Поллезин 5мг Егіс препарат сприяє лікуванню алергічного риніту, кропив'янки (14 таблеток)

Лікарська форма Таблетки-плівки
Характеристики Коробка з 2 блістерами по 7 таблеток
Склад левоцетиризин

Склад

Інформація про склад	Зміст
левоцетиризин	5 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Поллезин показаний при лікуванні алергічних захворювань, діюча речовина препарату Левоцетиризант відноситься до препаратів групи інгібіторів рецепторів Н1.

Для дорослих і дітей старше 6 років цей препарат використовується для лікування симптомів (чхання, нежить, закладеність носа, очні та шкірні симптоми) таких алергій:

Сезонна алергія. Код АТХ: b06ae09.

Механізм дії

левоцетиризин, така ж доля (R), що й цетиризин, є сильним і селективним антагоністом периферичних рецепторів Н1.

Комбіновані дослідження показують, що левоцетиризин має високу спорідненість до рецептора H1 (ki = 3,2 ммоль/л). Левоцетиризин має в 2 рази більшу спорідненість, ніж цетиризин (KI - 6,3 ммоль/л). Левоцетиризин відокремлюється від H1-рецепторів із часом реалізації 115 + 38 хвилин. Після одноразової дози левоцетиризин становить 90% рецептора через 4 години та 57% через 24 години.

Мобільні фармакокінетичні дослідження на здорових Нгуєнах доводять, що лише в половинній дозі левоцетиризин має таку ж активність, як цетиризин, як у шкірі, так і в носі.

Фармацевтичний ефект

Фармакологічна фармакологія левоцетиризину була вивчена в контрольованих випадкових дослідженнях.

Ефективне порівняльне дослідження левоцетиризину 5 мг, дезлоратадину 5 мг з плацебо на алергени, викликані гістаміном, показує, що лікування левоцетиризином значно знижує кількість алергенів, найкращий ефект у перші 12 годин і триває 24 години (P Через годину після прийому препарату починає проявлятися левоцетиризин 5 мг. ефект контролю над алергенами, викликаними пилком, у плацебо-контрольованих дослідженнях із дивовижною моделлю тестової камери.

Дослідження in Vitro (методика клітин Бойдена та камерна техніка) показують, що левоцетиризин пригнічує еозин, який любить EOSIN, викликаний лотаксином, що рухається через ендотеліальну тканину через клітини шкіри та легенів. Тест фармакологічного тестування in vivo демонструє три основні пригнічені ефекти левоцетиризину 5 мг протягом перших 6 годин для контролю реакції, спричиненої пилком, у порівнянні з плацебо у 14 дорослих пацієнтів, включаючи: інгібітори запуску VCAM-1 (молекули адгезії судинних клітин-1), регулювання проникності судин і зниження еозину евкаліпта.

Безпека та клінічна ефективність

Ефективність і безпека левоцетиризину була продемонстрована в деяких місцях, де проводилися клінічні випробування мезаму у пацієнтів із дорослими з сезонним алергічним ринітом або цілорічним алергічним ринітом. У деяких дослідженнях показано, що левоцетиризин значно покращує симптоми алергічного риніту, включаючи закладеність носа.

6-місячне клінічне дослідження за участю 551 дорослого пацієнта (включаючи 276 пацієнтів, які отримували левоцетиризин), які страждали на стійкий алергічний риніт (симптоми, які з’являються принаймні 4 дні на тиждень протягом принаймні 4 тижнів поспіль і чутливі до пилу та пилку), довело, що левоцетиризин у дозі 5 мг значно сильніше впливає на загальні назальні симптоми під час носа та носа під час час носа. Зберегти, не мають швидкої імунної відповіді.

За весь час дослідження левоцетиризин значно покращує якість життя пацієнтів, пов'язаних зі здоров'ям. У клінічному клінічному дослідженні плацебо брали участь 166 пацієнтів із хронічною спонтанною кропив’янкою, 85 пацієнтів отримували плацебо, а 81 пацієнт отримували левоцетиризин 5 мг один раз на день протягом шести тижнів.

Лікування левоцетиризином значно зменшує рівень свербежу протягом першого тижня та в процесі лікування порівняно з плацебо. У порівнянні з плацебо, левоцетиризин також значно покращує якість життя, пов’язану зі здоров’ям, відповідно до оцінки якості життя, пов’язаної з дерматологією. Хронічна спонтанна кропив’янка вивчалася як модель кропив’янки. Оскільки вивільнення гістаміну є причиною кропив’янки, вважається, що левоцетиризин ефективний у лікуванні симптомів інших форм кропив’янки, крім хронічної спонтанної кропив’янки.

