Pollezin 5mg medicament Egis sprijină tratamentul rinitei alergice, urticariei (14 comprimate)

Formă farmaceutică Tablete pentru pungi de film
Specificații Cutie cu 2 blistere x 7 comprimate
Ingredient Levocetirizină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Levocetirizină	5 mg

Utilizări

indicații

Medicament pollezin indicat în cazurile de tratament al tulburărilor alergice, ingrediente active Levocetirizarea medicamentului este un medicament din grupa inhibitorilor receptorilor H1.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani, acest medicament este utilizat pentru a trata simptomele (strănut, nas care curge, nas înfundat, simptome ale ochilor și ale pielii) ale următoarelor alergii:

Alergii sezoniere. Cod ATC: b06ae09.

Mecanismul de acțiune

levocetirizina, aceeași soartă (R) a Cetirizinei, este un medicament antagonist puternic și selectiv al receptorului H1 periferic.

Studiile combinate arată că levocetirizina are o afinitate mare pentru receptorul H1 (ki = 3,2 mmol/l). Levocetirizina are o afinitate de 2 ori mai mare decât cetirizina (KI - 6,3 mmol/l). Levocetirizina se disociază de receptorii H1 cu un timp de vânzare de 115 + 38 de minute. După doza unică, levocetirizina reprezintă 90% din receptor după 4 ore și 57% după 24 de ore.

Studiile de farmacocinetică mobile la iubirile sănătoase Nguyen demonstrează că la doar jumătate de doză, levocetirizina are aceeași activitate ca și cetirizina, atât în piele, cât și în nas.

Efect farmaceutic

Farmacologia farmacologică a levocetirizinei a fost studiată în studii aleatorii controlate.

Un studiu comparativ eficient de levocetirizină 5 mg, desloratadină 5 mg cu placebo asupra alergenilor cauzați de histamină arată că tratamentul cu levocetirizină reduce semnificativ alergenii, cel mai bun efect în primele 12 ore și durează 24 de ore (P

Studiile in vitro (tehnici pentru celulele Boyden și camera) arată că levocetirizina inhibă eozina, care iubește EOSINul cauzat de lotaxinul care se deplasează prin țesutul endotelial atât prin piele, cât și prin celulele pulmonare. Un test de testare farmacologică in vivo arată trei efecte principale inhibate ale Levocetirizinei 5 mg în primele 6 ore pentru a controla reacția cauzată de polen, în comparație cu placebo la 14 pacienți adulți, inclusiv: inhibitori ai lansării VCAM-1 (molecule de adeziune a celulelor vasculare-1), reglarea permeabilității vasculare și reducerea eficacității eozinei și a eficacității clinice.Eficacitatea și siguranța levocetirizinei au fost demonstrate în unele dintre locurile în care sunt efectuate studii clinice mesame la pacienți cu adulți cu rinită alergică sezonieră sau rinită alergică pe tot parcursul anului. În unele studii, s-a demonstrat că levocetirizina îmbunătățește semnificativ simptomele rinitei alergice, inclusiv congestia nazală.

Un studiu clinic de 6 luni la 551 de pacienți adulți (inclusiv 276 de pacienți tratați cu levocetirizină) au suferit de rinită alergică persistentă (simptome care apar cel puțin 4 zile pe săptămână, timp de cel puțin 4 săptămâni consecutive și sensibile la praf și polen, a demonstrat că levocetirizina 5 mg nu are un efect semnificativ asupra nazală și nu are un efect semnificativ asupra nazală în timpul general). în timpul timpului în timpul nasului, nu aveți niciun răspuns imun rapid.

Pe toată durata cercetării, levocetirizina îmbunătățește semnificativ calitatea vieții pacienților legate de problemele de sănătate. Într-un studiu clinic clinic placebo, există 166 de pacienți cu urticarie cronică spontană, 85 de pacienți au primit placebo și 81 de pacienți tratați cu levocetirizină 5 mg o dată pe zi timp de șase săptămâni.

