O medicamento Pollezin 5mg Egis apoia o tratamento de rinite alérgica, urticária (14 comprimidos)

Forma farmacêutica Comprimidos de saco de filme
Especificações Caixa de 2 blisters x 7 comprimidos
Ingrediente Levocetirizina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Levocetirizina	5mg

Usos

indicações

Pollezin medicamento indicado em casos de tratamento de distúrbios alérgicos, princípios ativos O levocetirizante é um medicamento do grupo dos inibidores do receptor H1.

Para adultos e crianças com mais de 6 anos, este medicamento é usado para tratar sintomas (espirros, coriza, nariz entupido, sintomas oculares e cutâneos) das seguintes alergias:

Alergias sazonais. Código ATC: b06ae09.

Mecanismo de ação

levocetirizina, mesmo destino (R) da Cetirizina, é uma droga antagonista forte e seletiva do receptor H1 periférico.

Estudos combinados mostram que a levocetirizina tem alta afinidade pelo receptor H1 (ki = 3,2 mmol/l). A levocetirizina tem 2 vezes mais afinidade que a cetirizina (KI - 6,3 mmol/l). A levocetirizina dissocia-se dos receptores H1 com um tempo de venda de 115 + 38 minutos. Após a dose única, a levocetirizina representa 90% do receptor após 4 horas e 57% após 24 horas.

Estudos farmacocinéticos móveis em Nguyen Loves saudáveis provam que, com apenas meia dose, a levocetirizina tem a mesma atividade que a cetirizina, tanto na pele quanto no nariz.

Efeito farmacêutico

A farmacologia farmacológica da levocetirizina foi estudada em ensaios aleatórios controlados.

Um estudo comparativo eficaz de levocetirizina 5 mg, desloratadina 5 mg com placebo em alérgenos causados pela histamina mostra que o tratamento com levocetirizina reduz significativamente os alérgenos, o melhor efeito nas primeiras 12 horas e dura 24 horas (P Uma hora após tomar a medicação, Levocetirizina 5 mg começa a mostrar o efeito de controle alérgenos causados pelo pólen em estudos controlados por placebo com um modelo de câmara de teste surpreendente.

Estudos in vitro (técnicas de célula e câmara de Boyden) mostram que a levocetirizina inibe a Eosina, que adora a EOSINA causada pela Lotaxin que se move através do tecido endotelial através das células da pele e do pulmão. Um teste farmacológico in vivo mostra três efeitos principais inibidos da Levocetirizina 5 mg nas primeiras 6 horas para controlar a reação causada pelo pólen, em comparação com o placebo em 14 pacientes adultos, incluindo: inibidores do lançamento de VCAM-1 (molécula de adesão de células vasculares-1), regulando a permeabilidade vascular e reduzindo a eosina do eucalipto.

Segurança e eficácia clínica

A eficácia e segurança da levocetirizina foram demonstradas em alguns locais onde os ensaios clínicos do mesame são realizados em pacientes adultos com rinite alérgica sazonal ou rinite alérgica durante todo o ano. A levocetirizina demonstrou melhorar significativamente os sintomas da rinite alérgica, incluindo congestão nasal, em alguns estudos.

Um estudo clínico de 6 meses em 551 pacientes adultos (incluindo 276 pacientes tratados com levocetirizina) que sofriam de rinite alérgica persistente (sintomas que aparecem pelo menos 4 dias por semana durante pelo menos 4 semanas consecutivas e sensíveis à poeira e pólen provou que a levocetirizina 5 mg tem um efeito significativamente mais forte nos sintomas nasais gerais durante o tempo do nariz e nariz durante o tempo durante o tempo do nariz. Salve, não tenha nenhum sistema imunológico rápido resposta.

Durante todo o período da pesquisa, a levocetirizina melhora significativamente a qualidade de vida dos pacientes relacionados a problemas de saúde. Em um ensaio clínico com placebo, há 166 pacientes com urticária crônica espontânea, 85 pacientes receberam placebo e 81 pacientes foram tratados com levocetirizina 5 mg uma vez ao dia durante seis semanas.

O tratamento com levocetirizina reduz significativamente o nível de coceira na primeira semana e no processo de tratamento em comparação ao placebo. Comparada ao placebo, a Levocetirizina também melhora significativamente a qualidade de vida relacionada à saúde de acordo com a avaliação da qualidade de vida relacionada à dermatologia. A urticária crônica espontânea tem sido estudada como modelo para urticária. Como a liberação de histamina é uma causa da urticária, acredita-se que a levocetirizina seja eficaz no tratamento de sintomas de outras urticárias, além da urticária crônica espontânea.

O eletrocardiograma elétrico não mostra os efeitos relevantes da levocetirizina na faixa QT.

farmacocinética

a farmacocinética da levocetirizina é linear, mudando menos com os indivíduos. As mesmas propriedades farmacocinéticas ao usar isômeros de levocetirizina e ao usar a mistura racêmica de cetirizina. Não há reversão entre substâncias ópticas durante a absorção e eliminação.

absorção

a levocetirizina é absorvida rapidamente e após ingestão. O pico de concentração plasmática é alcançado após 0,9 horas. Estado estável alcançado após 2 dias.

O pico de concentração no soro corresponde a 270 ng/ml e 308 ng/ml após tomar a dose única e repetir a dose de 5mg. O nível de absorção não depende da dose e não é afetado pelos alimentos, mas o pico de concentração no soro é reduzido e o tempo para atingir o pico de concentração é mais longo.

Distribuição

Não há dados sobre a distribuição do medicamento no tecido humano, bem como a capacidade de ultrapassar a barreira sangüínea da levocetirizina. Em ratos e cães, o nível mais alto da droga no fígado e nos rins, e o mais baixo na cavidade nervosa central.

Existem 90% de levocetirizina ligada às proteínas plasmáticas. A distribuição da levocetirizina é limitada porque o volume de distribuição é de 0,4 litros/kg.

Metabolismo

O nível de metabolismo da levocetirizina em humanos é de 14% da dose e, portanto, as diferenças devido ao polimorfismo na genética ou ao uso em combinação com inibidores enzimáticos não são significativas. Via de oxidação no núcleo aromático, reduzindo Alquil N- e O- e conjugado com taurina. A estrada alquílica é principalmente graças ao catalisador do CYP3A4, enquanto a oxidação no núcleo aromático está relacionada a uma variedade de CYP e/ou CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 em concentrações muito além do pico de concentração após beber a dose de 5mg.

Devido ao pouco metabolismo e nenhum inibidor metabólico, não há interação da levocetirizina com outros medicamentos ou vice-versa.

Eliminação

O tempo de semi-venda no plasma adulto é de 7,9 ± 19 horas. A depuração média no corpo é de 0,63 ml/min/kg. A principal excreção da levocetirizina e de seus metabólitos é pela água, representando cerca de 85,4% da dose. A eliminação da medicação nas fezes representa apenas cerca de 12,9% da dose. A levocetirizina é eliminada por filtração glomerular e eliminada ativamente pelos túbulos renais.

Antes de tomar O medicamento Pollezin 5mg Egis apoia o tratamento de rinite alérgica, urticária (14 comprimidos)

Como usar

O medicamento é usado por via oral, os pacientes precisam engolir o comprimido com uma pequena quantidade de água potável, podendo ser usado ou não com a mesma comida. Deve tomar remédio uma vez ao dia.

Dosagem

use sempre este medicamento conforme descrito na folha de instruções ou conforme orientação do médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza sobre como tomar o medicamento.

O medicamento precisa ser engolido em comprimidos inteiros com água potável, podendo ser usado com ou não alimentos.

O tempo de tratamento depende do tipo, tempo prolongado de sintomas. Para alergias sazonais, o tempo de tratamento é geralmente de 3 a 6 semanas.

a dose recomendada é a seguinte:

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido de filme 5 mg, 1 vez.

Crianças de 6 a 12 anos: 1 comprimido de filme de 5 mg, 1 vez.

Para crianças de 2 a 6 anos: Não é recomendado o uso deste medicamento por não garantir a dose adequada. Você deve usar uma preparação de levocetirzina para crianças. Não use levocetirizina em bebês e crianças menores de 2 anos.

Idosos: A dose deve ser ajustada para idosos com comprometimento da função renal em nível médio ou grave.

Pacientes com insuficiência renal

Pacientes com insuficiência renal podem ser usados em doses mais baixas dependendo da gravidade da doença renal. Nas crianças, a dose também é selecionada com base no peso da criança. O modo de dose será determinado pelo seu médico.

A distância entre o uso de medicamentos precisa ser determinada para cada indivíduo, inclusive a função renal. Consulte a tabela a seguir para ajustar a dose conforme as instruções. Para usar esta tabela, estima-se a depuração de creatinina do paciente (CLCR) calculada em ml/min. A CLCR (ml/min) pode ser determinada a partir dos níveis séricos de creatinina (mg/dl) de acordo com a seguinte fórmula:

CLCR = [140 - Idade (ano)] x Peso (kg)/72 x Creatina sérica (mg/dl) (x 0,85 para mulheres)

Ajustar a dose para pacientes com comprometimento da função renal

Grupo Depuração de creatinina (Mi/minuto) Dosagem e distância entre doses 79 1 comprimido por dia Criar

Contra-indicações

Crianças com insuficiência renal

A dosagem deve ser ajustada para cada paciente com base na depuração renal e no peso corporal. Não existem dados de dose específicos para crianças com insuficiência renal.

Pacientes com insuficiência hepática

Pacientes que apresentam apenas insuficiência hepática devem tomar a dose habitual.

Pacientes com insuficiência hepática e renal podem receber doses mais baixas dependendo da gravidade da doença renal. Crianças, a dose também é escolhida com base no peso das crianças. O modo de dose será determinado pelo seu médico.

Não há ajuste de dose para idosos se a função renal estiver normal.

Tempo de tratamento

Rinite alérgica não persistente

No caso de rinite alérgica persistente (sintomas > 4 dias/semana ou com duração superior a 4 semanas), os pacientes devem continuar o tratamento durante a exposição aos alérgenos. A levocetirizina tem sido usada clinicamente há 6 meses.

Para urticária crônica e rinite alérgica crônica, os isômeros racêmicos da cetirizina têm sido usados clinicamente há um ano.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz em caso de sobredosagem? A overdose pode causar sonolência em adultos. Nas crianças, no início, os quatro lugares depois ficavam com sono.

Se você usou comprimidos de Pollezin em uma dose superior à dose recomendada, informe o seu médico. O médico decidirá o que fazer a seguir.

Não existe antídoto específico para a levocetirizina. Se ocorrer sobredosagem, tratamento sintomático e tratamento de suporte. A lavagem gástrica pode ser considerada se você acabou de usar uma overdose. O método de hemólise não ajuda a eliminar a levocetirizina.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Assim como outros medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes tenham.

Efeitos indesejados (podem ocorrer em 1 - 10 pacientes em 100 pacientes): boca seca, dor de cabeça, tontura, sonolência/dormindo frango.

Os efeitos indesejados são menos comuns (1 - 10 pacientes podem ocorrer em 1.000 pacientes): Exaustão, dor abdominal.

Não sabe a frequência (não estime a frequência a partir dos dados existentes). Aumento do apetite, causando madeira, inquietação, alucinações, depressão, insônia, intenções suicidas, convulsões, anormais (anormais), tonturas, desmaios, tremores, distúrbios visuais, visão turva, sensação ou movimento no peito, batimentos cardíacos acelerados, falta de ar, náuseas, vômitos, hepatite, dor na pele, dor na pele, coceira na pele, coceira na pele, coceira na pele. Dor ou dificuldade para continuar, não urinar na bexiga, cobertura, ganho de peso, resultados anormais de testes de função hepática.

Assim que aparecerem os primeiros sinais de reação (inchaço da boca, língua, face e/ou garganta, falta de ar ou dificuldade em engolir com urticária (angioedema), redução repentina da pressão arterial leva a sintomas vasculares ou chocantes, pode causar morte) pare imediatamente de usar sacos de filme Pollezin 5 mg e simultaneamente entre em contato com seu médico.

Avise imediatamente ao seu médico ou farmacêutico se ocorrer algum efeito indesejado durante o uso do medicamento, incluindo efeitos indesejados que não foram listados neste guia do usuário.

Estudos clínicos

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos

Em estudos de tratamento em mulheres e homens com idades entre 12 e 71 anos, 15,1% dos pacientes do grupo que utiliza Levocetirizina 5 mg apresentam pelo menos uma reação prejudicial em comparação com 11,3% dos pacientes do grupo placebo. 91,6% dessas reações prejudiciais são leves ou médias.

Nos testes de tratamento, a porcentagem de tratamento devido a efeitos indesejados é de 1,0% (9/935 pacientes) com levocetirizina 5 mg e 1,8% (14/771 pacientes) com placebo.

Testes de tratamento clínico com levocetirização realizados em 935 pacientes em uso de medicamentos na dose recomendada de 5 mg ao dia. A partir deste relatório de síntese, as seguintes reações prejudiciais foram relatadas com uma frequência de 1% ou superior (comum: ≥ 1/100 a Efeitos indesejados placebo (n = 771) levocetirizina (n = 935)

dor de cabeça 25 (3,2%) 24 (2,6%) 11 (1,4%) 49 (5,2%) ]

As reações prejudiciais têm efeito sedativo, como sonolência, fadiga e fraqueza, que ocorre mais comum (8,1%) no grupo que utiliza levocetirizina 5 mg em comparação ao grupo placebo (3,1%).

Crianças:

Em dois estudos controlados por placebo em crianças de 6 a 11 meses de idade e de 1 a 6 anos de idade, 159 pacientes receberam levocetirizina com a dose correspondente de 1,25 mg por dia durante 2 semanas e 125 mg duas vezes por dia. Os seguintes efeitos indesejados são preservados em 1% ou mais no grupo que usa levocetirizina ou placebo.