Електрична електрокардіограма не показує відповідного впливу левоцетиризину на діапазон QT.

Фармакокінетика

Фармакокінетика левоцетиризину лінійна, менше змінюється залежно від людини. Такі самі фармакокінетичні властивості при застосуванні ізомерів левоцетиризину та рацемічної суміші цетиризину. Під час поглинання та виведення оптичні речовини не змінюються.

поглинання

Левоцетиризин всмоктується швидко і після вживання. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,9 години. Стабільний стан досягається через 2 дні.

Пікова концентрація в сироватці крові відповідає 270 нг/мл і 308 нг/мл після прийому разової дози та повторної дози 5 мг. Рівень абсорбції не залежить від дози і не залежить від прийому їжі, але пікова концентрація в сироватці знижена, а час досягнення пікової концентрації довший.

Розповсюдження

Немає даних і про розподіл препарату в тканинах людини, а також про здатність левоцетиризину проходити крізь кров'яний бар'єр. У щурів і собак найвищий рівень препарату в печінці та нирках, найнижчий у порожнині центрального нерва.

90% левоцетиризину приєднані до білків плазми. Розподіл левоцетиризину обмежений, оскільки об’єм розподілу становить 0,4 л/кг.

Обмін речовин

Рівень метаболізму левоцетиризину в людини становить 14% дози, тому відмінності, зумовлені поліморфізмом у генетиці або застосуванням у комбінації з інгібіторами ферментів, незначні. Шлях окислення в ароматичному ядрі, відновлюючи алкіл N- і O- і кон'югований з таурином. Алкільний шлях відбувається головним чином завдяки каталізатору CYP3A4, тоді як окислення в ароматичному ядрі пов’язане з різними CYP та/або CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 і 3A4 у концентраціях, які значно перевищують пікові концентрації після вживання дози 5 мг.

Через низький рівень метаболізму та відсутність інгібітора метаболізму левоцетиризин не взаємодіє з іншими препаратами або навпаки.

Усунення

Час напіврозпаду у плазмі дорослої людини становить 7,9 ± 19 годин. Середній кліренс в організмі становить 0,63 мл/хв/кг. Основне виведення левоцетиризину та метаболітів відбувається через воду, що становить приблизно 85,4 % дози. Виведення препарату з калом становить лише близько 12,9% дози. Левоцетиризин виводиться шляхом клубочкової фільтрації та активно виводиться через ниркові канальці.

Перед прийомом Поллезин 5мг Егіс препарат сприяє лікуванню алергічного риніту, кропив'янки (14 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат застосовують перорально, пацієнтам необхідно ковтати таблетку, запиваючи невеликою кількістю питної води, можна вживати або не вживати разом з їжею. Слід приймати ліки один раз на день.

Дозування

Завжди використовуйте цей препарат, як описано в інструкції або згідно з вказівками лікаря. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені, як приймати препарат.

Таблетки препарату ковтають цілими, запиваючи водою, можна вживати під час або без їжі.

Тривалість лікування залежить від типу, тривалості симптомів. При сезонних алергіях лікування зазвичай становить 3-6 тижнів.

рекомендована доза така:

Дорослим і дітям старше 12 років по 1 таблетці в плівковій формі 5 мг 1 раз.

Діти 6 - 12 років: 1 таблетка в плівковій формі 5 мг 1 раз.

Для дітей 2 - 6 років: не рекомендується використовувати цей препарат через відсутність гарантії відповідної дози. Для дітей слід використовувати препарат левоцетирзину. Не застосовувати левоцетиризин немовлятам і дітям до 2 років.

Пацієнти похилого віку: дозу слід скоригувати для людей похилого віку з порушенням функції нирок середнього або тяжкого ступеня.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам із нирковою недостатністю можна застосовувати менші дози залежно від тяжкості захворювання нирок. У дітей доза також підбирається з урахуванням ваги дитини. Режим дозування визначить лікар.

Дистанцію між вживанням наркотиків необхідно визначати для кожного окремо, незважаючи на функцію нирок. Зверніться до наступної таблиці, щоб відрегулювати дозу відповідно до інструкцій. Щоб використовувати цю таблицю, кліренс креатиніну пацієнта розраховується (CLCR) у мл/хв. CLCR (мл/хв) можна визначити на основі рівня креатиніну сироватки (мг/дл) за такою формулою:

CLCR = [140 - Вік (рік)] x вага (кг)/72 x креатин сироватки (мг/дл) (x 0,85 для жінок)

Скорегуйте дозу для пацієнтів із порушенням функції нирок

Група Кліренс креатиніну (Мі/хв) Дозування та відстань між дозами 79 1 таблетка на день Створити

Протипоказання

Діти з нирковою недостатністю

Дозування необхідно коригувати для кожного пацієнта залежно від ниркового кліренсу та маси тіла. Немає конкретних даних про дозування для дітей з нирковою недостатністю.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Пацієнтам із лише печінковою недостатністю слід приймати звичайну дозу.

Пацієнтам із порушенням функції печінки та нирок можна призначати менші дози залежно від тяжкості захворювання нирок. Дітям дозу також підбирають з урахуванням ваги дітей. Режим дозування визначить лікар.

Немає коригування дози для людей похилого віку, якщо їхня функція нирок нормальна.

Час лікування

Неперсистуючий алергічний риніт

У разі стійкого алергічного риніту (симптоми > 4 днів на тиждень або тривають більше 4 тижнів) пацієнти повинні продовжувати лікування під час контакту з алергенами. Левоцетиризин застосовувався в клініці 6 місяців.

Для лікування хронічної кропив’янки та хронічного алергічного риніту рацемічні ізомери цетиризину використовувалися в клінічних дослідженнях протягом року.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Передозування може викликати сонливість у дорослих. У дітей спочатку були сонливі чотири місця.

Якщо ви застосовували таблетки Pollezin у дозах, вищих за рекомендовану, повідомте свого лікаря. Лікар вирішить, що робити далі.

Специфічного антидоту левоцетиризину не існує. У разі передозування проводять симптоматичне та підтримуюче лікування. Можна розглянути промивання шлунка, якщо ви щойно застосували передозування. Метод гемолізу не сприяє елімінації левоцетиризину.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Як і інші ліки, цей препарат може спричинити небажані ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Неприємні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100 пацієнтів): сухість у роті, головний біль, запаморочення, сонливість/спляча курка.

Небажані ефекти менш поширені (можуть виникнути 1–10 пацієнтів на 1000 пацієнтів): виснаження, біль у животі.

Не знаю частоти (не оцінюйте частоту на основі наявних даних). Підвищення апетиту, викликання деревини, занепокоєння, галюцинації, депресія, безсоння, наміри самогубства, судоми, ненормальне (ненормальне), запаморочення, непритомність, тремор, розлади зору, розмитість зору, відчуття або рухи грудної клітки, прискорене серцебиття, задишка, нудота, блювота, гепатит, біль у шкірі, біль у шкірі, свербіж шкіри, свербіж шкіра, свербіж шкіри. Біль або труднощі з продовженням, відсутність сечовипускання сечі в сечовий міхур, охоплення, збільшення ваги, відхилення від норми результатів аналізів функції печінки.

Як тільки з'являться перші ознаки реакції (набряк рота, язика, обличчя та/або горла, задишка або утруднене ковтання з кропив’янкою (ангіоневротичний набряк), раптове зниження артеріального тиску, що призводить до васкулярного або шоку, може спричинити смерть), негайно припиніть використання плівки Pollezin 5 mg та зверніться до лікаря.

Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта про появу будь-яких небажаних ефектів під час застосування препарату, включно з небажаними ефектами, не зазначеними в цьому посібнику користувача.

Клінічні дослідження

Дорослі та підлітки старше 12 років

У дослідженнях лікування жінок і чоловіків віком від 12 до 71 року 15,1% пацієнтів у групі, яка застосовувала левоцетиризин 5 мг, мали принаймні одну шкідливу реакцію порівняно з 11,3% пацієнтів у групі плацебо. 91,6% цих шкідливих реакцій є легкими або середніми.

У тестах лікування відсоток лікування через небажані ефекти становить 1,0% (9/935 пацієнтів) з левоцетиризином 5 мг і 1,8% (14/771 пацієнтів) з плацебо.

Клінічні випробування лікування левоцетиризантом проводилися на 935 пацієнтах, які приймали препарати в рекомендованій дозі 5 мг на добу. З цього узагальненого звіту повідомлялося про такі шкідливі реакції з частотою 1% або вище (часто: від ≥ 1/100 до Небажані ефекти плацебо (n = 771) левоцетиризин (n = 935)

головний біль 25 (3,2%) 24 (2,6%) 11 (1,4%) 49 (5,2%) ]

Шкідливі реакції мають седативний ефект, такий як сонливість, втома та слабкість, які частіше зустрічаються (8,1%) у групі, яка застосовувала левоцетиризин 5 мг, порівняно з групою плацебо (3,1%).

Діти:

У двох плацебо-контрольованих дослідженнях у дітей віком 6-11 місяців і 1-6 років 159 пацієнтів отримували левоцетиризин у відповідній дозі 1,25 мг на добу протягом 2 тижнів і 125 мг двічі на добу. Наступні небажані ефекти зберігаються на рівні 1% або більше в групі, яка застосовувала левоцетиризин або плацебо.

Система органів і небажані ефекти плацебо (n = 83)

левоцетиризин (n = 159) розлади травної системи (1,3%) Розлади нервової системи 13 тижнів. Наступні небажані ефекти спостерігаються при 1% або більше при застосуванні левоцетиризину або плацебо.

Небажані ефекти

плацебо (n = 240)

левоцетиризин 5 мг (n = 243) головний біль 5 (1%) 2,1%) (0,8%)

сонливість 1 (0,4%) 7 (2,9%)

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати Поллезин протипоказані в таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до левоцетиризину, цетиризину, гідроксизину або інших речовин, які називаються «похідними піперазину», або будь-яких інших допоміжних інгредієнтів. Вік

Будьте обережні при застосуванні

Діти: Застосування поллезину дітям віком до 6 років не рекомендується, оскільки не гарантовано отримати відповідну дозу для форми таблеток у формі плівки. Дітям слід застосовувати левоцетирзин. Не застосовувати левоцетиризин дітям до 2 років.

Будьте обережні, вживаючи цей препарат одночасно з алкоголем.

Не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною генетичною непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або неправильним випорожненням.

використовується для вагітних або годуючих жінок

вагітних і годуючих матерів

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або ви, ймовірно, завагітніли або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Вагітні жінки

Даних щодо застосування левоцетиризину вагітним жінкам немає або вони дуже обмежені (менше 300 випадків вагітності). Однак щодо цетиризину, фемічних ізомерів левоцетиризину, є велика кількість даних (понад 1000 випадків) у вагітних жінок, які не демонструють дефектів або токсичності для плода/немовляти.

Дослідження на тваринах не показують прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи післяпологовий розвиток. У разі необхідності можна розглянути можливість застосування левоцетиризину під час вагітності.

жінки, які годують груддю

Показано, що цетиризин, рацемічні ізомери левоцетиризину, проникає в грудне молоко. Тому левоцетиризин, ймовірно, проникає в молоко матері. Побічні реакції левоцетиризину можуть спостерігатися у дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні. Тому будьте обережні при застосуванні левоцетиризанта жінкам, які годують груддю.

впливають на фертильність

Клінічних даних щодо фертильності левоцетиризину немає.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Деякі пацієнти, які отримують полезин, можуть бути сонливими, втомленими та виснаженими. Будьте обережні під час керування автомобілем або роботи з іншими механізмами, поки не дізнаєтесь, як на вас впливає препарат. Однак спеціальні тести показують, що у здорових учасників тесту після застосування левоцетиру в рекомендованій дозі не спостерігається зниження пильності, здатності до реакції чи здатності керувати автомобілем.

Тому пацієнти планують керувати автомобілем, брати участь у діяльності, яка може бути небезпечною, або діяти обережно.

Лікарська взаємодія

Приймайте інші ліки

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або вперше використовуєте або можете використовувати будь-який інший препарат.

Використовуйте таблетки Pollezin 5 мг у формі плівки зі спиртом

Будьте обережні при вживанні алкоголю та ліків, що впливають на центральну нервову систему. У чутливих пацієнтів одночасне застосування цетиризину або левоцетиризину та алкоголю чи інших центральних неврологічних інгібіторів може знизити концентрацію уваги та знизити працездатність.

Таблетки з плівкою Поллезін 5 мг містять лактози моногідрат

На це слід звернути увагу пацієнтам з непереносимістю лактози. Якщо лікар повідомив, що у вас алергія на деякі види цукру, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.

Досліджень лікарської взаємодії з левоцетиризином не проводилося (включно з препаратами, що індукують CYP3A4); Дослідження з рацемічними цетиризуючими ізомерами показали відсутність клінічної побічної взаємодії (з антипіпірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом і псевдоефедрином). Пом’якшення дії цетиризину (10%) спостерігалося в дослідженні багаторазових доз теофіліну (400 мг один раз на день), і цетиризин застосовувався з різними речовинами, тоді як теофілін, як правило, не змінювався при одночасному застосуванні з цетиризином.

У дослідженні багатодозового ритонавіру (600 мг двічі на день) і цетиризину (10 мг на день) рівень контакту з цетиризином збільшився приблизно на 40%, тоді як ритонаві має тенденцію дещо змінюватися (-11%) при застосуванні одночасно з цетиризином. На рівень всмоктування левоцетиризину не впливає їжа, але низька швидкість осені.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Бути в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.