Препарат Поллезин 5 мг Эгис поддерживает лечение аллергического ринита, крапивницы (14 таблеток)

Лекарственная форма Таблетки в пленочном пакете
Характеристики В коробке 2 блистера по 7 таблеток.
Состав Левоцетиризин

Состав

Информация о составе	Содержание
Левоцетиризин	5мг

Использование

Показания

Препарат Поллезин показан в случаях лечения аллергических нарушений, действующие вещества Левоцетиризирующий препарат является препаратом из группы ингибиторов рецепторов Н1.

У взрослых и детей старше 6 лет этот препарат применяют для лечения симптомов (чихание, насморк, заложенность носа, глазные и кожные симптомы) следующих аллергий:

Сезонная аллергия. Код АТС: b06ae09.

Механизм действия

Левоцетиризин, имеющий ту же судьбу (R), что и цетиризин, является сильным и селективным антагонистом периферических рецепторов H1.

Комбинированные исследования показывают, что левоцетиризин обладает высоким сродством к рецептору H1 (ki = 3,2 ммоль/л). Левоцетиризин имеет в 2 раза большее сродство, чем цетиризин (KI - 6,3 ммоль/л). Левоцетиризин диссоциирует от Н1-рецепторов со временем реализации 115+38 минут. После однократного приема левоцетиризин составляет 90% рецептора через 4 часа и 57% через 24 часа.

Мобильные фармакокинетические исследования на здоровых людях Нгуена доказывают, что только половина дозы левоцетиризина обладает такой же активностью, как и цетиризин, как на коже, так и в носу.

Фармацевтический эффект

Фармакологическая фармакология левоцетиризина изучалась в контролируемых рандомизированных исследованиях.

Эффективное сравнительное исследование левоцетиризина 5 мг, дезлоратадина 5 мг с плацебо на аллергены, вызванные гистамином, показывает, что лечение левоцетиризином значительно снижает аллергены, лучший эффект в первые 12 часов и сохраняется в течение 24 часов (РЧерез час после приема препарата начинают прием левоцетиризина 5 мг чтобы продемонстрировать эффект контроля аллергенов, вызванных пыльцой, в плацебо-контролируемых исследованиях с использованием впечатляющей модели испытательной камеры.

Исследования in vitro (методы клеток Бойдена и камеры) показывают, что левоцетиризин ингибирует эозин, который взаимодействует с эозином, вызванным перемещением лотаксина через эндотелиальную ткань через клетки кожи и легких. Фармакологическое тестирование in vivo показывает три основных ингибированных эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 часов для контроля реакции, вызванной пыльцой, по сравнению с плацебо у 14 взрослых пациентов, включая: ингибиторы запуска VCAM-1 (молекула сосудистой клеточной адгезии-1), регулирование проницаемости сосудов и снижение содержания эозина эвкалипта.

Безопасность и клиническая эффективность

Эффективность и безопасность левоцетиризина была показана в ряде мест, где проводятся аналогичные клинические исследования у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом или круглогодичным аллергическим ринитом. В некоторых исследованиях было показано, что левоцетиризин значительно облегчает симптомы аллергического ринита, включая заложенность носа.

Шестимесячное клиническое исследование с участием 551 взрослого пациента (в том числе 276 пациентов, получавших левоцетиризин), страдающих персистирующим аллергическим ринитом (симптомы, которые появляются по крайней мере 4 дня в неделю в течение как минимум 4 недель подряд и чувствительны к пыли и пыльце), доказало, что левоцетиризин в дозе 5 мг оказывает значительно более сильное влияние на общие назальные симптомы во время носа и носа во время носа. Сохраняйте, не прибегайте к быстрому иммунитету. ответ.

За все время исследования левоцетиризин значительно улучшал качество жизни пациентов, связанное с проблемами со здоровьем. В клиническом исследовании плацебо приняли участие 166 пациентов с хронической спонтанной крапивницей, 85 пациентов получали плацебо и 81 пациент лечились левоцетиризином по 5 мг один раз в день в течение шести недель.

Лечение левоцетиризином значительно снижает уровень зуда в первую неделю и в процессе лечения по сравнению с плацебо. По сравнению с плацебо, левоцетиризин также значительно улучшает качество жизни, связанное со здоровьем, согласно оценке качества жизни, связанной с дерматологией. Хроническая спонтанная крапивница изучалась как модель крапивницы. Поскольку высвобождение гистамина является причиной крапивницы, считается, что левоцетиризин эффективен при лечении симптомов других видов крапивницы, помимо хронической спонтанной крапивницы.

Электрическая электрокардиограмма не показывает значимого влияния левоцетиризина на интервал QT.

фармакокинетика

Фармакокинетика левоцетиризина линейна и менее индивидуальна. Те же фармакокинетические свойства при использовании изомеров левоцетиризина и смеси рацемических цетиризинов. Между оптическими веществами во время поглощения и выведения не происходит обратного обмена.

поглощение

Левоцетиризин всасывается быстро и после употребления. Пиковая концентрация в плазме достигается через 0,9 часа приема. Стабильное состояние достигается через 2 дня.

Пиковая концентрация в сыворотке соответствует 270 нг/мл и 308 нг/мл после приема однократной дозы и повторения дозы 5 мг. Уровень абсорбции не зависит от дозы и не зависит от приема пищи, однако пиковая концентрация в сыворотке крови снижается, а время достижения пиковой концентрации удлиняется.

Распространение

Отсутствуют данные о распределении препарата в тканях человека, а также о способности левоцетиризина проходить через гематоэнцефалический барьер. У крыс и собак самый высокий уровень препарата в печени и почках, самый низкий — в центральной нервной полости.

90% левоцетиризина связано с белками плазмы. Распределение левоцетиризина ограничено, поскольку объем распределения составляет 0,4 л/кг.

Метаболизм

Уровень метаболизма левоцетиризина у человека составляет 14% от дозы и поэтому различия, обусловленные полиморфизмом в генетике или применением в сочетании с ингибиторами ферментов, не существенны. Путь окисления в ароматическом ядре, восстанавливающий алкил N- и O- и конъюгированный с таурином. Алкильный путь осуществляется в основном благодаря катализатору CYP3A4, в то время как окисление в ароматическом ядре связано с различными CYP и/или CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, значительно превышающих пиковую концентрацию после приема дозы 5 мг.

Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболических ингибиторов левоцетиризин не взаимодействует с другими лекарственными средствами и наоборот.

Устранение

Время полувыведения в плазме взрослых составляет 7,9 ± 19 часов. Средний клиренс в организме составляет 0,63 мл/мин/кг. Основная экскреция левоцетиризина и его метаболитов происходит через воду, что составляет около 85,4% дозы. Выведение лекарства с калом составляет лишь около 12,9% дозы. Левоцетиризин выводится посредством клубочковой фильтрации и активно выводится через почечные канальцы.

Прежде чем принимать Препарат Поллезин 5 мг Эгис поддерживает лечение аллергического ринита, крапивницы (14 таблеток)

Как применять

Препарат применяют перорально, пациентам необходимо запивать таблетку небольшим количеством питьевой воды, можно применять или нет с одной и той же пищей. Принимать лекарство следует один раз в день.

Дозировка

Всегда используйте это лекарство, как описано в инструкции или по указанию врача. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены в том, как принимать препарат.

Препарат необходимо проглатывать целыми таблетками, запивая питьевой водой, можно применять с пищей или без нее.

Время лечения зависит от типа и продолжительности симптомов. При сезонной аллергии продолжительность лечения обычно составляет 3–6 недель.

Рекомендуемая доза следующая:

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке-пленке 5 мг 1 раз.

Детям 6 - 12 лет: 1 таблетка-пленка 5 мг 1 раз.

Для детей 2–6 лет: не рекомендуется использовать этот препарат, поскольку не гарантируется соответствующая доза. Для детей следует использовать препарат левоцетирзин. Не следует применять левоцетиризин младенцам и детям до 2 лет.

Пожилые люди: дозу следует корректировать для пожилых людей с нарушением функции почек средней или тяжелой степени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Больным с почечной недостаточностью могут быть назначены более низкие дозы в зависимости от тяжести заболевания почек. У детей дозу также подбирают исходя из веса ребенка. Режим дозы определит ваш врач.

Дистанция между употреблением наркотиков должна определяться для каждого человека независимо от функции почек. Обратитесь к следующей таблице, чтобы откорректировать дозу в соответствии с инструкциями. Для использования этой таблицы оценивают клиренс креатинина пациента (CLCR), рассчитываемый в мл/мин. CLCR (мл/мин) можно определить по уровням креатинина в сыворотке (мг/дл) по следующей формуле:

CLCR = [140 - Возраст (год)] x Вес (кг)/72 x Креатин сыворотки (мг/дл) (x 0,85 для женщин)

Корректировать дозу для пациентов с нарушением функции почек

Группа Клиренс креатинина (миль/минута) Дозировка и расстояние между дозами 79 1 таблетка в день Создать

Противопоказания

Дети с почечной недостаточностью

Дозировку необходимо корректировать для каждого пациента в зависимости от почечного клиренса и массы тела. Специальных данных о дозах для детей с почечной недостаточностью нет.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам, у которых имеется только печеночная недостаточность, следует принимать обычную дозу.

Пациентам с нарушением функции печени и почек могут назначаться более низкие дозы в зависимости от тяжести заболевания почек. Детям дозу также подбирают исходя из веса детей. Режим дозы определит ваш врач.

Коррекция дозы для пожилых людей невозможна, если функция почек у них нормальная.

Время лечения

Неперсистирующий аллергический ринит

В случае персистирующего аллергического ринита (симптомы >4 дней в неделю или длительностью более 4 недель) пациентам следует продолжать лечение во время контакта с аллергенами. Левоцетиризин использовался в клинических условиях в течение 6 месяцев.

При хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините рацемические изомеры цетиризина применялись в клинических условиях в течение года.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Передозировка может вызвать сонливость у взрослых. У детей сначала четыре места, потом сонливость.

Если вы использовали таблетки Поллезина в дозе, превышающей рекомендуемую, сообщите об этом своему врачу. Что делать дальше, решит врач.

Специфического антидота к левоцетиризину не существует. При передозировке проводят симптоматическое лечение и поддерживающее лечение. Если вы только что приняли передозировку, можно рассмотреть возможность промывания желудка. Метод гемолиза не способствует выведению левоцетиризина.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Как и другие лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя с ними сталкиваются не все пациенты.

Непредвиденные эффекты (могут возникнуть у 1–10 пациентов из 100): сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость/сонная курица.

Нежелательные эффекты встречаются реже (на 1000 пациентов могут возникнуть у 1–10 пациентов): Истощение, боли в животе.

Неизвестна частота (не оценивайте частоту на основе существующих данных). Повышение аппетита, вызывающее дрожание, беспокойство, галлюцинации, депрессию, бессонницу, суицидальные намерения, судороги, аномальные (ненормальные), головокружение, обмороки, тремор, нарушения зрения, нечеткость зрения, ощущение или движение грудной клетки, учащенное сердцебиение, одышка, тошнота, рвота, гепатит, кожные боли, кожные боли, зуд кожи, зуд кожи, зуд кожи. Боль или трудности с продолжением, отсутствие мочеиспускания мочи в мочевом пузыре, охват, увеличение веса, аномальные результаты функциональных проб печени.

При появлении первых признаков реакции (отек рта, языка, лица и/или горла, одышка или затруднение глотания с крапивницей (ангионевротический отек), внезапное снижение артериального давления приводит к сосудистому или шоковому состоянию, может привести к смерти) немедленно прекратите применение пленочных пакетиков Поллезина 5 мг и одновременно обратитесь к врачу.

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если во время применения препарата возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая нежелательные эффекты, не перечисленные в данном руководстве пользователя.

Клинические исследования

Взрослые и подростки старше 12 лет

В исследованиях лечения женщин и мужчин в возрасте от 12 до 71 года у 15,1% пациентов в группе, принимавшей левоцетиризин 5 мг, наблюдалась хотя бы одна вредная реакция по сравнению с 11,3% пациентов в группе плацебо. 91,6% этих вредных реакций имеют легкую или среднюю степень тяжести.

В тестах на лечение процент лечения из-за нежелательных эффектов составляет 1,0% (9/935 пациентов) при использовании левоцетиризина 5 мг и 1,8% (14/771 пациента) при использовании плацебо.

Клинические испытания лечения левоцетиризацией проведены на 935 пациентах, принимавших препарат в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки. Согласно этому сводному отчету, при использовании левоцетиризина 5 мг или плацебо сообщалось о следующих вредных реакциях с частотой 1% или выше (часто: от ≥ 1/100 до Нежелательные эффекты плацебо (n = 771) левоцетиризин (n = 935)

головная боль 25 (3,2%) 24 (2,6%) 11 (1,4%) 49 (5,2%) ]

Вредные реакции имеют седативный эффект, такой как сонливость, усталость и слабость, который встречается чаще (8,1%) в группе, принимавшей левоцетиризин 5 мг, по сравнению с группой плацебо (3,1%).

Дети:

В двух плацебо-контролируемых исследованиях у детей 6–11 месяцев и 1–6 лет 159 пациентам применяли левоцетиризин в соответствующей дозе 1,25 мг ежедневно в течение 2 недель и 125 мг дважды в день. Следующие нежелательные эффекты сохраняются на уровне 1% или более в группе, использующей левоцетиризин или плацебо.

Система органов и нежелательные эффекты плацебо (n = 83)

левоцетиризин (n = 159) расстройства пищеварительной системы (1,3%) Расстройства нервной системы 13 недель. Следующие нежелательные эффекты наблюдаются при 1% или более при приеме левоцетиризина или плацебо.

Нежелательные эффекты

плацебо (n = 240)

левоцетиризин 5 мг (n = 243) головная боль 5 (1%) 2,1%) (0,8%)

сонливость 1 (0,4%) 7 (2,9%)

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказано

Препараты Поллезина противопоказаны в следующих случаях:

Пациенты с гиперчувствительностью к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину или другим веществам, называемым «производными пиперазина», или любым другим вспомогательным ингредиентам. Возраст.

Соблюдайте осторожность при применении

Дети: Применение поллезина детям до 6 лет не рекомендуется, поскольку не гарантируется получение соответствующей дозы для формы пленочных таблеток. Левоцетирзин следует назначать детям. Не следует применять левоцетиризин детям до 2 лет.

Будьте осторожны при применении этого лекарства одновременно с алкоголем.

Пациентам с редкой генетической непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением положения галактозы не следует применять препарат.

используется беременными и кормящими женщинами

беременными и кормящими матерями

Если вы беременны или кормите грудью, или вы вероятно беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Беременные женщины

Данные о применении левоцетиризина у беременных отсутствуют или имеются очень ограниченные (менее 300 случаев беременности). Однако в отношении цетиризина, фасмического изомера левоцетиризина, имеется большое количество данных (более 1000 случаев) у беременных женщин, которые не выявили каких-либо дефектов или токсичности для плода/младенца.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или послеродовое развитие. При необходимости можно рассмотреть возможность применения левоцетиризина во время беременности.

кормящие женщины

Было показано, что цетиризин, рацемический изомер левоцетиризина, секретируется в грудное молоко. Таким образом, левоцетиризин может проникать в материнское молоко. Побочные реакции на левоцетиризин могут наблюдаться у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому будьте осторожны при применении левоцетиризирующего средства кормящим женщинам.

влияет на рождаемость

Клинические данные о фертильности левоцетиризина отсутствуют.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

У некоторых пациентов, получающих поллезин, может наблюдаться сонливость, усталость и истощение. Будьте осторожны при вождении автомобиля или работе с механизмами, пока не узнаете, как препарат влияет на вас. Однако специальные тесты показывают, что после применения левоцетиризирующего средства в рекомендуемой дозе у здоровых участников испытаний не наблюдается снижения бдительности, способности к реакции или вождения.

Поэтому пациенты планируют водить машину, участвовать в опасных видах деятельности или действовать осторожно.

Взаимодействие с лекарствами

Принимайте другие препараты

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, впервые используете или можете использовать любой другой препарат.

Принимайте пленочные таблетки Поллезина 5 мг вместе с алкоголем

Будьте осторожны при употреблении алкоголя и препаратов, влияющих на центральную нервную систему. У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других ингибиторов центральной нервной системы может снизить концентрацию внимания и снизить эффективность работы.

Поллезин 5 мг в пленочных таблетках содержит моногидрат лактозы

Это следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы. Если врач заявил, что у вас аллергия на некоторые виды сахара, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства.

Исследования взаимодействия с левоцетиризином не проводились (включая исследования с препаратами, вызывающими индукцию CYP3A4); Исследования рацемических цетиризующих изомеров показывают отсутствие клинических нежелательных взаимодействий (с антипипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином). Уменьшение воздействия цетиризина (10%) наблюдалось в исследовании с многодозовым применением теофиллина (400 мг один раз в день), при этом цетиризин использовался с различными материалами, в то время как теофиллин, как правило, не подвергался воздействию при одновременном применении с цетиризином.

В исследовании многодозового ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) уровень контакта с цетиризином увеличился примерно на 40%, тогда как ритонави имеет тенденцию немного меняться (-11%) при одновременном применении с цетиризином. На уровень всасывания левоцетиризина влияет не прием пищи, а медленная осенняя скорость.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Находиться в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.