دواء مسحوق للاستنشاق Symbicort Astrazeneca لعلاج الربو (60 جرعة)
الشكل الصيدلاني زجاجة
المواصفات بوديزونيد، فورموتيرول
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| بوديسونايد | 160 ميكروجرام |
| فورموتيرول | 4.5 ميكروجرام |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يشار إلى دواء Symbicort 60 في الحالات التالية:
الربو
يُوصف سيمبيكورت للبالغين والمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق) في العلاج المنتظم للربو (الربو) عند الحاجة إلى علاج الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ومحفزات بيتا 2 التي يكون لها تأثير استنشاق طويل الأمد:
يُوصف سيمبيكورت للبالغين بعمر 18 عامًا وأكثر في علاج أعراض المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن مع حجم الزفير في الثانية الأولى (FEV1) أقل من 70% مقارنة بالقيمة الطبيعية (بعد موسعات الشعب الهوائية) و تاريخ الدراما على الرغم من علاجه بانتظام بموسعات الشعب الهوائية.
علم الأدوية
آلية التأثير الدوائي وآلية التأثير
يحتوي سيمبيكورت على فورموتيرول وبوديسونيد، وهذه المواد لها طرق تأثير مختلفة وتشير إلى تأثير مركب يقلل من لعب الربو (الربو).
تظهر الخصائص المتخصصة لـ BudesonID وFormoterol أن المنتج الذي يجمع بين هذين المكونين النشطين يمكن استخدامه كعلاج صيانة وتقليل أعراض الربو أو كعلاج صيانة.
بوديسونيد
بوديسونيد هو جلايكورتيكوستيرويد والذي عند استخدامه عن طريق الاستنشاق يعطي تأثيرات مضادة للالتهابات تعتمد على الجهاز التنفسي، ويقلل الأعراض ويقل احتمال حدوث الربو. السكر المستنشق بوديسونيد له آثار ضارة أقل مقارنة باستخدام الكورتيكوستيرويدات في الجسم. الآلية الدقيقة لهذا التأثير المضاد للالتهابات للجلوكوكورتيكوستيرويد لم تُعرف بعد.
فورموتيرول
فورموتيرول هو مالك انتقائي لشحن بيتا 2 والذي عند استخدام الخطوط المستنشقة سيؤدي إلى استرخاء سريع وطويل الأمد لعضلات موسع القصبات الهوائية في المرضى الذين يعانون من انسداد الجهاز التنفسي. يعتمد تأثير موسع الشعب الهوائية على الجرعة مع بداية 1-3 دقائق. يستمر تأثير التأثير لمدة 12 ساعة على الأقل بعد الجرعة الواحدة.
سيمبيكورت توربوهالر
الربو
التأثير السريري للعلاج الصيانة باستخدام Symbicort:
تظهر التجارب السريرية على البالغين أن إضافة فورموتيرول إلى بوديسونيد يساعد على تحسين أعراض الربو ووظائف الرئة، ويقلل من أعراض الربو. في دراستين مدتهما 12 أسبوعًا، كان التأثير على وظائف الرئة لـ Symbicort مكافئًا لتأثير الجمع بين نفس المنتجين Budesonid وFormoterol وهو أكثر فعالية من تأثير BudesonID المستخدم بشكل فردي. تستخدم كافة فروع المعالجة قصر الشحن المالك Beta-2 عند الحاجة. لا توجد علامات تراجع في علاج الربو عند الاستخدام المطول.
تم إجراء دراستين على الأطفال خلال 12 أسبوعًا، حيث تم علاج 265 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عامًا بجرعة المداومة من Symbicort (جرعتان 80/4.5 ميكروجرام/جرعة، مرتين/يوم) وتأثير بيتا-2 قصير المدى عند الضرورة. تظهر النتائج في كلتا الدراستين أن وظيفة الرئة قد تحسنت وأن المريض يتحمل العلاج بشكل جيد مقارنة بالجرعة المقابلة من Budesonid Turbuhaler.
الفعالية السريرية للعلاج المداوم وتقليل أعراض الربو باستخدام Symbicort:
شارك ما مجموعه 12,076 مريضًا مصابًا بالربو في 5 اختبارات مزدوجة التعمية لتقييم فعالية وسلامة Symbicort (تم اختيار 4,447 شخصًا عشوائيًا في علاج الصيانة وتقليل أعراض الربو باستخدام Symbicort) خلال 6 أو 12 شهرًا. تم اختيار المرضى للاختبار، ولا يزال لديهم أعراض الربو على الرغم من استنشاق الجلوكورتيكوستيرويدات.
