Medicamento en polvo para inhalar Symbicort Astrazeneca para el tratamiento del asma (60 dosis)
Forma farmacéutica Botella
Especificaciones budesonida, formoterol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Budesonida | 160mcg |
| Formoterol | 4,5 mcg |
Usos
indicaciones
Symbicort 60 fármaco están indicados en los siguientes casos:
asma
Symbicort está indicado para adultos y adolescentes (a partir de 12 años) en tratamiento regular asma (asma) cuando sea necesario el tratamiento con corticosteroides inhalados y agonadores beta-2 que tengan un efecto de inhalación prolongado:
Symbicort está indicado para adultos mayores de 18 años en el tratamiento de los síntomas de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con un volumen de exhalación en el primer segundo (FEV1) Farmacocología
Mecanismo de impacto farmacológico y mecanismo de impacto
Symbicort contiene formoterol y budesonida, estas sustancias tienen diferentes métodos de acción e indican un efecto combinado que reduce el asma (asma).
Las características especializadas de BudesonID y Formoterol muestran que el producto que combina estos dos ingredientes activos puede usarse como tratamiento de mantenimiento y reducción de los síntomas del asma o como terapia de mantenimiento.
budesonida
La budesonida es un glucocorticosteroide que, cuando se usa por vía de inhalación, producirá efectos antiinflamatorios dependientes del tracto respiratorio, reducirá los síntomas y, en casos menos raros, el asma. El azúcar inhalado budesonida tiene menos efectos adversos en comparación con el uso de corticosteroides corporales. Aún no se conoce el mecanismo exacto de este efecto antiinflamatorio de los glucocorticosteroide.
formoterol
El formoterol es un portador selectivo de beta-2 que, cuando se usa en líneas inhaladas, provocará una relajación muscular broncodilatadora rápida y prolongada en pacientes con obstrucción respiratoria en recuperación. El efecto broncodilatador depende de la dosis con un inicio de 1 a 3 minutos. El tiempo de impacto dura al menos 12 horas después de la dosis única.
Symbicort Turbuhaler
asma
Efecto clínico de la terapia de mantenimiento con Symbicort:
Los ensayos clínicos en adultos muestran que agregar formoterol a budesonida ayuda a mejorar los síntomas del asma y la función pulmonar, y a reducir el drama del asma. En dos estudios de 12 semanas, el efecto de Symbicort sobre la función pulmonar es equivalente al efecto de la combinación de los mismos dos productos Budesonid y Formoterol y es más eficaz que el efecto de BudesonID utilizado individualmente. Todas las ramas de tratamiento utilizan un propietario de envío Beta-2 corto cuando es necesario. No hay signos de deterioro en el tratamiento del asma cuando se usa durante mucho tiempo.
Se realizaron dos estudios en niños en 12 semanas, de los cuales 265 niños de entre 6 y 11 años fueron tratados con la dosis de mantenimiento de Symbicort (2 dosis de 80/4,5 mcg/dosis, 2 veces/día) y un efecto a corto plazo del propietario de Beta-2 cuando fue necesario. Los resultados de ambos estudios muestran que la función pulmonar ha mejorado y el paciente tolera bien la terapia en comparación con la dosis correspondiente de Budesonid Turbuhaler.
Efectividad clínica del tratamiento de mantenimiento y reducción de los síntomas del asma con Symbicort:
Un total de 12.076 pacientes con asma participaron en las 5 pruebas doble ciego que evaluaron la eficacia y seguridad de Symbicort (4.447 personas fueron seleccionadas al azar en tratamiento de mantenimiento y reducción de los síntomas del asma con Symbicort) en 6 o 12 meses. Los pacientes seleccionados para las pruebas todavía tienen síntomas de asma a pesar de los glucocorticosteroides inhalados.