Tratamentul cu levocetirizină reduce semnificativ nivelul de mâncărime în prima săptămână și în procesul de tratament comparativ cu placebo. Comparativ cu placebo, levocetirizina îmbunătățește semnificativ și calitatea vieții legate de sănătate conform evaluării calității vieții legate de dermatologie. Urticaria cronică spontană a fost studiată ca model pentru urticarie. Deoarece eliberarea de histamină este o cauză a urticariei, se crede că levocetirizina este eficientă în tratarea simptomelor altor urticarie, pe lângă urticaria spontană cronică.

Electrocardiograma electrică nu arată efectele relevante ale levocetirizinei asupra intervalului QT.

farmacocinetica

farmacocinetica levocetirizinei este liniară și se modifică mai puțin la indivizi. Aceleași proprietăți farmacocinetice atunci când se utilizează izomeri de levocetirizină și se utilizează amestecul de cetirizină racemică. Nu există nicio inversare între substanțele optice în timpul absorbției și eliminării.

absorbție

levocetirizina este absorbită rapid și după băutură. Concentrația maximă în plasmă este atinsă după administrarea a 0,9 ore. Stare stabilă atinsă după 2 zile.

Concentrația maximă în ser corespunde la 270 ng/ml și 308 ng/ml după administrarea dozei unice, iar doza se repetă 5 mg. Nivelul de absorbție nu depinde de doză și nu este afectat de alimente dar concentrația de vârf în ser este redusă și timpul de atingere a concentrației de vârf este mai lung.

Distribuție

Nu există date și distribuție a medicamentelor în țesutul uman, precum și capacitatea de a trece bariera sângeroasă a levocetirizinei. La șobolani și câini, cel mai ridicat nivel de medicament în ficat și rinichi, cel mai scăzut în cavitatea nervoasă centrală.

Există 90% levocetirizină atașată la proteinele plasmatice. Distribuția levocetirizinei este limitată deoarece volumul de distribuție este de 0,4 litri/kg.

Metabolism

Nivelul de metabolizare al levocetirizinei la om este de 14% din doză și, prin urmare, diferențele datorate polimorfismului genetic sau utilizării în combinație cu inhibitori enzimatici nu sunt semnificative. Calea de oxidare în nucleul aromatic, reducând alchil N- și O- și conjugat cu taurină. Drumul alchil se datorează în principal catalizatorului CYP3A4, în timp ce oxidarea din nucleul aromatic este legată de o varietate de CYP și/sau CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 3A4 la concentrații mult peste concentrația maximă după consumul unei doze de 5mg.

mg.

Datorită puținului inhibitor metabolic și fără inhibitor metabolic, nu există nicio interacțiune a levocetirizinei cu alte medicamente sau invers.

Eliminare

Timpul de semi-vânzare în plasma adultă este de 7,9 ± 19 ore. Clearance-ul mediu în organism este de 0,63 ml/min/kg. Principala excreție a levocetirizinei și a metaboliților este prin apă, reprezentând aproximativ 85,4% din doză. Eliminarea medicamentelor din fecale reprezintă doar aproximativ 12,9% din doză. Levocetirizina se elimină prin filtrare glomerulară și se elimină activ prin tubii renali.

Înainte de a lua Pollezin 5mg medicament Egis sprijină tratamentul rinitei alergice, urticariei (14 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamentul este utilizat pe cale orală, pacienții trebuie să înghită comprimatul cu o cantitate mică de apă de băut, poate fi utilizat sau nu cu același aliment. Ar trebui să ia medicamente o dată pe zi.

Dozaj

utilizați întotdeauna acest medicament așa cum este descris în fișa de instrucțiuni sau medicul v-a instruit. Consultați-vă medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur despre cum să luați medicamentul.

Medicamentul trebuie înghițit comprimate întregi cu apă de băut, poate fi utilizat cu sau nu cu alimente.

Timpul de tratament depinde de tipul, timpul prelungit al simptomelor. Pentru alergiile sezoniere, timpul de tratament este de obicei de 3 - 6 săptămâni.

doza recomandată este următoarea:

Adulți și copii peste 12 ani: 1 comprimat film 5 mg, 1 dată.

Copii 6 - 12 ani: 1 comprimat film 5 mg, 1 dată.

Pentru copii 2 - 6 ani: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament din cauza negarantării dozei adecvate. Ar trebui să utilizați un preparat cu levocetirzină pentru copii. Nu utilizați levocetirizină pentru bebeluși și copii sub 2 ani.

Vârstnici: doza trebuie ajustată pentru persoanele în vârstă care prezintă insuficiență renală la un nivel mediu sau sever.

Pacienți cu insuficiență renală

Pacienții cu insuficiență renală pot fi utilizați pentru doze mai mici, în funcție de severitatea bolii renale. La copii, doza este selectată și în funcție de greutatea copilului. Modul de dozare va fi determinat de medicul dumneavoastră.

Distanța dintre consumul de droguri trebuie determinată pentru fiecare individ, deși funcția renală. Consultați următorul tabel pentru a ajusta doza conform instrucțiunilor. Pentru a utiliza acest tabel, clearance-ul creatininei pacientului este estimat (CLCR) este calculat în ml/min. CLCR (ml/min) poate fi determinat din nivelul creatininei serice (mg/dl) conform următoarei formule:

CLCR = [140 - Vârsta (an)] x Greutatea (kg)/72 x Creatina ser (mg/dl) (x 0,85 pentru femei)

Ajustați doza pentru pacienții cu insuficiență renală

Grup Clearance-ul creatininei (Mi/minut) Dozaj și distanță între doze 79 1 comprimat pe zi Creați

Copii cu insuficiență renală

Doza trebuie ajustată pentru fiecare pacient în funcție de clearance-ul renal și greutatea corporală. Nu există date specifice privind dozele pentru copiii cu insuficiență renală.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Pacienții care au doar insuficiență hepatică trebuie să ia doza obișnuită.

Pacienților cu insuficiență hepatică și renală li se pot administra doze mai mici, în funcție de severitatea bolii renale. Copii, doza se alege si in functie de greutatea copiilor. Modul de dozare va fi determinat de medicul dumneavoastră.

Nicio ajustare a dozei pentru persoanele în vârstă dacă funcția renală a acestora este normală.

Timpul de tratament

Rinita alergică nepersistentă

În cazul rinitei alergice persistente (simptome> 4 zile/săptămână sau care durează mai mult de 4 săptămâni), pacienții trebuie să continue tratamentul în timpul expunerii la alergeni. Levocetirizina a fost utilizată în clinică timp de 6 luni.

Pentru urticaria cronică și rinita alergică cronică, izomerii de cetirizină racemică au fost utilizați clinic timp de un an.

Notă: doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

în cazul supradozajului? Supradozajul poate provoca somnolență la adulți. La copii, la început, cele patru locuri mai târziu au fost adormite.

Dacă ați utilizat comprimate Pollezin într-o doză mai mare decât doza recomandată, anunțați medicul dumneavoastră. Medicul va decide ce să facă în continuare.

Nu există un antidot specific pentru levocetirizină. Dacă apare supradozaj, tratament simptomatic și tratament de susținere. Lavajul gastric poate fi luat în considerare dacă tocmai ați utilizat o supradoză. Metoda de hemoliză nu ajută la eliminarea levocetirizinei.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Ca și alte medicamente, acest medicament poate provoca efecte nedorite, deși nu toți pacienții se confruntă.

Efecte neinspirate (pot apărea la 1 - 10 pacienți la 100 de pacienți): gură uscată, cefalee, amețeli, somnolență/Pui adormit.

Efectele nedorite sunt mai puțin frecvente (1 - 10 pacienți pot apărea la 1000 de pacienți): dureri abdominale epuizate.

Nu cunosc frecvența (nu estimați frecvența din datele existente). Creșterea poftei de mâncare, provocând lemn, neliniște, halucinații, depresie, insomnie, intenții de sinucidere, convulsii, anormale (anormale), amețeli, leșin, tremor, tulburări de vedere, vedere încețoșată, senzație sau mișcare a pieptului, bătăi rapide ale inimii, dificultăți de respirație, greață, vărsături, hepatită, dureri de piele, mâncărimi ale pielii. Durere sau dificultăți de a continua, nu urinați în vezica urinară, acoperire, creștere în greutate, rezultate anormale ale rezultatelor testelor funcției hepatice.

De îndată ce apar primele semne ale unei reacții (umflarea gurii, limbii, feței și/sau gâtului, dificultăți de respirație sau dificultăți la înghițire cu urticarie (angioedem), scăderea bruscă a tensiunii arteriale duce la vasculare sau șocante, poate provoca moartea) încetați să utilizați Pollezin 5 mg pungi de film și, simultan, contactați medicul dumneavoastră.

Informați imediat medicul sau farmacistul dacă apar efecte nedorite în timpul utilizării medicamentului, inclusiv efecte nedorite care nu au fost enumerate în acest ghid al utilizatorului.

Studii clinice

Adulți și adolescenți peste 12 ani

În studiile de tratament la femei și bărbați cu vârsta cuprinsă între 12 și 71 de ani, 15,1% dintre pacienții din grupul care utilizează Levocetirizină 5 mg au cel puțin o reacție dăunătoare, comparativ cu 11,3% dintre pacienții din grupul placebo. 91,6% dintre aceste reacții nocive sunt ușoare sau medii.

În testele de tratament, procentul de tratament datorat efectelor nedorite este de 1,0% (9/935 pacienți) cu levocetirizină 5 mg și 1,8% (14/771 pacienți) cu placebo.

Teste de tratament clinic cu levocetirizare efectuate pe 935 de pacienți care iau medicamente în doza recomandată de 5 mg pe zi. Din acest raport de sinteză, au fost raportate următoarele reacții dăunătoare cu o frecvență de 1% sau mai mare (frecvente: ≥ 1/100 până la Efecte nedorite placebo (n = 771) levocetirizină (n = 935)

cefalee 25 (3,2%) (3,2%) (3,2%) TD TD 11 (1,4%) 49 (5,2%) ]

Reacțiile dăunătoare au un efect sedativ precum somnolență, oboseală și slăbiciune care apare mai frecvent (8,1%) în grupul care utilizează levocetirizină 5 mg comparativ cu grupul placebo (3,1%).

Copii:

În două studii controlate cu placebo la copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 11 luni și 1 - 6 ani, la 159 de pacienți li sa utilizat levocetirizină cu doza corespunzătoare de 1,25 mg pe zi timp de 2 săptămâni și 125 mg de două ori pe zi. Următoarele efecte nedorite sunt păstrate la 1% sau mai mult în grupul care utilizează levocetirizină sau placebo.

Sistemul de organe și efectele nedorite placebo (n = 83)

levocetirizină (n = 159) tulburări ale sistemului digestiv (1,3%) Tulburări ale sistemului nervos 13 săptămâni. Următoarele efecte nedorite sunt raportate la 1% sau mai mult în levocetirizină sau placebo.

Efecte nedorite

placebo (n = 240)

levocetirizină 5 mg (n = 243)

somnolență 1 (0,4%) 7 (2,9%)

Anunțați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamente pollezin contraindicate în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la levocetirizină, cetirizină, hidroxizină sau cu alte substanțe numite „derivați de piperazină” sau orice alte ingrediente excipiente. Vârstă.

Fiți precauți când utilizați

Copii: Utilizarea polezinei pentru copii sub 6 ani nu este recomandată deoarece nu este garantată obținerea dozei adecvate pentru forma de comprimate film. O levocetirzină trebuie utilizată pentru copii. Nu utilizați levocetirizină pentru copiii sub 2 ani.

Fiți precaut când utilizați acest medicament concomitent cu alcool.

Pacienții cu intoleranță genetică rară la galactoză, deficit de lactază sau malpoziție-galactoză nu trebuie utilizați.

utilizat pentru femeile însărcinate sau care alăptează

sarcina și mamele care alăptează

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, sau probabil că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, consultați-vă medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Femei însărcinate

Datele privind utilizarea levocetirizinei la femeile gravide nu sunt sau sunt foarte limitate (mai puțin de 300 de cazuri de sarcină). Cu toate acestea, pentru Cetirizină, izomerii facemici ai Levocetirizinei, există o cantitate mare de date (mai mult de 1.000 de cazuri) la femeile însărcinate, care nu arată defecte sau toxicitate pentru făt/sugar.

Studiile la animale nu arată efecte directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionului/fetale, nașterii sau dezvoltării postpartum. Utilizarea levocetirizinei poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar.

femei care alăptează

Cetirizina, izomeri racemici ai levocetirizinei, s-a dovedit a fi secretată în laptele matern. Prin urmare, este posibil ca levocetirizina să fie secretată în laptele matern. Reacțiile adverse ale levocetirizinei pot fi observate la bebelușii alăptați. Prin urmare, aveți grijă când utilizați levocetirizarea pentru femeile care alăptează.

afectează fertilitatea

Nu există date clinice privind fertilitatea levocetirizinei.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Unii pacienți tratați cu polezină pot fi adormiți, obosiți și epuizați. Fiți atenți când conduceți vehicule sau folosiți utilaje până când știți cum vă afectează medicamentul. Cu toate acestea, testele speciale arată că nu există nicio reducere a vigilenței, a capacității de reacție sau a capacității de conducere la participanții sănătoși la test după utilizarea levocetirizării în doza recomandată.

Prin urmare, pacienții plănuiesc să conducă, să participe la activități care pot fi periculoase sau să opereze cu atenție.

Interacțiunea medicamentoasă

Luați alte medicamente

Vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul dacă luați sau utilizați nou sau puteți utiliza orice alt medicament.

Utilizați comprimate de film Pollezin 5 mg cu alcool

Aveți grijă când utilizați alcool și medicamente care afectează sistemul nervos central. La pacienții sensibili, utilizarea simultană a Cetirizină sau Levocetirizină și alcoolul sau alți inhibitori neurologici centrali poate reduce vigilența și eficiența muncii.

Comprimatele de film Pollezin 5 mg conțin lactoză monohidrat

Pacienții cu intoleranță la lactoză trebuie remarcați acest lucru. Dacă medicul a anunțat că sunteți alergic la câteva tipuri de zahăr, consultați-vă medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Nu există studii privind interacțiunile medicamentoase efectuate cu levocetirizină (inclusiv niciun studiu cu medicamente de inducție a CYP3A4); Studiile cu izomeri cetirizanți racemici arată că nu există interacțiuni adverse clinice (cu antipipirină, azitromicină, cimetidină, diazepam, eritromicină, glipizidă, ketoconazol și pseudoefedrina). Atenuarea cetirizinei (10%) este observată într-un studiu cu doze multiple cu teofilină (400 mg o dată pe zi), iar Cetirizina este utilizată cu diferite materiale, în timp ce teofilina tinde să nu fie afectată atunci când este utilizată concomitent cu Cetirizina.

Într-un studiu cu doze multiple de ritonavir (600 mg de două ori pe zi) și Cetirizină (10 mg pe zi), nivelul de contact cu Cetirizină a crescut cu aproximativ 40%, în timp ce ritonavi tinde să se modifice puțin (-11%) atunci când este utilizat concomitent cu Cetirizină. Nivelul de absorbție al levocetirizinei nu este afectat de alimente, ci de viteza redusă de toamnă.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Să nu fie la îndemâna copiilor.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.