Medicina in polvere per inalazione Symbicort Astrazeneca per il trattamento dell'asma (60 dosi)
Forma farmaceutica Bottiglia
Specifiche Budesonide, formoterolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Budesonide | 160 mg |
| Formoterolo | 4,5 mg |
Usi
indicazioni
Il farmaco Symbicort 60 è indicato nei seguenti casi:
asma
Symbicort è indicato per adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni) nel trattamento regolare dell' asma (asma) quando necessario. Il trattamento con corticosteroidi inalatori e agoni beta-2 ha un effetto inalatorio prolungato:
Symbicort è indicato per adulti di età pari o superiore a 18 anni nel trattamento dei sintomi di pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva con volume di espirazione nel primo secondo (FEV1) Farmacologia
Meccanismo di impatto farmacologico e meccanismo di impatto
Symbicort contiene Formoterolo e Budesonid, queste sostanze hanno diversi modi di agire e indicano un effetto combinato che riduce il gioco dell'asma (asma).
Le caratteristiche specifiche di BudesonID e Formoterolo mostrano che il prodotto combina questi due principi attivi e può essere utilizzato come trattamento di mantenimento e per ridurre i sintomi dell'asma o come terapia di mantenimento.
budesonide
Budesonid è un glucocorticosteroide che, quando utilizzato in linea inalatoria, conferisce effetti antinfiammatori a carico del tratto respiratorio, riduce i sintomi e, meno raramente, provoca asma. Lo zucchero per inalazione di Budesonid ha meno effetti avversi rispetto all'uso di corticosteroidi corporei. L’esatto meccanismo di questo effetto antinfiammatorio dei glucocorticosteroidi non è ancora noto.
formoterolo
Il formoterolo è un proprietario selettivo di trasporto beta-2 che quando si utilizzano linee inalatorie provoca un rilassamento muscolare broncodilatatore rapido e prolungato in pazienti con ostruzione respiratoria di recupero. L'effetto del broncodilatatore dipende dalla dose con un inizio di 1-3 minuti. Il tempo di impatto dura almeno 12 ore dopo la singola dose.
Symbicort Turbuhaler
asma
Effetto clinico della terapia di mantenimento con Symbicort:
Studi clinici condotti sugli adulti dimostrano che l'aggiunta di formoterolo a Budesonid aiuta a migliorare i sintomi dell'asma e la funzione polmonare e a ridurre il dramma dell'asma. In due studi di 12 settimane, l'impatto di Symbicort sulla funzione polmonare è equivalente all'impatto della combinazione degli stessi 2 prodotti Budesonid e Formoterolo ed è più efficace dell'impatto di BudesonID usato singolarmente. Tutti i rami di trattamento utilizzano un proprietario di spedizione Beta-2 corto quando necessario. Non ci sono segni di declino nel trattamento dell'asma in caso di uso prolungato.
Sono stati condotti due studi su bambini in 12 settimane, di cui 265 bambini di età compresa tra 6 e 11 anni sono stati trattati con la dose di mantenimento di Symbicort (2 dosi da 80/4,5 mcg/dosi, 2 volte/giorno) e un effetto a breve termine del proprietario Beta-2 quando necessario. I risultati di entrambi gli studi mostrano che la funzione polmonare è stata migliorata e che il paziente tollera bene la terapia rispetto alla dose corrispondente di Budesonid Turbuhaler.
Efficacia clinica del trattamento di mantenimento e riduzione dei sintomi dell'asma con Symbicort:
Un totale di 12.076 pazienti con asma hanno partecipato ai 5 test in doppio cieco che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di Symbicort (4.447 persone sono state selezionate in modo casuale nel trattamento di mantenimento e hanno ridotto i sintomi dell'asma con Symbicort) in 6 o 12 mesi. Selezionati per i test, i pazienti presentano ancora sintomi di asma nonostante i glucocorticosteroidi per via inalatoria.
Il mantenimento con Symbicort e la riduzione del trattamento dell'asma mostrano che i farmaci che riducono le note statistiche gravi e importanti hanno un significato clinico per tutti i confronti in tutti e 5 gli studi. Uno studio comparativo Symbicort per il mantenimento + uso extra quando necessario (Symbicort Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) con Symbicort con alte dosi di mantenimento + Terbutalin per ridurre i sintomi quando necessario (Ricerca 735) e uno studio comparativo Symbicort per il trattamento di mantenimento + uso extra quando necessario (Symbicort Smart) con Symmistry in Dosage Dosaggio Terbutalin per ridurre i sintomi (studio 734) nello studio 735, funzionalità polmonare, controllo dei sintomi e utilizzo di un farmaco tagliente equivalente in tutti i gruppi di trattamento. Nel test 734, i sintomi e il numero di interruzioni del farmaco e la funzionalità polmonare sono migliorati nel gruppo Symbicort Smart rispetto ai due gruppi di trattamento. I risultati combinati con 5 studi condotti su pazienti che utilizzavano Symbicort per mantenere e ridurre i sintomi dell’asma (Smart) mostrano che, in media, il tempo non necessario per utilizzare i sintomi per ridurre i sintomi rappresenta il 57% del tempo di trattamento. Non ci sono segni di scomparsa della droga.
L'efficienza e la sicurezza tra i giovani e gli adulti sono state dimostrate in 6 studi in doppio cieco, inclusi 5 studi sopra menzionati e 1 studio che utilizzava una dose superiore a 160/4,5 mcg, 2 respiri due volte al giorno. Queste valutazioni si basano su 14.385 pazienti di cui 1.847 minorenni. Il numero di minori utilizzati in 8 inalazioni per almeno 1 giorno come terapia di mantenimento e riduzione dei sintomi di Budesonide/Formoterolo è limitato e non utilizzato regolarmente.
In altri due studi con pazienti che necessitano di una visita medica a causa di sintomi acuti di asma, Symbicort riduce rapidamente ed efficacemente la stenosi bronchiale in modo simile a salbutamolo e formoterolo.
BPCO
L'effetto di Symbicort sulla funzione polmonare e il tasso di dramma (determinato dal numero di steroidi orali e/o dal numero di antibiotici e/o ospedalizzazione in pazienti con BPCO da media a grave sono stati valutati in due studi di 12 mesi. I criteri di combinazione di entrambi gli studi sono FEV1
Il numero medio di drammi all'anno (definiti come sopra) è significativamente ridotto nel gruppo Symbicort rispetto al gruppo che utilizza solo Formoterolo o al gruppo placebo (un rapporto medio di 1,4 rispetto a 1,8-1,9 nel gruppo placebo/Formoterolo). Il numero medio di corticosteroidi orali per ciascun paziente nel corso di 12 mesi diminuisce nel gruppo Symbicort (7-8 giorni/paziente/anno rispetto a 11-12 giorni nel gruppo placebo e 9-12 giorni nel gruppo formoterolo). Symbicort non è superiore al gruppo di trattamento con solo formoterolo in termini di modifiche dei parametri di funzionalità polmonare come FEV1.
Farmacocinetica
assorbimento
È stato dimostrato che Symbicort Turbuhaler e il corrispondente menu di prodotti sono biologicamente equivalenti alla concentrazione e al tempo di contatto con il corpo di Budesonid e Formoterolo. Tuttavia, gli inibitori del cortisolo sono aumentati leggermente dopo l’uso di Symbicort rispetto al trattamento registrato. Si ritiene che la differenza non influisca sulla sicurezza clinica.
Non c'è evidenza di interazione farmacocinetica tra Budesonid e Formoterolo.
I parametri farmacocinetici delle sostanze corrispondenti sono simili dopo l'uso di Budesonid e formoterolo separatamente o dopo l'uso di Symbicort Turbuhaler. Per Budesonid, l'AUC aumenta leggermente, la velocità di assorbimento è più rapida e la concentrazione massima nel plasma è più elevata dopo l'associazione. Per formoterolo, la concentrazione massima nel plasma è simile dopo la combinazione. Il budesonid inalato viene assorbito rapidamente e la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta entro 30 minuti dall'inalazione. Gli studi dimostrano che la quantità media di budesonid nei polmoni tramite Turbuhaler varia dal 32 al 44% della dose di rilascio. La biodiversità biomedica rappresenta circa il 49% della dose di rilascio. La deposizione polmonare nei bambini di età compresa tra 6 e 16 anni è simile a quella degli adulti quando si utilizza la stessa dose. I risultati delle concentrazioni plasmatiche non sono stati determinati.
Il formoterolo inalato viene assorbito rapidamente e la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta entro 10 minuti dall'inalazione. Negli studi, la quantità media di formoterolo nei polmoni quando inalata tramite Turbuhaler varia dal 28 al 49% della dose di rilascio. Il corpo biomedico rappresenta circa il 61% della dose di rilascio.
Distribuzione e metabolismo
Il legame con le proteine plasmatiche è pari a circa il 50% per il formoterolo e al 90% per il budesonide. Il volume di distribuzione è di circa 4 l/kg per formoterolo e 3 l/kg per budesonide. Il formoterolo viene inattivato attraverso reazioni coniugate (si formano sostanze di riduzione O-Metile e Formile, ma si trovano principalmente nella forma di combinazione non attiva). Budesonid attraverso un forte cambiamento biologico (circa il 90%) quando per la prima volta attraverso il fegato si trasforma in glucocorticosteroidi con metaboliti a bassa attività. L’attività glucocorticoide dei principali metaboliti (6β-idrossi-budesonid e 16α-idrossi-plednisolone) è inferiore dell’1% rispetto all’attività di Budesonid. Non ci sono informazioni su alcuna interazione metabolica o su una reazione di cambiamento tra Formoterolo e Budesonid.
Eliminazione
La maggior parte della dose di formoterolo viene metabolizzata attraverso il fegato e quindi escreta attraverso i reni. Dopo l'inalazione, l'8-13% della dose di rilascio di formoterolo viene escreta sotto forma non metabolizzata nelle urine. Il formoterolo ha un'elevata clearance corporea (circa 1,4 l/min) e il tempo medio di vendita dell'ultima fase è di 17 ore.
Budesonid viene eliminato mediante metabolismo principalmente tramite catalizzatore da parte del CYP3A4. I metaboliti dei budesonidi vengono secreti in forma libera o combinata. Nelle urine si trova solo una quantità costante di Budesonid. Budesonid ha un'elevata clearance corporea (circa 1,2 l/min) e il tempo di vendita dopo l'iniezione endovenosa media è di 4 ore.
la farmacocinetica di budesonid o formoterolo nei pazienti con insufficienza renale è ancora sconosciuta. La concentrazione e il tempo di contatto di budesonid e formoterolo possono aumentare nei pazienti con malattia epatica.
Lineare/non lineare
La concentrazione sistemica di Budesonid e il formoterolo erano correlati alla dose.
Prima di prendere Medicina in polvere per inalazione Symbicort Astrazeneca per il trattamento dell'asma (60 dosi)
Come usare
turbuhaler è uno strumento che viene azionato dal flusso di gas inalato, il che significa che quando il paziente inala l'estremità del dispositivo di chiusura, il farmaco seguirà l'aria inalata nelle vie aeree.
Nota: è necessario guidare i pazienti quanto segue:
Leggere le istruzioni per l'uso nella sezione "manuale" alla fine della prescrizione.
Symbicort non è utilizzato per il trattamento iniziale dell'asma. La dose necessaria di budesonid o formoterolo dipende da ciascun paziente e deve essere adattata in base alla gravità della malattia. Ciò deve essere tenuto in considerazione anche quando si inizia il trattamento con preparazioni combinate e quando si aggiusta la dose di mantenimento. Se un paziente necessita di una combinazione di dosi diversa dalle dosi disponibili nell'inalatore coordinato, l'aggiunta delle dosi necessarie del proprietario di Beta-2 e/o di corticosteroidi deve essere prescritta in inalatori separati.
Dovrebbe adattarsi alla dose più bassa mantenendo l'effetto di controllo dei sintomi. I pazienti devono essere rivalutati dal medico in modo che il dosaggio di Symbicort sia ancora mantenuto in modo ottimale. Quando il controllo dei sintomi viene mantenuto per un lungo periodo con la dose minima raccomandata, il passo successivo è prendere in considerazione l'uso di corticosteroidi inalatori individuali.
Per Symbicort ha due tendenze di trattamento:
a. Trattamento di mantenimento con Symbicort: Symbicort è utilizzato per il trattamento di mantenimento regolare con broncodilatatori con broncodilatatori ad azione rapida separati quando è necessario ridurre gli attacchi.
b. Symbicort Symbicort e terapia di sollievo Therapy): Symbicort): Symbicort è utilizzato per il mantenimento regolare e per un uso extra quando necessario per ridurre i sintomi dell'asma.
a. Terapia di mantenimento con Symbicort
Si consiglia ai pazienti di avere sempre un broncodilatatore rapido da tagliare.
Dose raccomandata di Symbicort:
L'aumento dell'uso di tubi per inalazione contenenti broncodilatatori dimostra rapidamente che l'asma è peggiorato ed è necessario rivalutare il trattamento dell'asma.
I pazienti che assumono le dosi giornaliere sostengono le dosi e sybicort extra quando necessario per ridurre i sintomi dell'asma. Si consiglia al paziente di portare sempre Symbicort da utilizzare quando è necessario ridurre i sintomi.
Il mantenimento con Symbicort e la riduzione del trattamento dell'asma devono essere presi in considerazione nei seguenti pazienti:
Dose consigliata:
Adulti e adolescenti (≥ 12 anni): la dose di mantenimento raccomandata è di 2 inalazioni al giorno, una dose di inalazione al mattino e 1 inalazione serale o 2 inalazioni al mattino o alla sera. Alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di una dose di mantenimento pari a 2 inalazioni, 2 volte al giorno. I pazienti devono assumere una dose extra quando necessario per ridurre i sintomi. Se i sintomi persistono dopo alcuni minuti, è necessario utilizzare un'altra dose. Non utilizzare più di 6 dosi in 1 volta.
La dose giornaliera totale non supera le 8 inalazioni; Tuttavia, la dose giornaliera totale fino a 12 inalazioni può essere utilizzata per un periodo di tempo limitato. I pazienti utilizzano più di 8 respiri al giorno per recarsi nuovamente dal medico. Questi pazienti dovrebbero essere rivalutati e rivisti.
Bambini di età
Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO)
Dose consigliata:
Adulti: 2 inalazioni/ora, 2 volte/giorno.
Informazioni generali:
Gruppi di pazienti speciali: nessuna dose speciale negli anziani. Non sono disponibili dati sull’uso di sybicort in pazienti con insufficienza epatica o renale. Poiché Budesonid e Formoterolo vengono escreti principalmente attraverso il metabolismo nel fegato, la concentrazione del farmaco aumenterà nei pazienti con cirrosi grave.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Sintomi registrati da singoli casi come frequenza cardiaca, iperglicemia, ipokaliemia, segmento QTC prolungato, aritmia, nausea e vomito. Il trattamento di supporto e sintomatico può essere nominato. La dose di 90 mcg utilizzata in 3 ore in pazienti con ostruzione bronchiale acuta non è sicura.
Il sovradosaggio di Budesonid, anche quando si utilizzano dosi eccessive, non è un problema clinico. In caso di uso a lungo termine di dosi eccessive, gli effetti dei glucocorticosteroidi sistemici possono verificarsi sotto forma di energia surrenale e inibizione surrenalica.
Se la terapia con Symbicort deve essere interrotta a causa del sovradosaggio del formoterolo, componente del farmaco, è necessario considerare l'appropriata terapia con corticosteroidi inalatori.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose?
Nessun dato.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il farmaco Symbicort , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR):
Comune: 1/100 Molto raro, ADR Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Symbicort 60 farmaco controindicato nei seguenti casi:
Attenzione durante l'uso
Il dosaggio deve essere ridotto gradualmente quando si interrompe il trattamento e non si deve interrompere improvvisamente il farmaco.
Se il paziente ritiene che il trattamento sia inefficace o superi la dose massima raccomandata di Symbicort, è necessario monitorare il monitoraggio del medico (vedere dosaggio e modalità d'uso). Se il controllo dell'asma o della BPCO viene improvvisamente ridotto, la malattia può progredire in modo grave e pericoloso per la vita, quindi il paziente deve essere valutato immediatamente dal medico. In questa situazione, è consigliabile considerare la necessità di aumentare la dose di trattamento con corticosteroidi come corticosteroidi orali o un trattamento antibiotico in caso di infezione.
Si raccomanda ai pazienti di assumere sempre un farmaco da taglio come Symbicort (per i pazienti che utilizzano Symbicort come mantenimento e riduzione dei sintomi) o broncodilatatori che agiscono individualmente (per i pazienti che utilizzano Symbicort solo per il trattamento di mantenimento).
I pazienti devono ricordarsi di utilizzare la dose di mantenimento di Symbicort come prescritto anche in assenza di sintomi. Utilizzare Symbicort per prevenire sintomi come prima di praticare sport che non sono stati studiati. I sintomi da inalazione di Symbicort sono usati per trattare i sintomi dell'asma ma non hanno intenzioni intenzionali così spesso come prima dello sforzo. Per utilizzare per tali scopi, è consigliabile considerare rapidamente l'uso di broncodilatatori.
Quando i sintomi dell'asma sono controllati, è necessario considerare di ridurre lentamente le dosi di symicort. È importante monitorare regolarmente i pazienti con una dose di trattamento ridotta. Dovrebbe essere utilizzato il dosaggio più basso (vedere la dose e l'utilizzo).
Non iniziare il trattamento con symbicort quando il paziente è in un gioco d'asma o se la malattia è evidente o acuta.
Durante il trattamento con symbicort possono verificarsi eventi avversi gravi legati all'asma e al gioco dell'asma. I pazienti possono continuare il trattamento, ma devono consultare un medico se i sintomi dell'asma non sono controllati o peggiorano dopo il trattamento con Symbicort. Non sono disponibili dati di ricerca clinica su Symbicort Turbuhaler in pazienti con BPCO con FEV1> 50% rispetto al valore normale prevedibile prima dell'uso di broncodilatatori e FEV1
Così come altri zuccheri inalati, può verificarsi un broncospasmo drammatico con un improvviso aumento dei sintomi di respiro sibilante e mancanza di respiro dopo l'inalazione. Se il paziente presenta broncospasmo inverso, il symbicort si interrompe immediatamente, il paziente deve essere valutato e sostituito con un'altra terapia, se necessario. Gli spasmi bronchiali inversi spesso rispondono rapidamente ai broncodilatatori inalati e devono essere trattati immediatamente.
Possono verificarsi effetti sistemici durante l'uso di corticosteroidi inalatori, soprattutto quando si assumono dosi elevate per un lungo periodo. Questi effetti si verificano raramente quando si utilizzano corticosteroidi inalatori rispetto ai corticosteroidi orali. Gli effetti sistemici che possono verificarsi includono la sindrome di Cushing, le caratteristiche di Cushing, l'inibizione surrenalica, il ritardo dello sviluppo nei bambini e nei minori, la riduzione della densità minerale ossea, la cataratta e il glaucoma e, più rari, una serie di effetti o comportamenti psicologici tra cui iperattività, disturbi del sonno, ansia, depressione o agitazione (soprattutto nei bambini).
Dovrebbe considerare l'impatto che può verificarsi sulla densità ossea, soprattutto per i pazienti che assumono dosi elevate per un lungo periodo, ma presentano fattori di rischio e causano l'osteoporosi. Studi a lungo termine su linee inalatorie di budesonid condotti su bambini con una dose media giornaliera di 400 μg (dose standard) o su adulti con una dose media di 800 μg (dose standard) non hanno mostrato alcun impatto significativo sulla densità minerale ossea. Non ci sono informazioni sugli effetti di Symbicort a dosi più elevate.
Se vi è qualche motivo per cui la funzione della ghiandola surrenale è compromessa se trattata in precedenza con steroidi sistemici, è necessario prestare attenzione quando si passa a Symbicort per i pazienti.
I benefici del trattamento con budesonid per via inalatoria consistono spesso nella riduzione degli steroidi orali, ma i pazienti che passano dagli steroidi orali possono comunque presentare il rischio di riserve surrenaliche in un tempo significativo. Il recupero può richiedere un tempo significativo dopo l’interruzione degli steroidi orali e quindi i pazienti con steroidi orali che passano a budesonid per via inalatoria possono essere ancora a rischio di compromissione surrenalica per un periodo di tempo significativo. In questi casi, la funzione dell'albero HPA deve essere monitorata regolarmente.
Anche il trattamento prolungato con dosi elevate di corticosteroidi inalatori, soprattutto superiori a quelle raccomandate, può portare all'inibizione clinica delle ghiandole surrenali. Pertanto, l’aggiunta di corticosteroidi corporei dovrebbe essere presa in considerazione durante lo stress come infezioni gravi o interventi chirurgici a buffet. La riduzione della dose rapida di steroidi può causare insufficienza surrenalica acuta. I sintomi e i segni che possono comparire nell'insufficienza surrenalica acuta possono non essere chiari ma includono anoressia, dolore addominale, perdita di peso, affaticamento, mal di testa, nausea, vomito, riduzione del livello di coscienza, convulsioni, ipotensione e ipoglicemia.
Non interrompere improvvisamente il farmaco durante il trattamento con steroidi corporei aggiuntivi o budesonidi per via inalatoria.
Durante il passaggio dalla terapia orale a Symbicort, si verificherà un effetto steroideo sulla parte inferiore del corpo che può portare a sintomi di allergie o artrite come rinite, eczema e dolori muscolari e articolari. È necessario iniziare un trattamento specifico per questi sintomi. In alcuni rari casi, gli effetti dei glucocorticosteroidi possono essere sufficientemente sospettati se si verificano sintomi quali affaticamento, mal di testa, nausea e vomito. In questi casi, a volte è necessaria la dose temporanea di glucocorticosteroidi orali.
Per ridurre al minimo il rischio di infezione da Candida alla gola, i pazienti devono essere istruiti a sciacquarsi la bocca con acqua e sputare dopo ogni inalazione di mantenimento. Se è presente un fungo nella faringe, il paziente deve anche sciacquarsi la bocca con acqua dopo aver inalato la dose quando necessario.
Dovrebbe evitare il trattamento simultaneo con iTraconazolo, ritonavir o potenti inibitori del CYP3A4 (vedi interazioni farmacologiche). Se ciò non può essere evitato, la distanza tra l'uso dei farmaci dovrebbe essere interagita tra loro il più a lungo possibile. Non è raccomandato il mantenimento e la riduzione dei sintomi dell'asma con Symbicort nei pazienti che utilizzano forti inibitori del CYP3A4.
Symbicort deve essere usato con cautela nei pazienti con avvelenamento della tiroide, tumore a cellule di cromo, diabete, riduzione dell'ipodolore non trattato, cardiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica non radicale, ipertensione grave, aneurisma o altri gravi disturbi cardiovascolari come cardiopatia ischemica, tachicardia o grave insufficienza cardiaca.
Precauzioni nel trattamento di pazienti con un lungo periodo di QTC. Il formoterolo stesso può prolungare il tempo QTC.
Dovrebbe rivalutare la necessità e la dose di corticosteroidi inalatori nei pazienti con tubercolosi in progresso o infezioni fungine nascoste e virus respiratori.
La capacità di ridurre notevolmente il potassio nel sangue può verificarsi con dosi elevate di agar beta-2. L'uso simultaneo del proprietario del trasporto Beta-2 con farmaci che causano ipoglicemia come derivati della xantina, steroidi e diuretici può aumentare l'impatto dell'ipotensione dovuta all'uso dell'agar beta-2. Occorre prestare particolare attenzione nei pazienti con asma instabile che assumono diversi broncodilatatori, nei pazienti con asma acuto grave a causa dell'aumento del rischio di coordinazione dovuto alla diminuzione dell'ossigeno e nei pazienti con altre condizioni in cui esiste la possibilità di reazioni di adulterio che riducono il potassio. In questi casi è necessario monitorare la concentrazione sierica di potassio.
Come per gli agonisti beta-2, è consigliabile prendere in considerazione un aumento del controllo della glicemia nei pazienti diabetici.
Disturbi visivi possono essere segnalati in seguito all'uso sistemico di corticosteroidi. Se il paziente presenta sintomi quali visione offuscata o altri disturbi visivi, si deve prendere in considerazione il trasferimento del paziente da un oculista per valutare le possibili cause tra cui cataratta, glaucoma o malattie rare come la retinopatia centrale (CSCR), il tipo di malattia che è stata segnalata dopo l'uso di corticosteroidi generalizzati.
Symbicort Turbuhaler contiene lattosio (
Bambini
Si raccomanda di monitorare regolarmente l'altezza dei bambini in trattamento a lungo termine con corticosteroidi inalatori. Se si verifica un ritardo, il trattamento deve essere rivalutato per ridurre la dose di corticosteroidi alle dosi più basse alle quali, se possibile, è possibile mantenere efficacemente il controllo dell'asma. Può essere necessaria un'attenta considerazione tra i benefici del trattamento con corticosteroidi e il rischio di ritardo. Inoltre, è necessario considerare l'orientamento dei pazienti verso specialisti respiratori pediatrici.
Alcuni dati provenienti da studi a lungo termine suggeriscono che la maggior parte dei bambini e degli adolescenti trattati con la linea inalatoria base di Budesonid raggiungerà l'altezza desiderata da adulti. Si è tuttavia notato un leggero e temporaneo calo dello sviluppo (circa 1 cm). Questo di solito accade durante il primo anno di trattamento.
Polmonite nei pazienti con BPCO
Nei pazienti trattati con corticosteroidi è stato osservato un aumento dell'incidenza di polmonite, inclusa la polmonite ospedaliera. Esistono prove di un aumento del rischio di polmonite insieme all'aumento della dose di steroidi, ma ciò non è stato chiaramente dimostrato in tutti gli studi.
Non esistono prove cliniche che concludano la differenza nel gruppo di corticosteroidi per via inalatoria nel rischio di polmonite.
I medici devono prestare attenzione allo sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO a causa delle caratteristiche cliniche di questa infezione che copre i sintomi della BPCO.
I fattori di rischio di polmonite nei pazienti con BPCO includono fumo, età avanzata, bassa massa corporea. indice (BMI) e BPCO grave.
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Symbicort non influisce o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Symbicort o sull'uso di formoterolo e budesonid nelle donne in gravidanza. I dati provenienti da uno studio sullo sviluppo embrionale nei topi non mostrano prove di altri effetti derivanti dall'utilizzo di questa combinazione.
Non esistono dati adeguati sull'uso del formoterolo nelle donne in gravidanza. Negli studi sugli animali, a dosi molto elevate, il formoterolo provoca effetti avversi negli studi sulla riproduzione.
I dati su circa 2.000 donne incinte che utilizzano farmaci non mostrano alcun rischio di teratogenicità associato all'uso di Budesonid per via inalatoria. Studi sugli animali mostrano che i glucocorticosteroidi sono deformati. Questo non è correlato alle persone che utilizzano le dosi raccomandate.
Studi sui bovini mostrano anche che esiste un uso eccessivo di glucocorticoidi prima del parto con rischi crescenti come: ritardo della crescita nell'utero, malattie cardiovascolari negli adulti, cambiamenti a lungo termine nella densità dei recettori dei glucocorticoidi, numero di neurotrasmettitori e comportamenti all'esposizione al di sotto del limite delle dosi teratogene.
Durante la gravidanza, Symbicort deve essere usato solo se si considera l'effetto eccezionale. Per mantenere un buon controllo dell'asma deve essere utilizzata la dose più bassa di budesonid.
periodo dell'allattamento al seno
budesonid viene escreto attraverso il latte materno. Tuttavia, per quanto riguarda la dose di trattamento, non vi sono dati che abbiano avuto alcun impatto sui bambini allattati al seno. Le persone ancora non sanno se il formoterolo è presente nel latte materno o meno. Nel topo è stata scoperta una piccola quantità di formoterolo nel latte materno. L'uso di Symbicort per le donne che allattano deve essere preso in considerazione solo se i benefici per le madri sono superiori ai rischi che possono verificarsi per i bambini.
Interazione farmacologica
Interazione farmacocinetica
Forti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, iTraconazolo, voriconazolo , posaconazolo, claritromicina, telitromicina , Nefazodon e inibitori della protasi dell'HIV) possono aumentare significativamente i livelli plasmatici di budesonide ed evitare l'uso simultaneo di questi farmaci. In caso contrario, l’intervallo di tempo tra l’uso degli inibitori e quello di budesonid deve essere il più lungo possibile. Non è raccomandato il mantenimento e la riduzione dei sintomi dell’asma con Symbicort nei pazienti che utilizzano forti inibitori del CYP3A4. L'uso simultaneo di potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo, 200 mg x 1 volta/giorno, aumenta la concentrazione media di budesonid orale (dose singola di 3 mg) nel plasma. Quando il ketoconazolo viene assunto 12 ore dopo l'uso di budesonid, la concentrazione aumenta solo in media di un triplo, dimostrando che la distanza tra due dosi può ridurre l'aumento delle concentrazioni plasmatiche. Un piccolo numero di questi dati interattivi per budesonid ad alte dosi indica che si può verificare un aumento delle concentrazioni plasmatiche (4 volte la media) se iTraconazolo, 200 mg una volta al giorno, viene utilizzato contemporaneamente a Budesonid per via inalatoria (dose singola da 1.000 μg).
Interazione farmacologica
I betabloccanti possono ridurre o inibire gli effetti del formoterolo. Pertanto, Symbicort non deve essere usato con beta-bloccanti (compresi i colliri) a meno che non vi siano ragioni convincenti.
L'uso simultaneo di chinidina, disopiramide, processo, fenotiazina , antistaminico (terfenadina) e antidepressivo a 3 cicli può prolungare il QTC e aumentare il rischio di aritmie ventricolari.
Inoltre, L-Dopa, L-tiroxina, ossitocina e alcol possono influenzare la tolleranza del cuore al farmaco simpatico Beta-2.
Utilizzato contemporaneamente con imao, inclusi agenti con caratteristiche simili al furazolidone e al processbazin, può promuovere reazioni di ipertensione.
Aumento del rischio di aritmia nei pazienti sottoposti ad anestesia con idrocarburi alogenizzati. Concentrato con altri farmaci beta simpatici o farmaci anticolinergici può avere un forte effetto broncodilatatore. L'ematopatia può aumentare la tendenza all'aritmia nei pazienti trattati con glicosidi digitalici. La riduzione dell'emotenta può essere dovuta all'uso di beta-2 agonisti e può essere utilizzata contemporaneamente a xantina, corticosteroidi e derivati diuretici.
Budesonid e formoterolo non mostrano interazioni con altri farmaci usati per trattare l'asma (asma).
Bambini
Gli studi interattivi vengono condotti solo negli adulti.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 300°C. Conservare in una confezione ben chiusa.
Altri farmaci
- ANDROCUR 50MG TABLETS
- CLOVATE CREAM
- STEROFUNDIN ISO SOLUTION FOR INFUSION
- Seebri Breezhaler
- URSOFALK 250MG CAPSULES
- VERTIGON 25MG TABLETS
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