천식 치료용 Symbicort Astrazeneca 흡입용 분말제(60회분)

제형 병
규격 부데소니드, 포르모테롤

성분

구성정보	콘텐츠
부데소니드	160mcg
포르모테롤	4.5mcg

용도

적응증

Symbicort 60 약물 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

천식

Symbicort는 흡입 코르티코스테로이드 치료가 필요할 때 천식(천식) 을 정기적으로 치료하는 성인 및 청소년(12세 이상)에게 사용되며 베타-2 효능제는 장기간 흡입 효과가 있습니다.

흡입 코르티코스테로이드와 베타 기피 물질로는 환자가 잘 조절되지 않습니다. '필요할 때' 사용되는 2가지 단시간 흡입 제제.

Symbicort는 1초 동안의 호기량(FEV1)이 정상 수치(기관지 확장제 사용 후) 대비 70% 미만이고 드라마의 병력이 있는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 증상 치료에 18세 이상 성인에게 사용하도록 지정되었습니다. 기관지 확장제로 정기적으로 치료를 받고 있습니다.

약리학

약리학적 영향 메커니즘 및 영향 메커니즘

Symbicort에는 포모테롤과 부데소니드가 포함되어 있으며, 이들 물질은 서로 다른 영향 방식을 가지며 천식 유발(천식)을 감소시키는 조합 효과를 나타냅니다.

BudesonID와 Formoterol의 특별한 특징은 이 두 활성 성분을 결합한 제품이 유지 치료 및 천식 증상 감소 또는 유지 치료로 사용될 수 있음을 보여줍니다.

부데소니드

부데소니드는 흡입 라인을 사용할 때 기도에 의존적인 항염증 효과를 제공하고 증상을 감소시키며 천식이 덜 발생하는 글루코코르티코스테로이드입니다. 부데소니드 흡입 설탕은 신체 코르티코스테로이드를 사용할 때보다 부작용이 적습니다. 글루코코르티코스테로이드의 이러한 항염증 효과에 대한 정확한 메커니즘은 아직 알려져 있지 않습니다.

포르모테롤

포모테롤은 흡입 라인을 사용할 때 호흡 폐쇄 회복 환자에게 신속하고 장기간의 기관지 확장 근육 이완을 유발하는 선택적 베타-2 함유 소유자입니다. 기관지 확장제의 영향은 1~3분에 시작되는 복용량에 따라 달라집니다. 충격 시간은 단일 투여 후 최소 12시간 동안 지속됩니다.

Symbicort Turbuhaler

천식

Symbicort를 이용한 유지 요법의 임상 효과:

성인을 대상으로 한 임상 시험에서는 부데소니드에 포르모테롤을 추가하면 천식 증상과 폐 기능을 개선하고 천식 드라마를 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 2건의 12주 연구에서 Symbicort가 폐 기능에 미치는 영향은 동일한 2가지 제품인 Budesonid와 Formoterol의 조합이 미치는 영향과 동일하며 개별적으로 사용되는 BudesonID의 영향보다 더 효과적입니다. 모든 처리 지점에서는 필요할 때 Beta-2 배송 소유자를 짧게 사용합니다. 장기간 사용 시 천식 치료 효과가 감소하는 징후는 없습니다.

12주 동안 2건의 어린이 연구를 실시했으며, 그 중 6~11세 어린이 265명에게 Symbicort 유지 용량(80/4.5mcg/용량 2회, 1일 2회)을 투여하고 필요한 경우 Beta-2 소유자 단기 효과를 투여했습니다. 두 연구의 결과는 상응하는 Budesonid Turbuhaler 용량에 비해 폐 기능이 개선되었으며 환자의 치료 내약성이 양호한 것으로 나타났습니다.

Symbicort의 유지 치료 및 천식 증상 감소의 임상 효과는 다음과 같습니다.

총 12,076명의 천식 환자가 6개월 또는 12개월 동안 Symbicort의 효과와 안전성을 평가하는 5번의 이중 맹검 테스트에 참여했습니다(4,447명은 유지 치료에서 무작위로 선택되었으며 Symbicort를 사용하여 천식 증상을 감소시켰습니다). 검사 대상으로 선정된 환자들은 흡입용 글루코코르티코스테로이드에도 불구하고 여전히 천식 증상을 보입니다.

Symbicort 유지 및 천식 치료 감소는 심각하고 중요한 통계적 헤노테를 감소시키는 약물이 5개 연구 모두에서 모든 비교에 대해 임상적 유의성을 가지고 있음을 보여줍니다. 유지 관리 + 필요할 때 추가 사용을 위한 Symbicort(Symbicort Smart: Symbicort 유지 관리 및 완화 요법)와 고용량 유지 관리를 위한 Symbicort + 필요할 때 증상을 줄이기 위한 Terbutalin(연구 735) 및 비교 연구 연구 유지 관리를 위한 Symbicort + 필요할 때 추가 사용(Symbicort Smart)과 복용량의 Symmistry 증상을 줄이기 위한 복용량 Terbutalin(연구 734) 735 연구, 폐 기능, 증상 조절 및 모든 치료군에서 동등한 절단 약물을 사용합니다. 734 테스트에서는 두 치료군에 비해 심비코트 스마트군에서 증상과 약물 중단 횟수, 폐 기능이 개선됐다. 천식 증상 유지 및 감소를 위해 Symbicort를 사용하는 환자를 대상으로 한 5개 연구(Smart)를 종합한 결과, 평균적으로 증상 완화를 위해 증상을 사용할 필요가 없는 시간이 치료 시간의 57%에 달하는 것으로 나타났습니다. 약물이 사라진 흔적은 없습니다.

위에서 언급한 5개 연구와 160/4.5mcg보다 높은 용량, 하루 2회 호흡을 사용하는 1개 연구를 포함하여 6개 이중 맹검 연구에서 청소년과 성인의 효율성과 안전성이 나타났습니다. 이러한 평가는 14,385명의 환자와 1,847명의 미성년자를 기반으로 합니다. 부데소나이드/포르모테롤의 유지요법 및 증상 감소 등 최소 1일 흡입에 사용되는 미성년자의 수는 제한되어 있으며 정기적으로 사용되지 않습니다.

급성 천식 증상으로 인해 의사의 진찰이 필요한 환자를 대상으로 한 다른 두 연구에서는 Symbicort가 살부타몰 및 포르모테롤과 유사한 기관지 협착증을 빠르고 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다.

COPD

Symbicort가 폐 기능에 미치는 영향과 드라마의 발생률(평균 내지 중증 COPD 환자의 경구 스테로이드 투여 횟수 및/또는 항생제 투여 횟수 및/또는 입원 횟수로 결정)은 2개의 12개월 연구에서 평가되었습니다. 두 연구의 조합 기준은 기관지 확장제 사용 전 예측된 정상 값과 비교하여 FEV1

연간 평균 드라마 횟수(위에서 정의)는 Formoterol만 사용하는 그룹이나 위약 그룹에 비해 Symbicort 그룹에서 크게 감소했습니다(위약 그룹/Formoterol의 평균 비율 1.8-1.9에 비해 평균 비율 1.4). 12개월 동안 각 환자의 경구용 코르티코스테로이드의 평균 횟수는 Symbicort 그룹에서 감소합니다(위약 그룹에서는 11-12일, 포르모테롤 그룹에서는 9-12일, Symbicort 그룹에서는 7-8일/환자/년). Symbicort는 FEV1과 같은 폐 기능 지표의 변화 측면에서 포르모테롤 단독 치료군보다 우수하지 않습니다.

약동학

흡수

Symbicort Turbuhaler 및 해당 제품 메뉴는 Budesonid 및 Formoterol의 농도 및 신체 접촉 시간과 생물학적으로 동등한 것으로 입증되었습니다. 그러나 Symbicort 사용 후 코티솔 억제제는 기록된 치료에 비해 약간 증가했습니다. 이러한 차이는 임상적 안전성에 영향을 미치지 않는 것으로 간주됩니다.

부데소니드와 포르모테롤 사이에 약동학적 상호작용에 대한 증거는 없습니다.