تظهر صيانة Symbicort وتخفيض علاج الربو أن الأدوية التي تقلل من الملاحظات الإحصائية الشديدة والمهمة لها أهمية سريرية لجميع المقارنات في جميع الدراسات الخمس. دراسة مقارنة سيمبيكورت للصيانة + استخدام إضافي عند الحاجة (سيمبيكورت سمارت: صيانة سيمبيكورت وعلاج مسكن) مع سيمبيكورت بجرعات عالية من المداومة + تيربوتالين لتقليل الأعراض عند الضرورة (بحث 735) ودراسة مقارنة سيمبيكورت للعلاج المداومة + استخدام إضافي عند الحاجة (سيمبيكورت سمارت) مع التماثل في الجرعات جرعة تيربوتالين لتقليل الأعراض (دراسة 734) في 735 دراسة وظائف الرئة والسيطرة على الأعراض واستخدام دواء القطع المكافئ في جميع مجموعات العلاج. وفي اختبار 734، ظهرت الأعراض وعدد مرات انقطاع الدواء وتحسنت وظيفة الرئة في مجموعة Symbicort Smart مقارنة بمجموعتي العلاج. تظهر النتائج مجتمعة مع 5 دراسات على المرضى الذين يستخدمون Symbicort للحفاظ على أعراض الربو وتقليلها (Smart) أنه في المتوسط، لا يحتاج وقت استخدام الأعراض لتقليل الأعراض إلى 57٪ من وقت العلاج. لا توجد علامات على تعاطي المخدرات.
تم إثبات الكفاءة والسلامة بين الشباب والبالغين في 6 دراسات مزدوجة التعمية، بما في ذلك 5 دراسات مذكورة أعلاه ودراسة واحدة باستخدام جرعة أعلى من 160/4.5 ميكروغرام، نفسين مرتين في اليوم. تستند هذه التقييمات إلى 14385 مريضًا، منهم 1847 قاصرين. عدد القصر الذين يستخدمون 8 استنشاق لمدة يوم واحد على الأقل مثل العلاج المداومة وتقليل أعراض بوديزونيد / فورموتيرول محدود، ولا يستخدم بانتظام.
في دراستين أخريين أجريتا على مرضى يحتاجون إلى فحص طبي بسبب أعراض الربو الحادة، يقلل سيمبيكورت بشكل سريع وفعال من تضيق القصبات الهوائية المشابه للسالبوتامول والفورموتيرول.
مرض الانسداد الرئوي المزمن
تم تقييم تأثير Symbicort على وظائف الرئة ومعدل الدراما (الذي يحدده عدد الستيرويدات الفموية و/أو عدد المضادات الحيوية و/أو العلاج في المستشفى لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن المتوسط إلى الشديد) في دراستين مدة كل منهما 12 شهرًا. معايير الجمع في كلتا الدراستين هي FEV1 أقل من 50% مقارنة بالقيمة الطبيعية المتوقعة قبل استخدام موسعات الشعب الهوائية. عند اختيار الدراسة، متوسط حجم المجهود في الثانية الأولى (متوسط FEV1) بعد استخدام موسعات الشعب الهوائية تصل إلى 42% مقارنة بالقيمة الطبيعية.
انخفض متوسط عدد الدراما سنويًا (المحدد على النحو الوارد أعلاه) بشكل ملحوظ في مجموعة Symbicort مقارنة بالمجموعة التي تستخدم فورموتيرول فقط أو مجموعة الدواء الوهمي (بمتوسط نسبة 1.4 مقارنة بـ 1.8-1.9 في مجموعة الدواء الوهمي/فورموتيرول). ينخفض متوسط عدد الكورتيكوستيرويدات الفموية لكل مريض خلال 12 شهرًا في مجموعة Symbicort (7-8 أيام / مريض / سنة مقارنة بـ 11-12 يومًا في مجموعة الدواء الوهمي و9-12 يومًا في مجموعة فورموتيرول). لا يتفوق Symbicort على مجموعة العلاج بالفورموتيرول فقط من حيث التغيرات في معلمات وظائف الرئة مثل FEV1.
الحركية الدوائية
الامتصاص
لقد ثبت أن Symbicort Turbuhaler وقائمة المنتجات المقابلة له مكافئ بيولوجي لتركيز Budesonid وFormoterol ووقت ملامسته للجسم. ومع ذلك، زادت مثبطات الكورتيزول بشكل طفيف بعد استخدام Symbicort مقارنة بالعلاج المسجل. ويعتبر الفرق لا يؤثر على السلامة السريرية.
لا يوجد أي دليل على وجود تفاعل دوائي بين بوديزونيد وفورموتيرول.
تتشابه المعلمات الحركية الدوائية للمواد المقابلة بعد استخدام بوديسونيد وفورموتيرول بشكل منفصل أو استخدام سيمبيكورت توربوهالر. بالنسبة لبوديزونيد، تزداد المساحة تحت المنحني قليلاً، وتكون سرعة الامتصاص أسرع ويكون التركيز الأقصى في البلازما أعلى بعد التركيب. بالنسبة للفورموتيرول، يكون الحد الأقصى للتركيز في البلازما مشابهًا بعد التركيب. يتم امتصاص بوديزونيد المستنشق بسرعة ويتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما خلال 30 دقيقة بعد الاستنشاق. تشير الدراسات إلى أن متوسط كمية بوديسونيد في الرئتين عن طريق توربوهالر يتراوح من 32 إلى 44% من الجرعة المتحررة. التنوع البيولوجي الطبي الحيوي حوالي 49% من جرعة الإطلاق. يتشابه ترسيب الرئة لدى الأطفال من عمر 6 إلى 16 سنة مع البالغين عند استخدام نفس الجرعة. لم يتم تحديد نتائج تركيزات البلازما.
يتم امتصاص فورموتيرول المستنشق بسرعة ويصل إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما خلال 10 دقائق بعد الاستنشاق. في الدراسات، تتراوح كمية فورموتيرول المتوسطة في الرئتين عند استنشاقها من خلال توربوهيلر من 28 إلى 49٪ من الجرعة المتحررة. ويشكل الجسم الطبي الحيوي حوالي 61% من جرعة الإطلاق.
التوزيع والتمثيل الغذائي
يبلغ الارتباط ببروتين البلازما حوالي 50% للفورموتيرول و90% للبوديسونيد. ويبلغ حجم التوزيع حوالي 4 لتر/كجم للفورموتيرول و3 لتر/كجم للبوديسونيد. يتم تعطيل فورموتيرول من خلال التفاعلات المترافقة (تتشكل مواد اختزال O-Metyl وFormyl، ولكنها توجد بشكل رئيسي في شكل تركيبة غير نشطة). بوديسونيد من خلال تحول بيولوجي قوي (حوالي 90٪) عندما تكون المرة الأولى من خلال الكبد إلى الأيضات منخفضة النشاط الجلوكوكورتيكوستيرويدات. إن نشاط الجلوكوكورتيكوستيرويد للمستقلبات الرئيسية (6β-هيدروكسي-بوديسونيد و16α-هيدروكسي-بليدنيزولون) أقل بنسبة 1% من نشاط بوديسونيد. لا توجد معلومات عن أي تفاعل أيضي أو تفاعل تحولي بين فورموتيرول وبوديزونيد.
القضاء
يتم استقلاب معظم جرعة فورموتيرول عن طريق الكبد ومن ثم يتم إخراجها عن طريق الكلى. بعد الاستنشاق، يتم إخراج 8 – 13% من الجرعة المطلقة للفورموتيرول على شكل مواد غير مستقلبة في البول. يتمتع فورموتيرول بتصفية عالية للجسم (حوالي 1.4 لتر/دقيقة) ويبلغ متوسط وقت بيع المرحلة الأخيرة 17 ساعة.
يتم التخلص من بوديسونيد عن طريق التمثيل الغذائي بشكل رئيسي عن طريق محفز بواسطة CYP3A4. تفرز مستقلبات بوديسونيد بشكل حر أو مركب. تم العثور على كمية ثابتة فقط من بوديزونيد في البول. يتمتع بوديزونيد بتصفية عالية للجسم (حوالي 1.2 لتر/دقيقة) ويبلغ متوسط مدة نفاذه بعد الحقن في الوريد 4 ساعات.
لا تزال الحركية الدوائية للبوديسونيد أو الفورموتيرول في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي غير معروفة. يمكن أن يزيد تركيز ووقت ملامسة بوديزونيد وفورموتيرول في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.
خطي/غير خطي
يرتبط التركيز الجهازي لبوديزونيد والفورموتيرول بالجرعة.
قبل اتخاذ دواء مسحوق للاستنشاق Symbicort Astrazeneca لعلاج الربو (60 جرعة)
كيفية الاستخدام
turbuhaler هي أداة يتم تشغيلها عن طريق تدفق الغاز المستنشق، مما يعني أنه عندما يستنشق المريض نهاية المزلاج، سيتبع الدواء الهواء المستنشق إلى الشعب الهوائية.
ملاحظة: يجب توجيه المرضى إلى ما يلي:
اقرأ تعليمات المستخدم في قسم "الدليل" في نهاية الوصفة الطبية.
لا يستخدم سيمبيكورت في العلاج الأولي لمرض الربو. الجرعة المطلوبة من بوديسونيد أو فورموتيرول تعتمد على كل مريض ويجب تعديلها وفقا لشدة المرض. ينبغي أخذ ذلك في الاعتبار حتى عند بدء العلاج بالمستحضرات المركبة وكذلك عند ضبط جرعة الصيانة. إذا كان المريض يحتاج إلى جرعات مركبة مختلفة عن الجرعات المتوفرة في جهاز الاستنشاق المنسق، فيجب وصف إضافة الجرعات اللازمة من بيتا 2 و/أو مالك الكورتيكوستيرويدات في أجهزة استنشاق منفصلة.
يجب التكيف مع أقل جرعة مع الحفاظ على تأثير السيطرة على الأعراض. يجب إعادة تقييم المرضى من قبل الطبيب بحيث يتم الحفاظ على جرعة Symbicort على النحو الأمثل. عند الحفاظ على السيطرة على الأعراض لفترة طويلة بأقل جرعة موصى بها، فإن الخطوة التالية هي مراعاة استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة الفردية.
لسيمبيكورت اتجاهان للعلاج:
أ. علاج صيانة Symbicort: يستخدم Symbicort لعلاج الصيانة المنتظمة باستخدام موسعات القصبات الهوائية مع موسعات قصبية منفصلة سريعة المفعول عندما يكون ذلك ضروريًا لوقف النوبات. ب. Symbicort Symbicort والعلاج المخفف): Symbicort): يستخدم Symbicort للصيانة المنتظمة والاستخدام الإضافي عند الضرورة لتقليل أعراض الربو.أ. علاج صيانة سيمبيكورت
يُنصح المرضى دائمًا بالحصول على موسع قصبي سريع القص.
الجرعة الموصى بها من سيمبيكورت:
إن زيادة استخدام أنابيب الاستنشاق التي تحتوي على موسعات الشعب الهوائية تظهر بسرعة أن الربو أسوأ ويحتاج إلى إعادة تقييم علاج الربو.
المرضى الذين يتناولون جرعات يومية مستدامة وسيبيكورت إضافي عند الحاجة لتقليل أعراض الربو. يُنصح المريض بإحضار Symbicort دائمًا عند الضرورة لتقليل الأعراض.
يجب مراعاة صيانة Symbicort وتقليل علاج الربو لدى المرضى التاليين:
الجرعة الموصى بها:
البالغون والمراهقين (≥ 12 عامًا): جرعة المداومة الموصى بها هي شهقتين في اليوم، جرعة استنشاق في الصباح وشهقة واحدة في المساء أو شهقتين في الصباح أو المساء. قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعة مداومة مرتين في الاستنشاق مرتين في اليوم. يجب على المرضى تناول جرعة إضافية عند الضرورة لتقليل الأعراض. إذا استمرت الأعراض بعد بضع دقائق، فيجب استخدام جرعة أخرى. لا تستخدم أكثر من 6 جرعات في المرة الواحدة.
إجمالي الجرعة اليومية لا تتجاوز 8 استنشاق؛ ومع ذلك، يمكن استخدام الجرعة اليومية الإجمالية التي تصل إلى 12 شهيق لفترة زمنية محدودة. يستخدم المرضى أكثر من 8 أنفاس في اليوم للذهاب إلى الطبيب مرة أخرى. ويجب إعادة تقييم هؤلاء المرضى ومراجعتهم.
الأطفال أقل من 12 عامًا: لا يوصى بصيانة سيمبيكورت وتقليل علاج الربو للأطفال.
مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)
الجرعة الموصى بها:
البالغون: شهيقان/مرة، مرتين/يوم.
معلومات عامة:
مجموعات المرضى الخاصة: لا توجد جرعة خاصة عند كبار السن. لا توجد بيانات حول استخدام sybicort في المرضى الذين يعانون من الفشل الكبدي أو الكلوي. نظرًا لأن بوديسونيد وفورموتيرول يتم إخراجهما بشكل رئيسي من خلال عملية التمثيل الغذائي في الكبد، فإن تركيز الدواء سيزيد في مرضى تليف الكبد الحاد.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ الأعراض المسجلة من حالات فردية مثل معدل ضربات القلب، ارتفاع السكر في الدم، نقص بوتاسيوم الدم، طول فترة QTC، عدم انتظام ضربات القلب، الغثيان والقيء. يمكن وصف الدعم وعلاج الأعراض. إن جرعة 90 ميكروجرام المستخدمة خلال 3 ساعات لدى المرضى الذين يعانون من انسداد الشعب الهوائية الحاد ليست آمنة.
الجرعة الزائدة من بوديزونيد، حتى عند استخدام جرعات زائدة، لا تمثل مشكلة سريرية. عند الاستخدام طويل الأمد للجرعات المفرطة، يمكن أن تحدث تأثيرات الجلوكورتيكوستيرويدات الجهازية كطاقة الغدة الكظرية وتثبيط الغدة الكظرية.
إذا كان من الضروري إيقاف العلاج بسيمبيكورت بسبب جرعة زائدة من مكون فورموتيرول في الدواء، فمن الضروري النظر في العلاج المناسب بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟
لا توجد بيانات.
آثار جانبية
عند استخدام دواء Symbicort ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR):
مشترك: 1/100 نادر جدًا، ADR أخبر الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
يمنع استخدامعقار Symbicort 60 يمنع استخدامه في الحالات التالية:
الحذر عند الاستخدام
يجب تقليل الجرعة تدريجياً عند التوقف عن العلاج ويجب عدم إيقاف الدواء فجأة.
إذا شعر المريض أن العلاج غير فعال أو يتجاوز الجرعة الدوائية القصوى الموصى بها من Symbicort، فيجب مراقبة الطبيب (انظر الجرعة وكيفية الاستخدام). إذا انخفضت السيطرة على الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن فجأة، فقد يتطور المرض بشكل حاد ويهدد الحياة، لذلك يجب تقييم المريض طبيًا على الفور. في هذه الحالة، يُنصح بالنظر في الحاجة إلى زيادة جرعة العلاج بالكورتيكوستيرويدات مثل الكورتيكوستيرويدات الفموية أو العلاج بالمضادات الحيوية في حالة وجود عدوى.
يُنصح المرضى بتناول دواء قطعي دائمًا مثل Symbicort (للمرضى الذين يستخدمون Symbicort كصيانة وتخفيف الأعراض) أو موسعات القصبات الهوائية التي تعمل بشكل فردي (للمرضى الذين يستخدمون Symbicort فقط لعلاج الصيانة).
يجب أن يتذكر المرضى استخدام جرعة المداومة من Symbicort كما هو موصوف حتى في حالة عدم وجود أعراض. استخدم Symbicort لمنع الأعراض كما هو الحال قبل ممارسة الرياضة التي لم تتم دراستها. تُستخدم أعراض استنشاق Symbicort للتعامل مع أعراض الربو ولكن ليس لها نوايا مقصودة كما كان الحال قبل المجهود. لاستخدامها لمثل هذه الأغراض، فمن المستحسن التفكير في استخدام موسعات الشعب الهوائية بسرعة.
عند السيطرة على أعراض الربو، من الضروري مراعاة تقليل جرعات السيميكورت ببطء. من المهم مراقبة المرضى بانتظام مع انخفاض جرعة العلاج. ويجب استخدام أقل جرعة (انظر الجرعة والاستخدام).
لا تبدأ العلاج باستخدام سيمبيكورت عندما يكون المريض في حالة ربو، أو إذا كان المرض واضحًا أو حادًا.
قد تحدث أحداث سلبية خطيرة تتعلق بالربو ولعب الربو عند العلاج باستخدام سيمبيكورت. قد يستمر المرضى في العلاج ولكن يجب عليهم استشارة الطبيب إذا لم تتم السيطرة على أعراض الربو أو إذا تفاقمت بعد العلاج باستخدام Symbicort. لا توجد بيانات بحثية سريرية حول Symbicort Turbuhaler في مرضى الانسداد الرئوي المزمن الذين يعانون من FEV1> 50% مقارنة بالقيمة الطبيعية المتوقعة قبل استخدام موسعات القصبات الهوائية و FEV1 أقل من 70% مقارنة بالقيمة الطبيعية المتوقعة بعد موسعات القصبات.
كما هو الحال مع السكريات المستنشقة الأخرى، يمكن أن يحدث التشنج القصبي الدرامي مع زيادة مفاجئة في أعراض الصفير وضيق التنفس بعد الاستنشاق. إذا كان المريض يعاني من تشنج قصبي عكسي، يتوقف التعايش على الفور، ويحتاج المريض إلى تقييمه واستبداله بعلاج آخر، إذا لزم الأمر. غالبًا ما تستجيب التشنجات القصبية العكسية لاستنشاق موسعات الشعب الهوائية بسرعة ويجب علاجها على الفور.
قد تحدث تأثيرات جهازية عند استخدام أي من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة، خاصة عند تناول جرعات عالية لفترة طويلة. نادرًا ما تحدث هذه التأثيرات عند استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة مقارنة بالكورتيكوستيرويدات الفموية. قد تحدث التأثيرات الجهازية بما في ذلك متلازمة كوشينغ، وخصائص كوشينغ، وتثبيط الغدة الكظرية، وتخلف النمو لدى الأطفال والقاصرين، وانخفاض كثافة المعادن في العظام، وإعتام عدسة العين، والزرق، وبشكل أكثر ندرة، مجموعة من التأثيرات النفسية أو السلوكيات بما في ذلك فرط النشاط، واضطرابات النوم، والقلق، والاكتئاب أو الإثارة (خاصة عند الأطفال).
يجب مراعاة التأثير الذي يمكن أن يحدث على كثافة العظام، خاصة بالنسبة للمرضى الذين يتناولون جرعات عالية لفترة طويلة، ولكن لديهم عوامل خطر و تسبب هشاشة العظام. لم تظهر الدراسات طويلة المدى على خطوط استنشاق البوديسونيد على الأطفال بجرعة يومية متوسطة في اليوم 400 ميكروغرام (جرعة قياسية) أو البالغين بجرعة متوسطة 800 ميكروغرام (جرعة قياسية) أي تأثير كبير على كثافة المعادن في العظام. لا توجد معلومات حول تأثيرات Symbicort عند تناول جرعات أعلى.
إذا كان هناك أي سبب لضعف وظيفة الغدة الكظرية عند علاجها بالستيرويدات الجهازية من قبل، فيجب توخي الحذر عند التحول إلى Symbicort للمرضى.
غالبًا ما تتمثل فوائد العلاج بالبوديزونيد المستنشق في تقليل المنشطات عن طريق الفم، ولكن في المرضى الذين ينتقلون من المنشطات عن طريق الفم قد يظل لديهم خطر احتياطيات الغدة الكظرية في وقت كبير. يمكن أن يستغرق التعافي قدرًا كبيرًا من الوقت بعد إيقاف المنشطات عن طريق الفم، وبالتالي فإن مرضى الستيرويد عن طريق الفم الذين يتحولون إلى بوديسونيد المستنشق قد يظلون معرضين لخطر قصور الغدة الكظرية في فترة زمنية كبيرة. في مثل هذه الحالات، يجب مراقبة وظيفة عمود HPA بانتظام.
يمكن أن يؤدي العلاج المطول بجرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة، خاصة أعلى من الجرعة الموصى بها، إلى تثبيط الغدة الكظرية سريريًا. ولذلك، ينبغي النظر في إضافة الكورتيكوستيرويدات للجسم أثناء الإجهاد مثل الالتهابات الشديدة أو جراحة البوفيه. إن تقليل الجرعة السريعة من الستيرويدات يمكن أن يسبب فشل الغدة الكظرية الحاد. الأعراض والعلامات التي قد تظهر في قصور الغدة الكظرية الحاد قد تكون غير واضحة ولكنها تشمل فقدان الشهية، آلام البطن، فقدان الوزن، التعب، الصداع، الغثيان، القيء، انخفاض مستوى الوعي، التشنجات، انخفاض ضغط الدم ونقص السكر في الدم.
لا تتوقف عن تناول الدواء فجأة عند العلاج بمنشطات الجسم الإضافية أو البوديسونيدات المستنشقة.
أثناء الانتقال من تناول دواء سيمبيكورت عن طريق الفم، سيكون هناك تأثير ستيرويدي في الجزء السفلي من الجسم يمكن أن يؤدي إلى أعراض الحساسية أو التهاب المفاصل مثل التهاب الأنف والأكزيما وآلام العضلات والمفاصل. تحتاج إلى بدء علاج محدد لهذه الأعراض. في بعض الحالات النادرة، يمكن الاشتباه في ظهور تأثيرات الجلوكوكورتيكوستيرويد بشكل كافٍ في حالة ظهور أعراض مثل التعب والصداع والغثيان والقيء. في هذه الحالات، قد تكون هناك حاجة أحيانًا إلى جرعة مؤقتة من الجلوكورتيكوستيرويد عن طريق الفم.
لتقليل خطر الإصابة بالمبيضات في الحلق، يجب توجيه المرضى إلى شطف أفواههم بالماء والبصق بعد كل استنشاق للمداومة. وفي حالة وجود فطر في البلعوم يجب على المريض أيضًا مضمضة فمه بالماء بعد استنشاق الجرعة عند الحاجة.يجب تجنب العلاج المتزامن مع إيتراكونازول أو ريتونافير أو مثبطات CYP3A4 القوية (انظر التفاعلات الدوائية). إذا لم يكن من الممكن تجنب ذلك، فيجب أن تتفاعل المسافة بين استخدام الأدوية مع بعضها البعض لأطول فترة ممكنة. لا يُنصح باستخدام دواء Symbicort للصيانة وتقليل أعراض الربو لدى المرضى الذين يستخدمون مثبطات CYP3A4 القوية.
يجب استخدام Symbicort بحذر للمرضى الذين يعانون من تسمم الغدة الدرقية، أو ورم خلايا الكروم، أو مرض السكري، أو انخفاض الصداع غير المعالج، أو مرض القلب الضخامي الانسدادي، أو تضيق الأبهر غير الجذري، أو ارتفاع ضغط الدم الشديد، أو تمدد الأوعية الدموية أو غيرها من اضطرابات القلب والأوعية الدموية الشديدة مثل مرض نقص تروية القلب، أو عدم انتظام دقات القلب أو قصور القلب الحاد.
