Médicament en poudre à inhaler Symbicort Astrazeneca pour le traitement de l'asthme (60 doses)
Forme pharmaceutique Bouteille
Spécifications Budésonide, formotérol
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Budésonide | 160mcg |
| Formotérol | 4,5 mcg |
Les usages
Lesindications
le médicament Symbicort 60 sont indiqués dans les cas suivants :
asthme
Symbicort est indiqué chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus) en traitement régulier de l'asthme (asthme) lorsque nécessaire, le traitement par corticostéroïdes inhalés et les bêta-2 agonistes ont un effet d'inhalation prolongé :
Symbicort est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus dans le traitement des symptômes des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec un volume expiratoire dans la première seconde (VEMS) Pharmacocologie
Mécanisme d'impact pharmacologique et mécanisme d'impact
Symbicort contient du Formotérol et du Budésonide, ces substances ont différentes méthodes d'impact et indiquent un effet combiné qui réduit le jeu de l'asthme (asthme).
Les caractéristiques spécialisées de BudesonID et du Formotérol montrent que le produit combinant ces deux ingrédients actifs peut être utilisé comme traitement d'entretien et réduire les symptômes de l'asthme ou comme traitement d'entretien.
budésonide
Le budésonide est un glucocorticostéroïde qui, lors de l'utilisation d'une ligne d'inhalation, produira des effets anti-inflammatoires dépendants des voies respiratoires, réduira les symptômes et un jeu d'asthme moins rare. Le sucre inhalé du budésonide a moins d’effets indésirables que lors de l’utilisation de corticostéroïdes corporels. Le mécanisme exact de cet effet anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes n’est pas encore connu.
formotérol
Le formotérol est un propriétaire sélectif de transport bêta-2 qui, lors de l'utilisation de lignes inhalées, provoquera une relaxation rapide et prolongée des muscles bronchodilatateurs chez les patients présentant une obstruction respiratoire de récupération. L'effet bronchodilatateur dépend de la dose au bout de 1 à 3 minutes. Le temps d'impact dure au moins 12 heures après la dose unique.
Symbicort Turbohaler
asthme
Effet clinique du traitement d'entretien avec Symbicort :
Des essais cliniques chez des adultes montrent que l'ajout de formotérol au budésonide aide à améliorer les symptômes de l'asthme et la fonction pulmonaire, et à réduire les drames de l'asthme. Dans deux études de 12 semaines, l'impact sur la fonction pulmonaire de Symbicort est équivalent à l'impact de l'association des 2 mêmes produits Budesonid et Formotérol et est plus efficace que l'impact de BudesonID utilisé individuellement. Toutes les branches de traitement utilisent un short d'expédition Beta-2 en cas de besoin. Il n'y a aucun signe de déclin du traitement de l'asthme en cas d'utilisation prolongée.
Deux études chez les enfants ont été menées sur 12 semaines, parmi lesquelles 265 enfants âgés de 6 à 11 ans ont été traités avec la dose d'entretien de Symbicort (2 doses de 80/4,5 mcg/doses, 2 fois/jour) et un effet à court terme du propriétaire Beta-2 si nécessaire. Les résultats des deux études montrent que la fonction pulmonaire a été améliorée et que le patient tolère bien le traitement par rapport à la dose correspondante de Budesonid Turbuhaler.
Efficacité clinique du traitement d'entretien et réduction des symptômes de l'asthme avec Symbicort :
Au total, 12 076 patients asthmatiques ont participé aux 5 tests en double aveugle évaluant l'efficacité et la sécurité de Symbicort (4 447 personnes ont été sélectionnées au hasard dans le traitement d'entretien et ont réduit les symptômes de l'asthme avec Symbicort) en 6 ou 12 mois. Sélectionnés pour les tests, les patients présentent toujours des symptômes d'asthme malgré les glucocorticostéroïdes inhalés.
L'entretien et la réduction du traitement de l'asthme par Symbicort montrent que les médicaments qui réduisent les hémotes statistiques graves et importantes ont une signification clinique pour toutes les comparaisons des 5 études. Une étude comparative Symbicort pour l'entretien + utilisation supplémentaire en cas de besoin (Symbicort Smart : Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) avec Symbicort avec de fortes doses d'entretien + Terbutaline pour réduire les symptômes lorsque nécessaire (Recherche 735) et une étude comparative Symbicort pour le traitement d'entretien + utilisation supplémentaire en cas de besoin (Symbicort Smart) avec Symmistry in Dosage Dosage Terbutaline pour réduire les symptômes (étude 734) dans l'étude 735, fonction pulmonaire, contrôler les symptômes et utiliser un médicament coupant équivalent dans tous les groupes de traitement. Dans le test 734, les symptômes et le nombre d'arrêts du médicament ainsi que la fonction pulmonaire se sont améliorés dans le groupe Symbicort Smart par rapport aux deux groupes de traitement. Les résultats combinés à 5 études chez des patients utilisant Symbicort pour maintenir et réduire les symptômes de l'asthme (Smart) montrent qu'en moyenne, le temps n'est pas nécessaire pour utiliser les symptômes pour réduire les symptômes représentant 57 % de la durée du traitement. Il n’y a aucun signe d’élimination du médicament.
L'efficacité et la sécurité chez les jeunes membres et les adultes ont été démontrées dans 6 études en double aveugle, dont 5 études mentionnées ci-dessus et 1 étude utilisant une dose supérieure à 160/4,5 mcg, 2 respirations deux fois par jour. Ces évaluations portent sur 14 385 patients dont 1 847 mineurs. Le nombre de mineurs utilisés sur 8 inhalent au moins 1 jour, comme le traitement d'entretien et la réduction des symptômes du budésonide/formotérol, est limité et n'est pas utilisé régulièrement.
Dans deux autres études portant sur des patients nécessitant un examen médical en raison de symptômes aigus de l'asthme, Symbicort réduit rapidement et efficacement la sténose bronchique similaire au salbutamol et au formotérol.
BPCO
L'effet de Symbicort sur la fonction pulmonaire et le taux de drames (déterminés par le nombre de stéroïdes oraux et/ou le nombre d'antibiotiques et/ou l'hospitalisation chez les patients atteints de BPCO moyenne à sévère ont été évalués dans deux études de 12 mois. Les critères combinés des deux études sont un VEMS
Le nombre moyen de drames par an (défini comme ci-dessus) est significativement réduit dans le groupe Symbicort par rapport au groupe qui utilise uniquement le Formotérol ou au groupe placebo (un rapport moyen de 1,4 contre 1,8-1,9 dans le groupe placebo/Formotérol). Le nombre moyen de corticostéroïdes oraux pour chaque patient pendant 12 mois diminue dans le groupe Symbicort (7 à 8 jours/patient/an contre 11 à 12 jours dans le groupe placebo et 9 à 12 jours dans le groupe formotérol). Symbicort n'est pas supérieur au groupe de traitement au formotérol seul en termes de modifications des paramètres de la fonction pulmonaire comme le VEMS.
Pharmacocinétique
absorption
Il a été prouvé que Symbicort Turbuhaler et le menu de produits correspondant sont biologiquement équivalents à la concentration et au temps de contact corporel du budésonide et du formotérol. Cependant, les inhibiteurs du cortisol ont légèrement augmenté après l'utilisation de Symbicort par rapport au traitement enregistré. On considère que la différence n'affecte pas la sécurité clinique.
Il n'existe aucune preuve d'interaction pharmacocinétique entre le budésonide et le formotérol.
Les paramètres pharmacocinétiques des substances correspondantes sont similaires après avoir utilisé le Budésonide et le formotérol séparément ou après avoir utilisé Symbicort Turbuhaler. Pour le budésonide, l'ASC augmente légèrement, la vitesse d'absorption est plus rapide et la concentration plasmatique maximale est plus élevée après l'association. Pour le Formotérol, la concentration plasmatique maximale est similaire après association. Le budésonide inhalé est rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale est atteinte dans les 30 minutes suivant l'inhalation. Des études montrent que la quantité moyenne de budésonide dans les poumons via Turbuhaler varie de 32 à 44 % de la dose libérée. Biodiversité biomédicale environ 49 % de la dose libérée. Les dépôts pulmonaires chez les enfants de 6 à 16 ans sont similaires à ceux des adultes lorsqu'ils utilisent la même dose. Les résultats des concentrations plasmatiques n'ont pas été déterminés.
Le formotérol inhalé est rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale est atteinte dans les 10 minutes suivant l'inhalation. Dans les études, la quantité moyenne de formotérol dans les poumons lorsqu'elle est inhalée via Turbuhaler varie de 28 à 49 % de la dose libérée. Le corps biomédical représente environ 61 % de la dose libérée.
Distribution et métabolisme
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 % pour le formotérol et 90 % pour le budésonide. Le volume de distribution est d'environ 4 l/kg pour le formotérol et 3 l/kg pour le budésonide. Le formotérol est inactivé par des réactions conjuguées (des substances de réduction O-méthyle et formyle sont formées, mais elles se trouvent principalement sous forme de combinaison non active). Budésonide par un fort changement biologique (environ 90%) lors de la première fois à travers le foie en glucocorticostéroïdes métabolites faiblement actifs. L'activité glucocorticostéroïde des principaux métabolites (6β-hydroxy-budésonide et 16α-hydroxy-plednisolone) est inférieure de 1 % à celle du budésonide. Il n'existe aucune information sur une interaction métabolique ou une réaction de changement entre le formotérol et le budésonide.
Élimination
La majeure partie de la dose de formotérol est métabolisée par le foie, puis excrétée par les reins. Après inhalation, 8 à 13 % de la dose libérée du formotérol est excrétée sous forme non métabolisée dans l'urine. Le formotérol a une clairance corporelle élevée (environ 1,4 l/min) et le temps de vente moyen de la dernière phase est de 17 heures.
Le budésonide est éliminé par métabolisme principalement par catalyseur par le CYP3A4. Les métabolites des budésonides sont sécrétés sous forme libre ou combinée. Seule une quantité constante de budésonide est trouvée dans l'urine. Le budésonide a une clairance corporelle élevée (environ 1,2 l/min) et le temps d'administration après l'injection intraveineuse moyenne est de 4 heures.
la pharmacocinétique du budésonide ou du formotérol chez les patients souffrant d'insuffisance rénale est encore inconnue. La concentration et le temps de contact du budésonide et du formotérol peuvent augmenter chez les patients atteints d'une maladie du foie.
Linéaire/non linéaire
La concentration systémique du budésonide et du formotérol était corrélée à la dose.
Avant de prendre Médicament en poudre à inhaler Symbicort Astrazeneca pour le traitement de l'asthme (60 doses)
Comment utiliser
le turbuhaler est un outil qui fonctionne par le flux de gaz inhalé, ce qui signifie que lorsque le patient inhale à l'extrémité du verrou, le médicament suivra l'air inhalé dans les voies respiratoires.
Remarque : Il est nécessaire de guider les patients sur les points suivants :
Lire les instructions d'utilisation dans la section « manuel » à la fin de la prescription.
Symbicort n'est pas utilisé pour le traitement initial de l'asthme. La dose nécessaire de budésonide ou de formotérol dépend de chaque patient et doit être ajustée en fonction de la gravité de la maladie. Ceci doit être pris en compte même lors du début d'un traitement avec des préparations combinées ainsi que lors de l'ajustement de la dose d'entretien. Si un patient a besoin d'une combinaison de doses différente des doses disponibles dans l'inhalateur coordonné, l'ajout des doses nécessaires de bêta-2 et/ou de corticostéroïdes doit être prescrit dans des inhalateurs séparés.
Doit être ajusté à la dose la plus faible tout en maintenant l'effet de contrôle des symptômes. Les patients doivent être réévalués par le médecin afin que la posologie de Symbicort soit toujours maintenue de manière optimale. Lorsque le contrôle des symptômes est maintenu pendant une longue période avec la dose recommandée la plus faible, l'étape suivante consiste à prendre en compte l'utilisation de corticostéroïdes inhalés individuels.
Pour Symbicort, il existe deux tendances thérapeutiques :
une. Traitement d'entretien Symbicort : Symbicort est utilisé pour un traitement d'entretien régulier avec des bronchodilatateurs avec des bronchodilatateurs séparés à action rapide lorsqu'il est nécessaire de couper les crises.
b. Symbicort Symbicort et Reliever Therapy Therapy) : Symbicort) : Symbicort est utilisé pour un entretien régulier et une utilisation supplémentaire si nécessaire pour réduire les symptômes de l'asthme.
a. Thérapie d'entretien Symbicort
Il est conseillé aux patients de toujours avoir un bronchodilatateur rapide à couper.
Dose recommandée de Symbicort :
L'augmentation de l'utilisation de tubes inhalés contenant des bronchodilatateurs montre rapidement que l'asthme est pire et nécessite de réévaluer le traitement de l'asthme.
Patients prenant des doses quotidiennes soutenues et du sybicort supplémentaire si nécessaire pour réduire les symptômes de l'asthme. Il est conseillé au patient de toujours utiliser Symbicort lorsqu'il est nécessaire de réduire les symptômes.
L'entretien par Symbicort et la réduction du traitement contre l'asthme doivent être envisagés chez les patients suivants :
Dose recommandée :
Adultes et adolescents (≥ 12 ans) : La dose d'entretien recommandée est de 2 inhalations/jour, une dose d'inhalation le matin et 1 inhalation le soir ou 2 inhalations le matin ou le soir. Certains patients peuvent avoir besoin d'une dose d'entretien de 2 inhalations, 2 fois/jour. Les patients doivent prendre une dose supplémentaire si nécessaire pour réduire les symptômes. Si les symptômes persistent après quelques minutes, une dose supplémentaire doit être utilisée. N'utilisez pas plus de 6 doses en une seule fois.
La dose quotidienne totale ne dépasse pas 8 inhalations ; Cependant, la dose quotidienne totale allant jusqu'à 12 inhalations peut être utilisée pendant une période de temps limitée. Les patients utilisent plus de 8 respirations/jour pour consulter à nouveau le médecin. Ces patients doivent être réévalués et revus.
Enfants de moins de 12 ans : l'entretien et la réduction du traitement par Symbicort pour l'asthme ne sont pas recommandés pour les enfants.
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Dose recommandée :
Adultes : 2 inspirations/temps, 2 fois/jour.
Informations générales :
Groupes de patients particuliers : Aucune dose spéciale chez les personnes âgées. Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du sybicort chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Étant donné que le budésonide et le formotérol sont excrétés principalement par métabolisme dans le foie, la concentration du médicament augmentera chez les patients atteints de cirrhose sévère.
Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Symptômes enregistrés dans des cas individuels tels que fréquence cardiaque, hyperglycémie, hypokaliémie, segment QTC prolongé, arythmie, nausées et vomissements. Un traitement de soutien et symptomatique peut être prescrit. La dose de 90 mcg utilisée en 3 heures chez les patients présentant une obstruction bronchique aiguë n'est pas sûre.
Un surdosage de budésonide, même en cas d'utilisation de doses excessives, ne constitue pas un problème clinique. Lors de l'utilisation à long terme de doses excessives, les effets des glucocorticostéroïdes systémiques peuvent se produire sous forme d'énergie surrénalienne et d'inhibition surrénalienne.
Si le traitement par Symbicort doit être arrêté en raison d'un surdosage de l'ingrédient formotérol contenu dans le médicament, il est nécessaire d'envisager une corticothérapie inhalée appropriée.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Aucune donnée.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez le médicament Symbicort , vous pouvez ressentir des effets indésirables :
Commun : 1/100 Très rare, ADR Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicament Symbicort 60 contre-indiqué dans les cas suivants :
Prudence lors de l'utilisation
La posologie doit être réduite progressivement à l'arrêt du traitement et ne doit pas être arrêtée brusquement.
Si le patient estime que le traitement est inefficace ou dépasse la dose médicamenteuse recommandée la plus élevée de Symbicort, la surveillance du médecin doit être surveillée (voir posologie et mode d'emploi). Si le contrôle de l'asthme ou de la BPCO est soudainement réduit, la maladie peut évoluer de manière grave et mettre la vie en danger, le patient doit donc être examiné immédiatement par un médecin. Dans cette situation, il est conseillé d'envisager la nécessité d'augmenter la dose de traitement par corticostéroïdes tels qu'un corticostéroïde oral ou un traitement antibiotique en cas d'infection.
Il est recommandé aux patients de toujours avoir un médicament coupant tel que Symbicort (pour les patients utilisant Symbicort comme traitement d'entretien et réduction des symptômes) ou des bronchodilatateurs agissant individuellement (pour les patients utilisant Symbicort uniquement pour un traitement d'entretien).
Les patients doivent se rappeler d'utiliser la dose d'entretien de Symbicort telle que prescrite, même en l'absence de symptômes. Utilisez Symbicort pour prévenir les symptômes, par exemple avant de pratiquer des sports qui n'ont pas été étudiés. Les symptômes d'inhalation de Symbicort sont utilisés pour traiter les symptômes de l'asthme, mais n'ont aucune intention intentionnelle aussi souvent qu'avant l'effort. Pour une utilisation à de telles fins, il convient d'envisager rapidement l'utilisation de bronchodilatateurs.
Lorsque les symptômes de l'asthme sont contrôlés, il est nécessaire d'envisager de réduire lentement les doses de symicort. Il est important de surveiller régulièrement les patients avec une dose de traitement réduite. La dose la plus faible doit être utilisée (voir la dose et l'utilisation).
Ne commencez pas le traitement par symbicort lorsque le patient souffre d'asthme ou si la maladie est évidente ou aiguë.
Des événements indésirables graves liés à l'asthme et à l'asthme peuvent survenir lors du traitement par symbicort. Les patients peuvent poursuivre le traitement mais doivent consulter un médecin si les symptômes de l'asthme ne sont pas contrôlés ou s'aggravent après le traitement par Symbicort. Il n'existe aucune donnée de recherche clinique sur Symbicort Turbuhaler chez les patients atteints de BPCO avec un VEMS > 50 % par rapport à la valeur normale prévisible avant l'utilisation de bronchodilatateurs et un VEMS
Comme pour d'autres sucres inhalés, un bronchospasme dramatique peut survenir avec une augmentation soudaine des symptômes de respiration sifflante et d'essoufflement après l'inhalation. Si le patient présente un bronchospasme inverse, le symbicort s'arrête immédiatement, le patient doit être évalué et remplacé par un autre traitement, si nécessaire. Les spasmes bronchiques inverses répondent souvent aux bronchodilatateurs inhalés rapidement et doivent être traités immédiatement.
Des effets systémiques peuvent survenir lors de l'utilisation de corticostéroïdes inhalés, en particulier lors de la prise de doses élevées pendant une longue période. Ces effets surviennent rarement lors de l’utilisation de corticostéroïdes inhalés par rapport aux corticostéroïdes oraux. Les effets systémiques peuvent survenir, notamment le syndrome de Cushing, les caractéristiques de Cushing, l'inhibition surrénalienne, le retard de développement chez les enfants et les mineurs, la réduction de la densité minérale osseuse, les cataractes et le glaucome et, plus rarement, une gamme d'effets ou de comportements psychologiques, notamment l'hyperactivité, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agitation (en particulier chez les enfants). Les études à long terme sur les lignes inhalées de budésonide chez les enfants à une dose quotidienne moyenne de 400 μg (dose standard) ou chez les adultes à une dose moyenne de 800 μg (dose standard) n'ont montré aucun impact significatif sur la densité minérale osseuse de l'os. Il n'existe aucune information sur les effets de Symbicort à des doses plus élevées.
S'il existe une raison pour laquelle la fonction de la glande surrénale est altérée lors d'un traitement antérieur avec des stéroïdes systémiques, vous devez être prudent lors du passage à Symbicort pour les patients.
Les avantages du traitement au budésonide inhalé sont souvent la réduction des stéroïdes oraux, mais chez les patients qui abandonnent les stéroïdes oraux, ils peuvent toujours présenter un risque de réserves surrénaliennes dans un délai significatif. La récupération peut prendre un temps considérable après l'arrêt des stéroïdes oraux et, par conséquent, les patients sous stéroïdes oraux qui passent au budésonide inhalé peuvent toujours présenter un risque d'insuffisance surrénalienne pendant une période de temps significative. Dans de tels cas, le fonctionnement de l'arbre HPA doit être surveillé régulièrement.
Un traitement prolongé avec des doses élevées de corticostéroïdes inhalés, particulièrement supérieures à la dose recommandée, peut également entraîner une inhibition clinique des surrénales. Par conséquent, l’ajout de corticostéroïdes corporels doit être envisagé en cas de stress tel qu’une infection grave ou une intervention chirurgicale sous forme de buffet. Réduire la dose rapide de stéroïdes peut provoquer une insuffisance surrénalienne aiguë. Les symptômes et les signes pouvant apparaître en cas d'insuffisance surrénalienne aiguë peuvent ne pas être clairs, mais comprennent l'anorexie, les douleurs abdominales, la perte de poids, la fatigue, les maux de tête, les nausées, les vomissements, la réduction du niveau de conscience, les convulsions, l'hypotension et l'hypoglycémie.
N'arrêtez pas brusquement le médicament lorsqu'il est traité avec des stéroïdes corporels supplémentaires ou des budésonides inhalés.
Pendant la transition de l'oral au Symbicort, il y aura un effet stéroïde sur le bas du corps qui peut entraîner des symptômes d'allergies ou d'arthrite tels que la rhinite, l'eczéma et des douleurs musculaires et articulaires. Nécessité de commencer un traitement spécifique pour ces symptômes. Dans certains cas rares, les effets des glucocorticostéroïdes peuvent être suffisamment suspectés en cas de symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées et vomissements. Dans ces cas, une dose temporaire de glucocorticostéroïde oral est parfois nécessaire.
Pour minimiser le risque d'infection de la gorge par Candida, il convient de demander aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau et de cracher après chaque inhalation du produit d'entretien. S'il y a un champignon dans le pharynx, le patient doit également se rincer la bouche avec de l'eau après avoir inhalé la dose en cas de besoin.
Il convient d'éviter un traitement simultané par l'iTraconazole, le ritonavir ou de puissants inhibiteurs du CYP3A4 (voir interactions médicamenteuses). Si cela ne peut être évité, la distance entre la consommation de drogues doit interagir aussi longtemps que possible. Il n'est pas recommandé d'utiliser Symbicort pour l'entretien et de réduire les symptômes de l'asthme chez les patients utilisant de puissants inhibiteurs du CYP3A4.
Symbicort doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une intoxication thyroïdienne, une tumeur à cellules chromées, un diabète, une réduction non traitée de l'hypoalgie, une cardiopathie hypertrophique obstructive, une sténose aortique non radicale, une hypertension sévère, un anévrisme ou d'autres troubles cardiovasculaires graves tels qu'une cardiopathie ischémique, une tachycardie ou une insuffisance cardiaque sévère.
Précautions lors du traitement chez les patients présentant une longue période de QTC. Le formotérol lui-même peut prolonger le temps QTC.
Il faudrait réévaluer le besoin et la dose de corticostéroïdes inhalés chez les patients présentant une progression de la tuberculose ou une infection fongique cachée et un virus respiratoire.
La capacité de réduire considérablement le potassium sanguin peut se produire lorsque des doses élevées de gélose bêta-2 sont utilisées. L'utilisation simultanée du transporteur Beta-2 avec des médicaments provoquant une hypoglycémie tels que les dérivés de la xanthine, les stéroïdes et les diurétiques peut augmenter l'impact de l'hypotension due à l'utilisation de la gélose bêta-2. Il convient d'être particulièrement prudent chez les patients asthmatiques instables prenant différents bronchodilatateurs, chez les patients asthmatiques aigus et sévères en raison du risque accru de coordination dû à la diminution de l'oxygène et chez les patients présentant d'autres conditions lorsque la possibilité de réactions adultères diminuant le potassium. Il faut surveiller la concentration sérique de potassium dans ces cas.
Comme pour les bêta-2 agonistes, il est conseillé d'envisager d'augmenter le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques.
Des troubles visuels peuvent être signalés lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques. Si le patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il faut envisager de le transférer chez un ophtalmologiste pour évaluer les causes possibles, notamment la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la rétinopathie centrale (CSCR), le type de maladie qui a été rapportée après l'utilisation de corticostéroïdes généralisés.
Symbicort Turbuhaler contient du lactose (
Enfants
Il est recommandé de surveiller régulièrement la taille des enfants traités à long terme par des corticostéroïdes inhalés. En cas de retard, le traitement doit être réévalué pour réduire la dose de corticostéroïdes aux doses les plus faibles auxquelles, si possible, il peut efficacement maintenir le contrôle de l'asthme. Un examen attentif des bénéfices du traitement aux corticostéroïdes et du risque de retard peut être nécessaire. De plus, il est nécessaire d'envisager l'orientation des patients vers des pneumologues pédiatriques.
Quelques données provenant d'études à long terme suggèrent que la plupart des enfants et des adolescents traités avec la ligne d'inhalation de base de Budesonid atteindront la taille cible à l'âge adulte. Cependant, il a été constaté un léger déclin temporaire du développement (environ 1 cm). Cela se produit généralement au cours de la première année de traitement.
Pneumonie chez les patients atteints de BPCO
Une incidence accrue de pneumonie, y compris de pneumonie hospitalière, a été observée chez les patients traités par corticostéroïdes. Il existe certaines preuves d'un risque accru de pneumonie associé à une augmentation de la dose de stéroïdes, mais cela n'a pas été clairement prouvé dans toutes les études.
Il n'existe aucune preuve clinique concluant à une différence dans le groupe de corticostéroïdes inhalés dans le risque de pneumonie.
Les médecins doivent se méfier du développement d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO en raison des caractéristiques cliniques de cette infection qui couvrent les symptômes de la BPCO.
Les facteurs de risque de pneumonie chez les patients atteints de BPCO comprennent le tabagisme, la vieillesse, un faible indice de masse corporelle (IMC) et BPCO sévère.
L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Symbicort n'affecte pas, ou a un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de Symbicort ou sur l'utilisation du formotérol et du budésonide chez les femmes enceintes. Les données d'une étude sur le développement embryonnaire chez la souris ne montrent aucune preuve d'un autre effet lors de l'utilisation de cette combinaison.
Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation du formotérol chez les femmes enceintes. Dans les études animales, à des doses très élevées, le formotérol provoque des effets indésirables dans les études sur la reproduction.
Les données portant sur environ 2 000 femmes enceintes utilisant des médicaments ne montrent aucun risque de tératogénicité associé à l'utilisation de Budésonide inhalé. Des études sur des animaux montrent que les glucocorticoïdes sont déformés. Ceci n'est pas lié aux personnes qui utilisent les doses recommandées.
Les études sur les bovins montrent également qu'il existe une utilisation excessive de glucocorticoïdes avant l'accouchement avec des risques croissants tels que : retard de croissance dans l'utérus, maladies cardiovasculaires à l'âge adulte, modifications à long terme de la densité des récepteurs des glucocorticoïdes, du nombre de neurotransmetteurs et des comportements d'exposition en dessous de la limite des doses tératogènes.
Pendant la grossesse, Symbicort ne doit être utilisé qu'en considérant l'effet exceptionnel. La dose de budésonide la plus faible doit être utilisée pour maintenir un bon contrôle de l'asthme.
période d'allaitement
le budésonide est excrété dans le lait maternel. Cependant, concernant la dose de traitement, aucun enregistrement n'a d'impact chez les bébés allaités. Les gens ne savent toujours pas si le formotérol se trouve ou non dans le lait maternel. Chez la souris, une petite quantité de formotérol a été découverte dans le lait maternel. L'utilisation de Symbicort chez les femmes qui allaitent ne doit être envisagée que si les bénéfices pour les mères sont supérieurs aux risques pouvant survenir pour les enfants.
Interaction médicamenteuse
interaction pharmacocinétique
Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le kétoconazol, l'iTraconazole, le voriconazole , le posaconazole, la clarithromycine, la télithromycine , le néfazodon et les inhibiteurs de la protase du VIH) peuvent augmenter considérablement les taux plasmatiques de budésonide et éviter l'utilisation simultanée de ces médicaments. Dans le cas contraire, le délai entre l'utilisation des inhibiteurs et du budésonide doit être aussi long que possible. Il n'est pas recommandé d'utiliser Symbicort en entretien et de réduire les symptômes de l'asthme chez les patients utilisant des inhibiteurs puissants du CYP3A4. Utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 Kétoconazole, 200 mg x 1 fois/jour, augmentant la concentration moyenne de budésonide oral (dose unique de 3 mg) dans le plasma. Lorsque le kétoconazole est pris 12 heures après l'utilisation du budésonide, la concentration n'augmente que d'un triple en moyenne, ce qui montre que la distance entre deux doses peut réduire l'augmentation des concentrations plasmatiques. Un petit nombre de ces données interactives pour le budésonide à forte dose indiquent qu'une augmentation des concentrations plasmatiques (4 fois la moyenne) peut survenir si l'iTraconazole, 200 mg une fois par jour, est utilisé simultanément avec le budésonide inhalé (dose unique 1 000 μg).
Interaction pharmacologique
Les bêtabloquants peuvent réduire ou inhiber les effets du formotérol. Par conséquent, Symbicort ne doit pas être utilisé avec des bêtabloquants (y compris des gouttes pour les yeux) sauf raison convaincante.
L'utilisation simultanée de quinidine, de disopyramide, de processus, de phénothiazine , d'un antihistaminique (terfénadine) et d'un antidépresseur à 3 cycles peut prolonger le QTC et augmenter le risque d'arythmies ventriculaires.
De plus, la L-Dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent affecter la tolérance du cœur au médicament sympathique bêta-2.
L'utilisation simultanée avec l'imao comprenant des agents ayant des caractéristiques similaires à la furazolidon et à la processbazine peut favoriser les réactions d'hypertension.
Risque accru d'arythmie chez les patients anesthésiés avec des hydrocarbures d'halogénéisation. Concentré avec d'autres médicaments bêta-sympathiques ou anticholinergiques, il peut avoir un effet bronchodilatateur puissant. L'hématopathie peut augmenter la tendance à l'arythmie chez les patients traités par le glycoside digitalique. La réduction de l'hémotenta peut être due à l'utilisation de bêta-2 agonistes et peut être utilisée simultanément avec la xanthine, les corticostéroïdes et les dérivés diurétiques.
Le budésonide et le formotérol ne présentent pas d'interactions avec d'autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme (asthme).
Enfants
Les études interactives ne sont réalisées que chez les adultes.
Conservation
Ne stockez pas à plus de 300 °C. Conserver dans un emballage bien fermé.
Autres médicaments
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