula, ati-ati nalika nggunakake levocetirizing kanggo wanita sing nyusoni.

mengaruhi kesuburan

Ora ana data klinis babagan kesuburan levocetirizine.

Efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin

Sawetara pasien sing diobati karo pollezin bisa uga ngantuk, kesel lan kesel. Ati-ati nalika nyopir utawa ngoperasikake mesin nganti sampeyan ngerti kepiye obat kasebut mengaruhi sampeyan. Nanging, tes khusus nuduhake yen ora ana nyuda kewaspadaan, kemampuan reaksi utawa kemampuan nyopir ing peserta tes sehat sawise nggunakake levocetirizing ing dosis sing disaranake.

Mula, pasien ngrencanakake nyopir, melu kegiatan sing bisa mbebayani utawa operate kanthi ati-ati.

Interaksi obat

Njupuk obat liyane

Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk utawa nggunakake anyar utawa bisa nggunakake obat liyane.

Gunakake tablet film Pollezin 5 mg kanthi alkohol

Ati-ati nalika nggunakake alkohol lan obat-obatan sing mengaruhi sistem saraf pusat. Ing pasien sing sensitif, nggunakake Cetirizine utawa Levocetirizine lan alkohol utawa inhibitor saraf pusat liyane bisa nyuda kewaspadaan lan nyuda efisiensi kerja.

Tablet film Pollezin 5 mg ngandhut laktosa monohidrat

Pasien karo intoleransi laktosa kudu digatekake. Yen dhokter wis ngumumake yen sampeyan alergi marang sawetara jinis gula, takon dhokter sadurunge nggunakake obat iki.

Ora ana studi interaksi obat sing ditindakake karo levocetirizine (kalebu ora ana studi karo obat induksi CYP3A4); Pasinaon karo isomer cetirizing racemik nuduhake yen ora ana interaksi saleh klinis (karo antipipyrine, azithromycin, cimetidine, diazepam, erythromycin, glipizide, ketoconazole lan pseudoephedrine). Mitigasi cetirizine (10%) diamati ing studi multi-dosis karo theophylline (400 mg sapisan dina) lan Cetirizine digunakake kanthi macem-macem bahan, dene theophylline cenderung ora kena pengaruh nalika digunakake bebarengan karo Cetirizine.

Ing panaliten multi-dosis ritonavir (600 mg kaping pindho dina) lan Cetirizine (10 mg saben dina), tingkat kontak karo Cetirizine mundhak kira-kira 40% nalika ritonavi cenderung rada owah (-11%) nalika digunakake bebarengan karo Cetirizine. Tingkat panyerepan levocetirizine ora kena pengaruh panganan nanging kacepetan musim gugur sing kurang cepet.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya adoh saka bocah-bocah.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.