الاحتياطات عند علاج المرضى الذين يعانون من فترة QTC طويلة. يمكن للفورموتيرول نفسه أن يطيل وقت QTC.
يجب إعادة تقييم الحاجة والجرعة من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة لدى المرضى الذين يعانون من تقدم مرض السل أو العدوى الفطرية الخفية وفيروس الجهاز التنفسي.
قد تحدث القدرة على خفض مستوى البوتاسيوم الشديد في الدم عند تناول جرعات عالية من أجار بيتا 2. الاستخدام المتزامن لصاحب نقل بيتا-2 مع الأدوية التي تسبب أو نقص السكر في الدم مثل مشتقات الزانثين والستيرويدات ومدرات البول يمكن أن يزيد من تأثير انخفاض ضغط الدم بسبب استخدام أجار بيتا-2. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند مرضى الربو غير المستقرين الذين يتناولون موسعات قصبية مختلفة، في مرضى الربو الحاد الشديد بسبب زيادة خطر التنسيق بسبب انخفاض الأكسجين وفي المرضى الذين يعانون من حالات أخرى عندما تكون احتمالية حدوث تفاعلات زانية تخفض البوتاسيوم. ويجب مراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم في هذه الحالات.
كما هو الحال مع منبهات بيتا 2، من المستحسن النظر في زيادة التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري.
يمكن الإبلاغ عن الاضطرابات البصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية. إذا ظهرت على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى، فيجب نقل المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة بما في ذلك إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال الشبكية المركزي (CSCR)، وهو نوع المرض الذي تم الإبلاغ عنه بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات المعممة.
يحتوي سيمبيكورت توربوهالر على اللاكتوز (
الأطفال
يوصى بمراقبة طول الأطفال الذين يتم علاجهم بالعلاج طويل الأمد بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة بانتظام. إذا كان هناك تخلف، فيجب إعادة تقييم العلاج لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات إلى أقل الجرعات التي يمكن عندها، إن أمكن، الحفاظ على السيطرة على الربو بشكل فعال. قد تحدث دراسة متأنية بين فوائد العلاج بالكورتيكوستيرويد وخطر التخلف العقلي. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري مراعاة توجيه المرضى إلى أخصائيي الجهاز التنفسي للأطفال.
تشير بعض البيانات من الدراسات طويلة الأمد إلى أن معظم الأطفال والمراهقين الذين تم علاجهم بخط الاستنشاق الأساسي بوديسونيد سيصلون إلى الارتفاع المستهدف عند البالغين. ولكن لوحظ أن هناك انخفاض طفيف ومؤقت في النمو (حوالي 1 سم). ويحدث هذا عادةً خلال السنة الأولى من العلاج.
الالتهاب الرئوي لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن
تمت ملاحظة زيادة في حدوث الالتهاب الرئوي، بما في ذلك الالتهاب الرئوي في المستشفيات، لدى مرضى الكورتيكوستيرويد. هناك بعض الأدلة على زيادة خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي مع زيادة جرعة الستيرويدات ولكن لم يتم إثبات ذلك بشكل واضح في جميع الدراسات.
لا يوجد دليل سريري يخلص إلى وجود اختلاف في مجموعة الكورتيكوستيرويدات المستنشقة في خطر الالتهاب الرئوي.
يجب أن يكون الأطباء حذرين من تطور الالتهاب الرئوي لدى مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن بسبب الخصائص السريرية لهذه العدوى التي تغطي أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن.
تشمل عوامل خطر الالتهاب الرئوي لدى مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن التدخين، كبار السن العمر، وانخفاض مؤشر كتلة الجسم (BMI) ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) الشديد.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
لا يؤثر سيمبيكورت أو تأثيره ضئيل على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.
الحمل
لا توجد بيانات سريرية عن استخدام سيمبيكورت أو استخدام فورموتيرول وبوديسونيد في النساء الحوامل. لا تظهر البيانات المستمدة من دراسة تطور الأجنة لدى الفئران أي دليل على أي تأثير آخر عند استخدام هذا المزيج.
لا توجد بيانات كافية عن استخدام فورموتيرول للنساء الحوامل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، تسبب فورموتيرول بجرعات عالية جدًا آثارًا ضارة في الدراسات الإنجابية.
لا تظهر البيانات المتعلقة بحوالي 2000 امرأة حامل تستخدم المخدرات عدم وجود خطر المسخ المرتبط باستخدام بوديسونيد المستنشق. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الجلوكوكورتيكوستيرويدات مشوهة. ولا يرتبط هذا بالأشخاص عند استخدام الجرعات الموصى بها.