Budesonid와 formoterol을 별도로 사용하거나 Symbicort Turbuhaler를 사용하면 해당 물질의 약동학 매개 변수가 유사합니다. 부데소니드의 경우 AUC가 약간 증가하고 흡수 속도가 빨라지며 결합 후 혈장 내 최대 농도가 더 높아집니다. 포르모테롤의 경우 혈장 내 최대 농도는 결합 후 유사합니다. 흡입된 부데소니드는 빠르게 흡수되며 흡입 후 30분 이내에 혈장 내 최대 농도에 도달합니다. 연구에 따르면 Turbuhaler를 통해 폐 내 부데소니드의 평균 양은 방출 용량의 32~44%로 다양합니다. 생물의학적 생물다양성은 방출량의 약 49%입니다. 6~16세 어린이의 폐 침착은 동일한 용량을 사용할 때 성인과 유사합니다. 혈장 농도 결과는 확인되지 않았습니다.

흡입된 포르모테롤은 빠르게 흡수되며 흡입 후 10분 이내에 혈장 내 최대 농도에 도달합니다. 연구에 따르면 Turbuhaler를 통해 흡입했을 때 폐에 있는 평균 포르모테롤의 양은 방출량의 28~49%로 다양합니다. 생체의학체는 방출량의 61% 정도이다.

분포 및 대사

혈장 단백질 결합은 포르모테롤의 경우 약 50%, 부데소니드의 경우 90%입니다. 분포 부피는 포르모테롤의 경우 약 4 l/kg이고 부데소니드의 경우 약 3 l/kg입니다. 포르모테롤은 결합반응을 통해 비활성화됩니다(O-메틸과 포르밀 환원물질이 생성되나 주로 비활성 결합 형태로 발견됩니다). 부데소니드는 간을 통해 처음으로 활성이 낮은 대사물질인 글루코코르티코스테로이드로 강한 생물학적 전환(약 90%)을 통해 이루어집니다. 주요 대사산물(6β-hydroxy-budesonid 및 16α-hydroxy-plednisolone)의 글루코코르티코스테로이드 활성은 부데소니드 활성보다 1% 낮습니다. 포르모테롤과 부데소니드 사이의 대사 상호작용이나 전환 반응에 대한 정보는 없습니다.

제거

포르모테롤 용량의 대부분은 간을 통해 대사된 후 신장으로 배설됩니다. 흡입 후, 포르모테롤 방출량의 8 - 13%가 대사되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다. 포모테롤은 높은 바디 클리어런스(약 1.4 l/min)를 가지며 평균 최종 단계 판매 시간은 17시간입니다.

부데소니드는 주로 CYP3A4에 의한 촉매에 의한 대사로 제거됩니다. 부데소니드 대사산물은 유리 형태 또는 결합 형태로 분비됩니다. 소변에서는 일정한 양의 부데소니드만 발견됩니다. 부데소니드는 체내 청소율(약 1.2l/min)이 높으며, 정맥 주사 후 평균 판매 시간은 4시간이다.

신부전 환자에 대한 부데소니드 또는 포르모테롤의 약동학은 아직 알려져 있지 않습니다. 간 질환 환자의 경우 부데소니드와 포르모테롤의 농도와 접촉 시간이 증가할 수 있습니다.

선형/비선형

부데소니드의 전신 농도와 포르모테롤은 용량과 상관관계가 있었습니다.

복용 전 천식 치료용 Symbicort Astrazeneca 흡입용 분말제(60회분)

사용 방법

터부헬러 는 흡입된 가스 흐름에 의해 작동되는 도구로, 환자가 걸쇠 끝 부분을 흡입할 때 약물이 흡입된 공기를 따라 기도로 이동한다는 의미입니다.

참고: 환자에게 다음 사항을 안내해야 합니다.

처방전 마지막 부분의 '설명서' 섹션에 있는 사용자 지침을 읽어보세요.

최적의 용량이 폐로 방출되도록 머리를 통해 강력하고 깊게 흡입합니다. Turbuhaler는 각 용량에 포함되는 약물의 양이 매우 적기 때문입니다.

Symbicort는 천식의 초기 치료에 사용되지 않습니다. 부데소니드 또는 포르모테롤의 필요한 용량은 각 환자에 따라 다르며 질병의 중증도에 따라 조정되어야 합니다. 이는 복합제로 치료를 시작할 때나 유지용량을 조절할 때에도 고려해야 한다. 환자가 공동 흡입기에서 사용할 수 있는 용량과 다른 복합 용량이 필요한 경우 베타-2 및/또는 코르티코스테로이드 소유자의 필요 용량을 추가하여 별도의 흡입기로 처방해야 합니다.

증상 조절 효과를 유지하면서 최저 용량으로 조정해야 합니다. Symbicort의 복용량이 여전히 최적으로 유지될 수 있도록 의사는 환자를 재평가해야 합니다. 최저 권장 용량으로 장기간 증상 조절이 유지되는 경우 다음 단계는 개별 흡입 코르티코스테로이드 사용을 고려하는 것입니다.

Symbicort에는 두 가지 치료 경향이 있습니다:

가. Symbicort 유지 치료: Symbicort는 공격을 차단해야 할 때 별도의 속효성 기관지 확장제와 함께 기관지 확장제를 사용하는 정기적인 유지 치료에 사용됩니다.

ㄴ. Symbicort Symbicort 및 완화제 치료 요법): Symbicort): Symbicort는 정기적인 유지 관리에 사용되며 천식 증상을 줄이기 위해 필요한 경우 추가 사용됩니다.

가. Symbicort 유지 요법

환자는 항상 신속하게 절단할 수 있는 기관지 확장제를 복용하는 것이 좋습니다.

Symbicort 권장 복용량:

성인(18세 이상): 1~2회 흡입, 2회/일. 일부 환자에게는 최대 4회 흡입/회, 2회/일 용량이 필요할 수 있습니다. 천식 조절을 유지하기 위해서는 흡입용 코르티코스테로이드와 병용하여 장기간의 기관지 확장제 치료가 여전히 필요합니다.

기관지 확장제가 포함된 흡입 튜브의 사용이 늘어나면 천식이 악화되고 천식 치료를 재평가해야 한다는 사실이 빠르게 드러납니다.

어린이(6세 이상) : 6~11세 어린이의 경우 함량이 낮습니다. Symbicort는 천식 증상을 유지 및 감소시킵니다(Symbicort Smart)

천식 증상을 줄이기 위해 필요한 경우 매일 지속 복용량을 복용하고 추가 시비코트를 복용하는 환자. 환자는 증상을 줄이는 데 필요할 때 항상 Symbicort를 가져와 사용할 것을 권장합니다.

다음 환자에서는 Symbicort 유지 관리 및 천식 치료 감소를 고려해야 합니다.

좋은 천식 증상을 조절하지 말고 증상을 사용해야 하는 경우가 많습니다.

권장 복용량:

성인 및 청소년(≥ 12세): 권장 유지 용량은 1일 2회 흡입, 아침 흡입 용량, 저녁 흡입 1회 또는 아침이나 저녁 2회 흡입입니다. 일부 환자는 1일 2회, 2회 흡입 유지 용량이 필요할 수 있습니다. 환자는 증상을 줄이기 위해 필요한 경우 추가 용량을 복용해야 합니다. 몇 분 후에도 증상이 지속되면 한 번 더 복용해야 합니다. 1회에 6회 이상 투여하지 마세요.

일일 총 복용량은 8회 흡입을 초과하지 않습니다. 단, 1일 총 복용량은 12회 흡입까지 제한된 기간 동안 사용할 수 있습니다. 환자는 의사를 다시 방문하기 위해 하루에 8회 이상의 호흡을 사용합니다. 이러한 환자들은 재평가 및 검토되어야 합니다.

12세 미만 어린이: Symbicort 유지 관리 및 천식 치료 감소는 어린이에게 권장되지 않습니다.

만성폐쇄성폐질환(COPD)

권장 복용량:

성인: 2회 흡입, 2회/일.

일반 정보:

특수 환자군: 노인에게 특별한 투여량은 없습니다. 간부전 또는 신부전 환자에 대한 시비코트 사용에 관한 데이터는 없습니다. 부데소니드와 포르모테롤은 주로 간 대사를 통해 배설되므로 중증 간경변 환자에서는 약물 농도가 증가합니다.

참고: 위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 심박수, 고혈당증, 저칼륨혈증, QTC 분절 연장, 부정맥, 메스꺼움 및 구토와 같은 증상은 개별 사례에서 기록되었습니다. 지원 및 대증 치료가 임명될 수 있습니다. 급성 기관지 폐쇄 환자에게 3시간 안에 사용되는 90mcg의 용량은 안전하지 않습니다.

부데소니드 과다복용은 과도한 용량을 사용하는 경우에도 임상적 문제가 되지 않습니다. 장기간 과다 복용 시 전신 글루코코르티코스테로이드의 효과는 부신 에너지 및 부신 억제로 나타날 수 있습니다.

심비코트 약물 중 포르모테롤 성분의 과다 복용으로 인해 치료를 중단해야 하는 경우, 적절한 흡입 코르티코스테로이드 치료를 고려할 필요가 있습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

데이터가 없습니다.

부작용

Symbicort 약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통: 1/100

심혈관 질환: 서스펜스. COPD).

심혈관 질환: 빈맥. 침전물.

심혈관 장애: 심실성 빈맥과 같은 부정맥, 심박수

면역 체계 장애: 홍반, 피부염, 발진 두드러기 및 아나필락시스 반응과 같은 즉각적인 알레르기 반응. 관리.

매우 드물다. ADR

심혈관 질환: 협심증, QT 연장. 녹내장.

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알립니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Symbicort 60 약물 다음과 같은 경우에는 금기 사항입니다:

부데소니드, 포르모테롤 또는 유당(소량의 우유 단백질 함유)에 대한 과민증(알레르기)

사용 시 주의 사항

치료를 중단할 때 복용량을 점차 줄여야 하며 갑자기 약물을 중단해서는 안 됩니다.

환자가 치료가 효과가 없거나 Symbicort의 최고 권장 약물 복용량을 초과한다고 느끼는 경우 의사의 모니터링을 모니터링해야 합니다(복용량 및 사용 방법 참조). 천식이나 COPD 조절이 갑자기 감소하면 질병이 심각하게 진행되어 생명을 위협할 수 있으므로 환자는 즉시 의료 평가를 받아야 합니다. 이러한 상황에서는 감염이 있는 경우 경구 코르티코스테로이드나 항생제 치료 등 코르티코스테로이드 치료 용량을 늘릴 필요성을 고려하는 것이 좋습니다.

환자는 Symbicort(유지 관리 및 증상 감소를 위해 Symbicort를 사용하는 환자의 경우) 또는 개별적으로 작용하는 기관지 확장제(유지 치료만을 위해 Symbicort를 사용하는 환자의 경우)와 같은 절단 약물을 항상 사용하는 것이 좋습니다.

환자는 증상이 없더라도 처방된 대로 Symbicort 유지 용량을 사용해야 한다는 것을 기억해야 합니다. 연구되지 않은 스포츠 활동 전과 같은 증상을 예방하려면 Symbicort를 사용하십시오. 심비코트 흡입 증상은 천식 증상을 치료하는 데 사용되지만 운동 전만큼 자주 의도적인 의도는 없습니다. 이러한 목적으로 사용하려면 기관지 확장제 사용을 빠르게 고려하는 것이 좋습니다.

천식 증상이 조절되면 시미코트의 용량을 천천히 줄이는 것을 고려할 필요가 있습니다. 치료 용량을 감량한 환자를 정기적으로 모니터링하는 것이 중요합니다. 가장 낮은 복용량을 사용해야 합니다(복용량 및 사용량 참조).

환자가 천식을 앓고 있거나 질병이 분명하거나 급성인 경우에는 심비코트 치료를 시작하지 마십시오.

심비코트로 치료할 때 천식 및 천식과 관련된 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 환자는 치료를 계속할 수 있지만 Symbicort 치료 후 천식 증상이 조절되지 않거나 악화되는 경우 의사와 상담해야 합니다. 기관지 확장제 사용 전 정상적인 예측 값과 비교하여 FEV1> 50%이고 기관지 확장제 사용 후 정상적인 예측 값과 비교하여 FEV1

다른 흡입당류와 마찬가지로 흡입 후 천명음 증상이 갑자기 증가하고 숨이 가빠지는 드라마틱한 기관지경련이 발생할 수 있습니다. 환자가 역기관지경련인 경우 심비코트는 즉시 중단되며, 환자를 평가하고 필요한 경우 다른 치료법으로 대체해야 합니다. 역기관지연축은 기관지 확장제를 빠르게 흡입하면 반응하는 경우가 많으며 즉시 치료해야 합니다.

흡입용 코르티코스테로이드를 사용하는 경우, 특히 장기간 고용량을 복용하는 경우 전신 효과가 발생할 수 있습니다. 이러한 효과는 경구용 코르티코스테로이드에 비해 흡입용 코르티코스테로이드를 사용할 때 거의 발생하지 않습니다. 전신 효과에는 쿠싱 증후군, 쿠싱 특성, 부신 억제, 어린이와 미성년자의 발달 지체, 골밀도 감소, 백내장 및 녹내장이 포함될 수 있으며, 드물지만 과다 활동, 수면 장애, 불안, 우울증 또는 동요(특히 어린이의 경우)를 포함한 다양한 심리적 효과 또는 행동이 나타날 수 있습니다.

특히 장기간 고용량을 복용하지만 위험 요인과 원인이 있는 환자의 경우 골밀도에 발생할 수 있는 영향을 고려해야 합니다. 골다공증. 어린이를 대상으로 하루 평균 일일 용량 400μg(표준 용량) 또는 평균 용량 800μg(표준 용량)을 투여한 부데소니드 흡입 라인에 대한 장기 연구에서는 뼈의 골밀도에 어떠한 유의미한 영향도 나타내지 않았습니다. 고용량의 Symbicort 효과에 대한 정보는 없습니다.

이전에 전신 스테로이드 치료를 받았을 때 부신 기능이 손상될 수 있는 사유가 있는 경우에는 환자를 심비코트로 전환할 때 주의해야 합니다.

흡입 부데소니드 치료의 이점은 대개 경구 스테로이드를 줄이는 것이지만, 경구 스테로이드를 사용하지 않는 환자의 경우 상당 기간 동안 여전히 부신 예비의 위험이 있을 수 있습니다. 경구 스테로이드를 중단한 후 회복에는 상당한 시간이 걸릴 수 있으므로 흡입용 부데소니드로 전환하는 경구 스테로이드 환자는 상당한 기간 동안 여전히 부신 장애의 위험이 있을 수 있습니다. 이러한 경우 HPA 샤프트 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

고용량, 특히 권장 용량보다 높은 흡입 코르티코스테로이드를 장기간 투여하는 경우에도 임상적 부신 억제가 발생할 수 있습니다. 따라서 심각한 감염이나 뷔페 수술과 같은 스트레스를 받는 동안에는 신체 코르티코스테로이드 추가를 고려해야 합니다. 스테로이드의 빠른 복용량을 줄이면 급성 부신 부전이 발생할 수 있습니다. 급성 부신 부전에서 나타날 수 있는 증상 및 징후는 불분명할 수 있지만 식욕부진, 복통, 체중 감소, 피로, 두통, 메스꺼움, 구토, 의식 저하, 경련, 저혈압 및 저혈당증 등이 있습니다.

추가 신체 스테로이드 또는 흡입 부데소니드로 치료할 때 갑자기 약물을 중단하지 마십시오.

경구용에서 Symbicort로 전환하는 동안 비염, 습진, 근육통 및 관절통과 같은 알레르기 또는 관절염 증상을 유발할 수 있는 하체 스테로이드 효과가 있습니다. 이러한 증상에 대해서는 구체적인 치료를 시작해야 합니다. 드물지만 피로, 두통, 메스꺼움, 구토 등의 증상이 나타나면 글루코코르티코스테로이드 효과가 충분히 의심될 수 있습니다. 이러한 경우에는 일시적으로 경구용 글루코코르티코스테로이드를 투여해야 할 때도 있습니다.

인후의 칸디다 감염 위험을 최소화하기 위해 환자에게 유지 관리제를 흡입할 때마다 물과 침으로 입을 헹구도록 지시해야 합니다. 인두에 버섯이 있으면 환자는 필요할 때 복용량을 흡입한 후 물로 입을 헹구어야 합니다.

iTraconazole, ritonavir 또는 강력한 CYP3A4 억제제와의 동시 치료를 피해야 합니다(약물 상호 작용 참조). 피할 수 없다면 약물 사용 사이의 거리를 최대한 길게 유지해야 합니다. 강력한 CYP3A4 억제제를 사용하는 환자의 경우 Symbicort로 유지 관리 및 천식 증상 감소를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

Symbicort는 갑상선 중독, 크롬 세포 종양, 당뇨병, 처리되지 않은 저통증 감소, 폐쇄성 비대성 심장 질환, 비근치 대동맥 협착증, 중증 고혈압, 동맥류 또는 허혈성 심장 질환, 빈맥 또는 중증 심부전과 같은 기타 중증 심혈관 장애가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

QTC 기간이 긴 환자 치료 시 주의사항이 있습니다. 포르모테롤 자체가 QTC 시간을 연장할 수 있습니다.

결핵이 진행되거나 숨겨진 진균 감염 및 호흡기 바이러스가 있는 환자의 경우 흡입 코르티코스테로이드의 필요성과 용량을 재평가해야 합니다.

베타-2 한천을 고용량으로 투여하면 심각한 혈중 칼륨 수치를 낮추는 능력이 나타날 수 있습니다. 잔틴 유도체, 스테로이드, 이뇨제 등 저혈당을 유발하거나 저혈당을 유발하는 약물과 베타-2 수송주를 동시에 사용하면 베타-2 한천 사용으로 인한 저혈압의 영향이 증가할 수 있습니다. 다른 기관지 확장제를 복용하는 불안정한 천식 환자, 산소 감소로 인한 협응 위험 증가로 인한 급성 중증 천식 환자, 칼륨을 낮추는 간음 반응 가능성이 있는 다른 상태의 환자에서는 특히 주의해야 합니다. 이러한 경우에는 혈청 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

베타-2 작용제와 마찬가지로 당뇨병 환자의 혈당 조절 증가를 고려하는 것이 좋습니다.

전신 코르티코스테로이드 사용으로 인해 시각 장애가 보고될 수 있습니다. 환자에게 시야 흐림이나 기타 시각 장애 등의 증상이 나타나면 환자를 안과의사에게 이송하여 백내장, 녹내장 또는 일반 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 질병 유형인 중심망막병증(CSCR)과 같은 희귀 질환을 포함한 가능한 원인을 평가하는 것을 고려해야 합니다.

Symbicort Turbuhaler에는 유당(흡입당

어린이

흡입용 코르티코스테로이드로 장기간 치료를 받는 소아의 키를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 지연이 있는 경우, 코르티코스테로이드의 용량을 가능하면 천식 조절을 효과적으로 유지할 수 있는 최저 용량으로 줄이기 위해 치료를 재평가해야 합니다. 코르티코스테로이드 치료의 이점과 지체 위험 사이에 신중한 고려가 필요할 수 있습니다. 또한 소아호흡기 전문의에게 환자의 지도를 고려할 필요가 있다.

장기간 연구에서 얻은 몇 가지 데이터에 따르면 Budesonid 기본 흡입 라인으로 치료받은 대부분의 어린이와 청소년은 성인이 되어 목표 키에 도달할 것으로 나타났습니다. 그러나 약간의 일시적인 발달 저하(약 1cm)가 있는 것으로 나타났습니다. 이는 대개 치료 첫해에 발생합니다.

COPD 환자의 폐렴

코르티코스테로이드 코르티코스테로이드 환자에게서 병원 폐렴을 포함한 폐렴 발병률이 증가한 것으로 나타났습니다. 스테로이드의 용량 증가에 따라 폐렴 위험이 증가한다는 일부 증거가 있으나 모든 연구에서 이것이 명확하게 입증된 것은 아닙니다.

흡입하는 코르티코스테로이드군에 따라 폐렴 위험이 있다고 결론을 내리는 임상적 증거는 없습니다.

COPD 증상을 포괄하는 이 감염의 임상적 특성 때문에 의사는 COPD 환자에서 폐렴 발생에 주의해야 합니다.

COPD 환자의 폐렴 위험 요인으로는 흡연, 노령, 저체질량지수 등이 있습니다. (BMI) 및 중증 COPD.

기계 운전 및 조작 능력

Symbicort는 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치거나 무시할 수 있는 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부의 Symbicort 사용이나 포르모테롤 및 부데소니드 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다. 생쥐의 배아 발달에 대한 연구 데이터에 따르면 이 조합을 사용할 때 다른 효과가 있다는 증거는 없습니다.

임산부의 포르모테롤 사용에 관한 적절한 데이터는 없습니다. 동물 연구에서 매우 높은 용량의 포르모테롤은 생식 연구에서 부작용을 유발합니다.

약물을 사용하는 약 2,000명의 임산부에 대한 데이터에 따르면 부데소니드 흡입 사용과 관련된 기형 발생 위험이 없는 것으로 나타났습니다. 동물에 대한 연구에 따르면 글루코코르티코스테로이드가 변형된 것으로 나타났습니다. 이는 권장 복용량을 사용하는 사람과 관련이 없습니다.

또한 소 연구에 따르면 출산 전 글루코코르티코이드를 과도하게 사용하면 자궁 성장 지연, 성인 심혈관 질환, 글루코코르티코이드 수용체의 밀도, 신경 전달 물질 수 및 기형 유발 용량 한도에 노출 시 행동의 장기적 변화와 같은 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

임신 중에는 Symbicort를 뛰어난 효과를 고려할 때만 사용해야 합니다. 좋은 천식 조절을 유지하려면 가장 낮은 부데소니드 용량을 사용해야 합니다.

모유수유 기간

부데소니드는 모유를 통해 배설됩니다. 그러나 치료 용량에 있어서 모유 수유 중인 아기에게 영향을 미치는 기록은 없습니다. 사람들은 아직도 포모테롤이 모유에 들어 있는지 여부를 모릅니다. 생쥐의 모유에서 소량의 포르모테롤이 발견되었습니다. 모유 수유 중인 여성에게 Symbicort 사용은 산모가 얻는 이점이 어린이에게 발생할 수 있는 위험보다 높은 경우에만 고려해야 합니다.

약물 상호 작용

약동학적 상호 작용

강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸, iTraconazole, 보리코나졸 , 포사코나졸, Clarithromycin, Telithromycin , Nefazodon 및 HIV Protase 억제제)는 혈장 부데소니드 수준을 크게 증가시켜 이러한 약물의 동시 사용을 피할 수 있습니다. 그렇지 않은 경우, 억제제와 부데소니드의 사용 사이의 시간은 가능한 한 멀어야 합니다. 강력한 CYP3A4 억제제를 사용하는 환자의 경우 Symbicort로 유지 관리 및 천식 증상 감소를 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 강력한 CYP3A4 억제제인 케토코나졸(200mg x 1회/일)을 동시에 사용하면 혈장 내 경구 부데소니드(1회 용량 3mg)의 평균 농도가 증가합니다. 부데소니드 사용 후 12시간 후에 케토코나졸을 복용하면 농도는 평균 3배만 증가하는데, 이는 두 용량 사이의 거리가 혈장 농도 증가를 감소시킬 수 있음을 보여줍니다. 고용량 부데소니드에 대한 소수의 대화형 데이터는 iTraconazole(1일 1회 200mg)을 흡입형 부데소니드(1회 용량 1000μg)와 동시에 사용하는 경우 혈장 농도가 증가(평균의 4배)할 수 있음을 나타냅니다.

약리학적 상호작용

베타 차단제는 포르모테롤의 효과를 감소시키거나 억제할 수 있습니다. 따라서 설득력 있는 이유가 없는 한 Symbicort를 베타 차단제(점안액 포함)와 함께 사용해서는 안 됩니다.

퀴니딘, 디소피라미드, 프로세스, 페노티아진 , 항히스타민제(테르페나딘) 및 3가지 항우울제를 동시에 사용하면 QTC를 연장하고 심실 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

또한, L-도파, L-티록신, 옥시토신 및 알코올은 베타-2 교감신경 약물에 대한 심장의 내성에 영향을 미칠 수 있습니다.

푸라졸리돈 및 프로세스바진과 유사한 특성을 가진 약물을 포함하는 imao와 동시에 사용하면 고혈압 반응을 촉진할 수 있습니다.

할로겐화 탄화수소로 마취한 환자의 부정맥 위험이 증가합니다. 다른 베타 교감신경 약물이나 항콜린제와 함께 농축하면 강력한 기관지 확장 효과가 있을 수 있습니다. 디기탈리스 배당체로 치료받은 환자의 경우 혈액병증으로 인해 부정맥 경향이 증가할 수 있습니다. 헤모텐타 감소는 베타-2 작용제 사용으로 인해 발생할 수 있으며 크산틴, 코르티코스테로이드 및 이뇨제 유도체와 동시에 사용할 수 있습니다.

부데소니드와 포르모테롤은 천식(천식) 치료에 사용되는 다른 약물과 상호작용을 보이지 않습니다.

어린이

대화형 학습은 성인을 대상으로만 수행됩니다.

보관

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기타 약물

면책조항

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