El mantenimiento con Symbicort y la reducción del tratamiento del asma muestran que los medicamentos que reducen las notas estadísticas graves e importantes tienen importancia clínica para todas las comparaciones en los 5 estudios. Un estudio comparativo Symbicort para mantenimiento + uso adicional cuando sea necesario (Symbicort Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) con Symbicort con altas dosis de mantenimiento + Terbutalin para reducir los síntomas cuando sea necesario (Research 735) y un estudio comparativo Symbicort para tratamiento de mantenimiento + uso adicional cuando sea necesario (Symbicort Smart) con Symmistry en dosificación Dosis Terbutalin para reducir los síntomas (estudio 734) en el estudio 735, función pulmonar, control de síntomas y uso de un fármaco cortante equivalente en todos los grupos de tratamiento. En la prueba 734, los síntomas y la cantidad de veces que se interrumpió la medicación y la función pulmonar mejoraron en el grupo Symbicort Smart en comparación con los dos grupos de tratamiento. Los resultados combinados con 5 estudios en pacientes que usan Symbicort para mantener y reducir los síntomas del asma (Smart) muestran que, en promedio, el tiempo que no se necesita usar síntomas para reducir los síntomas representa el 57% del tiempo de tratamiento. No hay signos de ausencia de drogas.
La eficiencia y la seguridad entre miembros jóvenes y adultos se han demostrado en 6 estudios doble ciego, incluidos 5 estudios mencionados anteriormente y 1 estudio que utilizó una dosis superior a 160/4,5 mcg, 2 respiraciones dos veces al día. Estas evaluaciones se basan en 14385 pacientes, de los cuales 1847 eran menores. El número de menores utilizados en 8 inhalaciones al menos 1 día, como terapia de mantenimiento y reducción de síntomas, de budesonida/formoterol es limitado y no se usa regularmente.
En otros dos estudios con pacientes que necesitan un examen médico debido a síntomas agudos de asma, Symbicort reduce rápida y eficazmente la estenosis bronquial similar al salbutamol y el formoterol.
EPOC
El efecto de Symbicort sobre la función pulmonar y la tasa de drama (determinada por la cantidad de esteroides orales y/o la cantidad de antibióticos y/u hospitalización en pacientes con EPOC de promedio a grave se han evaluado en dos estudios de 12 meses. Los criterios de combinación de ambos estudios son FEV1
El número promedio de dramas por año (definido como anteriormente) se reduce significativamente en el grupo de Symbicort en comparación con el grupo que solo usa Formoterol o el grupo de placebo (una proporción promedio de 1,4 en comparación con 1,8-1,9 en el grupo de placebo/Formoterol). El número medio de corticosteroides orales para cada paciente durante 12 meses disminuye en el grupo de Symbicort (7-8 días/paciente/año en comparación con 11-12 días en el grupo de placebo y 9-12 días en el grupo de formoterol). Symbicort no es superior al grupo de tratamiento con formoterol solo en términos de cambios en los parámetros de la función pulmonar como el FEV1.
Farmacocinética
absorción
Se ha demostrado que Symbicort Turbuhaler y el menú de productos correspondiente son equivalentes biológicos a la concentración y al tiempo de contacto corporal de budesonida y formoterol. Sin embargo, los inhibidores de cortisol aumentaron ligeramente después de usar Symbicort en comparación con el tratamiento registrado. Se considera que la diferencia no afecta a la seguridad clínica.
No hay evidencia de interacción farmacocinética entre budesonida y formoterol.
Los parámetros farmacocinéticos de las sustancias correspondientes son similares después de usar Budesonid y formoterol por separado o después de usar Symbicort Turbuhaler. Para budesonida, el AUC aumenta ligeramente, la velocidad de absorción es más rápida y la concentración máxima en plasma es mayor después de la combinación. Para Formoterol, la concentración máxima en plasma es similar después de la combinación. La budesonida inhalada se absorbe rápidamente y la concentración máxima en plasma se alcanza dentro de los 30 minutos posteriores a la inhalación. Los estudios muestran que la cantidad promedio de budesonida en los pulmones a través de Turbuhaler varía del 32 al 44% de la dosis liberada. Biodiversidad biomédica alrededor del 49% de la dosis liberada. El depósito pulmonar en niños de 6 a 16 años es similar al de los adultos cuando se usa la misma dosis. No se han determinado los resultados de las concentraciones plasmáticas.
El formoterol inhalado se absorbe rápidamente y la concentración máxima en plasma se alcanza dentro de los 10 minutos posteriores a la inhalación. En los estudios, la cantidad promedio de formoterol en los pulmones cuando se inhala a través de Turbuhaler varía del 28 al 49% de la dosis liberada. El cuerpo biomédico es aproximadamente el 61% de la dosis de liberación.
Distribución y metabolismo
La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 50% para formoterol y del 90% para budesonida. El volumen de distribución es de aproximadamente 4 l/kg para formoterol y 3 l/kg para budesonida. El formoterol se inactiva mediante reacciones conjugadas (se forman sustancias reductoras de O-metilo y formilo, pero se encuentran principalmente en forma combinada no activa). La budesonida experimenta un fuerte cambio biológico (alrededor del 90%) cuando pasa por primera vez por el hígado hacia los metabolitos poco activos de los glucocorticosteroides. La actividad glucocorticoide de los principales metabolitos (6β-hidroxi-budesonida y 16α-hidroxi-plednisolona) es un 1% menor que la actividad de la budesonida. No hay información sobre ninguna interacción metabólica o una reacción de cambio entre formoterol y budesonida.
Eliminación
La mayor parte de la dosis de formoterol se metaboliza a través del hígado y luego se excreta por los riñones. Después de la inhalación, entre el 8 y el 13% de la dosis liberada de formoterol se excreta en forma no metabolizada en la orina. El formoterol tiene un aclaramiento corporal elevado (alrededor de 1,4 l/min) y el tiempo medio de venta en la última fase es de 17 horas.
La budesonida se elimina por metabolismo principalmente por catalizador mediante CYP3A4. Los metabolitos de budesonida se secretan de forma libre o combinada. Sólo se encuentra una cantidad constante de budesonida en la orina. La budesonida tiene un aclaramiento corporal elevado (alrededor de 1,2 l/min) y el tiempo medio de expulsión después de la inyección intravenosa es de 4 horas.
aún se desconoce la farmacocinética de budesonida o formoterol en pacientes con insuficiencia renal. La concentración y el tiempo de contacto de budesonida y formoterol pueden aumentar en pacientes con enfermedad hepática.
Lineal/no lineal
La concentración sistémica de budesonida y formoterol se correlacionaron con la dosis.
antes de tomar Medicamento en polvo para inhalar Symbicort Astrazeneca para el tratamiento del asma (60 dosis)
Cómo utilizar
turbuhaler es una herramienta que funciona mediante el flujo de gas inhalado, lo que significa que cuando el paciente inhala el extremo del pestillo, el medicamento seguirá el aire inhalado hacia las vías respiratorias.
Nota: Es necesario orientar a los pacientes sobre lo siguiente:
Lea las instrucciones de uso en la sección "manual" al final de la prescripción.
Symbicort no se usa para el tratamiento inicial del asma. La dosis necesaria de budesonida o formoterol depende de cada paciente y debe ajustarse según la gravedad de la enfermedad. Esto debe tenerse en cuenta incluso al iniciar el tratamiento con preparados combinados, así como al ajustar la dosis de mantenimiento. Si un paciente necesita una combinación de dosis diferentes de las dosis disponibles en el inhalador coordinado, se debe prescribir la adición de las dosis necesarias del propietario de Beta-2 y/o Corticosteroides en inhaladores separados.
Debe ajustarse a la dosis más baja mientras se mantiene el efecto de control de los síntomas. El médico debe reevaluar a los pacientes para que la dosis de Symbicort se mantenga óptima. Cuando el control de los síntomas se mantiene durante mucho tiempo con la dosis más baja recomendada, el siguiente paso es tener en cuenta el uso de corticoides inhalados de forma individual.
Para Symbicort tiene dos tendencias de tratamiento:
a. Tratamiento de mantenimiento con Symbicort: Symbicort se utiliza para el tratamiento de mantenimiento regular con broncodilatadores con broncodilatadores separados de acción rápida cuando es necesario cortar los ataques.
b. Symbicort Symbicort y terapia de alivio): Symbicort): Symbicort se usa para mantenimiento regular y uso adicional cuando sea necesario para reducir los síntomas del asma.
Se recomienda a los pacientes que siempre tengan un broncodilatador rápido para cortar.
Dosis recomendada de Symbicort:
El aumento del uso de tubos inhalados que contienen broncodilatadores muestra rápidamente que el asma empeora y es necesario reevaluar el tratamiento del asma.
Los pacientes que toman las dosis diarias sostenidas y sybicort adicional cuando sea necesario para reducir los síntomas del asma. Se recomienda al paciente que siempre utilice Symbicort cuando sea necesario para reducir los síntomas.
Se debe considerar el mantenimiento con Symbicort y la reducción del tratamiento del asma en los siguientes pacientes:
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes (≥ 12 años): La dosis de mantenimiento recomendada es 2 inhalaciones/día, una dosis de inhalación por la mañana y 1 inhalación por la noche o 2 inhalaciones por la mañana o por la noche. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis de mantenimiento de 2 inhalaciones, 2 veces al día. Los pacientes deben tomar una dosis adicional cuando sea necesario para reducir los síntomas. Si los síntomas persisten después de unos minutos, se debe utilizar una dosis más. No utilice más de 6 dosis en 1 vez.
La dosis diaria total no supera las 8 inhalaciones; Sin embargo, la dosis diaria total de hasta 12 inhalaciones se puede utilizar durante un período de tiempo limitado. Los pacientes utilizan más de 8 respiraciones/día para volver al médico. Estos pacientes deben ser reevaluados y revisados.
Niños
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Dosis recomendada:
Adultos: 2 inhalaciones/vez, 2 veces/día.
Información general:
Grupos especiales de pacientes: No hay dosis especial en ancianos. No existen datos sobre el uso de sybicort en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Debido a que la budesonida y el formoterol se excretan principalmente a través del metabolismo en el hígado, la concentración del medicamento aumentará en pacientes con cirrosis grave.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Síntomas registrados de casos individuales como frecuencia cardíaca, hiperglucemia, hipopotasemia, segmento QTC prolongado, arritmia, náuseas y vómitos. Se puede prescribir un tratamiento de apoyo y sintomático. La dosis de 90 mcg utilizada en 3 horas en pacientes con obstrucción bronquial aguda no es segura.
La sobredosis de budesonida, incluso cuando se usan dosis excesivas, no es un problema clínico. Cuando se utilizan dosis excesivas a largo plazo, los efectos de los glucocorticosteroides sistémicos pueden ocurrir como energía suprarrenal e inhibición suprarrenal.
Si es necesario suspender el tratamiento con Symbicort debido a una sobredosis del ingrediente formoterol del fármaco, es necesario considerar el tratamiento con corticosteroides inhalados adecuados.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis?
Sin datos.
Efectos secundarios
Al utilizar el medicamento Symbicort , puede experimentar efectos no deseados (RAM):
Común: 1/100 Muy raro, ADR Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
contraindicado
fármaco Symbicort 60 contraindicado en los siguientes casos:
Precaución al utilizar
La dosis debe reducirse gradualmente cuando se suspende el tratamiento y no se debe suspender el medicamento repentinamente.
Si el paciente siente que el tratamiento es ineficaz o excede la dosis máxima recomendada de Symbicort, se debe realizar un seguimiento del médico (ver dosis y modo de uso). Si el control del asma o la EPOC se reduce repentinamente, la enfermedad puede progresar de forma grave y poner en peligro la vida, por lo que el paciente debe ser evaluado por un médico de inmediato. Ante esta situación, es recomendable considerar la necesidad de aumentar la dosis del tratamiento con corticoides como corticoides orales o tratamiento con antibióticos si hay infección.
Se recomienda a los pacientes tener siempre un fármaco de corte como Symbicort (para pacientes que utilizan Symbicort como mantenimiento y reducción de síntomas) o broncodilatadores que actúan individualmente (para pacientes que utilizan Symbicort sólo como tratamiento de mantenimiento).
Los pacientes deben recordar usar la dosis de mantenimiento de Symbicort según lo prescrito, incluso cuando no haya síntomas. Utilice Symbicort para prevenir síntomas como antes de practicar deportes que no han sido estudiados. Los síntomas de inhalación de Symbicort se utilizan para tratar los síntomas del asma, pero no tienen intenciones intencionales con tanta frecuencia como antes del esfuerzo. Para utilizarlos con tales fines, es aconsejable considerar rápidamente el uso de broncodilatadores.
Cuando los síntomas del asma están controlados, es necesario considerar reducir las dosis de symicort lentamente. Es importante controlar periódicamente a los pacientes con dosis de tratamiento reducidas. Se debe utilizar la dosis más baja (consulte la dosis y el uso).
No comience el tratamiento con symbicort cuando el paciente esté en un estado de asma o si la enfermedad es evidente o aguda.
Pueden ocurrir eventos adversos graves relacionados con el asma y el asma durante el tratamiento con symbicort. Los pacientes pueden continuar con el tratamiento, pero deben consultar a un médico si los síntomas del asma no se controlan o empeoran después del tratamiento con Symbicort. No hay datos de investigación clínica sobre Symbicort Turbuhaler en pacientes con EPOC con FEV1 > 50 % en comparación con el valor normal predecible antes de usar broncodilatadores y FEV1
Al igual que otros azúcares inhalados, el broncoespasmo dramático puede ocurrir con un aumento repentino de los síntomas de sibilancias y dificultad para respirar después de la inhalación. Si el paciente tiene broncoespasmo inverso, el simbicort se detiene inmediatamente, el paciente necesita ser evaluado y reemplazado por otra terapia, si es necesario. Los espasmos bronquiales inversos suelen responder a los broncodilatadores inhalados rápidamente y deben tratarse de inmediato.
Pueden ocurrir efectos sistémicos cuando se usan corticosteroides inhalados, especialmente cuando se toman dosis altas durante un tiempo prolongado. Estos efectos rara vez ocurren cuando se usan corticosteroides inhalados en comparación con corticosteroides orales. Los efectos sistémicos que pueden ocurrir incluyen síndrome de Cushing, características de Cushing, inhibición suprarrenal, retraso del desarrollo en niños y menores, reducción de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma y, más raramente, una variedad de efectos o comportamientos psicológicos que incluyen hiperactividad, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agitación (especialmente en niños).
Se debe considerar el impacto que puede ocurrir en la densidad ósea, especialmente en pacientes que toman dosis altas durante mucho tiempo, pero tienen factores de riesgo y causan osteoporosis. Los estudios a largo plazo con líneas inhaladas de budesonida en niños con una dosis diaria promedio de 400 μg (dosis estándar) o en adultos con una dosis promedio de 800 μg (dosis estándar) no mostraron ningún impacto significativo en la densidad mineral ósea del hueso. No hay información sobre los efectos de Symbicort en dosis más altas.
Si hay alguna razón por la que la función de la glándula suprarrenal se ve afectada cuando se trata con esteroides sistémicos anteriormente, se debe tener cuidado al cambiar a Symbicort para los pacientes.
Los beneficios del tratamiento con budesonida inhalada a menudo son la reducción de los esteroides orales, pero en los pacientes que pasan de los esteroides orales aún pueden tener el riesgo de disminuir las reservas suprarrenales en un tiempo significativo. La recuperación puede llevar una cantidad de tiempo significativa después de suspender los esteroides orales y, por lo tanto, los pacientes con esteroides orales que cambian a budesonida inhalada aún pueden tener riesgo de insuficiencia suprarrenal en un período de tiempo significativo. En tales casos, se debe controlar periódicamente el funcionamiento del eje HPA.
El tratamiento prolongado con dosis altas de corticosteroides inhalados, especialmente superiores a la dosis recomendada, también puede provocar inhibición suprarrenal clínica. Por lo tanto, se debe considerar la adición de corticosteroides corporales durante situaciones de estrés, como infecciones graves o cirugía buffet. Reducir rápidamente la dosis de esteroides puede causar insuficiencia suprarrenal aguda. Los síntomas y signos que pueden aparecer en la insuficiencia suprarrenal aguda pueden no estar claros, pero incluyen anorexia, dolor abdominal, pérdida de peso, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, reducción del nivel de conciencia, convulsiones, hipotensión e hipoglucemia.
No suspenda el medicamento repentinamente cuando esté en tratamiento con esteroides corporales adicionales o budesonidas inhaladas.
Durante la transición de oral a Symbicort, habrá un efecto esteroide en la parte inferior del cuerpo que puede provocar síntomas de alergias o artritis, como rinitis, eccema y dolor muscular y articular. Es necesario iniciar un tratamiento específico para estos síntomas. En algunos casos raros, los efectos de los glucocorticosteroides pueden sospecharse suficientemente si aparecen síntomas como fatiga, dolor de cabeza, náuseas y vómitos. En estos casos, a veces es necesaria la dosis temporal de glucocorticosteroides orales.
Para minimizar el riesgo de infección por Candida en la garganta, se debe indicar a los pacientes que se enjuaguen la boca con agua y escupan después de cada inhalación de mantenimiento. Si hay un hongo en la faringe, el paciente también debe enjuagarse la boca con agua después de inhalar la dosis cuando sea necesario.
Se debe evitar el tratamiento simultáneo con iTraconazol, ritonavir o inhibidores potentes de CYP3A4 (ver interacciones medicamentosas). Si no se puede evitar, la distancia entre el uso de medicamentos debe interactuar entre sí el mayor tiempo posible. No se recomienda utilizar Symbicort para mantenimiento y reducción de los síntomas del asma en pacientes que utilizan inhibidores potentes del CYP3A4.
Symbicort debe usarse con precaución en pacientes con intoxicación tiroidea, tumor de células de cromo, diabetes, reducción del dolor de cabeza no procesado, cardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis aórtica no radical, hipertensión grave, aneurisma u otros trastornos cardiovasculares graves como cardiopatía isquémica, taquicardia o insuficiencia cardíaca grave.
Precauciones al tratar a pacientes con un largo período de QTC. El propio formoterol puede prolongar el tiempo QTC.
Se debe reevaluar la necesidad y dosis de corticoides inhalados en pacientes con tuberculosis progresiva o latente, infección por hongos y virus respiratorios.
La capacidad de reducir gravemente el potasio en sangre puede ocurrir cuando se administran dosis altas de agar beta-2. El uso simultáneo del transportador Beta-2 con medicamentos que causan hipoglucemia, como derivados de xantina, esteroides y diuréticos, puede aumentar el impacto de la hipotensión debido al uso de agar beta-2. Se debe tener especial precaución en pacientes con asma inestable que toman diferentes broncodilatadores, en pacientes con asma aguda grave debido al mayor riesgo de coordinación debido a la disminución de oxígeno y en pacientes con otras afecciones cuando existe la posibilidad de reacciones de adulterio que reducen el potasio. En estos casos se debe controlar la concentración sérica de potasio.
Al igual que los agonistas beta-2, es recomendable considerar aumentar el control del azúcar en sangre en pacientes diabéticos.
Se pueden informar trastornos visuales con el uso de corticosteroides sistémicos. Si el paciente presenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos visuales, se debe considerar la posibilidad de trasladarlo a un oftalmólogo para evaluar las posibles causas, incluidas cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la retinopatía central (CSCR), el tipo de enfermedad que se ha notificado tras el uso de corticosteroides generalizados.
Symbicort Turbuhaler contiene lactosa (
Niños
Se recomienda controlar periódicamente la altura de los niños que reciben tratamiento a largo plazo con corticosteroides inhalados. Si hay un retraso, se debe reevaluar el tratamiento para reducir la dosis de corticosteroides a las dosis más bajas que, si es posible, puedan mantener eficazmente el control del asma. Puede realizarse una cuidadosa consideración entre los beneficios del tratamiento con corticosteroides y el riesgo de retraso. Además, es necesario considerar la orientación de los pacientes a especialistas respiratorios pediátricos.
Algunos datos de estudios a largo plazo sugirieron que la mayoría de los niños y adolescentes tratados con la línea básica de inhalación de Budesonid alcanzarán la altura objetivo cuando sean adultos. Sin embargo, se observó que hubo una disminución leve y temporal en el desarrollo (aproximadamente 1 cm). Esto suele ocurrir durante el primer año de tratamiento.
Neumonía en pacientes con EPOC
Se ha observado una mayor incidencia de neumonía, incluida neumonía hospitalaria, en pacientes con corticosteroides. Hay cierta evidencia de un mayor riesgo de neumonía junto con una mayor dosis de esteroides, pero esto no se ha probado claramente en todos los estudios. y EPOC grave.
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
Symbicort no afecta o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Embarazo
No existen datos clínicos sobre el uso de Symbicort o el uso de formoterol y budesonida en mujeres embarazadas. Los datos de un estudio sobre el desarrollo embrionario en ratones no muestran evidencia de ningún otro efecto al usar esta combinación.
No existen datos adecuados sobre el uso de formoterol en mujeres embarazadas. En estudios con animales, en dosis muy altas, el formoterol provoca efectos adversos en estudios reproductivos.
Los datos de aproximadamente 2.000 mujeres embarazadas que consumen drogas no muestran ningún riesgo de teratogenicidad asociado con el uso de budesonida inhalada. Los estudios en animales muestran que los glucocorticosteroides están deformados. Esto no está relacionado con las personas cuando se utilizan las dosis recomendadas.
Los estudios en ganado también muestran que existe un uso excesivo de glucocorticoides antes del parto con riesgos crecientes tales como: retraso del crecimiento en el útero, enfermedades cardiovasculares en la edad adulta, cambios a largo plazo en la densidad de los receptores de glucocorticoides, número de neurotransmisores y comportamientos durante la exposición bajo el límite de dosis teratogénicas.
Durante el embarazo, Symbicort solo debe usarse cuando se considere el efecto sobresaliente. Se debe utilizar la dosis más baja de budesonida para mantener un buen control del asma.
período de lactancia
la budesonida se excreta a través de la leche materna. Sin embargo, en la dosis de tratamiento, no hay registros que tengan impacto en los bebés amamantados. La gente todavía no sabe si el formoterol se encuentra en la leche materna o no. En ratones, se descubrió una pequeña cantidad de formoterol en la leche materna. El uso de Symbicort para mujeres que amamantan solo debe considerarse si los beneficios para las madres son mayores que los riesgos que pueden ocurrir para los niños.
Interacción farmacológica
Interacción farmacocinética
Los inhibidores potentes de CYP3A4 (como ketoconazol, iTraconazol, voriconazol , posaconazol, claritromicina, telitromicina , nefazodon y los inhibidores de la protasa del VIH) pueden aumentar significativamente los niveles plasmáticos de budesonida y evitar el uso simultáneo de estos medicamentos. En caso contrario, el tiempo entre el uso de inhibidores y budesonida debe ser el mayor posible. No se recomienda utilizar Symbicort para mantenimiento y reducción de los síntomas del asma en pacientes que utilizan inhibidores potentes de CYP3A4. Uso simultáneo de inhibidores potentes de CYP3A4 Ketoconazol, 200 mg x 1 vez/día, aumentando el promedio de la concentración de budesonida oral (dosis única de 3 mg) en plasma. Cuando se toma ketoconazol 12 horas después de usar budesonida, la concentración solo aumenta en promedio un triple, lo que demuestra que la distancia entre dos dosis puede reducir el aumento de las concentraciones plasmáticas. Una pequeña cantidad de estos datos interactivos para budesonida en dosis altas indica que pueden ocurrir concentraciones plasmáticas aumentadas (4 veces el promedio) si se usa iTraconazol, 200 mg una vez al día, simultáneamente con budesonida inhalada (dosis única de 1000 μg).
Interacción farmacológica
Los betabloqueantes pueden reducir o inhibir los efectos del formoterol. Por lo tanto, Symbicort no debe usarse con betabloqueantes (incluidas gotas para los ojos) a menos que haya una razón convincente.
El uso simultáneo con quinidina, disopiramida, proceso, fenotiazina , antihistamínico (terfenadina) y antidepresivo de tres rondas puede prolongar el QTC y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares.
Además, la L-Dopa, la L-tiroxina, la oxitocina y el alcohol pueden afectar la tolerancia del corazón al fármaco simpático Beta-2.
El uso simultáneo con imao, incluidos agentes con características similares a la furazolidona y la procesbazina, puede promover reacciones de hipertensión.
Mayor riesgo de arritmia en pacientes con anestesia con hidrocarburos de halogenización. Concentrado con otros fármacos beta simpáticos o fármacos anticolinérgicos puede tener un fuerte efecto broncodilatador adicional. La hematopatía puede aumentar la tendencia a la arritmia en pacientes tratados con glucósido digitálico.La reducción de la hematonta puede deberse al uso de agonistas beta-2 y puede usarse simultáneamente con xantina, corticosteroides y derivados diuréticos.
La budesonida y el formoterol no muestran interacciones con otros medicamentos utilizados para tratar el asma (asma).
Niños
Los estudios interactivos sólo se realizan en adultos.
Almacenamiento
No almacenar a más de 300°C. Conservar en envases bien cerrados.
Otras drogas
- Aprovel
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- CERUMOL EAR DROPS
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
- Pregabalin Pfizer
- PANADOL NIGHT
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