أظهرت دراسات الماشية أيضًا أن هناك إفراط في استخدام الجلايكورتيكويد قبل الولادة مع زيادة المخاطر مثل: تأخر النمو في الرحم، وأمراض القلب والأوعية الدموية عند البالغين، والتغيرات طويلة المدى في كثافة مستقبلات الجلايكورتيكويد، وعدد الناقلات العصبية والسلوكيات عند التعرض تحت حدود الجرعات المسخية.
خلال فترة الحمل، يجب استخدام Symbicort فقط عند النظر في التأثير المتميز. وينبغي استخدام أقل جرعة من بوديسونيد للحفاظ على السيطرة الجيدة على الربو.
فترة الرضاعة الطبيعية
يفرز بوديسونيد عن طريق حليب الثدي. ومع ذلك، في جرعة العلاج، لا توجد سجلات لها أي تأثير على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية. لا يزال الناس لا يعرفون ما إذا كان فورموتيرول موجودًا في حليب الثدي أم لا. على الفأرة، تم اكتشاف كمية صغيرة من فورموتيرول في حليب الثدي. لا ينبغي النظر في استخدام Symbicort للنساء المرضعات إلا إذا كانت الفوائد التي تعود على الأمهات أعلى من المخاطر التي قد تحدث للأطفال.
التفاعل الدوائي
التفاعل الحرائك الدوائية
مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول، آيتراكونازول، فوريكونازول ، بوساكونازول، كلاريثروميسين، تيليثرومايسين ، نيفازودون ومثبطات بروتاز فيروس نقص المناعة البشرية) يمكن أن تزيد بشكل كبير من مستويات بوديزونيد البلازما وتجنب الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية. إذا لم يكن الأمر كذلك، يجب أن يكون الوقت بين استخدام المثبطات والبوديزونيد قدر الإمكان. لا ينصح باستخدام المداومة وتقليل أعراض الربو مع Symbicort في المرضى الذين يستخدمون مثبطات CYP3A4 القوية. الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 القوية الكيتوكونازول، 200 ملغ × 1 مرة في اليوم، يزيد من متوسط تركيز بوديسونيد عن طريق الفم (جرعة واحدة 3 ملغ) في البلازما. عندما يتم تناول الكيتوكونازول بعد 12 ساعة من استخدام بوديزونيد، فإن التركيز يزيد فقط بمعدل ثلاثة أضعاف مما يدل على أن المسافة بين الجرعتين قد تقلل من زيادة تركيزات البلازما. يشير عدد صغير من هذه البيانات التفاعلية الخاصة بجرعات عالية من بوديزونيد إلى أن زيادة تركيزات البلازما (4 أضعاف المتوسط) يمكن أن تحدث إذا تم استخدام إيتراكونازول 200 ملغ مرة واحدة يوميًا في وقت واحد مع استنشاق بوديزونيد (جرعة واحدة 1000 ميكروغرام).
التفاعل الدوائي
قد تقلل حاصرات بيتا أو تمنع تأثيرات فورموتيرول. ولذلك، لا ينبغي استخدام Symbicort مع حاصرات بيتا (بما في ذلك قطرات العين) إلا إذا كان هناك سبب مقنع.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع الكينيدين، والديسوبيراميد، والمعالجة، و الفينوثيازين ، ومضادات الهيستامين (تيرفينادين)، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة إلى تمديد فترة QTC وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
علاوة على ذلك، يمكن أن يؤثر L-Dopa وL-Thyroxin وOxytocin والكحول على تحمل القلب للعقار المتعاطف مع Beta-2.
عند استخدامه بالتزامن مع imao بما في ذلك عوامل ذات خصائص مشابهة لـ furazolidon وprocessbazin يمكن أن يعزز تفاعلات ارتفاع ضغط الدم.
زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يخضعون للتخدير باستخدام الهالوجين الهيدروكربوني. قد يكون للتركيز مع الأدوية الأخرى المتعاطفة مع بيتا أو الأدوية المضادة للكولين تأثير قوي وموسع للقصبات. يمكن أن يزيد اعتلال الدم من ميل عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يعالجون بدجيتاليس جليكوسيد. قد يكون انخفاض الدم بسبب استخدام منبهات بيتا 2 ويمكن استخدامه بالتزامن مع الزانثين والكورتيكوستيرويد ومشتقات مدرات البول.
لا يظهر بوديسونيد وفورموتيرول أي تفاعلات مع الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج الربو (الربو).
الأطفال
يتم إجراء الدراسات التفاعلية على البالغين فقط.
التخزين
لا تخزن أكثر من 300 درجة مئوية. يُخزن في عبوات مغلقة بإحكام.
عقاقير أخرى
- ATOZET 10 MG/20 MG FILM-COATED TABLETS
- ACTONORM 220MG / 200MG / 25MG IN 5ML ORAL SUSPENSION
- DIAMICRON MR 30MG TABLETS
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- VALACICLOVIR 500MG TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions