폴레진 5mg 이지스약 알레르기성 비염, 두드러기 치료에 도움(14정)

제형 필름 백 정제
규격 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
성분 레보세티리진

성분

구성정보	콘텐츠
레보세티리진	5mg

용도

적응증

알레르기 질환 치료에 사용되는 폴레진 약물, 활성 성분 이 약물의 레보세티라이징은 수용체 억제제 H1군에 속하는 약물입니다.

성인과 6세 이상의 어린이의 경우 이 약은 다음 알레르기 증상(재채기, 콧물, 코막힘, 눈 및 피부 증상)을 치료하는 데 사용됩니다.

계절성 알레르기. ATC 코드: b06ae09.

작동 메커니즘

세티리진과 동일한 운명(R)인 레보세티리진은 말초 H1 수용체에 대한 강력하고 선택적인 길항제입니다.

종합 연구에 따르면 레보세티리진은 H1 수용체에 대해 높은 친화력을 가지고 있는 것으로 나타났습니다(ki = 3.2mmol/l). 레보세티리진은 세티리진(KI - 6.3mmol/l)보다 2배 더 높은 친화력을 가지고 있습니다. 레보세티리진은 115 + 38분의 판매 시간으로 H1 수용체에서 해리됩니다. 레보세티리진은 단회 투여 후 4시간 후에는 90%, 24시간 후에는 57%의 수용체를 차지합니다.

건강한 Nguyen Love를 대상으로 한 이동 약동학 연구에서는 레보세티리진을 절반만 투여해도 피부와 코 모두에서 세티리진과 동일한 활성을 나타내는 것으로 나타났습니다.

약리효과

레보세티리진의 약리학적 약리학은 대조 무작위 시험을 통해 연구되었습니다.

히스타민으로 인한 알레르겐에 대해 레보세티리진 5mg, 데슬로라타딘 5mg과 위약을 효과적으로 비교한 연구에 따르면, 레보세티리진 치료는 위약과 데슬로라타딘에 비해 알레르겐을 유의하게 감소시키며 첫 12시간 동안 가장 좋은 효과가 나타나고 24시간 동안 지속됩니다(P 약물 복용 1시간 후, 레보세티리진 5mg은 알레르기 유발 물질을 나타내기 시작합니다. 놀라운 테스트 챔버 모델을 사용한 위약 대조 연구에서 꽃가루로 인한 알레르기 유발 물질을 조절하는 효과.

시험관 내 연구(Boyden 세포 및 챔버 기술)에 따르면 레보세티리진은 피부와 폐 세포를 통해 내피 조직을 통해 이동하는 Lotaxin으로 인해 EOSIN을 좋아하는 Eosin을 억제하는 것으로 나타났습니다. 생체 내 약리학적 테스트에서는 14명의 성인 환자를 대상으로 위약과 비교하여 처음 6시간 동안 레보세티리진 5mg이 꽃가루로 인한 반응을 제어하는 3가지 주요 억제 효과를 보여주었습니다. 여기에는 VCAM-1 발사 억제제(혈관 세포 접착 분자-1), 혈관 투과성 조절, 에오신 유칼립투스 감소 등이 포함됩니다.

안전성 및 임상 효과

레보세티리진의 유효성과 안전성은 계절성 알레르기 비염 또는 연중 알레르기 비염이 있는 성인 환자를 대상으로 메사메 임상시험이 진행되는 일부 곳에서 나타났습니다. 레보세티리진은 일부 연구에서 코막힘을 포함한 알레르기성 비염 증상을 유의하게 개선하는 것으로 나타났습니다.

지속성 알레르기비염(최소 4주 동안 주 4일 이상 나타나고 먼지, 꽃가루에 민감한 증상)을 앓고 있는 성인 환자 551명(레보세티리진 치료 환자 276명 포함)을 대상으로 6개월간 임상시험을 실시한 결과 레보세티리진 5mg이 콧물이 흐르는 동안, 콧물이 흐르는 동안 전반적인 코 증상에 훨씬 더 강한 효과가 있음이 입증됐다. 저장, 면역력이 빠른 것은 아니다. 응답합니다.

전체 연구 기간 동안 레보세티리진은 건강 문제와 관련된 환자의 삶의 질을 크게 향상시켰습니다. 위약 임상시험에서는 만성 자발성 두드러기 환자 166명 중 위약을 투여한 환자가 85명, 레보세티리진 5mg을 6주간 1일 1회 투여한 환자는 81명이었다.

레보세티리진 치료는 위약에 비해 첫 주 및 치료 과정에서 가려움증의 정도를 현저히 감소시켰다. 레보세티리진은 위약 대비 피부과 관련 삶의 질 평가 결과 건강 관련 삶의 질도 유의하게 향상시켰다. 만성 자발성 두드러기가 두드러기의 모델로 연구된 바 있다. 히스타민 방출이 두드러기의 원인이므로 레보세티리진은 만성 자발성 두드러기 외에 다른 두드러기 증상 치료에도 효과적인 것으로 생각된다.

전기 심전도는 QT 범위에 대한 레보세티리진의 관련 효과를 보여주지 않습니다.

약동학

레보세티리진의 약동학은 선형적이며 개인에 따라 덜 변화합니다. 레보세티리진 이성질체를 사용할 때와 라세미 세티리진 혼합물을 사용할 때 동일한 약동학적 특성. 흡수와 제거 과정에서 광학 물질 사이에는 반전이 없습니다.

흡수

레보세티리진은 마신 후에도 빠르게 흡수됩니다. 혈장 내 최고 농도는 복용 0.9시간 후에 달성됩니다. 2일 후 안정적인 상태가 달성되었습니다.

단회 복용 후 혈청 내 최고 농도는 270ng/ml와 308ng/ml에 해당하며, 5mg을 반복 복용합니다. 흡수 정도는 복용량에 따라 달라지지 않으며 음식의 영향도 받지 않지만, 혈청 내 최고 농도가 감소하고 최고 농도에 도달하는 시간이 길어집니다.

배포

레보세티리진의 혈액 장벽을 통과하는 능력은 물론 인체 조직 내 약물 분포에 대한 데이터와 약물 분포도 없습니다. 쥐와 개에서는 간과 신장에서 약물 농도가 가장 높고 중추 신경강에서 약물 농도가 가장 낮습니다.

혈장 단백질에는 90%의 레보세티리진이 부착되어 있습니다. 레보세티리진의 분포는 분포량이 0.4리터/kg이기 때문에 제한적이다.

신진대사

인간에서 레보세티리진의 대사 수준은 용량의 14%이므로 유전적 다형성이나 효소 억제제와의 병용 사용으로 인한 차이는 크지 않습니다. 방향족 핵의 산화 경로로, 알킬 N- 및 O-를 감소시키고 타우린과 접합됩니다. 알킬로드는 주로 CYP3A4의 촉매 덕분인 반면, 방향족 핵의 산화는 5mg을 마신 후 최고 농도를 훨씬 초과하는 농도의 다양한 CYP 및/또는 CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4와 관련이 있습니다.

대사량이 적고 대사 억제제가 없기 때문에 레보세티리진과 다른 약물의 상호작용은 없으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

제거

성인 혈장의 반판매 시간은 7.9±19시간이다. 신체의 평균 청소율은 0.63ml/min/kg입니다. 레보세티리진과 대사산물의 주요 배설은 물을 통해 이루어지며 용량의 약 85.4%를 차지합니다. 대변에서 약물을 제거하는 것은 복용량의 약 12.9%에 불과합니다. 레보세티리진은 사구체 여과를 통해 제거되며 신장 세뇨관을 통해 적극적으로 제거됩니다.

복용 전 폴레진 5mg 이지스약 알레르기성 비염, 두드러기 치료에 도움(14정)

사용 방법

이 약은 경구로 사용되며, 환자는 소량의 식수와 함께 정제를 삼켜야 하며, 동일한 음식과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다. 하루에 한 번씩 약을 복용해야 합니다.

복용량

항상 지침서에 설명된 대로 또는 의사가 지시한 대로 이 약을 사용하십시오. 약 복용 방법을 잘 모르겠으면 의사나 약사와 상담하세요.