O sistema de órgãos e efeitos indesejados placebo (n = 83)

levocetirizina (n = 159) distúrbios do sistema digestivo (1,3%) Distúrbios do sistema nervoso 13 semanas. Os seguintes efeitos indesejados são relatados em 1% ou mais na levocetirizina ou placebo.

Efeitos indesejados

placebo (n = 240)

levocetirizina 5 mg (n = 243) dor de cabeça 5 (1%) 2,1%) (0,8%)

sonolência 1 (0,4%) 7 (2,9%)

Notificar o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Medicamentos Pollezin contra-indicados nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade à levocetirizina, cetirizina, hidroxizina ou a outras substâncias denominadas "derivados da piperazina" ou a qualquer outro componente excipiente. Idade.

Tenha cuidado ao usar

Crianças: O uso de polezina para crianças menores de 6 anos não é recomendado porque não é garantido obter a dose adequada para a forma de comprimidos de filme. Uma levocetirzina deve ser usada em crianças. Não use levocetirizina em crianças menores de 2 anos.

Tenha cuidado ao usar este medicamento simultaneamente com álcool.

Pacientes com intolerância genética rara à galactose, deficiência de lactase ou má postura-galactose não devem ser usados.

usado para mulheres grávidas ou lactantes

mulheres grávidas e lactantes

Se você estiver grávida ou amamentando, ou se houver probabilidade de estar grávida ou planejando engravidar, consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Mulheres grávidas

Os dados sobre o uso de levocetirizina em mulheres grávidas não são ou são muito limitados (menos de 300 casos de gravidez). No entanto, para a cetirizina, isômeros faceêmicos da levocetirizina, há uma grande quantidade de dados (mais de 1.000 casos) em mulheres grávidas, que não mostram defeitos ou toxicidade para o feto/bebê.

Os estudos em animais não mostram efeitos diretos ou indiretos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, nascimento ou desenvolvimento pós-parto. O uso de levocetirizina pode ser considerado durante a gravidez, se necessário.

mulheres que amamentam

Foi demonstrado que a cetirizina, isômeros racêmicos da levocetirizina, é secretada no leite materno. Portanto, é provável que a levocetirizina seja excretada no leite materno. As reações adversas da levocetirizina podem ser observadas em bebês amamentados. Portanto, tome cuidado ao usar levocetirizante para mulheres que amamentam.

afetam a fertilidade

Não existem dados clínicos sobre a fertilidade da levocetirizina.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Alguns pacientes tratados com pollezina podem estar sonolentos, cansados e exaustos. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento o afeta. No entanto, testes especiais mostram que não há redução no estado de alerta, na capacidade de reação ou na capacidade de dirigir em participantes saudáveis após o uso de levocetirização na dose recomendada.

Portanto, os pacientes planejam dirigir, participar de atividades que podem ser perigosas ou operar com cautela.

Interação medicamentosa

Tomar outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou fazendo uso novo ou se puder usar qualquer outro medicamento.

Use comprimidos de filme Pollezin 5 mg com álcool

Tenha cuidado ao usar álcool e drogas que afetam o sistema nervoso central. Em pacientes sensíveis, o uso simultâneo de Cetirizina ou Levocetirizina e álcool ou outros inibidores neurológicos centrais pode reduzir o estado de alerta e reduzir a eficiência do trabalho.

Os comprimidos de filme Pollezin 5 mg contêm lactose monohidratada

Pacientes com intolerância à lactose devem ficar atentos a isso. Se o médico anunciou que você é alérgico a alguns tipos de açúcar, consulte-o antes de usar este medicamento.

Não há estudos de interação medicamentosa realizados com levocetirizina (incluindo nenhum estudo com medicamentos de indução do CYP3A4); Estudos com isômeros cetirizantes racêmicos mostram que não há interação clínica adversa (com antipipirina, azitromicina, cimetidina, diazepam, eritromicina, glipizida, cetoconazol e pseudoefedrina). A mitigação da cetirizina (10%) é observada em estudo multidose com teofilina (400 mg uma vez ao dia) e a cetirizina é usada com vários materiais, enquanto a teofilina tende a não ser afetada quando usada simultaneamente com a cetirizina.

Em um estudo multidose com ritonavir (600 mg duas vezes ao dia) e cetirizina (10 mg ao dia), o nível de contato com a cetirizina aumentou cerca de 40%, enquanto o ritonavi tende a mudar um pouco (-11%) quando usado simultaneamente com a cetirizina. O nível de absorção da levocetirizina não é afetado pelos alimentos, mas pela baixa velocidade do outono.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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