Pollezin 5 mg Egis-medicijn ondersteunt de behandeling van allergische rhinitis, urticaria (14 tabletten)

Toedieningsvorm Tabletten in filmzakjes
Specificaties Doos met 2 blisters x 7 tabletten
Ingrediënt Levocetirizine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Levocetirizine	5mg

Toepassingen

indicaties

Pollezin-medicijn geïndiceerd bij de behandeling van allergische aandoeningen, actieve ingrediënten Levocetirizing van het medicijn is een medicijn in de groep van receptorremmers H1.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar wordt dit medicijn gebruikt om de symptomen (niezen, loopneus, verstopte neus, oog- en huidsymptomen) van de volgende allergieën te behandelen:

Seizoensallergieën. ATC-code: b06ae09.

Actiemechanisme

levocetirizine, hetzelfde lot (R) als Cetirizine, is een sterk en selectief antagonistisch medicijn van de perifere H1-receptor.

Gecombineerde onderzoeken tonen aan dat levocetirizine een hoge affiniteit heeft voor de H1-receptor (ki = 3,2 mmol/l). Levocetirizine heeft een tweemaal hogere affiniteit dan Cetirizine (KI - 6,3 mmol/l). Levocetirizine dissocieert van H1-receptoren met een verkooptijd van 115 + 38 minuten. Na de enkele dosis neemt Levocetirizine na 4 uur 90% van de receptor voor zijn rekening en na 24 uur 57%.

Mobiele farmacokinetische onderzoeken bij gezonde Nguyen-liefdes bewijzen dat levocetirizine bij slechts een halve dosis dezelfde activiteit heeft als Cetirizine, zowel in de huid als in de neus.

Farmaceutische werking

De farmacologische farmacologie van levocetirizine is onderzocht in gecontroleerde willekeurige onderzoeken.

Een effectief vergelijkend onderzoek van levocetirizine 5 mg, desloratadine 5 mg met placebo op allergenen veroorzaakt door histamine laat zien dat behandeling met levocetirizine de allergenen significant vermindert, het beste effect in de eerste 12 uur en 24 uur aanhoudt (P Een uur na inname van de medicatie begint Levocetirizine 5 mg het effect te vertonen van het onder controle houden van allergenen veroorzaakt door pollen in placebogecontroleerde onderzoeken met een verbluffend testkamermodel.

Uit in-vitrostudies (Boyden-cel- en kamertechnieken) blijkt dat levocetirizine Eosine remt, dat houdt van EOSIN, veroorzaakt doordat Lotaxin door endotheelweefsel door zowel huid- als longcellen beweegt. Een farmacologische test in vivo toont drie belangrijke geremde effecten aan van Levocetirizine 5 mg in de eerste 6 uur om de door pollen veroorzaakte reactie onder controle te houden, vergeleken met de placebo bij 14 volwassen patiënten, waaronder: remmers van de lancering van VCAM-1 (Vasculaire celadhesiemolecule-1), het reguleren van de vasculaire permeabiliteit en het verminderen van Eosine eucalyptus.

Veiligheid en klinische effectiviteit

De effectiviteit en veiligheid van levocetirizine is aangetoond op sommige plaatsen waar dezelfde klinische onderzoeken worden uitgevoerd bij patiënten met volwassenen met seizoensgebonden allergische rhinitis of het hele jaar door allergische rhinitis. In sommige onderzoeken is aangetoond dat levocetirizine de symptomen van allergische rhinitis, waaronder verstopte neus, aanzienlijk verbetert.

Een 6 maanden durend klinisch onderzoek bij 551 volwassen patiënten (waaronder 276 patiënten behandeld met levocetirizine) die leden aan aanhoudende allergische rhinitis (symptomen die minstens 4 dagen per week gedurende minstens 4 opeenvolgende weken optreden en die gevoelig zijn voor stof en pollen) heeft aangetoond dat levocetirizine 5 mg een significant sterker effect heeft op de algemene neussymptomen tijdens de neus en de neus tijdens de neus. Bespaar, heb geen snel immuunsysteem reactie.

Gedurende de gehele onderzoekstijd verbetert levocetirizine de levenskwaliteit van patiënten die verband houden met gezondheidsproblemen aanzienlijk. In een klinische klinische studie met placebo waren er 166 patiënten met chronische spontane urticaria, 85 patiënten kregen een placebo en 81 patiënten werden behandeld met levocetirizine 5 mg eenmaal daags gedurende zes weken.

Behandeling met levocetirizine vermindert de jeuk in de eerste week en tijdens het behandelingsproces aanzienlijk in vergelijking met placebo. Vergeleken met de placebo verbetert Levocetirizine ook aanzienlijk de levenskwaliteit gerelateerd aan de gezondheid, volgens de evaluatie van de levenskwaliteit gerelateerd aan dermatologie. De chronische spontane urticaria is onderzocht als een model voor urticaria. Omdat de afgifte van histamine een oorzaak is van urticaria, wordt aangenomen dat levocetirizine effectief is bij de behandeling van symptomen van andere urticaria, naast chronische spontane urticaria.

Elektrisch elektrocardiogram laat de relevante effecten van levocetirizine op het QT-bereik niet zien.

farmacokinetiek

de farmacokinetiek van levocetirizine is lineair en verandert minder per individu. Dezelfde farmacokinetische eigenschappen bij gebruik van Levocetirizine-isomeren en gebruik van Racemic Cetirizine-mengsels. Er is geen omkering tussen optische stoffen tijdens absorptie en eliminatie.

absorptie

levocetirizine wordt snel en na het drinken opgenomen. De piekconcentratie in plasma wordt bereikt na inname van 0,9 uur. Stabiele toestand bereikt na 2 dagen.

De piekconcentratie in het serum komt overeen met 270 ng/ml en 308 ng/ml na inname van de enkele dosis en de dosis herhaalt 5 mg. Het absorptieniveau is niet afhankelijk van de dosis en wordt niet beïnvloed door voedsel, maar de piekconcentratie in het serum wordt verminderd en de tijd voor het bereiken van de piekconcentratie is langer.

Distributie

Er zijn geen gegevens over de distributie van geneesmiddelen in menselijk weefsel, noch over het vermogen om de bloedige barrière van levocetirizine te passeren. Bij ratten en honden is het hoogste geneesmiddelgehalte in de lever en de nieren, het laagste in de centrale zenuwholte.

Er is 90% levocetirizine gebonden aan plasma-eiwitten. De distributie van levocetirizine is beperkt omdat het distributievolume 0,4 liter/kg bedraagt.

Metabolisme

Het metabolisme van levocetirizine bij mensen bedraagt 14% van de dosis en daarom zijn de verschillen als gevolg van polymorfisme in de genetica of gebruik in combinatie met enzymremmers niet significant. Oxidatieroute in de aromatische kern, waarbij Alkyl N- en O- wordt gereduceerd en geconjugeerd met taurine. De alkylweg is voornamelijk te danken aan de katalysator van CYP3A4, terwijl de oxidatie in de aromatische kern verband houdt met een verscheidenheid aan CYP en/of CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 in concentraties ver boven de piekconcentratie na het drinken van de dosis van 5 mg.

Vanwege de geringe metabolische werking en het feit dat er geen metabolische remmer is, is er geen interactie tussen levocetirizine en andere geneesmiddelen of andersom.

Eliminatie

De semi-verkooptijd in plasma voor volwassenen is 7,9 ± 19 uur. De gemiddelde klaring in het lichaam bedraagt 0,63 ml/min/kg. De belangrijkste uitscheiding van levocetirizine en metabolieten vindt plaats via water, goed voor ongeveer 85,4% van de dosis. Het elimineren van medicatie in de ontlasting is slechts goed voor ongeveer 12,9% van de dosis. Levocetirizine wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie en actief geëlimineerd via de niertubuli.

Voordat u neemt Pollezin 5 mg Egis-medicijn ondersteunt de behandeling van allergische rhinitis, urticaria (14 tabletten)

Hoe te gebruiken

Het medicijn wordt oraal gebruikt, patiënten moeten de tablet doorslikken met een kleine hoeveelheid drinkwater, al dan niet met hetzelfde voedsel gebruiken. Moet eenmaal per dag medicijnen innemen.

Dosering

gebruik dit medicijn altijd zoals beschreven op het instructieblad of zoals de arts u heeft voorgeschreven. Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoe u het geneesmiddel moet innemen.

Het medicijn moet in hele tabletten worden doorgeslikt met drinkwater en kan met of zonder voedsel worden gebruikt.

De behandelingstijd is afhankelijk van het type en de langdurige duur van de symptomen. Voor seizoensallergieën bedraagt de behandeltijd doorgaans 3 - 6 weken.

aanbevolen dosis is als volgt:

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: 1 filmtablet 5 mg, 1 keer.

Kinderen van 6 - 12 jaar: 1 filmtablet 5 mg, 1 keer.

Voor kinderen van 2 - 6 jaar: het wordt niet aanbevolen om dit medicijn te gebruiken omdat de juiste dosis niet gegarandeerd kan worden. U dient een levocetirzinepreparaat voor kinderen te gebruiken. Gebruik levocetirizine niet voor baby's en kinderen jonger dan 2 jaar.

Ouderen: De dosis moet worden aangepast als ouderen een gemiddelde of ernstige nierfunctiestoornis hebben.

Patiënten met nierfalen

Bij patiënten met nierfalen kunnen lagere doses worden gebruikt, afhankelijk van de ernst van de nierziekte. Bij kinderen wordt de dosis ook gekozen op basis van het gewicht van het kind. De doseringsmodus wordt bepaald door uw arts.

De afstand tussen drugsgebruik moet voor elk individu worden bepaald, via de nierfunctie. Raadpleeg de volgende tabel om de dosis volgens de instructies aan te passen. Om deze tabel te gebruiken, wordt de creatinineklaring van de patiënt geschat (CLCR), berekend in ml/min. CLCR (ml/min) kan worden bepaald op basis van serumcreatininewaarden (mg/dl) volgens de volgende formule:

CLCR = [140 - Leeftijd (jaar)] x Het gewicht (kg)/72 x Creatine serum (mg/dl) (x 0,85 voor vrouwen)

Pas de dosis aan voor patiënten met nierfunctiestoornissen

Groep Creatinineklaring (Mi/minuut) Dosering en afstand tussen doses 79 1 tablet per dag Aanmaken

Contra-indicaties

Kinderen met nierfalen

De dosering moet voor elke patiënt worden aangepast op basis van de nierklaring en het lichaamsgewicht. Er zijn geen specifieke dosisgegevens voor kinderen met nierfalen.

Patiënten met leverfalen

Patiënten die alleen leverfalen hebben, moeten de gebruikelijke dosis nemen.

Patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie kunnen lagere doses krijgen, afhankelijk van de ernst van de nierziekte. Kinderen, de dosis wordt ook gekozen op basis van het gewicht van kinderen. De doseringsmodus wordt bepaald door uw arts.

Geen dosisaanpassing voor ouderen als hun nierfunctie normaal is.

Behandeltijd

Niet-persistente allergische rhinitis (

In het geval van aanhoudende allergische rhinitis (symptomen> 4 dagen per week of langer dan 4 weken) moeten patiënten de behandeling voortzetten tijdens blootstelling aan allergenen. Levocetirizine is gedurende 6 maanden klinisch gebruikt.

Voor chronische urticaria en chronische allergische rhinitis worden racemische cetirizine-isomeren al een jaar klinisch gebruikt.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? Overdosering kan bij volwassenen slaperigheid veroorzaken. Bij kinderen waren de vier plaatsen aanvankelijk eerst slaperig.

Als u Pollezin-tabletten in een hogere dosis dan de aanbevolen dosis heeft gebruikt, neem dan contact op met uw arts. De arts zal beslissen wat er vervolgens moet gebeuren.

Er bestaat geen specifiek antidotum voor levocetirizine. Indien een overdosis optreedt, symptomatische behandeling en ondersteunende behandeling. Als u zojuist een overdosis heeft gebruikt, kan een maagspoeling worden overwogen. De hemolysemethode helpt niet bij het elimineren van levocetirizine.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Net als andere medicijnen kan dit medicijn ongewenste effecten veroorzaken, hoewel niet alle patiënten hiermee te maken krijgen.

Ongewenste effecten (kan optreden bij 1 - 10 op de 100 patiënten): droge mond, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid/Slapende kip.

Ongewenste effecten komen minder vaak voor (1 - 10 patiënten kunnen optreden op de 1000 patiënten): Uitgeput, buikpijn.

Ik ken de frequentie niet (schat de frequentie niet op basis van bestaande gegevens). Toenemende eetlust, hout veroorzaken, rusteloosheid, hallucinaties, depressie, slapeloosheid, zelfmoordintenties, convulsies, abnormaal (abnormaal), duizeligheid, flauwvallen, trillen, visuele stoornissen, wazig zien, gevoel of beweging van de borst, snelle hartslag, kortademigheid, misselijkheid, braken, hepatitis, huidpijn, huidpijn, jeukende huid, jeukende huid, jeukende huid. Pijn of moeite om door te gaan, niet urineren in de blaas, dekking, gewichtstoename, abnormale resultaten van leverfunctietestresultaten.

Zodra de eerste tekenen van een reactie optreden (zwelling van de mond, tong, gezicht en/of keel, kortademigheid of slikproblemen met urticaria (angio-oedeem), plotselinge bloeddrukdaling leidt tot vasculaire of shockreacties en kan de dood tot gevolg hebben), stop dan onmiddellijk met het gebruik van Pollezin 5 mg filmzakjes en neem tegelijkertijd contact op met uw arts.

Breng onmiddellijk uw arts of apotheker op de hoogte als er ongewenste effecten optreden tijdens het gebruik van het medicijn, inclusief ongewenste effecten die niet in deze gebruikershandleiding zijn vermeld.

Klinische onderzoeken

Volwassenen en tieners ouder dan 12 jaar

In behandelingsstudies bij vrouwen en mannen in de leeftijd van 12 tot 71 jaar had 15,1% van de patiënten in de groep die Levocetirizine 5 mg gebruikte ten minste één schadelijke reactie vergeleken met 11,3% van de patiënten in de placebogroep. 91,6% van deze schadelijke reacties zijn mild of matig.

In behandelingstesten bedraagt het percentage van de behandeling als gevolg van ongewenste effecten 1,0% (9/935 patiënten) met levocetirizine 5 mg en 1,8% (14/771 patiënten) met placebo.

Klinische behandelingstests met levocetirizing uitgevoerd bij 935 patiënten die geneesmiddelen gebruikten in de aanbevolen dosis van 5 mg per dag. Uit dit syntheserapport zijn de volgende schadelijke reacties gemeld met een frequentie van 1% of hoger (vaak: ≥ 1/100 tot Ongewenste effecten placebo (n = 771) levocetirizine (n = 935)

hoofdpijn 25 (3,2%) 24 (2,6%) 11 (1,4%) 49 (5,2%) ]

Schadelijke reacties hebben een sedatief effect, zoals slaperigheid, vermoeidheid en zwakte, dat vaker voorkomt (8,1%) in de groep die levocetirizine 5 mg gebruikt vergeleken met de placebogroep (3,1%).

Kinderen:

In twee placebogecontroleerde onderzoeken bij kinderen van 6 - 11 maanden en 1 - 6 jaar oud gebruikten 159 patiënten levocetirizine met de overeenkomstige dosis van 1,25 mg per dag gedurende 2 weken en 125 mg tweemaal daags. De volgende ongewenste effecten blijven behouden bij 1% of meer in de groep die levocetirizine of placebo gebruikt.

Het systeem van organen en ongewenste effecten placebo (n = 83)

levocetirizine (n = 159) aandoeningen van het spijsverteringsstelsel (1,3%) Zenuwstelselaandoeningen 13 weken. De volgende ongewenste effecten zijn gemeld bij 1% of meer bij levocetirizine of placebo.

Ongewenste effecten

placebo (n = 240)

levocetirizine 5 mg (n = 243) hoofdpijn 5 (1%) 2,1%) (0,8%)

slaperigheid 1 (0,4%) 7 (2,9%)

Waarschuw de arts over de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Medicijnen van Pollezin zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor levocetirizine, Cetirizine, hydroxyzine of voor andere stoffen genaamd "Piperazinederivaten" of voor enig ander hulpstofbestanddeel. Leeftijd.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Kinderen: Het gebruik van pollezin voor kinderen jonger dan 6 jaar wordt niet aanbevolen, omdat niet gegarandeerd wordt dat de juiste dosis voor de vorm van filmtabletten wordt toegediend. Voor kinderen moet levocetirzine worden gebruikt. Gebruik levocetirizine niet voor kinderen jonger dan 2 jaar.

Wees voorzichtig als u dit medicijn gelijktijdig met alcohol gebruikt.

Patiënten met zeldzame genetische galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of malposure-galactose mogen niet worden gebruikt.

gebruikt voor zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u waarschijnlijk zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Zwangere vrouwen

Gegevens over het gebruik van levocetirizine bij zwangere vrouwen zijn niet of zeer beperkt beschikbaar (minder dan 300 gevallen van zwangerschap). Voor Cetirizine, de facemische isomeren van Levocetirizine, zijn er echter een grote hoeveelheid gegevens (meer dan 1.000 gevallen) bij zwangere vrouwen, waaruit blijkt dat er geen defecten of toxiciteit voor de foetus/zuigeling zijn.

Dierstudies tonen geen directe of indirecte effecten aan op de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de geboorte of de postpartumontwikkeling. Indien nodig kan het gebruik van levocetirizine tijdens de zwangerschap worden overwogen.

vrouwen die borstvoeding geven

Cetirizine, de racemische isomeren van levocetirizine, blijken in de moedermelk te worden uitgescheiden. Daarom is het waarschijnlijk dat Levocetirizine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Bijwerkingen van levocetirizine kunnen worden waargenomen bij baby's die borstvoeding krijgen. Wees daarom voorzichtig bij het gebruik van levocetirizing bij vrouwen die borstvoeding geven.

beïnvloedt de vruchtbaarheid

Er zijn geen klinische gegevens over de vruchtbaarheid van levocetirizine.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Sommige patiënten die met pollezin worden behandeld, kunnen slaperig, vermoeid en uitgeput zijn. Wees voorzichtig bij het autorijden of het bedienen van machines totdat u weet welk effect het geneesmiddel op u heeft. Uit speciale tests blijkt echter dat er bij gezonde testdeelnemers geen vermindering van de alertheid, het reactievermogen of de rijvaardigheid optreedt na gebruik van levocetirizing in de aanbevolen dosis.

Patiënten zijn daarom van plan auto te rijden, deel te nemen aan activiteiten die gevaarlijk kunnen zijn of voorzichtig te werk te gaan.

Geneesmiddelinteractie

Gebruik andere medicijnen

Informeer uw arts of apotheker als u een ander geneesmiddel gebruikt, of voor het eerst gebruikt of kunt gaan gebruiken.

Gebruik Pollezin 5 mg filmtabletten met alcohol

Wees voorzichtig bij het gebruik van alcohol en medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten. Bij gevoelige patiënten kan het gelijktijdig gebruik van Cetirizine of Levocetirizine en alcohol of andere centrale neurologische remmers de alertheid verminderen en de werkefficiëntie verminderen.

Pollezin 5 mg filmtabletten bevatten lactosemonohydraat

Patiënten met lactose-intolerantie dienen hierop te worden gewezen. Als de arts heeft medegedeeld dat u allergisch bent voor enkele soorten suiker, raadpleeg dan uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Er is geen onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met levocetirizine (inclusief geen onderzoeken met CYP3A4-inductiegeneesmiddelen); Uit onderzoek met racemische cetiriserende isomeren blijkt dat er geen klinische nadelige interactie is (met antipipyrine, azitromycine, cimetidine, diazepam, erytromycine, glipizide, ketoconazol en pseudo-efedrine). De vermindering van cetirizine (10%) is waargenomen in een onderzoek met meerdere doses theofylline (400 mg eenmaal daags). Cetirizine wordt gebruikt met verschillende materialen, terwijl theofylline doorgaans niet wordt beïnvloed bij gelijktijdig gebruik met Cetirizine.

In een onderzoek met ritonavir met meerdere doses (600 mg tweemaal daags) en Cetirizine (10 mg per dag) nam het contactniveau met Cetirizine met ongeveer 40% toe, terwijl ritonavi de neiging heeft enigszins te veranderen (-11%) bij gelijktijdig gebruik met Cetirizine. Het absorptieniveau van levocetirizine wordt niet beïnvloed door voedsel, maar door een lage herfstsnelheid.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Buiten bereik van kinderen houden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.