이 약은 정제 전체를 식수와 함께 삼켜야 하며 음식과 함께 또는 음식과 함께 사용할 수 없습니다.

치료 시기는 증상의 종류, 증상의 지속 기간에 따라 다릅니다. 계절성 알레르기의 경우 치료기간은 보통 3~6주 정도 소요됩니다.

권장 복용량은 다음과 같습니다:

성인 및 12세 이상 어린이: 1 필름정 5mg, 1회.

6~12세 어린이: 1 필름정 5mg, 1회.

2~6세 어린이 : 적정용량이 보장되지 않아 사용을 권장하지 않습니다. 어린이에게는 레보세티르진 제제를 사용해야 합니다. 영유아와 2세 미만 어린이에게는 레보세티리진을 사용하지 마세요.

고령자: 신장 기능이 보통 수준 또는 중증 수준으로 손상된 노인에 대해 용량을 조정해야 합니다.

신부전 환자

신부전 환자의 경우 신장 질환의 중증도에 따라 더 낮은 용량으로 사용할 수 있습니다. 어린이의 경우 체중에 따라 복용량도 선택됩니다. 복용량 모드는 담당 의사가 결정합니다.

신장 기능에 관계없이 약물 사용 사이의 거리는 개인별로 결정되어야 합니다. 지시에 따라 복용량을 조정하려면 다음 표를 참조하십시오. 이 표를 사용하려면 환자의 크레아티닌 청소율(CLCR)이 ml/min 단위로 계산됩니다. CLCR(ml/min)은 다음 공식에 따라 혈청 크레아티닌 수치(mg/dl)로부터 결정될 수 있습니다:

CLCR = [140 - 연령(세)] x 체중(kg)/72 x 크레아틴 혈청(mg/dl)(여성의 경우 x 0.85)

신기능 장애 환자에 대한 용량 조정

그룹 크레아티닌 청소율(분/분) 복용량 및 복용량 사이의 거리 79 매일 1정 만들기

금기 사항

신부전 아동

신장 청소율과 체중을 기준으로 각 환자마다 복용량을 조정해야 합니다. 신부전이 있는 어린이에 대한 구체적인 복용량 데이터는 없습니다.

간부전 환자

간부전만 있는 환자는 정량을 복용해야 합니다.

간 및 신장 기능이 손상된 환자에게는 신장 질환의 중증도에 따라 더 낮은 용량이 투여될 수 있습니다. 어린이의 경우 복용량도 어린이의 체중에 따라 선택됩니다. 복용량 모드는 담당 의사가 결정합니다.

신장 기능이 정상인 노인의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

치료시간

비지속성 알레르기 비염은 주당 4일 미만이거나 4주 미만 지속되는 경우) 질병 및 질병 병력으로 치료해야 합니다. 증상이 사라지면 치료를 중단하고 증상이 다시 나타나면 치료를 계속할 수 있습니다.

지속적인 알레르기 비염(증상> 주 4일 또는 4주 이상 지속)의 경우, 환자는 알레르기 항원에 노출되는 동안 치료를 계속해야 합니다. 레보세티리진은 6개월 동안 임상에 사용되었습니다.

만성 두드러기 및 만성 알레르기성 비염의 경우 라세믹 세티리진 이성질체가 임상적으로 사용된 지 1년이 되었습니다.

참고: 위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 과다 복용은 성인에게 졸음을 유발할 수 있습니다. 어린이의 경우 처음에는 나중에 네 곳이 졸렸습니다.

Pollezin 정제를 권장 복용량보다 높은 복용량으로 사용한 경우 의사에게 알리십시오. 의사가 다음에 무엇을 할지 결정할 것입니다.

레보세티리진에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 과량투여가 발생한 경우에는 대증요법과 지지요법을 실시합니다. 방금 과다 복용한 경우 위 세척을 고려할 수 있습니다. 용혈 방법은 레보세티리진 제거에 도움이 되지 않습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

다른 약물과 마찬가지로 이 약물도 원치 않는 효과를 일으킬 수 있지만 모든 환자가 겪는 것은 아닙니다.

예상치 못한 영향(환자 100명 중 1~10명에게 발생할 수 있음): 구강 건조, 두통, 현기증, 졸음/수면 닭.

원하지 않는 효과는 덜 일반적입니다(1000명의 환자 중 1~10명의 환자가 발생할 수 있음): 피로, 복통.

빈도를 모릅니다(기존 데이터에서 빈도를 추정하지 않음). 식욕증가, 목마름, 불안, 환각, 우울증, 불면증, 자살의도, 경련, 이상(비정상), 현기증, 실신, 떨림, 시각장애, 시야흐림, 감각 또는 흉부운동, 빠른 심장박동, 호흡곤란, 메스꺼움, 구토, 간염, 피부통증, 피부통증, 피부 가려움증, 피부 가려움증, 피부 가려움증을 유발합니다. 통증이나 계속하기 어려움, 방광에 소변을 보지 못함, 가림, 체중 증가, 간 기능 검사 결과 비정상.

반응의 첫 징후가 나타나는 즉시(입, 혀, 얼굴 및/또는 목의 부기, 숨가쁨 또는 두드러기와 함께 삼키기 어려움(혈관 부종), 갑작스러운 혈압 감소로 인해 혈관 또는 쇼크가 발생하고 사망에 이를 수 있음) Pollezin 5mg 필름 백 사용을 즉시 중단하고 동시에 의사에게 연락하십시오.

본 사용자 가이드에 나열되지 않은 원하지 않는 효과를 포함하여 약물 사용 중에 원하지 않는 효과가 발생하는 경우 즉시 의사나 약사에게 알리십시오.

임상 연구

성인 및 12세 이상의 청소년

12~71세 여성 및 남성을 대상으로 한 치료 연구에서 레보세티리진 5mg 투여군 환자의 15.1%가 하나 이상의 유해 반응을 보인 데 비해 위약군 환자의 11.3%가 유해한 반응을 보였습니다. 이러한 유해한 반응의 91.6%는 경증 또는 중간 정도입니다.

치료 테스트에서 원하지 않는 효과로 인한 치료 비율은 레보세티리진 5mg 투여군에서 1.0%(9/935명), 위약 투여군에서는 1.8%(14/771명)였습니다.

하루 권장 용량인 5mg의 약물을 복용하는 935명의 환자를 대상으로 레보세티라이징을 이용한 임상 치료 테스트를 실시했습니다. 본 합성보고서에 따르면 레보세티리진 5mg 또는 위약 투여 시 1% 이상의 빈도(흔히: ≥ 1/100 ~ 원하지 않는 효과 위약(n = 771) 레보세티리진(n = 935)

두통 25(3.2%) 24(2.6%) 11(1.4%) 49(5.2%) ]

졸음, 피로, 쇠약 등의 진정 효과가 있는 유해 반응은 위약군(3.1%)에 비해 레보세티리진 5mg을 투여한 군(8.1%)에서 더 흔하게 발생했습니다.

어린이:

6~11개월 및 1~6세 소아를 대상으로 한 2건의 위약 대조 연구에서 159명의 환자에게 레보세티리진을 2주 동안 1일 1.25mg, 1일 2회 125mg의 해당 용량으로 투여했습니다. 레보세티리진 또는 위약을 사용한 그룹에서는 다음과 같은 원하지 않는 효과가 1% 이상 보존되었습니다.

장기 시스템 및 원치 않는 효과 위약(n = 83)

레보세티리진(n = 159) 소화기 장애 (1,3%) 신경계 장애 13주. 레보세티리진 또는 위약에서 다음과 같은 원하지 않는 효과가 1% 이상으로 보고되었습니다.

원하지 않는 효과

위약 (n = 240)

레보세티리진 5mg (n = 243) 두통 5 (1%) 2.1%) (0.8%)

졸음 1(0.4%) 7(2.9%)

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 금기인 Pollezin 약물:

레보세티리진, 세티리진, 하이드록시진 또는 "피페라진 유도체"라고 불리는 기타 물질 또는 기타 부형제 성분에 과민증이 있는 환자. 나이.

사용 시 주의하세요

어린이: 6세 미만 어린이에게 폴레진을 사용하는 것은 필름정 형태에 따른 적절한 복용량을 보장할 수 없기 때문에 권장되지 않습니다. 어린이에게는 레보세티르진을 사용해야 합니다. 2세 미만의 어린이에게는 레보세티리진을 사용하지 마세요.

이 약을 알코올과 동시에 사용할 때는 주의하십시오.

희귀한 유전적 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 또는 갈락토오스 결핍증이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.

임산부 또는 수유부에게 사용

임신부 및 수유부

임신 또는 수유 중인 경우, 임신 가능성이 있거나 임신을 계획 중인 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하세요.

임산부

임산부의 레보세티리진 사용에 관한 데이터는 없거나 매우 제한적입니다(임신 사례 300건 미만). 그러나 레보세티리진의 얼굴 이성질체인 세티리진의 경우, 임산부에 대한 많은 양의 데이터(1,000건 이상)가 있으며 태아/유아에 대한 결함이나 독성이 나타나지 않습니다.

동물 연구에서는 임신, 배아/태아 발달, 출산 또는 산후 발달에 직간접적인 영향을 미치지 않습니다. 필요한 경우 임신 중에 레보세티리진 사용을 고려할 수 있습니다.

모유 수유 중인 여성

레보세티리진의 라세미 이성질체인 세티리진은 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 따라서 레보세티리진은 모유로 분비될 가능성이 높습니다. 레보세티리진 이상반응은 모유수유 중인 아기에게서 관찰될 수 있습니다. 따라서 모유수유 중인 여성에게 레보세티라이징 사용 시 주의하시기 바랍니다.

출산율에 영향을 미침

레보세티리진의 임신 가능성에 대한 임상 데이터는 없습니다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

폴리진으로 치료받은 일부 환자는 졸리고 피곤하며 탈진할 수 있습니다. 약물이 귀하에게 어떤 영향을 미치는지 알기 전까지는 운전이나 기계 조작 시 주의하십시오. 그러나 특수 테스트에서는 건강한 테스트 참가자의 경우 권장 복용량으로 레보세티라이징을 사용한 후에도 주의력, 반응 능력 또는 운전 능력이 감소하지 않는 것으로 나타났습니다.

따라서 환자들은 운전을 하거나 위험할 수 있는 활동에 참여하거나 조심스럽게 수술을 계획합니다.

약물 상호작용

다른 약물 복용

다른 약을 복용 중이거나 새로 사용하거나 사용할 수 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.

알코올과 함께 Pollezin 5mg 필름정을 사용하세요

중추신경계에 영향을 미치는 알코올이나 약물을 사용할 때는 주의하십시오. 민감한 환자의 경우 세티리진 또는 레보세티리진과 알코올 또는 기타 중추 신경 억제제를 동시에 사용하면 주의력이 저하되고 작업 효율성이 저하될 수 있습니다.

폴레진 5mg 필름정에는 유당일수화물이 함유되어 있습니다

유당불내증 환자는 이 점에 유의해야 합니다. 의사가 귀하에게 몇 가지 유형의 설탕에 알레르기가 있다고 발표한 경우, 이 약을 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.

레보세티리진을 사용하여 수행된 약물 상호작용 연구는 없습니다(CYP3A4 유도 약물에 대한 연구 없음 포함). 라세미 세티르화 이성질체에 대한 연구에서는 임상적 부작용(안티피피린, 아지스로마이신, 시메티딘, 디아제팜, 에리스로마이신, 글리피지드, 케토코나졸 및 슈도에페드린)이 없는 것으로 나타났습니다. 세티리진(10%)의 완화는 테오필린(1일 1회 400mg)을 사용한 다회 투여 연구에서 관찰되었으며, 세티리진은 다양한 물질과 함께 사용되는 반면, 테오필린은 세티리진과 동시에 사용하면 영향을 받지 않는 경향이 있습니다.

다회 용량 리토나비르(600mg 1일 2회) 및 세티리진(1일 10mg) 연구에서 세티리진과의 접촉 수준은 약 40% 증가한 반면, 리토나비는 세티리진과 동시에 사용 시 약간(-11%) 변화하는 경향이 있었습니다. 레보세티리진의 흡수 수준은 음식의 영향을 받지 않고 저속 가을 속도에 영향을 받습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.