Obat serbuk untuk dihirup Symbicort Astrazeneca untuk pengobatan asma (60 dosis)
Bentuk sediaan Botol
Spesifikasi Budesonida, formoterol
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Budesonida | 160mcg |
| Formoterol | 4,5mcg |
Kegunaan
indikasi
Obat Symbicort 60 diindikasikan dalam kasus berikut:
asma
Symbicort diindikasikan untuk orang dewasa dan remaja (berusia 12 tahun ke atas) dalam pengobatan asma (asma) bila diperlukan pengobatan kortikosteroid inhalasi dan beta-2 agonor memiliki efek inhalasi yang berkepanjangan:
Symbicort diindikasikan untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dalam pengobatan gejala untuk pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik dengan volume pernafasan pada detik pertama (FEV1) Farmakologi
Mekanisme dampak farmakologis dan mekanisme dampak
Symbicort mengandung Formoterol dan Budesonid, zat ini memiliki metode pengaruh yang berbeda dan menunjukkan efek kombinasi yang mengurangi permainan asma (asma).
Karakteristik khusus BudesonID dan Formoterol menunjukkan bahwa produk yang menggabungkan kedua bahan aktif ini dapat digunakan sebagai pengobatan pemeliharaan dan mengurangi gejala asma atau seperti terapi pemeliharaan.
budesonid
Budesonid merupakan glukokortikosteroid yang bila digunakan secara inhalasi akan memberikan efek anti inflamasi tergantung pada saluran pernafasan, mengurangi gejala dan mengurangi peran asma. Gula hirup budesonid memiliki efek samping yang lebih sedikit dibandingkan saat menggunakan kortikosteroid tubuh. Mekanisme pasti efek antiinflamasi glukokortikosteroid ini belum diketahui.
formoterol
Formoterol adalah pemilik pengiriman beta-2 selektif yang bila menggunakan saluran inhalasi akan menyebabkan relaksasi otot bronkodilator yang cepat dan berkepanjangan pada pasien dengan obstruksi pernapasan pemulihan. Efek bronkodilator tergantung dosis dengan onset 1-3 menit. Waktu dampak berlangsung setidaknya 12 jam setelah dosis tunggal.
Turbuhaler Symbicort
asma
Efek klinis terapi pemeliharaan dengan Symbicort:
Uji klinis pada orang dewasa menunjukkan bahwa menambahkan formoterol ke Budesonid membantu memperbaiki gejala asma dan fungsi paru-paru, serta mengurangi drama asma. Dalam dua penelitian selama 12 minggu, dampak Symbicort pada fungsi paru-paru setara dengan dampak kombinasi 2 produk Budesonid dan Formoterol yang sama dan lebih efektif daripada dampak BudesonID yang digunakan secara individual. Semua cabang perawatan menggunakan pemilik pengiriman Beta-2 jika diperlukan. Tidak ada tanda-tanda penurunan pengobatan asma bila penggunaan jangka panjang.
Dua penelitian pada anak-anak dalam 12 minggu dilakukan, di mana 265 anak berusia 6-11 tahun diobati dengan dosis pemeliharaan Symbicort (2 dosis 80/4,5 mcg/dosis, 2 kali/hari) dan pemilik Beta-2 efek jangka pendek bila diperlukan. Hasil dari kedua penelitian menunjukkan bahwa fungsi paru-paru telah membaik dan pasien dapat mentoleransi terapi dengan baik dibandingkan dengan dosis Budesonid Turbuhaler yang sesuai.
Efektivitas klinis pengobatan pemeliharaan dan pengurangan gejala asma dengan Symbicort:
Sebanyak 12.076 pasien asma berpartisipasi dalam 5 tes buta ganda yang mengevaluasi efektivitas dan keamanan Symbicort (4.447 orang dipilih secara acak dalam pengobatan pemeliharaan dan mengurangi gejala asma dengan Symbicort) dalam 6 atau 12 bulan. Dipilih untuk pengujian, pasien masih memiliki gejala asma meskipun telah diberikan glukokortikosteroid inhalasi.
Pemeliharaan simbikort dan pengurangan pengobatan asma menunjukkan bahwa obat yang mengurangi henote statistik yang parah dan penting memiliki signifikansi klinis untuk semua perbandingan di kelima penelitian. Sebuah studi perbandingan Symbicort untuk pemeliharaan + penggunaan ekstra bila diperlukan (Symbicort Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) dengan Symbicort dengan pemeliharaan dosis tinggi + Terbutalin untuk mengurangi gejala bila diperlukan (Penelitian 735) dan studi perbandingan Symbicort untuk pengobatan pemeliharaan + penggunaan ekstra bila diperlukan (Symbicort Smart) dengan Symmistry dalam Dosis Dosis Terbutalin untuk mengurangi gejala (studi 734) pada 735 studi, fungsi paru-paru, pengendalian gejala dan penggunaan obat pemotongan yang setara pada semua kelompok pengobatan. Dalam tes 734, gejala dan berapa kali penghentian pengobatan serta fungsi paru-paru membaik pada kelompok Symbicort Smart dibandingkan dengan dua kelompok perlakuan. Hasil yang digabungkan dengan 5 penelitian pada pasien yang menggunakan Symbicort untuk mempertahankan dan mengurangi gejala asma (Smart) menunjukkan bahwa rata-rata, waktu tidak perlu menggunakan gejala untuk mengurangi gejala terhitung 57% dari waktu pengobatan. Tidak ada tanda-tanda obat hilang.
Efisiensi dan keamanan di kalangan anggota muda dan dewasa telah ditunjukkan dalam 6 penelitian double blind, termasuk 5 penelitian yang disebutkan di atas dan 1 penelitian menggunakan dosis lebih tinggi dari 160/4,5 mcg, 2 napas dua kali sehari. Penilaian ini didasarkan pada 14.385 pasien dengan 1.847 pasien di bawah umur. Jumlah anak di bawah umur yang digunakan dalam 8 inhalasi minimal 1 hari seperti terapi pemeliharaan dan pengurangan gejala Budesonide/Formoterol dibatasi, dan tidak digunakan secara teratur.
Dalam dua penelitian lain dengan pasien yang memerlukan pemeriksaan dokter karena gejala asma akut, Symbicort mengurangi stenosis bronkus dengan cepat dan efektif serupa dengan salbutamol dan formoterol.
PPOK
Efek Symbicort pada fungsi paru-paru dan laju drama (ditentukan oleh jumlah steroid oral dan/atau jumlah antibiotik dan/atau rawat inap pada pasien dengan PPOK sedang hingga berat telah dinilai dalam dua penelitian selama 12 bulan. Kriteria kombinasi dari kedua penelitian adalah FEV1
Jumlah rata-rata drama per tahun (didefinisikan seperti di atas) berkurang secara signifikan pada kelompok Symbicort dibandingkan dengan kelompok yang hanya menggunakan Formoterol atau kelompok plasebo (rasio rata-rata 1,4 dibandingkan dengan 1,8-1,9 pada kelompok plasebo/Formoterol). Jumlah rata-rata kortikosteroid oral untuk setiap pasien selama 12 bulan menurun pada kelompok Symbicort (7-8 hari/pasien/tahun dibandingkan 11-12 hari pada kelompok plasebo dan 9-12 hari pada kelompok formoterol). Symbicort tidak lebih unggul dibandingkan kelompok pengobatan formoterol saja dalam hal perubahan parameter fungsi paru-paru seperti FEV1.
Farmakokinetik
penyerapan
Symbicort Turbuhaler dan menu produk terkait telah terbukti setara secara biologis dengan konsentrasi dan waktu kontak tubuh Budesonid dan Formoterol. Namun, inhibitor kortisol sedikit meningkat setelah menggunakan Symbicort dibandingkan dengan pengobatan yang tercatat. Perbedaan tersebut dianggap tidak mempengaruhi keamanan klinis.
Tidak ada bukti interaksi farmakokinetik antara Budesonid dan Formoterol.
Parameter farmakokinetik zat terkait serupa setelah menggunakan Budesonid dan formoterol secara terpisah atau menggunakan Symbicort Turbuhaler. Untuk Budesonid, AUC sedikit meningkat, kecepatan penyerapan lebih cepat dan konsentrasi plasma maksimum lebih tinggi setelah kombinasi. Untuk Formoterol, konsentrasi maksimum dalam plasma serupa setelah kombinasi. Budesonid yang dihirup dengan cepat diserap dan konsentrasi maksimum dalam plasma tercapai dalam waktu 30 menit setelah inhalasi. Studi menunjukkan bahwa jumlah rata-rata budesonid di paru-paru melalui Turbuhaler bervariasi dari 32 hingga 44% dari dosis pelepasan. Keanekaragaman hayati biomedis sekitar 49% dari dosis pelepasan. Deposisi paru pada anak usia 6-16 tahun serupa dengan orang dewasa bila menggunakan dosis yang sama. Hasil konsentrasi plasma belum ditentukan.
Formoterol yang dihirup dengan cepat diserap dan konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai dalam waktu 10 menit setelah inhalasi. Dalam penelitian, jumlah rata-rata formoterol di paru-paru saat dihirup melalui Turbuhaler bervariasi dari 28 hingga 49% dari dosis pelepasan. Tubuh biomedis menyumbang sekitar 61% dari dosis pelepasan.
Distribusi dan metabolisme
Pengikatan protein plasma sekitar 50% untuk formoterol dan 90% untuk budesonid. Volume distribusinya sekitar 4 l/kg untuk formoterol dan 3 l/kg untuk budesonid. Formoterol diinaktivasi melalui reaksi terkonjugasi (zat reduksi O-Metil dan Formil terbentuk, tetapi zat tersebut ditemukan terutama dalam bentuk kombinasi non-aktif). Budesonid melalui pergeseran biologis yang kuat (sekitar 90%) ketika pertama kali melalui hati menjadi metabolit glukokortikosteroid aktif rendah. Aktivitas glukokortikosteroid dari metabolit utama (6β-hidroksi-budesonid dan 16α-hidroksi-plednisolon) 1% lebih rendah dibandingkan aktivitas Budesonid. Tidak ada informasi mengenai interaksi metabolik atau reaksi pergeseran antara Formoterol dan Budesonid.
Eliminasi
Sebagian besar dosis formoterol dimetabolisme melalui hati dan kemudian diekskresikan melalui ginjal. Setelah terhirup, 8 - 13% dari dosis pelepasan formoterol diekskresikan dalam bentuk non-metabolisme ke dalam urin. Formoterol memiliki pembersihan tubuh yang tinggi (sekitar 1,4 l/menit) dan rata-rata waktu penjualan fase terakhir adalah 17 jam.
Budesonid dihilangkan melalui metabolisme terutama oleh katalis oleh CYP3A4. Metabolit budesonid disekresikan dalam bentuk bebas atau gabungan. Hanya Budesonid dalam jumlah konstan yang ditemukan dalam urin. Budesonid memiliki pembersihan tubuh yang tinggi (sekitar 1,2 l/menit) dan waktu penjualan setelah injeksi intravena rata-rata adalah 4 jam.
Farmakokinetik budesonid atau formoterol pada pasien gagal ginjal masih belum diketahui. Konsentrasi dan waktu kontak budesonid dan formoterol dapat meningkat pada penderita penyakit hati.
Linier/non -linier
Konsentrasi sistemik Budesonid dan formoterol berkorelasi dengan dosis.
Sebelum mengambil Obat serbuk untuk dihirup Symbicort Astrazeneca untuk pengobatan asma (60 dosis)
Cara Penggunaan
turbuhaler adalah alat yang dioperasikan dengan aliran gas yang dihirup, artinya ketika pasien menghirup ujung kaitnya, obat akan mengikuti udara yang dihirup ke saluran napas.
Catatan: Perlu memandu pasien sebagai berikut:
Baca instruksi pengguna di bagian "manual" di akhir resep.
Symbicort tidak digunakan untuk pengobatan awal asma. Dosis budesonid atau formoterol yang dibutuhkan bergantung pada masing-masing pasien dan sebaiknya disesuaikan dengan tingkat keparahan penyakit. Hal ini harus dipertimbangkan bahkan ketika memulai pengobatan dengan obat kombinasi serta ketika menyesuaikan dosis pemeliharaan. Jika pasien memerlukan dosis kombinasi yang berbeda dari dosis yang tersedia dalam inhaler terkoordinasi, penambahan dosis yang diperlukan dari pemilik Beta-2 dan/atau Kortikosteroid harus ditentukan dalam inhaler terpisah.
Harus disesuaikan dengan dosis terendah dengan tetap mempertahankan efek pengendalian gejala. Pasien sebaiknya dievaluasi ulang oleh dokter agar dosis Symbicort tetap terjaga optimal. Ketika pengendalian gejala dipertahankan untuk waktu yang lama dengan dosis terendah yang dianjurkan, langkah selanjutnya adalah mempertimbangkan penggunaan kortikosteroid inhalasi individu.
Untuk Symbicort memiliki dua tren perawatan:
a. Perawatan pemeliharaan Symbicort: Symbicort digunakan untuk perawatan pemeliharaan rutin dengan bronkodilator dengan bronkodilator kerja cepat terpisah bila diperlukan untuk menghentikan serangan.
b. Symbicort Symbicort dan Reliever Therapy Therapy): Symbicort): Symbicort digunakan untuk perawatan rutin dan penggunaan ekstra bila diperlukan untuk mengurangi gejala asma.
Pasien disarankan untuk selalu memiliki bronkodilator yang cepat untuk dipotong.
Dosis anjuran Symbicort:
Meningkatnya penggunaan selang inhalasi yang mengandung bronkodilator dengan cepat menunjukkan bahwa asma semakin parah dan perlu mengevaluasi ulang pengobatan asma.
Pasien yang memakai dosis harian mempertahankan dosis dan sybicort tambahan bila diperlukan untuk mengurangi gejala asma. Pasien disarankan untuk selalu membawa Symbicort untuk digunakan bila diperlukan untuk mengurangi gejala.
Pemeliharaan simbikort dan pengurangan pengobatan asma harus dipertimbangkan pada pasien berikut:
Dosis yang dianjurkan:
Dewasa dan remaja (≥ 12 tahun): Dosis pemeliharaan yang dianjurkan adalah 2 inhalasi/hari, dosis inhalasi pada pagi hari dan 1 inhalasi sore atau 2 inhalasi pada pagi atau sore hari. Beberapa pasien mungkin memerlukan dosis pemeliharaan 2 inhalasi, 2 kali/hari. Pasien harus mengambil dosis tambahan bila diperlukan untuk mengurangi gejala. Jika gejala masih berlanjut setelah beberapa menit, satu dosis lagi harus digunakan. Jangan gunakan lebih dari 6 dosis dalam 1 kali.
Total dosis harian tidak melebihi 8 inhalasi; Namun, total dosis harian hingga 12 inhalasi dapat digunakan untuk jangka waktu terbatas. Pasien menggunakan lebih dari 8 napas/hari untuk berobat ke dokter lagi. Pasien-pasien ini harus dievaluasi ulang dan ditinjau.
Anak-anak
Penyakit paru obstruktif kronik (PPOK)
Dosis yang dianjurkan:
Dewasa: 2 kali tarik napas/kali, 2 kali/hari.
Informasi umum:
Kelompok pasien khusus: Tidak ada dosis khusus pada lansia. Tidak ada data mengenai penggunaan sybicort pada pasien dengan gagal hati atau ginjal. Karena Budesonid dan Formoterol diekskresikan terutama melalui metabolisme di hati, konsentrasi obat akan meningkat pada pasien sirosis parah.
Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Gejala yang dicatat dari kasus individual seperti detak jantung, hiperglikemia, hipokalemia, pemanjangan segmen QTC, aritmia, mual dan muntah. Perawatan suportif dan simtomatik dapat diresepkan. Dosis 90 mcg yang digunakan dalam 3 jam pada pasien dengan obstruksi bronkial akut tidak aman.
Overdosis Budesonid, meskipun menggunakan dosis berlebihan, bukanlah masalah klinis. Bila penggunaan jangka panjang dengan dosis berlebihan, efek glukokortikosteroid sistemik dapat terjadi berupa energi adrenal dan penghambatan adrenal.
Jika terapi Symbicort harus dihentikan karena overdosis kandungan formoterol dalam obat, maka perlu dipertimbangkan terapi kortikosteroid inhalasi yang tepat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis?
Tidak ada data.
Efek samping
Saat menggunakan Obat Symbicort , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR):
Umum: 1/100 Sangat jarang, ADR Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.
Peringatan
Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.
kontraindikasi
Obat Symbicort 60 dikontraindikasikan pada kasus berikut:
Perhatian saat menggunakan
Dosis harus dikurangi secara bertahap ketika menghentikan pengobatan dan tidak boleh menghentikan obat secara tiba-tiba.
Jika pasien merasa pengobatannya tidak efektif atau melebihi dosis tertinggi obat Symbicort yang dianjurkan, harus tetap diawasi oleh dokter (lihat dosis dan cara pakai). Jika pengendalian asma atau PPOK tiba-tiba berkurang, penyakit ini dapat berkembang menjadi parah dan mengancam nyawa, sehingga pasien harus segera mendapat pemeriksaan medis. Dalam situasi ini, disarankan untuk mempertimbangkan perlunya peningkatan dosis pengobatan dengan kortikosteroid seperti kortikosteroid oral atau pengobatan antibiotik jika terdapat infeksi.
Pasien dianjurkan untuk selalu memiliki obat pemotong seperti Symbicort (untuk pasien yang menggunakan Symbicort sebagai pemeliharaan dan pengurangan gejala) atau bronkodilator yang bekerja secara individual (untuk pasien yang menggunakan Symbicort hanya untuk pengobatan pemeliharaan).
Pasien harus ingat untuk menggunakan dosis pemeliharaan Symbicort sesuai resep bahkan ketika tidak ada gejala. Gunakan Symbicort untuk mencegah gejala seperti sebelum melakukan olahraga yang belum diteliti. Gejala simbikort inhalasi digunakan untuk mengatasi gejala asma namun tidak memiliki niat yang disengaja sesering sebelum beraktivitas. Untuk penggunaan untuk tujuan tersebut, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan bronkodilator dengan cepat.
Ketika gejala asma terkontrol, perlu mempertimbangkan pengurangan dosis simicort secara perlahan. Penting untuk memantau pasien secara teratur dengan pengurangan dosis pengobatan. Dosis terendah terendah yang harus digunakan (lihat dosis dan penggunaan).
Jangan memulai pengobatan dengan simbikort saat pasien sedang bermain asma, atau jika penyakitnya jelas atau akut.
Efek samping serius terkait asma dan permainan asma dapat terjadi saat pengobatan dengan simbikort. Pasien boleh melanjutkan pengobatan namun sebaiknya berkonsultasi ke dokter jika gejala asma tidak terkontrol atau memburuk setelah pengobatan dengan Symbicort. Belum ada data penelitian klinis tentang Symbicort Turbuhaler pada pasien PPOK dengan FEV1> 50% dibandingkan nilai prediksi normal sebelum menggunakan bronkodilator dan FEV1
Seperti halnya gula inhalasi lainnya, drama bronkospasme dapat terjadi dengan gejala mengi yang meningkat secara tiba-tiba dan sesak napas setelah terhirup. Jika pasien mengalami bronkospasme terbalik, simbikort segera dihentikan, pasien perlu dievaluasi dan diganti dengan terapi lain, jika perlu. Kejang bronkial terbalik sering kali merespons bronkodilator yang dihirup dengan cepat dan harus segera diobati.
Efek sistemik dapat terjadi bila menggunakan kortikosteroid inhalasi apa pun, terutama bila menggunakan dosis tinggi dalam jangka waktu lama. Efek ini jarang terjadi pada penggunaan kortikosteroid inhalasi dibandingkan dengan kortikosteroid oral. Efek sistemik yang dapat terjadi antara lain sindrom Cushing, karakteristik cushing, penghambatan adrenal, keterbelakangan perkembangan pada anak-anak dan anak di bawah umur, penurunan kepadatan mineral tulang, katarak dan glaukoma, dan yang lebih jarang lagi, serangkaian efek atau perilaku psikologis termasuk hiperaktif, gangguan tidur, kecemasan, depresi atau agitasi (terutama pada anak-anak).
Sebaiknya pertimbangkan dampak yang dapat terjadi terhadap kepadatan tulang, terutama bagi pasien yang mengonsumsi dosis tinggi dalam jangka waktu lama, namun memiliki faktor risiko dan menyebabkan osteoporosis. Studi jangka panjang tentang obat hirup budesonid pada anak-anak dengan dosis harian rata-rata 400 mcg (dosis standar) atau pada orang dewasa dengan dosis rata-rata 800 mcg (dosis standar) tidak menunjukkan dampak signifikan terhadap kepadatan mineral tulang. Belum ada informasi mengenai efek Symbicort pada dosis yang lebih tinggi.
Jika ada alasan mengapa fungsi kelenjar adrenal terganggu ketika diobati dengan steroid sistemik sebelumnya, sebaiknya berhati-hati saat beralih ke Symbicort untuk pasien.
Manfaat pengobatan budesonid inhalasi seringkali mengurangi steroid oral, namun pada pasien yang beralih dari steroid oral mungkin masih memiliki risiko kehilangan cadangan adrenal dalam waktu yang signifikan. Pemulihan memerlukan waktu yang cukup lama setelah menghentikan penggunaan steroid oral, sehingga pasien steroid oral yang beralih ke budesonid inhalasi mungkin masih berisiko mengalami gangguan adrenal dalam jangka waktu yang lama. Dalam kasus seperti itu, fungsi poros HPA harus dipantau secara berkala.
Pengobatan jangka panjang dengan kortikosteroid inhalasi dosis tinggi, terutama lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan, juga dapat menyebabkan penghambatan adrenal klinis. Oleh karena itu, penambahan kortikosteroid tubuh harus dipertimbangkan pada saat stres seperti infeksi berat atau operasi prasmanan. Mengurangi dosis steroid yang cepat dapat menyebabkan kegagalan adrenal akut. Gejala dan tanda yang mungkin muncul pada gagal adrenal akut mungkin tidak jelas tetapi meliputi anoreksia, nyeri perut, penurunan berat badan, kelelahan, sakit kepala, mual, muntah, penurunan tingkat kesadaran, kejang, hipotensi, dan hipoglikemia.
Jangan menghentikan obat secara tiba-tiba bila diobati dengan steroid tubuh tambahan atau budesonid inhalasi.
Selama peralihan dari oral ke Symbicort, akan ada efek steroid tubuh bagian bawah yang dapat menyebabkan gejala alergi atau radang sendi seperti rinitis, eksim, serta nyeri otot dan sendi. Perlu memulai pengobatan khusus untuk gejala-gejala ini. Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, efek glukokortikosteroid mungkin cukup dicurigai jika timbul gejala seperti kelelahan, sakit kepala, mual dan muntah. Dalam kasus ini, terkadang diperlukan dosis sementara glukokortikosteroid oral.
Untuk meminimalkan risiko infeksi Candida pada tenggorokan, pasien harus diinstruksikan untuk berkumur dengan air dan meludah setelah setiap inhalasi pemeliharaan. Jika terdapat jamur di faring, pasien juga harus berkumur dengan air setelah menghirup dosis bila diperlukan.
Sebaiknya hindari pengobatan bersamaan dengan iTraconazole, ritonavir, atau inhibitor CYP3A4 yang kuat (lihat interaksi obat). Bila hal ini tidak dapat dihindari, maka jarak antara penggunaan obat-obatan harus saling berinteraksi selama mungkin. Tidak disarankan untuk menggunakan perawatan dan mengurangi gejala asma dengan Symbicort pada pasien yang menggunakan inhibitor CYP3A4 yang kuat.
Symbicort harus digunakan dengan hati-hati untuk pasien dengan keracunan tiroid, tumor sel krom, diabetes, pengurangan hypoache yang belum diproses, penyakit jantung hipertrofik obstruktif, stenosis aorta non-radikal, hipertensi berat, aneurisma atau gangguan kardiovaskular berat lainnya seperti penyakit jantung iskemik, takikardia, atau gagal jantung berat.
Kewaspadaan saat merawat pasien memiliki periode QTC yang panjang. Formoterol sendiri dapat memperpanjang waktu QTC.
Sebaiknya menilai kembali kebutuhan dan dosis kortikosteroid inhalasi pada pasien dengan perkembangan tuberkulosis atau infeksi jamur dan virus pernapasan yang tersembunyi.
Kemampuan untuk menurunkan kadar kalium darah secara parah dapat terjadi ketika dosis tinggi beta-2 agar. Penggunaan pemilik transport Beta-2 secara bersamaan dengan obat penyebab atau hipoglikemia seperti turunan Xanthin, steroid dan diuretik dapat meningkatkan dampak hipotensi akibat penggunaan agar beta-2. Harus sangat berhati-hati pada pasien asma tidak stabil yang memakai bronkodilator berbeda, pada pasien asma akut parah karena peningkatan risiko koordinasi karena penurunan oksigen dan pada pasien dengan kondisi lain ketika kemungkinan reaksi perzinahan menurunkan kalium. Harus memantau konsentrasi kalium serum dalam kasus ini.
Seperti halnya agonis beta-2, disarankan untuk mempertimbangkan peningkatan kontrol gula darah pada pasien diabetes.
Gangguan penglihatan dapat dilaporkan pada penggunaan kortikosteroid sistemik. Jika pasien muncul gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lainnya, pasien harus dipertimbangkan untuk dipindahkan ke dokter mata untuk menilai kemungkinan penyebabnya termasuk katarak, glaukoma atau penyakit langka seperti retinopati sentral (CSCR), jenis penyakit yang dilaporkan setelah penggunaan kortikosteroid umum.
Symbicort Turbuhaler mengandung laktosa (
Anak-anak
Tinggi badan anak yang menjalani pengobatan jangka panjang dengan kortikosteroid inhalasi dianjurkan untuk dipantau secara teratur. Jika terjadi keterbelakangan, pengobatan harus dievaluasi ulang untuk mengurangi dosis kortikosteroid ke dosis terendah yang jika memungkinkan, dapat mempertahankan pengendalian asma secara efektif. Pertimbangan yang cermat antara manfaat pengobatan kortikosteroid dan risiko keterbelakangan mungkin terjadi. Selain itu, perlu mempertimbangkan bimbingan pasien ke dokter spesialis pernapasan anak.
Beberapa data dari penelitian jangka panjang menunjukkan bahwa sebagian besar anak-anak dan remaja yang diobati dengan jalur inhalasi dasar Budesonid akan mencapai target tinggi badan saat dewasa. Namun tercatat terjadi sedikit penurunan perkembangan yang bersifat sementara (sekitar 1 cm). Hal ini biasanya terjadi pada tahun pertama pengobatan.
Pneumonia pada pasien PPOK
Peningkatan insiden pneumonia, termasuk pneumonia di rumah sakit, telah diamati pada pasien kortikosteroid kortikosteroid. Terdapat beberapa bukti peningkatan risiko pneumonia seiring dengan peningkatan dosis steroid namun hal ini belum terbukti secara jelas di semua penelitian.
Tidak ada bukti klinis yang menyimpulkan perbedaan kelompok kortikosteroid inhalasi terhadap risiko pneumonia.
Dokter harus mewaspadai berkembangnya pneumonia pada pasien PPOK karena karakteristik klinis infeksi ini yang menutupi gejala bermain PPOK.
Faktor risiko pneumonia pada pasien PPOK antara lain merokok, usia tua, indeks massa tubuh rendah (BMI) dan COPD parah.
Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin
Symbicort tidak berpengaruh atau dapat diabaikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.
Kehamilan
Tidak ada data klinis mengenai penggunaan Symbicort atau penggunaan formoterol dan budesonid pada wanita hamil. Data dari studi perkembangan embrio pada tikus tidak menunjukkan bukti adanya efek lain jika menggunakan kombinasi ini.
Tidak ada data yang memadai mengenai penggunaan formoterol untuk wanita hamil. Dalam penelitian pada hewan, dalam dosis yang sangat tinggi, formoterol menyebabkan efek buruk dalam penelitian reproduksi.
Data sekitar 2.000 wanita hamil yang menggunakan obat-obatan tidak menunjukkan risiko teratogenisitas terkait dengan penggunaan Budesonid yang dihirup. Studi pada hewan menunjukkan bahwa glukokortikosteroid berubah bentuk. Hal ini tidak berhubungan dengan orang yang menggunakan dosis yang dianjurkan.
Penelitian pada ternak juga menunjukkan bahwa terdapat penggunaan glukokortikoid yang berlebihan sebelum melahirkan dengan peningkatan risiko seperti: keterlambatan pertumbuhan dalam rahim, penyakit kardiovaskular saat dewasa, perubahan jangka panjang dalam kepadatan reseptor glukokortikoid, jumlah neurotransmitter dan perilaku saat terpapar di bawah batas dosis teratogenik.
Selama kehamilan, Symbicort hanya boleh digunakan ketika mempertimbangkan efek yang luar biasa. Dosis budesonid terendah harus digunakan untuk mempertahankan kontrol asma yang baik.
masa menyusui
budesonid dikeluarkan melalui ASI. Namun pada dosis pengobatan, tidak ada catatan yang memberikan dampak pada bayi yang diberi ASI. Masyarakat masih belum mengetahui apakah formoterol ada dalam ASI atau tidak. Pada tikus, sejumlah kecil formoterol ditemukan dalam ASI. Penggunaan Symbicort untuk wanita menyusui sebaiknya hanya dipertimbangkan jika manfaatnya bagi ibu lebih tinggi dibandingkan risiko yang mungkin terjadi pada anak.
Interaksi obat
interaksi farmakokinetik
Inhibitor CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazol, iTraconazole, voriconazole , Posaconazole, Clarithromycin, Telithromycin , Nefazodon dan HIV Protase inhibitor) dapat meningkatkan kadar budesonide plasma secara signifikan dan menghindari penggunaan obat-obatan ini secara bersamaan. Jika tidak, jarak antara penggunaan inhibitor dan budesonid harus dibuat sejauh mungkin. Tidak dianjurkan untuk menggunakan pemeliharaan dan mengurangi gejala asma dengan Symbicort pada pasien yang menggunakan inhibitor CYP3A4 yang kuat. Penggunaan simultan inhibitor CYP3A4 kuat Ketoconazole, 200 mg x 1 kali/hari, meningkatkan rata-rata konsentrasi budesonid oral (dosis tunggal 3 mg) dalam plasma. Bila Ketoconazole diminum 12 jam setelah penggunaan budesonid, konsentrasinya hanya meningkat rata-rata tiga kali lipat yang menunjukkan bahwa jarak antara dua dosis dapat mengurangi peningkatan konsentrasi plasma. Sejumlah kecil data interaktif untuk budesonid dosis tinggi menunjukkan bahwa peningkatan konsentrasi plasma (rata-rata 4 kali lipat) dapat terjadi jika iTraconazole, 200 mg sekali sehari, digunakan bersamaan dengan Budesonid inhalasi (dosis tunggal 1000 μg).
Interaksi farmakologis
Beta blocker dapat mengurangi atau menghambat efek formoterol. Oleh karena itu, Symbicort tidak boleh digunakan dengan beta blocker (termasuk obat tetes mata) kecuali ada alasan yang meyakinkan.
Penggunaan bersamaan dengan quinidine, disopiramid, proses, fenotiazin , antihistamin (terfenadin), dan antidepresan 3 putaran dapat memperpanjang QTC dan meningkatkan risiko aritmia ventrikel.
Selain itu, L-Dopa, L-Tiroksin, Oksitosin, dan alkohol dapat memengaruhi toleransi jantung terhadap obat simpatis Beta-2.
Digunakan secara bersamaan dengan imao termasuk agen dengan karakteristik yang mirip dengan furazolidon dan processbazin dapat meningkatkan reaksi hipertensi.
Peningkatan risiko aritmia pada pasien dengan anestesi dengan hidrokarbon Halogenisasi. Terkonsentrasi dengan obat simpatis beta lain atau obat anti kolinergik mungkin mempunyai efek bronkodilator plus yang kuat. Hematopati dapat meningkatkan kecenderungan aritmia pada pasien yang diobati dengan glikosida digitalis. Penurunan hemotenta mungkin disebabkan oleh penggunaan agonis beta-2 dan dapat digunakan secara bersamaan dengan Xanthin, kortikosteroid, dan turunan diuretik.
Budesonid dan Formoterol tidak menunjukkan interaksi dengan obat lain yang digunakan untuk mengobati asma (asma).
Anak-anak
Studi interaktif hanya dilakukan pada orang dewasa.
Penyimpanan
Jangan simpan di atas 300C. Simpan dalam kemasan tertutup rapat.
Obat lain
- Actrapid
- CARBOMER 0.2% EYE GEL
- HAEMACCEL
- ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION
- MOGADON 5MG TABLETS
- VOLTAROL 50 MG TABLETS
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions