Poedergeneesmiddel om Symbicort Astrazeneca te inhaleren voor de behandeling van astma (60 doses)
Toedieningsvorm Fles
Specificaties Budesonide, formoterol
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Budesonide | 160mcg |
| Formoterol | 4,5 mcg |
Toepassingen
indicaties
Symbicort 60-medicijn zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:
astma
Symbicort is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten (van 12 jaar en ouder) die een reguliere behandeling krijgen astma (astma) indien nodig heeft de behandeling van inhalatiecorticosteroïden en bèta-2-agonoren een verlengd inhalatieeffect:
Symbicort is geïndiceerd voor volwassenen van 18 jaar en ouder bij de behandeling van symptomen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte met een uitademvolume in de eerste seconde (FEV1) Farmacokologie
Farmacologisch impactmechanisme en impactmechanisme
Symbicort bevat Formoterol en Budesonid, deze stoffen hebben verschillende werkingsmechanismen en duiden op een combinatieeffect dat het astma-spel (astma) vermindert.
Gespecialiseerde kenmerken van BudesonID en Formoterol laten zien dat het product een combinatie is van deze twee actieve ingrediënten en kan worden gebruikt als onderhoudsbehandeling en voor het verminderen van astmasymptomen of als onderhoudstherapie.
budesonide
Budesonid is een glucocorticosteroïde die bij gebruik van een inhalatielijn ontstekingsremmende effecten zal geven die afhankelijk zijn van de luchtwegen, de symptomen vermindert en minder zelden astma speelt. Budesonid-inhalatiesuiker heeft minder nadelige effecten vergeleken met het gebruik van lichaamscorticosteroïden. Het exacte mechanisme voor dit ontstekingsremmende effect van glucocorticosteroïden is nog niet bekend.
formoterol
Formoterol is een selectieve bèta-2-vervoerder die bij gebruik van inhalatielijnen een snelle en langdurige bronchusverwijdende spierontspanning zal veroorzaken bij patiënten met respiratoire obstructie tijdens het herstel. Het effect van de bronchodilatator is afhankelijk van de dosis en begint na 1-3 minuten. De impacttijd duurt minimaal 12 uur na de enkele dosis.
Symbicort Turbuhaler
astma
Klinisch effect van onderhoudstherapie met Symbicort:
Klinische onderzoeken bij volwassenen tonen aan dat het toevoegen van formoterol aan Budesonid de astmasymptomen en de longfunctie helpt verbeteren en astmadrama's vermindert. In twee onderzoeken van 12 weken is de impact op de longfunctie van Symbicort gelijk aan de impact van de combinatie van dezelfde 2 producten Budesonid en Formoterol en effectiever dan de impact van BudesonID afzonderlijk gebruikt. Alle zuiveringsfilialen maken indien nodig gebruik van een Beta-2 shipping-eigenaar. Er zijn geen tekenen van achteruitgang in de behandeling van astma bij langdurig gebruik.
Er zijn twee onderzoeken bij kinderen uitgevoerd in 12 weken, waarbij 265 kinderen in de leeftijd van 6-11 jaar werden behandeld met de onderhoudsdosis Symbicort (2 doses van 80/4,5 mcg/doses, 2 maal daags) en indien nodig een bèta-2-effect op de korte termijn. De resultaten in beide onderzoeken laten zien dat de longfunctie is verbeterd en dat de patiënt de therapie goed verdraagt in vergelijking met de overeenkomstige dosis Budesonid Turbuhaler.
Klinische effectiviteit van de onderhoudsbehandeling en verminderde astmasymptomen met Symbicort:
In totaal namen 12.076 astmapatiënten deel aan de 5 dubbelblinde tests waarin de werkzaamheid en veiligheid van Symbicort werden geëvalueerd (4.447 mensen werden willekeurig geselecteerd voor de onderhoudsbehandeling en verminderden de astmasymptomen met Symbicort) in 6 of 12 maanden. Geselecteerd voor testen, hebben patiënten ondanks inhalatiecorticosteroïden nog steeds astmasymptomen.
Symbicort-onderhoud en vermindering van de astmabehandeling laat zien dat geneesmiddelen die ernstige en belangrijke statistische klachten verminderen, klinische betekenis hebben voor alle vergelijkingen in alle vijf onderzoeken. Een studie vergelijkende studie Symbicort voor onderhoud + extra gebruik wanneer nodig (Symbicort Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) met Symbicort met hoge doses onderhoud + Terbutaline om symptomen te verminderen wanneer nodig (Research 735) en een vergelijkende studie studie Symbicort voor onderhoudsbehandeling + extra gebruik wanneer nodig (Symbicort Smart) met Symmistry in Dosering Dosering Terbutaline om symptomen te verminderen (studie 734) in 735 studie, long functioneren, symptoombeheersing en gebruik van een gelijkwaardig snijmedicijn in alle behandelingsgroepen. In de 734-test verbeterden de symptomen en het aantal keren dat de medicatie stopte en verbeterde de longfunctie in de Symbicort Smart-groep vergeleken met de twee behandelgroepen. De resultaten, gecombineerd met 5 onderzoeken bij patiënten die Symbicort gebruikten om de symptomen van astma te behouden en te verminderen (Smart), laten zien dat de tijd die nodig is om symptomen te gebruiken om de symptomen te verminderen gemiddeld 57% van de behandeltijd bedraagt. Er zijn geen tekenen van drug-away.
De efficiëntie en veiligheid bij jonge leden en volwassenen zijn aangetoond in 6 dubbelblinde onderzoeken, waaronder 5 hierboven genoemde onderzoeken en 1 onderzoek waarbij een dosis hoger dan 160/4,5 mcg, 2 ademhalingen tweemaal daags werd gebruikt. Deze beoordelingen zijn gebaseerd op 14385 patiënten, waarvan 1847 minderjarigen. Het aantal minderjarigen dat 8 inhaleert gedurende minstens 1 dag, zoals onderhoudstherapie en verminderde symptomen van Budesonide/Formoterol, is beperkt en wordt niet regelmatig gebruikt.
In twee andere onderzoeken met patiënten die een doktersonderzoek nodig hebben vanwege acute astmasymptomen, vermindert Symbicort snel en effectief bij bronchiale stenose, vergelijkbaar met salbutamol en formoterol.
COPD
Het effect van Symbicort op de longfunctie en de mate van drama (bepaald door het aantal orale steroïden en/of het aantal antibiotica en/of ziekenhuisopnames bij patiënten met gemiddeld tot ernstig COPD) zijn beoordeeld in twee onderzoeken van 12 maanden. De combinatiecriteria van beide onderzoeken zijn FEV1
Het gemiddelde aantal drama's per jaar (gedefinieerd zoals hierboven) is significant verminderd in de Symbicort-groep vergeleken met de groep die alleen Formoterol gebruikt of de placebogroep (een gemiddelde verhouding van 1,4 vergeleken met 1,8-1,9 in de placebogroep/Formoterol). Het gemiddelde aantal orale corticosteroïden voor elke patiënt gedurende 12 maanden neemt af in de Symbicort-groep (7-8 dagen/patiënt/jaar vergeleken met 11-12 dagen in de placebogroep en 9-12 dagen in de formoterolgroep). Symbicort is niet superieur aan de groep die alleen met formoterol wordt behandeld wat betreft veranderingen in longfunctieparameters zoals FEV1.
Farmacokinetiek
absorptie
Het is bewezen dat Symbicort Turbuhaler en het bijbehorende productmenu biologisch equivalent zijn aan de concentratie en lichaamscontacttijd van Budesonid en Formoterol. De cortisolremmers namen echter licht toe na gebruik van Symbicort vergeleken met de geregistreerde behandeling. Aangenomen wordt dat het verschil de klinische veiligheid niet beïnvloedt.
Er is geen bewijs voor farmacokinetische interactie tussen Budesonid en Formoterol.
De farmacokinetische parameters van de overeenkomstige stoffen zijn vergelijkbaar na gebruik van Budesonid en formoterol afzonderlijk of bij gebruik van Symbicort Turbuhaler. Voor Budesonid neemt de AUC licht toe, is de absorptiesnelheid hoger en is de maximale concentratie in plasma hoger na combinatie. Voor formoterol is de maximale plasmaconcentratie na combinatie vergelijkbaar. Het geïnhaleerde budesonide wordt snel geabsorbeerd en de maximale plasmaconcentratie wordt binnen 30 minuten na inhalatie bereikt. Uit onderzoek blijkt dat de gemiddelde hoeveelheid budesonide in de longen via Turbuhaler varieert van 32 tot 44% van de afgegeven dosis. Biomedische biodiversiteit ongeveer 49% van de vrijkomende dosis. De longafzetting bij kinderen van 6 tot 16 jaar is bij gebruik van dezelfde dosis vergelijkbaar met die bij volwassenen. Resultaten van plasmaconcentraties zijn niet bepaald.
Inhalatieformoterol wordt snel geabsorbeerd en de maximale plasmaconcentratie wordt binnen 10 minuten na inhalatie bereikt. Uit onderzoeken blijkt dat de gemiddelde hoeveelheid formoterol in de longen bij inhalatie via Turbuhaler varieert van 28 tot 49% van de afgegeven dosis. Biomedisch lichaam is ongeveer 61% van de vrijkomende dosis.
Distributie en metabolisme
De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 50% voor formoterol en 90% voor budesonid. Het distributievolume bedraagt ongeveer 4 l/kg voor formoterol en 3 l/kg voor budesonid. Formoterol wordt geïnactiveerd door geconjugeerde reacties (er worden O-Metyl- en Formyl-reductiestoffen gevormd, maar deze komen voornamelijk in de niet-actieve combinatievorm voor). Budesonid via een sterke biologische verschuiving (ongeveer 90%) wanneer het voor het eerst door de lever gaat naar laagactieve metabolieten glucocorticosteroïden. De glucocorticosteroïde-activiteit van de belangrijkste metabolieten (6β-hydroxy-budesonid en 16α-hydroxy-plednisolon) is 1% minder dan die van Budesonid. Er is geen informatie over enige metabolische interactie of een verschuivingsreactie tussen Formoterol en Budesonid.
Eliminatie
Het grootste deel van de dosis formoterol wordt via de lever gemetaboliseerd en vervolgens via de nieren uitgescheiden. Na inhalatie wordt 8-13% van de dosis formoterol uitgescheiden in de vorm van niet-gemetaboliseerde vorm in de urine. Formoterol heeft een hoge lichaamsklaring (ongeveer 1,4 l/min) en de gemiddelde verkooptijd in de laatste fase bedraagt 17 uur.
Budesonid wordt geëlimineerd door metabolisme, voornamelijk door katalysator door CYP3A4. Budesonidemetabolieten worden in vrije of gecombineerde vorm uitgescheiden. In de urine wordt slechts een constante hoeveelheid Budesonid aangetroffen. Budesonid heeft een hoge lichaamsklaring (ongeveer 1,2 l/min) en de verkooptijd na de gemiddelde intraveneuze injectie bedraagt 4 uur.
De farmacokinetiek van budesonid of formoterol bij patiënten met nierfalen is nog onbekend. De concentratie en contacttijd van budesonid en formoterol kunnen toenemen bij patiënten met een leverziekte.
Lineair/niet-lineair
De systemische concentratie van Budesonid en formoterol correleerden met de dosis.
Voordat u neemt Poedergeneesmiddel om Symbicort Astrazeneca te inhaleren voor de behandeling van astma (60 doses)
Hoe te gebruiken
turbuhaler is een hulpmiddel dat wordt bediend door de ingeademde gasstroom, wat betekent dat wanneer de patiënt het uiteinde van de grendel inhaleert, het medicijn de ingeademde lucht in de luchtwegen zal volgen.
Opmerking: Patiënten moeten het volgende begeleiden:
Lees de gebruiksinstructies in het gedeelte 'Handleiding' aan het einde van het recept.
Symbicort wordt niet gebruikt voor de initiële behandeling van astma. De benodigde dosis budesonid of formoterol hangt af van elke patiënt en moet worden aangepast aan de ernst van de ziekte. Hiermee moet rekening worden gehouden, zelfs bij het starten van de behandeling met gecombineerde preparaten en bij het aanpassen van de onderhoudsdosis. Als een patiënt een combinatiedosering nodig heeft die verschilt van de doseringen die beschikbaar zijn in de gecoördineerde inhalator, moet de toevoeging van de noodzakelijke doses van de eigenaar van bèta-2 en/of corticosteroïden in aparte inhalatoren worden voorgeschreven.
Moet worden aangepast aan de laagste dosis, terwijl het symptoomcontrole-effect behouden blijft. Patiënten moeten opnieuw worden beoordeeld door de arts, zodat de dosering Symbicort nog steeds optimaal wordt gehandhaafd. Wanneer de symptoomcontrole langdurig gehandhaafd blijft met de laagst aanbevolen dosis, is de volgende stap het rekening houden met het gebruik van individuele inhalatiecorticosteroïden.
Symbicort kent twee behandeltrends:
een. Onderhoudsbehandeling met Symbicort: Symbicort wordt gebruikt voor de reguliere onderhoudsbehandeling met luchtwegverwijders met afzonderlijke, snelwerkende luchtwegverwijders wanneer het nodig is de aanvallen af te remmen.
b. Symbicort Symbicort en Reliever Therapie): Symbicort): Symbicort wordt gebruikt voor regelmatig onderhoud en extra gebruik indien nodig om astmasymptomen te verminderen.
Patiënten wordt geadviseerd om altijd een snelle luchtwegverwijder te hebben die ze kunnen doorknippen.
Aanbevolen dosis Symbicort:
Het toenemende gebruik van inhalatieslangen met luchtwegverwijders laat al snel zien dat astma erger is en dat de astmabehandeling opnieuw moet worden geëvalueerd.
Patiënten die de dagelijkse onderhoudsdosis nemen en indien nodig extra sybicort om de astmasymptomen te verminderen. De patiënt wordt geadviseerd Symbicort altijd mee te nemen voor gebruik wanneer dit nodig is om de symptomen te verminderen.
Onderhoud en vermindering van de astmabehandeling met Symbicort moeten worden overwogen bij de volgende patiënten:
Aanbevolen dosis:
Volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar oud): De aanbevolen onderhoudsdosis is 2 inhalaties/dag, een inhalatiedosis 's ochtends en 1 avondinhalatie of 2 inhaleringen in de ochtend of avond. Sommige patiënten hebben mogelijk een onderhoudsdosis van 2 inhalaties, 2 maal per dag nodig. Patiënten moeten indien nodig een extra dosis nemen om de symptomen te verminderen. Als de symptomen na een paar minuten nog steeds aanhouden, moet nog een dosis worden gebruikt. Gebruik niet meer dan 6 doses in 1 keer.
De totale dagelijkse dosis is niet groter dan 8 inhalaties; De totale dagelijkse dosis van maximaal 12 inhalaties kan echter gedurende een beperkte periode worden gebruikt. Patiënten gebruiken meer dan 8 ademhalingen per dag om opnieuw naar de dokter te gaan. Deze patiënten moeten opnieuw worden geëvalueerd en beoordeeld.
Kinderen
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Aanbevolen dosis:
Volwassenen: 2 keer inhaleren/tijd, 2 keer/dag.
Algemene informatie:
Speciale patiëntengroepen: Geen speciale dosis bij ouderen. Er zijn geen gegevens over het gebruik van sybicort bij patiënten met lever- of nierfalen. Omdat Budesonid en Formoterol voornamelijk via metabolisme in de lever worden uitgescheiden, zal de geneesmiddelconcentratie toenemen bij patiënten met ernstige cirrose.
Opmerking: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Symptomen geregistreerd in individuele gevallen, zoals hartslag, hyperglykemie, hypokaliëmie, verlengd QTC-segment, aritmie, misselijkheid en braken. Er kan ondersteunende en symptomatische behandeling worden voorgeschreven. De dosis van 90 mcg die binnen 3 uur wordt gebruikt bij patiënten met acute bronchiale obstructie is niet veilig.
Een overdosis Budesonid is, zelfs bij gebruik van excessieve doses, geen klinisch probleem. Bij langdurig gebruik van overmatige doses kunnen de effecten van systemische glucocorticosteroïden optreden in de vorm van bijnierenergie en bijnierremming.
Als de behandeling met Symbicort moet worden stopgezet vanwege de overdosis van het formoterol-bestanddeel in het geneesmiddel, is het noodzakelijk een geschikte behandeling met inhalatiecorticosteroïden te overwegen.
Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet?
Geen gegevens.
Bijwerkingen
Wanneer u het Symbicort-medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR):
Vaak: 1/100 Zeer zeldzaam, ADR Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.
Waarschuwingen
Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.
gecontra-indiceerd
Symbicort 60-medicijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
Voorzichtigheid bij gebruik
De dosering moet geleidelijk worden verlaagd als de behandeling wordt stopgezet en mag niet plotseling met het geneesmiddel stoppen.
Als de patiënt het gevoel heeft dat de behandeling niet effectief is of de hoogste aanbevolen dosis Symbicort overschrijdt, moet de arts toezicht houden (zie de dosering en hoe te gebruiken). Als de astma- of COPD-controle plotseling wordt verminderd, kan de ziekte ernstig en levensbedreigend worden. De patiënt moet daarom onmiddellijk medisch worden onderzocht. In deze situatie is het raadzaam om de noodzaak te overwegen om de dosis van de behandeling met corticosteroïden, zoals een behandeling met orale corticosteroïden of antibiotica, te verhogen als er sprake is van een infectie.
Patiënten wordt aangeraden om altijd een snijmedicijn te gebruiken, zoals Symbicort (voor patiënten die Symbicort gebruiken als onderhoudsbehandeling en om de symptomen te verminderen) of luchtwegverwijders die individueel werken (voor patiënten die Symbicort alleen gebruiken voor de onderhoudsbehandeling).
Patiënten moeten eraan denken de onderhoudsdosis van Symbicort te gebruiken zoals voorgeschreven, zelfs als er geen symptomen zijn. Gebruik Symbicort om klachten te voorkomen, bijvoorbeeld vóór het beoefenen van sporten, die niet zijn onderzocht. Symbicort-symptomen van inhalatie worden gebruikt om astmasymptomen te behandelen, maar hebben niet zo vaak opzettelijke bedoelingen als vóór inspanning. Om voor dergelijke doeleinden te gebruiken, is het raadzaam om het gebruik van luchtwegverwijders snel te overwegen.
Wanneer de astmasymptomen onder controle zijn, moet worden overwogen de doses symicort langzaam te verlagen. Het is belangrijk om patiënten met een lagere behandelingsdosis regelmatig te controleren. De laagste dosering dient te worden gebruikt (zie dosering en gebruik).
Begin niet met de behandeling met symbicort als de patiënt astma speelt, of als de ziekte duidelijk of acuut is.
Bij behandeling met symbicort kunnen ernstige bijwerkingen optreden die verband houden met astma en astma. Patiënten kunnen de behandeling voortzetten, maar moeten een arts raadplegen als de astmasymptomen niet onder controle zijn of verergeren na behandeling met Symbicort. Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens over Symbicort Turbuhaler bij COPD-patiënten met een FEV1> 50% vergeleken met de normaal voorspelbare waarde vóór het gebruik van bronchusverwijders en FEV1
Evenals bij andere ingeademde suikers kan dramabronchospasme optreden met een plotselinge toename van piepende ademhalingssymptomen en kortademigheid na inhalatie. Als de patiënt last heeft van omgekeerd bronchospasme, stopt de symbicort onmiddellijk, moet de patiënt worden geëvalueerd en indien nodig worden vervangen door een andere therapie. Inverse bronchiale spasmen reageren vaak snel op luchtwegverwijders die snel worden geïnhaleerd en moeten onmiddellijk worden behandeld.
Systemische effecten kunnen optreden bij gebruik van inhalatiecorticosteroïden, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses. Deze effecten treden zelden op bij gebruik van inhalatiecorticosteroïden vergeleken met orale corticosteroïden. De systemische effecten die kunnen optreden zijn onder meer het syndroom van Cushing, cushing-kenmerken, remming van de bijnieren, ontwikkelingsachterstand bij kinderen en minderjarigen, vermindering van de botmineraaldichtheid, cataract en glaucoom, en, zeldzamer, een reeks psychologische effecten of gedragingen, waaronder hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agitatie (vooral bij kinderen).
Er moet rekening worden gehouden met de impact die kan optreden op de botdichtheid, vooral bij patiënten die lange tijd hoge doses gebruiken, maar risicofactoren hebben en osteoporose veroorzaken. Langetermijnstudies met budesonide-inhalatielijnen bij kinderen met een gemiddelde dagelijkse dosis van 400 μg per dag (standaarddosis) of volwassenen met een gemiddelde dosis van 800 μg (standaarddosis) lieten geen significante invloed zien op de botmineraaldichtheid van het bot. Er is geen informatie over de effecten van Symbicort bij hogere doseringen.
Als er een reden is dat de bijnierfunctie verminderd is bij een eerdere behandeling met systemische steroïden, moet u voorzichtig zijn bij het overstappen op Symbicort voor patiënten.
De voordelen van behandeling met geïnhaleerde budesoniden zijn vaak het verminderen van orale steroïden, maar bij patiënten die overstappen van orale steroïden kan er nog steeds een risico zijn op bijnierreserves na een aanzienlijke tijd. Herstel kan een aanzienlijke hoeveelheid tijd in beslag nemen na het stoppen met orale steroïden en daarom kunnen patiënten met orale steroïden die overstappen op geïnhaleerd budesonide nog steeds een risico lopen op bijnierinsufficiëntie binnen een aanzienlijke periode. In dergelijke gevallen moet de werking van de HPA-schacht regelmatig worden gecontroleerd.
Langdurige behandeling met hoge doses inhalatiecorticosteroïden, vooral hoger dan de aanbevolen dosis, kan ook leiden tot klinische bijnierremming. Daarom moet het toevoegen van lichaamscorticosteroïden worden overwogen tijdens stresssituaties zoals ernstige infecties of buffetchirurgie. Het verminderen van de snelle dosis steroïden kan acuut bijnierfalen veroorzaken. Symptomen en verschijnselen die kunnen optreden bij acuut bijnierfalen kunnen onduidelijk zijn, maar omvatten anorexia, buikpijn, gewichtsverlies, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, vermindering van het bewustzijn, convulsies, hypotensie en hypoglykemie.
Stop niet plotseling met het medicijn als u wordt behandeld met aanvullende lichaamssteroïden of geïnhaleerde budesoniden.
Tijdens de overgang van oraal naar Symbicort zal er een steroïde-effect in het onderlichaam optreden dat kan leiden tot symptomen van allergieën of artritis zoals rhinitis, eczeem en spier- en gewrichtspijn. Het is noodzakelijk om een specifieke behandeling voor deze symptomen te starten. In sommige zeldzame gevallen kan er voldoende vermoeden bestaan van glucocorticosteroïdeffecten als er symptomen zijn zoals vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid en braken. In deze gevallen is soms een tijdelijke dosis orale glucocorticosteroïden nodig.
Om het risico op een Candida-infectie met de keel te minimaliseren, moeten patiënten de instructie krijgen om na elke onderhoudsinhalatie hun mond met water te spoelen en uit te spugen. Als er een paddenstoel in de keelholte zit, moet de patiënt indien nodig ook zijn mond spoelen met water nadat hij de dosis heeft geïnhaleerd.
Moet gelijktijdige behandeling met iTraconazol, ritonavir of sterke CYP3A4-remmers vermijden (zie geneesmiddelinteracties). Als dit niet kan worden vermeden, moet de afstand tussen het gebruik van drugs zo lang mogelijk met elkaar in wisselwerking staan. Het wordt niet aanbevolen om onderhoudsbehandeling te gebruiken en astmasymptomen te verminderen met Symbicort bij patiënten die sterke CYP3A4-remmers gebruiken.
Symbicort moet zorgvuldig worden gebruikt bij patiënten met schildkliervergiftiging, chroomceltumor, diabetes, onverwerkte vermindering van hypopijn, obstructieve hypertrofische hartziekte, niet-radicale aortastenose, ernstige hypertensie, aneurysma of andere ernstige cardiovasculaire aandoeningen zoals ischemische hartziekte, tachycardie of ernstig hartfalen.
Voorzorgsmaatregelen bij de behandeling van patiënten met een lange QTC-periode. Formoterol zelf kan de tijd QTC verlengen.
Moet de noodzaak en dosis van inhalatiecorticosteroïden opnieuw beoordelen bij patiënten met progressie van tuberculose of verborgen schimmelinfecties en ademhalingsvirussen.
Het vermogen om ernstige kaliumspiegels in het bloed te verlagen kan optreden bij hoge doses bèta-2-agar. Gelijktijdig gebruik van Beta-2-transporteur met geneesmiddelen die hypoglykemie veroorzaken, zoals Xanthine-derivaten, steroïden en diuretica, kan de impact van hypotensie vergroten als gevolg van het gebruik van bèta-2-agar. Men moet bijzonder voorzichtig zijn bij instabiele astmapatiënten die verschillende luchtwegverwijders gebruiken, bij patiënten met acuut ernstig astma vanwege het verhoogde risico op coördinatie als gevolg van zuurstofafname en bij patiënten met andere aandoeningen waarbij de mogelijkheid bestaat dat overspelreacties het kalium verlagen. In deze gevallen moet de serumkaliumconcentratie worden gecontroleerd.
Net als bij de bèta-2-agonisten is het raadzaam om bij diabetespatiënten te overwegen om de bloedsuikerspiegel beter onder controle te houden.
Visusstoornissen kunnen worden gemeld bij systemisch gebruik van corticosteroïden. Als de patiënt symptomen vertoont zoals wazig zien of andere visuele stoornissen, moet worden overwogen om de patiënt over te dragen aan een oogarts om de mogelijke oorzaken vast te stellen, waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale retinopathie (CSCR), het type ziekte dat is gemeld na het gebruik van gegeneraliseerde corticosteroïden.
Symbicort Turbuhaler bevat lactose (
Kinderen
Het wordt aanbevolen om de lengte van kinderen die langdurig worden behandeld met inhalatiecorticosteroïden regelmatig te controleren. Als er sprake is van vertraging, moet de behandeling opnieuw worden geëvalueerd om de dosis corticosteroïden te verlagen tot de laagste dosis waarbij, indien mogelijk, de astma effectief onder controle kan worden gehouden. Er kan een zorgvuldige afweging plaatsvinden tussen de voordelen van behandeling met corticosteroïden en het risico op vertraging. Daarnaast is het noodzakelijk om de begeleiding van patiënten naar pediatrische ademhalingsspecialisten te overwegen.
Enkele gegevens uit langetermijnstudies suggereerden dat de meeste kinderen en adolescenten die met de Budesonid-basisinhalatielijn worden behandeld, de streeflengte als volwassene zullen bereiken. Er werd echter opgemerkt dat er een lichte en tijdelijke achteruitgang in de ontwikkeling was (ongeveer 1 cm). Dit gebeurt meestal tijdens het eerste jaar van de behandeling.
Longontsteking bij COPD-patiënten
Een verhoogde incidentie van pneumonie, waaronder ziekenhuispneumonie, is waargenomen bij patiënten met corticosteroïden. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op longontsteking samen met een hogere dosis steroïden, maar dit is niet in alle onderzoeken duidelijk bewezen.
Er is geen klinisch bewijs dat het verschil in risico op longontsteking in de groep corticosteroïden concludeert.
Artsen moeten op hun hoede zijn voor de ontwikkeling van longontsteking bij COPD-patiënten vanwege de klinische kenmerken van deze infectie die de symptomen van COPD-spel bedekt.
Risicofactoren voor longontsteking bij COPD-patiënten zijn onder meer roken, ouderdom, lage body mass index (BMI) en ernstige COPD.
Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen
Symbicort heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Zwangerschap
Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Symbicort of het gebruik van formoterol en budesonid bij zwangere vrouwen. Gegevens uit een onderzoek naar de ontwikkeling van embryo's bij muizen tonen geen aanwijzingen voor enig ander effect bij gebruik van deze combinatie.
Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van formoterol bij zwangere vrouwen. Uit dierstudies is gebleken dat formoterol in zeer hoge doses nadelige effecten veroorzaakt in reproductiestudies.
Uit de gegevens van ongeveer 2.000 zwangere vrouwen die medicijnen gebruiken blijkt dat er geen risico is op teratogeniteit geassocieerd met het gebruik van geïnhaleerde Budesonid. Uit dieronderzoek blijkt dat glucocorticosteroïden vervormd zijn. Dit heeft geen betrekking op mensen die de aanbevolen doseringen gebruiken.
Uit onderzoek bij rundvee blijkt ook dat er sprake is van overmatig gebruik van glucocorticoïden vóór de bevalling, met toenemende risico's zoals: groeivertraging in de baarmoeder, hart- en vaatziekten bij volwassenen, veranderingen op lange termijn in de dichtheid van glucocorticoïdreceptoren, aantal neurotransmitters en gedrag bij blootstelling onder de limiet van teratogene doses.
Tijdens de zwangerschap mag Symbicort alleen worden gebruikt als rekening wordt gehouden met het uitstekende effect. Om de astma goed onder controle te houden, moet de laagste dosis budesonide worden gebruikt.
borstvoedingsperiode
budesonid wordt via de moedermelk uitgescheiden. Bij de behandelingsdosis hebben geen gegevens echter enige invloed op baby's die borstvoeding krijgen. Mensen weten nog steeds niet of formoterol in de moedermelk zit of niet. Bij de muis werd een kleine hoeveelheid formoterol ontdekt in de moedermelk. Het gebruik van Symbicort bij vrouwen die borstvoeding geven mag alleen worden overwogen als de voordelen voor moeders groter zijn dan de risico's die zich voor kinderen kunnen voordoen.
Geneesmiddelinteractie
farmacokinetische interactie
Sterke CYP3A4-remmers (zoals ketoconazol, iTraconazol, voriconazol , Posaconazol, Claritromycine, Telitromycine , Nefazodon en HIV-protaseremmers) kunnen de plasmabudesonidespiegels aanzienlijk verhogen en gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen vermijden. Als dit niet het geval is, moet de tijd tussen het gebruik van remmers en budesonide zo groot mogelijk zijn. Het wordt niet aanbevolen om onderhoudsbehandeling te gebruiken en astmasymptomen te verminderen met Symbicort bij patiënten die sterke CYP3A4-remmers gebruiken. Gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers Ketoconazol, 200 mg x 1 keer per dag, waardoor de gemiddelde concentratie van oraal budesonide (enkelvoudige dosis van 3 mg) in plasma toeneemt. Wanneer Ketoconazol 12 uur na het gebruik van budesonide wordt ingenomen, stijgt de concentratie gemiddeld slechts met een verdrievoudiging, wat aantoont dat de afstand tussen twee doses de stijging van de plasmaconcentraties kan verminderen. Een klein aantal van deze interactieve gegevens voor hooggedoseerd budesonid geeft aan dat verhoogde plasmaconcentraties (4 keer het gemiddelde) kunnen optreden als iTraconazol, 200 mg eenmaal daags, gelijktijdig wordt gebruikt met geïnhaleerd Budesonid (enkelvoudige dosis 1000 μg).
Farmacologische interactie
Bètablokkers kunnen de effecten van formoterol verminderen of remmen. Daarom mag Symbicort niet worden gebruikt in combinatie met bètablokkers (inclusief oogdruppels), tenzij er overtuigende redenen voor zijn.
Gelijktijdig gebruik met kinidine, disopyramide, process, fenothiazin , antihistaminicum (terfenadine) en 3-ronde antidepressiva kan het QTC-interval verlengen en het risico op ventriculaire aritmen verhogen.
Bovendien kunnen L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocine en alcohol de tolerantie van het hart voor het sympathische bèta-2-medicijn beïnvloeden.
Gelijktijdig gebruik met imao, waaronder middelen met kenmerken die vergelijkbaar zijn met furazolidon en processbazin, kan hypertensiereacties bevorderen.
Verhoogd risico op aritmie bij patiënten die anesthesie krijgen met halogenisatiekoolwaterstof. Geconcentreerd met andere bèta-sympathische geneesmiddelen of anticholinergica kan een sterk plus bronchusverwijdend effect hebben. Hematopathie kan de neiging tot aritmie vergroten bij patiënten die worden behandeld met digitalisglycosiden. De vermindering van de hemotenta kan te wijten zijn aan het gebruik van bèta-2-agonisten en kan gelijktijdig worden gebruikt met Xanthine, corticosteroïden en diuretische derivaten.
Budesonid en Formoterol vertonen geen interacties met andere geneesmiddelen die worden gebruikt om astma (astma) te behandelen.
Kinderen
Interactieve onderzoeken worden alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Bewaring
Niet bewaren boven 30°C. In goed gesloten verpakking bewaren.
Andere medicijnen
- ASPRO CLEAR
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS
- Galvus
- MYPAID 120MG SR TABLETS
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
- TIXYLIX DRY COUGH
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions