Práškový lék k inhalaci Symbicort Astrazeneca pro léčbu astmatu (60 dávek)
Léková forma Láhev
Specifikace Budesonid, formoterol
Složka
| Informace o složení | Obsah |
| budesonid | 160 mcg |
| Formoterol | 4,5 mcg |
Použití
indikace
lék Symbicort 60 jsou indikovány v následujících případech:
astma
Symbicort je indikován dospělým a dospívajícím (ve věku 12 let a starším) k pravidelné léčbě astma (astma) v případě potřeby léčba inhalačními kortikosteroidy a beta-2 agonisty mají prodloužený inhalační účinek:
Symbicort je indikován pro dospělé ve věku 18 let a více k léčbě příznaků u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s objemem vydechovaného vzduchu v první sekundě ve srovnání s hodnotou Farmakologie
Farmakologický mechanismus dopadu a mechanismus dopadu
Symbicort obsahuje formoterol a budesonid, tyto látky mají různé způsoby účinku a naznačují kombinovaný účinek, který snižuje astmatické hrátky (astma).
Specializované vlastnosti BudesonID a Formoterol ukazují, že přípravek kombinuje tyto dvě účinné látky může být použit jako udržovací léčba a snížení příznaků astmatu nebo jako udržovací terapie.
budesonid
Budesonid je glukokortikosteroid, který při použití inhalační linky bude mít protizánětlivé účinky závislé na dýchacím traktu, zmírní příznaky a méně vzácné astma. Inhalační cukr budesonid má méně nežádoucích účinků ve srovnání s užíváním tělních kortikosteroidů. Přesný mechanismus tohoto protizánětlivého účinku glukokortikosteroidu nebyl dosud znám.
formoterol
Formoterol je selektivní vlastník beta-2, který při použití inhalačních linek způsobí rychlou a prodlouženou bronchodilatační svalovou relaxaci u pacientů s respirační obstrukcí. Bronchodilatační účinek závisí na dávce s nástupem 1-3 minut. Doba dopadu trvá nejméně 12 hodin po jednorázové dávce.
Symbicort Turbuhaler
astma
Klinický účinek udržovací terapie Symbicortem:
Klinické studie u dospělých ukazují, že přidání formoterolu k Budesonidu pomáhá zlepšit příznaky astmatu a plicní funkce a snížit astmatické drama. Ve dvou 12týdenních studiích je dopad přípravku Symbicort na plicní funkci ekvivalentní účinku kombinace stejných 2 přípravků Budesonid a Formoterol a je účinnější než účinek přípravku BudesonID užívaného jednotlivě. Všechny léčebné pobočky používají v případě potřeby zkratku vlastníka přepravy Beta-2. Při dlouhodobém užívání nejsou žádné známky poklesu léčby astmatu.
Byly provedeny dvě dětské studie během 12 týdnů, z nichž 265 dětí ve věku 6-11 bylo léčeno udržovací dávkou Symbicortu (2 dávky 80/4,5 mcg/dávky, 2krát/den) a v případě potřeby krátkodobým účinkem majitele Beta-2. Výsledky v obou studiích ukazují, že funkce plic se zlepšila a pacient léčbu dobře snáší ve srovnání s odpovídající dávkou Budesonidu Turbuhaler.
Klinická účinnost udržovací léčby a snížení příznaků astmatu pomocí Symbicortu:
Celkem 12 076 pacientů s astmatem se zúčastnilo 5 dvojitě zaslepených testů hodnotících účinnost a bezpečnost Symbicortu (4 447 osob bylo náhodně vybráno v udržovací léčbě a zmírnilo příznaky astmatu pomocí Symbicortu) během 6 nebo 12 měsíců. Pacienti, kteří byli vybráni k testování, mají stále příznaky astmatu navzdory inhalačním glukokortikosteroidům.
Udržování a snižování léčby astmatem pomocí Symbicortu ukazuje, že léky, které snižují závažné a důležité statistické henoty, mají klinický význam pro všechna srovnání ve všech 5 studiích. Studie srovnávací studie Symbicort pro udržovací léčbu + dodatečné použití v případě potřeby (Symbicort Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) se Symbicortem s vysokými dávkami udržovací léčby + Terbutalin ke zmírnění příznaků v případě potřeby (Výzkum 735) a srovnávací studie studie Symbicort pro udržovací léčbu + zvláštní použití v případě potřeby (Symbicort Smart) se Symmistry až 34 Terbutage v Dos. 735, plicní funkce, kontrola symptomů a použití ekvivalentního řezného léku ve všech léčebných skupinách. V testu 734 se symptomy a počet případů přerušení medikace a zlepšení funkce plic ve skupině Symbicort Smart ve srovnání se dvěma léčebnými skupinami. Výsledky v kombinaci s 5 studiemi u pacientů užívajících Symbicort k udržení a snížení příznaků astmatu (Smart) ukazují, že v průměru není potřeba čas využít příznaky ke snížení příznaků, což představuje 57 % doby léčby. Neexistují žádné známky drogového úniku.
Účinnost a bezpečnost mezi mladými členy a dospělými byla prokázána v 6 dvojitě zaslepených studiích, včetně 5 studií uvedených výše a 1 studie s použitím dávky vyšší než 160/4,5 mcg, 2 dechů dvakrát denně. Tato hodnocení jsou založena na 14385 pacientech, z nichž 1847 je nezletilých. Počet nezletilých osob užívaných v 8 inhalacích alespoň 1 den, jako je udržovací léčba a zmírnění příznaků budesonidu/formoterolu, je omezený a nepoužívá se pravidelně.
V dalších dvou studiích s pacienty, kteří potřebují lékařské vyšetření kvůli akutním příznakům astmatu, Symbicort rychle a účinně snižuje bronchiální stenózu podobnou salbutamolu a formoterolu.
CHOPN
Účinek Symbicortu na plicní funkce a míru dramatu (určené počtem perorálních steroidů a/nebo počtem antibiotik a/nebo hospitalizací u pacientů s průměrnou až těžkou CHOPN byly hodnoceny ve dvou 12měsíčních studiích. Kombinační kritéria obou studií jsou FEV1
Průměrný počet dramat za rok (definovaný jak je uvedeno výše) je významně snížen ve skupině užívající Symbicort ve srovnání se skupinou, která používá pouze Formoterol nebo placebo skupinou (průměrný poměr 1,4 ve srovnání s 1,8-1,9 ve skupině s placebem/Formoterolem). Průměrný počet perorálních kortikosteroidů u každého pacienta během 12 měsíců klesá ve skupině léčené Symbicortem (7-8 dní/pacient/rok ve srovnání s 11-12 dny ve skupině s placebem a 9-12 dny ve skupině s formoterolem). Symbicort není lepší než skupina léčená pouze formoterolem, pokud jde o změny parametrů plicních funkcí, jako je FEV1.
Farmakokinetika
absorpce
Symbicort Turbuhaler a odpovídající nabídka produktů byly biologicky ekvivalentní koncentraci a době kontaktu s tělem budesonidu a formoterolu. Inhibitory kortizolu se však po použití Symbicortu ve srovnání se zaznamenanou léčbou mírně zvýšily. Má se za to, že rozdíl neovlivňuje klinickou bezpečnost.
Neexistují žádné důkazy o farmakokinetické interakci mezi budesonidem a formoterolem.
Farmakokinetické parametry odpovídajících látek jsou po samostatném použití Budesonidu a formoterolu nebo při použití Symbicort Turbuhaler podobné. U budesonidu se AUC mírně zvyšuje, rychlost absorpce je rychlejší a maximální koncentrace v plazmě je po kombinaci vyšší. U formoterolu je maximální koncentrace v plazmě po kombinaci podobná. Inhalovaný budesonid se rychle vstřebává a maximální koncentrace v plazmě je dosaženo do 30 minut po inhalaci. Studie ukazují, že průměrné množství budesonidu v plicích prostřednictvím Turbuhaleru se pohybuje od 32 do 44 % uvolňovací dávky. Biomedicínská biodiverzita asi 49 % uvolněné dávky. Usazování v plicích u dětí ve věku 6-16 let je při použití stejné dávky podobné jako u dospělých. Výsledky plazmatických koncentrací nebyly stanoveny.
Inhalovaný formoterol se rychle vstřebává a maximální koncentrace v plazmě je dosaženo do 10 minut po inhalaci. Ve studiích se průměrné množství formoterolu v plicích při inhalaci přes Turbuhaler pohybuje od 28 do 49 % uvolňovací dávky. Biomedicínské tělo tvoří asi 61 % uvolňovací dávky.
Distribuce a metabolismus
Vazba na plazmatické proteiny je asi 50 % u formoterolu a 90 % u budesonidu. Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid. Formoterol je inaktivován konjugovanými reakcemi (vznikají redukční látky O-Metyl a Formyl, které se však nacházejí především v neaktivní kombinované formě). Budesonid prostřednictvím silného biologického posunu (asi 90 %) při prvním průchodu játry na nízkoaktivní metabolity glukokortikosteroidy. Glukokortikosteroidní aktivita hlavních metabolitů (6β-hydroxy-budesonid a 16α-hydroxy-plednisolon) je o 1 % nižší než aktivita budesonidu. Neexistují žádné informace o jakékoli metabolické interakci nebo posunové reakci mezi formoterolem a budesonidem.
Eliminace
Většina dávky formoterolu se metabolizuje v játrech a poté se vylučuje ledvinami. Po inhalaci se 8 - 13 % uvolněné dávky formoterolu vyloučí ve formě nemetabolizovaného do moči. Formoterol má vysokou tělesnou clearance (asi 1,4 l/min) a průměrná doba prodeje poslední fáze je 17 hodin.
Budesonid je eliminován metabolismem hlavně katalyzátorem prostřednictvím CYP3A4. Metabolity budesonidu jsou vylučovány ve volné nebo kombinované formě. V moči se nachází pouze konstantní množství budesonidu. Budesonid má vysokou tělesnou clearance (asi 1,2 l/min) a doba prodeje po průměrné intravenózní injekci je 4 hodiny.
Farmakokinetika budesonidu nebo formoterolu u pacientů se selháním ledvin není dosud známa. Koncentrace a doba kontaktu budesonidu a formoterolu se mohou u pacientů s onemocněním jater zvýšit.
Lineární/nelineární
Systémová koncentrace budesonidu a formoterolu korelovaly s dávkou.
Před odběrem Práškový lék k inhalaci Symbicort Astrazeneca pro léčbu astmatu (60 dávek)
Jak se používá
turbuhaler je nástroj, který je ovládán proudem inhalovaného plynu, což znamená, že když pacient vdechne konec západky, lék bude následovat vzduch vdechovaný do dýchacích cest.
Poznámka: Pacienty je třeba řídit následujícím:
Přečtěte si pokyny pro uživatele v části „manuál“ na konci předpisu.
Symbicort se nepoužívá k počáteční léčbě astmatu. Potřebná dávka budesonidu nebo formoterolu závisí na každém pacientovi a měla by být upravena podle závažnosti onemocnění. Na to je třeba myslet i při zahájení léčby kombinovanými přípravky i při úpravě udržovací dávky. Pokud pacient potřebuje kombinaci dávek odlišnou od dávek dostupných v koordinovaném inhalátoru, přidání nezbytných dávek beta-2 a/nebo kortikosteroidů by mělo být předepsáno v samostatných inhalátorech.
Měl by se upravit na nejnižší dávku při zachování účinku kontroly příznaků. Pacienti by měli být přehodnoceni lékařem, aby bylo stále udržováno optimální dávkování Symbicortu. Když je kontrola symptomů udržována po dlouhou dobu nejnižší doporučenou dávkou, dalším krokem je vzít v úvahu použití jednotlivých inhalačních kortikosteroidů.
Symbicort má dva trendy léčby:
a. Udržovací léčba Symbicortem: Symbicort se používá k pravidelné udržovací léčbě bronchodilatátory se samostatnými rychle působícími bronchodilatancii, když je nutné omezit záchvaty.
b. Symbicort Symbicort and Reliever Therapy Therapy): Symbicort): Symbicort se používá k pravidelné údržbě a dodatečnému použití v případě potřeby ke snížení příznaků astmatu.
a. Udržovací léčba Symbicort
Pacientům se doporučuje, aby měli vždy k dispozici rychlý bronchodilatační přípravek.
Doporučená dávka Symbicortu:
Zvýšení používání inhalačních hadiček obsahujících bronchodilatanci rychle ukazuje, že astma je horší a je třeba přehodnotit léčbu astmatu.
Pacienti užívající denní udržovací dávky a extra sybicort v případě potřeby ke snížení příznaků astmatu. Pacientovi se doporučuje, aby si vždy vzal Symbicort k použití, když je nutné zmírnit příznaky.
Udržování a snížení léčby astmatem Symbicortem by mělo být zváženo u následujících pacientů:
Doporučená dávka:
Dospělí a dospívající (≥ 12 let): Doporučená udržovací dávka jsou 2 inhalace/den, inhalační dávka ráno a 1 večerní inhalace nebo 2 inhalace ráno nebo večer. Někteří pacienti mohou potřebovat udržovací dávku 2 inhalace 2krát denně. Pacienti by měli v případě potřeby užít další dávku ke zmírnění příznaků. Pokud příznaky přetrvávají i po několika minutách, je třeba použít ještě jednu dávku. Nepoužívejte více než 6 dávek najednou.
Celková denní dávka nepřesahuje 8 inhalací; Celková denní dávka do 12 inhalací však může být užívána po omezenou dobu. Pacienti používají více než 8 dechů/den, aby šli znovu k lékaři. Tito pacienti by měli být přehodnoceni a přezkoumáni.
Děti
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Doporučená dávka:
Dospělí: 2 inhalace/čas, 2krát/den.
Obecné informace:
Zvláštní skupiny pacientů: Žádná zvláštní dávka u starších osob. Neexistují žádné údaje o použití sybicortu u pacientů s jaterním nebo renálním selháním. Protože se budesonid a formoterol vylučují hlavně metabolismem v játrech, koncentrace léku se u pacientů s těžkou cirhózou zvýší.
Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Symptomy zaznamenané z jednotlivých případů, jako je srdeční frekvence, hyperglykémie, hypokalémie, prodloužený QTC segment, arytmie, nauzea a zvracení. Může být předepsána podpůrná a symptomatická léčba. Dávka 90 mcg použitá během 3 hodin u pacientů s akutní bronchiální obstrukcí není bezpečná.
Předávkování budesonidem, ani při použití nadměrných dávek, není klinickým problémem. Při dlouhodobém užívání nadměrných dávek se mohou účinky systémových glukokortikosteroidů projevit jako adrenální energie a adrenální inhibice.
Pokud musí být léčba Symbicortem ukončena z důvodu předávkování formoterolem obsaženým v léku, je nutné zvážit vhodnou léčbu inhalačními kortikosteroidy.
Co dělat, když zapomenete 1 dávku?
Žádná data.
Vedlejší efekty
Při používání léku Symbicort můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR):
Časté: 1/100 Velmi vzácné, ADR Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.
Varování
Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.
kontraindikováno
lék Symbicort 60 kontraindikován v následujících případech:
Pozor při používání
Při ukončování léčby by se dávka měla snižovat postupně a neměla by se vysazovat náhle.
Pokud má pacient pocit, že léčba je neúčinná nebo překračuje nejvyšší doporučenou dávku přípravku Symbicort, musí být sledován lékař (viz dávkování a způsob použití). Pokud je kontrola astmatu nebo CHOPN náhle snížena, onemocnění může progredovat vážně a život ohrožující, takže pacient musí být okamžitě vyšetřen. V této situaci je vhodné zvážit potřebu zvýšit dávku léčby kortikosteroidy, jako jsou perorální kortikosteroidy nebo antibiotická léčba, pokud dojde k infekci.
Pacientům se doporučuje, aby vždy měli léky na snížení, jako je Symbicort (pro pacienty používající Symbicort jako udržovací a zmírnění symptomů) nebo bronchodilatanci působící individuálně (u pacientů užívajících Symbicort pouze k udržovací léčbě).
Pacienti by si měli pamatovat na užívání udržovací dávky Symbicortu tak, jak je předepsáno, i když se neobjeví žádné příznaky. Použijte Symbicort k prevenci příznaků, jako například před provozováním sportů, které nebyly studovány. Symbicort symptomy inhalace se používají k léčbě symptomů astmatu, ale nemají žádné úmyslné záměry tak často jako před námahou. Pro použití pro takové účely je vhodné rychle zvážit použití bronchodilatancií.
Když jsou příznaky astmatu pod kontrolou, je nutné zvážit pomalé snižování dávek symicortu. Je důležité pravidelně sledovat pacienty se sníženou léčebnou dávkou. Měla by být použita nejnižší nejnižší dávka (viz dávka a použití).
Nezačínejte léčbu symbicortem, pokud má pacient astma, nebo pokud je onemocnění evidentní nebo akutní.
Při léčbě symbicortem se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky související s astmatem a astmatem. Pacienti mohou pokračovat v léčbě, ale pokud po léčbě Symbicortem nejsou příznaky astmatu pod kontrolou nebo se zhorší, měli by se poradit s lékařem.Neexistují žádné údaje z klinického výzkumu o přípravku Symbicort Turbuhaler u pacientů s CHOPN s FEV1> 50 % ve srovnání s normální předvídatelnou hodnotou před použitím bronchodilatancií a FEV1
Stejně jako u jiných inhalovaných cukrů může dojít k dramatickému bronchospasmu s náhlým zvýšením příznaků sípání a dušnosti po vdechnutí. Pokud je pacient inverzně bronchospasmus, symbicort se okamžitě zastaví, pacienta je třeba vyšetřit a v případě potřeby nahradit jinou terapií. Inverzní bronchiální spasmy často reagují na rychle inhalované bronchodilatátory a měly by být okamžitě léčeny.
Při použití jakýchkoli inhalačních kortikosteroidů, zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek, se mohou objevit systémové účinky. Tyto účinky se při použití inhalačních kortikosteroidů ve srovnání s perorálními kortikosteroidy vyskytují zřídka. Systémové účinky mohou zahrnovat Cushingův syndrom, cushingovskou charakteristiku, inhibici nadledvin, vývojovou retardaci u dětí a nezletilých, snížení minerální hustoty kostí, šedý zákal a glaukom a vzácněji řadu psychologických účinků nebo chování včetně hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agitovanosti (zejména u dětí).
Měli byste zvážit dopad, který se může vyskytnout na hustotu kostí a dlouhodobou příčinu, zejména u pacientů s osteoporózou. Dlouhodobé studie inhalačních linek budesonidu na dětech s průměrnou denní dávkou 400 μg (standardní dávka) nebo na dospělých v průměrné dávce 800 μg (standardní dávka) neprokázaly žádný významný vliv na kostní minerální hustotu kosti. Neexistují žádné informace o účincích přípravku Symbicort ve vyšších dávkách.
Pokud existuje nějaký důvod, proč je funkce nadledvin narušena při předchozí léčbě systémovými steroidy, měli byste být při přechodu na Symbicort u pacientů opatrní.
Přínosy léčby inhalačním budesonidem často spočívají v redukci perorálních steroidů, ale u pacientů, kteří přecházejí z perorálních steroidů, může stále existovat riziko nadledvinových rezerv po významné době. Po vysazení perorálních steroidů může zotavení trvat značnou dobu, a proto pacienti s perorálními steroidy, kteří přecházejí na inhalační budesonid, mohou být po dlouhou dobu stále vystaveni riziku poškození nadledvin. V takových případech by měla být funkce HPA hřídele pravidelně monitorována.
Dlouhodobá léčba vysokými dávkami inhalačních kortikosteroidů, zvláště vyššími, než je doporučená dávka, může také vést ke klinické inhibici nadledvin. Proto je třeba zvážit přidání tělních kortikosteroidů během stresu, jako jsou těžké infekce nebo bufetová operace. Snížení rychlé dávky steroidů může způsobit akutní selhání nadledvin. Příznaky a příznaky, které se mohou objevit při akutním selhání nadledvin, mohou být nejasné, ale zahrnují anorexii, bolest břicha, úbytek hmotnosti, únavu, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, snížení úrovně vědomí, křeče, hypotenzi a hypoglykémii.
Neukončujte lék náhle, když jste léčeni dalšími tělesnými steroidy nebo inhalačními budesonidy.
Během přechodu z perorálního podávání na Symbicort dojde k účinku steroidů v dolní části těla, který může vést k příznakům alergie nebo artritidy, jako je rýma, ekzém a bolesti svalů a kloubů. Je třeba zahájit specifickou léčbu těchto příznaků. V některých vzácných případech mohou být účinky glukokortikosteroidů dostatečně podezřelé, pokud se objeví příznaky jako únava, bolest hlavy, nevolnost a zvracení. V těchto případech je někdy nutná dočasná dávka perorálního glukokortikosteroidu.
Aby se minimalizovalo riziko infekce Candida v krku, pacienti by měli být poučeni, aby si po každé inhalaci udržovací dávky vyplachovali ústa vodou a plivali. Pokud je v hltanu houba, musí si pacient v případě potřeby po vdechnutí dávky také vypláchnout ústa vodou.
Měli byste se vyhnout současné léčbě iTrakonazolem, ritonavirem nebo silnými inhibitory CYP3A4 (viz lékové interakce). Pokud se tomu nelze vyhnout, měla by být vzdálenost mezi užíváním drog co nejdelší. U pacientů užívajících silné inhibitory CYP3A4 se nedoporučuje používat udržovací a zmírňující příznaky astmatu pomocí Symbicortu.
Symbicort by měl být používán opatrně u pacientů s otravou štítné žlázy, nádorem z chromových buněk, diabetem, nezpracovanou redukcí hypoachie, obstrukční hypertrofickou srdeční chorobou, neradikální aortální stenózou, těžkou hypertenzí, aneuryzmatem nebo jinými závažnými kardiovaskulárními poruchami, jako je ischemická choroba srdeční, tachykardie nebo těžké srdeční selhání.
Opatření při léčbě pacientů s QTC má dlouhou dobu. Samotný formoterol může prodloužit čas QTC.
Měl by přehodnotit potřebu a dávku inhalačních kortikosteroidů u pacientů s progresí tuberkulózy nebo skrytou houbovou infekcí a respiračním virem.
Při vysokých dávkách beta-2 agaru se může objevit schopnost snížit závažné množství draslíku v krvi. Současné použití nosiče Beta-2 s léky, které způsobují hypoglykémii, jako jsou deriváty Xanthinu, steroidy a diuretika, může zvýšit dopad hypotenze v důsledku použití beta-2 agaru. Je třeba být zvláště opatrný u pacientů s nestabilním astmatem, kteří užívají různá bronchodilatancia, u pacientů s akutním těžkým astmatem kvůli zvýšenému riziku koordinace v důsledku poklesu kyslíku a u pacientů s jinými stavy, kdy možnost reakce na cizoložství snižuje draslík. V těchto případech byste měli sledovat koncentraci draslíku v séru.
Stejně jako u beta-2 agonistů je vhodné zvážit zvýšení kontroly krevního cukru u pacientů s cukrovkou.
Při systémovém užívání kortikosteroidů mohou být hlášeny poruchy zraku. Pokud se u pacienta objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, mělo by se zvážit předání pacienta k oftalmologovi, aby posoudil možné příčiny včetně šedého zákalu, glaukomu nebo vzácných onemocnění, jako je centrální retinopatie (CSCR), což je typ onemocnění, který byl hlášen po použití generalizovaných kortikosteroidů.
Symbicort Turbuhaler obsahuje laktózu (1 mg/1 mg). Pacientům bez laktózové tolerance toto množství laktózy většinou nezpůsobuje potíže. (Laktózové pomocné látky obsahují malé množství mléčné bílkoviny, která může způsobit alergické reakce).
Děti
Výšku dětí léčených dlouhodobou léčbou inhalačními kortikosteroidy se doporučuje pravidelně sledovat. Pokud dojde k retardaci, měla by být léčba přehodnocena, aby se dávka kortikosteroidů snížila na nejnižší nejnižší dávky, při kterých lze pokud možno účinně udržet kontrolu astmatu. Může dojít k pečlivému zvážení mezi přínosem léčby kortikosteroidy a rizikem retardace. Kromě toho je nutné zvážit vedení pacientů k dětským respiračním specialistům.
Několik údajů z dlouhodobých studií naznačuje, že většina dětí a dospívajících léčených základní inhalační řadou Budesonid dosáhne cílové výšky jako dospělí. Bylo však zaznamenáno, že došlo k mírnému a dočasnému poklesu vývoje (asi 1 cm). K tomu obvykle dochází během prvního roku léčby.
Pneumonie u pacientů s CHOPN
U pacientů s kortikosteroidy a kortikosteroidy byl pozorován zvýšený výskyt pneumonie, včetně nemocniční pneumonie. Existují určité důkazy o zvýšeném riziku zápalu plic spolu se zvýšenou dávkou steroidů, ale toto nebylo jasně prokázáno ve všech studiích.
Neexistují žádné klinické důkazy, které by uzavíraly rozdíl ve skupině inhalovaných kortikosteroidů v riziku zápalu plic.
Lékaři by si měli dávat pozor na rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN kvůli klinickým charakteristikám této infekce, které u pacientů s CHOPN pokrývají rizikové faktory kouření,
CHOPN u pacientů s CHOPN. stáří, nízký index tělesné hmotnosti (BMI) a závažná CHOPN.
Schopnost řídit a obsluhovat stroje
Symbicort neovlivňuje nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Těhotenství
Neexistují žádné klinické údaje o použití přípravku Symbicort nebo použití formoterolu a budesonidu u těhotných žen. Údaje ze studie vývoje embryí u myší nevykazují žádný jiný účinek při použití této kombinace.
Adekvátní údaje o podávání formoterolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech způsobuje formoterol ve velmi vysokých dávkách nežádoucí účinky v reprodukčních studiích.
Údaje o přibližně 2 000 těhotných ženách užívajících léky neukazují žádné riziko teratogenity spojené s užíváním inhalačního budesonidu. Studie na zvířatech ukazují, že glukokortikosteroidy jsou deformované. To se netýká lidí, kteří užívají doporučené dávky.
Studie na skotu také ukazují, že dochází k nadměrnému užívání glukokortikoidů před porodem se zvyšujícími se riziky, jako jsou: zpomalení růstu dělohy, kardiovaskulární onemocnění v dospělosti, dlouhodobé změny hustoty glukokortikoidních receptorů, počet neurotransmiterů a chování při expozici pod limit teratogenních dávek.
Během těhotenství by měl být Symbicort používán pouze při zvažování mimořádných účinků. K udržení dobré kontroly astmatu by měla být použita nejnižší dávka budesonidu.
období kojení
budesonid se vylučuje mateřským mlékem. V léčebné dávce však žádné záznamy nemají žádný dopad na kojené děti. Lidé stále nevědí, zda je formoterol v mateřském mléce nebo ne. U myší bylo v mateřském mléce objeveno malé množství formoterolu. O použití Symbicortu u kojících žen by se mělo uvažovat pouze v případě, že přínosy pro matky jsou vyšší než rizika, která se mohou vyskytnout u dětí.
Léková interakce
farmakokinetická interakce
Silné inhibitory CYP3A4 (jako je ketokonazol, iTraconazol, vorikonazol , Posaconazol, Clarithromycin, Telithromycin , Nefazodon a inhibitory HIV protázy) mohou významně zvýšit plazmatické hladiny budesonidu a vyhnout se současnému užívání těchto léků. Pokud tomu tak není, měla by být doba mezi užitím inhibitorů a budesonidu co nejdelší. U pacientů užívajících silné inhibitory CYP3A4 se nedoporučuje používat přípravek Symbicort k udržení a snížení příznaků astmatu. Současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 Ketokonazol, 200 mg x 1krát/den, zvyšující průměrnou koncentraci perorálního budesonidu (jednorázová dávka 3 mg) v plazmě. Když se ketokonazol užije 12 hodin po užití budesonidu, koncentrace se zvýší pouze průměrně trojnásobně, což ukazuje, že vzdálenost mezi dvěma dávkami může snížit zvýšení plazmatických koncentrací. Malý počet těchto interaktivních údajů o vysokých dávkách budesonidu ukazuje, že může dojít ke zvýšeným plazmatickým koncentracím (čtyřnásobek průměru), pokud se iTrakonazol, 200 mg jednou denně, užívá současně s inhalačním budesonidem (jednorázová dávka 1000 μg).
Farmakologická interakce
Betablokátory mohou snižovat nebo inhibovat účinky formoterolu. Symbicort by se proto neměl používat s betablokátory (včetně očních kapek), pokud k tomu není přesvědčivý důvod.
Současné použití s chinidinem, disopyramidem, procesem, fenothiazinem , antihistaminikem (terfenadinem) a 3-kolovým antidepresivem může prodloužit QTC a zvýšit riziko ventrikulárních arytů.
Kromě toho mohou L-Dopa, L-Thyroxin, oxytocin a alkohol ovlivnit toleranci srdce vůči beta-2 sympatiku.
Současné použití s imao včetně látek s vlastnostmi podobnými furazolidonu a processbazinu může podporovat hypertenzní reakce.
Zvýšené riziko arytmie u pacientů s anestezií halogenovaným uhlovodíkem. Koncentrovaný s jinými beta sympatiky nebo anticholinergními léky může mít silný plus bronchodilatační účinek. Hematopatie může zvýšit sklon k arytmii u pacientů léčených digitalisovým glykosidem. Snížení hemotenty může být způsobeno použitím beta-2 agonistů a může být použito současně s xanthinem, kortikosteroidy a diuretickými deriváty.
Budesonid a Formoterol nevykazují interakce s jinými léky používanými k léčbě astmatu (astma).
Děti
Interaktivní studie se provádějí pouze u dospělých.
Skladování
Neskladujte při teplotě vyšší než 300 C. Skladujte v těsně uzavřených obalech.
Jiné drogy
- BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- DAKTARIN ORAL GEL
- Jakavi
- NovoRapid
- Somac Control
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions